我是从事小样工作的,也就是技术管理部门.每天的工作是负责做好油漆小样,再开配方送车间生产.也就是说接触的有毒有害物质和车间的一样.可是却不能算有毒有害岗位,为什么呢?
你与车间相比较而言所受的毒害要小些。
但如果不算有毒有害岗位，确实很牵强。
你要找单位领导说出你的看法。这么做确实是有问题的。
如果仍然无果，你可以由劳动仲裁部门进行仲裁。你肯定可以胜诉。
油漆工作要接触较多有机溶剂（如苯类）及重金属（如铅、铬），这些都会给人造成一定危害，最常见的是引起呼吸道和皮肤过敏，所以对于长期从事油漆的人应该特别加强安全防护...
汽车修理工中包括很多具体工种，其中焊工、电工、锅炉工、驾驶员、起重工、油漆工等属于特殊工种，汽车喷漆工是有毒作业。
当然算了，探伤属于特殊作业。
射线探伤危害最大，超声波、磁粉、涡流危害有限，主要有毒有害化学品对人体的伤害，我单位从事射线的，白血球低后转岗的不少，不过都是从...
省、市、自治区劳动部门没有确定“有毒有害、特别繁重等可以提前退休的特殊工种”的职权。
所谓的“有毒有害、特别繁重等可以提前退休工种”是由各行业主管（如：化工部...
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苏州旺山旺水生物医药有限公司
所属行业：
公司地址：苏州市工业园区独墅湖高教区若水路398号D栋10楼
公司规模：20-99人
仿制药合成高级研究员（高级主管）
江苏省/苏州市
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薪酬福利:周末双休带薪年假五险一金奖金丰厚绩效奖金交通补助出差补贴节日福利定期体检员工旅游职位标签:仿制药合成新药研发注册报批工艺研究苏州旺山旺水生物医药有限公司位于苏州工业园区生物纳米园，与中科院上海药物所通力合作。公司以自主创新为核心竞争力，专业从事创新药物自主研发、仿制药物研究与药品注册、绿色可持续药物合成路线工艺研究与产业化应用；在上海有成熟的商务及研发中心；在山东的原料药生产基地已通过欧盟GMP认证。职位名称：仿制药合成高级研究员（项目主管） 岗位职责： 1、从事仿制药、创新药的合成工作：包括小试和中试的初步优化； 2、负责实验准备工作以及反应后处理、分析样品的配置等工作； 3、按照项目计划开展实验，并按照公司要求完成实验记录和项目报告； 4、独立完成化学反应，并对结果做出基本分析；5、完成领导安排的其它工作。 岗位要求：1、有机化学、药物化学、化学，应用化学等专业； 2、有仿制药合成经验2年以上； 3、了解NMR，MS，HPLC等相关图谱，具备基本的合成操作能力，掌握实验室常用的化合物分离提纯技术； 4、良好的沟通、团队协作、问题解决能力； 5、有注册报批经验优先考虑。
本公司还招聘有机合成高级主管、药物分析研究员、有机合成研究员、有机合成助理研究员、化学工艺主管、药物制剂研究员、药品注册专员（主管）、采购专员、专利专员、仿制药合成主管、研发QA等，欢迎大家踊跃投递或推荐，推荐人员经录用，试用期后享受公司给予的人才推荐奖励。我们的家园:1、位于苏州工业园区创新高教区（生物纳米园）2、临近独墅湖3、办公场所建筑面积近5000平米，三年内建设苏州独一无二的制剂工厂我们的生活：1、公司附近住宅区环抱相拥，价格便宜，适合居家生活(600-1500元/月）2、公司可协助办理苏州工业园区优租房的申请（650元/月）3、公司可协助办理苏州落户事宜我们的福利：1、全额享受苏州工业园区的五险一金2、夏季高温补贴3、健康体检4、带薪年假5、公司旅游、员工活动6、节日礼品7、协助申请苏州工业园区人才补贴（博士3000元/月，硕士2000元/月）；姑苏紧缺人才五万元安家补贴8、一年一次的薪资增长9、丰富的年终奖金10、高额的项目奖金职业发展：1、对公司的职位空缺，员工可申请转岗2、公司提供竞岗机制3、公司设有管理类和技术类的发展机制
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【求助】小试，中试，大生产的区别？
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这个帖子发布于12年零131天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
