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DN13-DN400
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河北省 唐山市
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山东省 潍坊市
球墨铸铁QT450-12
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山东省 潍坊市
卡箍、卡套
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河北省 沧州市
DN15-DN2000
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河北省 沧州市
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2800.00/吨
DN10-DN3000
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DN15-DN2000
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法兰式不锈钢软管
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DN15-DN500
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DN32*40*32
山西省晋中市太谷县
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DN32*40*32
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混凝土输送管
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100-500 mm
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内径6-内径150MM
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133R1000*93度
133R1000*90
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三通 异径管和弯头
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Copyright?2000-. All Rights Reserved医疗器械行业调查报告
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|系统分类:|关键词:调查报告 医疗器械 行业
医疗器械行业调查报告1.1医疗器械的概念及特点1.1.1医疗器械的定义医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；1.1.2医疗器械的使用目的其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。药物与医疗器械的概念有所区别。两者的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定。器械的功能是通过物理的方式完成的。药物一般是通过药理学、免疫学、药物化学、药剂学等手段达到预期目的的。1.1.3医疗器械的行业特点行业涉及到、、、等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高。医学影像设备是医院医疗设备中不可或缺的组成部分，也是医院综合实力的重要体现，不仅为临床诊断、治疗提供重要保障，同时为临床科学研究提供重要平台。影像设备作为一个综合平台，对医院的发展起着重要推动作用。随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，最近几年，我国医疗影像诊断设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国医疗影像诊断设备行业的发展，在迅速发展的过程中，一些企业不断地成长壮大，形成了一定的竞争力，国内自主生产的医学影像诊断设备的市场占有率有所提高。