阿法替尼什么时候上市中国上市

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-08-10 02:19 标签： 印度阿法替尼价格
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泰瑞沙、瑞戈非尼、阿法替尼等近段时间上市的抗癌药
2017年2月26号
第二代EGFR抑制剂-获批上市，用于EGFR突变的非小细胞；
2017年3月22号
罗氏的BRAF抑制剂-维莫非尼（Vemurafenib，我们一般称威罗菲尼）获批，用于BRAFV600突变的恶黑患者；
2017年3月24号
拜耳公司的重磅抗癌药-获批上市，针对转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤；
2017年3月24日
中国正式上市肺癌靶向药泰瑞沙。
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吉三代 (伊柯鲁沙 Epclusa)
咨询量：7721
达卡他韦daclatasvir（Daklinza）
咨询量：3762
吉利德二代/吉二代/哈瓦尼（Harvoni）
咨询量：11699
索非布韦Sofosbuvir（Sovaldi）
咨询量：5147
克唑替尼|赛可瑞 crizotinib (Xalkori(R))
咨询量：1092
奥斯替尼|塔格瑞斯|AZD9291 Osimertinib（Tagrisso/Tagrix）
咨询量：2749
厄洛替尼|特罗凯erlotinib (Tarceva(R))
咨询量：1234
吉非替尼|易瑞沙gefitinib (Iressa(R))
咨询量：3326
瑞格非尼|瑞戈非尼 regorafenib (Stivarga(R))
咨询量：2611
卡培他滨|希罗达 Capecitabine（ xeloda/Capnat）
咨询量：1412
奥沙利铂|乐沙定Oxaliplatin
咨询量：374
阿帕替尼|艾坦 Apatinib
咨询量：987
伏立诺他 vorinostat (Zolinza(R))
咨询量：418
罗米地辛 romidepsin (Istodax(R))
咨询量：521
替伊莫单抗|泽瓦林ibritumomab
(Zevalin(R))
咨询量：216
本妥昔单抗 brentuximab(Adcetris(R))
咨询量：500
拉帕替尼|泰立沙|泰克布 lapatinib (Tykerb(R))
咨询量：774
阿那曲唑|瑞宁得
anastrozole (Arimidex(R))
咨询量：219
依维莫司|飞尼妥Everolimus (Afinitor(R)/EVERTOR)
咨询量：890
卡培他滨|希罗达 Capecitabine（ xeloda/Capnat）
咨询量：1412
达沙替尼|施达赛dasatinib (Sprycel(R))
咨询量：491
博舒替尼 bosutinib (Bosulif(R))
咨询量：397
尼洛替尼|达希纳nilotinib (Tasigna(R))
咨询量：315
阿昔替尼|阿西替尼|英利达axitinib (Inlyta(R))
咨询量：331
帕唑帕尼 pazopanib (Votrient(R))
咨询量：751
依维莫司|飞尼妥Everolimus (Afinitor(R)/EVERTOR)
咨询量：890
舒尼替尼|索坦 sunitinib (Sutent(R))
咨询量：3508
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客服热线010-阿法替尼国内正式批准上市
阿法替尼国内正式批准上市
阿法替尼是首个第二代、不可逆EGFR
TKI靶向药物，能与EGFR不可逆结合，从而达到关闭细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。
▲与第一代、可逆的EGFR
TKI吉非替尼相比，阿法替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%，治疗两年后接受阿法替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍[1]。
▲与第一代、可逆的EGFR
TKI厄洛替尼相比，阿法替尼降低肺鳞癌患者死亡风险和癌症进展风险达19%[2]。
▲阿法替尼的全新作用机制将为患者延长有质量的生存时间，也给医生带来更精准有效的治疗选择[3-5]。
&(2017年2月27日，勃林格殷格翰公司宣布，目前唯一上市的不可逆靶向药物吉泰瑞(Giotrif，通用名：阿法替尼)，已于近日上市，适应症为：
◆既往未接受过表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
◆含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学NSCLC患者。
阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，是首个不可逆ErbB家族阻滞剂，可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。与第一代可逆的EGFR
TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。
临床研究数据已证实了阿法替尼的疗效和安全性。阿法替尼的全球系列临床试验项目招募了3700多名患者，是迄今为止肺癌领域最大规模的全球系列临床试验项目，其中有700多名患者来自中国。该项目中包括了一项专门为中国患者设计的临床研究。
临床研究结果显示阿法替尼是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长19外显子缺失(最常见EGFR突变类型)患者总生存期的TKI[3,4]。
与第一代EGFR
TKI 吉非替尼相比，阿法替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%，治疗两年后接受阿法替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍[1]。
在肿瘤进展或一线化疗后的肺鳞状细胞癌患者中开展的头对头研究表明，与第一代EGFR TKI厄洛替尼相比，阿法替尼将癌症进展风险和死亡风险均降低19%，并可显著改善疾病控制率、提高生活质量和对癌症症状的控制[2]。
阿法替尼目前已在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。
另外，该药物在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。2016年4月，阿法替尼作为与目前国内已上市的第一代EGFR
TKI相比具有临床优势的抗肿瘤药物，被CFDA纳入优先审批程序。
阿法替尼作为一线治疗，疗效明显优于以铂类为基础的标准化疗，此外，与化疗组相比，在阿法替尼治疗组中，有更多患者出现了肺癌相关性症状(咳嗽、气促、胸痛)的改善、以及生活质量的显著改善。
在来自两项独立开展的大规模临床试验的结果显示，在伴有最常见的EGFR突变类型(Del19)的亚组患者中，次要研究终点总体生存时间获得了显著改善。
阿法替尼是是唯一一个被证实作为一线治疗方案相较于标准化疗方案可为EGFR突变阳性的NSCLC患者提供总生存期受益的EGFR靶向治疗药物[3-5]。
值得注意的是，阿法替尼的副作用反应，也明显大于易瑞沙和特罗凯。
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