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兽药GSP认证全文
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兽药GSP认证全文
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兽药经营质量管理体系（GSP）认证之路
GSP是英文Good Supply
Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止事故发生的一整套管理程序。兽药GSP是通过对兽药经营条件的控制、对兽药经营行为的规范，维护正常的兽药经营秩序，杜绝假药、劣药，保证兽药质量和用药安全，进而保证作为人类食品供应链源头的畜牧养殖业的安全。
一、兽药GSP实施的意义
&&&&目前我国兽药经营企业众多，大部分是条件一般、技术人员短缺的小企业，无法确认和保证药品质量。实施兽药GSP能够促进我国兽药产业结构的调整，使兽药GSP成为兽药经营市场准入的一道技术壁垒，成为衡量兽药经营资格的一道硬杠杆。
首先，兽药GSP的实施并通过认证是法律法规的要求。农业部要求在2004年10月31日前
已经取得《兽药经营许可证》的企业，应根据《兽药管理条例》的要求，进行兽药GSP改造和验收，最迟在2009年10月31前达到GSP要求。自2009年11月起，未通过GSP检查验收的兽药经营企业，不得再从事兽药经营活动。
其次，兽药GSP认证对本行业影响深远，体系认证的实施将影响到企业的命运与发展。据有关人士估计，在这一轮认证过程中将有50%的兽药经营企业退出市场或被重组，根据人药经营行业的经验，大体系、大连锁、大流通、大协作将是今后兽药流通市场的发展方向，摆在企业面前的是生存与发展的机遇与选择。
另外，推行并有效实施兽药GSP体系将建立、完善企业经营质量管理体系，实现管理增值和增强市场竞争力。作为一个体系，GSP有机地衔接了企业经营管理的各环节，管理和控制更加有序。有了GSP，一切操作力求规范化，每件事都有落实、有记录，总体的实施效果有评价、有督促、有改进。效率自然提高，效果也更加明显。企业内部顺畅了，自身实力提高了，表现在外的必然是市场竞争力的提高。
二、兽药经营质量管理体系
《兽药经营质量管理规范》（Good Supply
Practice，简称GSP）是兽药经营质量管理的基本准则，是为加强兽药经营质量管理、保证兽药质量而制定的一整套管理制度。
兽药GSP的实施是政府主管部门继对兽药生产环节采取强制规范（GMP）后，开始对兽药流通领域进行的整治。兽药经营环节上承生产厂家，下连养殖基地，对于净化兽药市场、保证兽药产品质量具有无可替代的作用。因此，兽药GSP的实施不仅对国内兽药经营企业性命攸关，也为兽药生产者和使用者所高度关注。
按照兽药GSP的要求，兽药经营企业必须围绕保证兽药质量，从兽药经营人员、设施、购进、销售、运输、储存、出入库等环节建立一套完整的质量管理体系，通过层层把关，有效杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生。
三、兽药GSP认证的准备工作
为顺利开展兽药GSP认证工作，应该从组织结构和人员配备、硬件和软件建设入手，制定切实可行的实施方案，按计划时间进度逐步推进实施。
1、组织结构和人员配备（具体须按照本省“规范”）
l&&按照“规范”的要求组成兽药经营质量管理小组，并且明确1名质量管理负责人；
l&&质量管理人员应具有相应的资质，质量管理负责人应具有兽药、兽医等相关专业学历或者兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称；
l&&制定员工培训计划，计划需包括定期对员工进行专业培训，建立培训和考核档案。
2、硬件配备
l&&兽药经营场所应宽敞、明亮、卫生、整洁，周围无污染源，应具有保温、通风、照明、防鼠、防潮、防虫等设施及功能；
l&&经营场所、仓储区应该严格分开；
l&&经营场所、仓储区面积均不得少于30m2
（具体参照当地要求）；
l&&仓储区一方面应按兽药保存的条件要求，设立阴凉库、常温库，有特殊需要的，还应设立冷冻库和特殊药品储存库；
l&&仓库应设立合格区、待检区和退货区、不合格区，使用不同颜色标记。
3、文件编制和记录建立
l&应组织专人编写形成一整套的兽药经营质量管理体系文件；
l&质量管理文件建议形成《质量手册》，手册中包括：公司概况描述、管理机构、质量管理组织、人员职责和权限、任命书、颁布令等，还包括：质量方针和目标、管理制度或对其的引用描述等；
l&&形成质量管理控制程序。主要包括：兽药采购控制程序、首营企业和首营品种审批程序、出入库验收程序、储存和陈列产品的养护与清查程序、近效期产品的催销制度、不合格产品处理程序和兽药不良反应处理程序等；
l&&根据程序运行的需要形成相应的记录，并规范记录的填写以及确定相应的保存期限。
l&&需要特别注意形成符合《兽药经营质量管理规范》的记录。
四、兽药GSP认证流程
1、认证申请流程
&&&&申请及报送材料&&&&&&市级兽医行政管理部门初审&&&&&&&省级兽医行政管理部门审查
&现场审核并出具现场检查报告&&&&&&&省兽医行政部门审查现场检查报告&&&&&&必要时整改与复查&&&&
3个月时间、发证、监督检查
2、认证申请需报送的材料
l&《兽药GSP检查验收申请书》；
l&《兽药经营许可证》和营业执照复印件；
l&企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告；
l&企业组织机构和人员情况表；
l&企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；
l&企业兽药经营质量管理制度目录；
