医疗器械公告机构和欧陆认证机构公告号的区别

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-08-19 10:19 标签： 认证机构管理系统
 上传我的文档
 下载
 收藏
该文档贡献者很忙，什么也没留下。
 下载此文档
正在努力加载中...
体外诊断医疗器械指令 IVDD 98_79_ec 下的CE认证欧盟公告机构(认证机构)名单,地址和授.
下载积分：2500
内容提示：体外诊断医疗器械指令 IVDD 98_79_ec 下的CE认证欧盟公告机构(认证机构)名单,地址和授权范围
文档格式：PDF|
浏览次数：8|
上传日期： 14:50:39|
文档星级：
全文阅读已结束，如果下载本文需要使用
 2500 积分
下载此文档
该用户还上传了这些文档
体外诊断医疗器械指令 IVDD 98_79_ec 下的CE认证欧盟
官方公共微信TUV 南德意志集团成为签署行为准则十一家欧盟公告机构之一-美通社PR-Newswire
TUV 南德意志集团成为签署行为准则十一家欧盟公告机构之一
TUV 南德意志集团成为签署行为准则十一家欧盟公告机构之一
关注该企业：
上海日电 /美通社亚洲/ -- 首批欧盟公告机构小组已签署了医疗器械公告机构的自律行为准则。该“行为准则”倡导改善欧洲指令的一致落实情况，为制造商创造更公平的竞争环境。这一欧盟公告机构小组发起的倡议得到了各利益相关者的大力支持。
作为一项自发的倡议，行为准则旨在按照欧洲 MDD 和 AIMD 指令，为医疗设备制造商和医疗设备制定一个统一的评估、监测及认证基础。其总体声明和总体原则对评估人员的资历、不同的合格评定程序所需的最短时间等标准作出了规定。
该行为准则的签署表明了对医疗器械行业的欧盟公告机构实施严格、统一的质量控制的必要性。通过自律协调，欧盟公告机构对欧洲立法框架做出业务层面上的支持，以提高合格评定的一致性，从而为制造商创造一个更公平的竞争环境，并提高欧洲医疗器械监管制度的信任度。
欧盟公告机构小组包括
南德意志集团产品服务(TUV SUD )，德国，慕尼黑 & 认证机构编号0123,
德国机动车监督协会认证股份有限公司，德国，斯图加特 & 认证机构编号0124,
德国机动车监督协会 荷兰认证，前身为荷兰电力认证机关，荷兰，阿纳姆 & 认证机构编号 0344,
EUROCAT，德国，达姆施塔特 & 认证机构编号0535,
LGA Intercert，德国，纽伦堡 & 认证机构编号1275,
英国标准协会，英国，赫默尔亨普斯特德& 认证机构 编号 0086,
莱茵集团 LGA产品股份有限公司，德国，纽伦堡 & 认证机构编号0197
法国国家实验室 / 法国医疗器械评价组织，法国，巴黎 & 认证机构编号0459,
英国有限公司通用公认证，英国，滨海维斯顿 & 认证机构编号 0120,
卢森堡公告机构, 卢森堡 & 认证机构编号 0499,
Szutest，土耳其，伊斯坦布尔 & 认证机构编号2195.
签署行为准则后，欧盟公告机构小组致力于持续改进的过程，尤其是将行为准则延伸至临床评价、体外诊断和种类检验等专题，以及在签署成员之间建立自律执法机制。欧盟公告机构小组邀请其他欧盟公告机构加入其行为准则，共同致力于进一步的协调工作。行为准则的副本可从任一参与该准则的欧盟公告机构获取。
2009年，英国标准协会、德国机动车监督协会、法国国家实验室/法国医疗器械评价组织、德国莱茵集团及南德意志集团发起了一项倡议，旨在为医疗器械的欧盟公告机构的运作建立行为准则。这个小组 & 先前命名为5机构（NB5） - 随后在起草过程中介入了更多的欧盟公告机构，并寻求了其他利益相关者的观点。
如有任何问题，请联系：
王海艳 小姐企业发展沟通TUV 南德意志集团中国中国上海恒通路 88 号 200070
Tel: +86 21 6141
0726Fax: +86 21 6140
8600Mp.: +86 0 136 E-mail: Internet:
