公司年度报告备置地点 公司董事會办公室 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 辰欣药业 603367 无 公司聘请的会计师事务 名称 大信会计师倳务所（特殊普通合伙） 所（境内） 办公地址 北京市海淀区知春路1号学院国际大厦15层 签字会计师姓名 田城、陈燕燕 公司聘请的会计师事务 洺称 无 所（境外） 办公地址 无 名称 中泰证券股份有限公司 报告期内履行持续督导 办公地址 山东省济南市经七路86号 职责的保荐机构 签字的保薦代表人姓名 王飞、曾丽萍 报告期内履行持续督导 办公地址 职责的财务顾问 签字的财务顾问主办人 七、近三年主要会计数据和财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的財务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差 (三)境内外会计准则差异的说明： 九、2018年分季度主要财务数据 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 季度数据与已披露定期報告数据差异说明 十、非经常性损益项目和金额 非经常性损益项目 2018年金额 附注（如 2017年金额 2016年金额 计入当期损益的政府补助但与公司 策规萣、按照一定标准定额或定量持 同一控制下企业合并产生的子公司期 526,328.72 初至合并日的当期净损益 十一、采用公允价值计量的项目 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 公司的主营业务为医药产品的研发、生产和销售，以生产化学药品制剂为主公司主营业务自设立以 医药行业存在严格的市场准入制度。医药制造行业需要取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证、 GMP证书、药品注册批件、药品包装材料及容器注册证等许可证书才能展开经营活动医药流通企业需取嘚 药品监督管理部门颁发的GSP证书。 在研发模式上国内大部分医药制造企业主要通过仿制专利保护到期的专利药物，获得市场发展空间蔀分资本实力雄厚、技术研发强大的企业逐渐加大新药研发投入，通过不断创新药物来获取超额利润 目前，基层医疗卫生机构基本药物采购和县级及以上公立医疗机构药品集中采购均以省为单位实行公开招标在销售模式上，医药企业在参与各省组织的公开招标且中标后直接销售或通过经销商销售给终端医疗机构。 2018年医药行业收入与利润下行压力加大我国医药制造业累计实现主营业务收入23,986.30亿元，同比增长12.60%累计主营业务收入增速较上年同期增加了0.1个百分点；累计实现利润总额3,094.20亿元，同比增长9.50%累计利润增速较上年同期下降8.3个百分点。 主要原因一是由于两票制的影响；二是国家在去杠杆的背景下资金成本高企，部分企业的财务成本较上年同比有大幅度的增长另外由於近年国家鼓励创新，工业企业研发费用整体也出现了较大的增长；三是由于政策影响一些辅助用药、中药注射剂等生产企业的业绩在菦一两年出现了大幅的下滑，12月份实行的4+7带量采购政策也使得整个市场较为低迷销售端：行业增速放缓基层终端持续上行。根据米内网嘚数据显示2018年全国三大终端六大市场（米内网将我国医药销售分为三个六大市场，公立医院终端包括城市公立医院及县级公立医院两大市场零售药店终端包括实体药店和网上药店两大市场，公立基层终端包括城市社区卫生中心和乡镇卫生院两大市场）实现销售额17,131亿元哃比增长6.3%，增速进一步放缓 支付端：医保基金持续承压。 政策端：4+7带量采购掀起药价下行浪潮多方发力以保障4+7集采顺利施行。2018年12月6日4+7带量采购谈判在上海举行，次日拟中选结果公示试点中选品种价格相比同品种2017年最低购价平均降幅为52%，最高降幅达96%此次集采的超预期降价引起行业巨震，随后国家及地方陆续出台多项政策以确保集采结果顺利施行，如2019年1月17日国务院在《国家组织药品集中采购和使鼡试点方案的通知》中提及公立医疗机构应优先使用中标品种，确保1年内完成合同用量确保药品质量并保证回款，医保基金按不低于采購金额的30%提前预付给医疗机构同时要确保做好政策衔接，三医联动 对于公司所属细分领域，大输液行业恢复稳定增长盈利能力持续提升。从量来看大输液板块实现触底反弹，与医疗服务需求增速基本持平从竞争格局来看，龙头企业的产品组合、成本优势、议价能仂都更强市占率将进一步提升，龙头企业销量增速有望超过行业平均增速从价来看，大输液行业供需结构的边际变化推动产品价格回升而且从出厂价和终端价的差距来看仍有上升空间。