1.2医疗器械的相关分类1.2.1医疗器械的分类《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）：国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械一般根据其安全性分为三类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如：轮椅，胶片，输液针管等。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。例如：B超，心电仪等。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。1.2.2医疗器械从临床角度分类《医疗保健器具》：从临床的角度，医疗器械可分类为：（一）大型设备类1、 &CT2、 &MRI3、 PET/CT4、 &DSA（二）检验分析设备类1、生化分析仪2、血球计数器3、双筒生物显微镜4、尿分析仪5、酶标仪6、洗板机7、生物安全柜8、超净工作台（三）诊断设备类1、超声波诊断仪2、各类X光机3、心电图机（四）重症急救设备类1、呼吸机2、麻醉机3、监护仪1.2.3以技术壁垒和销售渠道分类以技术壁垒和销售渠道对常见的医疗器械进行两维分类：分为技术壁垒较高的高端医疗设备和技术壁垒较低的中、低端医疗设备；通过零售终端销售的医疗器械，以医院为销售终端的治疗或诊断型医疗设备和器械，以及医院常规耗材，或医院销售给病人的高质耗材植入器械（见表1）。图 1 医疗器械产品分类1.2.4国家药监局对60种医疗器械的分类界定（此处比较长，可以略去不看，对某一专门仪器感兴趣可以查询国家食品药品监督管理总局）2国际医疗器械行业分析2.1国际医疗器械行业总体发展概况2.1.1全球医疗器械市场整体格局据欧盟医疗器械委员会的统计，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1870亿美元迅速上升至2009年的3553亿美元，复合增长率（）高达 8.35%。即便是在全球经济衰退的 2008年和2009 年，全球医疗器械依然逆流而上，分别实现6.99%和 7.02%的增长率，高于同期药品市场增长率。全球医疗器械市场需求增长率远远高于全球整体GDP增长速度，医疗器械市场相对全球整体经济而言，发展迅速。数据来源：欧盟医疗器械委员会全球医疗器械产业市场集中度较高。全球高端医疗器械市场基本由美国、德国、日本公司的产品主导。据欧盟医疗器械委员会统计，2008 年，排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%，而散布在世界各地的数万家医疗器械公司的销售额合计只占40%的份额。2008年全球前20大的医疗器械企业中有16家在美国。美国医疗器械行业整体销售收入在全球占比高达40.10%，其次分别是西欧，占比32.80%，日本约占10.90%，中国约占2.90%，其它国家地区共占13.30%。图3全球医疗器械市场份额数据来源：欧盟医疗器械委员会而未来全球医疗器械市场将形成两大格局。第一格局是以欧美发达国家为主的以高科技为主的新型医疗器械产业链，这些产品包括CT机、身体检测与扫描仪器等等，我国的高端医疗器械产品有七成都是从国外进口，而它们也垄断了全球绝大多数的市场。第二个格局就是以劳动密集型且技术含量不高的传统型医疗器械产品逐渐从欧美发达国家向劳动力成本比较低的发展中国家转移，如一次性的手术手套、一次性注射器等等，这些主要向亚洲国家转移，如中国和印度。随着全球医疗器械产业的高速发展，其医疗器械产业的集中度也越来越高，而这两种市场大格局的形成也越来越明显。　2.1.22011年医疗器械企业研发投入情况不管是医药巨头还是医疗器械巨头，资金的投入是他们取胜的法宝之一，充裕的资金加上高科技人才的支持，往往使他们的产品不轻易被超越！自2008年以来，全球经济不景气给医疗器械行业带来了不小影响，但是，几乎所有的大型医疗器械公司都在2011年提高了他们的研发投入。最近，美国着名的生物医药媒体fiercebiotech评选出2011年全球研发投入前10名医疗器械公司，以投入资金从高到低排序，这个医疗器械企业排行榜是：强生、雅培、西门子医疗、美敦力、通用医疗、飞利浦医疗、百特国际、波士顿科学、covidien（柯蕙）、bd（碧迪）。第一，强生，研发投入：75亿美元强生公司的研发投入继从2009年的70亿美元降至2010年的68亿美元后，2011年又升至75亿美元。