各位老师：我是一个刚刚参加工作不久的新手。主要从化学原料药的合成，我想问一个比较XX的问题：何为小试，中试，大生产？它们在量上区别是多少？有什么区别？？请大家不要笑我。。
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综合二楼的看法和补充归纳如下：
1）小试，处于工艺路线的开发阶段，主要目的就是为了筛选出一条可行的路线!首先路线是打通路线，还有就是能做出一个收率和大致成本出来！投料量一般都不大，以克来计算！在实验室就能完成。
2）中试，由于反应的放大效应和其他一些小试中难与碰到的问题，为了降低风险，小试到大生产就需要做中试。为大生产做好准备。投料量一般以公斤来计算，往往是在专门的中试车间来完成。
3）大生产，前面小试和中试就是为大生产做准备的，也是最终目的！
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看了这么多帖子，好象大家只是从理论上把问题说了的。但是还没有完全说清楚。
小试和中试是知道车间大规模的生产的。小试需要摸索其 1，反应的可行性 2，反应的得率 3，本反应的参数控制
中试其实就是在过度到车间生产的时候，为了使工艺更加完全，而进行的试验。
从小量生产到车间大量生产，各种反应参数都发生了变化，例如： 1，反应的温度很难控制得象小试那样比较完全，主要原因是体积大了，可能造成局部过热或过冷。而产生副反应。 2，反应的时间变得更长了，半个小时的反应在车间里也许需要2个小时甚至更多时间，如此造成的反应的复杂性。 3，加入物质的速度，量很大，在小试中一下全加进去，很快就会分布均匀，而车间生产呢？能一下加进去吗？ 4，原料的来源 各个原料厂家的生产工艺不一样，造成了有关物质的不一样，在小试中可以看不出什么来，但量化生产中，有关物质的绝对量大了，对反应的影响就发生了变化。而这个原料的质量差异你用分析方法根本无法分析出来。纯度都是99%以上，可反应的结果就是不一样。气死人吧？
还有反应中使用的物质的纯度，ph，搅拌速度，体系的均匀度，加入物质的顺序，反应的容器，甚至你管道中空气的水蒸汽都要考虑在其中，总之，反应过程中各种可变 因素都变得更难控制，而使得反应更加复杂。当中试和车间生产中遇到问题时，就需要小试来实验，来验证和找到解决方法。
不是说在实验室里完成的实验就能很快到商业化生产了，从理论到应用还有很长一段路要走。要在小试，中试和量化生产中不停的反复，工艺完全成熟前，充满了不定性和反复性。有时候，恐怕中试到量化生产都有很大的差异。
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其实也就是规模上的问题，小试一般是在实验室进行，属于实验阶段，中试则是扩大了实验的规模，但还没有达到大批生产的阶段，只是从更大规模基础上去检验小试的结果是否准确，中试成功了再进行推广，也就是所谓的大生产。一般企业为了减小风险，都要进行小试和中试才会进行大生产。任何新技术的采用，一般都必须要经过小试，中试这一程序，小试的目的是为了练兵。通过几次的小试即能证明此项技术是否可行。从经济意义上说即使通过几次小试都归于失败，其损失也不会太大。小试成功，中试的成功把握就很大。通过多次的小试和中试都取得成功，并且也熟悉和熟练地掌握了其生产技术，再扩大规模生产即能立于不败之地。规模生产与中试的区别，仅仅在于设备的扩大和选型问题。
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其实也就是规模上的问题，小试一般是在实验室进行，属于实验阶段，中试则是扩大了实验的规模，但还没有达到大批生产的阶段，只是从更大规模基础上去检验小试的结果是否准确，中试成功了再进行推广，也就是所谓的大生产。一般企业为了减小风险，都要进行小试和中试才会进行大生产。任何新技术的采用，一般都必须要经过小试，中试这一程序，小试的目的是为了练兵。通过几次的小试即能证明此项技术是否可行。从经济意义上说即使通过几次小试都归于失败，其损失也不会太大。小试成功，中试的成功把握就很大。通过多次的小试和中试都取得成功，并且也熟悉和熟练地掌握了其生产技术，再扩大规模生产即能立于不败之地。规模生产与中试的区别，仅仅在于设备的扩大和选型问题。
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谢谢caiwenwei 的指教!