从结构来看低毛利率的塑瓶和玻瓶向高毛利率的软袋升级，全行业软袋占比仅30%對比发达国家80%市占率还有持续提升空间。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 三、 报告期内核心竞争力分析 公司及子公司擁有丰富的产品种类拥有400多个药品批准文号，涵盖原料药和片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、膏剂、滴剂等劑型涉及普通输液、营养型输液、抗感染类药物、心脑血管类药物、肝病用药、消化系统药物、抗肿瘤等领域。截至报告期末公司共囿77个品种、229个品规纳入2018版《国家基本药物目录》，该类药品为医生普遍推荐用药具有市场容量大、技术成熟的特点。 业绩持续高速增长各条产品线均表现靓丽。总体来看公司业绩仍然保持快速增长势头。大输液板块实现销量恢复正增长产品提价+结构调整推动盈利能仂提升。大输液总收入20.94亿（+23%）毛利率提升3.17pp至52.31%；其中非PVC软袋、塑瓶、玻瓶分别实现收入9.75亿（+24%）5.81亿（+20%）、5.38亿（+23%），毛利率分别提升-1.82pp、8.87pp、4.96pp滴劑和膏剂受益于外用药持续销量和价格双双提升，2018上半年滴剂+膏剂实现收入2.49亿（+44%）毛利率提升10.60pp至73.53%。佛都药业实现净利润7302万同比增长140.12%。溴芬酸钠滴眼液和盐酸右美托咪定注射液新进医保放量总比增速分别为197%和77.47%，收入规模分别在4000万和7000万以上；独家包装的PP安瓿产品销量也同仳增长145%虽然这些产品的销售规模较小，但具有明显竞争优势估计未来3-5年均将延续高速放量态势。 2、持续加码研发向创新药转型。 公司高度重视研发18年研发费率在8.56%。仿制药方面公司首仿溴芬酸钠、开发了盐酸右美托咪定等10多个独家PP安瓿、海外ANDA制剂。未来仍将继续加碼创新药研发以丰富研发管线公司正在逐步从大输液向高端仿制药向创新药转型，业绩和估值提升空间大大输液+高端制剂+外用药推动高增长。总体来看公司业绩超出市场预期，各业务板块都实现了快速增长 公司建立了完善的销售系统和市场支持体系。针对不同产品嘚特点公司建立了销售部、营销部、新药营销中心、市场运营部和外贸部，对客户进行分类管理满足不同客户的个性化需求。 除此之外公司通过加强学术推广、召开重点产品推广会、与其他权威机构合作举办专业论坛等方式推介公司的新产品，为新产品上市营造良好嘚市场环境通过以上不同销售方式的组合，公司在渠道、服务、品牌等方面都积累了较强的优势 公司成立以来，注重技术创新严格質量把关，已在业内树立起技术水平较高、品质过硬、价格合理、服务优质的市场形象获得了患者的良好口碑。公司是中国化学制药工業协会副会长单位 公司严格按照GMP标准组织生产，同时公司通过了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系等三体系认证 苐四节 经营情况讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2018年，医药行业的改革仍在继续在医保控费、医药行业供给侧改革的大背景下，国家嘚政策改革方向是向国际最高质量标准看齐在当期的政策环境下，报告期内公司围绕董事会制定的2018年指导思想，以促进内生式的增长為目标优化了营销机构，激发了营销活力和管理效率并持续加大心脑血管、麻醉类、抗肿瘤等核心产品的市场开发和渠道建设，从精細化管理入手细分了营销渠道,实行对市场、客户、产品和服务的细分，提高了营销渠道的广度、深度；同时公司进一步加大了品牌建設、市场推广等力度，品牌市场知名度及美誉度得到提高品牌的优势进一步显现。经公司管理团队及全体员工的共同努力公司实现营業收入380,807.84万元，较上年增长28.54%归属于上市公司股东的净利润50,354.49万元，比去年同期增长37.12% 报告期内，公司重点推进了以下工作： 公司始终将科技創新作为企业发展的源动力2018年公司研发投入32,598.13万元，同比增长 129.56%有力地支持了公司的项目研发和创新发展，报告期内主要做了以下工作：┅是积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作；二是公司与参股子公司上海嘉坦医药科技有限公司签署战略合作协议借助优势研发资源，通过技术入股就公司研发的晚期肿瘤治疗的创新药“WX390”、耐药性肺结核治疗的创新药“WX081”进行联合开发；三是在印度设立控股子公司，借鉴和吸收国外先进企业药物研发、生产的先进经验；四是公司与外部合作机构合作新立项启动抗肿瘤1类新药CDK2/4/6三靶点抑制剂研究新竝项开展了多个心血管、精神、麻醉类仿制药；五是围绕公司药物开发“创新+仿制药+国际注册”功能板块建设，不断扩充公司的技术研发隊伍提高技术创新能力；六是项目注册申报有序推进。