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不被医院承认，执业药师求助国务院总理！
11月2日，在中国政府网&我向总理说句话&的互动栏目中，笔者发现了一则有意思的留言。有网友留言：&全国执业药师证竟比不过当地发的!&
以下为留言全文：
药师：总理好，我是一名执业中药师。我在药店从事中药饮片销售工作多年，不久前本地社区医院药房公开招聘中药药剂师，我去应聘，却被告知执业药师证在卫生局下属医院不被认可，卫生局自行培训的药剂师证书才有效。我不明白全国范围内有效的执业药师证，其效力还不如地方卫生局颁发的证书?医院人员在药品流通领域的挂证现象屡禁不止，而执业药师想进入医疗机构却难如登天。希望政府能尽快统筹全局，确保医改顺利进行。
执业药师在医院真用不了吗?
通过了由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责的全国执业药师资格考试的执业药师，真的如上述网友所说，在医院一点用也没有吗?
此前，也有网友咨询过同样的问题，重庆卫计委给的答复是：
问：现在大多省份执业药师在医疗机构都可直接聘任为主管药师了，请问重庆有没有这方面的政策?
答：执业药师是由食药监部门与人社部门共同组织的针对药品生产、流通、销售领域从事人员的考试。医疗卫生机构相关专业技术人员须参加国家卫生部组织的全国卫生专业技术资格考试以取得主管药师资格。
上到卫计委，下到医院，似乎都否定了执业药师在医院的可用性。
此药师非彼药师
其实，人事部、国家医药管理总局1999年颁布的《执业药师资格制度暂行规定》中的第三十二条明确：通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任主管药师或主管中药师专业技术职务。
不过，从现在医院对于药学人员招聘的要求来看，此主管药师，非彼主管药师。
执业药师是从业资格，指经全国执业药师资格考试，取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得《执业药师注册证》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。注册执业药师是药品生产、批发、零售企业通过GMP或GSP认证的必要条件。
而我们平常说的药师，即药剂师，是指职称，包括卫生系统和药监系统两种，分为初级、中级、副高、正高四个级别。
业内人士都知道，同是药师证，但卫生系统和药监系统却不能互通互用的。去医疗机构工作，必须通过卫生资格考试，获取药学相关职称。而去零售药店工作，则需要通过药监系统的药学资格考试，获取药学相关职称。
那么问题又来了，既然执业药师是从业资格，又能相当于主管(中级)药师的职称，为什么就不能在医院用呢?因为，它是相当于药监系统主管(中级)药师的职称。
执业药师的缺口只在零售药店
上文已经分析过，执业药师证想在医院用已经是没门了，那么，在药品生产、经营企业呢?
1、药品生产企业需求非常少 根据2010版GMP：
第二十二条规定：生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。&
第二十三条规定：质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
第二十五条规定：质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
而且，质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。所以不一定必须具有执业药师资格，有药监系统的中级药师，符合规定，也是可以的。
有网友调侃道：药厂根本就不需要执业药师证。不过我们厂里可以注册，注册到厂里一个月给100块钱而已，只是给你个注册的地方而已&&钱啊什么的100块约等于0吧。
2、经营企业只是零售需求大
药品经营企业分为批发和零售。根据新版GSP规定，批发企业只有质量负责人、质量部负责人两个岗位是需要执业药师的，且这批发企业的数量远远少于零售药店。
可以说，对于执业药师来说，目前的最佳用武之地基本只有零售药店了。
截至今年9月，我国执业药师注册人数超过32万，在零售药店的执业药师接近28万。药店执业药师达到1店1人的仍仅有上海、北京、天津、福建、浙江、河南6省市，可见，在执业药师考试通过率逐年攀升的情况下，仍然满足不了需要，零售药店执业药师的缺口仍很大!
仅剩的希望放在零售药店身上了，可是，很多执业药师反映，如今全职的执业药师工作根本就很难遇到!很多药店，几乎都不会招用全职的执业药师。由于执业药师是全国通用的，没有地域的限制，所以对于兼职挂证的执业药师来说，药店只要能出得起钱，都会有很多选择，根本不需要亲自招聘执业药师。
未来，执业药师该怎么走?虽然，在今天，执业药师资格证越来越难考，但其价值却并未随考试难度的增加而提升。执业药师地位的提高迫在眉睫。我们期待，随着新政将带来执业药师刚性需求，执业药师的福利和社会地位提升也势在必行。
最后，留个疑问，选择执业药师，你后悔了吗?若能回到过去，你又会怎么选择?
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2016年执业药师继续教育培训教材
2016 年度执业（从业）药师继续教育培训教材江西省食品药品监督管理培训中心执业药师履职能力提升路径1学习指导：通过学习执业药师履职能力的内容和意义，加强执业药师对履职的理解和把握，通过分析影响执业药师履 职的困境和改进措施，提升执业药师履职能力和水平。 第一节 执业药师的履职内涵 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用机构中 执业的药学技术人员，主要职责是提供专业的药学服务，参加药品流通使用环节的质量监管，负责处方审核、处方调 配、用药咨询、指导用药并开展药物治疗监测和药品疗效评价等服务。仅从执业药师的概念和主要职责，就能获知执 业药师在保障药品质量和公众合理安全用药方面，起着举足轻重的关键作用。 药品作为一种特殊商品，具有治病救人的作用，如果使用不当会对人体有害。药品质量和安全事故不时发生，故 药品的质量和安全问题日益受到政府、社会和公众的高度关注。执业药师作为参加药品生产、流通领域的质量监管， 负责处方审核、处方调配、用药咨询、指导用药并开展药物治疗监测和药品疗效评价等药学服务的专业技术人员，对 维护药品质量和实现合理安全用药起着至关重要的作用。 近年来，为切实加强执业药师执业行为监管，杜绝执业药师“挂证”现象，提升药品经营企业经营质量，确保人 民群众用药安全有效。全国部分地区开展了针对药品经营企业药师在岗履职情况的专项检查活动。2013 年 3 月，济宁 市下发 《关于开展对药品经营企业执业药师在岗履职情况专项检查的通知》 ， 对药品经营企业采取个人自查、 企业自纠、 县局核查、市局督查、集体约谈和网上公告等形式，开展全市药品经营企业执业药师在岗履职情况专项整治；2015 年 2 月，浙江省乐清市下达了《关于开展药品零售企业药师在岗履职情况和处方药销售专项检查的通知》 ；2015 年 3 月， 山东省青岛市下达《关于进一步做好药品经营企业执业药师在岗执业情况日常监督检查的通知》 。 一、执业药师履职的内容1 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药 《执业药师资格制度暂行规定》对执业药师的职责做了规定。○ 2 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生 品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则；○产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制3 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量 止、拒绝执行并向上级报告；○ 4 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开 管理及对本单位违反规定的处理；○展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。 （一）遵守职业道德 2005 年 4 月，执业药师职业道德建设工作正式提上日程。经过一年多的研究、论证和修改，2006 年 10 月 18 日， 中国执业药师协会正式发布实施《中国执业药师职业道德准则》 。规定的执业药师职业道德要求共有五项，具体内容如 下：①救死扶伤，不辱使命:执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以我们的专业知识、技能和 良知，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务。②尊重患者，一视同仁:执业药师应当尊重患者或者消费者的 价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或者消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一律 平等相待。③依法执业，质量第一:执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品 质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、合理。④进德修业，珍视声誉：执业药师应 当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为 和违法行为，努力维护职业声誉。⑤尊重同仁，密切协作：执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以 诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。 （二）严格执行相关规章21 具有依法经过资格认定的 《药品管理法(2015 年修订)》第十五条规定，开办药品经营企业必须具备以下条件：○ 2 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；○ 3 具有与所经营药品相适应的 药学技术人员；○ 4 具有保证所经营药品质量的规章制度。 质量管理机构或者人员；○《药品生产质量管理规范（2010 年修订） 》第二十二条规定，生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学 历（或中级专业技术职称或执业药师资格） ，具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药1 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮 品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。其主要职责：○ 2 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；○ 3 确保批生产记录和批包装记录经过指定人 存，以保证药品质量；○ 4 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；○ 5 确保完成各种必要的验证 员审核并送交质量管理部门；○ 6 确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。 工作；○《药品经营质量管理规范》第二十条规定，企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以 上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 （三）药品监督与管理 全面质量管理的定义是一个组织以质为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员 及社会收益而达到长期成功的管理途径。全面质量管理的核心内容主要包括以下三个部分：全流程的管理；人人参加 的管理；全面的管理方式。将全面质量管理的基本理念、运筹方式、工作原则等运用到药品监管中――将公共服务、 完善监管和公民参与置于中心，运用科学的手段落实到位，持续不断全过程改进监管质量，提供优质监管服务，降低 药品监管成本的同时达到监管质量的高效，为公众提供安全的用药环境就构成了药品监管全面质量管理。 （四）开展药学服务 医院执业药师是提供药品服务的直接参与者和指导者。 无论从传统的调剂、 药品采购， 还是到现代的临床药学、 药学监护、药物不良反应监测等，都是事事参与，环环有责。单纯的收方、发药、供应已不再是药师工作的全部。提 供优质药学服务，制定合理用药方案，指导患者用药等已是药师的重要职责。所以，必须能对处方和处方调配中所用 药物作出正确分析、评价。对其中药物的相互作用的优劣能正确判断，并能采取防范措施，减少不良反应的发生。能 正确解答患者及其他医务人员的用药咨询，指导合理用药。利用药学及基础医学知识，对临床使用中出现的药物不良 反应及时进行收集整理、分析评判、报告。应进行治疗药物的监测工作，制定药物治疗方案，有效评价患者的药物治 疗目标的结果，发现实际存在的和潜在的不良影响，及时调整方案，使患者达到有效药物治疗目标。 零售药店直接面向广大消费者， 能否为顾客提供质量合格的药品以及合理用药的指导， 直接关系到购药者的身 体健康和生命安全。宣传药品知识，及时解答顾客的疑问，并通过黑板报、宣传小册子等方式宣传有关用药知识。对 日常工作中遇到的不正确现象， 要仔细耐心地分析、 解释给顾客， 以改变他们的不良用药习惯， 提高他们的用药知识。 通过长期努力，推进全民健康意识，合理用药，安全用药。为药品生产厂家提供售后信息反馈收集服务，以便生产厂 家随时掌握药品说明书所涵盖内容以外的情况，如新的不良反应、新的用途等。为药厂提高药品质量提供研究与验证 的目标和方向，为保证药品的安全性和有效性提供最原始的资料。 二、执业药师履职的意义 我国实施执业药师资格制度不仅可以严格药学专业技术人员的职业准入，而且有利于全面提高药学专业技术人员 专业素质，客观、公正、科学地评价和选拔药学人才，建设一支精通药事管理和法规知识，专业水平高，工作能力强， 并能严格依法执业的药师队伍，确保药品质量、保障病患安全、有效、合理用药。 药品为关乎民众健康、生命安全的特殊商品，执业药师的履职与否是关系到民众健康、疾病的重要一环，所以必3须对执业药师其资格准入、注册、继续教育、执业行为进行严格的监管和控制。执业药师负责对药品质量的监督和管 理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理，执业药师为病患提供对症的药品和优质的药学服 务，以确保达到保障公众用药安全、有效的目标。 第二节 提升执业药师履职能力 一、影响执业药师履职的困境 （一）执业药师管理法律不健全 与西方发达国家相比，我国执业药师管理起步晚，自 1994 年执业药师诞生到目前为止只有不到三十年的历史，还 处于初级发展阶段，一切都还不完善，有关执业药师管理的法律法规同样如此。执业药师能否履行应该履行的责任和 应尽的义务，执业药师是否是在法律法规允许的范围内开展执业行为，关系到执业药师能否真正为广大病患提供优质 高效的药学服务，能否切实保障公众的合理安全和经济有效用药，这些问题体现了现有的执业医师相关法律法规不完 善。执业药师制度的不健全，既不利于当前执业药师工作的开展，也影响了我国执业药师管理制度与国际社会的有效 对接。所以，有必要针对存在的问题进行变革和完善，通过法治的力量把有关药师管理的制度法规推上国家法律的层 面，实施法治化管理，必须制定明确的法律依据来对执业药师执业行为进行有效的监管，这些是执业药师管理必不可 少的监管手段。但我国执业药师执业行为管理尚未完全展开，几乎还是空白。目前我国跟执业药师相关的规定都是国 家药监局、原人事部现中华人民共和国人力资源和社会保障部等部委制定的部门行政规章，法律效力层次不高，执业 药师的权利、职责、监督管理方面的法律界定不到位，使执业药师工作难以开展。我国目前仍然没有颁布执业药师法， 而现行的法规的级别低、法律约束力不够强，对执业药师岗位准入规定不够明确，执业药师或者其他依法经资格认定 的药学技术人员均可上岗，造成本就缺乏执业药师却不能有效发挥作用。例如在《执业药师资格制度暂行规定》第二 十条中规定凡是药品生产、经营企业和流通部门，均应配备执业药师负责药品质量，但是由于在《执业药师资格制度 暂行规定》第六章罚则中只有泛泛的调离、注销、处分等措施，没有责任追究和处罚的详细条款，这造成当前我国零 售药店和执业药师有法律漏洞可钻，执业药师只挂名不在岗位的现象很普遍，而药监部门在执法检查中也无法可依而 无能为力。可以说，执业药师管理的无法可依已经严重制约了执业药师制度的发展。颁布《执业药师法》是以法律为 武器强化执业药师队伍建设，维护执业药师的合法权益，提升执业药师的社会地位，保障指导合理用药，维护人民身 体健康作用的发挥。 （二）职称药师和执业药师管理混乱 我国的职称药师已经有了几十年的历史， 产生于计划经济条件下， 由卫生行政部门领导和管理， 职称药师被分成(中) 药士、(中)药师、主管(中)药师、副主任(中)药师和主任(中)药师等五个级别。与职称药师不同，执业药师没有级别 之分。而执业药师制度不是由卫生部主导，是由原国家医药管理局和人事部在 1994 年及 1995 年共同颁布了《执业药 师资格制度暂行规定》和《执业中药资格制度暂行规定》 ，且于 1995 年第一次举办全国执业药师资格考试后开始的， 卫生部没有参与，而且卫生部门所辖机构药学工作人员考取执业药师，其单位内不予承认。而在 2011 年卫生部发布了 《医疗机构药事管理规定》 ， 《规定》要求医疗机构配备临床药师，参与临床药物治疗工作，对病人进行用药指导教育。 导致职称药师与执业药师的管理混乱的原因是多方面的，但是分析我国药师职业资格制度的变迁，可以使我们更 好了解职称药师与执业药师的联系与区别。 1986 年，原中央职称改革领导小组发布了《卫生技术人员职务试行条例》，规定“各级卫生技术职务任职资格分别由 高级、中级、初级职务评审委员会负责评审。”这也是后来医院药师发展的起点。原国家医药管理局和国家中医药管 理局与原人事部分别发布了《执业药师资格制度暂行规定》和《执业中药师资格制度暂行规定》，规定执业药师执业4范围为生产和流通领域。1994 年发布的《执业药师岗位设置和职责规范》明确“药品生产、批发企业质检、化验部门 主管负责人，在 1996 年底前必须由执业药师担任，其他岗位 1997 年底前配备执业药师。”这造就了我国建国后第一 代执业药师。起初，执业药师考试要求一年通过，且需要考察外语或医古文，造成报考人数增长乏力，也导致了后来 执业药师考试制度的改革。但这一阶段考出来的执业药师素质普遍较高。 世纪之交是药师发展的关键节点。2001 年 2 月， 《药品管理法》修订颁布，明确了药品生产企业、药品经营企业、 医疗机构“必须具有依法经过资格认定的药学技术人员”。该规定中的“认定”承认了医院药师、执业药师的法律地 位，但条文中没有看见两者的名称，这为其他名目的药师职业资格出现提供了机会，也导致了药师职业资格混乱的局 面。原国家卫生部则通过改造药师职称为职业资格确立自己的合法性。2000 年原国家卫生部颁布了《关于加强卫生专 业技术职务评聘工作的通知》 ， 决定 2001 年正式实施初、 中级以考代评政策， 地方政府不再为药师初、 中级评定职称。 医院药师从各省分散管理走向了全国统一管理。而原国家药品监管局受困于执业药师人数短缺，采取了一系列措施， 虽然一定程度上弥补了执业药师数量不足，却弱化了其统一管理和专业性。 2001 年，原国家药品监管局借《执业药师资格制度暂行规定》的颁布，开始在药品使用单位，包括医疗机构进行 执业药师资格认定，并开始起草《执业药师法》，这一制度彻底将医院药师排除在外。2007 年《处方管理办法》的颁 布也增加了医院药师、执业药师的冲突， “使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的”， “由 县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正??”