最有可能复制上海莱士收购邦和药业的品牌是什么

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-11-01 23:53 标签： 002252上海莱士
上海莱士关于有关媒体报道的说明
　　2015年 8月4日晚间，上海莱士发布公告称,有媒体报道了近期安徽省食品药品监督管理局对上海莱士2014年12月收购控股的子公司同路生物进行例行 GMP 飞行检查的情况,并引用未经证实的论坛帖子影射公司产品质量可能存在问题。为保护广大投资者利益，避免误导、不实的谣传或猜测，上海莱士特意做出了说明。
　　日至17日,安徽省食品药品监督管理局对同路生物进行了例行的GMP飞行检查,检查结论为基本符合GMP要求,并指出有13项缺陷项目需整改(详见安徽省食品药品监督管理局网站示),要求对提示事项进行限期整改。
　　现同路生物已经如期全部完成整改并报至药监部门待公示,目前生产经营一切正常。公司指出类似飞行检查几乎每年都有,比如2014 年10月,药监部门也对同路生物进行了例行检查,同路生物已全部如期完成整改并且一直正常生产经营。
　　据悉，本次检查是药监部门在新形势下的日常监管，在发现企业现场管理问题的一些瑕疵并敦促改善，是药品监管部门的例行检查，对每家企业的检查都会有缺陷项目需整改；每个地方的药品监管部门都会定期不定期的对其辖区内的企业进行检查，每次检查也都会有一些缺陷项目需要整改，只是目前只有安徽省进行了全部网上公示，其他省没有进行网上公示。
　　公司表示，本次检查敦促整改问题都是现场管理问题,不涉及任何产品质量问题。例如项 3、生产区部分设备无标识项 5、部分物料管理不规范项 6、部分产品的印刷包装材料未设置专门库区存放,与消毒液、塑托、胶带、外包箱同库存放等等。公司表示，若投资者如有任何疑问,欢迎致电安徽省食品药品监督管理局药化生产监管处进行咨询。
　　公告中表明，关于公司收购同路生物,已经得到国家相关部门的批准并交割完成,为此进行了充分的信息披露,详见公司相关公告。
　　上海莱士是国内血液制品行业领先的龙头企业,是第一家中外合资血液制品生产企业。上海莱士的产品在消费者中拥有广泛的知名度与美誉度,是行业内的知名品牌。多年以来,公司均严格执行国家GMP 标准,是国内首家实行PCR检测标准的生产企业,同时遵循美国FDA标准、欧盟EMA标准、WTO指导原则, 发展建立了一套非常完善的质量管理体系。公司产品除在国内销售外,还出口到海外多个国家和地区，迄今为止没有发生一起产品质量问题。
　　公司最后表示，将会领导同路生物继续严格遵循国家相关法律法规的要求,秉承 “安全、优质、高效”的质量方针,为广大消费者提供高质量的安全产品。
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上海莱士血液制品股份有限公司(上海莱士)
成立年份：2006
注册资金：500万
联系人：何经理
公司地址：武汉市及周边地区
1.公司概况
上海莱士主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂，共7个品种23个规格。
上海莱士血液制品股份有限公司
上海莱士严格按照国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求进行生产，是国内首批通过GMP认证的血液制品企业，并遵循美国食品药品管理局(FDA)规程、世界卫生组织(WHO)指导原则、美国药典及欧洲药典的要求。2000年11月，公司顺利通过了ISO9001认证，是国内首家通过ISO9001质量体系认证的血液制品企业。
2.公司荣誉
96年09月30日，黄凯(KieuHoang)副董事长荣获上海市白玉兰荣誉奖。
96年10月，静脉注射人丙种球蛋白液剂(5%50m)被评为96年度国家级新产品
上海莱士血液制品股份有限公司
96年10月，人凝血酶原复合物被评为96年度国家级新产品。
96年10月，人纤维蛋白原被评为96年度国家级新产品。
年09月，公司在上海市统计局评选的“96年度上海生物制品业销售收十强”排名第一位
99年11月24日，黄凯(KieuHoang)副董事长获上海市荣誉市民证书
00年06月30日，公司“白蛋白的纯化方法”获国家知识产权局发明专利
01年07月06日，公司“一种液体制剂脉注射用免疫血清球蛋白及其制备方法”获国家知识产权局发明专利
01年12月27日，公司“血友病基础与临床研究”获上海市科学技术进步奖二等奖
01年12月28日，公司“血友病基础与临床研究”获中华医学会颁发的“中华医学科技奖”三等奖
02年01月28日，外用冻干纤维蛋白粘合剂（护固莱士）被评为上海市高新技术成果转化项目