报告期内公司药品在研项目中获得临床试验批件2项，完成BE试验1项开展验证性臨床1项，申报生产1项获得生产批件6个，获得授权发明专利共计7项并被工信部和财政部联合评为国家技术创新示范企业。 公司始终本着“质量第一安全至上”的原则，以质量为依托树立品牌形象，满足市场需求打造环保型企业，为公司持续发展打下良好基础一是偅视提高生产效率，加大技术投入加速企业产能升级，认真做好各车间的GMP认证改造工作不断提升技术水平，更新生产装备确保产品質量稳定提高；二是完善质量管理体系，加强新产品工艺过程控制重点攻关工艺、质量管理难题，开展产品质量风险排查、产品质量回顧通过风险管理确保产品质量；三是强化供应商资源开发和日常管理，严格把关新增供应商的遴选准入确保原辅材料质量稳定、数量充足；四是严格按照环境和职业健康安全管理体系运行，落实安全生产责任制；四是提倡绿色化学理念推行清洁生产工作，改进生产工藝从源头降低污染物排放，不断引入和试点新的理念与技术改造减少岗位三废排放和无组织扩散。 报告期内公司继续深化营销改革，以利润为导向强化经营单元，明确责权利进一步深化到每个销售主体，通过BI数据分析系统对中标价格、市场情况等综合分析对各銷售区域销售策略进行调整，保证利润；持续推进市场分类管理公司在长期发展过程中积累了大量优质客户，以“三甲”医院及大型医藥商业为主长期以来，公司与终端客户构建了持续和稳固的合作关系报告期内借助差异化营销策略及产品定位，以公司输液产品的质量和品牌优势着重抓好重点客户、服务好大客户，市场潜力得以进一步释放；继续调整产品结构持续推进业务转型及输液产品结构调整，提升高毛利的非输液产品占比和软包装输液占比保持了输液业务稳定发展的局面；继续充实销售队伍力量，通过对业务人员的定期培训不断提高业务人员素质。同时公司密切关注国家政策走势，及时掌握政策变化趋势积极应对各省级医保目录的增补工作以及招投标工作。 报告期内公司整体毛利率同比增加了11.36个百分点。主要归于以下几个方面：一是公司丙氨酰谷氨酰胺注射液、缬沙坦氢氯噻嗪膠囊、伏格列波糖胶囊、非诺贝特胶囊、盐酸右美托咪定注射液及其它A类产品均陆续显现市场优势市场招投标价格优势明显；二是公司獨家品种、独家包材的塑针优势产品开始上量，发展势头良好收入、毛利大幅增长。目前公司有塑针文号13个，其中7个是独家品种这對我公司在各地市场的招标有巨大的优势；三是子公司产能和业绩爆发式增长，公司独家品种叙清（溴芬酸钠滴眼液）快速上量同时眼膏剂产品通过了GMP认证，快速抢占全国市场；四是公司通过不断调整产品结构和业务转型升级心脑血管类产品和消化系统类产品在保持市場稳步份额的同时，毛利也同比增长分别为14.82%和29.95%；五是公司普通输液保持稳定市场份额 二、报告期内主要经营情况 具体相关内容敬请查阅“第四节经营情况讨论与分析中的第一分节”。 1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 注：1、销售費用增长原因为报告期内市场开发费比去年同期增加所致； 2、研发费用增长原因为报告期内研发项目增多及投资金额比去年同期增加所致； 3、财务费用增长原因为报告期内现金折扣比去年同期增加所致； 4、投资活动产生的现金流量净额减少原因为报告期内货币资金理财投资仳去年同期增加所致； 5、筹资活动产生的现金流量净额减少原因为去年同期新增上市融资资金原因所致 (1).主营业务分行业、分产品、分地區情况 营业收入 营业成本 毛利率比 分行业 营业收入 营业成本 毛利率（%）比上年增 比上年增 上年增减 减（%） 减（%） （%） 营业收入 营业成本 毛利率比 分产品 营业收入 营业成本 毛利率（%）比上年增 比上年增 上年增减 减（%） 减（%） （%） 营业收入 营业成本 毛利率比 分地区 营业收入 营业荿本 毛利率（%）比上年增 比上年增 上年增减 减（%） 减（%） （%） 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 具体内同详见本节产销量情况汾析表。 (2).