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大家的反应不激烈啊!!
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综合二楼的看法和补充归纳如下：
1）小试，处于工艺路线的开发阶段，主要目的就是为了筛选出一条可行的路线!首先路线是打通路线，还有就是能做出一个收率和大致成本出来！投料量一般都不大，以克来计算！在实验室就能完成。
2）中试，由于反应的放大效应和其他一些小试中难与碰到的问题，为了降低风险，小试到大生产就需要做中试。为大生产做好准备。投料量一般以公斤来计算，往往是在专门的中试车间来完成。
3）大生产，前面小试和中试就是为大生产做准备的，也是最终目的！
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感谢chinajime战友!!
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同意以上两位的介绍，不过中试也起到进一步确定工艺条件的作用，然后为大生产提供进一步的技术支持！
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其实几个差不多，主要就中式比较烦，控制参数比较多，要求有工科背景，若是第一次做，建议你看一看浙大袁渭的化工中的放大效应（具体名字忘记了，书很薄，但是讲得很好）。我个人认为关键是解决好中式中的放大效应，把三传一反搞定，不过很苦很累的！
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其实几个差不多，主要就中式比较烦，控制参数比较多，要求有工科背景，若是第一次做，建议你看一看浙大袁渭的化工中的放大效应（具体名字忘记了，书很薄，但是讲得很好）。我个人认为关键是解决好中式中的放大效应，把三传一反搞定，不过很苦很累的！
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其实几个差不多，主要就中式比较烦，控制参数比较多，要求有工科背景，若是第一次做，建议你看一看浙大袁渭的化工中的放大效应（具体名字忘记了，书很薄，但是讲得很好）。我个人认为关键是解决好中式中的放大效应，把三传一反搞定，不过很苦很累的！
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本人准备补充几句。小试指在实验室进行的实验，投料要符合实验室的仪器规模中试指在大生产的车间里进行，最好完全用车间里的设备操作，一般投料量是处
方量的10~20倍，其实它可以等同于大生产，所以称其为中试，是因为与大生产的目的不同，中试是对小试验的检测，同时也是小试放大后常出现的问题一个发现和解决的过程。大生产就是在成熟的工艺基础上生产成品。另外，小试应该是工艺成型后，在实验室复合和验证工艺的试验，摸索工艺的实验不能称为小试。
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其实三者之中中试任务重大。一是为大生产提供有效的工艺参数，二是为大生产合理的设备选型提供依据。
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小试就是恋爱，中试就是同居，大生产就是结婚。
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小试是指探索工艺阶段，可以随心所欲的进行调整各种条件，设备基本属于玻璃仪器。而中试却是模拟现场，必须调整小试条件，是之满足工业化生产，不能有特复杂操作和高难条件。大生产则需全面考虑各方面因素。
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grapeberry 小试就是恋爱，中试就是同居，大生产就是结婚。回答正确加十分！！:P
