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食药监总局：29家企业36批次药品不合格
17:37:46中国质量新闻网
   
国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称，近期，在国家药品抽验中发现，标示为苏州中化药品工业有限公司等29家药品生产企业生产的伊曲康唑胶囊等36批次药品经检验为不合格产品。
   
不合格产品的生产企业、产品名称和批次为：苏州中化药品工业有限公司生产的批号为615009的伊曲康唑胶囊，南京海辰药业股份有限公司生产的批号为141002的注射用盐酸甲氯芬酯，哈尔滨仁皇药业有限公司生产的批号为010402的天麻头痛片，山东健民药业有限公司生产的批号为0407的新复方大青叶片，福建省闽东力捷迅药业有限公司生产的批号为150802B的注射用棓丙酯，深圳华药南方制药有限公司生产的批号为150101的注射用美罗培南，海南新世通制药有限公司生产的批号为的注射用头孢孟多酯钠，山西普德药业股份有限公司生产的批号为50701的美司钠注射液，江西闪亮制药有限公司生产的批号为1113的萘敏维滴眼液，长春海外制药集团有限公司和吉林省天光药业有限公司生产的批号分别为131001的胃康灵胶囊，呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的批号为的杞菊地黄丸，商丘市金马药业有限公司生产的批号为121221的柏子养心丸，钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司生产的批号为140602的补肾强身胶囊，西藏藏医学院藏药有限公司生产的批号为140701的二十五味珊瑚丸，甘肃天水岐黄药业有限责任公司生产的批号为141040的安神补心丸，贵州天地药业有限责任公司生产的批号为B的复方氨林巴比妥注射液，黑龙江红豆杉药业有限责任公司、深圳市国盛源药业有限公司和广东南国药业有限公司生产的批号分别为0409的复方丹参片，四川彩虹制药有限公司生产的批号为140101的复方银翘氨敏胶囊，吉林吉春制药股份有限公司生产的批号为130803的妇科止带片，西安阿斯兰制药有限责任公司和吉林省辉南三和制药有限公司生产的批号分别为140501的精制冠心片，江西博士达药业有限责任公司和江西京通美联药业有限公司生产的批号分别为0704的抗宫炎片，吉林省华侨药业有限公司生产的批号为的清脑降压片，山东孔府制药有限公司和潍坊天扬药业有限公司生产的批号分别为110101的小儿退热口服液。不合格项目包括溶出度、有关物质、细菌数、溶液的澄清度与颜色、可见异物、崩解时限、水分、装量差异、重量差异和含量测定等（详见附件）。
   
通告中指出，对上述不合格药品，山西、内蒙古等16省（区）食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省（区）食品药品监督管理局责令相关企业认真查找原因，并根据情况立案调查，依法处理。查处情况于日前向社会公布，并报国家食品药品监督管理总局。
36批次不合格药品名单
不合格项目
伊曲康唑胶囊
苏州中化药品工业有限公司
安徽阜阳医药集团有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版二部
[检查]（溶出度）
陕西省食品药品检验所
浙江祥和医药有限公司
注射用盐酸甲氯芬酯
南京海辰药业股份有限公司
新疆鑫众祥医药有限责任公司
《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本
[检查]（有关物质）
北京市药品检验所
粤北人民医院
天麻头痛片
哈尔滨仁皇药业有限公司
每片重0.33g
江西昌坤医药有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版一部
[检查]（细菌数）
云南省食品药品检验所
福建泰和医药有限公司
新复方大青叶片
山东健民药业有限公司
广西桂阳医药有限公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册
[检查]（细菌数）
山东省食品药品检验研究院
乐山市兴毓医药有限责任公司
泉州市顺和医药连锁有限公司
注射用棓丙酯
福建省闽东力捷迅药业有限公司
福建省闽东力捷迅药业有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本
[检查]（溶液的澄清度与颜色
江西省食品药品检验检测院
注射用美罗培南
深圳华药南方制药有限公司
25N3O5S计0.25g
上药科园信海医药宜昌有限公司
《国家食品药品监督管理局标准》YBH
[检查]（溶液的澄清度与颜色）
总后勤部卫生部药品仪器检验所
注射用头孢孟多酯钠
海南新世通制药有限公司
0.5g（按C18H
18N6O5S2）
黑龙江省众志创展医药有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本
[检查]（溶液的澄清度与颜色）
广东省药品检验所
美司钠注射液
山西普德药业股份有限公司
湖南省肿瘤医院
国家食品药品监督管理局标准YBH
[检查]（可见异物）
陕西省食品药品检验所
萘敏维滴眼液
江西闪亮制药有限公司
10毫升:盐酸萘甲唑林
0.2毫克、马来酸氯苯那敏2毫克和维生素B12
常德市大成医药有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版二部
[检查]（可见异物）
成都市食品药品检验研究院
辽宁九州通医药有限公司
胃康灵胶囊
长春海外制药集团有限公司
每粒装0.4克
长春海外制药集团有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版一部
