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QA、QC岗位职责
QA岗位职责：
在质量部长的领导下负责质量保证（QA）的各项工作；
负责编写或组织编写质量保证各项文件，并保证其贯彻实施；
具体实施保证贴有本企业的标签的产品，在符合GMP要求下生产；
对批生产指令（包装指令）、批生产处方（包装处方）进行审核确认并签字；
负责组织质量保证相关文件的会审及使用管理工作；
负责对药品监督管理部门批准的标签、说明书、印刷前后的校对审核及检查工作；
负责制定企业GMP年度自检计划并组织实施。
负责对产品质量有关的各种验证结果进行审核。
负责编制年度质量指标与考核细则。
负责对包装材料质量标准的审核批准及包装材料（含标签、说明书）的检验工作；
负责审核不合格品处理程序，不符合规范严格加以纠正；
负责用户投诉的处理并组织有关部门对质量问题研究改进；
负责批生产记录具体审核；负责质量事故的调查和报告工作；
负责协调，督促相关部门执行GMP有关规定；
负责上级机关《药品生产许可证》验证、换证、认证的具体组织实施工作；
QC岗位职责：
遵守实验室各项规定。
按照规定的质量标准和检验操作规程对样品进行检验，对规定的标准和操作规程有异议时，及时向QC负责人提出修改建议。
及时完成各项检验任务，并应于规定的工作时日内出具结果。
按仓库的复验申请进行必要的复验、复检与复核。
认真填写批检验记录，做到完整、真实、清晰，不得弄虚作假。
批检验记录经QC负责人审核签字后送交质量负责人终审，填写检验台帐，出具检验报告。
保证化验室（包括设备、仪器、台面、门、窗、地面等）的清洁卫生，玻璃仪器用完后按规定的清洁规程清洗干净，放到指定地点，工作时间按规定着装。
自觉维护保养各种检验用仪器、衡器、量器等并做好使用记录。
按有关检验规程配制分析用的各类试液，负责标准品的正确保存和使用。
负责样品检验结果的及时性和准确性。
参加部门组织的有关培训。
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QC与QA岗位职责_能源/化工_工程科技_专业资料。QC与QA岗位职责QC与QA QC是什么意思吗?QA又是什么意思,他们有什么不同吗?好象都是你们质控部的,为什么要佩带两种...QC 和 QA 的岗位职责阐述比较 的岗位职责阐述比较 QC: QC:Quality Control 品质节制,产品的质量检验,发现质量问题后的剖析、改良和分歧格品掌握 相干职员的总称。...QA、QC岗位职责_药学_医药卫生_专业资料。QA 主管岗位职责目 的:建立一个 QA 主任岗位职责。明确 QA 主任岗位的职责与权限、工作内容与要 求,使 QA 主任的...QA 岗位说明书岗位名称 品管部 QA 品管部经理 无 品质主管 QC 主管 职位编号 所属部门 岗位编制 岗位类别 岗位等级 HR-02 品管部 1人 管理岗位 基本 情况...服装厂的QA、QC部门组织结构图与相关人员的职责说明服装厂的QA、QC部门组织结构图与相关人员的职责说明隐藏&& QA、QC 组织结构图与职责一、 织组图: QA 主管 Ch...QA岗位职责_机械/仪表_工程科技_专业资料。QA岗位职责QC 岗位职责 1. 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作; 2. 监控项目现场检验工作的具体...3.QA 职责 98 版 GMP 通过赋予职责,使质量管理职能有了保证产品质量所必须的权威,但它将 QA、 QC 一起纳入了质量管理;FDA 的 CGMP 也没有明确 QA 职责。...QA职责与QC职责的区别_金融/投资_经管营销_专业资料。QC 与 QA QC 是什么意思吗?QA 又是什么意思,他们有什么不同吗?好象都是你们质控部的,为什 么要佩带两种...后使用快捷导航没有帐号？
QA的分类职责
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评论: |原作者: 青青小草
摘要: 简单务实的回顾一下我经历过的QA的职责定义，工作内容以及人员要求的不同。
QA=quality assurance，质量保证，为了精确区分，有时候也会在前面加上定语，比如SQA，S=software，也就是软件质量保证。对应到角色的话 ...