强生拥有横跨欧洲和北美，以及以色列、日本、新加坡、印度等国家和地区的研究场所，强生在中国开设的创新中心负责为亚洲新兴市场研发产品。2011年，强生及其子公司签署了若干项与医疗器械有关的合作协议。例如，强生临床诊断单元宣布与avioq公司合作开发avioq htlv-i/ii microelisa 系统（用于检测献血者的血液质量）；强生子公司veridex正在合作开发心脏病风险测试产品等。第二，雅培，研发投入：41亿美元近两年，雅培的研发投入呈跳跃式增长——2009年为27亿美元，2010年为37亿美元，2011年达到41亿美元。这些研发支出集中在具有知识产权的医疗产品上，其血管产品部门研发支出达4.03亿美元，诊断产品部门为3.25亿美元。雅培计划今明两年在美国和欧洲上市新一代药物洗脱支架。此外，该公司正在开发新一代血管内导丝、人工晶体、肿瘤和传染病检测试剂盒、医院血糖监测系统等产品。第三，西门子医疗，研发投入：15.6亿美元西门子医疗系统集团在2011年的研发费用达到15.6亿美元。该公司与maquet公司合作开发混合手术室使用的诊断和手术综合系统，并正在研发与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块的检测工具——biograph mct pet-ct扫描仪等。第四，美敦力，研发投入：15.1亿美元医疗器械名企美敦力公司在2011年的研发投入为15.1亿美元，2010年为14.6亿美元，2009年为13.5亿美元，每年都稳步增加。美国国家医疗改革法案鼓励发展老年产品。因此，美敦力一直关注并开发与推广人工胰腺系统、revo mri surescan节律系统，以及用于癫痫等神经退行性疾病的脑深部刺激器。第五，通用医疗，研发投入：13亿美元通用电气医疗集团在2011年的研发投入达到13亿美元。这些研发投入主要集中于诊断（包括基因组测序和分子诊断）、医疗保健it等领域。去年秋天，该公司宣布，其到2020年用于癌症的研发总预算将达到10亿美元（包括新的诊断和治疗产品）。阿尔茨海默病也是其十分关注的疾病领域，通用目前正在开发致命的神经退行性疾病的诊断工具——flutemetamol显像剂等产品。第六，飞利浦，研发投入：9.67亿美元年，飞利浦医疗保健部门的研发费用达9.67亿美元，主要用于成像系统、患者护理产品和临床信息系统三方面的研发。去年6月，该公司与俄罗斯联邦原子能机构达成了一项交易，获得三项核医学成像系统制造许可证。去年11月，其首款全身正电子发射断层扫描/磁共振（pet/mr）成像系统获fda许可。该公司正与德国联邦教育和研究部合作开发全身磁性粒子成像系统等。第七，百特国际，研发投入：9.46亿美元百特国际在2011年的研发投入达9.46亿美元。2011年初，百特成立风投公司，投资两亿美元对列为公司战略重点的早期产品进行开发。同年底，其以3.25亿美元收购synovis life technologies公司，从而获得后者的生物制品和医疗器械产品。此外，该公司正在开发新型家用血液透析系统等。第八，波士顿科学，研发投入：8.95亿美元受多种因素影响，波士顿科学在2011年的研发投入为8.95亿美元，与2010年（9.39亿美元）相比，跌幅达5%。尽管如此，研发投入仍占到其净销售额的12%。公司称，将在结构性心脏病、心房纤颤、周围血管疾病和脑深部电刺激领域发起购买活动。另外，公司计划研发脑深部刺激系统，同时将收购眼科产品和相关技术等。第九，covidien（柯惠），研发投入：5.54亿美元柯惠公司2011年的研发开支比2010年增加了1亿美元。2011年，柯惠延续收购势头，以3.25亿美元收购了微创医疗器械开发商barrx medical公司。2011年9月，柯惠宣布将在上海建立面积达10万平方英尺的研发中心，该研发中心主要为新兴市场制造医疗设备和外科手术工具。第十，bd（碧迪医疗器械），研发投入：4.76亿美元年，碧迪研发投入达到4.76亿美元，占其收入的6.1%，高于前两年的4.31亿美元和4.05亿美元。2011年，碧迪公司因为终止诊断系统研究计划遭受了900万美元的损失。目前，碧迪正在有针对性地进行新产品和新平台的开发，包括bd max、bd viper分子诊断系统等。2.1.32013年全球医疗器械行业并购态势近两年来，医疗器械行业的并购明显加速，可快速增加公司收入的大大小小交易成了医疗器械行业一道亮丽的风景。强生、雅培、Baxter国际公司和美敦力等公司都在寻求机会。 & 2010年诺华以190亿美元完成从雀巢公司手中收购美国眼科产品公司爱尔康(Alcon)。 & 2010年2月14日全球最大的计算机内存芯片制造商三星电子表示，该公司已与韩国顶级医疗设备制造商签署一项协议购买其控股权。三星电子称这项协议是其企业战略扩张至医疗设备行业的其中一步，并表示将从私人股权投资资产管理公司ConsusAsset Management收购麦迪逊43.5%的股份及韩国电缆制造商Prosonic的全部股份。麦迪逊是世界第五大超声设备制造商，占全球市场份额大约6.7%。 & 2011年医疗器械行业发生的并购案例也非常多。2011年医械并购收购一览 &企业名称 & &主要产品及服务领域 & &投资方 & &投资方式 & &投资金额 & &Synthes & &骨折，创伤治疗 & &Johnson&Johnson & &收购 & &213亿美元 & &Beckman-Coulter & &实验室设备 & &Danaher Corp & &收购 & &68亿美元 & &CambridgeSoft Corporation & &化学软件 & &PerkinElmer & &收购 & &2.2亿美元 & &ArtuSLabs & &软件解决方案 & &深圳深科 & &输注泵生产商 & &Mindray & &控股 & &金额不详 & &Medison & &彩超制造商 & &Samsung & &增资控股 & &金额不详 & &Applied Precision & &细胞成像产品 & &GE Healthcare & &收购 & &金额不详 & &Labtronics & &实验室设备 & &PerkinElmer & &收购 & &金额不详 & &Dexela & &X射线检测和服务 & &PerkinElmer & &收购 & &金额不详 & &Sectra & &乳房摄片设备业务 & &Philips & &收购 & &1亿美元 & &Hyssen & &IVD仪器和试剂 & &Mindray & &控股 & &金额不详 & &广州慧通 & &医疗卫生行业信息化 & &Kingdee & &并购 & &1.2亿元 & &Micronics & &POCT等 & &Sony & &收购 & &金额不详 & &镇江康利 & &一次性注射 & &鱼跃医疗 & &股权收购 & &200万元收购20%股权,并增资1000万 & &Nexue & &POCT等 & &Samsung & &收购 & &金额不详 & &Caliper Life Sciences & &成像和诊断公司 & &PerkinElmer & &收购 & &约6亿美元 & &Physio-Control（Medtronic） & &心脏除颤器等 & &Bain Capital & &收购 & &4.87亿美金 & &eBioscience & &流式细胞仪和免疫试剂 & &Affymetrix & &收购 & &3.30亿美元 & &Sonosite & &便携彩超 & &Fujifilm & &收购 & &9.95亿美元 & &Alcon & &眼科药品和器械 & &Novartis AG & &收购 & &393亿美元 & &苏州华佗医械、信阳中原医械 & &针灸针等 & &鱼跃医疗 & &收购 & &约1300 万元 & &杭州格林蓝德 & &PACS/RIS & &Mindray & &控股 & &金额不详 & &长沙天地人生物 & &微生物分析仪及试剂 & &Mindray & &控股 & &金额不详 &3中国医疗器械行业分析&中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。医疗器械市场规模与药品市场规模的占比，全球：40%，我国：15%人均医疗器械费用，我国：13美元/人，美国：329美元/人，瑞士：513美元/人具体配备，基层医疗机构医疗器械配备水平较低，目前我国2000余所县医院装备配置在不同地区平均缺口率达到10%-40%。现有设备水平，10%左右是上世纪70年代前后的产品，40%左右是上世纪80年代中期以前的产品。3.1中国医疗器械行业前景广阔我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2011年1-12月，医疗仪器设备及器械制造业销售收入总额达到（规模以上工业企业销售收入之和）亿元，同比增长26.60%；利润总额达到146.187亿元，同比增长26.67%。2012年1-12月，医疗仪器设备及器械制造业销售收入总额达到亿元，同比增长21.43%；利润总额达到169.048亿元，同比增长24.40%。