（5）合格评定活动：包括抽样、测试、检验、评价、；3、商品质量认证的意义；（1）提高信誉及竞争能力；；（2）减少社会检验和评定的费用；；（3）有利于保护消费者和用户的利益，指导消费：；（4）有利于提高商品质量水平，推动经济的发展；二、商品质量认证种类和认证标志；1、强制性产品认证；对涉及国家安全、人体健康或安全、动植物生命或健康；强制性认证产品目录；实施强制
（5）合格评定活动：包括抽样、测试、检验、评价、验证、合格保证注册、批准以及他们的组合
3、商品质量认证的意义
（1）提高信誉及竞争能力；
（2）减少社会检验和评定的费用；
（3）有利于保护消费者和用户的利益，指导消费：
（4）有利于提高商品质量水平，推动经济的发展。
二、商品质量认证种类和认证标志
1、强制性产品认证
对涉及国家安全、人体健康或安全、动植物生命或健康以及环境保护的产品，依照法律、行政法规实施的一种产品合格评定制度。
强制性认证产品目录
实施强制性产品认证程序
2、自愿性产品认证
（1）合格认证:是用合格证书或合格标志证明某一商品或服务符合其质量标准要求的认证。
（2）安全认证:是以安全标准或商品标准中安全要求为依据，而对商品或只对商品有关安全的项目进行的认证。
三、商品质量认证方式
1、型式试验――样品一次性试验；
2、型式试验加市场抽样检验：带有认证后监督；
3、型式试验加供方抽样检验：认证后监督；
4、型式试验加市场抽样和供方抽样检验；
5、型式试验加供方质量体系认证再加认证后监督――供方和市场抽样检验；
6、供方质量管理体系的评定和认可；
7、批量检验；
8、百分之百检验。
企业质量体系认证一、企业质量体系认证的概念
1、定义：由第三方公证机构依据公开发布的质量体系标准，经过国家认可的质量管理体系认证机构对企业的质量体系进行全面审核与评价，对于符合条件要求的，通过颁发认证证书的形式，证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准要求的活动，也称为质量管理体系认证。
2、理解：认证依据 激励引导 自愿申请 统一管理
一些常见认证制度
一、环境管理体系认证
1、概念：是指由第三方公证机构依据公开发布的环境管理体系标准，对供方的环境管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发环境管理体系认证证书，并予以注册公布，证明供方具有按既定环境保护标准和法规要求提供商品的环境保证能力。
2、依据：ISO14000环境管理体系系列标准。
3、构成与内容：其中最重要的标准是《环境管理体系规范与使用指南》（ISO14001），它规定了建立、实施和保持的环境管理体系的基本模式和要求。
4、环境管理体系要素
环境计划（规划）
环境方针（政策）
实施和运行
检查和纠正措施
5、环境行为评价：选择防止污染、节省资源的方案，推荐新的产品和管理系统等。
6、申请程序
（1）第一阶段：主要审核体系文件和体系的策划设计、内审和管理评审，结合现场审核，确认审核范围，提出整改意见；
（2）第二阶段：主要是现场审核，技术评定，复审备案，统一编号；
（3）最后，合格者发予证书，有效期三年
二、实验室认证（了解）
实验室认证是指权威机构依据认可准则和一定的技术标准，由专家组对实验室的组织管理和技术能力进行的审查评定和承认
三、职业安全卫生管理体系认证（了解）
? 国际劳工组织从维护劳动者人权的角度出发，呼吁经济的繁荣和发展不应以牺牲劳动者的职业安全卫生利益为代价，要求社会重视提高劳动者的生命质量。各国纷纷建立以员工和相关方为对象的职业安全卫生标准
商品质量监督概述
一、商品质量监督的概念
1、定义：商品质量监督是根据国家的质量法规和商品质量标准，由国家指定的商品质量监督机构对生产和流通领域的商品质量和质量保证体系进行监督的活动。
（1）性质：质量的分析和评价；
（2）主体：质量监督检验检疫和工商行政管理；
（3）对象：实体，如产品、服务、质量保证体系等；
（4）范围：生产、运输、储存、销售的整个过程；
（5）依据：国家质量法规和产品技术标准。
二、商品质量监督的任务和基本原则
1、主体与任务
（1）主体分工
质量监督检验检疫：进出口商品和生产企业;
工商行政管理：流通领域内商品。
（2）任务：保证商品满足质量要求；保护消费者和生产者的合法利益；确保国家利益不受损失。
2、监督原则：科学公正；统筹安排，分工协作，组织协调，服务监督；监督与帮助、处罚与教育相结合
三、商品质量监督依据
1、产品责任法
（1）产品责任：由于产品质量问题而使消费者受到人身、财产的损害时，该产品的生产者和销售者负有的法律责任。
（2）三种产品责任：疏忽责任、担保责任和严格责任。
（3）严格责任也称民事侵权严格责任，无过失责任，对消费者最有利。（立法依据）
（4）缺陷性产品与不合格产品（区分）
2、产品质量法
（1）生产者与销售者对其产品质量所应承担责任的法律依据。
（2）产品质量责任：生产者、销售者及其他有关主体，违反国家法律、法规及规范性文件的要求，对其行为应当承担的法律后果。
（3）这是一种综合责任，包括行政责任（行政处罚和行政处分）、民事责任（产品瑕疵担保责任和产品缺陷损害赔偿责任）、刑事责任
（4）产品质量法与产品责任法（区分）
3、消费者权益保护法
消费者权益保护法中规定了消费者的权利，其中与质量有关的权利有：安全权、知情权、获知权、获赔权
4、其它有关商品质量的法律
（1）中国食品卫生法；
（2）中国药品管理法；
（3）其他。
5、商品质量监督管理、检验、认证等方面的法律、法规
（1）标准化法；
（2）计量法；
（3）发布正当竞争法；
（4）进出口商品检验法；
（5）其他。
商品质量监督的类型、形式与制度
一、商品质量监督的类型与形式
（1）国家的质量监督：
国家质检总局，国家工商管理总局；
（2）社会的质量监督：
社会团体的质量监督
新闻的质量监督
用户或消费者的质量监督；
（1）抽查性质量监督
（2）评价性质量监督
（3）仲裁性质量监督
二、我国商品质量监督检查制度
1、国家监督抽查（产品质量统一监督抽查）
督促整改和复查
C 按照统一产品、统一部署、统一检验标准和检验方法、统一判定原则、统一汇总口径等“五个统一”的要求进行产品质量监督检查
C 国家监督抽查的对象是那些量大面广、产品质量差、问题比较多的产品（商品），以及直接关系到人身安全、健康的商品（产品）
2、定期监督抽查：
地方（省、县、市）质检部门为监督本地区的产品质量的一种有效的质量监督形式。一般由县级以上的地方质检部门制定《受检产品目录》，对本辖区的重要产品实施经常性、周期性、连续性的监督
3、市场商品质量监督抽查：
（1）市场商品监督抽查
（2）日常的市场商品质量抽查
商品检验概述
一、商品检验的概念
1、检验：是指通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
2、商品检验：指商品的供货方、购货方或第三方根据各级 商品标准规定的质量指标，来评价和确定商品质量优劣及商品品级的工作。
3、商品的质量检验是商品检验的中心内容
