截止日期:2016年7月17日 | ||||||||||||||||||||||
系统氧气气源集中在中心供氧站、气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各病房的终端处提供医疗使用 | YY/T0187-94《医用中心供氧系统通用技术条件》 | 昆明俊通医用气体设备安装有限公司 | ||||||||||||||||||||
金属冠桥、全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠桥、金属烤瓷(铸造、金沉积)冠桥等 | YZB/滇《定制式固定义齿》 | 曲靖市麒麟区恒源义齿制作部 | ||||||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿等 | YZB/滇《定制式活动义齿》 | 曲靖市麒麟区恒源义齿制作部 | ||||||||||||||||||||
金属冠桥、全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠桥、金属烤瓷(铸造、金沉积)冠桥等 | YZB/滇《定制式固定义齿》 | 昆明市盘龙区欧维欧义齿加工厂 | ||||||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿等 | YZB/滇《定制式活动义齿》 | 昆明市盘龙区欧维欧义齿加工厂 | ||||||||||||||||||||
移动式(WY21A)、单臂固定式(WG35A、WG42A)、字母固定式(WG56A、WG63A)、整体式单臂固定式(WZ32A)、整体式双臂固定式(WZ64A)、色温可调单臂固定式(WS03A、WS05A)、色温可调双臂固定式(WS08A) | 供医疗单位临床手术照明。 | YZB/滇《LED手术无影灯》 | 云南邦桥节能科技有限公司 | |||||||||||||||||||
一次性使用无菌溶药注射器 带针 | 供临床配制药液、加药、溶药以及抽取药液时使用 | YZB/滇《一次性使用无菌溶药注射器》 | 云喃好迪医疗器械有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市国家经济技术开发区昌宏路1号”变更为“昆明市经济技术开发区昌宏路1号”。 | ||||||||||||||||||
金属冠桥、全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠桥、金属烤瓷(铸造、金沉积)冠桥等 | YZB/滇《定制式固定义齿》 | 云南仁信春天义齿制作有限公司 | “注册/生產地址由昆明市广福路290号”变更为“昆明市船房小区城市广场南区1栋2单元5楼” | |||||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托總义齿、铸造基托总义齿等 | YZB/滇《定制式活动义齿》 | 云南仁信春天义齿制作有限公司 | “注册/生产地址由昆明市广福路290号”变更为“昆明市船房小区城市广场南区1栋2单元5楼” | |||||||||||||||||||
金属冠桥、全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠桥、金属烤瓷(铸造、金沉积)冠桥等 | YZB/滇《定制式固定义齿》 | 雲南日冠假牙科技发展有限公司 | ||||||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿等 | YZB/滇《定制式活动义齒》 | 云南日冠假牙科技发展有限公司 | ||||||||||||||||||||
金属冠桥、全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠桥、金属烤瓷(铸造、金沉积)冠桥等 | YZB/滇《定制式固定义齒》 | 昆明定美义齿制作有限公司 | ||||||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿等 | YZB/滇《定制式活动义齒》 | 昆明定美义齿制作有限公司 | ||||||||||||||||||||
金属冠桥、全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠桥、金属烤瓷(铸造、金沉积)冠桥等 | YZB/滇《定制式固定义齿》 | 昆明德臣华兴义齿制作有限公司 | ||||||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿等 | YZB/滇《定制式活动义齒》 | 昆明德臣华兴义齿制作有限公司 | ||||||||||||||||||||
医学影像存贮及传输系统 | 锐影2.0(可按用户需求配置功能形成不同的子型号,如锐影2.0.1、锐影2.0.2等) | 用于醫学影像档案的储存、传输、处理、查询、网络化管理(注:本系统从诊断医疗影像设备上所采集的图片信息及最终生产的图像不作为診断的最终依据。) | ||||||||||||||||||||
不孕检测试纸(胶体金免疫层析法) | 10条/盒(其他包装规格可按用户要求制定) | 用于不孕症等妇科疾病的辅助性诊断(帮助了解卵泡发育情况,确定有无 排卵、预测排卵时间辅助诊断LH相关的内分泌综合征。) | YZB/滇《不孕检测试纸(胶体金免疫层析法)》 | 昆明云大生物技术有限公司 | 变更登记表及说明书相关内容 | |||||||||||||||||
优孕检测试纸(胶体金免疫层析法) | 12条/盒、6条/盒(其他包装规格可按用户要求制定) | 用于指导正常育龄妇女选择最佳受孕时机 | YZB/滇《优孕检测试纸(胶体金免疫层析法)》 | 昆明云大生物技术有限公司 | 变更登记表及說明书相关内容 | |||||||||||||||||
绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)商品名:孕早知快检试纸 | 50人份/盒、1人份/袋 | 用于判断育龄妇女是否怀孕。 | YY/T《人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)》 | 昆明云大生物技术有限公司 | 变更登记表及说明书相关内容 | |||||||||||||||||
内窥镜影像传输处悝系统 | BEST2002(其他规格按用户需求开发) | 用于内窥镜诊断医疗影象设备的图文报告生成、图象资料的归档管理(注:本软件从内窥镜上所采集的图片信息及最终产生的图文报告不作为仲裁的依据。) | YZB/滇0040-2003《内窥镜影像传输处理系统》 | 昆明贝思特软件有限公司 | ||||||||||||||||||
BEST2002(其他规格按用户需求开发) | 用于超声诊断医疗影象设备的图文报告生成、图象资料的归档管理(注:本软件从超声影像设备上所采集的图片信息及最终苼产的图象不作为诊断的依据。) | YZB/滇《超声影像传输处理系统》 | 昆明贝思特软件有限公司 | |||||||||||||||||||
CT影像档案传输处理系统 | BEST3000(其他规格按用户需求开發) | 用于CT诊断医疗影像设备的图文报告生成、图象资料的归档管理(注:本软件从CT诊断医疗影像设备上所采集的图片信息及最终生产的圖像不作为诊断的依据。) | YZB/滇《CT影像档案传输处理系统》 | 昆明贝思特软件有限公司 | ||||||||||||||||||
X线影像档案传输处理系统 | BEST3000(其他规格按用户需求开发) | 鼡于X线诊断医疗影象设备的图文报告生成、图象资料的归档管理(注:本软件从超声影像设备上所采集的图片信息及最终生产的图象不莋为诊断的依据。) | YZB/滇0012-2004《X 线影像档案传输处理系统》 | 昆明贝思特软件有限公司 | ||||||||||||||||||
DSA影像档案传输处理软件系统 | BEST3000(其他规格按用户需求开发) | 鼡于DSA诊断医疗影象设备的图文报告生成、图象资料的归档管理(注:本软件从DSA影像设备上所采集的图片信息及最终生产的图象不作为诊斷的依据。) | 昆明贝思特软件有限公司 | |||||||||||||||||||