等规定排斥了医疗机构内 的执业药师。同时，原卫生部医政司自 2012 年开始筹划《临床药师管理办法》，国家卫计委计划以此为基础，为制定 《药师法》做准备。这都让医疗机构只能重用医院药师，而执业药师衍生的从业药师、驻店药师易被卫生部门指责为 管理混乱。《执业药师法》想通过立法将药师职业资格一统天下，但发展艰难。 2008 年是药品监督管理体系大变之年， 国家食药监管局划归原国家卫生部管理， 并由国家食药监管局一名副局长 作为国家卫生部的副部长，以加强两个部门的协调。然而，这一整合并未从实质上促进医院药师与执业药师的融合发 展。2012 年，《国家药品安全“十二五”规划》对执业药师的配备再一次提出了明确时间节点：自 2012 年开始，新开 办的零售药店必须配备执业药师；到‘十二五’末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师。执业药师强 制配备政策对执业药师报考产生了很强烈的推动作用，当年报名人数增加了一倍。为完成《国家药品安全“十二五” 规划》，2015 年 11 月，国家食药监管局发布从业药师过渡政策，不得不重新启用已过期的从业药师。然而，执业药师 队伍的素质不高与高需求之间的矛盾一直在业界争论不休。 药师职业资格发展过程出现了诸多波折， 医院药师由以省为单位的职称评定转变为部分职称以考代评的全国管理， 又分化出临床药师；执业药师从执业西药师、执业中药师的分立到统一管理，又因人数短缺衍生出从业药师、驻店药 师等。这些波折的主要原因是药师职业资格制度缺少整体协同，部门之间政策冲突太大。造成目前在我国药学技术人 员由药品监督管理部门和卫生部门两部门分别管理，一类是由卫生部门管理的职称药师及医院药房的临床药师；另一 类是由药品监督管理部门管理的，药品生产、经营流通领域里的执业药师，药品生产环节的技术人员。这几类药学技 术人员都必须服从于《中华人民共和国药品管理法》的管理，但是《药品管理法》根本没有提到执业药师，而其他几 类药学技术人员，不必服从于《执业药师资格制度暂行规定》的管理。不管是卫生系统的药学技术人员，还是药监系 统的执业药师，他们的工作职责和内容其实是非常近似的，但是由于处于两者分属不同部门机构管理，造成了药师的 多头管理，条块分割，效率低下，造成了一定程度的资源浪费。 （三）执业药师人数严重不足 执业药师队伍的壮大，促进药品质量监督和管理水平的提高，也可以极大地促进广大公众药品的合理使用，确保5病患用药安全、有效。足够多的有良好素质的药师是确保药学服务工作的基础，全球各国药学服务的内容各不相同， 但面临相同的挑战，足够多的受过专业训练的药剂师。尽管其它国家执业药师也难以完全满足市场的需求，但按照人 口比例来说，执业药师相对比我国要多得多。据根据执业药师的定义，只有通过考试取得了执业药师资格，又完成了 注册的人员，才是真正意义上的“执业药师” 。截至 2014 年 6 月底，全国有药品生产企业 7433 家，药品批发和零售企 业 45 万余家，医疗机构 98 万家。截至 2015 年 1 月底，全国已具有执业药师资格的人数达到 41.5 万，但已注册的执 业药师仅 17 万余人，注册率仅有 40.1%。 我国执业药师考试通过率低，有执业药师资格人数少，注册的真正的执业药师更少，这一方面说明考生的知识水 平有一定欠缺；另一方面也说明由于我国没有颁布执业药师法，执业药师责任、权利、义务不明确，待遇报酬低，执 业药师可有可无，只是药店开业的条件之一，无法发挥其在药学服务及合理用药方面的作用，造成了考取执业药师资 格的积极性很低， 还造成了考取人数本来人数就少， 又有许多执业药师资格的人不注册， 因此造成了一方面人员不够， 另一方面人员闲置，造成人才浪费。 （四）执业药师准入门槛低 药品的正确合理使用是医疗服务和医疗质量中非常重要的内容，为了达到这一目标，除了提供质量优良的药品， 药师的理论水平、专业技能起到了关键的作用，理论水平和专业技能一个最重要的指标就是执业药师的学历层次。但 是在我国的《执业药师资格制度暂行规定》中却明确指出，药学专业毕业，从事药学(中药学)工作的中专生、大专生， 就可以考执业药师；在同样学历和同样的药学工作年限条件下，其他与药学相近专业，如医学、生物学、化工、化学 等，也可以报考执业药师。国际通行的执业药师资格准入门槛是本科学历有学士学位，而在学历门槛最高的美国，2000 年以后只允许拥有药学博士学位的人参加执业药师执照考试。相比于这些国家的执业药师准入门槛，我国的执业药师 门槛太低了。 （五）继续教育亟待改善 执业药师继续教育的目的是为了提高执业药师的专业技能，丰富执业药师的专业知识，也为了提高执业药师药学 服务的职业道德素质，由国家食品药品监督管理局委托各省药监局组织辖区内的执业药师进行培训。我国执业药师继 续教育形式灵活、多种多样，有网上学习培训形式、函授形式和面授培训方式。但是，我国执业药师继续教育的内容 方面需要一些改进，如前所述，我国执业药师准入门槛低，低至中专、大专学历可以参加资格考试，宽至除药学、中 药学外，其它相近专业如医学、生物学、护理学、化学等专业背景的，也可以参加执业药师资格考试。不同执业药师 之间掌握的知识面和工作技能差别很大，这造成了执业药师水平参差不齐，可是我们的执业药师继续教育主管部门没 有考虑到这一点，只是把过去唯一的集中面授方式改成了从网上下载课件的自主学习等多种方式，使执业药师学员减 少了麻烦，降低了学习成本，可是网上可选择的课件不多，经常出现想选的没有，不想选的却很多这种情况，而且也 没有考虑不同专业、不同学历、不同工作背景的差别化执业药师继续教育。 （六）行业协会作用不大 我国的行业协会起源于早期的“同乡会” ，它为组织内的单位和个人提供各种信息、法律、咨询等服务，帮助所属 企业开拓市场，协助政府有关部门对本行业进行管理，实行行业自律，维护辖区内本行业的各种利益。随着我国社会 主义市场经济的发展和政府职能向社会化和市场化转变， 促使政府重新定位自身的职能， 由全能政府向有限政府转变， 过去由政府承担的部分管理职能和公共服务被推向社会和市场，这样就给了行业协会开始发挥作用的空间。相对于市 场调节和国家干预，行业协会在微观管理方面具有政府和市场不可取代的独特优势。但是我国目前只能用《社会团体 登记管理条例》来管理行业协会，还没有专门的行业协会法，使协会定位不清，行业协会问题很多。我国行业协会官6办色彩较浓，自治性、独立性较差，对政府有很强的依赖性，多采用与政府一样的机构设置和管理方法， “管”体现的 多， “帮”体现的少，无法完全代表本行业的利益；而且我国行业协会历史短，其社会影响力往往仅限于行业内部，一 般民众对其知之甚少，对外界宣传的公关意识和能力不足，致使社会舆论认为行业协会只代表其行业利益，与大众无 关等误读而降低了行业协会的社会影响力；另外管理和服务水平尚未得到企业的普遍认可，吸引力和凝聚力不足；最 后经费困难是我国所有行业协会面临的共同性问题，严重限制了该类社团的活动空间，行业协会内部粗框架的治理机 制也是羁绊其发展的因素之一。以上诸多因素，造成我国执业药师协会作用体现不明显。 （七）注册后监管应当加强 执业药师被一些药品经营企业招聘后，由于是兼职行为，只是将其《执业药师注册证》挂靠在药品经营企业，执 业药师平时不在岗位上，无人负责药品质量管理、处方审核工作，只是在 GSP 认证时出现应付药监局的检查，但是由 于我国执业药师管理制度不健全， 执业药师法的缺失， 造成监管部门没有明确可执行的法律依据对其进行管理和处罚。 这反应出两个方面的问题，一方面反映了药品经营企业和执业药师本人法律意识、风险意识淡薄、责任心不强；更重 要的是暴露出药监部门对药品经营企业认证后和执业药师注册后的监管严重缺失，日常监督力度不够，对企业 GSP 认 证后的监督检查主要依靠年检和抽查的形式，对执业药师在岗情况也是集中检查，监管形同虚设。 二、提升执业药师履职能力的措施 （一）加强执业药师管理的制度建设 1、尽快颁布实施《执业药师法》 执业药师与执业医师两者相比， 它们的知识与技能不同， 在治病救人的医疗岗位的分工不同， 在我国医疗工作中， 一直是医师主导药物的使用，医师不喜欢药师参与制定用药方案，药师的建议常常受到抵触，药师的工作阻力很大。 这是由于《执业医师法》的出台和《执业药师法》迟迟未出台，二者的法律地位就有了明显的差异。早在 1998 年 6 月 26 日，全国人民代表大会常务委员会就通过了《执业医师法》 ，并在 1999 年 5 月实施。 《执业医师法》共有 6 章内 容，其明确规定了执业医师的考试和注册、执业规则、考核与培训、法律责任等。而执业药师的专业依据只是原人事 部和原国家药品管理局联合颁布的《执业药师资格制度暂行条例》 ，法律地位低，社会地位不高，难以发挥执业药师的 应有作用。 2009 年 3 月 17 日发布的 《中共中央、 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》 指出： 规范药品临床使用， 发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。2009 年 3 月 18 日，发布的《医药卫生体制改革近期重点实施 方案()》 中指出： 完善执业药师制度零售药店必须配备执业药师为患者提供购药咨询和指导。 我国出台的 《国 家药品安全十二五规划》 “保障措施”的第五条明确指出：我国应完善执业药师制度。配合深化医药卫生体制改革，制 订实施执业药师业务规范，严格执业药师准入，推进执业药师继续教育工程，提高执业药师整体素质，推动执业药师 队伍发展。加大执业药师配备使用力度，自 2012 年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所 有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾 期达不到要求的，取消售药资格。 因而，都必须有一个强约束力的《执业药师法》的出台实施来支撑。要使上述三个《意见》 、 《方案》 、 《规划》得 以顺利实施，使上述三个有可操作性，就必须尽快出台《执业药师法》 。出台《执业药师法》的目的是明确执业药师的 合法地位，发挥执业药师在医药卫生事业中的应有的作用，加强执业药师队伍建设，提高执业药师的职业道德和业务 素质，维护执业药师的合法权益，保证药品质量和人体用药安全有效，维护人民身体健康。 