4、商品检验的分类：
（1）目的和作用不同
生产检验：第一方检验，检验合格证
验收检验：第二方检验，买方检验
第三方检验：具有法律效力
（2）检验对象的流向不同
内销商品检验：国内主体和客体，国内标准；
进出口商品检验：国内主题和标准，国际客体；
（法定检验、公证鉴定和监督管理检验）
5、商品检验的目的：确定商品的质量
6、商品检验的任务
（1）全面研究商品的成份、结构、性质和外观，准确确定商品的质量；
（2）拟定商品的质量指标； （中心内容）
（3）科学地规定商品检验方法；
（4）确定商品包装、保管、运输的条件
二、商品检验的形式
1、破坏性检验和非破坏性检验；（有无破坏性）
2、全数检验和抽样检验。（检验工作量）
三、商品检验的工作程序
1、一般程序（PDCA）
定标―抽样―检查―比较―判定―处理
2、进出口商品检验工作流程
受理报验―抽样制样―检验鉴定―鉴证放行
商品质量检验的方法
一、感官检验法
1、感官检验的分类
C 感官检验，又称感官分析、感官检查或感官评价，它是用人的感觉器官作为检验器具，对商品的色、香、味、形、手感、音色等感官质量特性，在一定条件下做出判定或评价的检验方法
（1）按照人的感觉器官的不同，可分为：
（2）按照感官检验目的不同，可分为：
分析型感官检验：经过培训的评价员（行业、专业角度）
偏爱型感官检验：未经训练的消费者（一种主观评价方法）
2、感官检验的常用方法
（1）差别检验（确定两种样品之间的差异或偏爱）
（2）使用标度和类别的检验（两种以上商品）
（3）分析和描述性检验
二、理化检验法
理化检验法是在实验室的一定环境条件下，利用各种仪器、器具和试剂作手段，运用物理、化学及生物学的方法来测试商品质量的方法。
1、物理检验法：一般物理检验法、光学检验法、热学检验法、力学检验法和电学检验法等。
2、化学检验法：化学分析法、仪器分析法。
3、生物学检验法：微生物学检验法、生理类检验法
商品的品级
一、商品分级
1、品级――依商品质量高低所确定的等级。
2、商品分级――依据商品质量标准和实际质量检验结果，将同种商品区分为若干等级的工作。
3、我国质量等级的划分
（1）工业产品划分为优等品、一等品和合格品三个等级；
（2）三者比较
4、作用：有效的激励、引导生产者；
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商品学研究的对象是商品的使用价值及其变化规律。商品学研究的客体是商品，商品的特殊矛盾是使用价值，所以商品学是研究商品使用价值的一门科学。商品是为了交换而生产的劳动产品，有使用价值和价值二重属性物的使用价值与商品使用价值之间的区别与联系：A、商品是用来通过交换满足他人或社会需要的劳动产品。B、商品对其生产者或经营者来说，没有直接的消费价值，但有间接的使用价值。C、通过交换，成为交换价值的物质承担者成为企业经济效益的源泉商品使用价值具有二重性：物质性和社会性物质性：即物的使用价值，是商品在一定使用条件下所具有的用途和性能、功能。社会性：即社会的使用价值，或市场适销性，体现了商品使用价值被社会和消费者所承认的程度。商品使用价值的二重性缺一不可。只有物质性―――产品积压只有社会性―――假冒伪劣商品使用价值规律和价值规律的关系？价值规律通过价格机制调节经济活动；使用价值规律通过其社会标准这一机制引导和鞭策人们的生产行为，调节质量、品种、花色的运行和发展。共同点：均要求企业不断采用新技术不同点：价值规律强调节约劳动，降低成本，使自己的商品比别人更便宜，以获取较多的超额剩余价值和利润；使用价值规律是使商品质量更高，使用价值更优。经济效益：指经济活动中劳动占有、劳动消耗与取得的有用成果之间的比较。与以往相比，用同样的投入取得更多的产出或用较少的投入取得同样的产出，就是提高了经济效益；反之则表明经济效益下降。质量、品种、效益三位一体，相互依赖，相互制约。求效益，则抓质量，上品种；上品种，不抓质量，品种自然被淘汰；抓质量，不抓品种，质量无法体现；抓质量、品种而不抓效益，生产无目的，质量、品种自然消亡。一、质量的定义A.质量是反映实体满足人们某种需要的能力（程度）。B.质量是符合规范或要求（美国著名质量管理专家克劳斯比）C.质量是“适用性”（世界著名质量管理专家朱兰）D.质量是社会总损失最小（日本质量管理专家田口玄一）E.质量是“满足顾客期望的各种特性综合体”（世界著名质量管理专家费根鲍姆）F.一组固有特性满足要求的程度。（ISO）商品质量特性通常需要各种数量指标来表示，这些数量指标称为商品质量指标。商品质量指标是商品技术性指标和可靠性指标的综合。一般有：适用性指标、工艺性指标、结构合理性指标、卫生安全性指标、可靠性指标、经济性指标、使用寿命指标、批商品均一性指标、生态环境指标、美观指标等。这些指标相互补充、相辅相成、不可或缺质量管理的定义根据国际标准ISO的定义，质量管理是“指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动”。是企业为了使其产品、服务能更好地满足不断变化的顾客要求而开展的计划、组织、实施、检查、调整、协调、控制、信息反馈和审核等管理活动的总和。质量管理通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等一系列活动。美国的费根堡姆首先提出了全面质量管理的思想，并于1961年，出版了《全面质量管理》。质量并非意味着“最佳”，而是“客户使用和售价的最佳”。费根堡姆强调当今全面的质量计划在组织和企业中是最有力的工具。要让质量计划发挥作用，组织管理者必须承担责任，这些责任包括让领导者作出承诺并为组织发展作出应有的贡献。在日本，以石川馨要提高产品质量首先要提高全公司的工作质量，而且应当把主要力量放在质量形成过程的早期和建立防止可能出现不合格的预防措施上全面质量管理（TQC或TQM，TotalQualityControl∕Management）是指调动企业各部门及全体职工的积极性，综合运用以数理统计方法为主的现代管理技术、专业技术和科学方法，控制影响质量全过程的各个因素，建立设计、制造以及使用服务过程的质量管理体系，以确保产品质量，满足消费者的需求。全面质量管理的核心：强调调动人的积极因素，以提高人的工作质量来确保产品质量，提高企业和社会经济效益。TQM是一种全面的、全过程的、全员参与的积极进取型管理，是一项长期的、动态的战略工程。（1）全面质量的管理；（2）全过程的管理；（3）全员参与的管理；（4）全社会推动的管理；（5）全面运用各种管理方法和手段。（1）PDCA循环（戴明循环）PDCA循环由美国质量管理学家戴明博士首先提出：计划、执行、检查、处理（Plan、Do、Check、Action）四个阶段为一个循环，循环持续改进，逐步提高。PDCA循环适用于整个企业的质量管理，也适用于各部门、各环节的质量管理。PDCA循环的特点：周而复始；大环套小环；阶梯式上升。朱兰提出了“质量三元论”的观点，该理论将管理过程分为三个步骤：计划、控制和改进。这就是有名的“朱兰三部曲”，也称品质三部曲（QualityTrilogy）。“朱兰三部曲”中各个环节的设置都有它特定的原因。六西格玛：是一种通过减少缺陷和差错