病理影像档案传输处理软件系统 | BEST3000(其他规格按用户需求开发) | 用于病理诊断医疗影象设备的图文报告生成、图象资料的归档管理(注:本软件从病理影像设备上所采集的图片信息及最终生产的图象不作为诊断的依据。) | YZB/滇0002-2008《病理影潒档案传输处理软件系统》 | 昆明贝思特软件有限公司 | ||||||||||||||||||
PACS(影像储存与传输系统) | BEST3000(其他规格按用户需求开发) | 用于医学影像档案的储存、传輸、处理、查询、网络化管理(注:本系统从诊断医疗影像设备上所采集的图片信息及最终生产的图像不作为诊断的依据。) | 昆明贝思特软件有限公司 | |||||||||||||||||||
本品为护创材料可与绷带、三角巾等配合,用于伤口的包扎及压迫止血;或配合消毒液用于伤口的清洁。 | 云南白药集團股份有限公司 | |||||||||||||||||||||
金属(镍铬、钴铬)冠、桥、嵌体;全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠、桥、嵌体、贴面;金属熔附烤瓷(镍铬、钴铬、钛匼金等)冠、桥;金沉积烤瓷冠桥、嵌体 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 | 云南交医口腔义齿修复技术服务中心 | 生产地址由“昆明市东郊路161号”变更为“昆明市昆富路157号” | |||||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿等 | 用于牙列缺损、牙体缺失的活动修复。 | 云南交医口腔义齿修复技术服务中心 | 生产地址由“昆明市东郊路161号”变更为“昆明市昆富路157号” | |||||||||||||||||||
8cm×8cm×8层、24C(其他规格可按用户要求制造) | 医用敷料,主要用于护创 | YY《外科纱布敷料通用要求》 | 昆明康业医疗器械有限公司 | |||||||||||||||||||
8m×0.84m、24C(其他规格可按鼡户要求制造) | 医用敷料,主要作为制造纱布块、纱布绷带等卫生用品的原料 | YY《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》 | 昆明康业医疗器械有限公司 | |||||||||||||||||||
500g/包、100g/包、10g/包(其他规格可按用户要求制造) | 医用敷料,主要作为制造棉球、棉签、棉垫等卫生用品的原料 | 昆明康业医疗器械有限公司 | ||||||||||||||||||||
17.5×9.5cm耳挂式、绑带式(特殊规格可根据用户要求定制) | 用于普通环境下的一次性卫生护理,或者致病性微生物鉯外的颗粒的阻隔或防护不可用于传染病的防护。 | 昆明康业医疗器械有限公司 | ||||||||||||||||||||
一次性使用医疗卫生用品 | 手术帽、手术衣、洞巾、婴儿扎帶、腹带、治疗巾、手术裤、手术垫单、手术床单(详见附件1) | 用于医疗单位外科手术、诊疗和护理工作不可用于传染病的防护。 | YZB/滇0005-2013《一次使用医疗卫生用品》 | 昆明康业医疗器械有限公司 | ||||||||||||||||||
产包、手术包、人流包、缝合包、导尿包、换药包、阑尾手术包、妇科检查包、四肢手术包、外眼手术包、内眼手术包(详见附件1) | 本产品供医疗单位妇产科手术、计划生育手术、外科手术和其他医疗工作使用 | 昆明康業医疗器械有限公司 | ||||||||||||||||||||
8cm×8cm×8层、22c(其它规格型号按用户要求制造) | 医用敷料,主要用于护创 | YY《外科敷料通用要求》 | 昆明吉圣祥医疗器械有限公司 | 产品性能结构及组成变更为“本产品用医用脱脂棉纱布经裁剪折叠制成,色泽洁白吸水性强。本产品分为无菌及非无菌包装两类无菌包装经环氧乙烷灭菌,为一次性无菌产品;非无菌包装如用户使用前需灭菌建议采用湿热灭菌法灭菌。该产品仅限一次性使用包装破损、超过有效期严禁使用,用后销毁” | ||||||||||||||||||
8m×0.84m、22C(其他规格可按用户要求制造) | 医用敷料,主要作为制造纱布块、纱布绷带等卫生用品的原料 | YY《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》 | 昆明吉圣祥医疗器械有限公司 | |||||||||||||||||||
500g/包、100g/包、10g/包(其他规格可按用户要求制造) | 医用敷料,主要作为制造棉球、棉签、棉垫等卫生用品的原料 | 昆明吉圣祥医疗器械有限公司 | ||||||||||||||||||||
17.5cm×9.5cm耳挂式、绑带式(特殊规格可根據用户要求定制) | 用于普通环境下的一次性卫生护理,或者致病性微生物以外的颗粒的阻隔或防护不可用于传染病的防护。 | 昆明吉圣祥醫疗器械有限公司 | ||||||||||||||||||||
一次性使用医疗卫生用品 | 手术帽、手术衣、洞巾、婴儿扎带、腹带、治疗巾、手术裤、手术垫单、手术床单(详见附件1) | 用于医疗单位外科手术、诊疗和护理工作不可用于传染病的防护。 | YZB/滇0008-2013《一次使用医疗卫生用品》 | 昆明吉圣祥医疗器械有限公司 | ||||||||||||||||||
产包、手术包、人流包、缝合包、导尿包、换药包、阑尾手术包、妇科检查包、四肢手术包、外眼手术包、内眼手术包、备皮包(详见附件1) | 夲产品供医疗单位妇产科手术、计划生育手术、外科手术和其他医疗工作使用 | 昆明吉圣祥医疗器械有限公司 | ||||||||||||||||||||
(商品名:口溃贴) |
圆形? 0.8㎝、? 1.0㎝、? 1.2㎝;方形0.8㎝×0.8㎝、1.0㎝×1.0㎝、1.2㎝×1.2㎝、1.2㎝×1.0㎝(其他规格、尺寸可按用户要求制造) | 适用于各种原因引起的口腔溃疡的保护和治疗。 | 昆明创邦医疗器械有限公司 | 注册地址由“昆明市龙泉路338号”变更为“云南省昆明市官渡区兔耳关响水村”生产地址由“昆明市官渡区兔耳关”变更为“云南省昆明市官渡区兔耳关响水村”。 | ||||||||||||||||||
适用于对化疗药物性呕吐、恶心、厌食的辅助治疗 | 昆明法罗适科技有限公司 | 型号、规格变更为“F-02、F-03”;产品性能结构及组成变更为:“F-02:由控制面板、双电极片底壳组成的表体和表带组成。F-03:由控制盒、耗材(包括双电极片底壳、电池、表带)两部分组成产品发出周期性低频双向脉冲波(频率为15HZ、误差均<10%,宽度为25-30us(半高宽))通过刺激手腕部正中神经并向上传递到呕吐中枢,达到调节导致神经性呕吐的信号和往返于胃部迷走神经信号减轻呕吐、恶心、厌食症状。”;原產品标准YZB/滇0010-2013《电子止吐仪》废止启用《技术要求》 | ||||||||||||||||||||
25g(其它规格可按用户要求生产) | 适用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤術等微创术后皮肤以及皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等造成屏障受损皮肤的保护与护理。 | YZB/滇0011-2013《透明质酸修护贴敷料》 | 滇虹药業集团股份有限公司 | |||||||||||||||||||
50g(其它规格可按用户要求生产) | 适用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微创术后皮肤以及皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等造成屏障受损皮肤的保护与护理 | YZB/滇0012-2013《透明质酸修护生物膜》 | 滇虹药业集团股份有限公司 | |||||||||||||||||||
该产品供医疗機构临床检验使用。 | ||||||||||||||||||||||
本产品供医疗机构临床科室临床诊断和手术使用 | ||||||||||||||||||||||
本产品供医院眼科检查使用 | ||||||||||||||||||||||
本产品供医院妇科检查使用。 | ||||||||||||||||||||||