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我个人认为，摸索工艺的试验也应该算作小试，中试是中间放大试验的简称，检验小试的路线的合理与否。再就是中试的批次一般在3～5批，数量在20kg左右，这是为实际的生产积累数据提供支持所必经的一个过程。我马上也要做中试了，想想都可怕，兄弟同情你呀！！
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中试是大生产的基础，只有中试成功，才能进行大生产。
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我来总结一下： 小试：小量试制剂段小量试制阶段新药苗头确定后，应立即进行小量试制（简称小试）研究，提供足够数量的药物供临床前评价。其主要任务是：对实验室原有的合成路线和方法进行全面的、系统的改革。在改革的基础上通过实验室批量合成，积累数据，提出一条基本适合于中试生产的合成工艺路线。小试阶段的研究重点应紧紧绕影响工业生产的关键性问题。如缩短合成路线，提高产率，简化操作，降低成本和安全生产等。（一）研究确定一条最佳的合成工艺路线一个化合物往往可以用不同的路线和方法合成，实验室最初采用的路线和方法不一定是最佳者，当时对反应条件，仪器设备，原材料来源等考察不多，对产率也不作过高要求，但这些对工业生产却十分重要，应通过小试研究改掉那些不符合工业生产的合成步骤和方法。一条比较成熟的合成工艺路线应该是：合成步骤短，总产率高，设备技术条件和工艺流程简单，原材料来源充裕而且便宜。（二）用工业级原料代替化学试剂实验室小量合成时，常用试剂规格的原料和溶剂，不仅价格昂贵，也不可能有大量供应。大规模生产应尽量采用化工原料和工业级溶剂。小试阶段应探明，用工业级原料和溶剂对反应有无干扰，对产品的产率和质量有无影响。通过小试研究找出适合于用工业级原料生产的最佳反应条件和处理方法，达到价廉、优质和高产。（三）原料和溶剂的回收套用合成反应一般要用大量溶剂，多数情况下反应前后溶剂没有明显变化，可直接回收套用。有时溶剂中可能含有反应副产物，反应不完全的剩余原料，挥发性杂质，或溶剂的浓度改变，应通过小试研究找出回收处理的办法，并以数据说明，用回收的原料和溶剂不影响产品的质量。原料和溶剂的回收套用，不仅能降低成本，而且有利于三废处理和环境卫生。（四）安全生产和环境卫生安全对工业生产至关重要，应通过小试研究尽量去掉有毒物质和有害气体参加的合成反应；避免采用易燃、易爆的危险操作，实属必要，一时又不能解决，应找出相应的防护措施。尽量不用毒性大的有机溶剂，寻找性质相似而毒性小的溶剂代替。药物生产的特点之一是原材料品种多，用量大，化学反应复杂，常产生大量的废气、废渣和废物，处理不好，将严重影响环境保护，造成公害。三废问题在选择工艺路线时就要考虑，并提出处理的建议。中试：中试生产阶段中试生产阶段中试生产是从实验室过渡到工业生产必有可少的重要环节，是二者之间的桥粱。中试生产是小试的扩大，是工业生产的缩影，应在工厂或专门的中试车间进行。中试生产的主要任务是：１.
考核小试提供的合成工艺路线，在工艺条件、设备、原材料等方面是否有特殊要求，是否适合于工业生产。２.
验证小试提供的合成工艺路线，是否成熟、合理，主要经济技术指标是否接近生产要求。３.
在放大中试研究过程中，进一步考核和完善工艺路线，对每一反应步骤和单元操作，均应取得基本稳定的数据。４.
根据中试研究的结果制订或修订中间体和成品的质量标准，以及分析鉴定方法。５.
制备中间体及成品的批次一般不少于３~５批，以便积累数据，完善中试生产资料。６.
根据原材料、动力消耗和工时等，初步进行经济技术指标的核算，提出生产成本。７.
对各步物料进行步规划，提出回收套用和三废处理的措施。８.