正在加载中，请稍后...《商品学概论》复习；1、商品的概念、特征；2、现代的商品概念；3、商品的使用价值；4、商品使用价值的结构系统；5、商品学的研究对象、研究内容、研究任务；6、商品学的产生与发展；7、商品分类的概念、层次、作用、原则、方法；8、商品分类标志；9、商品代码的概念、功能、类型；10、商品编码的概念、作用、原则、方法；11、POS系统；12、EAN/UCC-13代码与
《商品学概论》复习
1、商品的概念、特征
2、现代的商品概念
3、商品的使用价值
4、商品使用价值的结构系统
5、商品学的研究对象、研究内容、研究任务
6、商品学的产生与发展
7、商品分类的概念、层次、作用、原则、方法
8、商品分类标志
9、商品代码的概念、功能、类型
10、商品编码的概念、作用、原则、方法
11、POS系统
12、EAN/UCC-13代码与UCC-12代码
13、商品条码的概念、作用、种类
14、二维条码及其应用
15、EAN 码与UPC码、ISBN条形码与ISSN条形码
17、商品目录的概念、编制原则、种类
18、商品品种的概念
19、商品品种分类的合理化意义
20、商品使用价值规律
21、商品品种构成与商品品种策略
22、商品品种结构、商品品种结构合理化的总原则
23、商品品种的发展规律
24、传统商品质量观与现代商品质量观
25、商品质量的内涵、基本认识、意义、基本要求
26、影响商品质量的因素
27、商品自然属性的构成要素及其与商品质量的关系
28、商品的物理性质
29、食品的营养成分
30、商品的化学变化
31、商品的微生物学特性和生理生化特性
32、商品的市场质量及其社会属性
33、服务质量的构成要素
34、商品包装质量的双重属性、商品包装质量特性
35、评价商品美学质量的一般原则、商品美学质量的形式要素
36、质量管理的概念
37、质量方针及其制定要求
38、质量目标及其制定要求
39、质量策划
40、质量控制及其目标、范围
41、质量保证及其目的
42、质量改进及其目的、方法
43、全面质量管理的概念、主要内容、特点
44、PDCA循环、特点、步骤
45、朱兰三部曲
46、6σ管理法
47、ISO 9000简介及其八项质量管理原则、作用
48、ISO 9000族标准与TQM
49、质量认证的概念、特点、作用、方式
50、企业质量体系认证的概念及依据
51、质量体系认证与产品质量认证的比较与选择
52、实验室认证
53、环境管理体系认证及ISO 14000系列标准简介
55、HACCP认证
56、OHSMS认证
57、强制性产品认证制度及其特点、程序
58、CCC标志、CE标志、方圆标志、QS标志、CQC标志、中国环境标志、绿色食品标志、中国有机产品与有机转换产品认证标志、国家免检产品、中国名牌、中国驰名商标、农产品地理标志、国际羊毛标
志、CB认证、RoHS认证、UL认证、PSE认证、EMC认证、SG安全认证、GMP认证
59、质量监督的概念、特点、任务、原则、类型、形式、作用
60、产品责任及其三种形式
61、产品质量责任及其内容
62、我国商品质量监督检查制度
63、商品标准的概念、特点、作用、分类
64、商品标准的制定原则
65、标准体系的概念及其特征
66、采标标志
67、国际标准的表示方法、作用
68、主要国家标准代号
69、我国商品标准的级别及其具体内容
70、商品标准化的概念、形式、作用
71、商品检验的概念、依据、内容、目的、任务、作用、分类
72、抽样的概念、原则、要求
73、抽样检验的概念、优缺点
74、简单随机抽样法、分层随机抽样法和系统随机抽样法
75、计量抽样检验与计数抽样检验
76、感官检验法、理化检验法、生物学检验法
77、商品品级与商品分级、商品分级的意义、方法
78、假冒伪劣商品
79、商品包装的概念、功能
80、商品包装标准化
81、商品包装材料应具备的性能
81、商品包装设计的原则
82、包装储运图示标志（P244）
83、商标的概念、作用、分类
84、联合商标和防御商标
85、商标设计和选用的原则
86、商品的生命周期
87、商品生态设计的主要内容
88、清洁生产的含义、主要内容
89、生态包装的基本原则
90、新产品的含义、特点、分类
91、新产品开发的意义、特点、原则、一般程序
92、缩短新产品开发周期的作用
三亿文库包含各类专业文献、生活休闲娱乐、幼儿教育、小学教育、外语学习资料、文学作品欣赏、行业资料、专业论文、高等教育、9009《商品学概论》复习等内容。　
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医院药品商品学问答
《医院药品商品学问答》通过问答的形式，阐述医药商品学基本理论、基本知识、新技术、新思维、新动态。它以现代企业管理理论为指导，以医药商品经营管理实践为基本依据，阐述了医药商品经营企业在经营管理活动过程中的经营管理原理、方法、职能和经营环境、经营信息、经营机会与风险及市场调查、预测与决策，以及经营广告、质量管理、财务管理与收益分析、和商品购、销、存等问题。通过《医院药品商品学问答》的学习可以掌握医药商品在流通领域中的变化规律，新产品的开发，医药商品的运输、保管、养护等专业知识，市场调研的普遍规律、基本原理和一般方法；增强处理医药商品在流通各环节业务的基本能力，提高经营管理水平；了解医药新产品开发的市场调研、研发风险和成功条件，新药的申报、审批、监测和技术转让，新生物制品和仿制药品的管理方法。《医院药品商品学问答》可解决医药知识与药品实际流通过程脱节的具体问题，并结合药师目前最关心的等内容，提供了最新的药学知识，是药师在实际工作中必不可少的辅导工具。《医院药品商品学问答》不仅适用于医院医药工作者，也可供社会医药经营者参考。
医院药品商品学问答
《医院药品商品学问答》由化学工业出版社出版。
第一章 药品商品学简介 1 医药商品和药品的定义是什么 1 2 为什么说药品是特殊性的商品 1 3 药品市场调查的概念是什么 3 4 药品市场调查在经营管理中有哪些作用 3 5 药品市场调查有哪些内容 4 6 医药市场调查的要求是什么 5 7 药品市场调查有哪几种类型 5 8 药品市场调查的步骤有哪些 6 9 药品通常是由哪几部分构成的 7 10 设计调查药品市场表应注意哪几个问题 7 11 药品市场调查的方法有哪些 8 12 调查问卷的设计方法有哪些 8 13 问卷设计的注意事项是什么 9 14 药品的概念是什么 9 15 药品市场预测的意义有哪些 9 16 药品市场预测的性质是什么 10 17 医药市场预测的作用主要表现在哪几个方面 10 18 药品市场预测有哪几类 11 19 药品市场预测的内容是什么 12 20 药品市场预测有哪些步骤 13 21 医药市场预测的内容有哪些 14 22 医药市场预测的基本步骤有哪些 15 23 的特点有哪些 16 24 经营决策的内容有哪些 16 25 药品市场预测的方法有哪几种 17 26 医药企业决策的概念是什么 17 27 医药企业决策的意义是什么 18 28 医药企业决策的原则有哪些 18 29 医药企业决策的程序有哪些 19 30 的含义是什么 20 31 企业经营环境的分类是什么 21 32 企业经营环境分析的意义是什么 21 33 药品市场细分化的概念是什么 22 34 药品市场细分化的重要作用是什么 22 35 药品市场细分化的要求是什么 22
