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产品详细介绍
美国药典USP标准品说明:USP 法定标准品是原料药、辅料、杂质、降解产品、食品补充剂、药典试剂盒性能校正剂的样品，其特性规定及其严密。在进行法定USP-NF测试盒化验时必须使用USP标准品。（美国药典标准品、美国食品标准品）感谢您关注我们的产品,若您希望获得进一步的了解，如美国药典USP标准品价格、美国药典USP标准品规格型号等更多信息，欢迎您随时联络我们，诚邀为您提供最满意的服务!
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我们的产品
我公司是挪威Chiron标准品公司中国区总代理、意大利Chromogenix 公司中国区总代理、英国皇家实验室（LGC）全国代理商、Witega和TRC的特约经销商，还同时销售EP(欧洲药典)、USP(美国药典)、BP（英国药典）、（WHO）世界卫生组织药物标准品、医药杂质标准品、NIST(美国国家标准局标准品)、irrm（欧洲标准局标准品）、金属分析标准品、环境监测标准品、ICP标准品等各种产品。种类齐全，到货迅速。
专业的服务团队
我公司为国内包括医药研究机构、高校科研院所、政府检疫与疾控、各类工厂和第三方检测实验室在内的近千家客户提供标准品的销售与技术服务，为客户的研究工作顺利进行提供全程保障。
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我公司拥有自己高科技装备的现代化实验室----虹彩检测技术有限公司。该实验室已通过中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为CNAS）认证。能自主解决诸多客户提出的相关问题，为客户做到最优质的售后服务。
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我公司与全球各大科研机构长期保持信息沟通，掌握最新的行业信息。为客户提供最周到的产品服务。我司拥有对照品、标准物质的恒温存储仓库，常备1000种以上最常用对照品标准物质。现货的物流，国内重点城市1-3天可以送达到您手中。
本公司主要经营产品：中检所对照品&&美国药典标准品&&欧洲药典标准品&&英国LGC标准品&&TRC标准品&&意大利试剂&&CHIRON标准品&&美国sigma试剂&&NIST标准品&&ERM标准品&&德国DR标准品&&
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国外标准(USP\BP\JP\Ph.Int.)
数据库说明:本数据库收载国内外药品标准及药典目录及全文。
本站已开通马丁代尔大药典在线查询，可下载PDF全文，。
最新收载美国药典USP38-NF33（含第二增补本）全文！
最新收载日本药典JP17英文版、日文版PDF全文，韩国药典第10版PDF全文，欧洲药典EP9.0索引，WHO国际药典第五版全文！
最新收载欧洲药典EP8.8，英国药典BP2015索引，美国药典USP36-NF31全文，中国药典2015年版PDF全文！
最新收载美国药典USP35-NF30全文（包括PDF版、网页版）,日本药典JP16版（JP XVI）英文版与日文版标准全文！
最新收载英国药典BP2013全文，含EP7.6、EP7.7全部专论！
（1）国外药典标准提供全文包括：
美国药典USP38-NF33（含第二增补本）、美国药典USP36-NF31、美国药典USP35-NF30、；
欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0、EP8.6、EP8.7、EP9.0；
英国药典BP2015、BP2013、BP2012、2010、；
和、、、，包含英文版和日文版；
印度药典IP2010版；韩国药典第10版；WHO国际药典IntPh第五版；
以通用名或专论名为关键字检索。
（2）国内药品标准全文包括：
中国药典：1953年版、1963年版，1977版、1985年版、1990年版、1995年版(含1997年、1998年增补)、2000年版(含2002年、2004年增补)、2005年版（含年增补）、中国药典2010年版一部（中药）、二部（化学药品）、三部（生物制品）、第一增补本（2012），第二增补本（2013），第三增补本（2014），中国药典2015年版第一至四部。新药转正标准1-88册、中药成方制剂、原料药质量标准汇编、药品标准二部1-6册、中药成方制剂1-20册、维吾尔药分册、蒙药分册、化学药品地标升国标1-16册、国家中成药标准汇编眼科耳鼻喉科皮肤科分册、国家中成药标准汇编外科妇科分册、国家中成药标准汇编内科心系分册、国家中成药标准汇编内科肾系分册、国家中成药标准汇编内科气血津液分册、国家中成药标准汇编内科脾胃分册、国家中成药标准汇编内科肝胆分册、国家中成药标准汇编内科肺系（一）分册、国家中成药标准汇编内科肺系（二）分册、国家中成药标准汇编口腔肿瘤儿科分册、国家中成药标准汇编经络肢体脑系分册、国家中成药标准汇编骨伤科分册、藏药第一册、部颁抗生素药分册、部颁化学药品与制剂。进口药品复核标准汇编、中检所进口药品复核标准。
