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运城市眼科医院进口医疗设备单一来源采购项目政府采购进口产品专家论证意见公示
运城市眼科医院进口医疗设备单一来源采购项目政府采购进口产品专家论证意见公示
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运城市眼科医院进口医疗设备单一来源采购项目政府采购进口产品专家论证意见公示&&&&运城市眼科医院进口医疗设备满足使用需求，现将申请采购进口产品的基本情况、专家论证情况及意见进行公示，公示期为日起至日止。若对专家组论证意见存在异议，可在公示期内提出，并将相关意见和依据，书面报送达招标代理公司。&&&&采购单位：运城市眼科医院&&&&联系人：张先生&&&&联系电话：&&&&采购代理机构：山西东弘招标代理有限公司&&&&联系人：王女士&&&&联系电话：&&&&共焦激光断层扫描仪&申请单位运城市眼科医院拟采购产品名称共焦激光断层扫描仪拟采购产品金额95万采购项目所属项目名称运城市眼科医院进口医疗设备单一来源采购项目采购项目所属项目金额&申请理由&1.中国境内无法获取;□2.无法以合理的商业条件获取;□3其他论证专家基本情况姓名性别专业工作单位联系电话王磊男医疗器械市质量技术监督检测所刘俊杰男医疗器械市妇幼院樊雪霞女医学影像市急救中心王强男医疗设备运城市中医医院王卓男法律山西明煌律师事务所原因阐述视网膜断层扫描仪采用共焦激光技术对眼部组织结构(视盘、角膜)进行连续断层扫描，获取高分辨率显微图象，或是对断层图像三维重建进行多种立体测量，为医生提供多种定量数据，并跟踪监测与患者视功能和疾病密切相关的组织结构(视盘、角膜等)立体形态的细微改变。视网膜断层扫描仪有两个可选模块，分别是检测视盘三维形态结构的青光眼模块和活体组织学显微检查的角膜模块。在检查方面目前尚无其他诊断仪器能够替代。，一台仪器能实现全套检查，不但节省诊室空间，同时极大的提高工作效率。操作十分便捷，配备的含数字化软件的电脑保证了患者资料存储、调出方便，轻松实现患者数据长久保存、局域网共享，可以达到诊室和检查室同步共享患者数据，极大的满足和方便了临床需要。是一个必备的、至关重要的眼科检查设备。目前国内没有同类产品可以替代。专家论证情况及意见进口共焦激光断层扫描仪具有精度高、高质量的影像图片，整机稳定性号、故障效率低并具有多种独特的技术、设备硬件设计技术国际领先、能够满足医院未来发展需要。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口设备。其他事项&&&&&&&角膜地形仪(眼表综合分析仪)&申请单位运城市眼科医院拟采购产品名称角膜地形仪(眼表综合分析仪)拟采购产品金额55万采购项目所属项目名称运城市眼科医院进口医疗设备单一来源采购项目采购项目所属项目金额&申请理由&1.中国境内无法获取;□2.无法以合理的商业条件获取;□3其他论证专家基本情况姓名性别专业工作单位联系电话王磊男医疗器械市质量技术监督检测所刘俊杰男医疗器械市妇幼院樊雪霞女医学影像市急救中心王强男医疗设备运城市中医医院王卓男法律山西明煌律师事务所原因阐述德国OCULUS生产的角膜地形仪(眼表综合分析仪)，该设备能够全面快速的分析眼表状态、地形综合检查，能够满足医院临床发展需要，国内无其他相同功能的产品。专家论证情况及意见进口角膜地形以能够全面快速的分析眼表状态、地形综合查验、更能满足医院的实际诊断需求，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。建议采购进口设备。其他事项&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 山西东弘招标代理有限公司&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 日山西东弘招标代理有限公司
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进口产品采购专家论证意见表
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&& 文章详情
军队大型医院医疗器械的采购模式浅析
作者：尚长浩&钟海忠
【关键词】&
&【摘要】 医疗器械采购是医疗器械管理的第一个环节，是现代化医院医疗成本控制的主要内容。通过对4所军医大学9所附属医院年医疗器械采购现况的调查，对医疗器械现行的采购模式从组织、制度、激励考核等三个方面进行了剖析并提出了相应的对策。
关键词 医疗器械 采购模式 成本控制
An analysis on purchasing model of medical instruments in military hospitals
&Shang Changhao，Zhong Haizhong.
Changhai Hosiptal Affiliated to The2 nd Army Medical College，Shanghai200433.
