美国FDA目前认可我国哪家罗素集团国内认可度？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-11-15 00:36 标签： 中医药世界认可
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关键词：石药集团传来喜讯：刚刚过去的2010年，依靠科技创新和国际认证推动，石药集团一举实现不含税销售收入130亿元，同比增长23%；利税16亿元，上缴各类税金7.3亿元。此外，石药集团实现直接出口创汇突破5.5亿美元，同比增长22%，继续位居国内医药行业首位。2010年，石药集团努力建设一流管理团队，深入发挥组织创新绩效，积极整合和优化企业内外资源，坚持强化管理、科技创新和文化提升战略，打造差异化竞争优势，在生产经营、科技创新、质量提升等方面都取得了丰硕的成果和长足的进步，企业发展的脚步越发矫健。国际化战略迈出关键步伐。在质量认证和国际市场开发方面，石药集团的维生素C、维生素C钠原料药和口服固体制剂车间，以“零缺陷”的优异成绩通过了美国FDA认证，是中国第一家在线生产通过FDA认证的制剂生产企业，药品可以直接摆上了美国医院柜台。截至目前，石药集团还有咖啡因、维生素C、阿莫西林等11个原料药产品取得了欧盟COS认证。石药集团在美国和非洲加纳成功设立子公司，与美国Mckesson等十余家跨国药企就国际市场开发达成合作意向，为实现跨越发展提供了强有力的支撑。在产品创新和市场拓展方面，石药集团注射用奥拉西坦、固邦肠溶片、丁苯酞注射液、比阿培南等重磅产品成功上市，左亚叶酸钙、伊班膦酸钠等抗肿瘤系列产品首度上市，石药集团第一个抗肿瘤生物一类新药——PEG化重组人粒细胞集落刺激因子生产获批，石药集团正式进军抗肿瘤药物市场，强力推动了集团产品结构优化调整和战略转型。踏上“十二五”发展的新征程，2011年，石药集团将继续抢抓机遇，坚持扩张发展战略，努力提高企业核心竞争力，打造一流高效团队，真正将石药集团建设成为行业领先、独具特色的国际化企业。(审核编辑: 猪猪侠)分享我来说两句（人参与评论）加载更多【销售】山东仔猪价格与后市行情分析1【乡村之声】冯永辉：需求制约猪价涨10722【12周评】冯永辉：解析当前猪市“94833月27日评：需求提振不足 国内猪83843月27日屠宰日评：收购相对顺畅 7195今年养猪业产能恢复情况是大家关注的6306猪价虽然止跌反弹 但后市的震荡依旧54273月27日手机报：需求提振不足 国5148终端需求成为影响猪肉价格的主要因素4819生猪产业行业调整完成之后开始散发红43310.普通猪肉部分地372您的位置：
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一， FDA检测流程 食品及材料fda认证办理流程如下： 　　
1．咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请fda的产品及材料. 　　
2．报价--根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价 3．申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品 　
4．样品测试&&测试将依照所适用的fda标准进行 　　
5．测试完成后提供fda认证报告
二，为什么FDA分为注册和测试两种，什么是fda检测，有什么区别吗？ 　　
目前，通过fda认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球标准证明。 　　
美国fda隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构。fda不仅搜集处理80，000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验，而且，每年派遣上千名检查员，奔赴海外15,000个工厂，以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。 　
　自1990年以后，美国fda与iso组织等国际组织密切合作，不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域，fda认证成为世界食品、药品的检测标准。被世界卫生组织认定为食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，完全通过合格的产品，才会核发fda认证。 　　
因此，国际很多厂商都以追求获得 fda 认证作为产品品质的荣誉和保证。
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根据客户的不同需求，还为企业提供食品级接触材料测试（德国LFGB、/EC、美国FDA检测及FDA注册、法国DGCCRF等）、ROHS检测、SVHC检测、REACH检测、PAHS测试、DMF富马二甲酸盐、EN71（-1、-2、-3、-9）、纺织品测试、包装物指令（94/62/EC）等各类产品的测试和检测技术咨询和服务。联系人：何小姐
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志趣网 版权所有史上最全：通过欧盟、美国FDA认证的中国药企名单大全
作者：精业济群
能够通过欧盟、美国FDA认证的企业，代表了这些企业的质量管理水平，可是网上没有详细的完备的名单。近日笔者查阅了美国FDA网站与EDQM等网站，谷歌百度等，总结了较为详细的通过的企业的名单。中国目前已通过欧盟、美国FDA认证的原料药/企业汇总2、中国国际化制剂认证企业第一批先导性15家企业名单3、第二批通过制剂国际认证的15家企业名单4、第三批通过制剂国际认证的9家企业名单5、通过美国FDA认证的中国制剂企业
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中国石化川维聚乙烯醇获美国FDA认证
时间：&&文章来源：中国石油化工集团公司
　　近日，四川维尼纶厂PVA（聚乙烯醇）产品顺利通过美国食品和药物管理局（FDA）的检验认证，并获得FDA检验认证合格报告，成为国内PVA行业首家通过认证的企业，标志着川维厂拿到出口欧美医药及食品领域的通行证。
　　随着出口PVA企业增多，越来越多客户特别是欧美客户要求出具FDA认证测试报告。获得FDA认证的PVA产品可广泛应用于食品、医药的包装盒等包装材料和黏合剂。川维厂目前PVA产品有25个品种，其中大部分为高端产品，销往欧美有20个品种。FDA检验认证报告覆盖了川维厂全部PVA产品，满足了美国FDA10项法规条款要求。
　　川维厂PVA产品每年销往欧美1.5万至2万吨，连续9年占中国出口量的60%以上。获得FDA检验认证报告后，川维厂PVA产品不再受美国食品和药物管理局的技术壁垒限制，产品可直接应用于食品和药物包装等领域。今年一季度，川维厂出口到美国的PVA产品同比增长24%，进入二季度以来，更是显现出强劲的势头。
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