3.1.1短期看新医改政策加大对基层医疗机构的器械配备是新医改的重要内容之一。自 2009 年开始，我国中央重点支持2000所左右县医院建设，使每个县至少有一所县级医院基本达到标准化水平。2009，全面完成中央规划支持的 2.9万所乡镇卫生院建设任务，再支持改扩建5,000所中心卫生院，平均每个县2-3所。支持边远地区村卫生室建设，实现每个行政村都有一个标准化的村卫生室。而目前我国基层医疗机构医疗器械配备水平较低，目前我国 2,000 余所县医院装备配置在不同地区平均缺口率达到10%-40%，亟需“填补缺口”。另外，目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。新医改明确指出，国家将逐年加大公共卫生体系和城市社区、农村基层医疗卫生建设。随着医疗器械企业进一步深挖“下乡+社区”市场，以及在不断调整结构和产业升级的态势下，医疗器械行业已进入快速发展期。　　未来几年，二、三线的县城、乡镇的基层医疗机构将是中国医疗器械市场的重中之重，包括中西部等经济落后地区也是未来的发展重点。随着这些地区消费实力的增长，以后国家医改投入的不断增大，区县的增长空间将相当广阔。3.1.2长期靠内生性推动从长期来看，人口老龄化和消费升级等内生因素才是驱动我国医疗器械产业迅速增长和调整产业结构的主要力量。人口老龄化的过程将在相当长一段时间内存在，这会促进家用医疗器械比例的提升。而消费升级则伴随经济水平的增长而持续对医疗器械需求起到促进作用，并且主要利好于中高端市场。我国65岁人口数量和占人口总数比例3.2行业竞争情况分析3.2.1行业集中度与全球医疗器械行业集中度较高相反，我国医疗器械行业的集中度比较低。从企业数量来看，2011年，我国医疗器械行业共有两千多家企业，其中大型企业只有不到十家，在行业中的占比为0.4%。从销售收入来看，2011年，我国医疗器械行业的销售收入为 1200亿，其中5家大型企业的销售收入为 86.4亿，在行业中的占比为 7.2%。这就意味着将来医疗器械行业必将产生几个巨头出来，占据着中国医疗器械行业的半壁江山。3.2.2行业进入与退出壁垒（一）政策壁垒医疗器械行业是一个受到政府高度监管的行业，行业准入条件较多。该行业最主要的进入壁垒是公司生产以及产品的认证。（二）技术壁垒医疗器械行业存在一定的技术壁垒，尤其是一些大型高科技产品，如 CT、核磁等。由于行业内新产品研发所需费用很高，而目前本行业内研发投入普遍不足，仅占行业收入的2.7%，公司普遍倾向于避免承担研发风险，全力保证现有利润。但是随着竞争的加剧，未来行业研发投入将快速增长，进一步提高行业的进入壁垒。（三）渠道壁垒医疗器械的最大消费市场是医院，占据医疗设备市场的三分之二左右，这主要是由于医院入院治疗以及门诊人数较多导致。卫生中心、社区医院等医疗机构虽然规模偏小，大型医疗设备使用较少，但是由于数量众多，市场容量非常可观。但是由于医院以及卫生中心等话语权比较大，一旦选用了某个厂家的某类产品，一般不会轻易变化，因此新企业的进入就比较困难。3.2.3行业当前竞争特点总结目前的医疗器械行业竞争状况呈现以下几个特征：1. 医疗器械的低端产品中，产品性能同质化严重，存在一定程度的供给过剩。中国医疗器械制造业中极少数产品拥有自主专利，大部分产品为低端产品，且类型性能相似，缺乏市场区分度，主要通过降低价格进行竞争。行业中出口占销售收入比重很大，产品质量缺乏优势也经常会造成公司之间激烈的价格竞争。2. 医疗器械高端产品对于进口依赖较为严重，国产企业的产品主要集中在中低端。3. 潜在的竞争对手主要是上游或下游企业的纵向一体化，或者是其他大行业通过兼并收购进入该领域。3.2.4外资医疗器械企业在中国：从高端产品向低端产品延伸跨国企业在我国医疗器械高端市场中占据着绝对优势，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过 75%。中国医疗机构每年都要花费巨额外汇进口大量医疗装备，根据中国海关数据， 2011年我国医疗器械进口额为 108亿美元，占我国医药产品进口总额的 37.35%。国内的三级医院一般都采用进口医疗器械，即使是二级医院，也有 2/3 的医疗器械是进口产品然而，随着国内大医院高端设备制备需求呈现饱和趋势，高端医疗器械需求增幅放缓。而在“医改”的背景下，农村市场也成为了跨国公司试图争抢的潜力市场，跨国公司为巩固和扩张其在中国医疗器械市场的市场份额，正在积极通过与中国企业合作、本地化研发等手段向中低端市场渗透。