【Abstract】 Purchasing of medical instruments is the first step in medical equipment management and the main part of the medi-cost control.Through research on purchasing of medical instruments fromin hospitals attached to military medical universities，this paper discoves current purchasing model of medical instruments such as organization，regulations and excitation mechanism，and presents responding proposals.Key words medical instrumentation purchasing model cost control
经济的发展促使社会富裕，社会富裕又促使民众更加 关注健康，人们对医疗保健的需求不断上升。同时，科技的发展促使新材料、新技术不断出现并广泛地应用于医疗保健领域。经济和科技的互动，促使医院每年采购医疗器械的数量不断增加，特别是进入20世纪90年代以来，这种增加趋势更加迅猛。从4所军医大学9所附属医院年医疗器械采购增长情况来看，年采购量持续快速增长，平均年增生率高达49.85%。医疗器械的采购支出已成医院最主要的常规支出之一，也是医疗成本上升的主要原因之一。见表1。表1 年9所附属医院医疗器械采购量(略)
&由于医疗成本的不断攀升引起社会普遍不满和政府财政负担加重，1990年以来政府开始采取措施进行调控。1995年，卫生部、财政部、劳动部、中国人民银行联合下发“关于暂缓装置伽马刀、爱克斯刀的通知”;1997年卫生部下发“关于加强大型医用设备配置管理工作的通知”;国家实行“总量控制、结构调整”政策措施。这些措施反映了这样一个政策环境:政府在限制医院走通过投入更多的卫生资源来扩大医院规模从而提高医院效益外延式发展的道路，提倡医院走通过科学管理来降低医疗成本从而提高医院效益的内涵式发展道路。
我国已正式进入WTO，虽然目前我国在医疗领域尚未向外资全部开放，但医院的国际化竞争已再所难免。同时，我国一批民营医院也在悄然崛起，医院面临的竞争环境越来越激烈。
2 现行模式及弊端
仪器设备科是医疗器械采购的职能主体，医疗设备管理委员会是医疗器械采购的专家咨询机构，院长是决策者。这样的组织设计看似是合理的，但在实际运行中却存在一些问题:首先申请采购的科室经常左右产品的选择，他们利用自己的专业知识和学术地位向设备科施加压力;而设备科并不象许多专家认为的那样，被人们当作对医院的战略起重要影响作用的部门，因此出现临床要什么公司的产品设备科就得买什么产品，设备科在被动的局面下开展工作。医疗设备管理委员会的专家咨询职能未能很好发挥，从4所军医大学的9所附属医院的情况来看，医疗设备管理委员会每年平均召集2次，主要用于医院年度采购计划的讨论。除非特大型医疗设备，医疗设备管理委员会几乎没有机会参与购置工作。医院领导偏重医院发展方向等战略性问题，亦没有精力也不可能参与到具体的采购活动中去。这样就造成某一临床学科带头人主导采购的局面，供货商也更重视去做临床专家的工作，在这种个人主导采购框架下，医院就难以获得供货商比较有竞争力的价格。
医院医疗器械的采购制度目前尚无权威的统一的规定，地方医院依据的是国家卫生部1996年下发的“医疗卫生机构仪器设备管理办法”，军队医院依据的是总后勤部 1995年下发的“军队医院医疗设备管理规定”，这两个规定主要针对医疗设备的管理，涉及到采购方面的内容很少，而且是定位在宏观层面上，对医院的具体情况针对性不强。医疗耗材的采购更是无章可循，各个医院各行其是，采购的过程很难得到有效控制。近年来有些医院已意识到这方面的漏洞，并试图通过招标采购加以改善，但由于缺乏制度保证，招标采购的随意性很大。
不论是国家、军队、地方还是医院都没有考核采购绩效的办法。医疗器械采购的从业者缺乏激励，干好干坏一个样，能力高低看不出，采购成效主要凭一个人的职业道德，采购部门和人员所付出艰苦的努力和对医院所做的贡献也往往被忽视。医院在采购人员的安置上也缺乏重视，认为花钱买东西谁都会，致使医疗器械采购从业者的素质良莠不齐。
强化仪器设备科的采购职能，发挥在医疗器械采购中的主导作用。仪器设备科只有不断改善知识结构，成为产品专家，比临床专家懂得更多，更全面，才可能主导采购过程。更善于借助网络和利用数据库做好医疗器械信息的整理与开发，对市场上各种医疗器械厂家、价格、特点、联系方式等信息存入数据库中，并保持动态更新，便于随用随调，随时把握医疗器械产品市场的最新动向，以市场经济规律为导向，在保证质量和售后服务的基础上为医院节约采购开支。
健全采购制度，加强计划和论证环节。医疗器械对医学技术的进步具有巨大的推动作用，但盲目引进就会适得其反，因此，必须加强论证，并制订相应的制度作保证。医疗器械的引进不仅要考虑医院的资金情况，还必须结合医院的战略目标、学科建设和人才条件。大型医院具有购买进口产品的倾向。随着我国医疗器械工业的快速发展，许多国内产品已可与进口产品相媲美。一味贪大求洋，不仅增加医院的资金支出和国家外汇流失，还不利于民族工业的发展。在论证购置中，一定要坚持“货比三家”，尽量引入国产货同台竞争。要贯彻实行“科学论证、民主决策”的思想，充分发挥专家特别是工程技术专家的智慧和特长，确保合理的性价比。