2、完善配套的相关法律法规体系 执业药师立法必须与其他相关的法律法规相配套，才有说服力、执行力，才能使执业药师发挥其作用。可是《执7业药师资格制度暂行条例》已颁布多年，后有经修订，但它只是部门文件，层次低，作用有限，而且在与国家有关法 律法规中对执业药师的配置要求不尽相同。目前的《药品管理法》及其与之相关的实施条例管辖的范围对象与执业药 师不同，药品管理法及其实施条例没有规定要求药品生产、经营及使用机构的执业药师做什么，怎么做，做错了怎么 办；没有明文规定在药品经营企业由谁来保证销售药品、正确说明用法用量、核对处方、拒绝调配有配伍禁忌或者超 剂量的错误处方；没有明确规定执业药师是否承担销售处方药和甲类非处方药的任务，如果承担此项任务，从事哪些 药学技术服务业务，担负什么责任，有哪些权利和义务，如何监督执业药师的药学服务行为等。在国家相关法律法规 中执业药师配置的要求也不尽一致，制约了执业药师队伍的建设与发展。在制定《执业药师法》的同时，要修订国家 已制定的《药品管理法》 、 《药品管理法实施条例》 、 《药品生产质量管理规范》 《药品经营质量管理规范》 、 《处方药与非 处方药分类管理办法》等法律法规与之相配套，几部法律、法规在修订过程中建立沟通机制，同步开展立法和法律、 法规修订工作。 （二）提高执业药师学历要求 执业药师对广大患者和消费者的用药安全负责，责任重大。执业药师的学历是衡量其职业素质和工作能力的一个 至关重要的指标。理应严格考试准入学历资格要求，从而保证执业药师的质量。国际上通行的执业药师资格考试学历 门槛最低要求是至少拥有学士学位(本科毕业)。从前述可知，我国执业药师考试资格要求，学历跨度太大，从中专到 博士，在国家药监局网站查阅时，甚至发现有执业药师是高中学历，学历要求明显低于世界上发达国家的学历要求甚 至低于许多发展中国家的执业药师的学历要求，这明显不利于执业药师能力和素质的提高，以及执业药师在工作岗位 上作用的发挥。 （三）实行执业药师专业限制 在《执业药师资格制度暂行规定》里提及考试资格时，提及专业要求，只是说“取得药学、中药学或相关专业学 历” ，并没有明明白白指出“相关专业”是什么专业。药学和中药学专业，尤其是中药学专业，有其不同于其他专业的 特殊性。虽然其它专业的考生通过了执业药师资格考试，取得了执业药师资格，但是他们没有经过药学或中药学专业 的 4 年系统学习， 没有学到药学或中药学必学， 执业药师考试不考的学科， 他们的药学(中药学)知识也不会融会贯通， 他们也成为不了合格的执业药师。所以应该逐步取消与药学、中药学相关的其他专业，如医学、化学、生物学、护理 学等等考生的执业药师考试资格，只允许本科及以上学历，药学及中药学专业考生考取执业药师资格，以确保生源的 质量，从而保证未来执业药师的质量和素质。 药师执业所要求的知识和技能需要通过长期的专业培养获得，严格的考试准入资格制度能从源头上控制药师人才 质量，以确保用药者的合法权益。建议我国的申请者也应在具有资质的药师指导下完成规定的专业实习，并且指导实 习的药店应由管理部门认可，实习结束后应开具证明，作为报考的条件之一。 （四）完善执业药师资格考试内容 参加执业药师资格考试并合格是成为一名执业药师的首要条件。关于执业药师资格考试的管理可分为以下几个方 面：考试准入资格的规定、考试内容的规定、考试命题的管理、对于非本国药学院校毕业生申请参加考试的规定及考 生的权利等。 实行执业药师考试一个重要目的是引导从业人员正确地学习，以指导将来的药学实践。执业药师的工作分别为药 品的生产、经营和使用的不同领域，不同领域意味着掌握药学知识与技能的侧重点也不同，除《药事管理和法规》外， 对不同岗位的考试者，在考试内容上应有所区别。根据执业岗位的不同要求，考试的内容可相对倾斜、侧重，有针对 性的进行考查。可分为必考科目和选考科目。一些药学的基础知识具有共通性，在不同岗位上都需要，作为必考内容。8综合知识技能是评定药师的综合能力，不同岗位要求不同，可根据所从事的具体专业、范围来设置题目内容。执业药 师资格考试在考察考生基本理论知识的掌握情况的同时，应适当减少纯粹记忆性内容如化学结构、药物的合成过程、 制备工艺等内容，在药品使用领域工作的考生的考试应以指导合理用药、药品不良反应、配伍禁忌、个体化给药方案 的制订、处方的审查、治疗药物监测、药品疗效评价等方面内容为重点；药品生产企业的执业药师应以《药品生产质 量管理规范》和药剂学为重点科目；而在药品经营领域的考生应以《药品经营质量管理规范》为重点。执业药师资格 考试要保证其能理论联系实际，这有助于科学地构建执业药师的知识体系。 （五）改进执业药师资格考试形式 考试只有笔试，试题全部为选择题，题型分为单选、多选和配伍题，应该增加一些问答题和案例分析题，能否增 加面试和情景题，以考察执业药师综合分析问题、解决问题的能力。我国执业药师考试每年只有一次，可适当增加每 年的考试次数， 譬如能否一年内安排 2-3 次执业药师考试； 可适当延长考试合格科目有效期， 由两年变为三年或四年， 在考试难度不降低，考试所涉及的科目和内容更广、更贴近执业药师工作实际的前提下，通过考试次数的增加，考试 合格科目有效期的延长来提高考生的通过率，提高考生的考试积极性，使更多的药学专业技术人员有考取执业药师的 意愿，使更多的人成为执业药师，从而适当缓解执业药师严重缺乏的现状。 执业药师考试要起到导向作用，试题不仅要有针对性，还应该体现前瞻性，可以出一些药学学科当前所面临的新 问题及未来发展方向的问题，引导广大药师加强相关知识的学习。还要加强考试的监督评价机制，提高考试透明度。 （六）加强执业药师教育 1、完善执业药师继续教育 首先，我国现行执业药师准入门槛低，中专、大专学历可以参加考试，其它相近专业考生也可以考，这造成我们 的执业药师队伍水平参差不齐，这就要求我们从继续教育入手，来改变这种现状。我国前几年已经开始了一个“执业 药师学历提升计划” ，分为中专升大专，大专升本科，本科学历人员读第二学历等几个层次。本科升硕士层次的虽然已 经出现，但是很少。经过执业药师们多年的努力，执业药师的学历层次越来越高了，中专和大专比率越来越低，本科 的比率越来越高，但是执业我国的药师们的学历提升的愿望依然强烈。药学硕士专业学位是与已有药学硕士科学学士 学位处于同一层次、不同类型的学位类型；药学硕士专业学位旨在根据医药职业领域的需要，培养具有较强专业能力 和职业素养、能够创造性地从事实际工作的高层次应用型专门人才；药学硕士专业学位教育的突出特点是学术性与医 药职业性紧密结合，获得该专业学位的人，主要从事具有明显医药职业背景的工作；药学硕士专业学位与药学硕士科 学学位培养目标与培养规格上具有明显差异，药学硕士专业学位的培养目标是培养药物技术转化、生产、流通、使用、 监管等应用领域的高层次、应用型药学专门人才；药学硕士专业学位获得者应该较好地掌握药学及与此相关交叉学科 的专业知识， 具有较强的技术创新能力和解决实际问题的能力， 能够分析本领域内急需解决的实际问题及产生的原因， 并利用所学知识解决这些问题，能够胜任本领域的实际工作。我觉得我们的执业药师主管部门要大力推进药学硕士专 业学位与本科学历、学位的衔接，提高执业药师的素质和解决问题的能力。 第二，我们应该不光关注执业药师的学历提升问题，还要关注那些已经通过了执业药师资格考试的其学历背景为 非药学或中药学的执业药师的继续教育问题。在未来的《中华人民共和国执业药师法》中应明确规定，要么按规定时 间内必须完成至少药学或中药学本科层次课程的学习，达到一定的学分要求，要么必须取得不低于本科层次的药学或 中药学专业的学历文凭，还要参加一定时间药学实践课程。 第三，根据执业药师的工作特点，执业药师的知识结构要求，专业知识要扎实，知识面要宽，药学、医学、生物 学、管理学、心理学、经济学等等均要涉及，比如现代药物经济学越来越受到人们的重视，它在评价药物治疗成本的9同时也注重药物的治疗效果，将药物经济学理论应用到临床实践中，可选择最佳治疗方案，制定合理的成本--效果处 方，使药物治疗达到最佳效果，从而达到优化配置卫生资源的目的，在这一环节执业药师发挥很大的作用，临床药学 干预减少了可预防的药物不良反应事件和处方错误，从而节省了相关的成本。执业药师还要有较强的动手操作能力、 较强的语言表达能力、较强的文字表达能力，与病人的沟通能力，与医生、护士的合作能力；且身体健康，心理健康， 有良好的道德修养。 上述三个方面对于执业药师来说都是至关重要的，都需要通过执业药师的继续教育来强化，从而提高执业药师的 执业能力和专业素质，使之成为一名优秀称职的执业药师。 2、发展药学高等教育 当代药师的知识结构发生了巨大的变化，不仅要学习药学、医学、生物学知识，药学的边缘学科药物经济学、药 物流行病学、药物伦理规范，还要学习与临床有关的病人护理，安全与风险管理、资源管理等等。 执业药师的最重要来源是高等院校，药学专业大学生未来很有可能成为执业药师。药学院校的教育质量直接影响 执业药师队伍的质量。药学院校毕业生在成为执业药师前所接受的药学专业教育对未来执业药师的专业素质起到了决 定性的影响。我国的药学高等教育应面对美国等国家药学高等教育发展过程和先进经验；面对世界药学高等教育的发 展趋势；面对我国刚刚颁布的《药品安全十二五规划》 ；面对我国药学人才市场需求的变化；面对我国执业药师数量不 足的问题；面对我国执业药师素质亟待提高的现实，确定药学教育改革与发展的方针与目标。将药学人才培养模式逐 步转化为“化学――生物学――医学――药学――人文――管理学”等学科交叉融合的模式。 随着执业药师制度的全面推行，我国药学高等教育面临着新的课题。为了使高等药学教育与执业药师制度更好衔 接，我国高等药学教育应着力在教育理念、课程结构、培养模式等方面做出调整和改变。我国药学行业正面临着四个 转变；即由以药品为中心向面向病人为中心转变；由药品供应功能向全程化药学服务转变；由规模数量型向技术密集 型转变；由化学为主模式向生物学为主模式转变。在转变的过程中，药学教育界应树立全新的观念：人才培养一定要 适应社会的需求；课程设置要做到厚基础、宽专业，以增强适应面；知识传授既要注重系统理论知识的积累，更要加 强实践技能的训练和综合素质的培养。 