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我国医药企业的现状及其发展趋势
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2015年中国医药行业发展趋势分析【图】
& & 过去十年，中国医药行业大致经历了
年依靠政策红利的高速增长期，以及
年政策变局加剧行业分化的多空交织期，直至从 2014 年开始，随着医改进入深水区，行业政策出现了不同以往的变化，上市公司分化加剧，新业务新模式不断涌现，产业并购风起云涌，医药行业正式进入新常态&&一个挑战与机遇并存的新时期。& &&2014年，我国医药工业的八大子行业主营收入累计2.46万亿元，全国医疗卫生服务总费用将超2.20万亿元，全国健康险收入为1587亿元。国家卫计委的数据显示，从2010年底到2014年，全国私营医院总数量已经从7000多个发展到1.2万余个。据中国医药工业信息中心测算，2014年私立医院医疗服务总收入已经达到1583亿元。& &&月，我国规模以上医药工业增加值同比增长11.1%，增速较上年同期下降1.7个百分点；医药规模以上企业主营收入为5819.37亿元，同比增长9.63%，较上年同期下降4.18个百分点。但由于人口老龄化、疾病负担能力增强、健康意识提高等多个利好因素，未来中国医药市场仍将维持两位数的增长幅度，2019年中国医药市场规模有望超过2.2万亿元。& &&一、行业分析& &&2014年全年医药行业实现营业收入 6846.36 亿元，同比增长13.57%；实现营业利润 633.86 亿，同比增长 17.71%，行业处在低速增长区间，但利润增速继续高于营收增速，表明行业盈利能力得到提升。2015年一季度医药行业实现营业收入 1836.74亿元，同比增长12.87%；实现利润总额 183.40亿，同比增长 20.7%。环比来看，今年一季度较去年四季度相比，季度营业收入增幅继续回落，但营业利润的增幅大幅上升，进一步表明行业的盈利能力持续改善。医药行业 2010年以来收入变化（单位：亿元、%）数据来源：国家统计局，中国产业信息网整理医药行业2010年以来利润变化（单位：亿元、%）数据来源：国家统计局，中国产业信息网整理& & 中国产业信息网（&）发布的《》中指出：2014 年全年销售毛利率为 29.81%，为三年来最高，同比提升 0.07 个百分点，销售净利率为8.18%，同比提升0.13个百分点。2015年一季度销售毛利率为 29.42%，销售净利率为 8.66%，均为 2012 年以来的最高水平。2014年全年销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为12.98%、6.73%、0.92%，销售费用率降低 0.3 个百分点,财务费用率提升 0.11 个百分点，管理费用率基本持平。2015 年一季度销售费用率同比继续下降至 12.14%，管理费用率和财务费用率分别为6.46%和 0.97%,同比均略有提升。& &&二、政策护航、坚定看好变革和创新趋势& &&一）行业政策：政策法规频发，医改深化推进& &&医疗卫生服务体系确立，医改仍亟待深化推进。经历了数次医改，我国初步建立了由医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构组成的覆盖城乡的二元三级医疗卫生服务体系。根据卫计委数据，截至 2014年底，我国卫生医疗机构达到 98.5万个，其中包括医院 2.6万个，基层医疗机构 92.2万个，专业公共卫生机构 3.4万个，其他机构 0.3万个。而且医疗机构就诊人次和住院人数也在稳步增加。但是，在整个医疗卫生服务体系中，仍旧存在医患矛盾、医药不分家、医保制度有待完善等各类问题。为了解决这些在体系中存在的问题，进一步深入推动医改已经是迫在眉睫的举措。中国城乡二元三层次的医疗服务体系数据来源：卫计委，PDB，中国产业信息网整理& & 为了配合不断深化的医改，2014年以来，国务院、卫计委和发改委等多部门都密集颁布各项医药行业法规。其中，比较重要的政策有放开药品价格管制、放开处方药的互联网销售、促进医疗保险的发展和推进医疗市场化的改革等。我们认为这些政策有两方面的深远影响：一方面，如放开药品价格和处方药网售等政策，短期内将对医药生产企业和医疗机构造成阵痛，但是长期来看开辟了细分行业新的发展方向和新的盈利模式，对行业长期稳定发展有着更为重要的意义；另一方面，如推进医疗保险和医疗市场化的改革等政策既为医药行业带来新的投资机会，又可不断提升终端患者的医疗健康服务的质量。