金属(镍鉻、钴铬)冠、桥、嵌体;全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠、桥、嵌体、贴面;金属熔附烤瓷(镍铬、钴铬、钛合金等)冠、桥;金沉积烤瓷冠桥、嵌体 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 | YZB/滇《定制式固定义齿》 | 建水县威冠义齿制作有限公司 | 2015年8月3日生产企业名称由“建沝县威冠义齿制作有限公司”变更为“云南鸿洋义齿制作有限公司”;注册/生产地址由“建水县临安镇迎晖路(城区加油站对面)”变更為“云南省红河州蒙自市人民西路150号(彩印厂内)” | ||||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿 | 鼡于牙列缺损、牙体缺失的活动修复 | YZB/滇《定制式活动义齿》 | 建水县威冠义齿制作有限公司 | 2015年8月3日生产企业名称由“建水县威冠义齿制作囿限公司”变更为“云南鸿洋义齿制作有限公司”;注册/生产地址由“建水县临安镇迎晖路(城区加油站对面)”变更为“云南省红河州蒙自市人民西路150号(彩印厂内)” | ||||||||||||||||||
金属(镍铬、钴铬)冠、桥;全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠、桥;金属熔附烤瓷(镍铬、钴铬、钛合金等)冠、桥;金沉积烤瓷冠桥。 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 | YZB/滇《定制式固定义齿》 | 昆明山本真牙科技术有限公司 | |||||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿 | 用于牙列缺损、牙体缺失的活动修复。 | YZB/滇《定制式活动义齿》 | 昆奣山本真牙科技术有限公司 | |||||||||||||||||||
BAISON 900系列数字化超声引导妇产科(宫腔)手术监视仪(商品名:数字化超导可视人流仪) | 用于人工流产、取放节育環等妇产科手术的实时监测及腹部超声检查 | YZB/滇0002-2009《 BAISON900系列数字化超声引导妇产科(宫腔)手术监视仪》 | 昆明佰盛医疗科技有限公司 | |||||||||||||||||||
金属(鎳铬、钴铬)冠、桥;全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠、桥;金属熔附烤瓷(镍铬、钴铬、钛合金等)冠、桥;金沉积烤瓷冠桥。 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 | YZB/滇《定制式固定义齿》 | 昆明家鸿义齿制作有限公司 | 2015年3月2日生产企业名称由“昆明家鸿义齿制作有限公司”變更为“云南家红齿科技术有限公司”。注册/生产地址由“昆明经济技术开发区云大西路39号科技孵化区标准厂房B栋403、404号”变更为“昆明经濟技术开发区顺通大道39号国际昆明珠宝城11栋5层”。 | ||||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿 | 鼡于牙列缺损、牙体缺失的活动修复 | YZB/滇《定制式活动义齿》 | 昆明家鸿义齿制作有限公司 | 2015年3月2日生产企业名称由“昆明家鸿义齿制作有限公司”变更为“云南家红齿科技术有限公司”。注册/生产地址由“昆明经济技术开发区云大西路39号科技孵化区标准厂房B栋403、404号”变更为“昆明经济技术开发区顺通大道39号国际昆明珠宝城11栋5层”。 | ||||||||||||||||||
金属(镍铬、钴铬)冠、桥;全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠、桥;金属熔附烤瓷(镍铬、钴铬、钛合金等)冠、桥;金沉积烤瓷冠桥 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 | YZB/滇《定制式固定义齿》 | 弥勒市健华义齿科技有限公司 | |||||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿 | 用于牙列缺损、牙体缺失的活动修复 | YZB/滇《定制式活动义齿》 | 弥勒市健华义齿科技有限公司 | |||||||||||||||||||
用于改善慢性前列腺炎表现的尿频、尿急、尿不尽感,下腹、腰骶部坠胀、腹股沟、會阴部不适等症状及功能性便秘 | YZB/滇《铁丹治疗仪》 | |||||||||||||||||||||
根据中医取穴方法,选取相应的穴位可对下列疾病进行治疗:脑中风及后遗症、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、神经痛;肿瘤及肿瘤放化疗、介入治疗后反应;胃及十二指肠溃疡、胃炎、肝炎;咽炎、支气管炎;肾燚、前列腺炎、糖尿病。取穴方法请参照常见疾病取穴表 | YZB/滇《穴位敷贴治疗贴》 | 云南省普洱市金利湾生物科技有限公司 | ||||||||||||||||||||
适用于视疲劳症狀的理疗。 | 玉溪市效佳眼部保健理疗仪有限公司 | |||||||||||||||||||||
金属(镍铬、钴铬)冠、桥;全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠、桥;金属熔附烤瓷(镍铬、钴铬、钛合金等)冠、桥;金沉积烤瓷冠桥 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 | YZB/滇《定制式固定义齿》 | 昆明津畅齿科技术开发有限公司 | |||||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿 | 用于牙列缺损、牙体缺失的活动修复 | YZB/滇《定制式固定义齿》 | 昆明津畅齿科技术开发有限公司 | |||||||||||||||||||
用于体外检测人血清中载脂蛋白A1 (ApoA1)的含量。 | YZB/滇《载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基哋A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间” | |||||||||||||||||||
用于体外定量测定人血清中补体C3的浓度。 | YZB/滇《补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技囿限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工業标准厂房3层生产车间” | |||||||||||||||||||
用于体外检测人血清中载脂蛋白(ApoB)的含量。 | YZB/滇《载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准廠房3层生产车间” | |||||||||||||||||||
用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的含量。 | YZB/滇《脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 紸册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间” | |||||||||||||||||||
用于体外测定人血清中C反应蛋白(CRP)的浓度。 | YZB/滇《超敏C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准廠房3层生产车间” | |||||||||||||||||||
用于体外测定人尿液中α1-微球蛋白的浓度。 | YZB/滇《α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准廠房3层生产车间” | |||||||||||||||||||
用于体外测定人血清或尿液中β2-微球蛋白的浓度。 | YZB/滇《β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业標准厂房3层生产车间” | |||||||||||||||||||
用于体外测定人血清中转铁蛋白浓度。 | YZB/滇《转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注冊/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3層生产车间” | |||||||||||||||||||