[检查]（崩解时限）
厦门市食品药品质量检验研究院
吉林省天光药业有限公司
每粒装0.4克
国药控股淮安有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版一部
[检查]（水分）
杞菊地黄丸
呼伦贝尔松鹿制药有限公司
眉山科润医药集团有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版一部
[检查]（水分
)、（装量差异）
四川省食品药品检验检测院
柏子养心丸
商丘市金马药业有限公司
贵州意通医药有限责任公司
《中华人民共和国药典》2010年版一部
[检查]（装量差异）
江西省食品药品检验检测院
安徽丰原宿州医药科技有限公司
补肾强身胶囊
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
每粒装0.3克
湖南名家医药健康事业发展有限公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册
[检查]（装量差异）
天津市药品检验所
二十五味珊瑚丸
西藏藏医学院藏药有限公司
察隅县人民医院
《中华人民共和国药典》2010年版一部
[检查]（重量差异）
西藏自治区食品药品检验所
安神补心丸
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
天津太平龙隆医药有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本
[含量测定]
上海市食品药品检验所
遵义市意通医药有限责任公司
复方氨林巴比妥注射液
贵州天地药业有限责任公司
重庆海通医药有限公司
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册
[含量测定]（安替比林）
山西省食品药品检验所
复方丹参片
黑龙江红豆杉药业有限责任公司
相当于饮片0.6g
黑龙江祥生医药有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本
[含量测定](三七
广西壮族自治区食品药品检验所
深圳市国盛源药业有限公司
每片重0.3g
上海益丰大药房连锁有限公司广粤路店
《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本及广东省食品药品监督管理局药品再注册批件
广东南国药业有限公司
薄膜衣小片
每片重0.31g(相当于饮片0.6g)
大新县医药公司
《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件
复方银翘氨敏胶囊
四川彩虹制药有限公司
黑龙江省众志创展医药有限公司
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册
[含量测定]
宁波市药品检验所
妇科止带片
吉林吉春制药股份有限公司
每片重0.35g
包头市信泰恒医药有限公司
国家食品药品监督管理局标准YBZ
[含量测定]
湖南省食品药品检验研究院
四平神农大药房连锁有限公司
新疆悦康医药有限公司
精制冠心片
西安阿斯兰制药有限责任公司
云南省久泰药业有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版一部
[含量测定]
青岛市食品药品检验研究院
吉林省辉南三和制药有限公司
江西广力药业有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
江西博士达药业有限责任公司
每片重0.25g
内蒙古健方药业有限责任公司
《中华人民共和国药典》2010年版一部及江西省食品药品监督管理局药品再注册批件
[含量测定]
江西省食品药品检验检测院
江西京通美联药业有限公司
每片含干浸膏0.25g
江西京通美联药业有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版一部及江西省食品药品监督管理局药品再注册批件
清脑降压片
吉林省华侨药业有限公司
片芯重0.30g
秦皇岛德信医药有限责任公司
《中华人民共和国药典》2010年版一部
[含量测定]
内蒙古自治区食品药品检验所
小儿退热口服液
山东孔府制药有限公司
每支装10毫升
国药控股淮安有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
[含量测定]（黄芩）
福建省食品药品质量检验研究院
潍坊天扬药业有限公司
每瓶10毫升
陕西广联药业有限公司
《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
[含量测定]（栀子
)、（黄芩）
(责任编辑:)
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故乡的标点雅诗兰黛 生产日期怎么看？批号详细说明
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雅诗兰黛 生产日期怎么看？批号详细说明
一、Estee Lauder 雅诗兰黛 生产日期说明
标注位置：生产日期通常标注在化妆品瓶底或瓶身.
判别方法：采用三位编码和五位编码两种发放表示.
1、三位编码
第一位是流水线.
第二位代表月：1-9是1-9月，A、B、C分别代表10、11、12月.
第三位是年份：8就是10年，1是2011年,3是代表2013年。
生产日期通常只看最后两位，至于产地，瓶身就有标注。
生产日期格式：AB9
代表生产日期解释：这个批号就是表示该产品的生产日期2009年11月
下图表示2010年7月产:
2、5码批号（现在使用的很少了）
第一位是产地.
第二位代表货号.
第三位是月份.
第四位是年份.
第四位是批号.