l&企业经营场所和仓库的平面布局图；
l&&企业代理、经营的兽药品种目录。
五、认证过程中的经验和技巧
在认证实施和接受审核的过程，通过进行充分的准备和实施一些技巧，可以减少很多不必要的麻烦和大大提高一次性认证通过率。
1、与当地兽药主管部门联系，获得与认证相关的信息，其中包括是否需要派员参加培训，培训时间，报送材料的时间和要求，实际的材料审批递送程序及经过，以及后期现场审查的具体安排。
2、现场审核往往统一安排、集中区域进行，要在现场审查前几天注意与当地主管部门人员联系，获取就近同行在接受现场审查期间所暴露出来的问题，也可以侧面了解现场审查人员的审查重点是哪些，弄清楚后，立即针对性的整改，务必使之符合规定要求。
3、注重关键项的相关资料，务必使之符合要求，千万不能在关键项上出漏洞。
4、审核过程中问什么答什么，简单回答，少说。因为在描述一件事情的时候往往会涉及其他的相关因素，这对审核人员是一个提醒，而受审核方经常会在这种情况下被追问，而暴露出问题。
5、一定要熟知文件，要对现有的文件与当前事实之间的符合程度了如指掌，方能做到有问必答，也才能在出现问题的时候通过合理的语言描述进行阐释，避免发生误会。
6、审核中往往是询问有无**记录、有无**文件，没有则不合格，如有则请提供，一旦提供，往往不再深入审查。所以，应该有的记录、文件一定要有，不要怕麻烦，因为在前期麻烦总比在审核中提供不出好的多得多。
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兽药GSP认证标准
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你可能喜欢想开一家兽药商店，不知道都需要什么证件和手续？
有人卖兽药的营业执照，价格是３万５，不知道本人买的话有什么不利的地方．
相关信息专业资格的取得一般有两种方式。一是需要经过全国统考, 考试合格者, 发给兽医师或兽医技师资格证书,
兽医师资格考试报考资格: 在正规兽医学院通过六年学习取得了兽医专业学位的毕业生; 外国学生先要通过兽医水平等效性考试和本地语言( 如英语) 水平考试。实行此项考试制度初期, 对现有人员, 一般认可已经取得的兽医师资格, 同时允许畜牧兽医专业毕业生和通过师承关系学习的兽医工作人员报考。但经过几年的过渡期后, 就只限于正规兽医学院兽医专业毕业生了。
兽医技师考试报考条件: 在地方兽医学校通过二至四年学习取得了兽医或动物......
相关信息专业资格的取得一般有两种方式。一是需要经过全国统考, 考试合格者, 发给兽医师或兽医技师资格证书,
兽医师资格考试报考资格: 在正规兽医学院通过六年学习取得了兽医专业学位的毕业生; 外国学生先要通过兽医水平等效性考试和本地语言( 如英语) 水平考试。实行此项考试制度初期, 对现有人员, 一般认可已经取得的兽医师资格, 同时允许畜牧兽医专业毕业生和通过师承关系学习的兽医工作人员报考。但经过几年的过渡期后, 就只限于正规兽医学院兽医专业毕业生了。
兽医技师考试报考条件: 在地方兽医学校通过二至四年学习取得了兽医或动物卫生专业学位的毕业生。实行此项考试制度初期, 一般认可已经取得的兽医技师资格, 同时允许畜牧兽医专业毕业和通过师承关系学习的兽医工作人员报考。经过几年过渡期后, 就只限于经过正规兽医学校的兽医或相关专业毕业生了。
考试: 兽医学院的毕业生一般在毕业前一年开始准备兽医专业资格考试。此项考试分理论部分和临床部分; 每年举办一次到两次; 考试地点设在兽医学院或专门的考试场所; 考试方式为纸质答卷或电子答卷; 考试合格分数线由专门人员研究确定。在实行此项考试后一段时间内, 边远地区可以根据自身情况设立自己的合格分数线; 同时允许各省设立申请在本省执业人员的审核标准。兽医专业资格考试由国家兽医专业资格考试机构主办, 各省兽医执业管理机构组织报名和考试工作。考试成绩由国家兽医考试机构组织审批, 审批结果通报各省管理机构, 省管理机构负责通知报考人。考试合格人员取得考试成绩后向省管理机构申请兽医专业资格证书并缴纳相应费用。省管理机构向通过审核的申请人颁发兽医师资格证书, 同时进行注册登记, 并报国家执业兽医管理机构备案。
参考资料：
其他答案（共1个回答）
，取得兽药经营许可证，办理工商营业执照，兽药店的合法资质就全了。如果你要卖兽用处方药，需要配备可以开处方的人，即执业兽医。以上。
没有手续你也想开啊真是的看看吧
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这个问题分类似乎错了
这个不是我熟悉的地区
相关问答：123456789101112131415您现在的位置：
加快兽药GSP认证 确保兽药质量安全
日 14:57:35&&&&来源：晋城在线
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我市自开展兽药GSP认证以来，相继有51家兽药经营企业经过了兽药GSP认证。但是经兽药GSP认证的企业还不足现有企业总数的50%，总体进度比较缓慢，部分企业和个体经营户仍处于观望状态。
针对这一情况，近日，市畜牧兽医局下发了《关于加快兽药GSP验收工作进度的通知》，通知一是要求各县（市、区）要高度重视兽药GSP验收工作，对本辖区现有的兽药经营企业要加强管理，达到规范要求的企业应于2月15日前初验完毕并报市审验。二是要求对3月1日前未通过兽药GSP
验收的兽药经营企业，由所在地县级畜牧兽医主管部门监督一律关停。三是规定对3月1日以后申请兽药经营许可证的企业，全部按新办企业条件进行严格审核验收。
&&& 此举对推进兽药GSP认证工作进度，规范兽药经营市场秩序，确保兽药质量将起积极作用。（供稿：晋城市畜牧兽医局）
责编：李桂萍
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