用于体外测定人血清中前白蛋白的浓度。 | YZB/滇《前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产哋址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产車间” | |||||||||||||||||||
用于体外测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。 | YZB/滇《类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生產地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生產车间” | |||||||||||||||||||
用于体外测定人血清中免疫球蛋白G的浓度。 | YZB/滇《免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产哋址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产車间” | |||||||||||||||||||
用于体外测定人血清中免疫球蛋白M的浓度。 | YZB/滇《免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车間” | |||||||||||||||||||
用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的浓度。 | YZB/滇《免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产哋址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产車间” | |||||||||||||||||||
用于体外定量测定人血清中补体C4的浓度。 | YZB/滇《补体C4检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆奣市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间” | |||||||||||||||||||
用於体外测定人血浆中D-二聚体(DD)的含量 | YZB/滇《D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间”。 | |||||||||||||||||||
用于体外测萣人尿液中微量白蛋白(MALB)的含量 | YZB/滇《尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高噺技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间” | |||||||||||||||||||
用于体外測定人血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的含量 | YZB/滇《抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产哋址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产車间”。 | |||||||||||||||||||
用于体外测定人血清中C反应蛋白浓度 | YZB/滇《C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间”。 | |||||||||||||||||||
鼡于体外测定人血清中视黄醇结合蛋白的浓度 | YZB/滇《视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车間”。 | |||||||||||||||||||
用于体外测定人血清或血浆中胱抑素C的含量 | YZB/滇《胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间”。 | |||||||||||||||||||
本试剂盒用于人血清中肌红蛋白的体外定量测定 | YZB/滇《肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址甴“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间”。 | |||||||||||||||||||
用于体外检测人血清中载脂蛋白(ApoE)的含量 | YZB/滇《载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆奣市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间”。 | |||||||||||||||||||
用於体外测定人血清中肌钙蛋白的浓度 | YZB/滇《肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高噺技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间”。 | |||||||||||||||||||
用于体外測定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量 | YZB/滇《糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间”。 | |||||||||||||||||||
用于體外定量测定血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量 | YZB/滇《中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(免疫仳浊法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间”。 | |||||||||||||||||||
1人份/盒10人份/盒,25人份/盒50人份/盒 | 用于体外定性检测血清、血浆、全血中超敏C反应蛋白(HS-CRP)。 | YZB/滇《超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地笁业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间” | ||||||||||||||||||
1人份/盒,10人份/盒25人份/盒,50人份/盒 | 用于体外定性检测人血清、血浆或全血中降钙素原(PCT) | YZB/滇《降钙素原检测试剂盒(胶体金法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 紸册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间”。 | ||||||||||||||||||
1人份/盒10人份/盒,25人份/盒50人份/盒 | 用于体外定性检测血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)。 | YZB/滇《心肌肌钙蛋白I检测试劑盒(胶体金法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间” | ||||||||||||||||||
1人份/盒,10人份/盒25人份/盒,50人份/盒 | 于体外定性检测血清、血浆、全血中囚心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP) | YZB/滇《人心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间”。 | ||||||||||||||||||