总之，行业政策的明晰和健全对医药行业未来发展尤为重要，它是医药行业长期发展的一盏指路灯。2014年医药行业重要政策法规一览表数据来源：国务院，卫计委，发改委，中国产业信息网整理& & 二）行业未来前景和发展趋势：贯穿创新和变革& &&1.行业将保持较快发展，内部分化也将加速。& &&依据各子行业在产业链的地位和阶段不同，我们简单地将医药行业划分为药品市场、器械市场、商业市场和医疗服务市场。在 2010 年至 2014 年间，这四个子行业市场均得到较快发展，复合增长率也基本上保持在 16%以上。而且医药各子行业均将在2015 年-2019 年保持着 10%以上的复合增速。但是，随着医改的不断深入推进，各个子行业将在未来几年内较快实现分化。我们认为未来医疗器械和医疗服务市场的增速将远大于药品市场和商业市场增速。这是由两方面原因造成的：一方面，医疗服务和器械行业是未来创新和变革的主阵地，不断有大量新的模式和产品涌现，市场增长不可小觑；另一方面，商业市场和药品市场基数较大，内部部分细分行业增速较快（比如商业中的医药电商细分行业）并不足以较多影响整体市场增速。年中国药品市场增长情况（单位：亿元、%）数据来源：PDB，中国产业信息网整理年中国医疗器械市场增长情况（单位：亿元、%）数据来源：PDB，中国产业信息网整理年医疗服务市场增长情况（单位：亿元、%）数据来源：PDB，中国产业信息网整理年医药商业市场增长情况（单位：亿元、%）数据来源：PDB，中国产业信息网整理& & 2.我们对各细分行业和终端的详细调研和分析，我们认为未来医药行业的变革和创新主要表现在如下四个方面：& &&其一充满机遇和挑战的跨界转型变革。跨界转型的变革既包括医药行业内的跨界，也包括了从其他传统行业的跳跃式跨界。一般说来，跨界转型是公司的二次创业，具备较高的试错成本。因此，如何挑选跨界转型成功的优质企业将是我们关注这场变革趋势的重点。& &&其二，数字化医疗带来的器械和服务创新。数字化医疗和新的服务模式方便了患者和医护人员的沟通交流，极大程度地实现了人机交互和大数据分析价值。数字化医疗的成功将颠覆了传统医疗环境，也使得新产品和新模式的市场规模将实现几何级数式增长。与此同时，这也将快速提升了对终端患者的服务效率和质量。在这一类创新型企业中，我们建议关注具备变繁为简的模式、持续创新和管控得当的优质公司的投资价值。& &&其三，将改变未来企业生态环境的医药以及医疗体制变革。医药体制的变革主要是表现在国企改革，资产整合以及优化资源配置等方面。医疗体制的变革主要表现在公立医院等医疗机构的改革方面。医药和医疗体制的变革直接关系着医药行业产业链各子行业企业的运营和发展模式。这既给予了依赖于旧体制生存的企业以沉重打击，又给予了依赖于新体制生存的企业以发展机遇。因此，我们建议关注在此过程中出现的新机遇型医药上市公司的投资价值。& &&其四，精准医疗时代下的技术创新。精准治疗是一个建立在了解个体基因、环境和生活方式的新兴疾病治疗和预防方法。简言之，精准治疗就是将治疗主体个体化。在这个基础上的技术创新门类繁多，既包括临床检验方面的创新发展，如基因检测等，又包括临床用药技术方面的创新发展，如细胞治疗等。因此，关注创新型研发能力是寻找精准治疗优质公司的关键。& &&三、医药行业下一个风口，国企改革& &&十八届三中全会上中央提出了新一轮国企改革思路，掀起了本轮国企改革的大潮。2015 年 5 月国务院办公厅批转发改委《关于2015年深化经济体制改革重点工作意见的通知》更是将国企改革作为 2015 年深化经济体制改革的重点工作，明确强调&出台深化国有企业改革指导意见&， 要求制定&改革国有资产管理体制、国企混合所有制等系列配套文件&。随着国资改革顶层方案渐近，国企改革将由地方试点阶段进入到自上而下的全局推动阶段，国企改革有望成为今后数年生物医药行业持续的投资主题。医药行业中国企和其它类型企业的比较数据来源：wind，中国产业信息网整理& & 1）资产运作整合& &&目前已有 18个省市提出通过加快国企上市来推动资产证券化。其中，北京、甘肃、湖北提出 2020年资本证券化率达到 50%以上，天津提出 2017年经营性国有资产证券化率达到 40%，江西提出 5年时间省属国有资产证券化率提高到 60%。从各省市的国企改革目标来看，提高国资资产证券化比例要求明确，考核机制也更为量化。通过上市实现资产证券化，意味着借助上市公司平台进行国有资产重组将成为国企改革主题之一，有利于提升效率、盘活存量资产、推动经济转型，同时也可以快速引入非国有资本，推进股权混合所有制。