陈薇开发新冠疫苗是谁做的创业行为吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-11-20 06:07 标签： 新冠疫苗是谁做的

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2月24日午间，康希诺生物（688185.SH，6185.HK）发布公告称，公司于2月21日向国家药监局提交腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请，并获得受理。

目前国内已经有两款疫苗获批附条件上市，均为灭活疫苗，分别来自国药集团中国生物和科兴。如果康希诺生物最终顺利获批，则意味着将成为国内获得附条件上市的第三款疫苗，也是国内获批的首款腺病毒载体新冠疫苗。

康希诺生物新冠疫苗是与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开发的重组腺病毒载体新冠疫苗（Ad5-nCoV），商品名已确认为“克威莎”。

康希诺生物在公告中称，疫苗在巴基斯坦、墨西哥、罗斯、智利及阿根廷5个国家开展全球多中心Ⅲ期临床研究，已完成4万余受试者的接种及期中数据分析，其Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：在单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为：单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95.47%。康希诺生物强调，疫苗保护效力数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。

央视新闻客户端2月26日报道，我国首个腺病毒载体新冠疫苗2月25日获批附条件上市，这也是全球第一个进入临床的新冠疫苗，历时一年多的研发。疫苗的安全性怎么样？公众又该如何选择？白岩松新媒体直播节目《白·问》第二期，对话中国工程院院士陈薇，就研发疫苗过程等问题进行分析解答。

单针接种新冠疫苗年产能或达5亿

Q：腺病毒载体新冠疫苗附条件上市后产能可以达到多少剂？

陈薇：我们做的是基因工程疫苗，基因工程疫苗最大的特点就是能够快速化的生产。我们现在这个产能，年产能在今年能达到5个亿是没有问题的。还有一个前提，我们因为是打一针，5亿剂相当于是5亿人的接种，不是2.5亿人的接种，这是另外一个概念。

目前的观察数据显示，腺病毒载体新冠疫苗重症保护率达到90%以上

Q：疫苗附条件上市的时候，它的有效率是多少？

陈薇：疫苗是最关键的数据，所以看你在这个重症保护率上的数据，这是第一点要关注的。现在我们在巴基斯坦重症保护率能达到全部保护，巴基斯坦我们做了一万八千多人（的观察），在所有人里面我们重症保护率能达到90%以上，这是可喜的一个数据。

到现在为止，我们接种的人群包括一种极端环境下的人群，没有发现跟疫苗相关的严重不良反应，也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。

Q：疫苗的安全性如何？

陈薇：到现在为止，我们接种的人群包括一种极端环境下的人群，没有发现跟疫苗相关的严重不良反应，也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。

打完一针疫苗6个月后再打一针增强型，

可以有10倍、20倍免疫反应的增高

Q：陈薇团队所研发的疫苗的有效性如何？

陈薇：到目前为止6个月的数据是有的，是支撑可以做6个月的，6个月期间你可以不用接种。如果6个月以后疫情还没有结束怎么办，我们也做了6个月以后的加强，发现加强以后再打一针，可以有10倍、20倍的免疫反应的增高。

在武汉二期临床已经放开了年龄上限，

当时最年长的志愿者84岁，

Q：陈薇团队所研发的疫苗是否有可能更快地普及整个人群？

陈薇：其实在2020年4月12日我们在全球第一个上二期临床的时候，就放开了年龄的上限。当时最年长的志愿者是熊先生，他是84岁，因为我是随机双盲的，后来揭盲的时候他的抗体是阳性，给大家很大的信心。6到18岁的临床我们已经做完了，现在还没批准6到18岁，但是数据做完了，6到18岁的安全性数据我们是有的。

中国疫苗研发在世界上位于第一方阵，

Q：从世界的角度来看，我们现在疫苗研发到底达到了怎样的水准？

陈薇：第一方阵，毋庸置疑，这是没有几个国家能做到的。所以，刚才说了既不夜郎自大，也绝不妄自菲薄，学习别人更多的长处，做更好、更安全的疫苗，但是在这过程中我们一定要有自信。

原标题：《国内首个单针接种新冠疫苗有效性如何？白岩松专访陈薇》

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