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注：药品标准全文若为PDF格式，需安装Adobe Reader 阅读器。本数据库由DrugFuture药物在线提供。《药品标准管理办法》征求意见稿7个看点
总局发了药品标准管理办法（征求意见稿）。以往，药品标准无非就是药典标准，注册标准，其他的内控标准都是企业自己订就好了。当然了，中控啥的，在产品申报的时候，也写在了工艺流程图里。那么……这一次的药品标准管理办法，到底说了啥呢？在小妖看来，就一句话：药典宝宝求抱抱！1、药典只是标准的一种此文很明确地把标准分割为了国家药品标准、药品注册标准以及各省级食品药品监督管理部门制定的地方药材标准、中药饮片标准或炮制规范、医疗机构制剂标准。药典属于国家药品标准，属于标准区域里的“尊位”，但不代表它就是全部，毕竟有很多品种、方法并非它收纳的。2、药典和总局颁布标准为基准第三条说了，药品注册标准应符合《中国药典》的通用技术要求，并不得低于国家药品标准的规定。这句话的意思就是……进口药品啥的，原本符合USP、EP的，到了中国属于进口注册标准的，凡是有和中国药典不一样的，统统不合规。当然了，这中国药典、总局颁布标准如果和你原产地有差异的，你可以按我们的来啊！不符合我们的要求，你就别在中国卖。不过小妖倒是说一句，中国药典如果是世界级最严格标准，我们的产品就真的好了么……还是那句话，标准看起来最高，是不是合理的？也或者，某些辅料标准神马的，也只是企业利用药典做了一个高标准，哪怕该标准没有任何安全性、有效性意义……跳一下，看第四十二条：异于药典，执行双标。药典和注册标准同步哦！意思是，都要做，当然了，不符合中国药典是不行的。哪怕异于中国药典，符合USP，你要么两个都符合，要么符合中国药典。好吧，我相信，既然把药典标准和总局颁布标准作为基准，那么标准的编写应该不会那么变态，只是把各个国家的标准拿过来，交叉一下，选择一个最高的吧？说真的，最高的标准，如果仿制药还做不好，那么……卖豆腐的应该会生意很好。我们也就该承认，药好不好，标准真的只是很少一部分，而且是极其容易被利用的一部分，对患者和社会没那么大好处。3、“通用技术要求”，除了临床啥都管第六条，上市产品需要符合药典的“通用技术要求”。恩……其实我个人对于个论不感兴趣。至于通则，应该出四本，把CDE的指导原则都包含了。有没有发现，现在除了临床的指导原则之外，其他的什么检定通则、杂质研究通则、验证通则……药典除了临床技术指导原则不管，其他的都干涉。既然CDE、注册司、中检院……各出各的，现在药典既然也不仅仅是标准、典藏，而是“通用技术要求”，不如就把药典做成中国药监部门技术要求“宝典”。所有部门的技术指导原则都放进去，甚至连GMP中的洁净度检测啥的，都归药典管。这样大家查询技术指导原则的时候，应该省事儿很多。4、“群策群力”爱宝宝好多哦……希望国际交流，希望企业出力，希望整体协调。一切向宝宝看齐啊！围绕在宝宝周围，让宝宝茁壮成长，变成世界第一大宝宝。大概就是这个意思吧！对了，对外公示期，这次写了“3个月”，不知道是否包含双休日。一般来说，这样书写方式应该是包含的，所以年底的时候，大家要注意，尤其是外企，万一圣诞、元旦、春节……三个月就过去了，回过神发现，自己的产品不符合中国药典咯～5、不是所有的品种，宝宝都要第三十一条，小妖希望大家看明白：第三十一条《中国药典》收载的品种应当为临床常用、疗效确切、工艺成熟、质量可控的药品。之前小妖写了一篇，关于自己家产品能不能不上药典的小文。现在看起来，能上药典的品种……都不是神马独家、新品种。额……不知道算不算所谓的“重复”、“成熟”，总之，药典宝宝很挑食，不是啥都要的。不贪新鲜，不要高大上，就要安安稳稳不出事儿的。6、英文英文，2015版的在哪里？小妖就是顺便问一句，没啥意思。凑巧看到的第三十一条，说英文版要配套的。7、地标转国标，从现在开始管……也没啥意思，曾经有过一次了，这一次可以开始管管管了。地标转国标，按国标。只不过转的过程……没写清楚，当然了，以后肯定有更清楚的步骤。好了，总的来说就是……又出了一个管理办法，看起来要提高仿制药质量标准，提升药典地位的样子，让进口产品到本地守本地规矩的意思……但是宝宝不够强大，所以求关注。大家多多关爱，事关各家企业，关注各种流程及要求，比如地标转国标，比如修改药典标准等等，期待流程文件和资料要求（也就是操作性文件）出来吧！EP USP CP质量标准_百度文库
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