目录医院药品商品学问答 36 药品市场细分化的标准是什么?23 37 如何按行为因素细分市场 23 38 药品市场细分化的程序是什么 24 39 药品目标市场的概念和意义是什么 24 40 药品整体概念是什么 25 41 药品组合策略是什么 25 42 药品寿命周期的概念及各阶段的特点是什么 26 43 药品寿命周期各阶段的经营策略的意义是什么 27 44 药品商标的概念是什么 28 45 药品商标的作用是什么 29 46 对医药的设计有什么要求 29 47 使用药品商标的策略是什么 29 48 的概念是什么 30 49 药品包装的作用是什么 30 50 对药品的包装有什么要求 30 51 药品包装策略是什么 31 52 药品促销的概念是什么 31 53 药品促销的作用是什么 32 54 的概念是什么 32 55 人员推销的作用是什么 32 56 对药品推销员思想教育方面的素质要求是什么 33 57 药品推销人员专业知识方面的素质要求有哪些 33 58 药品推销人员身体心理素质的要求有哪些 34 59 的概念、形式是什么 34 60 公共关系的概念、内容是什么 35 61 药品营销渠道的概念是什么 36 62 药品营销渠道的类型是什么 36 63 影响药品营销渠道的因素是什么 38 64 药品是什么 39 65 药品营销渠道的发展趋势是什么 40 66 药品管理的概念是什么 41 67 编制药品经营计划的依据是什么 41 68 编制药品经营计划的原则是什么 41 69 编制药品经营计划的程序是什么 42 70 编制药品经营计划的方法是什么 43 71 药品经营计划是如何执行的 44 72 药品经营计划是如何调整的 45 73 药品经营计划是如何检查的 45 74 药品经营管理的概念是什么 46 75 药品经营管理的职能是什么 46 76 药品经营管理的原则是什么 48 77 药品经营管理的方法是什么 49 78 药品经营机构的概念是什么 50 79 药品经营机构的设置原则是什么 50 80 药品经营机构管理的模式是什么 51 81 药品经营管理的意义是什么 52 82 的宗旨与地位是什么 53 83 的主要职责是什么 53 84 药师的概念是什么 54 85 的基本概念是什么 54 86 执业药师的工作职责是什么 54 87 我国执业药师资格制度的性质是什么 54 88 我国执业药师资格是如何确认的 55 89 执业药师的注册管理有哪些 55 90 执业药师继续教育的要求内容是什么 57 91 制度如何 58 92 违反执业药师有关规定的处罚有哪些 58 93 新药的定义是什么 59 94 新药研究开发的意义是什么 59 95 新药的审批管理制度有哪些 60 96 新药的申报审批程序是什么 60 97 根据市场发展趋势，新药品开发的方向是什么 60 98 开发新药品的要求是什么 60 99 开发新药品的程序是什么 61 100 新药品的开发方式是什么 62 101 药品价格的构成要素是什么 63 102 影响药品价格的因素是什么 64 103 药品的是什么 65 104 药品的是什么 67 105 药品的有哪些 70 106 统一的药品批准文号是什么 70 107 知识产权的概念、特征是什么 70 108 知识产权的法律保护制度是什么 71 109 药品的是什么 72 110 申请医药知识产权专利的条件是什么 72 111 申请专利的原则是什么 72 112 医药知识产权专利权保护的期限及意义是什么 73 113 政府定价的含义是什么 73 114 实行政府定价的药品范围是什么 74 115 药品实行政府定价的目的、原则是什么 74 116 违反政策的处罚是什么 75 117 职能与经营管理职能是什么 75 118 信息的概念是什么 76 119 信息的构成要素是什么 76 120 信息的基本特征是什么 76 121 经济信息与经营信息是什么 77 122 经营信息管理的意义是什么 77 123 经营信息的来源、收集原则是什么 78 124 经营信息收集的步骤和方法是什么 78 125 经营信息整理加工的基本原则、过程是什么 79 126 经营信息的传递方式是什么 79 127 经营信息反馈的概念是什么 80 128 经营信息存储的重要性是什么 81 129 经营信息检索的含义是什么 81 130 什么是医药经营 81 131 建立企业经营信息管理系统的条件是什么 82 132 经营信息管理系统的结构是什么 82 133 经营机会与风险的概念是什么 82 134 经营机会与风险分析的重要性是什么 83 135 医药企业商品经营机会的分类有哪些 84 136 的分类有哪些 84 137 市场机会和风险的特征是什么 85 138 经营机会捕捉的程序是什么 86 139 医药企业经营机会捕捉的方法有哪些 86 140 经营风险的对策是什么 87 141 医药商品销售的概念与特点有哪些 87 142 医药商品的特点是什么 87 143 医药商品消费的特点是什么 88 144 医药市场的销售特点是什么 88 145 医药商品销售的基本原则是什么 88 146 医药商品的是什么 89 147 医药商品市场的特点主要有哪些 91 148 如何确定目标市场 91 149 企业收益分析的意义及其构成因素 92 150 会计准则的内容有哪些 93 151 如何分析医药商品经营单位获利能力 94 152 会计报表的概念、分类是什么 96 153 会计报表的要求是什么 96 154 如何做好企业财务状况综合分析 96 155 药品经营企业财务管理是什么 97 156 药品经营企业财务管理的对象是什么 97 157 药品经营企业财务管理的意义是什么 98 158 药品经营企业财务管理的内容是什么 99 159 药品经营企业财务管理的任务是什么 100 160 药品经营企业经济效益是什么 100 161 评价经济效益的标准是什么 101 162 药品经营企业评价经济效益的步骤是什么 101 163 评价药品经营企业经济效益的指标是什么 102 164 评价经济效益的原则是什么 104 165 评价经济效益的方法是什么 104 166 经济效益分析的内容是什么 104 167 提高药品经营企业经济效益的途径是什么 105 168 企业的常见疾患是什么 106 169 企业衰退的危险信号是什么 107 170 经理负责制的概念、意义是什么 109 171 经理的职权是什么 109 172 经理的职责是什么 110 173 提高经理工作效益的途径是什么 110 174 部组的概念是什么 110 175 什么是药品经营形式 111 176 建设社会药房的发展背景是什么 114 177 建立社会药房的认定原则是什么 115 178 建立社会药房的经营准则是什么 116 179上市药品再评价——药品监察是什么 117