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Copyright &国产医疗器械产业为何成长缓慢？
来源：互联网
【目前国内各医院的高端核心医疗器械多为进口采购，国内的医疗器械产业中没有成长起通信行业中的大中华和互联网行业中的BAT这种地位的公司。造成这种情况的原因是什么？ Edit 1：之前的问题描述不够明确，使得回答中出现了很多纵向分析：“基础薄弱”，“对国产采购意愿不强烈”，这样的分析可以说是对任何不发达国家的任何产业都是适用的，而解释不了为何我国通信业可取得一定成绩这种现象。Jun 23, 2014】
说两句。“国内各医院的医疗器械多为进口采购”不是很准确，真实情况是国内各医院的高端医疗器械多为进口采购。必须说明的是，生物医学工程是一个内涵十分丰富的学科，医学图像、生化分析、医用材料、医用器具、治疗设备等等都在此范畴内。我想，落后的原因有以下几点。1. 历史因素。从行业的角度说，中国医疗器械行业起步晚，积累不足，而大型、高端的医疗器械是需要不断积累经验的，已经输在起跑线上，想要赶上来，需要时间和汗水，以及钱。从企业的角度说，中国的企业历史不长，技术积淀少、人才积累少，导致技术含量低、利润低，反过来导致投资少，技术低，难以突破此循环。比如，CT（计算机断层扫描成像）技术，从20世纪70年代至今，已经发展到第5代，想从3代直接到5代，难度太大。2. 基础研究落后。许多大型高端设备的技术，其本身就是划时代的突破。比如上例的CT，没有计算机断层扫描技术的发明（获79年诺贝尔生理学或医学奖），想要造机器，不可能。MRI、PET等亦如是。3. 医院采购进口器械的意愿较高。中国人多，导致中国病人多，而许多病人已经富起来了，他们能承受更高的诊断、治疗费用。所以，从医院的角度，假设2000万采购一台器械，大医院一两年之内就能收回成本。而医院医疗器械的水平，是一个医院诊疗水平的指标之一，医院有动力、有能力采购国外更先进、更昂贵的医疗器械。客观上不利于国内医疗器械企业的成长。4. 国内学科设置不合理。 我国对医疗器械实行分类管理，主要法规就是《医疗器械监督管理条例》，要求二、三类医疗器械是要求有临床验证的。但是，国内的许多有研发技术的院校并不具备临床实验条件，具备临床实验条件的医学院校又缺乏技术实力。二者需要结合，但是结合就容易产生变数。医疗器械的研发周期长，这种变数极有可能造成毁灭性影响。而且美国的医生的工程技术功底比国内的强太多。5.国内政策法规因素。由于对此领域不熟，请参看的评论。大概就是这几点吧。至于监管的因素，我不是很了解，就不提及了。想说的是，其实这是历史的必然。因为医疗器械行业相关的领域太多，很容易受木桶效应影响，特别是计算机软件的设计水平。国内很多企业现在的突破方向就是先在一两个有技术优势的细分市场上做强（比如血管支架，此例感谢 ），再一步一步扩张。这说不定是条走得通的路，但是，离做甚至研发高端大器械，还有很长的路。
主要在高端领域吧。作为一个转业的曾经BMEer，粗略归纳一下1. 门槛高。生医是个跨界极其广泛的学科，而每一门的最前沿科技门槛都挺高的，无论是物理材料，还是精密机械，还是高精度高灵敏度小信号检测，还是高速处理，还是.....(很多门槛高的行业都是没有一点成长，因为大家知难而退)2. 责任大，审批严。能用得起高端医疗器械的，都很在乎自己的生命健康。3. 国内基础科学薄弱。能放卫星上天，但是却生产不出高速示波器，我们整体的科技行业都没有坚实的基础科学支撑。
有房地产，稀土等矿产，谁还去搞那些风险大，科技含量高，回报周期长的产业
1. 低端领域国内厂家已经占有绝大部分市场份额，反而进口厂家才开始推出针对低端市场的产品。2. 高端领域目前确实国内厂家跟GPS等没办法竞争，原因大致如下：一高端材料、技术、工艺的积累不是一朝一夕的事情；二中国工业基础太差，差距巨大；三，医疗设备目前只靠民营企业在做大做强，政府扶持投入不足（最近几年稍好转，但效果一般）；四客户原因，在大多数医院（除外大三甲和卫生院），设备经过使用者主任设备科长主管副院长院长轮番考察讨论决定采购，在国产和进口产品间的选择对中间层的影响非常大，同样档次的设备，国产的相对便宜 ，倘若设备出现故障，大部分情况下结果是：国产归咎于产品质量低劣，进口产品归咎于运气欠佳，虽然国内厂家对故障会很紧张，服务会相对好点也无法改变这一根深蒂固的观念，这是国内厂家树立品牌的难点；五是市场原因，进口品牌采购金额更大（HK问题），再结合第四点，选择倾向就出来了。3. 国产医疗器械行业发展看起来不快，也源于人才的匮乏，交叉的学科实在太多太多了，临床，电子，众多物理学，生物，影像，材料，统计等等，而且要交叉配合，很不容易 。总结：国产医疗器械发展相对其他行业看起来是慢，但空间大，潜力也大，绝对的朝阳行业，国产厂家只要不急功近利自毁品牌，用心做好产品和市场，让支持者买的放心用得有信心，何愁没市场份额。一个人吃饭，单手手机回答，纯属个人意见，若有纰漏，请指正。