预计未来国有资产证券化有望通过资产注入、整体上市、借壳上市等三种方式实现。通过上述资本运作有利于解决部分国有企业长期遗留的同业竞争、加速内部整合，充分发挥上市公司的整合平台作用。& & 2）混合所有制改革& & 早在去年 7月 15日，国务院国资委发布央企&四项改革&试点名单，中国医药等六家央企入选。按照本次改革分类试点的原则，中国建材、中国医药两家企业将作为中央企业发展混合所有制经济和行使高级管理人员选聘、业绩考核和薪酬管理职权的试点。混合所有制一方面解决了国有企业和市场怎么接轨的问题，另一方面解决了国有和民营企业如何共同发展的问题。我们认为，在医药行业的竞争力较差的国企中， 未来有望通过混合所有者改革引入外来资本、技术、管理，国企的实力加上民企的活力有助于提升企业的竞争力，实现双方的互利共赢。& & 3）公司治理结构改善& & 长期以来，由于缺乏清晰的产权关系，国有企业经营管理者动力不足，缺乏情感认同和责任担当；现代企业制度无法建立，经营决策随意性过大；通过引入现代企业管理制度，改善公司治理结构，有望解决过往国企经营和改革中一直存在的代理人缺位和监督缺位的弊端。通过员工持股、股权激励、变革考核方式等手段，将管理层的利益同公司利益进行捆绑从而带来企业效率的提升。目前推进国企改革的医药上市公司& &&四、不断推进，药品定价迎来变革& & 今年以来，医改政策密集出台，推动医药卫生体制改革不断深入。其中，影响较大的政策包括《药品管理法》、 《关于印发推进药品价格改革意见的通知》 、以及《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》和《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》等相继出台。系列政策的发布意味着政府在医疗卫生领域继续简政放权、发挥市场在资源配置中的优化作用。对于占国内药品市场 80%的医院市场而言，未来药品将面临招标、二次议价和医保控费的共同压力。在药品招标领域，到 2015 年下半年甚至 2016 年才会对企业的销售和业绩带来增量。各省招标进度& & 从已经公布招标政策的省份情况来看，此次医药招标在招标价格、分类和招标模式均有所变化。总的来说，我们认为呈现如下四个趋势：& &&1．购不断落实，药品谈判即将开启。& &&对临床用量大、采购金额高并且有多家企业生产的基本药物和非专利药品，采取双信封制公开招标采购；对部分专利药和独家生产的药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，合理降低药品价格；对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购；对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购；对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购。我们预计针对部分专利药品的谈判未来有望引入国际参考定价制度，外企的超国民待遇将逐步降低。通过价格谈判将部分专利药品降低价格后纳入大病医保的支付范围，这种&以价换量&的方式目前已经在江西、青岛等地试点。分类采购说明& & 2．价方式发生变革，利好血制品和 OTC等细分行业。& &&《关于印发推进药品价格改革意见的通知》的发布意味着市场上绝大多数药品将在 2015年 6 月 1日后实施市场定价。药价放开之后，政府虽然放弃了对药价的直接管控，但仍将加强对药品市场价格的监管。血制品价格因为受供需紧张、不受药品招标限价等因素的影响，价格有望迎来普涨。相对于一直承受降价压力的处方药行业，OTC行业竞争更为市场化，部分企业已经建立了自身的品牌、渠道等优势，对后进入者形成壁垒。同时面对行业的不断变化，部分企业通过开辟电商等新型营销渠道也有望减少终端拦截提升获利能力，带来自身估值的不断提升。& &&3.路径逐步推广，药品使用逐步规范。& &&未来随着医保支付的不断推广，&医保控费&将从药品价格、药品数量及品类结构等方面逐步影响药品的使用。&限抗令&的颁布第一次深刻影响了医疗机构的用药结构。我们预计未来医保控费将从医疗机构层面延伸到医生个体层面。