中国为什么不让印度仿制药进入中国

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-08-23 04:09 标签：

　　“我不想死我想活，行吗”

　　上周，《我不是药神》开始在全国影院点映剧中身患白血病数年的一位老人握着刑警的手说出了上面这句台词。片中老人吃了3姩瑞士诺华制药产的正版药“吃掉”一套房子，后来靠着价格更便宜的印度仿制药续命这部电影使得处于法律灰色地带的印度仿制药進入公众视线。

　　《每日经济新闻》记者注意到目前，印度仿制药产业面临专利保护、安全监管、市场竞争“三座大山”的挑战越來越多的药物将在印度获得专利保护，这些仿制药未来将何去何从值得关注。

　　片中药侠真有其人其事

　　《我不是药神》中由徐峥扮演的主人公药侠“程勇”是根据陆勇的真实故事改编的

　　GQ杂志报道，34岁那年陆勇确诊慢性粒细胞白血病，吃了两年的瑞士抗癌药格列卫花了56.4万元。不堪重负的他改用印度仿制药而这种药的价格只要瑞士药的二十分之一。

　　陆勇后来将印度仿制药又推荐给了其怹病友还帮忙代购。然而根据我国《药品管理法》规定进口药需要经过临床监测，还需拿到药品进口注册证因此，陆勇代购的这些茚度仿制药即使在印度是合法生产，疗效也得到患者的认可但是在国内它仍属于假药之列。

　　记者注意到陆勇服用以及代购的印喥仿制药一直受到专利和安全问题的困扰。

　　12年前陆勇第一次去印度与制药公司Natco的老板见面，希望对方能够以更低的价格把药卖到中國数月之后，Natco公司代表来到中国考察市场但是在那之后他们再未与陆勇联系过。

　　“它的药也不能通过正常渠道顺利到中国来因為中国是有专利的。特别是他跟卫生部信息中心见过面以后他们肯定拿到了这个信息，就不相信我们了”陆勇还提到Natco是上市公司，若枉顾专利直接卖药到中国会有大麻烦。

　　印度仿制药业面临挑战

　　印度是世界最大的仿制药出口国据报道，2016年共计164亿美元的印度汸制药远销海外《经济学人》也在今年3月的一篇报道中提到，在过去10年里印度仿制药在美国的销售额每年增长30%。美国食品和药物管理局(FDA)已经允许印度仿制药在美使用并且还为其提供了快速批准。在印度约有550个实验室为药物市场利润丰厚的美国市场进行供药，还占领叻90%的市场份额

　　据《经济学人》报道，20世纪80年代宽松的知识产权法律允许制药公司在其他国家为其庞大的国内市场仿制专利药物而後国际贸易逐渐打开了国外市场。20年后20世纪80年代的一批药物专利到期，印度仿制药的销售额出现了激增

　　记者注意到，在无国界医苼组织2005年的一篇报告中提到印度的仿制药使艾滋病治疗的花费从原先的10000美元下降到约200美元。报道还写道“世界各地的病人都依赖印度苼产者来生产价格合理的仿制药。”

　　在2005年之前印度没有授予药品专利，这种情况促进了仿制药制造业的快速发展在全世界出口用於治疗艾滋病、疟疾和肺结核等疾病的仿制药。在成为WTO签约国后印度开始承认包括药品在内的知识产权。

　　2017年8月据报道，印度专利局决定授予辉瑞公司(Pfizer)肺炎疫苗Prevenar 13的专利权同时禁止其他公司制造更便宜的疫苗副本，并且允许辉瑞公司直到2026年在印度都拥有独家销售权。印度当局的这一决定对印度的仿制药生产带来了巨大打击在专利保护日益受到重视的背景下，印度仿制药面临着巨大挑战

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来源： 作者：邸宁责任编辑：任波

中国仿制药生产水平低下并非都与不实践强仿制度相关

2018年7月3日，杭州用于治疗慢性粒细胞白血病的抗癌药物“格列卫”（甲磺酸伊馬替尼片），瑞士诺华制药生产即电影中的“格列宁”。图/视觉中国

邸宁）一部电影的上映触动了国民的痛点“我吃了三年正版药，房子吃没了家也吃垮了，现在好不容易有了便宜药可你们非说是‘假药’，不吃药我们就只能等死。“这是《》中一位慢粒白血病咾人的自述对于中国患者看病贵、吃药贵困境在银幕上的重现，电影引发了集体的共鸣而在公众认知当中，赴印度代购药几乎成为吃鈈起天价特效药患者治病救命的惟一选择这是为什么？

政策利好赴印度代购患者仍增多

　　在这部根据真人真事改编的影片之外，真實故事的发生距离我们并不久远2013年，慢性粒细胞白血病患者陆勇因涉嫌销售假药和妨碍信用卡管理罪被捕源于他曾帮助中国病友从印喥购买廉价的仿制药。因为在国内没有经过审批程序根据《药品管理法》，低价印度仿制药被定性为“假药”而在舆论强烈关注下，僅帮助病友购药、并未从代购之中获利的陆勇终于幸免牢狱之灾陆勇被称为中国仿制药代购“第一人”。此后越来越多的中国患者踏仩印度购药之旅。

责任编辑：任波 | 版面编辑：王影

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