02年01月28日，冻干人凝血酶（舒平莱士）被评为上海市高新技术成果转化项目
02年08月，公司入选“2001年度上海销售收入500强工业企业”
04年10月19日，公司再获国家药监局颁发的“药品GMP证书”
05年03月30日，黄凯(KieuHoang)副董事长被选为上海市外商投资企业协会第五届理事会理事
06年，经中国人民银行上海分行授权的华杰资信评级有限责任公司资信评级专家委员会评定，公司被评为“上海市企业资信等级AA级”
07年06月01日，公司被上海市外国投资工作委员会、上海市对外经济贸易委员会评选为上海市外商投资先进技术企业
07年07月16日，公司再次通过ISO审核
07年09月10日，公司被上海市科学技术委员会认定为“高新技术企业”
3.主要产品
人血白蛋白：( 安普莱士) [ 2g , 40ml ] [ 5g , 50ml ] [ 10g , 50ml ] [ 12.5g , 50ml ] [ 20g ,100ml ]
静注人免疫球蛋白： (pH4) ( 伽玛莱士 ) [ 原通用名：静脉注射用人免疫球蛋白 (pH4)] [ 1.0g , 20ml ] [ 2.5g , 50ml ] [ 5g , 100ml ]
人凝血因子： VIII( 海莫莱士) ( 原通用名：冻干人凝血因子 VIII) [ 100 IU ] [ 200 IU ] [ 250 IU ] [ 300 IU ] [ 400 IU ] [ 500 IU ] [ 1000 IU ]
人凝血酶原复合物： ( 普舒莱士) ( 原通用名：冻干人凝血酶原复合物 ) [ 100 IU ] [ 200 IU ] [ 300 IU ] [ 400 IU ] [ 1000 IU ]
人纤维蛋白原： ( 法布莱士) （原通用名：冻干人纤维蛋白原） [ 0.5g ]
冻干人凝血酶：( 舒平莱士) [ 1000 IU ]
外用冻干纤维蛋白粘合剂： ( 护固莱士) [ 2ml ]
4.质量方针
产品的质量安全，优质，高效等三个特点。在产品投放市场的十多年间，产品的安全和优质，使上海莱士在中国市场上赢得了良好的声誉，公司成立至今，产品质量始终得到可靠保障，未有病毒感染案例发现。公司人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原等产品自实行国家批签发制度以来未有不合格产品记录。
安全性保障
（1）严格的原料血浆检测
（2）应用自动单采血浆机采集经过法定程序检测的中国健康人群的血浆。
（3）5次ELISA(酶联免疫法)检测乙肝表面抗原(HBsAg)，丙肝病毒抗体(Anti-HCV)，艾滋病毒1+2抗体(Anti-HIV1+2)。
（3）3次核酸扩增技术(NAT)检测HBV-DNA、HCV-RNA和HIV-RNA。所有检测均参照美国FDA和WHO的标准进行。
（4）90天血浆检疫期和血源追溯系统用以剔除处于病毒感染“窗口期”的血浆。
严密的除菌和消毒工艺
（1）血浆蛋白的分离和纯化过程中，采用改良的低温乙醇蛋白分离法来避免微生物的生长或热原的污染。我们通过严格的验证试验，在不同的工艺条件下使用不同规格的滤器，以彻底消除产品被污染的可能性。
（2）病毒灭活/去除
上海莱士公司生产的每一种静脉注射血液制品均至少经过两步病毒灭活/去除处理。我们综合采用以下先进技术以灭活/去除脂包膜和非脂包膜病毒：
（3）巴氏消毒法
低pH孵放法
有机溶剂/去污剂(S/D)处理法
除病毒膜过滤法
上述病毒灭活/去除方法均通过中国药品生物制品检定所(NICPBP)及解放军军事科学院等权威机构的验证。
5.经营范围
上海莱士主要从事生产和销售血液制品，疫苗、诊断试剂及检测器具和检测技术并提供检测服务，是国内最早实现血液制品批量生产的厂家之一，主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白 (pH4) 、人凝血因子 VIII 、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂，共7个品种23个规格。
上海莱士是“上海市外商投资先进技术企业”及上海市科学技术委员会认定的“高新技术企业”，是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领先血液制品生产企业之一。公司自成立以来，秉承“安全、优质、高效”的质量方针，产品长期占据着中国血制品消费的高端市场，在业内和消费者中拥有良好的知名度。同时，公司为适应国内市场消费特点，积极出口富余品种，提高经济效益，是我国最早开拓海外市场的血液制品生产企业，产品远销海外，为国内出口规模最大的血液制品生产企业。
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