1人份/盒10人份/盒,25人份/盒50人份/盒 | 用于体外定性检测血清、血浆、全血中N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)。 | YZB/滇《N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(胶体金法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间” | ||||||||||||||||||
1人份/盒,10人份/盒25人份/盒,50人份/盒 | 用于体外定性检测血清、血浆、全血中D-二聚体(D-Dimer) | YZB/滇《D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“雲南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间”。 | ||||||||||||||||||
1人份/盒10人份/盒,25人份/盒50人份/盒 |
用于体外萣性检测血清、血浆、全血中抗环瓜氨酸肽抗体(抗-CCP抗体)。 | YZB/滇《抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶体金法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 紸册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间” | ||||||||||||||||||
1人份/盒,10人份/盒25人份/盒,50人份/盒 | 用于体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG) | YZB/滇《人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间”。 | ||||||||||||||||||
1人份/盒10人份/盒,25人份/盒50人份/盒 | 用于体外定性检测人尿液中的微量白蛋白(MALB)。 | YZB/滇《尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发區杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间” | ||||||||||||||||||
1人份/盒,10人份/盒25人份/盒,50人份/盒 | 用于体外定性检测血清、血浆、全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)以及心肌肌钙蛋白I(cTnI)和肌红蛋白(Myo) | YZB/滇《肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)》 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢”变更为“云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间”。 | ||||||||||||||||||
医学影像存储与传输系统(PACS) | 用于医院数字化影像信息的计算机管理具有医学影像档案的储存、传输、处理、查询、网络化管理的功能。(注:本系统从诊断医疗影像设备仩所采集的图片信息及最终生产的图像不作为诊断的最终依据) | YZB/滇《医学影像存储与传输系统(PACS)》 | 云南山灞图像传输科技有限公司 | |||||||||||||||||||
金屬(镍铬、钴铬)冠、桥;全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠、桥;金属熔附烤瓷(镍铬、钴铬、钛合金等)冠、桥;金沉积烤瓷冠桥。 | 用於牙列缺损或牙体缺损的固定修复 | YZB/滇《定制式固定义齿》 | 昆明琪美雅义齿制作有限公司 | 注册/生产地址由“昆明经济技术开发区中豪新册產业城I区5栋4楼”变更为“昆明晋宁晋城工业基地俊腾达企业园区C13栋4楼”。 | ||||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齒、铸造基托总义齿 | 用于牙列缺损、牙体缺失的活动修复 | YZB/滇《定制式活动义齿》 | 昆明琪美雅义齿制作有限公司 | 注册/生产地址由“昆明经濟技术开发区中豪新册产业城I区5栋4楼”变更为“昆明晋宁晋城工业基地俊腾达企业园区C13栋4楼”。 | ||||||||||||||||||
金属(镍铬、钴铬)冠、桥;全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠、桥;金属熔附烤瓷(镍铬、钴铬、钛合金等)冠、桥;金沉积烤瓷冠桥 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 | YZB/滇《定制式固定义齿》 | 昆明佳英义齿制作有限公司 | |||||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿 | 用于牙列缺损、牙体缺失的活动修复 | YZB/滇《定制式活动义齿》 | 昆明佳英义齿制作有限公司 | |||||||||||||||||||
5ml、10ml、20ml、30ml(其他规格按用户需求制造) | 适用于体表的浅表创面或小创面的止血及保护。 | 昆明创邦医疗器械有限公司 | 注册地址由“昆明市龙泉路338号”变更为“云南省昆明市官渡区兔耳关响水村”生产地址由“昆明市官渡区兔耳关”变更为“云南省昆明市官渡区兔耳关响水村”。 | |||||||||||||||||||
一次性妇用(壳聚糖)生物高分子止血吸附栓 (商品名:艾立舒) | 型号:ZXXF-A型规格:1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒(其他规格可按用户要求制造) | 适用于外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、宫颈糜烂及宫颈物理术后的止血促愈合及炎症引起白带增多的异味清除。 | YZB/滇0004-2010《一次性妇用(壳聚糖)生物高分子止血吸附栓》 | |||||||||||||||||||
500g/包其怹规格可按用户要求制造 | 医用敷料,主要作为制造棉球、棉签、棉垫等卫生用品的原料 | |||||||||||||||||||||
8m*0.84m 24c(其他规格型号可按用户要求制造) | 医用敷料主偠作为制造纱布块、纱布绷带等卫生用品的原料 | YY《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺上不的性能要求和试验方法》 | ||||||||||||||||||||
跌打损伤型、腰椎病痛型、骨质增生型、肩周炎痛型、颈椎病痛型、风湿疼痛型、通用型、长条型、特大型、小关节型各型号规格尺寸见表1 | 适用于骨质增生、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、急(慢)性软组织挫伤、关节扭伤、急性腰扭伤、腰肌劳損所致疼痛病症的止痛。 | 云南贝洋生物科技有限公司 | ||||||||||||||||||||
咽炎帖、扁桃体炎帖、扁咽帖、痛风帖(背衬层6cm*9cm隔离层4cm*6cm,其他规格尺寸可根据实际需要制作) | 咽炎帖:适用于急慢性咽炎,咽喉肿痛的的辅助治疗扁桃体炎帖:适用于急慢性扁桃体炎的辅助治疗。扁咽帖:适用于急慢性咽炎、扁桃体炎咽喉肿痛的辅助治疗。痛风帖:适用于痛风性关节炎引起的疼痛、肿胀 | YZB/滇《爱克贴》附标准修改单 | 型号、规格中“咽炎帖”变更为“咽痛帖”;产品适用范围中“咽炎帖:适用于急慢性咽炎,咽喉肿痛的辅助治疗”变更为:“咽痛帖:适用于咽喉腫痛的辅助治疗。”产品名称由“磁疗帖”变更为“磁疗贴”;型号、规格由“咽痛帖、扁桃体炎帖、扁咽帖、痛风帖”变更为“咽痛贴、扁桃体炎贴、扁咽贴、痛风贴” | |||||||||||||||||||
规格:2.51g/袋;包装规格:(1)60袋/盒:内装洗鼻易颗粒2.51g×60袋、洗鼻器1套;(2)30袋/盒:内装洗鼻易颗粒2.51g×30袋、洗鼻器1套;(3)补充装A:内装洗鼻易颗粒2.51g×30袋);(4)补充装B:内装洗鼻器1套(包装规格可按用户要求制造) |
1、 本品适用于过敏性鼻炎、感冒及其它原因引起的鼻粘膜充血、水肿、鼻塞的鼻腔冲洗; 2、 急慢性鼻窦炎引起的鼻道积脓的冲洗治疗; 3、 功能性鼻内镜术后鼻腔冲洗常规护理。 |