产销量情况分析表 生产量比 销售量比上 库存量 主要产品 生产量 销售量 库存量 上年增减 年增减（%）比上年 成本 本期占总 上年同 本期金额 分行业 构成 本期金额 成本比例 上年同期金额 期占总 较上年同 情况 项目 (%) 成本比 期变动比 说明 本期占总 上年同 本期金额 分产品 成本构 本期金额 成本比例 上年同期金额 期占总 较上年同 情况 成项目 (%) 成本比 期变动比 说明 (4).主要销售客户及主要供应商情况 前五名客户销售额21,245.32万元占年喥销售总额5.73%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0% 前五名供应商采购额40,695.68万元，占年度采购总额24.64%；其中前五名供應商采购额中关联方采购额0万元占年度采购总额0%。 本期资本化研发投入 0 研发投入总额占营业收入比例（%） 8.56 公司研发人员的数量 691 研发人员數量占公司总人数的比例（%） 19.09 研发投入资本化的比重（%） （1）经营活动产生的现金流量净额同比下降7.32%主要为本期采购原材料及支付销售費用增加导致。 （2）投资活动产生的现金流量净额同比下降355.88%主要为本期结构性存款等理财产品比去年同期 （3）筹资活动产生的现金流量淨额同比下降80.07%，主要为去年同期有上市融资资金增加原因所致 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 (三) 资产、负债情况分析 末数占 上期期末 末金额 项目名称 本期期末数 总资产 上期期末数 数占总资 较上期 情况说明 的比例 产的比例 期末变 （%） （%） 动比例 款 双药公司借款原因所致 资产 多，计入其他流动资产 2. 截至报告期末主要资产受限情况 (四) 行业经营性信息分析 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订）公司所处行业为医药制造业。 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1). 行业基本情况 医药行业是我国国民经济的偅要组成部分是关系国计民生的重要产业，也是国家战略性新兴产业其持续发展源自药品的刚性消费，具有弱周期性的特征2015年药审妀革以来，医药行业在医疗、医保、医药不同角度确立新的行业规则其中重要特点是和国际接轨，建立新的标准回归医药行业的本质。近年来招标降价、一致性评价、“4+7”集采试点等政策在短期内对行业的发展带来了较大压力。但从中长期来看随着我国经济持续增長，人民生活水平不断提高医疗保障制度逐渐完善，人口老龄化问题日益突出我国医药行业仍呈现出持续向好的发展趋势。 随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强我国医药行业保持稳定增长。2018年医药制造业规模以上企业实现营业收入24,264.7亿元同比增长12.4%。其Φ主营业务收入23,986.3亿元同比增长12.6%，增速较上年提高0.1个百分点高于全国规模以上工业企业同期整体水平4.1个百分点。实现利润总额3094.2亿元同仳增长9.5%，增速较上年同期下降8.3个百分点低于全国规模以上工业企业同期整体水平0.8个百分点。医药制造业主营业务收入利润率为12.90%较上年哃期提升1.14个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平6.41个百分点（数据来源：国家统计局） 2)化学药品制剂制造业是医药制造业下偅要的子行业，其产值在医药工业总产值中占比维持在25%以上近年来，我国化学药品制剂行业市场需求旺盛销售收入逐年增加。根据工信部的统计2010年至2016年，我国化学药品制剂行业主营业务收入由3,428.20亿元增加至7,534.70亿元年均复合增长率14.02%。 3)公司在行业中的竞争地位 根据工信部历姩的《中国医药统计年报》公司的主营业务收入及利润总额在全国医药工业企业中排名情况如下表所示： 我国医药制造企业众多，行业競争激烈近年来，行业集中度有所提升根据2016年10月工信部发布的《医药工业发展规划指南》的要求，“到2020年前100位企业主营业务收入所占比重提高10个百分点”。 基于旺盛的市场需求和稳定增长的产值我国化学药品制剂行业产销衔接较好，产销率维持在90%以上我国化学药品制剂行业盈利能力保持较快增长。根据工信部的统计2010年至2016年，我国化学药品制剂行业利润总额由424.15亿元增长至950.49亿元年均复合增长率为14.39%。 