chen chen:
曾经的从业人员不说什么起步晚，基础积累不足之类的东西，而是中国的教育和社会文化，注定没有这个搞高科技产业的基础。举个例子，ge北京工程生出来的机器质量和日本工厂生产出来的机器质量，差别不是一般的大。同样厂家同样的管理体制，一样的QC体系，质量就是有差别。说到底是人的问题，没有那种踏实做事的氛围和精神。
之前接触过医疗器械的项目，我稍微讲下我所听到以及了解到的知识：题主问同样是基础薄弱，为什么通信行业可以有巨头，而医疗器械没有。
首先医疗器械是个跨学科,多学科交叉，涉及医药、电子、机械、化工、材料等行业的知识密集型、资金密集型产业。天朝在电子、计算机等方面发展迅速，但在机械、材料及化工方面，却落后美帝等国太多，加工工艺的精密性差距大，这也导致国内医疗器械的制作工艺一直发展不起来！之前接触过的几家比较不错的公司，他们现在用的还是上世纪美国、日本的那套制作工艺！
天朝的医疗器械行业总体起步较晚，国内大部分企业都是在接触到进口产品之后，才开始研发生产，你想想，国外上世纪50年代就开始搞CT啊B超啊X射线啊监护设备啊，而天朝大多也就是在1990年才开始进行自主的研发。医疗器械行业的知识和技术，相对稳定，需要长时间的纵线积累和深度摸索，而不像通信行业那样时时刻刻都在更新，晚入者可能可以与老前辈处于同一起跑线。
医疗器械行业不仅需要技术支持，更需要资金支持。各种关系的打通，各种准入证的办理，还有大量的精密的加工设备和流水线，这种前期投入没个几千万不行的，许多企业根本无法从一个小小的工作室就开始成长。
国外像GE医疗、西门子都已经发展成一个体系了，CT、B超、X射线样样有，而国内除了像迈瑞，其它基本都是做B超的就B超、CT的就CT，无法像国际大厂家那样形成一个生态链。不过啦，天朝算是后知后觉了，这几年明显加大政策投入与政策引导，而且随着农村基层医疗体系的完善，低价位医疗器械的需求越来越大（你不能总指望一个基层医院去买一台几百万的GE牌B超吧），所以对于国内的中小厂家也是一种激励。
总的来说，国内很多企业家还是有那么些情怀在里面的，毕竟中国人的健康，还是让我们中国人自己来打理比较好。
这种与基础材料学紧密相关而且需要静心研发设计实验的领域，恕我直言，没见过天朝在此方面优秀的。
maggie li:
1、浮躁，不肯静下心，埋头专注于专业领域默默耕耘，太着急要收获。2、行业不规范，产品太容易被复制，缺乏必要的保护。辛辛苦苦的前期投入往往最后为别人做了嫁衣裳。我服务的一家民企，是国内上市的医药公司，花费巨大的调研成本和时间成本确定了一个核心产品的研发方向，结果被商业间谍泄露，很快被竞品公司仿制。3、在这个行业能坚持下来并发展稳健的，背后谁不是血泪斑斑得创业史。在中国创新并保持创新的领先，需要太多客观条件的完善，而这，绝非企业一己之力能实现的。
我在医疗器械外企干了七年研发，真心不觉得国产医疗器械发展缓慢。大型影像设备有国家队联影，小型临床设备有迈瑞。国产的病人监护仪可占了国内约三分之二的市场份额。跟通信，IT，互联网不一样，医疗器械行业总体发展缓慢，蛋糕就那么点大，每发展一步都是虎口抢食啊。
作为一个医疗设备行业从业者，随便说几点：1. 医疗设备行业同国内的基础工业一样，在核心技术、技术积累、材料、制造工艺、管理等各个层面与国际先进水平都是有差距的。说白了，基础很浅，很多领域只是发展了十几年甚至几年，跟国外几十年的发展基础不可同日而语；何况医疗设备是一个比较复杂的跨学科领域，横跨计算机、电子、生物医学工程、材料、光学、声学、放射学等各种领域，技术和工程上的难度都相当大，产品研发周期长，质量体系要求高，人才稀缺；2. 政策支持。。。这个就不说了，想想为什么政府用车用奥迪和丰田而不是长城奇瑞比亚迪就知道了；3. 产品质量和可靠性：因为医疗设备在安全性可靠性方面的高要求，国产设备在这方面的水平与国际大厂商的水平差距很大，无论是从技术、设计还是部件、整机的工艺水平，目前都还存在很大差距，故障率、维修维护频度、安全性这些对医院来说都是很头大的事情，也怪不得医院喜欢买进口货了。
