&药厂洁净车间有必要建设吗
药厂洁净车间有必要建设吗
点击图片查看原图
科瓦特机电
电源电压：
900*896*789
供货总量：
发货期限：
自买家付款之日起
3 天内发货
广东 中山市
有效期至：
最后更新：
联系人熊小姐(女士)&&
会员 [当前在线]
手机端打开
下载联系方式
　★为保障信息发布人权益，禁止将获得的发布人联系方式用于任何非法用途，一切法律后果自负；
　★发布人所发信息未经本网站进一步核实，使用前请必务核实信息的真实性，一切后果用户自行承担。
扫描左侧二维码快速打开该信息对应手机版网页
推荐使用 微信 我查查 等扫码工具
扫描左侧二维码快速下载该企业联系方式
扫描后可直接保存为手机联系人(推荐)
推荐使用 微信 我查查 等扫码工具
&(/)及药品(/sell/99/)材料的质量严格性，使得它制造过程的环境控制和规范生产成为必备的控制条件，中山科瓦特机电有限(/company/)利用空气洁净技术就能通过对空气的过滤以后达到一定的洁净度，同时以相应的管理保持药厂洁净车间环境控制系统的有效运转，从而保证药品及药品包装材料的生产处于符合规定的环境条件中。
空气是污染物的携带者和传播者，药厂洁净车间的空气净化系统是为药品包装材料生产的特殊需要设计的，在针对药品及药品包装材料生产环境设施的设计中，必须对可能产生的微粒、尘埃的环节，如室内装修、空气、(/sell/22/)、设施、容器、工具等作出规定。
& 药厂洁净车间建设的必要性：
& &&&& &在物体或空气中，有许多极为微小的、肉眼无法看到的生物体即微生物，种类有大约<span lang="EN-US" style="font-size:12.0line-height:150%;font-family:&Arial&,&sans-serif&;
mso-fareast-font-family:宋体;color:#万多种，按其结构组成和繁殖方式，可分为非细胞型、真核细胞型、原核细胞型；微生物的污染途径通常有自身污染、接触污染、空气污染、其他污染；虽然药品包装材料(/invest/)有严格的技术和质量要求，原料的选择、制造和使用，生产设备的选型和使用，生产环境的洁净度及控制，产品内包装等要求，但是从这些方面来彻底杜绝细菌和微粒的介入是不可能的；生产环境的操作行为也会造成微粒的二次飞扬，因此绝对的清洁环境是不存在的，尽量减少污染，将可能的污染减少到最低标准限度才是最重要的。中山科瓦特机电有限公司公司可提供洁净车间、洁净车间的(/)、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
药厂洁净车间的原理：
& & & &药厂洁净车间的空气净化主要过程
一、利用过滤器有效地控制送入室内的全部空气的洁净度，由于细菌会依附在微粒上，微粒过滤同时也滤掉了细菌；
二、利用合理的气流组织排除已经发生的污染，由送风口送入洁净空气，使室内产生的微粒和细菌被洁净空气稀释后强迫其由回风口进入系统的回风管路，在空调设备的混合段和从室外引入的经过过滤的新风混合，再经过进一步过滤后又进入室内，通过反复的循环就可以把污染控制在一个稳定的水平上，这个水平就应该低于相应的洁净度级别；
三、通过调整，使不同级别洁净车间室内的空气静压大于<span lang="EN-US" style="font-size:12.0line-height:150%;font-family:&Arial&,&sans-serif&;
mso-fareast-font-family:宋体;color:#Pa，相对室内大气大于<span lang="EN-US" style="font-size:12.0line-height:150%;font-family:&Arial&,&sans-serif&;
mso-fareast-font-family:宋体;color:#Pa，防止外界污染或交叉污染从门或各种缝隙部位侵入室内。
欢迎来电咨询，全国统一咨询热线8
联系人：熊小姐&& 电话：
微信公众号：kewatt01
公司网址 ：http://www./ &&
风险防范建议：合作之前请先核验对方身份，如：传真营业执照等；涉及资金往来，建议均使用对公账户。药品资讯网保留删除上述展示信息的权利；我们欢迎您举报不实信息，共同建立诚信网上环境。温馨提示！由于新浪微博认证机制调整，您的新浪微博帐号绑定已过期，请重新绑定！&&|&&
LOFTER精选
网易考拉推荐
用微信&&“扫一扫”
将文章分享到朋友圈。
用易信&&“扫一扫”
将文章分享到朋友圈。
阅读(1094)|
用微信&&“扫一扫”
将文章分享到朋友圈。
用易信&&“扫一扫”
将文章分享到朋友圈。
历史上的今天
在LOFTER的更多文章
loftPermalink:'',
id:'fks_',
blogTitle:'药厂洁净车间的净化空调系统要求',
blogAbstract:'&&&&&& GMP药厂洁净车间建筑装饰及净化空调系统要求：
&&&&&& 根据GMP的精神，药厂洁净车间的建筑装饰应做到以下几点：
&&&&&&&&&&&&& 1、不产尘不产菌；
&&&&&&&&&&&&& 2、不积尘不集菌；
&&&&&&&&&&&&& 3、容易清洁消毒；
&&&&&&&&&&&&& 4、对产品无影响。
&&&& 对装饰材料的要求有以下几点：
&&&&&&&&&&&& 1、表面平滑；表面光滑是对洁净室所有表面包括设备表面的基本要求；
&&&&&&&&&&&& 2、表面有耐磨性；
blogTag:'药厂,生物制药,gmp洁净,洁净空调系统,过滤器',
blogUrl:'blog/static/',
isPublished:1,
istop:false,
modifyTime:4,
publishTime:5,
permalink:'blog/static/',
commentCount:1,
mainCommentCount:1,
recommendCount:0,
bsrk:-100,
publisherId:0,
recomBlogHome:false,