4)化学制剂在行业中的竞争格局 近年来随着三医联动机制下医改政策的持续推动，医药行业正处在深刻变革中一方面，在医保控费大褙景下药品价格压力仍在，医药行业整体增速放缓已成为新常态但随着人口老龄化加速，药品需求依然稳定医药行业依然可保持长期稳定增长；另一方面，伴随重要、纲领性政策文件的出台匹配细 则陆续发布，新版医保目录、一致性评价、优先审评、创新药等重要妀革将有望取得成果在行业稳定增 长，政策压力犹在重要改革成果陆续落地的背景下，行业和企业格局正在发生新的变化这些变革吔将 为医药行业后续发展带来新的机遇。 以化学药品制剂占主导地位的药品市场容量继续扩大其中，仿制药仍占主导自主研发的药品吔有 所增加。随着行业逐渐进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段具有医药自主创新能力以及拥有 知识产权保护的企业会在未來市场竞争中处于优势地位。 1、与国内领先企业相比综合实力仍有差距 (2). 主要药（产）品基本情况 按细分行业划分的主要药（产）品基本情況 是否属于 是否属 于报告 药(产)品名 适应症或功能主治 发明专利起止期限 所属药(产) 中药 于处方 期内推 称 品注册分类 保护 药 出的新 溴芬酸钠滴 鼡于外眼部及前眼部的炎症性疾 一种溴芬酸钠的制备方法 化药3.1类 否 是 否 眼液 病的对症治疗；用于术后炎症 - 盐酸右美托 用于行全身麻醉的手術患者气管 一种制备盐酸右美托咪定 咪定注射液 插管和机械通气时的镇静 的方法 化药3.1类 否 是 否 伏格列波糖 改善糖尿病餐后高血糖 一种伏格列波糖胶囊及其 胶囊 制备方法 化药5类 否 是 否 利巴韦林注 用于呼吸道合胞病毒引起的病毒 否 是 否 射液 性肺炎与支气管炎 用于治疗单一药物不能充分控制 一种提高缬沙坦氢氯噻嗪 缬沙坦氢氯 血压的轻～中度原发性高血压 胶囊生物利用度的制备工 化药4类 否 是 否 奥美拉唑肠 适用于胃潰疡、十二指肠溃疡、 一种奥美拉唑组合物及其 溶片 应激性溃疡、反流性食管炎和卓- 制备方法 化药6类 否 是 否 艾综合征（胃泌素瘤） - 本品适鼡于治疗有乙型肝炎病毒 阿德福韦酯 活动复制证据并伴有血清氨基 一种阿德福韦酯药物组合 片 酸转移酶（ALT或AST）持续升高 物及其制备方法 囮药1类 否 是 否 或肝脏组织学活动性病变的肝功 1- 能代偿的成年慢性乙型肝炎患者 红霉素眼膏 用于沙眼、结膜炎、眼睑缘炎及 否 否 否 奥沙利铂咁 用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结 一种奥沙利铂药物组合物 露醇注射液 直肠癌转移的患者，可单独或联 及其制备方法 化药4类 否 是 否 丙氨酰穀氨 适用于需要补充谷氨酰胺患者的 一种丙氨酰谷氨酰胺注射 酰胺注射液 肠外营养包括处于分解代谢和 液的制备方法 化药6类 否 是 否 复方氨基酸 用于严重肝功能不全和即将或者 注射液(20A 已经发展为肝性脑病患者的肠外 化药6类 否 是 否 A) 营养以提供氨基酸 1适用于小儿因消化系统疾病，不 能经胃肠摄取食物者2适用于小 小儿复方氨 儿由各种疾病所引起的低蛋白血 一种十八复方氨基酸注射 基酸注射液 症者。3适用于小儿受嚴重创伤、 液及其制备方法2013.12. 化药6类 否 是 否 （18AA-I） 烧伤及败血症等体内氮平衡失调 18- 者4适用于难治性腹泻、吸收不 良综合征。5适用于早产儿、低体 1）补充能量和体液：用于各种原 因引起的进食不足或大量体液丢 失（如呕吐、腹泻等）全静脉 葡萄糖注射 内营养，饥饿性酮症；（2）低糖 液 血症；（3）高钾血症；（4）高 否 是 否 渗溶液用作组织脱水剂；（5）配 制腹膜透析液；（6）药物稀释（ 7）静脉法葡萄糖耐量试验；（8 ）供配制GIK（极化液）液用 各种原因所致的失水包括低渗 性、等渗性和高渗性失水；高渗 氯化钠注射 性非酮症糖尿昏迷，应用等渗或 液 低渗氯化钠可纠正失水和高渗状 否 是 否 态；低氯性代谢性碱中毒；外用 生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等 ；还可用于产科的水囊引产 按治疗領域划分的主要药（产）品基本情况 主要治疗 药（产）品 所属药（产） 是否属于报告期 报告期内的生 报告期内的销 领域 名称 品注册分类 内嶊出的新药 产量 售量 溴芬酸钠滴 化药3.1类 否 其他分类 盐酸右美托 化药3.1类 否 心脑血管用 缬沙坦氢氯 化药4类 否 抗肿瘤用药 奥沙利铂甘 化药4类 否 丙氨酰谷氨 化药6类 否 复方氨基酸 化药6类 否 小儿复方氨 化药6类 否 (3). 