& && && &简单务实的回顾一下我经历过的QA的职责定义，工作内容以及人员要求的不同。
& && &&&QA=quality assurance，质量保证，为了精确区分，有时候也会在前面加上定语，比如SQA，S=software，也就是软件质量保证。对应到角色的话，还隐藏了一个Engineer，也就是还在工程的范畴内，工程师的一种。
& && &&&质量不用多言，定义虽然不统一但概念个个清晰，不过保证这个词就不好理解了，质量要怎么个保证法？正因为所见所需不同，各家公司对QA的非官方定义才精彩纷呈各有侧重。
1，QA近似于外审
& && & QA完全独立于研发之外，偏重管理而非工程，对项目来说，除了在启动，结束和里程碑这些key point进行review和audit外，基本不干预研发过程，项目经理很可能是项目的唯一接口，基本不和工程师接触。QA对产品质量无关联责任，专注组织级过程资产库的建立维护，流程推行主要教化到项目经理。另外负责质量相关外联，比如外审接待和认证过程等。QA亲近核心管理层，所以被赋予很高的权利，比如里程碑评审不通过费用就受到限制。对于项目成员来说，QA工程师是天边飘来的一片云，遮一下就过去了；对于项目经理来说，QA工程师是上面派来滴，没必要得罪，问题都应下，有则改之，改不了化之。
因为偏重于标准和过程的管理，要求QA工程师对规范的标准和过程要非常了解，达到学院派的水平，对项目研发的需求和技术要求很低，文案的工作比较多。
这样出身的QA，我知道有的就去了专门的做标准认证或者的公司。
2，QA是研发一分子
& && & QA就是研发的一个团队，QA工程师是把研发总监的非技术需求实现的工程师，一切行动听部门最高领导指挥，无论业界怎么做而是研发总监想怎么做，在某些时候某些领域，QA和总监助理的职责有些分不清。QA工程师和研发团队的各种角色尤其是工程师沟通紧密，常常involve到研发过程的细节中。
因为行政权利和质量要求高度统一，QA和项目团队都是自己人，所以推行流程相对容易得多，也没有太多繁文缛节，但更多是关门做事，不关心业界的最佳实践，QA可以不熟悉外面流行的模型却不能不熟悉内部用的技术和过程。
在QA从研发团队剥离出来并入质量部门后，问题就出来，研发总监护犊的行为比较明显，不再像原先那样支持QA的工作，因为QA代表的更多的不再是他的需求。
QA会成为不同部门总监角力的棋子。
3，QA是项目经理之一
& && & 在复杂的大项目中，QA工程师是质量部门出具的项目经理，代表身后若干支持团队，更多的参与到和实践中，要对质量相关的事务和结果负责。
& && & QA工程师常成为program manager或者product manager制衡R&D项目经理的棋子，所以需要和很多层面的manager打交道，对于向上沟通的能力要求比较高。这一点其实隐含了对QA工程师的要求是全面的，如果他理论不清或者技术不熟或者人格有所瑕疵，在Engineer那里不过是let it be，在manager或者director那里却会成为被反击的致命弱点。
4，QA就是测试
& && & 这种定义的理解就是通过测试来保证质量，QA过程是研发过程中的一个环节，要求的是对业务需求的理解和测试能力。我没有这种定义下的岗位服务经历，且这样的定义也不是我辨析的针对，所以不做多说。
逛了这许久，何不进去瞧瞧？
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全部答案（共2个回答）
1.根据公司质量目标、质量方针，负责制定本部门的工作目标，按时向质量总监提交年、月度工作计划和总结。2.负责建立公司质量保证体系，并组织其正常运行。3.负责组织建立公司GMP文件系统，进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作。.4.制订并修订有关质量管理、验证管理、计量管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。5.推进企业实施GMP，并督促各部门执行。适时向质量总监提出保证产品质量的意见和改进建议。6.严格贯彻执行《药品管理法》及各项药品管理的法规、制度以及药品监督管理部门的指令与决定。7.负责组织有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。8 .负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控，保证贴有本公司标签的产品是在符合GMP要求下生产的。9.负责制定环境监测管理制度，并对监测结果进行评价。10.负责审核偏差报告、变更申请及不合格品处理程序。。11.组织并参与质量分析会，负责质量问题的处理并统计上报，对重大质量问题及时向当地药品监督管理部门报告。12.负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。13.监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况，发现问题及时处理。14.负责建立产品质量档案，并及时汇总归档。15.负责审核成品发放前的批生产（包装）记录、批检验记录，发放“成品审核放行单”。16.负责组织因质量问题返回产品、用户投诉的调查及处理。17.负责建立药品不良反应监测报告制度，对药品不良反应进行调查处理，对严重药品不良反应及时向当地药品监督管理部门报告。18.负责对不合格品、报废品、质量问题返回产品及所有印字包装材料的销毁进行监督管理。19.负责组织有关部门对标签、说明书等印字包装材料设计样稿进行会审。20.负责组织、协调各项验证工作，制定验证总计划。21.负责依据有关法律和GMP要求，编制仪器仪表、量具、衡器等的校验计划，并按校验计划严格执行。22.负责制定公司GMP自检计划，组织有关部门进行全面GMP自检，提出改进措施并监督落实。23.负责制定公司GMP培训计划，定期和不定期地检查培训干事的工作，并对各部门培训工作进行监督和检查。24.负责组织公司GMP认证的各项准备工作。25.负责生产质量技术资料、专业技术书籍等的管理工作。26.参与车间生产过程质量控制人员业务技术方面的指导和培训，并对其进行监督、考核。27.负责制定本部门各级人员的岗位职责，并对其进行考核和培训工作。28.负责组织有关部门将新产品转化为批量生产，并将报批资料归档。29.负责外协加工和委托加工方面的对外工作联系。30.负责部门年度预算的编制，并合理控制。31.负责协调好与公司内外相关部门的工作关系。32.完成上级领导交办的其它任务。
1．坚决服从质量部经理的指挥，认真执行QA其工作指令，一切管理行为向主管QA领导汇报；　　2．严格执行公司QA规章制度，认真履行QA其工作标准；　　3．负责组织...
这是在制药厂中用的名词：QA中文全称：质量保证．QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量；QC中文全称:质量检验,QC就是对药品原料和成...
质检员是质量检验员的统称。指企业中执行产品质量检验的作业员。 IQC/QC/QA是质量管理中的职能。通常而言,IQC指来料品质控制,QC指过程品质控制
答: 大家家里现在都用wifi没有啊？
答: 买路由肯定可以,拿一根网线建个局域网也应该可以
答: 门户网站门户（portal）。原意是指正门、入口，现多用于互联网的门户网站和企业应用系统的门户系统。广义注解这里是一个应用框架，它将各种应用系统、数据资源和互联...
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