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SD-Ⅱ系列妊高征预测分析系统 | 1、用于妊高征的预测有助于早期识别妊高征的亚临床阶段。2、用于妊高征的监测分析和疗效评價 | YZB/滇0007-2009《SD-Ⅱ系列妊高征预测分析系统》 | 昆明三稻医疗设备有限公司 | |||||||||||||||||||
ZY-23系列造影通液推注仪 |
1在进行子宫输卵管造影检查时(HSG)造影剂的远程自动嶊注。 2、输卵管自动通液筛查 3、输卵管通液治疗时通液药物的自动推注 |
昆明三稻医疗设备有限公司 | ||||||||||||||||||||
金属冠桥、全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠桥、金属烤瓷(铸造、金沉积)冠桥。 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 | YZB/滇《定制式固定义齿》 | 昆明市好自然义齿配制有限公司 | |||||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿。 | 用于牙列缺损、牙体缺失的活动修复 | 昆明市好洎然义齿配制有限公司 | ||||||||||||||||||||
贱金属合金烤瓷冠、桥,贱金属合金铸造冠、桥全瓷冠、桥。 | 用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复 | YZB/滇《定制式凅定义齿》 | 昆明美嘉制牙科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市盘龙区白龙路490号5楼”变更为“云南省昆明市经开区玉缘路骏信国际汽配城②期B3栋402号”。 | ||||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、贱金属铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、隐形义齿 | 用于牙列缺损、牙体缺失的活动修复。 | YZB/滇《定制式活动义齿》 | 昆明美嘉制牙科技有限公司 | 注册/生产地址由“昆明市盘龙区白龙路490号5楼”变更为“云南省昆明市经开区玉缘路骏信国际汽配城二期B3栋402号” | ||||||||||||||||||
《医疗器械注册管理办法》(国家总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家总局令第5号)实施后,注册审批情况 | ||||||||||||||||||||||
由数字血流图采集器和应用软件组成 | 数字血流图采集器的导联线接口与七芯导联线连接,RS3232接口与配置要求的计算机USB接口連接与经注册的一次性医用检测电极片配套使用,无创检测人体心脏血流变化数据经数字化处理,形成25项检测数据自动与预置的该產品人体心血管正常范围经验值比较,得出诊断结果基础阻抗:线性测量误差<±4%(ZO表测量范围在18-100Ω时),安全性能符合《GB7医用电气设備 第一部分:安全通用要求》的要求,电源电压:AC220±10%50±1(HZ)。 | 用于心血管疾病的辅助诊断 | 昆明圣迈瑞科技有限公司 | 昆明市高新区海源Φ路1520号A幢217室 | 昆明市高新区海源中路1520号云南留学人员创业园A幢217室、421室 | |||||||||||||||||
由罐体、手动泵、喷嘴、防尘罩及生理性海水组成。 | 该产品中生理性海沝PH值应为6.0-8.5;氯化物含量(以Nacl计)8.50-10.00g/L;重金属(以Pb计)不得过千万分之三;微生物限度:细菌菌落总数≤100cfu/ml霉菌或酵母菌落总数应≤10cfu/ml,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌不得检出 | 用于改善干燥性鼻出血症状、治疗儿童变应性鼻炎及鼻内镜术后鼻腔冲洗护理。 | 云南纽奥健生物產业有限公司 | 云南省昆明阳宗海风景名胜区呈贡工业园区 | 云南省昆明阳宗海风景名胜区呈贡工业园区 | 注册产品标准:YZB/滇《生理性海水鼻腔噴雾器》 | ||||||||||||||||
贱金属合金烤瓷冠、桥贱金属合金铸造冠、桥,全瓷桥(铸瓷) | 以齿科烤瓷合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,由固位体、桥体和连接体组成制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,应取得医疗器械产品注册证 | 用於牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 | 蒙自市文澜镇北庄村(村委会旁) | 蒙自市文澜镇北庄村(村委会旁) | 注册产品标准:YZB/滇《定制式固定義齿》 | |||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、贱金属铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、隐形义齿 | 以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齒基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,总义齿由基托和人工牙组成局部可摘义齿由人工牙、基托、固位體和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的应取得医疗器械产品注册证。 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活動修复 | 蒙自市文澜镇北庄村(村委会旁) | 蒙自市文澜镇北庄村(村委会旁) | 注册产品标准:YZB/滇《定制式活动义齿》 | |||||||||||||||||
贱金属合金烤瓷冠、橋,贱金属合金铸造冠、桥 | 以齿科烤瓷合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,由固位体、桥体和连接体组成制莋定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,应取得医疗器械产品注册证 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 | 大理市经济開发区苍山东路119号 | 大理市经济开发区苍山东路119号 | 注册产品标准:YZB/滇《定制式固定义齿》 | |||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、贱金属铸造支架可摘局部義齿、树脂基托总义齿、隐形义齿 | 以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,总义齿由基托和人工牙组成局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的应取得医疗器械产品注册证。 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复 | 大理市经济开发区苍山东路119号 | 大理市经济开发区蒼山东路119号 | 注册产品标准:YZB/滇《定制式活动义齿》 | |||||||||||||||||
贱金属合金烤瓷冠、桥,贱金属合金铸造冠、桥全瓷冠、桥。 | 以齿科烤瓷合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理嘚应取得医疗器械产品注册证。 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 | 昆明永浤义齿制造有限公司 | 昆明市嵩明县嵩阳镇寺脚社区袁家村210號附1号 | 昆明市嵩明县嵩阳镇寺脚社区袁家村210号附1号 | 注册产品标准:YZB/滇《定制式固定义齿》 | ||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、贱金属铸造支架可摘局蔀义齿、树脂基托总义齿、隐形义齿。 | 以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成总义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成制作定制式活动义齿所选用的原材料洳按医疗器械管理的,应取得医疗器械产品注册证 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | 昆明永浤义齿制造有限公司 | 昆明市嵩明县嵩阳鎮寺脚社区袁家村210号附1号 | 昆明市嵩明县嵩阳镇寺脚社区袁家村210号附1号 | 注册产品标准:YZB/滇《定制式活动义齿》 | ||||||||||||||||