医院要建立一套针对医疗器械采购绩效的考核办法和机制，使采购产生的隐性效益能够得到正确评价，使采购人员的工作能够得到有效激励。采购绩效的考核关键在于考核采购的过程是否规范，价格和配置是否对应，临床反映是否良好。同招标采购相比，谈判采购正受到越来越多的重视。长期的购买合同取代短期的采购技术是一种趋势。对采购工作采取有效的激励措施将有助于医院战略的实现。
作者单位:200433上海第二军医大学附属长海医院
（编辑& 紫萱）
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> 关于采购血透、血滤机进口产品专家论证意见公示
关于采购血透、血滤机进口产品专家论证意见公示
发布时间：日
关于 血透、血滤机 进口产品专家论证意见公示
兴化市政务服务中心受 江苏省兴化市人民医院 的委托， 拟对
项目进行公开招标采购, 经过采购方市场调研，采购进口产品理由如下：
血透、血滤机是用于治疗各种急慢发性肾功能专用，可以清除体内各种毒素、维持水、电解质及酸碱平衡、保持内环境稳定。其设备精密要求高。目前国内仅有极少数厂家生产，投入市场时间短、内在质量不稳定，在精密度、安全性、材料质量、设计合理性、操作便捷度、故障与维修等方面均与国外进口设备存在明显差距，故申请购买进口产品。2015年12月，采购方组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家组一致认为:&采购方提出的上述说明属实。&
特此公示，如对此有异议，请于日下午17：30前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。
联系人：潘先生
联系电话： 9
地 址： 兴化市兴化大道立交桥北、路东。
兴化市政务服务中心
2015年12月9日
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&信息分类：
&发布机构：
&安徽省物价局
&内容分类：
&皖价费函〔号
&主题分类：
&生成日期：
& 14:29:33
安徽省物价局 安徽省财政厅关于核定药品 及医疗器械产品注册收费标准的函
省食品药品监督管理局：
《关于申请核准药品及医疗器械产品注册收费标准的函》（皖食药监财函〔号）收悉。根据国家发展改革委、财政部《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》（发改价格〔号）精神，经研究，现就我省药品及医疗器械产品注册收费标准及有关问题函复如下：
一、药品及医疗器械产品注册费，是指省级食品药品监管部门向药品及医疗器械产品注册申请人收取的注册受理、审评、现场检查（医疗器械产品注册为质量管理体系核查）等费用。
二、省级食品药品监管部门依照法定职责受理不改变药品内在质量的国产药品补充注册申请和国产药品再注册申请时，按照附件1规定的收费标准收取药品注册费。
三、省级食品药品监管部门依照法定职责受理境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请时，按照附件2规定的收费标准收取医疗器械产品注册费。
四、小微企业优惠政策按国家有关规定执行。
五、各级食品药品监管部门要认真执行收费公示制度；收费时使用省财政厅统一印制的《安徽省政府非税收入一般缴款书》，全额纳入财政预算，实行“收支两条线”管理。同时要按照《安徽省物价局 安徽省财政厅转发国家发展改革委财政部关于取消收费许可证制度加强事中事后监管的通知》（皖价费〔2015〕12号）要求，建立健全收费台帐制度，于每年5月底前向同级价格、财政部门报送年度收费情况报告表，自觉接受价格、财政等部门的监督检查。
六、以上规定自本文印发之日起执行，执行期1年。执行期满前3个月按规定程序重新报批。
附件：1．药品注册费收费标准表
2．医疗器械产品注册费收费标准表
安徽省物价局 & & & & & &安徽省财政厅
药品注册费收费标准
项 目 分 类
收费标准（国产）
不改变药品内在质量的药品补充申请注册费
需技术审评的
药品再注册费（五年一次）
　　注：1．药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。
　&&& 　2．《药品注册管理办法》中属于省级食品药品监督管理部门备案的药品补充申请事项，不收取补充申请注册费，如此类申请经审核认为申请内容需要技术审评的，申请人应按照需要技术审评的补充申请的收费标准补交费用。
医疗器械产品注册费收费标准
项 目 分 类
收费标准（境内）
首次注册费
变更注册费
延续注册费
（五年一次）
　　注：1．医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。
　&& 　2．《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于登记事项变更申请，不收取变更注册申请费。
版权所有：安徽省物价局&&&网络维护电话：&&&主办单位：安徽省物价局
单位地址：合肥市包河区中山路1号省行政中心2号楼3层&&&&&&技术支持：