美国药学高等教育是世界上最完善、最发达的，美国药学实践教育(Pharmacy practice，本研究主要指医院药学) 近 50 年来的发展，粗略地可划分为三个发展阶段：20 世纪 60 年代以前，是以药品为中心的传统药学阶段；1960 年 至 1990 年， 药学实践进入以安全用药为中心的临床药学(Clinical pharmacy)阶段； 90 年代后 Hepler 及 Strand 明确 提出 “药学保 健 (Pharmaceutical care) ” 概念，提出 药学服务 最重要的问题 是药师必 须接受“以患 者为中 心 (Patient-centered)” 的服务作为其执业理念。 在美国， 涉及到药学专业的学历学位包括： 学士(Bachelor of science， BS)、硕士(Master ofscience，MS)、博士(Doctor of philosophy，Ph.D)以及 Pharm.D(Doctor of pharmacy)。Ph.D 与 Pharm.D 不同，前者为研究型学位，后者为专业型或技能型学位。Pharm.D 是美国药学教育特设的一个学位。日本 的药学教育是 6 年制本科和 4 年制本科并存，传统的 4 年制课程侧重于药学科学和技术教育，培养药学研究人员和工 程师，而 6 年制药学教育侧重于卫生保健药师的培养。 我们可以从美国、日本等国药学教育中得到一些启发。我国的药学本科高等教育应向世界高水平努力，减少“化 学”课的比重，增加临床药学、医学课程，提供给学生更多的选修课，适当增加学制，根据需要适当增加药学生的规 模，给学生创造更多的接触患者、接触临床、接触一线的机会，课堂、实验室、临床并重，增加生产实习、社会药房 与医院药房见习活动。可以增设专门培养执业药师的新专业，扩大药学硕士招生规模，并且研究型与应用型并重，甚 至应重点发展应用型硕士教育。我们也应该考虑在不远的将来，也大力开展我国自己的 Pharm.D，更好地做到药学高等10教育与执业药师工作的衔接。执业药师资格制度在我国刚刚起步，它为我们高等药学教育改革提供了机遇，扩展了空 间，也势必为整个药学教育的发展带来勃勃生机。 （七）理顺执业药师协会与政府的关系 美国对药品行业成功的管理经验告诉我们，药品的管理如果单靠政府的严格管理，作用是有限的，远远解决不了 行业出现的问题，发挥非政府组织的作用，可以更有实效的解决行业的各种问题，依靠非政府组织，实行社会管理和 行业自治，可以极大地降低政府的行政成本，减少因管理带来的社会矛盾，提高实际管理效果。 执业药师协会的发展必须遵循经济市场原则，要以市场为基础，政府不能以行政手段过多干预协会的运行，但政 府在执业药师协会发展方向、发展规模、行业秩序等方面又不能无所作为，而应发挥主导作用。根据我国市场经济体 制改革的现实，我们应将不宜于政府掌握的经济职能和那些主要靠市场调节、社会可以管好的职能，如执业药师资格 考试报名、继续教育培训等交给执业药师协会管理，这不仅有利于政府降低管理成本，还有利于使目前行业协会的角 色定位更加明确，进一步强化执业药师协会的地位、行业认可度和权威性。 2、制定相关法律提供制度保障 当前，要大力发展符合市场经济体制要求的执业药师协会，就必须尽快制订行业协会的专门性法律、法规，通过 立法明确协会的地位、功能、权利和义务。执业药师协会的生存与发展，与国家政府提供的外部环境息息相关。建立 和完善相关法律法规，将为执业药师协会提供有力保障。只有尽快出台执业药师法，明确执业药师的社会地位和法律 地位，才能调动执业药师加入协会的内在动力，这是保证执业药师协会生存的根本。我国执业药师制度建立至今只有 不到二十年的时间，我国的执业药师协会历史更短，仅十年。目前我们的协会虽然有章程和宗旨，但是影响不大，作 用也不明显，需要用立法来确立它的地位和作用。 3、明确协会定位加强协会组织建设 首先，应明确执业药师协会的作用和定位。执业药师协会不应是官方机构，应是非营利组织，有非营利性、民间 性、中介性、职业性等特点，是社会结构中的第三部门。对政府而言，协会不是附属机构，而是独立的社团组织，是 执业药师的忠实代表者；对会员而言，协会不是管理者，而是服务者、引领者，是国家利益忠诚的维护者。执业药师 协会就是要在许多政府部门不应管、不便管，管不了、也管不好的事情上，发挥协会监督、协调和信息服务的作用， 在执业药师与社会的有关方面发生矛盾时，协会又必须及时代表执业药师与有关方面进行求同存异的协商，以维系社 会经济的稳定发展，促进建立和谐行业，壮大行业经济实力。 其次，要建立健全执业药师协会的组织机构、工作部门和分支机构。执业药师协会要按地区、按专业、按岗位分 设工作委员会或专业委员会，同时设有协会办公室、培训委员会、咨询委员会、维权委员会、惩戒委员会等机构。协 会自律、自治性要强；以实现协会成员的共同利益为根本任务。 第三，需建立有序的资金渠道。经费是协会的血脉，是协会运作的动力。国外执业药师协会大多有足够的资金保 证协会工作的正常进行，我国在会费的构成结构上与国外没有太大的区别，但对比发达国家我国的执业药师协会在经 费方面仍面临很大的问题，究其原因是执业药师协会所提供的服务范围、服务质量、服务效率、募款意识没有跟上来。 最后，应设立完备的人员配置。对于协会的领导人的确定方式主要是会员大会推选；协会的从业人员素质高、数 量多，专业化和国际化水平高；实行合理的人员聘用机制考核试题11一、单选题 1、执业药师是在药品生产、 （ ） 、使用机构中执业的药学技术人员 A. 销售 B. 经营 C. 买卖 D. 体验 2、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证（ ）为基本准则。 A.人民用药安全有效 B.及时反馈用药信息 C.人民身体健康 D.医疗安全 3、执业药师在（ ）范围内负责对药品质量的监督和管理。 A. 机构 B. 药店 C. 执业 D.医院 4、执业药师负责处方的（）及监督调配。 A.开具 B.制定 C.比对 D. 审核 5、执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师道德中（） 。 A. 救死扶伤，不辱使命 B.进德修业，珍视声誉 C. 尊重患者，一视同仁 D. 依法执业，质量第一 6、 《药品管理法(2015 年修订)》 第十五条规定， 开办药品经营企业必须具有与所经营药品相适应的营业场所、 （ ） 、 仓储设施、卫生环境。 A.设备 B.人员 C.资金 D.药品 7、 《药品经营质量管理规范》第二十条规定，企业质量负责人应当具有大学本科以上学历。 A. 大学本科以上 B.大专以上 C.研究生以上12D.中专以上 8、执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力属于执业药师道德中（） A. 救死扶伤，不辱使命 B.进德修业，珍视声誉 C. 尊重患者，一视同仁 D. 依法执业，质量第一 9、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和（ ）年以上药品经营质量管理工作经历。 A.1 B.2 C.3 D.4 10、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位属于执业药师道德中（） A. 救死扶伤，不辱使命 B.进德修业，珍视声誉 C. 尊重患者，一视同仁 D. 依法执业，质量第一 二、多选题 1、 《药品管理法(2015 年修订)》第十五条规定，开办药品经营企业必须具备以下条件（ ） 。 A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员 B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D. 具有保证所经营药品质量的规章制度 2、全面质量管理的核心内容主要包括（ ） A、全方面质量管理 B、全流程的管理 C、人人参加的管理 D、全面的管理方式 3、 《药品生产质量管理规范（2010 年修订） 》第二十二条规定，生产管理负责人应当（ ） A. 至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格） B.具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验 C. 接受过与所生产产品相关的专业知识培训 D. 具有药品生产经历 4、执业药师的职责包括（ ） A. 执业药师必须遵守职业道德 B. 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 C. 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理13D. 执业药师负责处方的审核及监督调配 5、提升执业药师履职能力的措施包括（ ） A. 加强执业药师道德建设 B. 严格执业药师准入门槛 C. 改善执业药师继续教育 D. 提高本科药学教育质量执业药师服务大健康产业学习指导：通过健康、健康管理与大健康产业的相关知识与内涵的学习，提升执业药师的大健康服务意识；通过分析 执业药师服务大健康产业的路径，提高其服务质量与水平，更好为大众健康服务。 第一节 健康与健康管理 一、健康与健康管理的内涵 健康不是简单的无病、无残、无伤，也不是能吃、能喝。世界卫生组织（WHO）1948 年给健康下的定义是： “健康 是一种躯体、精神与社会和谐融合的完美状态，而不仅仅是没有疾病或身体虚弱。 ”具体来说，健康包括三个层次。第 一躯体健康，指躯体的结构完好、功能正常，躯体与环境之间保持相对的平衡。第二心理健康，又称精神健康，指人 的心理处于完好状态，包括正确认识自我、正确认识环境、及时适应环境。第三社会适应能力良好，指个人的能力在 社会系统内得到充分的发挥，个体能够有效地扮演与其身份相适应的角色，个人的行为与社会规范一致，和谐融合。 1978 年，国际初级卫生保健大会《阿拉木图宣言》中重申， “健康不仅是疾病体弱的匿迹，而是身心健康、社会幸福的 完美状态。 ”1986 年 WHO 参与主办的首届国际健康促进大会发布的《渥太华宪章》重新定义了健康： “健康是每天生活 的资源，并非生活的目的。健康是社会和个人的资源，是个人能力的体现。 ” “良好的健康是社会、经济和个人发展的 主要资源，生活质量的一个重要方面” 。 