根据GSP的要求，医药公司gsp认证商品有那些类型和要求

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-05-16 23:42 标签： 医药gsp认证
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药品经营质量管理——GSP实务（第二版）（全国高等医药院校药学类第四轮规划教材）
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药品经营质量管理——GSP实务（第二版）（全国高等医药院校药学类第四轮规划教材）(图1)
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医药行业用的软件出现的GSP具体是指什么?
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GSP是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式.按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系.GSP实施细则对药店的各个经营环节、经营条件都有详细的规定,对药品经营企业硬件、软件系统包括质管制度、文件制度、原始纪录、人员培训等都提出了比较高的要求,比如企业硬件设施要齐全、科学,尤其是要配备养护室,而仓库则严格要求实行色标管理等等.通过层层把关,有效地杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生,从而确保人民群众用药安全有效.
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扫描下载二维码江苏南山医药有限公司--通过GSP认证的综合性医药商品经营企业，经营范围包括：中成 药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品，以及一、二、三类医疗器械的批发
1、业务版块
2、公司经营范围
江苏南山医药有限公司
地址：江苏省镇江市解放路东邦国际商务大厦17F
联系人：杨先生
---医药相关网站--
国家食品药品监督管理局
江苏省食品药品监督管理局
镇江市食品药品监督管理局
江苏大学附属医院
中央电视台
中国医药报
中国食品报
&&&&江苏南山医药有限公司成立于 2001 年，前身系镇江市方兴医疗器械有限责任公司，地处 长江三角洲－长江和大运河的交汇处的 镇江市，系通过 GSP 认证的综合性医药商品经营企业，经营范围包括：中成 药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品，以及一、二、三类医疗器械的批发；公司具备按现代物流标准建立的仓储、运输和计算机信息管理系统，严格按照 GSP 要求对所经营商品实现全过程控制。 公司拥有一批中、高级职称的专业管理人员和勤奋敬业的销售队伍，销售覆盖镇江市区、县（市）乡镇、社区所有卫生医疗机构及常州、扬州、泰州的部分医院
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地址：江苏省镇江市解放路东邦国际商务大厦17F &&技术支持：金钱鳘又称黄唇鱼，目前已经接近濒危灭绝的状态。
赴日游客越来越多，国内游客成为黑心商家的肥肉。
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　　撤证年年有，今年特别多！
　　通过对已经被撤证的零售药店进行分析，可以归纳出，最容易被撤证的是以下几类药店。
　　1.多为个体药品零售企业（单体药店）
　　个体药品零售企业思想老旧，质量管理观念落后，人员配备、设施配备、日常运作要求等未达到新版GSP要求。
　　例如：执业药师不在岗、部分药品未按要求索取药品购进发票、相关记录不及时、药品摆放混乱等。
　　2.连锁加盟门店难以管理
　　部分连锁加盟门店未配合药品连锁总部实行“三统一”（统一质量管理，统一采购，统一配送），私自向供应商购进药品，供应商直接将药品送往连锁加盟门店，未索取发票或使用连锁加盟门店的名字开具发票与随货同行单，依然使用原来的质量管理方式，未服从连锁总部进行质量管理。
　　3.监管力度加大，企业无法生存
　　近两年来，药监部门相继出台《药品医疗器械飞行检查办法》《整治药品流通领域违法经营行为的公告（2016年第94号）》，以及对《药品经营质量管理规范》进行不断修改。