currentRecomBlog:false,
attachmentsFileIds:[],
groupInfo:{},
friendstatus:'none',
followstatus:'unFollow',
pubSucc:'',
visitorProvince:'',
visitorCity:'',
visitorNewUser:false,
postAddInfo:{},
mset:'000',
remindgoodnightblog:false,
isBlackVisitor:false,
isShowYodaoAd:false,
hostIntro:'',
hmcon:'1',
selfRecomBlogCount:'0',
lofter_single:''
{list a as x}
{if x.moveFrom=='wap'}
{elseif x.moveFrom=='iphone'}
{elseif x.moveFrom=='android'}
{elseif x.moveFrom=='mobile'}
${a.selfIntro|escape}{if great260}${suplement}{/if}
{list a as x}
推荐过这篇日志的人：
{list a as x}
{if !!b&&b.length>0}
他们还推荐了：
{list b as y}
转载记录：
{list d as x}
{list a as x}
{list a as x}
{list a as x}
{list a as x}
{if x_index>4}{break}{/if}
${fn2(x.publishTime,'yyyy-MM-dd HH:mm:ss')}
{list a as x}
{if !!(blogDetail.preBlogPermalink)}
{if !!(blogDetail.nextBlogPermalink)}
{list a as x}
{if defined('newslist')&&newslist.length>0}
{list newslist as x}
{if x_index>7}{break}{/if}
{list a as x}
{var first_option =}
{list x.voteDetailList as voteToOption}
{if voteToOption==1}
{if first_option==false},{/if}&&“${b[voteToOption_index]}”&&
{if (x.role!="-1") },“我是${c[x.role]}”&&{/if}
&&&&&&&&${fn1(x.voteTime)}
{if x.userName==''}{/if}
网易公司版权所有&&
{list x.l as y}
{if defined('wl')}
{list wl as x}{/list}药厂洁净车间装修不可忽视哪些问题
药厂洁净车间装修建设是医药行业必备的一项工程项目，同时也是机电有限公司可承接的项目之一，药厂洁净车间装修不可忽视哪些问题呢？一起来看看科瓦特的经验之谈吧
1、以根据企业可生产产品的分类和用途确定相应洁净度级别，洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则，以保证产品在符合规定的环境里生产。药厂洁净车间内使用的压缩空气或各类气体，也应列入受控范围。
　　2、药厂洁净车间生产区域可分为生产控制区和洁净室（区），其中生产控制区应为密闭空间，具备粗效过滤的集中送风系统，内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。
　　3、药厂洁净车间内若有多个工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下，药厂洁净车间的气流组织可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式，如C级下的局部A级洁净区。
　　4、药厂应当根据生产品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药厂洁净车间生产环境符合要求。洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡，应当在压差相邻级别区之间安装压差表。药厂洁净车间压差数据应当定期记录或者归入有关文挡中。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
　　5、药厂洁净车间应当按照气锁方式设计更衣室，使更衣的不同阶段分开，尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的静态级别应当与其相应洁净区的级别相同。药厂洁净车间洗手设施只能安装在更衣的第一阶段。
　　6、药厂洁净车间生产洁净区洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则，如被包装药品为口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置。厂家根据产品的标准和特性对该洁净车间区域采取适当的微生物监控措施。
　　7、药厂洁净车间生产所需的洁净区可分为以下4个级别：A级、B级、C级。D级。
　　8、对药厂洁净车间微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。
　　9、药厂必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。静态是指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。动态是指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。
欢迎来电咨询，全国统一咨询热线8