180 药品的剂型是如何区分的?118 181 如何熟悉药品及其分类 119 182 假药、、上市药品、处方药、非处方药、仿制药品是如何定义的 122 183 国家基本药物的概念是什么 122 184 制定国家基本药物的指导思想是什么 123 185 制定国家基本药物的原则是什么 123 186 实行处方药与非处方药分类管理的意义是什么 123 187 我国实施的指导思想与目标是什么 124 188 非处方药遴选原则是什么 124 189 非处方药的特点是什么 124 190 如何管理非处方药 124 191 国家非处方药目录及专有标识是什么 125 192 《处方药和非处方药分类管理办法》的内容是什么 125 193 药品淘汰的概念和方式是什么 125 194 撤销药品批准文号的权限单位是哪里 126 195 药品批准文号被撤销的原因有哪些 126 196 对被撤销批准文号药品的处理办法有哪些 126 197 制定颁布《》的意义有哪些 126 198 《中华人民共和国药品管理法》立法的目的是什么 127 199 《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是什么 127 200 《中华人民共和国药品管理法》的法律责任是什么 127 201 药品采购的定义是什么 129 202 采购药品的原则是什么 130 203 药品采购应注意的几个环节是什么 131 204 为什么说药品采购作用重大 其具体意义是什么 133 205 影响药品采购的因素有哪些 134 206 采购医药商品必须遵循的制度原则是什么 135 207 招标采购前该做哪些工作 135 208 采购的步骤一般有哪些 136 209 药品的编制方法有哪几种 136 210 药品采购计划的编制依据是什么 137 211 药品采购计划管理的重要性是什么 138 212 药品的原则是什么 138 213 进货管理的重要性是什么 139 214 药品的概念与特征是什么 139 215 订立药品购销合同的原则和要求是什么 139 216 的具体条款有哪些 140 217 药品购销合同的作用有哪些 142 218 签订药品购销合同的程序有哪些 143 219 签订药品购销合同的意义有哪些 143 220 药品购销合同的条款与文本格式有哪些 144 221 药品购销合同的代订如何进行 145 222 如何确认药品购销合同的无效 146 223 药品购销合同的变更和解除的条件是什么 147 224 合同的有哪些 149 225 合同的仲裁原则是什么 149 226 合同仲裁案件的管辖范围是什么 150 227 合同是什么 150 228 药品采购的方式、方法有哪些 151 229 药品采购的基本程序有哪些 152 230 药品采购合同的洽谈内容是什么 154 231 签订医药商品商商购销合同应明确哪几个质量条款 155 232 检查合同时应注意的问题有哪些 155 233 购销双方的意义是什么 155 234 购入方的责任及处理方法是什么 155 235 如何加强药品购销合同的管理和履行 156 236 问题的责任划分和处理方法是什么 156 237 进货的程序是什么 157 238 如何 158 239 选择供应商的原则是什么 159 240 为什么要定购和选购 160 241 什么是代批代销 160 242 什么是代理制 160 243 什么是网上采购 160 244 为什么要按采购计划签订采购合同 160 245 医药批发企业的概念与业务特点是什么 161 246 医药的原则是什么 161 247 医药商品采购的渠道有哪些 163 248 医药商品采购方式有哪些 164 249 医药的概念与业务特点有哪些 165 250 医药零售企业商品种类的构成是什么 165 251 医药商品种类构成的要求是什么 165 252 确定医药商品构成的方法是什么 166 253 医药零售企业商品采购的渠道是什么 166 254 医药零售企业商品采购的方式是什么 167 255 批发和零售连锁企业对药品进货的要求是什么 167 256 医药商品的是什么 168 257 法是什么 169 258 医药商品的采购时间是如何确定的 169 259 什么是药品中转业务 169 260 什么是药品接收业务 170 261 出库与运输管理的要求是什么 170 262 药品运输管理的意义是什么 171 263 药品运输管理的任务是什么 172 264 编制药品运输计划的原则是什么 173 265 编制药品运输计划的步骤是什么 173 266 药品运输业务环节是什么 药品发运有哪些手续 174 267 药品的运输管理有哪些 174 268 药品的特殊运输要求有哪些 176 269 中药的要求是什么 178 270 中药的是什么 178 271 中药运输遵循的原则是什么 178 272 中药运输的注意事项有哪些 179 273 如何合理组织运输 180 274 药品发运和装卸的注意事项是什么 180 275 药品入库管理的内容有哪些 180 276 药品入库的检验方法是什么 181 277 办理入库手续的方法是什么 182 278 入库的手续有哪些 182 279 药品入库的程序有哪些 182 280 什么情况下验收人员可拒收 183 281 做好入库工作的意义是什么 184 282 验收方式与程序是什么 184 283 组织药品验收的内容是什么 185 284 药品内在质量的检查内容有哪些 188 285 验收依据有哪些 188 286 标签和说明书的检查内容有哪些 188 287 化学药品质量验收细则有哪些 189 288 如何对片剂的外观质量进行检查 189 289 如何对注射剂的外观质量进行验收 191 290 如何对酊剂的外观质量进行验收 193 291 如何对栓剂的外观质量进行验收 193 292 如何对胶囊剂的外观质量进行验收 194 293 如何对、乳膏剂、糊剂的外观质量进行验收 195 294 如何对眼用制剂的外观质量进行验收?196 295 如何对丸剂的外观质量进行验收 197 296 如何对植入剂外观质量进行验收 197 297 如何对的外观质量进行验收 197 298 如何对、和喷雾剂的外观质量进行验收 198 299 如何对膜剂的外观质量进行验收 199 300 如何对的外观质量进行验收 199 301 如何对口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的外观质量进行验收 200 302 如何对散剂的外观质量进行验收 200 303 如何对耳用制剂的外观质量进行验收?201 304 如何对鼻用制剂的外观质量进行验收 202 305 如何对洗剂、冲洗剂、灌肠剂的外观质量进行验收 203 306 如何对、涂剂、的外观质量进行验收 203 307 如何对的外观质量进行验收 204 308 如何对贴剂的外观质量进行验收?204 309 医疗器械验收内容有哪些 205 310 验收内容有哪些 205 311 验收内容有哪些 206 312 产品验收内容有哪些 206 313 进口药品验收内容有哪些 206 314 如何做好进口药品的验收 206 315 为什么要进行质量检验 207 316 药品检验的范围是哪些 207 317 进行药品检验时的检验标准是什么 208 318 验收化学试剂时化学试剂的标准是什么 208 319 进行药品检验时医疗器械标准是什么 208 320 和人员是如何配备的 209 321 药品检验程序和要求是什么 209 322 质量验收组隶属于质量管理机构，其主要职责有哪些 209 323 药品质量验收记录的填写要求有哪些 210 324 药品质量验收记录的注意事项有哪些 210 325 如何处理验收有问题的药品 210 326 入库验收与检验的内容有哪些 211 327 GSP对验收与检验的规定有哪些 211