　　可以看出，药监部门对于药品流通的管理越来越细化，监管越来越严格。不仅如此，药监部门推行投诉举报体系与举报奖励办法，鼓励全民监管，更是让一些喜欢“钻空子”的药品经营企业无所遁形。
　　从广东省今年零售药店被撤证的数量来看，药监部门除了对医药批发企业进行严格的监管，对于零售药店的监管也绝不含糊，零售药店被飞行检查及撤证数量逐步攀升，监管的重心从原来的药品批发企业，扩大到了药品零售企业。
最容易被撤证的几大行为
　　1、未按批准的许可内容从事药品经营活动
　　**12401
　　★★★★★
　　2、质量管理人员，处方审核员，执业药师不在岗
　　*12501　　*14001
　　★★★★
　　3、计算机管理系统不符合要求
　　**12402
　　★★★★★
　　4、采购药品未向供应商索取发票
　　**15508
　　★★★★★
　　5、连锁分店与连锁总部未能实现“三统一”
　　*15502　　*12602　　*13802
　　★★★★
　　6、企业票帐货不相符
　　**15508　　*15601
　　★★★★★
　　7、未能提供质量管理文件
　　*13601　　*13801
　　★★★★
　　8、特殊管理药品经营不符合要求
　　*14301　　*15509　　*16001
　　★★★★
　　9、药品购进无随货通行单，验收记录
　　*16001　　14201　　*15701
　　★★★★
　　10、销售处方药品未按照规定保存处方或其复印件
　　*17001　　*17002
　　★★★★
　　11、企业首营资料未按规定手收集、审批
　　*15501　　*15503　　*15504　　*15505　　*15506
　　★★★★
　　12、药品摆放不合理
　　*16706　　14801　　*16701　　15101
　　★★★★
　　13、企业未对营业场所温湿度进行监控
　　*16201　　*16708　　*16408
　　★★★★
来源：药店经理人
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药品仓库分类知多少？
来源：21世纪药店 发布者：江丽
为加强药品监督管理，保证药品质量，保障消费者用药安全，维护消费者健康和用药的合法权益，《药品管理法》规定药品经营企业必须达到GSP认证标准，并对药品的仓储管理提出了相应的要求。药品经营企业的仓储管理，主要是指以药品的出入库流程为主轴、在库药品的GSP管理为核心的物流管理模式。
对药店经营管理而言，新版GSP认证尤如&生死劫&;而在药店新版GSP认证中，药品仓储管理是重要项目之一。因此，药店要通过新版GSP认证，就必须做好药品仓储管理。为此，本版开设&聚焦GSP&栏目，请来相关专家就新版GSP认证中与物流有关的认证项目进行详细解读，敬请关注!
仓，即仓库，为存放物品而设置的建筑物或场地。储，是对物品进行收存、管理、交付使用等行为。仓储，狭义上，是指通过特定场所对物品进行储存和保管;广义上，是指物品从发出地到接收地的过程中，在一定地点、一定场所、一定时间的暂时停滞，在这一阶段要对物品进行检验、保管、养护、流通加工、集散、转换运输方式等多种作业。
而对连锁药店来说，药品仓库是储存药品并保证其质量和数量，保障销售供应的部门，其仓储功能在于：保证药品质量，保障用药安全;降低药品损耗，节约仓储费用;研究养护技术，实行科学管理;满足市场需求，提高服务质量;严格管理制度，确保安全生产等。
为了实现药品仓储管理，必须做好药品仓库的分类设置，仓储成本的核算控制，药品仓库的库区布局，药品仓库的设备使用，药品仓库的质量记录、凭证台账，药品仓库的库存控制等方面的管理。其中，在药品仓库的分类设置方面，主要有5种分类设置的方法，我们重点讲述其中3种分类&&
按照GSP要求分类
按仓库的技术设备分类
按仓库的业务职能分类
除上述3种分类方法，药品仓库还可以按药品的性质分为药材仓库(包括普通药材仓库、特殊药材仓库、危险品仓库)、饮片仓库、中成药仓库、化学药品仓库，以及按仓库的面积规模分为大型仓库(&1500平方米)、中型仓库(&1000平方米)和小型仓库(&500平方米)。
不同的药品仓库分类设置，其意义不同，用途也不同，连锁药店应该根据自身需求，建立符合经营需要的药品仓库，为下一步进行仓库内部分区、仓库选址、设备配置等工作做好准备。
药品仓库分类设置完成后，在仓库内部分区上又有哪些必须遵守的原则?下期聚焦本版将对此进行解读，敬请关注!
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