健康的定义体现了积极的、 多维的健康观， 是健康的最高目标； 此定义不仅充分阐明了生物学因素与健康的关系， 而且强调了心理、社会因素对人体健康的影响，这就是三维健康观。1986 年的定义说“健康是每天生活的资源” ，这大 大丰富了健康的内涵，强调了健康的重要性，即健康是资源，是国家、社会、家庭和个人的财富。那资源又是什么呢? 资源是指“生产过程中所使用的投入” ，其不仅包括自然资源，而且还包括人力、人才、智力（信息、知识） 、健康等 资源。既然是资源，就需要管理，因为所有的资源都是有限的。通过有效的管理，可以充分发挥资源的作用，使其发 挥最大的功效。 管理就是要通过计划、组织、领到和控制，达到资源配置和使用的尽量优化，目标是能在合适的时问里把合适的 资源用在合适的地方发挥期望的目的。具体说，管理包括制定战略计划和目标、管理资源，使用完成目标所需要的人 力和财务资本以及衡量结果的组织过程。管理还包括记录和储存为供以后使用的和为组织内其他人使用的事实和信息 的过程。因此，管理事实上是一个过程，实质上是一种手段，是人们为了实现一定的目标而采取的手段和过程。要完 成管理的最基本方法就是，收集管理目标的信息，分析评估管理目标的情况，最后根据分析去执行，即解决被管理目 标中存在的问题。 我们将“健康”名词与“管理”动词结合在一起，就是健康管理。即针对健康需求，对健康资源进行计划、组织、14领到和控制，达到期望的健康效果之过程。要计划、组织、领到和控制个体和群体的健康，就需要全面掌握个体和群 体的健康状况（可以通过全面综合国内外关于健康管理的代表性定义，结合我国《健康管理师国家职业标准》中关于 健康管理师的职业定义，将健康管理定义为：利用中医药学理论、现代生物医学理论和信息化管理技术，从社会、心 理、生物学的角度，对个人或群体的健康状况、生活方式、社会环境等进行全面监测、分析、评估，提供健康咨询、 指导，并对健康危险因素进行干预管理的全过程。健康管理的宗旨是调动个体和群体及整个社会的积极性，有效地利 用有限的资源来达到期望的健康效果。健康管理的具体做法就是为个体和群体（包括政府）提供有针对性的科学健康 信息并创造条件采取行动来改善健康。 二、健康管理的发展 自从人类出现以后就一直对健康管理进行着理论与实践的探索， 从开始使用火种、 到古代医学、 再到近现代医学， 人类一直在为生命的健康延续同各种疾病不断斗争。 2000 多年前的 《黄帝内经? 素问四季调神大论》 已经孕育着 “预防为主” 的健康管理思想， “圣人不治已病治未病， 不治已乱治未乱， 此之渭也， 夫病已成而后药之， 乱已成而后治之， 譬犹渴而穿井， 斗而铸锥， 不亦晚乎” 《吕氏春秋? 尽 数》所载“流水不腐、户枢不蠹，动也”就含有生命在于运动的哲理。中医养生十分重视饮食补益和锻炼健身防病， 如《黄帝内经》指出： “毒药攻邪，五谷为养，五果为助，五畜为益，五菜为充，气味合而服之，以补精益气” 。医学 家华佗有曰： “动摇则骨气得消，血脉流通，病不得生，譬犹户枢，终不朽也” ，其食疗与健身防病的养生法，则在很 大程度上与营养学和运动医学颇为相似。 “上医治未病，中医治欲病，下医治已病”就是提示健康风险评估及风险控制 的重要性。 在西方古代的多种医学文献（如罗马大百科全书）中也蕴涵着健康管理的思想。希波克拉底指出“能理解生命的 人同样理解健康对人来说具有最高的价值。 ”罗马大百科全书记载： “医学实践由三部分组成：通过生活方式治疗．通 过药物治疗和通过手术治疗。生活方式治疗就是在营养、穿着和对身体的护理、进行锻炼和锻炼的时间长度、按摩和 洗澡、睡眠、合理限度内的性生活方面提供健康方式的处方和建议。 ” 现代健康管理的出现则是在市场需求和人类知识不断积累的条件下逐步完善和发展起来的。健康管理完善的思维 模式、实践及健康管理组织、相关支持政策及法案，最早出现在美国。1929 年美国洛杉矶水利局就成立了最早的健康 维护组织，也就是今天所讲的健康管理组织。1973 年美国政府依据 1972 年的《社会保障法修正案》通过了《健康维护 法案》 ，鼓励社会各界力量积极参与健康维护工作，期间不乏积极的市场运作。如健康管理与健康保险的结合，就推动 了健康管理产业的发展。到 1997 年时，美国已有 7700 万的人在大约 650 个健康管理组织中享受健康服务，美国医疗 的重点是通过管理健康进行健康维护。 健康管理作为一门学科及行业，能在 20 世纪 70 年代美国快速兴起的主要原因包括有以下几个方面： 1．医疗技术发展 由于新兴的、昂贵的医疗技术在 20 世纪中后期大量出现，导致医疗卫生费用迅速上涨，这是西方发达国家所面临 的共同问题。但是美国比其他国家，医疗技术的推广速度要快得多，使用范围要普遍得多。据 1995 年对 50 名经济学 家进行的一项调查，81％的经济学家同意这样一个观点： “过去 30 年，医疗卫生事业占 GDP 份额不断上升的首要原因 是医疗技术的变化” 。 2.人口老龄化 这也推动了医疗卫生费用的上涨，人口老龄化最直接的后果就是紧急和长期护理需要的增加。老年人 18％的收入 用于健康管理，其自付的医疗费上涨速度是社会保障支付的两倍。153.慢性病的发生率大幅度增长 这更是导致医疗卫生费用上升的重要因素，到 1970 年医疗卫生费用持续增长，年均增长率为 12.2％，而当年的 GDP 年均增长率为 7.6％，大大高于 GDP 的年均增长率。 4．员工健康状况不佳 这导致生产力下降，后工业化时代，员工的生产效率成为判断生产力的重要指标，要提高生产力就必须提高员工 的工作效率。通过长期的研究发现，员工的工作效率与员工的健康状况密切相关。员工的健康状况直接影响到企业的 成本与生产效率。如员工疾病、伤残可以导致企业医疗报销费用的增加，直接增加了企业的成本；伤残和疾病导致员 工出勤率下降．导致生产错误率升高，产品废品率升高等等。这些直接降低了工作效率。成本的增加与工作效率的降 低，致使生产力下降。 三、健康管理的实践 在美国，健康管理服务被最先广泛应用在保险行业。保险公司在医疗服务花费不断高涨的期间做过一个统计，发 现可预防的疾病居然花掉了 80％的医疗保险支出。诸如糖尿病、高血压这样的慢性病，患病率高、致残率高、致死率 高、医疗费用高。但是这些疾病完全可以通过降低相关致病危险因素，降低患病率、致死致残率和医疗费，而这些危 险因素的降低是可以通过行之有效的手段实现的。健康管理就是行之有效的手段之一，健康管理能够通过独有的技术 对人群进行划分，预测出哪些人将来很可能患什么样的疾病，哪些人将来很可能需要支付较高的医疗费用。通过疾病 预测，保险公司可以重点关注健康高危人群，通过健康管理服务防治和延缓疾病的发生，并为其存在疾病高危的有需 求客户提供健康管理，有时对某些客户的健康管理甚至是允许其投保的条件。尽管健康管理早期的成本较高，特别是 进行生活方式干预的早期，其成本很可能会超过疾病早期治疗的费用，但是考虑到建立健康生活方式所起到的健康延 续作用， 其远期的健康作用所带来的效益会大大超过因疾病导致赔付发生的费用。 如减少疾病导致的急诊、 住院和 （或） 抢救需求的几率来降低保险赔付费用，从而达到降低保险赔付支出、控制成本的目的，而这个目的就是保险公司的重 要需求。 如果说保险公司为健康管理行业的发展提供了舞台，那么学术界和医疗机构则是为演出把关的舞台监督和舞台设 计。业界影响力较大的有梅奥医疗集团、美国职业和环境医学学会、杜克大学等。健康管理式的医疗服务模式被这些 机构积极地倡导和推广，其在研发、设计、评价等方面进行了大量的研究和广泛的成果推广。美国职业和环境医学学 会、梅奥医疗集团健康管理资源中心均在健康管理与企业生产力的研究、实践、推动方面做出了突出的贡献。市场的 需求则进一步促进了健康管理的发展，特别是疾病预测模型的研究与发展步入了快速成长期。众多疾病预测技术被开 发出来，并且在健康保险服务中被广泛地采用，很大程度地控制了保险的成本，大幅下降了保险的医疗报销比例。 目前美国的健康管理服务团队已经拥有了庞大的规模。医疗机构，健康促进中心、企业、社区、众多健康服务组 织都可以提供各种形式、内容多样的相关服务，成为医疗保健系统中的一支重要力量。其主要的健康管理基本策略包 括生活方式管理、需求管理、疾病管理、灾难性病伤管理、残疾管理和综合人群管理。 四、中国健康管理现状与发展 （一）中国健康管理现状 健康管理这个概念传人我国已近十年，作为一个新兴学科，作为国家级的一个新职业，已被我国政府的相关部门 确认，并已开始进行职业审批、人才培养、技术开发。在北京上海、广州等一些大城市出现了上百家健康管理注册公 司，生活质量和身体健康的问题开始被提到议题上来，甚至成为一部分人的热门话题。但是从全国所有的地区和全体 人群来看，健康管理应该说还只是在局部的和部分的。161．大众健康意识 人们的健康意识还有差距，对健康管理的认识更是淡薄，绝大部分人还没听说或根本还不能接受此概念，所以在 我国还没有形成一个现实的健康管理的需求市场。这主要是因为我国幅员辽阔，人口众多，大多刚刚解决温饱，人们 对健康及其重要性认识还有差距。而健康管理是个外来概念，开始这些年还大多在社会上层酝酿和进行学术研究，在 一些相关部门进行探索和从事基础建设，在部分相关机构、团体和部分“先知先觉”者那里进行科研、实践和推广， 而在全国范围并没全面推开，没能成为全国的主流思想和舆论，没能成为全国主流媒体的中心内容。 2．组织的健康思维 社会的相关部门和团体对健康管理的认识有的还不到位。有些部门的工作和健康管理直接相关，甚至有些企业的 发展能直接从健康管理中受益，但是其管理者对此不感兴趣；有的管理者从理论层面认识到了其重要性及意义，但不 愿纳入具体实施，致使健康管理实践在一些地区和领域举步维艰。 3．健康管理初期 就健康管理自身而言，一切可以说都处于初始阶段。首先，从学术和理论层面讲，迄今在我国并没有一支从事健 康管理研究的理论队伍，没有多少理论成果。因为我们的实践活动还十分有限，所以不可能产生很多来自实践经验总 结的理论成果。这样就更谈不上构建完整的理论体系。其次，从实践层面讲，真正能够从事科学的健康管理工作的机 构或企业实体，可谓凤毛麟角，为数不多。这种实践活动大多还处于科研实践或探索阶段。究其原因是，真正能够从 事健康管理的专业人才还刚刚开始培养，人才奇缺，没有形成一支队伍；技术开发也为时不久，其硬件和软件技术都 还不够成熟，技术管理和相关操作人员的素质还有待提高；最后，健康管理作为社会上的一个独立行业还没有形成。 