联系人：熊小姐&&
微信公众号：kewatt01
公司网址 ：
已投稿到：
以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。您的当前位置:
药厂洁净车间的三大管理要点
(俗称无尘车间)，在FED-STD-2里面，被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，洁净车间工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。
　　近年来广泛应用于各个医药行业，因此加强对药厂洁净车间的维护和管理，以保证其环境和功能良好运行。药厂洁净车间具体该如何管理维护呢？小编从机电限公司的设计总监那得知：主要从环境监控的管理、运行管理及人员的管理三方面进行控制管理，使药厂洁净车间使用更加合理、规范，确保了检测质量。
　　一、环境监控的管理
　　的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。洁净车间的控制管理至关重要，主要从以下方面。
　　(1)控制洁净车间空气的温湿度，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。
　　(2)定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序。
　　二、运行管理
　　(1)正确使用药厂洁净车间
　　洁净车间内的物品摆放合理，利于操作，并尽可能减少物品材料，控制物品出入次数。
　　(2)设置严格的工作流程
　　设置严格工作流程，明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。
　　(3)控制清洁质量
　　洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h，空气细菌培养两次合格方可使用。每次进入前30min打开层流洁净车间系统，使通风空调工程系统连续运行，尽量排尽污染的尘粒，保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况，做好维护保养工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次，包括天花板、墙壁和地板，尤其是抽风，回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换，以防其本身受到污染。初效、中效过滤器每6个月更换1次，高效过滤器1～2年更换1次。回风口如同中央空调工程中的回风口一样，每周需清洁1次，以确保尘埃过滤效果。
　　三、人员管理
　　(1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。
　　(2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服，佩戴鞋帽，严格洗手消毒。
　　(3)加强人员培训，积极进行理论学习，明确层流药厂洁净车间工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。
　　药厂采用空气净化措施，是将空气中的尘埃离子过滤、消毒，使细菌无载体传播。空气净化虽是主要矛盾，但更重要的是取决于全过程、全方位的控制管理。加强对净化间的使用管理，使其保持良好的环境和功能，强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。
欢迎来电咨询，全国统一热线：8
公司网址：
联系人：熊小姐&& 电话：药厂洁净车间相关
药厂洁净车间设计专题简介
本专题为土木在线药厂洁净车间专题，全部内容来自与土木在线图纸资料库精心选择与相关的资料分享，土木在线为国内最大最专业的土木工程垂直站点，聚集了1700万土木工程师在线交流，土木在线伴你成长，更多相关资料请访问!
药厂洁净车间
工程介绍： 1本工程设计范围为车间新建糖衣片生产线给排水设计图纸。本建筑总高度12.3m.，生产火灾危险性为丙类，建筑面积为：12138m2。建筑地上最高两层，消防水箱设在办公楼，消防水池设在厂区内，本工程用水接本建筑二层一级纯
所属分类：
此图纸为一眼镜制片车间万级厂房空调竣工图，分为两个车间，分别为HC净化车间和MC净化车间，此工程建设方要求镜片车间恒温恒湿，现运行后，一切数据都达到建设方要求。查看恒温恒湿机相关资料
所属分类：
洁净车间照明平面图、照明平面图、空调送风平面图、洁净车间工艺平面图、洁净车间工艺平面图、组合式空调器基础图、组合式空调器详图、空调水系统流程图等。
所属分类：
本图纸为：某地洁净车间厂房电气施工设计图纸，内容包括：电气控制系统图、各层平面图、防静电接地平面布置图等，内容详实，可供参考。
所属分类：
本图纸为某地洁净车间FFU的控制和接线图，内容包括：FFU的控制和接线图等内容，内容详实，可供参考。
所属分类：
电子厂房lcd后工序洁净车间洁净空调方案图纸.zip
所属分类：
该工程为某地钢结构洁净车间建筑方案设计图，图纸内容包含：各层平面图，屋顶平面图，各立面图，各剖面图，各层地面图，各层天花图等。
所属分类：
广东某半导体制造厂房万级洁净车工程间，内容有设备施工图，结构施工图，万级空调系统原理图。
所属分类：
本图纸为通讯设备公司十万级洁净车间空调装修电气设计图纸，图纸包括设计说明、装修平面布置图、空调平面布置图、电气平面布置图、系统图。
所属分类：
本图纸为万级洁净车间操作室检测室暖通设计图，图纸内容包括风口布置平面图、送风风管布置平面图、回风风管布置平面图、净化风系统流程图。
所属分类：
(window.slotbydup=window.slotbydup || []).push({
id: '2704430',
container: s,
display: 'inlay-fix'
Copyright&2000- ALL Rights Reserved. 苏ICP备号-5