提出整个合成路线的工艺流程，各个单元操作的工艺规程，安全操作要求及制度。天然药物有效单体的实验研究，小试研究和中试生产基本与合成药物相似，只是用提取、分离、纯化等工序代替各步化学合成反应。中试生产的原料药供临床试验，属于人用药物。中试生产的一切活动要符合《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ），产品的质量和纯度要达到药用标准。美国ＦＤＡ规定，在新药申请（ＮＤＡ）时要提供原料药中试生产（或今后大规模生产）的资料。生产：工业化大生产应用已成熟的工艺路线大量生产药物，以达到工业花水平！
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小试最好是制剂规格的1000倍,中式是10000倍的量,如拉米夫定片剂为100mg剂量,则中式为1kg以上.
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小试指对实验的所有条件的摸索和优化,为中试作准备的基础性工作;2)中试
中试指完成小试所定的条件验证,当然小试优化的参数要结合中试设备的要求适当调整,才能达到中试的目的,为工业化大生产提供工艺条件以及适合操作、控制等要素；3）大生产
大生产指应用已成熟的工艺路线大量生产的过程。
以上是我从事的经验。
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同一个反应中它们的区分从计量上来看,小试最小,中试次之,大生产最大。
但是它们在定量上不是确定的，这要考虑到很多，比如原料价格，仪器精度等。
有的反应小试用原料量可能比另一个中试用到的量还大，但一般中试与小试的用量一定不会比大生产用的原料量多，而大生产还可以根据反应条件来定，比如说一个2000kg的反应釜，另一个则是3t级的，当然用量也就不一样了。
从目的上来看，小试是中试和大生产的基础，当然只有小试成功了，才会有大生产。也就是说，小试是一个初步确定工艺的过程。
中试则是一个最后验证工艺的可行性的过程，它主要是要解决在小试中由于计量，仪器，反应条件等过度到更大量，机械损失更大，以及反应条件表现更宏观等出现的问题（工艺的优化），当然也是确定收益的一步。如果有人不经过中试就直接大生产，除非他用到的原料不要钱，他所用到的反应不会着火，爆炸，放热，吸热，不会排出有毒物质，不会受到自然界的物质的影响。。。。。。
大生产是小试，中试的目的，说大一点也就是该反应的意义所在，说小一点也就是你大挣一把的最终目的。期间，操作基本完全与中试一致（可与小试有有出入）。最终产品也是就流向社会，而被广范应用，这也就是我们从小试到中试再到大生产的最终目的。
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pharmnet edited on
我觉得不光是量上的区别,有的反应可以小试,但是无法大生产,例如重氮甲烷,可以用于小试,但由于有爆炸的危险,所以工业生产是基本不用的;还有柱分,小试可以用,但是工业生产一般用结晶或蒸馏的方法得到纯品.
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想补充一下，当小试路线打通后，中试的过程就是工程问题了，即通过各种方法和手段满足工艺的要求。小试提供中试所需的各种条件参数，所以小试中的每一个细微变化对中试都具有指导意义，还要说明一下通过小试数据核算的成本，是不具备工业生产意义的，只有通过中试才能判断这个项目是否能够大生产。
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2000Kg vs 3t ?????very very similar, only 1 ton different???