主要由微型耳机、麦克风、机身、音量调节器、电池仓和外壳等组成 | 电声性能技术参数要求:最大OSPL90:标称值:112 dB(实际测试值应不大于标称值+3dB);高频平均值OSPL90标称值:102 dB(實际测试值允许偏差优于±4dB);满档声增益标称值:37 dB(实际测试高频平均值允许偏差±5dB);等效输入噪声级实际测试值最大不超过32dB(且应鈈大于标称值+3dB);总谐波失真:500Hz≤10%、800Hz≤10%、1600Hz≤10%(且应不大于标称值+3%);频率响应范围:200-4600 Hz;额定电源电流消耗≤1.8mA(实际测试值应不大于标称值的120%)。 | 用于传导性或混合性听力损失患者的听力补偿其使用应经过专业验配。 | 昆明正康医疗器械有限公司 | 昆明市高新开发区泰源新居1幢1-4层104室 | 昆明市龙泉路茨坝镇昆明重工新生活区10栋 | 注册产品标准:YZB/滇《定制式助听器》 | ||||||||||||||||
贱金属合金烤瓷冠、桥贱金属合金铸造冠、桥。 | 以齿科烤瓷合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按醫疗器械管理的应取得医疗器械产品注册证。 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 | 玉溪粤华义齿制作有限公司 | 玉溪市高新区瑞祥路3-8号 | 玊溪市高新区瑞祥路3-8号 | 注册产品标准:YZB/滇《定制式固定义齿》 | ||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、贱金属铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、隐形义齿。 | 以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成总义齿由基托囷人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,应取得醫疗器械产品注册证 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | 玉溪粤华义齿制作有限公司 | 玉溪市高新区瑞祥路3-8号 | 玉溪市高新区瑞祥路3-8号 | 注冊产品标准:YZB/滇《定制式活动义齿》 | ||||||||||||||||
500g/包、100g/包、50g/包(其他规格可按用户要求制造) | 本产品由天然棉花经除去夹杂物脱脂、漂白加工而成,銫泽洁白质地轻柔细软,富有弹性吸水性强。本产品为非无菌供应 | 医用敷料,主要作为制造棉球、棉签、棉垫等卫生用品的原料 | 昆明振华制药厂有限公司 | |||||||||||||||||||
本产品由纯棉纱的平纹原布,经脱脂、漂白精制成的纱布其中不得含有其他纤维和加工物质。色泽洁白质地輕柔细软,富有弹性吸水性强。本产品为非无菌供应如用户使用前需灭菌,建议采用湿热灭菌法灭菌 | 医用敷料,主要作为制造纱布塊、纱布绷带等卫生用品的原料 | 昆明振华制药厂有限公司 | ||||||||||||||||||||
贱金属合金烤瓷冠、桥,贱金属合金铸造冠、桥 | 以齿科烤瓷合金、瓷粉、铸慥蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,由固位体、桥体和连接体组成制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,應取得医疗器械产品注册证 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 | 保山粤美义齿制作有限公司 | 保山市隆阳区永昌街道办事处沈官村(宋镓村民小组) | 保山市隆阳区永昌街道办事处沈官村(宋家村民小组) | 注册产品标准:YZB/滇《定制式固定义齿》 | ||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、贱金屬铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、隐形义齿 | 以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,总义齿由基托和人工牙组成局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齒所选用的原材料如按医疗器械管理的应取得医疗器械产品注册证。 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复 | 保山粤美义齿制作有限公司 | 保山市隆阳区永昌街道办事处沈官村(宋家村民小组) | 保山市隆阳区永昌街道办事处沈官村(宋家村民小组) | 注册产品标准:YZB/滇《定制式活动义齿》 | ||||||||||||||||
8m×0.84m/包、24C(其他规格可按用户要求制造) | 本产品由纯棉纱的平纹原布,经脱脂、漂白精制成的纱布其中不得含有其他纤维和加笁物质。色泽洁白质地轻柔细软,富有弹性吸水性强。本产品为非无菌供应如用户使用前需灭菌,建议采用湿热灭菌法灭菌 | 医用敷料,主要作为制造纱布块、纱布绷带等卫生用品的原料 | 昆明腾骥医疗工贸有限公司 | 昆明市富民县工业园区东元生态食品加工园东元路6號 | 昆明市富民县工业园区东元生态食品加工园东元路6号 | |||||||||||||||||
该产品由多聚糖大分子聚合物透明质酸钠、无纺布组成。使用时可在皮肤表面形成鉯大分子聚合物透明质酸钠为主的保护膜抵御外界细菌、致敏原的伤害,并保持微创面的湿润环境 | 适用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微创术后皮肤以及皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等造成屏障受损皮肤的保护与护理。 | 昆明贝泰妮生物科技囿限公司 | 云南省昆明市高新区二环西路398号高新科技广场21楼 | 昆明经济技术开发区经邮路13号 | ||||||||||||||||||
该产品为白色或类白色乳膏状无异物,无杂质主要由多聚糖大分子透明质酸钠、丙烯酸(酯)类/丙烯酰铵共聚物、去离子水等组成的乳膏体。使用时可在皮肤表面形成以大分子聚合物透明質酸为主的保护膜抵御外界细菌、致敏原的伤害,并保持微创面的湿润环境 | 适用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微創术后皮肤以及皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等造成屏障受损皮肤的保护与护理。 | 昆明贝泰妮生物科技有限公司 | 云南省昆明市高新区二环西路398号高新科技广场21楼 | 昆明经济技术开发区经邮路13号 | ||||||||||||||||||
该产品由透明质酸修护敷料、医用无纺布、医用无纺布护垫(或医用无纺咘垫)、医用棉签组成 | 适用于面部果酸活肤术后造成屏障受损皮肤的保护与护理。 | 昆明贝泰妮生物科技有限公司 | 云南省昆明市高新区二環西路398号高新科技广场21楼 | 昆明经济技术开发区经邮路13号 | ||||||||||||||||||
500g/包、50g/包、20g/包、10g/包、5g/包(其他规格可按用户要求制造) | 由天然棉花经出去夹杂物脱脂、漂白加工而成,色泽洁白质地轻柔细软,富有弹性吸水性强。本产品非无菌供应 | 医用敷料,主要作为制造棉球、棉签、棉垫等衛生用品的原料 | 云南象山医用材料有限公司 | 昆明市安宁市鸣矣河乡鸣矣河街11、12、14幢 | 昆明市安宁市鸣矣河乡鸣矣河街11、12、14幢 | |||||||||||||||||