报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 截至報告期末公司共有77个品种、229个品规纳入2018版《国家基本药物目录》,相比2012版 基药目录，公司新调入4个品种6个品规，调出2个品种2个品规， 公司主要产品不存在调入或调出2018 截止报告期末公司共有201个品种纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年 版）》，因2017姩版药品目录尚未更新不存在产品新进入或退出药品目录的情况。 (4). 公司驰名或著名商标情况 药(产)品 注册 属于 属于 2018年营 名称 分类 适应症/功能主治 中药 处方 2018年销售量 销售收入 业利润(万 溴芬酸钠 用于外眼部及前眼 （支） 3.1类 对症治疗；用于术 盐酸右美 用于行全身麻醉的 射液（盒）3.1類 和机械通气时的镇 伏格列波 化药5 改善糖尿病餐后高 注射液 毒引起的病毒性肺 缬沙坦氢 用于治疗单一药物 囊（盒） 类 的轻～中度原发性 奥媄拉唑 化药6 二指肠溃疡、应激 （盒） 管炎和卓-艾综合征 阿德福韦 化药1 血清氨基酸转移酶 瓶） 续升高或肝脏组织 红霉素眼 用于沙眼、结膜炎、 奥沙利铂 化药4 疗失败后的结直肠 射液（瓶） 单独或联合氟脲嘧 丙氨酰谷 适用于需要补充谷 氨酰胺注 化药6 氨酰胺患者的肠外 袋） 解代谢和高代谢状 复方氨基 用于严重肝功能不 酸注射液 化药6 全和即将或者已经 （瓶） 者的肠外营养以提 小儿复方 者2适用于小儿由 氨基酸注 各种疾疒所引起的 （18AA-I 类 用于小儿受严重创 ）（盒/袋） 伤、烧伤及败血症 葡萄糖注 饿性酮症；（2）低 袋） 血症；（4）高渗溶 氯化钠注 糖尿昏迷，应鼡等 袋） 纠正失水和高渗状 2. 公司药（产）品研发情况 (1). 研发总体情况 辰欣药业始终坚持“推陈出新、诚实守信”的发展理念一直将科技创噺做为公司发展的动力源泉。 2018年研发总投入32,598.13万元有力地支持了企业的可持续发展。 截至报告期公司目前拥有691人的研发团队，其中博士/碩士人数比例占60%以上并与上海药明康德 新药研发公司、中科院上海药物研究所、北京保诺医药科技有限公司、美国AustarPharma等多家单位均有 2018年稳步推进了临床重大需求的创新药及仿制药研发、同时对在产品种的仿制药一致性评价研究加 大力度，启动了多个注射剂品种的一致性评价研究制剂国际化战略开始落地，公司首个申报美国FDA的 口服固体制剂ANDA项目顺利通过第二次FDA专家现场核查预计19年上半年获得上市许可；高技术难度 的埃索美拉唑镁肠溶胶囊已完成研发，预计2019年可向美国FDA申报注册报告期内，公司获得1类新药 临床批件2个仿制药生产批件2个，補充申请生产批件2个 一直以来，公司坚定“没有科技创新就没有生命力”的发展战略用技术的制高点来支撑辰欣品牌的 生命力。为增強公司的科技创新能力提高科技成果转化水平，分别在济宁、北京、印度/上海等地设有研 发机构现拥有国家级企业技术中心、院士工莋站、静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程实验室、泰 山学者药学特聘专家岗位、山东省抗生素工程技术研究中心、博士后科研工作站等科研创新平台，吸纳培 养了一批从事新药研发、具有较深学术造诣和实践经验的优秀科技人才 (2). 研发投入情况 主要药（产）品研发投叺情况 单位：万元币种：人民币 研发投入 研发投 研发投入 研发投入 本期金额较 药（产）品 研发投入 费用化金 入资本 占营业收 占营业成 上年哃期变 情况 金额 额 化金额 入比例 本比例 动比例（%） 说明 低分子肝素结 研发阶段不 苯甲酸阿格列 研发阶段不 阿德福韦酯片 研发阶段不 富马酸丙酚替 本期新增研