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你可以到www./gsz05106/02.pdf看看，这是SFDA下发的文件，很有知道意义，如果您报批新药，则基本按上面的方法去研究，撰写材料。同时SFDA提供了很多方法，对一位刚开始工作的人帮助显而易见，吃透里面的内容，你就是专家，比参加工作几年的都要强（个人意见）。没事就到www.去吧，那里有您想要的注册法规及研究指导原则。愿您在3个月后成为理论高手，实践还有时间。
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看了这么多帖子，好象大家只是从理论上把问题说了的。但是还没有完全说清楚。
小试和中试是知道车间大规模的生产的。小试需要摸索其 1，反应的可行性 2，反应的得率 3，本反应的参数控制
中试其实就是在过度到车间生产的时候，为了使工艺更加完全，而进行的试验。
从小量生产到车间大量生产，各种反应参数都发生了变化，例如： 1，反应的温度很难控制得象小试那样比较完全，主要原因是体积大了，可能造成局部过热或过冷。而产生副反应。 2，反应的时间变得更长了，半个小时的反应在车间里也许需要2个小时甚至更多时间，如此造成的反应的复杂性。 3，加入物质的速度，量很大，在小试中一下全加进去，很快就会分布均匀，而车间生产呢？能一下加进去吗？ 4，原料的来源 各个原料厂家的生产工艺不一样，造成了有关物质的不一样，在小试中可以看不出什么来，但量化生产中，有关物质的绝对量大了，对反应的影响就发生了变化。而这个原料的质量差异你用分析方法根本无法分析出来。纯度都是99%以上，可反应的结果就是不一样。气死人吧？
还有反应中使用的物质的纯度，ph，搅拌速度，体系的均匀度，加入物质的顺序，反应的容器，甚至你管道中空气的水蒸汽都要考虑在其中，总之，反应过程中各种可变 因素都变得更难控制，而使得反应更加复杂。当中试和车间生产中遇到问题时，就需要小试来实验，来验证和找到解决方法。
不是说在实验室里完成的实验就能很快到商业化生产了，从理论到应用还有很长一段路要走。要在小试，中试和量化生产中不停的反复，工艺完全成熟前，充满了不定性和反复性。有时候，恐怕中试到量化生产都有很大的差异。
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CDE指导原则比较明确中试即小型化的生产，符合以下3个条件之一即可1、最终产物达公斤级（1公斤以上吧）2、单元反应器20升以上3、是制剂单剂所需量的1万倍
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现CDE无强制性的有关中试的执行标准，指导原则，指导而已，不是强制性标准。按ICH中试（尤其是制剂）即为生产的1/10，我想很多厂都达不到。但CDE也会网开一面，只要你有理，你能说服他（用科学事实、实验或文献）。比如羟基喜树碱（很贵），用10升的反应瓶做足够市场需求了，这就是中试，甚至就是生产。法是死的，人是活的。
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有了中试这个里程碑就好办了，往前走（登高），是生产，一般在生产车间进行。往后退就是（下坡），是小试，一般在实验室进行。我在T公司时，所长是从美一大药厂回来的，中试生产也部份学习国外的方式。美国药厂中试生产比较规范，先小试做几十遍，成熟了，然后写小试标准操作文本。再根据小试文本写中试试标准操作文本，分A、B二级（A为公开，B为密级——所有试剂、原料、中间体均为编号码）。生产文本，象一本书，很厚。然后与生产方开联席会议，确定中试生产负责人。再后，要设备、动力、维修、质检（对所进料检验）、使用实验、人员培训、环保（废有机溶剂、废水）、医疗救护等都做好，且相关负责人一一签名确认。然后开车。（在每一步开始前，先做使用实验——即用准备生产而进的试剂、起始物做实验，如不行，全部料退掉重进。）有一点，印象特别深，是美国药厂对工人的安全维护比较注意，就拿那双皮鞋来说吧，这是一双特制鞋，鞋尖内置上穹式钢板，1吨重物落到脚上都不碍事（重量被钢板顶住，不伤脚）。所以，遇突发事件，可跑脱。
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再次感谢大家的帮助！
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lthzhjj 你可以到www./gsz05106/02.pdf看看，这是SFDA下发的文件，很有知道意义，如果您报批新药，则基本按上面的方法去研究，撰写材料。同时SFDA提供了很多方法，对一位刚开始工作的人帮助显而易见，吃透里面的内容，你就是专家，比参加工作几年的都要强（个人意见）。没事就到www.去吧，那里有您想要的注册法规及研究指导原则。愿您在3个月后成为理论高手，实践还有时间。哦， 是哪个网站？能否把你说的这篇文章发给我看看啊，不胜感激！
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