第三章与 328 药品的稳定性是什么 212 329 药品的性质是什么 212 330 化学药品质量是如何验收的 212 331 药品仓储管理的概念是什么 213 332 药品保管管理制度的内容有哪些 213 333 为什么要做药品养护 214 334 GSP中仓库是如何分类的 214 335 GSP中是如何选择仓库整体环境的 215 336 GSP是如何划分库区的 216 337 GSP是如何设置仓库的 216 338 如何将库区分区、药品分类的 217 339 货位布置方式有哪些 217 340 药品存储的方位制度?货位是如何编号的 218 341 药品堆垛的要求有哪些 219 342 货架储存的种类与要求是什么 221 343 仓库应有哪些设施和设备 221 344 如何对药品进行分类储存与保管 222 345 什么是分类储存与色标管理 222 346 药品入库、堆码及如何管理 223 347 什么是仓容 是如何计算的 224 348 如何计算仓库面积与储量 224 349 GSP对库房和货场内通道、墙距的要求是什么 224 350 仓库面积可利用率是怎样计算的 225 351 仓库面积使用率是怎样计算的 225 352 单位面积可储量是怎样计算的 225 353 库房荷重技术定额及荷重使用定额是怎样计算的 226 354 储存与养护的重要性是什么 226 355 药品仓储管理的意义是什么 227 356 仓储管理的任务是什么 228 357 仓储管理的内容有哪些 229 358 药品的储存应遵守哪些 230 359 药品库房保管的内容是什么 230 360 药品的养护内容是什么 230 361 药品养护的任务是什么 231 362 药品养护的主要职责是什么 231 363 药品养护管理制度是什么 232 364 药品养护人员的职责是什么 232 365 药品的养护有哪些措施 233 366 储存养护的几种方法是什么 236 367 药品仓储管理的基本要求是什么 236 368 药品仓储管理的原则是什么 237 369 医药的原因是什么 238 370 医药商品储存是如何分布的 238 371 制度是什么 239 372 的意义是什么 240 373 药品出库的概念是什么 240 374 药品出库发货工作的要求是什么 240 375 药品盘点的概念和内容是什么 241 376 药品库存控制的内容有哪些 242 377 化学药品各剂型的储藏规定是什么 242 378 一般药品的保管方法有哪些 244 379 影响医药商品库存的因素是什么 245 380 药品仓储库存控制的方法是什么 245 381 管理的任务是什么 246 382 药品入库与检验的内容是什么 247 383 常见药品的变化有哪些 248 384 影响药品变质的因素有哪些 249 385 药品的不正常外观性状如何区别 255 386 仓储过程中沉淀对药品的影响 257 387 影响药品仓储质量的因素有哪几种 257 388 什么是 258 389 特殊药品的分类有哪些 258 390 特殊药品的管理内容、保管方法有哪些 258 391 特殊管理药品管理制度的内容是什么 259 392 特殊管理药品的储存要求是什么 259 393 麻醉药品的定义及品种范围是什么 259 394 麻醉药品的种植和生产是如何管理的 259 395 麻醉药品的法律责任是如何规定的 260 396 麻醉药品是如何分类的 261 397 我国麻醉药品是如何管理的 262 398 麻醉药品保管和养护的方法有哪些 262 399 麻醉药品的经营范围是什么 262 400 麻醉药品的使用范围是什么 263 401 麻醉药品的和进出口是如何管理的 263 402 精神药品的定义及分类是什么 264 403 我国精神药品是如何管理的 264 404 精神药品的进出口及运输是如何管理的 264 405 精神药品的研制与生产是如何管理的 265 406 如何对精神药品进行安全管理 265 407 精神药品的法律责任是如何规定的 265 408 的定义及收载是什么 266 409 放射性药品是如何分类的 266 410 我国放射性药品是如何管理的 266 411 医疗的定义、种类有哪些 267 412 我国医疗毒性药品是如何管理的 267 413 危险性药品的分类及保管方法有哪些 269 414 有效期药品的定义是什么 270 415 定义的意义是什么 270 416 是如何推算的 270 417 编制药品生产批号的特殊意义是什么 271 418 药品有效期的概念是什么 271 419 药品失效期是如何推算的 271 420 有效期与失效期的区别在哪里 271 421 我国有效期药品是如何管理的 272 422 是如何定义及管理的 273 423 是如何定义、分类及管理的 274 424 如何对医疗器械进行分类储存与保管 275 425 医药商品退货的管理有哪些 275 426 医药的前期工作有哪些 275 427 中药的概念与管理有哪些 276 428 的监督管理有哪些 276 429 国家重点管理的中药材品种有哪些 277 430 野生药材资源管理有哪些 278 431 中药的稳定性指的是什么 278 432 中药质量变化——虫蛀指的是什么 279 433 中药质量变化——发霉指的是什么 279 434 中药质量变化——变色指的是什么 279 435 中药质量变化——泛油指的是什么 279 436 中药质量变化——气味散失指的是什么 279 437 中药质量变化——风化指的是什么 280 438 中药质量变化——升华指的是什么 280 439 中药质量变化——潮解指的是什么 280 440 中药质量变化——融化指的是什么 280 441 中药质量变化—— 冻结指的是什么 280 442 中药质量变化——其他变异现象指的是什么 280 443 影响中药变质的内在因素有哪些 280 444 影响中药变质的外在因素有哪些 282 445 中药材检查的一般要求有哪些 285 446 中药材品质的感官检查有哪些 285 