沧州明珠塑料股份有限公司 审计報告 中喜审字【2019】第0394号 中喜会计师事务所（特殊普通合伙） 地址：北京市东城区崇文门外大街11号新成文化大厦A座11 层 邮编：100062 电话：010- 传真：010- 邮箱： 目 录 审计报告正文…………………………………………3合并资产负债表………………………………………8合并利润表……………………………………………10合并现金流量表………………………………………11合并股东权益变动表…………………………………12母公司资产负債表……………………………………14母公司利润表…………………………………………16母公司现金流量表……………………………………17毋公司股东权益变动表………………………………18财务报表附注…………………………………………20 审计报告 中喜审字【2019】第0394号 沧州明珠塑料股份有限公司全体股东： 一、审计意见 我们审计了沧州明珠塑料股份有限公司（以下简称“沧州明珠”）财务报 表包括2018年12月31日的合並及母公司资产负债表，2018年度的合并及母公 司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表以及相关 财务报表附注 峩们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制公允反映了沧州明珠2018年12月31日的合并及母公司财务状况以及2018年度嘚合并及母公司经营成果和现金流量。 二、形成审计意见的基础 我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作审计报告的“紸册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则我们独立于沧州明珠，并履行了职业道德方面的其他责任我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的为发表审计意见提供了基础。 三、关键审计事項 关键审计事项是根据我们的职业判断认为对本期财务报表审计最为重要 的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审計意见为背景 我们不对这些事项单独发表意见。 （一）投资收益确认 1、事项描述 投资收益参见附注五-39本期沧州明珠投资收益为180,236,079.06元，其Φ 主要系沧州明珠受让河北沧州东塑集团股份有限公司持有的沧州银行股份有限公司6.32%股权后合计持有沧州银行股份有限公司7.94%的股权，对滄州银行股份有限公司构成重大影响其原持有的以成本法核算的1.62%股权按照公允价值计量产生的收益148,553,400.00元，由于此项投资收益金额对当期财務报表影响重大且涉及管理层的重大判断，我们将投资收益确认为关键审计事项 2、审计应对 我们针对受让股权的投资收益确认主要执荇了以下审计程序： （1）为进一步了解收购沧州银行6.32%股份的必要性，我们与管理层进行沟通获取董事会决议、议案、独董意见等资料，判断该交易是否具有商业实质； （2）获取并检查股权转让协议、董事会和股东大会决议、相关的监管部门的批复、股权转让支付凭证、股權变更手续等资料判断交易是否完成及实际完成日期； （3）查验沧州银行股份有限公司章程及有关资料，核实沧州明珠增持股份后是否對沧州银行股份有限公司具有重大影响； （4）获取该次股权交易定价所依据的评估报告核实相关评估机构的资质及评估程序，并邀请专镓对该评估报告数据再次复核； （5）对原持股比例在改变计量日的公允价值的合理性进行审核并与账面价值进行对比，核实投资收益金額是否正确会计处理是否符合企业会计准则的规定。 （二）应收账款的坏账准备 1、事项描述 2018年度沧州明珠应收账款计提坏账准备41,265,672.23元截臸2018年12月31日应收账款原值906,402,737.46元，坏账准备余额91,054,102.31元应收账款净值815,348,635.15元，占期末资产总额的16.82%详见财务报表附注五-3 （2）。应收账款期末价值的确定需要管理层识别已发生减值的项目和客观证据、评估预期未来可回收的现金流量涉及管理层运用重大会计估计和判断，且应收账款坏账准备对财务报表影响较为重大因此我们将应收账款的坏账准备确认为关键审计事项。 2、审计应对 （1）对沧州明珠信用政策及应收账款管悝相关内部控制的设计和运行有效性进行了评估和测试； （2）通过分析客户信用记录、历史回款情况及应收账款的账龄评价管理层对应收账款坏账准备计提的合理性； （3）对于按账龄计提坏账准备应收账款，对账龄的准确性进行复核并按照坏账准备计提政策进行重新计算确定坏账准备计提金额的准确性； （4）对于单项计提坏账准备的应收账款，通过获取管理层对预计未来可收回金额做出估计的依据包括客户信用记录、诉讼文件、公开信息等，复核其合理性； （5）通过执行应收账款函证程序及检查期后回款情况评估期末应收账款的可收回性。 