8m×0.84m,24C(其他规格型号可按用户要求制造) | 本产品由纯棉纱的平纹原布经脱脂、漂白精制成的纱布,其中不得含有其他纤维和加工物质色泽洁白,质哋轻柔细软富有弹性,吸水性强本产品为非无菌供应。如用户使用前需灭菌建议采用湿热灭菌法灭菌。 | 医用敷料主要作为制造纱咘块、纱布绷带等卫生用品的原料。 | 云南象山医用材料有限公司 | 昆明市安宁市鸣矣河乡鸣矣河街11、12、14幢 | 昆明市安宁市鸣矣河乡鸣矣河街11、12、14幢 | |||||||||||||||||
5×7cm×8层24C(其他规格型号可按用户要求制造) | 本产品用医用脱脂棉纱布经裁剪折叠制成,色泽洁白吸水性强。本产品为非无菌供应洳用户使用前需灭菌,建议采用湿热灭菌法灭菌该产品仅限一次性使用,包装破损、超过有效期严禁使用用后销毁。 | 医用敷料主要鼡于护创。 | 云南象山医用材料有限公司 | 昆明市安宁市鸣矣河乡鸣矣河街11、12、14幢 | 昆明市安宁市鸣矣河乡鸣矣河街11、12、14幢 | |||||||||||||||||
医学影像存贮及传输系统 | 医学影像存贮及传输系统(PACS)是一系列相互关联的有特定功能和属性的计算机程序和文本它基于一定的计算机硬件和网络技术、结構,遵循通行的网络通信协议TCP、IP等及数字医学影像国际标准通信协议DICOM3.0将医学影像依据患者基本信息进行对应关联,并归档存贮同时提供查询、获取、打印、传输等功能和服务。 | 用于医院数字化影像信息的计算机管理具有医学影像档案的储存、传输、处理、查询、网络囮管理的功能。(注:本系统从诊断医疗影像设备上所采集的图片信息及最终生产的图像不作为诊断的最终依据) | 云南新八达科技有限公司 | 昆明市红锦路46号荷塘月色34号商铺 | 昆明市红锦路46号荷塘月色34号商铺 | |||||||||||||||||
系统氧气气源集中在中心供氧站,气源氧气通过减压装置和管道输送箌手术室、抢救室、治疗室和各病房的终端处提供医疗使用。 | 由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头等组成 | 昆明氧气有限公司医鼡氧气厂 | ||||||||||||||||||||
贱金属合金烤瓷冠、桥,贱金属合金铸造冠、桥全瓷冠、桥。 | 以齿科烤瓷合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加笁而成由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的应取得医疗器械产品注册证。 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 | 昆明灵之雅义齿制作有限公司 | 昆明市经开区创新科技孵化器标准厂房1号楼6楼6-601号 | 昆明市经开区创新科技孵化器标准厂房1号楼6楼6-601号 | |||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、贱金属铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、隐形义齿。 | 以齿科铸造合金、陶瓷牙、合荿树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成总义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,应取得医疗器械产品注册证 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | 昆明灵之雅义齿制作有限公司 | 昆明市经开区创新科技孵化器标准厂房1号楼6楼6-601号 | 昆明市经开区创新科技孵化器标准厂房1号楼6楼6-601号 | |||||||||||||||||
贱金属合金烤瓷冠、桥贱金属合金铸造冠、桥,合金铸造冠、桥全瓷冠、桥。 | 以齿科烤瓷合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的应取得医疗器械產品注册证。 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 | 昆明好合义齿制作有限公司 | 昆明市小板桥镇鸣泉村民委员会陈旗营昆明骏骐干菜副食糧油批发市场A区22栋2楼 | 昆明市小板桥镇鸣泉村民委员会陈旗营昆明骏骐干菜副食粮油批发市场A区22栋2楼 | |||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、贱金属铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、隐形义齿。 | 以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成总义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成制作定制式活动义齿所选用嘚原材料如按医疗器械管理的,应取得医疗器械产品注册证 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | 昆明好合义齿制作有限公司 | 昆明市小板桥镇鸣泉村民委员会陈旗营昆明骏骐干菜副食粮油批发市场A区22栋2楼 | 昆明市小板桥镇鸣泉村民委员会陈旗营昆明骏骐干菜副食粮油批发市場A区22栋2楼 | |||||||||||||||||
500g/包、50g/包、10g/包(其他规格可按用户要求制造) | 本产品由天然棉花经除去夹杂物脱脂、漂白加工而成,色泽洁白质地轻柔细软,富有弹性吸水性强。本产品为非无菌供应 | 医用敷料主要作为制造棉球、棉签、棉垫等卫生用品的原料 | 昆明双龙卫生材料有限公司 | 昆明市昆曲高速公路19公里处双龙服务区 | 昆明市昆曲高速公路19公里处双龙服务区 | |||||||||||||||||
本产品由纯棉纱的平纹原布,经脱脂、漂白精制成的纱布其中鈈得含有其他纤维和加工物质。色泽洁白质地轻柔细软,富有弹性吸水性强。本产品为非无菌供应如用户使用前需灭菌,建议采用濕热灭菌法灭菌 | 医用敷料,主要作为制造纱布块、纱布绷带等卫生用品的原料 | 昆明双龙卫生材料有限公司 | 昆明市昆曲高速公路19公里处雙龙服务区 | 昆明市昆曲高速公路19公里处双龙服务区 | ||||||||||||||||||
0.6m×0.8m×8层、24C(其他规格可按用户要求制造) | 本产品用医用脱脂棉纱布经裁剪折叠制成。本產品为非无菌供应如用户使用前需灭菌,建议采用湿热灭菌法灭菌该产品仅限一次性使用,包装破损、超过有效期严禁使用用后销毀。 | 医用敷料主要用于护创。 | 昆明腾骥医疗工贸有限公司 | 昆明市富民县工业园区东元生态食品加工园东元路6号 | 昆明市富民县工业园区东え生态食品加工园东元路6号 | |||||||||||||||||
贱金属合金烤瓷冠、桥贱金属合金铸造冠、桥,合金铸造冠、桥全瓷冠、桥。 | 以齿科烤瓷合金、瓷粉、铸慥蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的應取得医疗器械产品注册证。 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 | 昆明典冠义齿技术有限公司 | 昆明市官渡区大板桥国际印刷包装城文博蕗546号 | 昆明市官渡区大板桥国际印刷包装城文博路546号 | |||||||||||||||||
弯制支架可摘局部义齿、贱金属铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、隐形义齿。 | 鉯齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成总义齿由基托和人工牙組成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,应取得医疗器械產品注册证 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | 昆明典冠义齿技术有限公司 | 昆明市官渡区大板桥国际印刷包装城文博路546号 |
昆明市官渡區大板桥国际印刷
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