举例：暂无
二、Estee Lauder 雅诗兰黛 保质期说明
未开封产品保质期：化妆品在未开封情况下，能够保存的时间。一般护肤品3年，彩妆品3-5年。
如何查看未开封产品保质期：通常化妆品瓶体会标示保质期。也可以按照护肤品保存3年，彩妆品3-5年的方法推算。
开封后产品保质期： 指化妆品在开封后的最佳使用期。
如何查看开封产品保质期：化妆品瓶体标示如“6M”、“12M”或“24M”等字样为使用有效期，表示开封后需在6个月、12个月或24个月内使用完毕。
注意：并非所有产品都有开封后保质期提示，一般只有欧美品牌有标示，所以化妆品一旦开封，请尽快使用，以免失效变质。
注：以上信息摘自网络，D53，AB2，A83，C52，B13，V33，C13，D13，A14，B34&
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关于海口市制药厂有限公司等4家企业多批次产品不符合规定的通告（2016年第4号）
摘要：近期，在国家药品抽验中发现，海口市制药厂有限公司生产的注射用头孢孟多酯钠、海南灵康制药有限公司生产的注射用头孢孟多酯钠和注射用盐酸甲氯芬酯、安徽同泰药业有限公司和江西民济药业有限公司生产的妇科止带片多批次产品经检验不符合规定。附件：不符合规定的注射用头孢孟多酯钠、注射用盐酸甲氯芬酯和妇科止带片名单　附件：不符合规定的注射用头孢孟多酯钠、注射用盐酸甲氯芬酯和妇科止带片名单　
近期，在国家药品抽验中发现，海口市制药厂有限公司生产的注射用头孢孟多酯钠、海南灵康制药有限公司生产的注射用头孢孟多酯钠和注射用盐酸甲氯芬酯、安徽同泰药业有限公司和江西民济药业有限公司生产的妇科止带片多批次产品经检验不符合规定。现将相关情况通告如下：
经广东省药品检验所检验，发现标示为海口市制药厂有限公司生产的4批次注射用头孢孟多酯钠不符合规定，批号分别为和150704，其中140302批号鉴别、酸碱度和含量测定不符合规定，批号含量测定不符合规定；标示为海南灵康制药有限公司生产的4批次注射用头孢孟多酯钠不符合规定，批号分别为和150402，其中140704批号溶液的澄清度与颜色和装量差异不符合规定，批号溶液的澄清度与颜色不符合规定；经北京市药品检验所检验，发现标示为海南灵康制药有限公司生产的4批次注射用盐酸甲氯芬酯不符合规定，批号分别为，其中0.25g规格的批号装量差异和含量测定不符合规定，0.1g规格的150501批号装量差异不符合规定；经湖南省食品药品检验研究院检验，发现标示为安徽同泰药业有限公司生产的4批次妇科止带片不符合规定，批号分别为和140801，均为含量测定不符合规定；标示为江西民济药业有限公司生产的3批次妇科止带片不符合规定，批号分别为，均为含量测定不符合规定（详见附件）。对上述不合格药品，安徽、江西、海南省食品药品监督管理局已要求相关企业暂停销售使用、立即召回不合格批次产品，并正在对该4家企业进一步立案查处。
海口市制药厂有限公司、海南灵康制药有限公司、安徽同泰药业有限公司和江西民济药业有限公司多批次产品不符合规定，反映该4家企业在生产过程控制等质量管理方面存在问题。国家食品药品监督管理总局要求安徽、江西、海南省食品药品监督管理局监督上述企业召回已上市销售的不符合规定药品，及时公开召回信息，确保召回到位；监督企业暂停生产涉事品种，彻查药品质量问题原因，针对查明的原因制定整改措施并切实整改。产品流入地各级食品药品监督管理部门要监督当地药品经营使用单位及时将不合格药品下架封存，并配合做好召回工作。相关召回和查处情况及时向社会公布。
特此通告。
附件：不符合规定的注射用头孢孟多酯钠、注射用盐酸甲氯芬酯和妇科止带片名单
食品药品监管总局
附件：不符合规定的注射用头孢孟多酯钠、注射用盐酸甲氯芬酯和妇科止带片名单
药品标准中的含量测定项反映原料及制剂中有效成分的含量。
药品标准中的鉴别项反映该药品某些物理、化学或生物学等特性，不完全代表对该药品化学结构的确证。
药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、均一性、纯度等内容。检查项下根据不同药品的特性有酸碱度、溶液的澄清度与颜色、装量差异等分项目。酸碱度是反映药物水溶液中氢离子活度的指标；装量差异是反映药物均匀性的指标，常见于注射用无菌粉末、胶囊剂、颗粒剂等剂型；药物溶液的澄清度与颜色及其和规定的澄清度与颜色之间的差异能在一定程度上反映药物的纯度。
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