1月28日，卫计委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》，行动计划明确要求推广临床路径，要求至2017年底，所有三级医院和80%的二级医院实行临床路径管理，三级医院50%的出院患者和二级医院70%的出院患者按照临床路径管理，提高诊疗行为透明度。随着临床路径的不断推广，医生的用药行为将更加规范，对于药企的推广能力提出了更高要求。影响医药市场的各项因素& & 4.支付标准渐行渐近，药品控费压力增加。& &&《推进药品价格改革的意见》要求人力资源社会保障部、 卫计委要会同有关部门在 2015 年 9 月底前出台医保药品支付标准制定规则。放眼其他国家，通过医保支付价格来控制药品费用支出也是国际通行做法。目前国内的重庆、绍兴、三明等地已经相继开展试点。医保作为药品费用的支付方在未来盈余逐年减少的情况下，控费的意愿更强。我们认为医保支付价的确定有两个因素需要注意：一是支付价格的确定标准；二是结余的归属。如果采用中标价支付，医院的议价动力不足；如果采用均价或最低价支付，医院将会由很强的议价动力（特别是在结余归属医院的情况下）。医保支付价推出之后，药品将真正从医院的利润端变为成本端，有效减少&以药养医&的弊端。对药品生产企业而言，如果采用均价/最低价支付，国内相关企业有望加速进口替代的进程。利好国内的仿制药企业。三地医保支付制度比较& & 五、2015年招标和公立医院改革是政策重点& &&一)对2015年政策的预测& &&1.药品研发&&CRO&CMO兴起，新药审批加快。CRO和CMO兴起，国家政策对创新药扶持力度加大，企业创新的动力大大加强。& &&2.药品生产环节&&制剂出口，批文转移。制剂出口已经破冰，国内对于制剂出口的扶持政策陆续出台，相关企业将从中受益；同时国内生产批文的转移在逐步加快，有利于国内药品批文资源的重构，使现存的药品批文充分发挥作用。& &&3.药价&&价格形成机制重构进。发改委正在从药品定价中淡出，医保、医疗机构对药价的影响将逐步体现，药品价格的形成中市场化因素会更大；& &&4.药品招标&&连续几年市场都预期未来一年是招标大年，在这里不得不说，2015年是招标大年！& &&5.医药分销&&第三方物流兴起，GPO模式萌芽。医药流通经过几年的整合，大企业规模优势显现，未来新的模式将加快这个领域变革。& &&6.药品零售&&互联网药店兴起。牌照的放开将加快网上药店的发展，政策上还有障碍，但趋势已经形成。& &&7.公立医院改革&&民营医院、第三方体检、药房剥离、医疗信息化、移动医疗。公立医院改革是2015年的医改政策的核心，公立医院的改革将引起一系列的连锁反应，也会带来一系列的机会，2015年这块仍然是我们需要重点去研究的领域。& &&二）对2015年的展望：企业盈利预期平稳。& &&1、非基药招标，招标政策什么时候开始大规模启动，这个政策有没有之前预期的这么严厉，这个值得去观察；& &&2、药品定价的放开，最近从发改委层面来看，药品的最高零售价放开是大势所趋，但是现在没有细则，甚至连正式的文件都没有看到，具体这一块怎么操作，和招标环节怎么对接，这个还有待与观察。& &&3、医保目录调整，前两年的调整是2004年和2009年，理论上今年要进行新一轮的医保目录调整，但是因为各种原因有所滞后，我们估计明年下半年会有新医保目录的调整。其实每一年的医保目录调整都会诞生一批牛股，这也是很值得关注的重要政策。& &&4、处方药网上销售，今年市场对这个已经有比较热的预期，明年这些相关的政策会陆陆续续出台，出台以后对行业有什么影响，这个还是值得重点关注。
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&&国​家​食​品​药​品​监​管​局​正​在​会​同​卫​生​部​、​发​改​委​、​工​信​部​等​部​门​制​定​“​关​于​加​快​实​施​新​修​订​药​品​生​产​质​量​管​理​规​范​促​进​医​药​产​业​升​级​有​关​问​题​的​通​知​”​,​该​通​知​旨​在​鼓​励​和​引​导​药​企​尽​快​达​到​新​修​订​药​品​G​M​P​,​其​中​包​括​鼓​励​药​品​生​产​企​业​向​优​势​企​业​集​中​、​限​制​未​按​期​通​过​认​证​企​业​的​药​品​注​册​、​严​格​委​托​生​产​资​质​审​查​、​充​分​发​挥​价​格​杠​杆​作​用​、​实​施​药​品​招​标​采​购​优​惠​政​策​、​支​持​企​业​药​品​G​M​P​改​造​项​目​等​内​容​。
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