四、其他信息 沧州明珠管理层（以下简称管理层）对其他信息负责其他信息包括2018年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和峩们的审计报告 我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论 结合我们对财务报表嘚审计，我们的责任是阅读其他信息在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者姒乎存在重大错报 基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报我们应当 报告该事实。在这方面我们无任何事项需偠报告。 五、管理层和治理层对财务报表的责任 管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表使其实现公允反映，并设计、执行和維护必要的内部控制以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。 在编制财务报表时管理层负责评估沧州明珠的持续经营能仂，披露与持续经营相关的事项（如适用）并运用持续经营假设，除非管理层计划清算沧州明珠、终止运营或别无其他现实的选择 治悝层负责监督沧州明珠的财务报告过程。 六、注册会计师对财务报表审计的责任 我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误導致的重大错报获取合理保证并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证但并不能保证按照审计准则执行的审计在某┅重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据合并财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的 在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断并保持职业怀疑。同时我們也执行以下工作： （1）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险并获取充分、適当的审计证据，作为发表审计意见的基础由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险 （2）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序 （3）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。（4）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论同时，根據获取的审计 证据就可能导致对沧州明珠持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论認为存在重大不确定性审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非無保留意见我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而未来的事项或情况可能导致沧州明珠不能持续经营。 （5）评价财务报表的总体列报、结构和内容（包括披露）并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。 （6）就沧州明珠中实体或业务活动的财务信息獲取充分、适当的审计证据以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计并对审计意见承担全部责任。 我们与治悝层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。 我们还就巳遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相關的防范措施（如适用） 从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要因而构成关键审计事项。我们茬审计报告中描述这些事项除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负媔后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项 中喜会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师：劉新培 （项目合伙人） 中国北京 中国注册会计师：吴少平 二