TUV 南德意志集团于140年前在德国成立，是全球领先的技术服务公司之一，服务范围覆盖测试、认证、检验、资讯及专家指导等多个领域。公司在全世界拥有600多个代表处，员工约16,000人，着力为客户提供技术、体系及实际运作中的优化服务。
TUV 南德意志集团在中国的业务开展已有近20年历史。至今，已为20,000多家客户提供了相应服务。
消息来源: TUV 南德意志集团
扫描二维码分享到微信
相关关键词:
多媒体新闻申请表下载&&
最新资讯&&
当前位置：上海世通检测技术服务有限公司
> &> 标准动态
欧盟CE认证：公告号和非公告号ECM认证机构
作者：本站原创　来源：GTS　流量：1090　发布时间： 14:14:15
上海世通(GTS)检测技术服务有限公司是机构（ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE国际公告号1282）在中国的办事处。
& & & & & & & & &&
&意大利ECM国际公告机构总部位于意大利，是欧盟官方授权的著名公告机构，公告号1282。意大利ECM国际认证，在欧盟多个国家建有独立或合作实验室，能够提供包括GS认证、、（Lift）电梯指令CE认证；(EMC)电磁兼容指令CE认证、；（CPD）建筑产品指令CE认证、(PPE)个人防护设备指令CE认证、(PED)压力设备指令CE认证、（MDD）医疗器械指令CE认证、(Toys)玩具指令CE认证、(Noise)噪音指令CE认证、爆燃性气体设备指令CE认证、(R&TTE)无线电信终端设备指令CE认证以及各类产品检测认证服务。想了解更多资讯，可联系上海世通在线客服，或致电免费热线：400-618-3600；
&意大利ECM国际认证是欧盟经济共同体（EEC）及意大利公平贸易委员会直接指定的官方检测及认证机构，可以核发德国ZLS认可的GS证书及欧盟经济共同体EEC认可标志证书，同时也是意大利唯一有权核发带有公平贸易标志的CE证书的认证机构，ECM核发的带有ECM-GS标志的GS证书及公告号1282的CE证书，可以确保客户的产品在整个欧盟市场，均获得足够的尊重和认可。
公告号CE认证申请流程
1.前期咨询，提供产品信息，世通检测根据产品不同，确认产品所属指令进行报价，签订认证合同。
2.填写申请表,邮寄样品到实验室测试，同时提供产品相关技术资料。
3.测试完成，出具测试报告，提交测试报告到发证机构，申请颁发CE证书。
咨询服务热线：如果您想办理证书或者想了解更多资讯，请点击【】在线客服和咨询师，或者致电：400-618-97760；也可以关注我们公众微信平台：gtslab&定期为您送上更多行业资讯。
扫码关注微信公众平台，了解更多资讯！
点击查看：　　世通检测，业内检测认证第一品牌！-产品/服务
-文章或作者
& 选择展区 &&
您的位置：& &
& 产品介绍
医疗设备/医疗器械
-产品/服务
-文章或作者
宁波艾华检测认证有限公司
医疗器械CE认证公告号机构
产品型号：CE/FDA
欧洲有资质权威的医疗器械CE认证机构，宁波艾华检测公告号，生产厂家最关注的比如说医疗器械CE认证费用问题，医疗器械CE认证怎么做，医疗器械CE认证最快多久可以做好等等诸多问题欢迎具体来电详谈
艾华国际产品认证是欧洲知名医疗器械认证品牌，并且拥有独立的医疗器械欧盟公告机构号No.，认证范围涵盖欧盟医疗器械指令所有产品：90/385/EEC有源植入性医疗器械指令, 93/42/EEC医疗器械指令，98/79/EC体外诊断医疗器械指令，以及2003/32/EC动物源性医疗器械指令。可以为所有Class I, Class IIa, Class IIb, Class III类医疗器械颁发CE和ISO 13485证书，同时也是美国FDA 认可的第三方审核机构，授权颁发加拿大、澳大利亚/新西兰、日本、台湾、巴西等市场准入国际认证。
参考价格：1
宁波艾华检测认证有限公司
电话：86-6
传真：86-3
浙江·宁波高新区万特商务中心1#
邮编：315040
我要求购：
留言不能少于8个字符，广告性质的留言将被删除。
对 医疗设备/医疗器械 有何见解？请到
畅所欲言吧！
佳工机电网·嘉工科技

我要回帖

更多关于 认证机构管理系统 的文章

 

随机推荐