447 中药性状鉴定的具体方法有哪些 286 448 中药质量验收的目的、条件、职责、依据有哪些 288 449 做好中药保管养护的意义是什么 291 450 中药的成分、性质和保管养护的关系是什么 291 451 如何做好中药的分类储存 292 452 中药材的在库养护方法是什么 294 453 中药材在储藏中的主要质量变异现象是如何防治的 297 454 中成药各剂型储藏规定如何 297 455 中成药变质如何处理 298 456 的主要内容是什么 299 457 中药饮片的质量验收管理的主要内容是什么 299 458 中药饮片的储存养护管理内容是什么 299 459 中药饮片装斗管理内容是什么 299 460 中药出库验发的内容有哪些 300 461 中药饮片销售管理的内容是什么 300 462 药品出库验发的准备工作有哪些 301 463 仓库和仓库的设施设备在GSP中的地位是什么 301 464 GSP对温湿度管理的基本要求有哪些 301 465 温湿度的基本知识有哪些?301 466 温湿度变化的一般规律是什么 302 467 库区内环境气候变化规律是什么 303 468 如何对温湿度进行测定 304 469 如何对进行维护 306 470 如何用计算机来控制温湿度 307 471 控制与调节药品储存温度的要求是什么 307 472 药品储存湿度的控制与调节的要求是什么 307 473 如何计算吸湿剂用量 309 474 仓库降温防冻防潮有哪些措施 309 475 检验和养护设备配置的要求有哪些 310 476 《GSP实施细则》对检验和养护设备的规定有哪些 310 477 验收养护场所的设施和设备应注意什么 310 478 验收检验场所的设施和设备应注意什么 311 479 验收的设施和设备应注意什么 311 480 对物理检测室的要求有哪些 312 481 对验收养护室的要求有哪些 312 482 仓储保管制度的内容有哪些 312 483 在库养护制度的内容是什么 313 484 出库复核制度的内容是什么 313 485 记录和凭证管理制度的内容是什么 313 486 购进记录的内容有哪些 313 487 企业的有效期药品管理规定如何 314 488 不合格药品管理制度的内容是什么 314 489 销后退回药品管理制度的内容是什么 314 490 设施、设备管理制度的内容是什么 315 491 药品检查查些什么 315 492 药品检查的时间和方法是什么 315 493 药品检查的内容与要求是什么 315 494 为什么医药商品要进行分类保管与养护 316 495 易受光线影响而变质的药品的保管养护方法是什么 316 496 易受潮湿影响而变质的药品的保管养护方法是什么 316 497 易受温度影响而变质的药物的保管养护方法是什么 317 498 受时间影响的药物的保管养护方法是什么 319 499 受空气影响的药物的保管养护方法是什么 320 500 常见药品制剂的一般保管方法有哪些 320 501 医疗器械保管与养护的方法有哪些 321 502 药品批发和零售连锁企业药品储存时的要求是什么 322 503 直调药品的管理有哪些 322 504 有质量问题的药品该如何处理 323 505 药品库房的基本设施是什么 323 506 药品库房是如何管理的 323 507 如何识别变质的药品 324 508 如何对过期药品进行处理 324 509 GSP对药品零售企业仓库的要求 325 510 小型药品批发企业的仓库配置要求有哪些 325 511 GSP对营业场所的要求 326 512 GSP对药品零售单位设施和设备的要求有哪些 326 513 药品检验室(化验室)的工作有哪些 326 514 对分装设备的要求是什么 327 515 GSP对药品分装人员的要求是什么 327 516 GSP对分装过程的要求是什么 328 517 化学试剂分装的要求是什么 328 518 药品分装管理制度的内容是什么 329 519 一般企业的药品分装管理制度如何 329 520 分装药品的注意事项是什么 330 521 什么是药品出库验发、出库管理 330 522 药品出库验发的工作程序是什么 331 523 零售企业药品进货的要求是什么 332 524 进货情况质量评审的内容有哪些 332 525 药品库房向药房发放药品的管理有哪些 332
第四章 药品监管的全程质量控制 526 我国的《》(简称GMP)的情况如何 334 527 为什么对药品生产文件进行分类管理 334 528 GMP生产文件的内容有哪些 335 529 GMP中生产文件的编制与管理是什么 335 530 GMP物料管理的内容是什么 336 531 GMP厂房与设备管理的内容是什么 338 532 GMP清洁卫生管理的内容是什么 339 533 GMP生产过程管理的内容是什么 340 534 药品生产质量管理部门的职责是什么 341 535 质量标准的制定及内容是什么 342 536 企业内控标准制定的原则和依据有哪些 343 537 质量标准中质量检验的内容和方法是什么 343 538 检验管理制度有哪些 345 539 质量标准中质量监测有哪些 346 540 质量标准中的自检是什么 347 541 药品生产质量管理的认证制度是什么 347 542 GMP验证的类别有哪些 348 543 GMP验证的分类及应用条件是什么 348 544 工作程序有哪些 349 545 验证的主要内容是什么 350 546 药品GMP认证申请准备的材料有哪些 352 547 什么是GSP?353 548 企业规模的含义、标准是什么 353 549 药品经营的前提条件有哪些 353 550 药品批发企业设置标准有哪些 354 551 药品零售企业设置标准有哪些 354 552 GSP中的药品质量指的是什么 354 553 什么是药品质量管理 356 554 什么是药品质量监督管理 356 555 我国制度有哪些 356 556 为什么要对药品质量管理立法 357 557 实施GSP的意义是什么 357 558 实施GSP有哪些作用 359 559 实施GSP的指导思想是什么 360 560 贯彻落实GSP的基本原则是什么 361 561 GSP的法律地位和法律关系是什么 361 562 实施GSP应注意的问题有哪些 362 563 实施GSP的核心是什么 363 564 实施GSP的动力有哪些 364 565 实施GSP的行为表现有哪些 364 566 GSP实施后有哪几种发展方向 365 567 为什么说做好综合管理是实施GSP的重要内容 365 568 申报与受理的内容有哪些 366 569 GSP对企业管理组织机构的要求有哪些 367 570 GSP认证资料准备的特点是什么 367 571 GSP是如何进行资料审查的 368 572 为什么GSP对人员职称和机构有特殊的要求 368 573 GSP对药品经营批发企业的人员要求有哪些 368 574 药品经营批发企业质量控制部门负责人的职责要求是什么 369 575 