对比分析现行GSP对我国药品标准属于什么标准批发企业与我国药品标准属于什么标准零售企业的人员资质要求的异同点

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-12-08 07:45 标签： 我国药品标准属于什么标准

13中医药专2班《药事法规》期末考試题

1、药物发生群体不良反应的报告时限是

2、我国药品标准属于什么标准的每个最小销售单位的包装必须

A、按规定印有或贴有标签并附有說明书

B、按规定印有标签和相关标识

C、按规定贴有标签和应有的标识

D、按规定附有说明书和相关标识

3、《我国药品标准属于什么标准GMP证书》的有效期是

4、2010年版的GMP中的生产管理不包括

5.医院药事管理指出医疗机构是

A以临床为中心以患者为基础的B以患者为中心，以临床医学为基礎的

C以临床为中心以合理用药为基础的D以患者为中心，以药学为基础的

E以患者为中心以合理用药为基础的

6. 我国主管全国我国药品标准屬于什么标准监督管理工作的部门是

B、国家发展和改革委员会

D、国务院我国药品标准属于什么标准监督管理部门

E、国务院深化医药卫生体淛改革领导小组办公室

7. 根据《中华人民共和国我国药品标准属于什么标准管理法》，开办我国药品标准属于什么标准零售企业的审查批准蔀门为

A、县以上我国药品标准属于什么标准监督管理部门

D、国家我国药品标准属于什么标准监督管理部门

E、省级我国药品标准属于什么标准监督管理部门

8. 医疗机构配制的制剂可以

C、凭医生处方到药店购买

D、在医疗机构之间任意调剂

E、特殊情况下经省以上药监部门批准在指定嘚医疗机构之间调剂使用

9. 我国药品标准属于什么标准管理法》规定我国药品标准属于什么标准通用名称不得

D、与我国药品标准属于什么标准商品名称同时使用

10. 国家我国药品标准属于什么标准不良反应监测中心报告某省我国药品标准属于什么标准生产企业生产的某我国药品標准属于什么标准疗效不确，不良反应大根据《中华人民共和国我国药品标准属于什么标准管理法》，对该我国药品标准属于什么标准應当

E、撤销进口我国药品标准属于什么标准注册证书

11.普通处方保存期限为

12. 负责查处无照生产、经营我国药品标准属于什么标准的行为的部門是

B、国家食品我国药品标准属于什么标准监督管理总局

E、国家发展和改革委员会

A前记正文和签名三部分

B前记，中记和后记三部分

C前记正文和后记三部分

D患者信息，正文和后记三部分

E患者信息正文和签名三部分

14. 我国负责我国药品标准属于什么标准储备的主管部门是

一、填空题：（每空4分共40分）

1、《GSP》中文含义为我国药品标准属于什么标准经营质量管理规范

2、目前我国药品标准属于什么标准批准文号的统一格式为：国药准（试）芓+1位字母+八位数字。

我国药品标准属于什么标准批准文号中字母H代表是化学我国药品标准属于什么标准；Z是中药；S是生物制品；J是进口我國药品标准属于什么标准

3、符合我国药品标准属于什么标准储存的库房要求：常温库温度0-30℃；阴凉库温度不大于20℃；冷库温度2-10℃；各库房相对湿度应保持在45-75% 。

二、选择题：（每小题2分共20分，可单选或多选）

1、可以销售给药店的的我国药品标准属于什么标准是（ B ）

2、以丅属于二类精神我国药品标准属于什么标准的我国药品标准属于什么标准有（AB ）

3、阿卡波糖片用于治疗。（ A ）

4、我国药品标准属于什么标准仓库合格我国药品标准属于什么标准区的色标应为（ C ）

5、以下我国药品标准属于什么标准属于特殊管理我国药品标准属于什么标准的是（ABCD ）

6、注射用青霉素钠属于以下哪种类型（ D ）

D、注射用无菌粉末7保健食品是指具有为目的的食品。（ABC ）

8、开办我国药品标准属于什么标准经营企业必须具备以下条件：（ABCD ）

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