因此，健康管理在我国还只是处在“萌芽”或“幼芽”阶段。在一些发达地区或大中城市，它已破土而出，可称 为处于“幼芽”阶段，而就全国大部分地区来讲，还没有出土，只能称处于“萌芽”状态。 （二）中国健康管理发展的作用 在发达的国家，健康管理深受人们的欢迎。因为她能够给国家带来生机和活力，能给人民带来幸福和快乐，人们 无不欢迎她!而在我国，这个“天使”目前还只是处在“胎儿”和“襁褓”之中，但是，我们完全有理由相信，这个“胎 儿”或“婴儿”将很快成长为人人欢迎的美丽天使。所以我们应坚定地相信，健康管理在我国前途广阔，前景是十分 辉煌的。 1．从健康管理自身的性质看，它是一项利国利民的事业 （1）它是一项利国的事业。之所以说它是利国的事业：其一，综合地讲，健康管理能促进人民的健康，而人民的 健康是国家的强大社会资源，是最宝贵的生产力，是推动社会发展的最重要力量。我们都知道社会生产力是推动历史 前进的根本动力，人是生产力中最具能动性的因素，而健康则是人发挥作用的重要基础和条件。有了健康的体质，人 的社会功能才能更有效发挥。其二，具体地讲，健康管理能够提高国家的经济实力和竞争力。一个国家经济实力和竞 争能力，是一个国家经济发展水平的标志。国家经济的发展有赖于各个具体企业的发展和活力，社会全体职工的健康 将直接影响国家经济的发展速度和活力。而健康管理能够促进劳动者的健康，使其能够以充沛的精力投人工作，从而 大大地推动国家经济发展，提高国家的经济实力和竞争力。其三、它能提高社会文明程度，综合实力和国家总体形象。 健康管理旨在促进全民健康，这一工作的深人开展必将推动我国医学科学、社会科学以及人类学等科学的发展，必将 大大推动全民健康水平的提高，国家的公共卫生管理将改观，人民的精神面貌将焕然一新，整个社会的文明程度将会 登上一个新的台阶，进而提高国家的综合实力和总体形象。 （2）它是一项利民的事业。说它是利民的事业，首先，因为健康管理的直接功能是为广大人民群众防治疾病，维17护和促进全国公民的身心健康。患病的人深知，大病当头，阳光也不再明媚，春风不再和煦，久病床前无孝子。而健 康管理则可以防治病魔，送来健康，使人免受疾病之苦，并给人们带来幸福快乐。其次，健康管理贯彻了“预防为主、 防治结合”的方针，采用多学科知识与高科技手段结合的综合防治措施，采用现代医学模式，既科学又省时、省力、 省钱，最终培养科学生活方式。这对于刚刚奔小康的中国人而言，不失为一种既经济便利又安全实惠的健康措施。最 后，健康管理能给人们带来身心健康，使人们能始终以强健的体魄，良好的心态和充沛的精力投人生活和工作。这样 可使每个人的潜能得以挖掘，创造力得以发挥，才华得以施展。 2．从未来的市场需求看，其市场必定十分广泛 （1）我们国家有 13 亿人口，而健康管理的客观对象是所有人，可以管理人生的全过程。而风险的客观性和不确 定性，人人都难免遭受环境危险、生物危险、医药危险等不同的健康危险因素的侵袭，都可能成为现实的健康管理的 需求者 （2） 我国已提前进入人口老龄化时代， 老年人口已达 1． 49 亿人之多。 人到老年就意味着体弱多病， 由于历史的、 社会的等等诸多原因，年轻时积累下来的各种疾病，此时各种症状相继出现，这时既需要生活照顾，更需要健康管理。 （3） 我国慢性病发病率迅速上升， 人数不断增多， 而慢性病病程长、 难治愈、 花费高， 由于慢性病的漫延和发展， 不仅给患者带来痛苦，而且给国家带来经济压力，并给患者家庭造成经济困难。慢性病病人是当今健康管理的重点对 象。 3．从我国社会的发展看，健康管理由潜在市场需求转化为现实需求 （1）需要强大的社会物质基础。健康管理的全面开展，要求必须有强大的社会物质基础。应该乐观地看到，我们 有了改革开放的正确道路，有了科学发展观的科学指导，社会经济全面和谐，持续稳定，高速发展是毋庸置疑的。我 国经济实力会不断地、快速地增强，这正是健康管理变为现实需求的强大物质基础。 （2）健康管理是一项社会性的公益事业，它需要全社会来做，特别是需要国家政府部门的大力支持。从国外的经 验看，最早出现健康管理的美国，在 1929 年就产生了健康管理组织，但其发展很慢，只是在 1973 年国家通过了《健 康维护法案》后，才在全美范围内有了迅速的发展。在我国，同样需要国家政府部门的大力支持。现今我国有些城市， 如北京、重庆，已把市民健康或健康管理纳入到工作议程。相信国家层面，在以人为本的科学发展观指导下，会日益 关注人民健康问题，合适时地制定相关的政策乃至法规，推动全民健康和健康管理的发展。 （3）人民生活水平的进一步提高，健康意识的进一步增强。人们的健康意识的觉醒、增强是必须依一定的物质生 活条件作为基础的。当人连肚子都填不饱的时候，他首先想到的是如何吃饱穿暖；当他衣食无忧时，他才会想到如何 吃好一点．穿好一些；当他吃穿不愁、都很满意，且还有富余的资金和精力时，他就会想到如何使生活更潇洒。更完 美．提高生活质量，如何使自己生命更长寿，工作效率更高，创造更多社会财富，提高自己的人生价值，这自然就会 想到身心健康问题。 综上所述，健康管理是一项利国利民的事业，是一项得民心、顺民意，福在当代，功在千秋的事业。它具有十分 广泛的市场需求，尽管这些需求目前还处于潜在状态，但它转为现实需求将指日可待。应该相信，健康和健康管理将 会成为 2l 世纪最热门的、最时髦的话题，在不久的将来我国将会出现一个爆炸性的健康管理旺盛需求期。 第二节 大健康产业 一、大健康产业的内涵 大健康产业的内涵可以概括成三全：是以人为中心的人生全生命周期、全价值链和全方为参与；从受精卵到死亡 的全生命周期管理，从预防到康复的全价值链覆盖，从政府到社会再到市场的全方位关联。大健康产业的外延包括众18多产业，其中主要的有：以药品、医疗器械、老年用品为主体的健康产品；以医疗服务、养老服务、移动医疗为主体 的健康服务；以养老地产、医疗地产、养生地产为主体的健康房地产；以健康保险等金融产品为主体的健康金融；以 健康锻炼旅游、健身为主体的健康旅游业；以健康养生、健康保健为主体的餐饮、美容业等。 二、大健康产业的发展 大健康产业是全球第一大产业，年支出总额占 GWP（Gross World Product，世界国内生产总值）总额约 1/10，且 这一比例将持续提高。 全球范围内的大健康产业迅速发展， 大健康产业将成为继 IT 产业之后第五波经济浪潮的新支撑。 2020 年健康产业全球总产值将达到 13.39 万亿美元， 为 2011 年的 1.9 倍左右。 由于中低收入国家和中高收入国家 人口增长，且人均健康需求的持续释放，带来了医疗健康支出的新一轮增长，与此同时，科技进步促进新一轮产业升 级，也为发达国家的健康产业发展带来新的增长动力。 全球人均健康支出持续快速增长，到 2020 年将达到 1882 美元。增长率与全球经济发展状况有着紧密联系：2003 年人均健康增长支出增长率达到近 15 年间的最大值；2008 年全球金融危机爆发后，增长率急剧下降，2009 年一度跌 至近 10 年最低值。但总体上，自 1996 年至 2012 年，全球人均健康支出保持着正增长趋势。 美国大健康产业规模巨大， 2012 年美国健康支出总额达到 2.8 万亿美元。 2013 年美国大健康产业占 GDP 比例是 18%， 是美国第一大产业。美国政府制定各种政策支持健康产业的发展，美国医疗健康支出在 GDP 中占比居世界首位。 大健康产业在日本已经成长为一个支柱型的成熟产业， 2013 年日本医疗健康支出约占 GDP 的 10.1%， 预计 2020 年， 日本大健康产业规模将达到 771 1 亿美元，占日本 GDP 的 11.3%。未来 10 年英国的大健康产业支出总额将以约 6%的速 度增长，在 2023 年达到 4696 亿美元，占英国 GDP 的比重将达到 13.8%，随着英国经济的复苏和医疗体制的改革，英国 大健康产业在英国国民经济中的地位会进一步加强， 预计到 2020 年英国医疗卫生总支出占 GDP 的比例将超过 12%。 2013 年中国大健康产业规模接近 5 万亿元，约占 GDP 的 8%，至 2023 年，有望突破 20 万亿元，黄金十年已经到来！ 三、中国大健康产业发展的动力 （一）外部驱动力 1、经济全球化 经济全球化促进生产要素流动，加速区域一体化和自由贸易服务。主要体现在以下四个方面：一是国际经济格局 发生深刻变化，新兴经济体成为全球化新动力。据预测，中国在
年间的 GDP 增长将占世界 GDP 增长的 55%。 二是世界各国对资源、市场和资金的竞争加剧。三是发达经济体加快构建跨地区自贸安排，区域一体化趋势增强。四 是世界经济管理架构重建，全球治理难度加大。这对中国的大健康产业来说既是机遇，也是挑战。机遇在于中国的大 健康产业将会获得国际资本和先进技术的支持，也会打开国际市场，从而获得加速发展；挑战在于中国的医药、医疗 服务、保健企业将会面临来自国际巨头的激烈竞争。 2、技术变革 具有广泛影响意义的信息技术进步，如移动互联网、大数据、物联网、云计算等，已经颠覆了很多传统行业的格 局，对健康产业产生了深远的影响。来自于医药产业自身的技术进步也会给大健康产业带来巨大变化。比如合成生物 学、表观遗传学的发展未来将会极大地促进生物技术的发展，个性化医疗逐渐进入应用，信息技术、云计算、MEMS 技 术的普及使得个人健康管理成为可能。 3、气候环境变化 根据 WHO 研究报告，虽然全球变暖可带来一些地方性好处，例如在温和的气候中冬季死亡减少以及在某些地区提 高粮食产量，但气候变化的整体健康影响很可能主要是负面的。气候变化影响健康问题的社会和环境决定因素――清19洁的空气、安全的饮用水、 充足的食物和有保障的住所。气候条件对水源性疾病和通过昆虫、蜗牛或其他冷血动物传播的疾病有很大影响。 气候变化可能会延长重要病媒传播疾病的传播季节并改变其地理范围。生活在沿海地区、大城市、山区地区的人群尤 其脆弱。生活在贫穷地区的儿童是对健康风险反应最脆弱的人群之一，并将在更长的时间内承受健康后果。气候变化 对健康的影响在老年人和体弱以及患有疾病的人群中也更为严重。这将对健康产业产生不可忽视的影响。 （二）内部驱动力 1、国际化 促进中国资本、技术的流动，提升产业层次，推动产业升级，使传统产业产生新的爆发点，并催生新的商业机会。 