上海斯微生物疫苗年产量能达到多少?

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2021年胡润全球独角兽企业 胡润研究院,广州市商务局,广州市黄埔区
关于上海市2020年第四批高新技术企业备案的复函 全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室

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数据来源:国家企业信用信息公示系统、中国证券投资基金业协会等。

来源:新浪医药新闻 19:33

目前,全球上市mRNA新冠疫苗的主要企业为:美国Moderna;辉瑞/德国BioNTech(拥有大中华区以外的全球市场权益);复星医药/德国BioNTech(拥有大中华区权益,目前尚未在中国内地上市,已获中国香港、澳门、台湾地区的紧急使用授权)。备受关注mRNA疫苗最近又有两则新动态:1)成为FDA批准的首款COVID-19疫苗。8月23日,辉瑞/德国Bio


目前,全球上市mRNA新冠疫苗的主要企业为:美国Moderna;/德国BioNTech(拥有大中华区以外的全球市场权益);复星医药/德国BioNTech(拥有大中华区权益,目前尚未在中国内地上市,已获中国香港、澳门、台湾地区的紧急使用授权)。

备受关注mRNA疫苗最近又有两则新动态:

1)成为FDA批准的首款COVID-19疫苗。8月23日,辉瑞/德国BioNTech的mRNA新疫苗(商品名为Comirnaty),正式获批准,用于预防 16 岁及以上人群的 COVID-19 疾病,根据结果,该疫苗预防COVID-19的有效率为91%。据悉,该疫苗还可以根据紧急使用授权 (EUA) 继续提供,作为12 至 15 岁的个人以及某些免疫功能低下的个人的第三剂疫苗。

2)复必泰?大中华区首份业绩曝光。8月23日晚间,复星医药公布2021年中财报显示,复星医药/德国BioNTech的mRNA新冠疫苗复必泰? (BNT162b2)2021年上半年港澳地区实现收入5亿余元。目前复必泰?于中国境内(不包括港澳台)II 期等工作亦在有序推进中。

疫情之下,mRNA疫苗成功“出圈”,不仅成为了抗疫关键角色、引发全球生物科学领域最受瞩目,也引爆了市场。在催生出了千亿市场规模的同时,也让Moderna、BioNTech两家原本名不见经传的小企业市值连番十几倍,洗牌全球疫苗龙头地位。

也由此,我国境内何时能迎来首款mRNA新冠疫苗?国内新冠疫苗缺口还有多少?mRNA新冠疫苗获批后的市场空间有多大?等问题成为关注焦点。

除复星医药外,国内自主研发获批的疫苗企业还有艾博生物/沃森生物、斯微生物/西藏药业、艾美疫苗/丽凡达生物,三组合作开发企业。

2020年3月,复星医药抢得先机,拿下了BioNTech复必泰? 在大中华区的研发和商业化独家权益。

2021年,在辉瑞/BioNTechmRNA新冠疫苗全球战疫大放异彩的同时,复必泰? 先后获得中国香港和澳门的批准,以及中国台湾地区的紧急使用授权。

与此同时,复必泰? 于中国境内(不包括港澳台)II 期等工作亦在有序推进中。2021年7月,复星医药表示NMPA对复必泰? 的审定工作已经基本完成,有望成为国内首个mRNA新冠疫苗。

值得注意的是,不止于新冠,据新浪医药此前求证,复星医药方面表示正在布局mRNA肿瘤疫苗的研发,以期为患者提供新新选择。

在本土研发的mRNA新冠疫苗中,艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV),是中国获批临床的第一支mRNA疫苗,是中国首个自主研发mRNA新冠疫苗并进入III期临床的公司。

据悉艾博生物的mRNA疫苗可在2℃~8℃以下保存至少6个月,大幅降低冷链运输所带来的挑战。(BioNTech的mRNA疫苗,从装瓶到为患者接种前一刻,都必须在-70℃的低温条件下保存)。

而目前艾博生物表示将凭借自主创新的mRNA技术平台,将扩充其他疫苗产品的管线,丰富现有的治疗领域管线,并扩展到其他更多治疗领域。

据悉,明星资本高瓴在艾博生物目前的A、B、C三轮融资里押下重注。

斯微生物成立于2016年,利用自主的脂质多聚物技术平台(LPP/mRNA)进行创新mRNA药物的研究和开发,目前拥有十几个自主开发的mRNA新药研发项目,专注于mRNA个体化癌症疫苗、mRNA传染病疫苗、蛋白缺陷类疾病mRNA药物和病mRNA药物治疗领域。

2020年6月,西藏药业以)

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