看见前两个答案都是生物医学工程的同学，不由得想起自己也曾是这个专业的一员，并曾满怀热情地投身工作。首先明确只是高端设备多采用进口，中低端的（耗材、工具为主）其实国内已有挺多规模较大的生产商。虽然很多人的脑海中医疗器械都是一些精密仪器。关于楼主的问题，试着谈一下：1，国内很多技术的工艺水平本来薄弱，而高端医疗设备不仅需要各种尖端的技术，而且对精密性的要求很高。2，从事医疗器械研究的专业叫做“生物医学工程”，有兴趣可以上网查一下课程设置，个人认为以国内的教学环境和方法不太可能诞生这方面的人才。3，我曾在一家医疗器械公司实习，老板从国外带回来一个产品（波谱分析仪），想在国内贴牌销售。想在国内销售就必须通过测试得到许可，直到我离开这家公司那天他们还在测试数据（已搞了半年多）。总结：除非国家带头（看看我们的超级电脑、航空飞船），否则仅凭民间企业的力量几乎不可能制造出真正高端的医疗设备。
作为医疗器械检测行业，我来说两句。大环境：首先说明医疗器械是垄断行业，有竞争力的总是那几家大公司，强生，西门子，BD，3M，拜耳等等国外大企业。国内都是小公司，生产口罩啊避孕套啊之类的产品，主要考的是价格战。当然国内也有不错的医疗器械企业，我就不提名字了，他们的特点是中型企业，有自己的主打产品，技术与国外的也差不了太多，缺点是产品链太单一，只生产某一类或者几类产品，无法与有完整产业链的国外企业抗衡，但我依旧看好他们。政策：不得不说可以看出来的是，国家已经将发展国内的医疗器械行业了。至于我凭什么这么说，因为政策明显两极化，国外产品注册越来越复杂繁琐，又是要做临床有是要做其他实验，而国内的则尽量简化流程，规定政府必须在多少工作日内完成审核。国外的产品明明在国外做过临床了，又要到国内做，产品周期会大大加长，因为国内能做临床的实验地点屈指可数，那对于我说过的国内的中型企业无疑是个福音，产品周期短，更具有竞争优势。市场：不得不说的是，医疗器械采购是不利于国内医疗器械发展的主要原因，医疗器械的主要市场还是医院，而医院又分两极化，低端产品靠的是回扣，高端产品看的是品牌。这不是一个短期能解决的。但我仍然看好国内的医疗器械行业，尤其是那些塌下心来做产品的中型企业。
杂交学科，技术难度大，质量体系要求严格，研发人才稀缺，研发周期长，投资回报周期更长，中国投资人没有这么有耐心的
我曾经是做研发的，真正的研发，从控制电路设计开始...做了整整九年，现在回头再看，真搞不懂年轻的时候怎么那么大的激情...很多人说什么起步晚，我觉得还是不要找借口了...
其实还与民众普遍不看好有关，实习期间只要经济情况不是太差都会选择进口器械，这样国内企业市场份额很小，收益比较少，可以投资研发的资金不能形成良性循环，质量当然不能跟上国际水平，所以。。。。。
风险太大，投资的人少！
低端耗材早就在整了，江苏那一块有个地方整的比较多，就是些注射器呀啥的，后来转型做中断耗材，比如听诊器==那种影像诊断器材，国内实在是太艰难了，为啥？除去技术因素，还有一个很重要的原因在于国内已经被GE 西门子之类的占领了，形成了一个生态圈了，有自己独特的规格，就像IOS 和Android，你国产的jar软件能IOS上运行么至于骨科的钉子，国内的创生和康辉是做的挺好的，好像都是在trauma这一块，spine和joint产品也不多，不过很不幸 已经被美敦力和史塞克给收购了
做的人多，做的好的，专的就少了
首先，国内本科专业做生物材料的，全国曾经只有北京化工大学有这个专业，在我毕业后已经取消了。其次，从业人员上升空间小导致大量转行人才流失也是个问题，比如我都想转行做外贸去了，我们当年毕业的同学还在做生物材料的还有三个，乐普微创业聚各一个，然而其中搞研发的只有两个，待遇和我差不多屎，生活压力大。最后，成本高收益慢也是影响行业发展的重要因素。
前瞻产业研究院提供的《年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》显示，2014年我国医疗器械市场规模达将近2556亿元，跃居世界第二，且在中低端医疗器械领域中，产品适量位居第一。不过70%的高端市场被国外厂商垄断，我国医疗设备产业大而不强的发展现状需要引起厂商重视。不过，随着鸿海精密的入局，将有更多代工厂商从消费电子中脱身，发力医疗器械领域，行业规模将进一步壮大，实力强大的代工企业将会从中脱颖而出，并发力高端领域，我国医疗器械产业瓶颈有望得到解决。目前国际市场上，影像大型设备、心血管、体外诊断、眼科、骨科与内窥镜是医疗器械产业中附加值最高的6大领域，国内医疗器械研发与生产厂商可以重点布局。另外，随着国内BAT等企业正加紧布局医疗市场，中国医疗器械厂商也可以采取与互联网企业合作，加大品牌影响力。
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