中国与发达经济体的主要合作方式是买技术 （并购中小技术企业或研发机构， 提升技术水平） ， 产品出口、 占领市场等； 中国与其他新兴经济体国家主要合作方式是投资、抢占资源，技术输出，设立工厂等。 2、城镇化 促进消费升级。从国际一般的发展历程来看，随着人民生活水平的提高，人们的保健意识也随着提高，导致用药 水平会稳步上升。 2000 年以来， 中国城镇和乡村医疗保健支出占消费支出的比重也稳步攀升， 2006 年达到 7.1%和 6.8%。 预计未来每年将给中国医药行业带来 0.3%的增长。 未来 10 年， 对于疾病的管控将逐渐从患病人群扩展到对健康人群的 服务，整形美容、辅助生殖等针对健康人群的高端市场空间巨大，预计未来 3―5 年行业增速接近 40%。 3、人口结构 老龄化、婴儿潮。入口老龄化推动健康养老服务发展。养老产业在中国已提升至前所未有的地位，到 2020 年的目 标是全面建成覆盖城乡的多样化养老服务体系。把服务亿万老年人的养老产业打造成朝阳行业。未来 5 年，各地养老 产业园、养老社区将迅速兴起，对与养老产业配套的掌上监护仪、一体式监护仪等医疗设备和轮椅、血压计、血糖仪 等家用医疗设备需求巨大。生育高峰促使“婴儿潮”产生并带动妇婴健康保健产业发展。 4、市场化 充分撬动社会资本参与。国务院发布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》 ，从国家文件高度提出健康服务业 的概念，明确的产业发展目标、充分的市场化导向举措及配套政策完善的引导。在充分的市场化导向方面，提出医疗 服务应着力扩大供给、创造公平的竞争环境；创造有利环境，充分撬动社会资本参与发展健康服务业；法律无禁止即 开放，并不断扩大开放领域。相应地，在市场准入、规划布局、投融资引导、财税价格政策、法规标准和监管等相关 配套政策上都做了明确引导。 第三节 《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》 新一轮医药卫生体制改革实施以来，取得重大阶段性成效，全民医保基本实现，基本医疗卫生制度初步建立，人 民群众得到明显实惠，也为加快发展健康服务业创造了良好条件。为实现人人享有基本医疗卫生服务的目标，满足人 民群众不断增长的健康服务需求， 要继续贯彻落实 《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》 （中发 〔2009〕 6 号） ，坚定不移地深化医药卫生体制改革，坚持把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供的核心理念，按照保基 本、强基层、建机制的基本原则，加快健全全民医保体系，巩固完善基本药物制度和基层运行新机制，积极推进公立 医院改革，统筹推进基本公共卫生服务均等化等相关领域改革。同时，要广泛动员社会力量，多措并举发展健康服务 业。 健康服务业以维护和促进人民群众身心健康为目标，主要包括医疗服务、健康管理与促进、健康保险以及相关服 务，涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业，覆盖面广，产业链长。加快发展健康服务业，20是深化医改、改善民生、提升全民健康素质的必然要求，是进一步扩大内需、促进就业、转变经济发展方式的重要举 措，对稳增长、调结构、促改革、惠民生，全面建成小康社会具有重要意义。为促进健康服务业发展，现提出以下意 见： 一、总体要求 （一）指导思想 以邓小平理论、 “三个代表” 重要思想、 科学发展观为指导， 在切实保障人民群众基本医疗卫生服务需求的基础上， 转变政府职能，加强政策引导，充分调动社会力量的积极性和创造性，大力引入社会资本，着力扩大供给、创新服务 模式、提高消费能力，不断满足人民群众多层次、多样化的健康服务需求，为经济社会转型发展注入新的动力，为促 进人的全面发展创造必要条件。 （二）基本原则。 坚持以人为本、统筹推进。把提升全民健康素质和水平作为健康服务业发展的根本出发点、落脚点，切实维护人 民群众健康权益。区分基本和非基本健康服务，实现两者协调发展。统筹城乡、区域健康服务资源配置，促进均衡发 展。 坚持政府引导、市场驱动。强化政府在制度建设、规划和政策制定及监管等方面的职责。发挥市场在资源配置中 的基础性作用，激发社会活力，不断增加健康服务供给，提高服务质量和效率。 坚持深化改革、创新发展。强化科技支撑，拓展服务范围，鼓励发展新型业态，提升健康服务规范化、专业化水 平，建立符合国情、可持续发展的健康服务业体制机制。 （三）发展目标。 到 2020 年，基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系，打造一批知名品牌和良性循环的 健康服务产业集群，并形成一定的国际竞争力，基本满足广大人民群众的健康服务需求。健康服务业总规模达到 8 万 亿元以上，成为推动经济社会持续发展的重要力量。 1.医疗服务能力大幅提升 医疗卫生服务体系更加完善，形成以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、 非公立医疗机构共同发展的多元办医格局。康复、护理等服务业快速增长。各类医疗卫生机构服务质量进一步提升。 2.健康管理与促进服务水平明显提高 中医医疗保健、健康养老以及健康体检、咨询管理、体质测定、体育健身、医疗保健旅游等多样化健康服务得到 较大发展。 3.健康保险服务进一步完善 商业健康保险产品更加丰富，参保人数大幅增加，商业健康保险支出占卫生总费用的比重大幅提高，形成较为完 善的健康保险机制。 4.健康服务相关支撑产业规模显著扩大 药品、医疗器械、康复辅助器具、保健用品、健身产品等研发制造技术水平有较大提升，具有自主知识产权产品 的市场占有率大幅提升，相关流通行业有序发展。 5.健康服务业发展环境不断优化 健康服务业政策和法规体系建立健全，行业规范、标准更加科学完善，行业管理和监督更加有效，人民群众健康 意识和素养明显提高，形成全社会参与、支持健康服务业发展的良好环境。21二、主要任务 （一）大力发展医疗服务 1.加快形成多元办医格局 切实落实政府办医责任，合理制定区域卫生规划和医疗机构设置规划，明确公立医疗机构的数量、规模和布局， 坚持公立医疗机构面向城乡居民提供基本医疗服务的主导地位。同时，鼓励企业、慈善机构、基金会、商业保险机构 等以出资新建、参与改制、托管、公办民营等多种形式投资医疗服务业。大力支持社会资本举办非营利性医疗机构、 提供基本医疗卫生服务。 进一步放宽中外合资、 合作办医条件， 逐步扩大具备条件的境外资本设立独资医疗机构试点。 各地要清理取消不合理的规定，加快落实对非公立医疗机构和公立医疗机构在市场准入、社会保险定点、重点专科建 设、职称评定、学术地位、等级评审、技术准入等方面同等对待的政策。对出资举办非营利性医疗机构的非公经济主 体的上下游产业链项目，优先按相关产业政策给予扶持。鼓励地方加大改革创新力度，在社会办医方面先行先试，国 家选择有条件的地区和重点项目作为推进社会办医联系点。 2.优化医疗服务资源配置 公立医院资源丰富的城市要加快推进国有企业所办医疗机构改制试点； 国家确定部分地区进行公立医院改制试点。 引导非公立医疗机构向高水平、规模化方向发展，鼓励发展专业性医院管理集团。二级以上医疗机构检验对所有医疗 机构开放，推动医疗机构间检查结果互认。各级政府要继续采取完善体制机制、购买社会服务、加强设施建设、强化 人才和信息化建设等措施， 促进优质资源向贫困地区和农村延伸。 各地要鼓励以城市二级医院转型、 新建等多种方式， 合理布局、积极发展康复医院、老年病医院、护理院、临终关怀医院等医疗机构。 3.推动发展专业、规范的护理服务 推进临床护理服务价格调整，更好地体现服务成本和护理人员技术劳动价值。强化临床护理岗位责任管理，完善 质量评价机制，加强培训考核，提高护理质量，建立稳定护理人员队伍的长效机制。科学开展护理职称评定，评价标 准侧重临床护理服务数量、质量、患者满意度及医德医风等。加大政策支持力度，鼓励发展康复护理、老年护理、家 庭护理等适应不同人群需要的护理服务，提高规范化服务水平。 （二）加快发展健康养老服务 1.推进医疗机构与养老机构等加强合作 在养老服务中充分融入健康理念，加强医疗卫生服务支撑。建立健全医疗机构与养老机构之间的业务协作机制， 鼓励开通养老机构与医疗机构的预约就诊绿色通道，协同做好老年人慢性病管理和康复护理。增强医疗机构为老年人 提供便捷、优先优惠医疗服务的能力。推动二级以上医院与老年病医院、老年护理院、康复疗养机构等之间的转诊与 合作。各地要统筹医疗服务与养老服务资源，合理布局养老机构与老年病医院、老年护理院、康复疗养机构等，形成 规模适宜、功能互补、安全便捷的健康养老服务网络。 2.发展社区健康养老服务 提高社区为老年人提供日常护理、慢性病管理、康复、健康教育和咨询、中医保健等服务的能力，鼓励医疗机构 将护理服务延伸至居民家庭。鼓励发展日间照料、全托、半托等多种形式的老年人照料服务，逐步丰富和完善服务内 容，做好上门巡诊等健康延伸服务。 （三）积极发展健康保险 1.丰富商业健康保险产品 在完善基本医疗保障制度、稳步提高基本医疗保障水平的基础上，鼓励商业保险公司提供多样化、多层次、规范22化的产品和服务。鼓励发展与基本医疗保险相衔接的商业健康保险，推进商业保险公司承办城乡居民大病保险，扩大 人群覆盖面。积极开发长期护理商业险以及与健康管理、养老等服务相关的商业健康保险产品。推行医疗责任保险、 医疗意外保险等多种形式医疗执业保险。 2.发展多样化健康保险服务 建立商业保险公司与医疗、体检、护理等机构合作的机制，加强对医疗行为的监督和对医疗费用的控制，促进医 疗服务行为规范化，为参保人提供健康风险评估、健康风险干预等服务，并在此基础上探索健康管理组织等新型组织 形式。鼓励以政府购买服务的方式委托具有资质的商业保险机构开展各类医疗保险经办服务。 （四）全面发展中医药医疗保健服务 1.提升中医健康服务能力 充分发挥中医医疗预防保健特色优势，提升基层中医药服务能力，力争使所有社区卫生服务机构、乡镇卫生院和 70%的村卫生室具备中医药服务能力。 推动医疗机构开展中医医疗预防保健服务， 鼓励零售药店提供中医坐堂诊疗服务。 开发中医诊疗、中医药养生保健仪器设备。 2.推广科学规范的中医保健知识及产品 加强药食同用中药材的种植