药品经营批发企业业务部门负责人的职责要求是什么 369 576 药品经营批发企业仓库负责人的职责要求是什么 370 577 药品经营批发企业药品入库验收人员的职责要求是什么 370 578 药品经营批发企业仓库保管人员的职责要求是什么 370 579 药品经营批发企业药品养护人员的职责要求是什么 371 580 对药品陈列与储存的要求有哪些 371 581 销售与服务的要求有哪些 371 582 药品经营批发企业药品储运人员的职责要求是什么 373 583 药品经营批发企业其他负责人的职责要求是什么 373 584 药品零售企业质量管理人员的岗位职责和上岗条件是什么 373 585 药品经营批发企业的职责要求是什么 374 586 GSP为什么对环境、场所的要求较高 374 587 药品经营企业质量体系的概念是什么 374 588 药品经营单位质量体系的基本内容是什么 375 589 药品经营企业质量体系的基本要求是什么 375 590 质量管理机构具体的职能是什么 375 591 药品经营单位质量体系建立的重点是什么 375 592 GSP中的质量要素是什么 375 593 如何完成质量体系的建立与运行 377 594 GSP实施情况内部评审的一般程序是什么 378 595 是什么 378 596 质量管理组织网络是什么 379 597 质量领导组织及其职能是什么 379 598 质量管理机构及其职能是什么 379 599 药品质量的概念是什么 380 600 药品质量管理是什么 381 601 是什么 381 602 药品质量国际标准是什么 381 603 国家药品质量标准是什么 381 604 的定义是什么 381 605 药品质量标准的特性是什么 382 606 药品标准的内容是什么 382 607 药品标准的编号是什么 382 608 什么是质量认证 382 609 药品质量的特性是什么383 610 药品质量标准的概念是什么 383 611 药品标准的分类及收载范围的内容有哪些 384 612 加强药品质量管理的意义是什么 385 613 的概念是什么 385 614 全面质量管理的特点是什么 386 615 全面质量管理的基本观点是什么 386 616 药品质量保证体系的概念是什么 386 617 药品质量保证体系的内容是什么 387 618 的依据与方法是什么 388 619 综合性质量管理的概念是什么 389 620 综合性质量管理的领导组织建设要求是什么 389 621 综合质量管理工作的任务是什么 389 622 质量体系的概念与建设是什么 389 623 质量体系的概念、内容、程序是什么 390 624 质量体系中的质量考核是什么 391 625 质量体系中职工教育的程序有哪些 391 626 质量体系中质量信息工作的程序有哪些 392 627 对企业购销药品的规定有哪些 392 628 药品质量监督管理的概念是什么 392 629 质量监督的概念是什么 392 630 我国药品质量监督管理的性质、特点及原则是什么 393 631 我国药品质量监督检验的性质、机构和类型是什么 393 632 药品质量监督管理的内容是什么 394 633 药品标准的概念是什么 394 634 质量管理概述的内容是什么 394 635 药品经营企业质量体系的概念、基本内容是什么 395 636 药品经营企业质量体系的基本要求是什么 395 637 药品经营单位质量体系的是什么 395 638 GSP中文件的概念是什么 396 639 建立质量管理制定文件应符合哪些要求 396 640 GSP要求在药品经营活动中制定一系列质量管理文件的目的是什么 396 641 GSP文件的内容都有哪些 397 642 GSP要求保存的药品零售记录和凭证有哪些 397 643 GSP中建立质量管理文件的原则是什么 399 644 药品零售企业的管理制度有哪些 399 645 药品零售连锁企业其的管理制度有哪些 400 646 GSP中药品零售企业管理职责的要求有哪些 400 647 药品经营企业主要职能部门的质量职责有哪些 401 648 质量领导小组的职责是什么 403 649 质量管理部门的职责是什么 403 650 经理办公室的职责是什么 403 651 质量管理组的职责是什么 403 652 质量检查验收组的职责是什么 404 653 购进部门的职责是什么 404 654 储运部门的职责是什么 404 655 销售部门的职责是什么 405 656 财务部门的职责是什么 405 657 营业员的质量职责是什么 405 658 中药品零售程序有哪些 405 659 什么是质量信息管理 406 660 质量信息管理主要有哪几方面工作 406 661 质量信息管理方针目标的内容是什么 407 662 医药管理的意义是什么 408 663 为什么要建立 408 664 为什么要建立质量否决制 408 665 质量管理部门对哪些情况实行质量否决 409 666 质量否决的方法有哪些 409 667 GSP中质量考核的内容是什么 409 668 人员健康状况及检查的管理制度有哪些内容 409 669 药品经营企业质量信息的来源主要有哪些 410 670 什么是质量考核管理 410 671 质量管理中对人员的要求有哪些 410 672 如何对进口药品进行验收 411 673 药品质量检验实验室的注意事项是什么 411 674 医药商品质量检验的仲裁如何 411 675 GSP对经营新品种的规定是什么 411 676 如何完成GSP认证申报与受理 412 677 申报资料的内容与要求是什么 413 678 GSP认证时是如何进行现场检查的 414 679 为什么要加强人员的培训和教育 414 680 GSP培训的对象是什么 415 681 GSP培训的基本内容和要求是什么 415 682 GSP培训的方法是什么 416 683 GSP教育培训的原则与体系是什么 416 684 GSP培训的管理方法是什么 416 685 药品销售人员的素质培训应注意哪几个方面 416 686 GSP是如何推动企业文化的建立和发展的 417 687 哪些人员称为药品销售人员 必须符合的条件是什么 418 688 药品销售的主要形式是什么 418 689 药品销售的特点是什么 419 690 药品销售的基本原则是什么 420 691 我国GSP对药品批发和零售连锁企业管理职责的要求是什么 422 692 药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是什么 422 693 购进记录及进货情况质量评审是什么 423 694 药品销售人员该具备哪些素质 423 695 药品销售人员的工作规范是什么 423 696 药品销售计划及管理的内容是什么 424 697 药品销售规范的内容有哪些 424 698 药品零售单位销售规范的内容是什么 425 699 什么是医药销售单位规章制度 426 700 销售凭证的管理是什么 428 701 什么是销售及售后服务 428 702 售后服务的内容是什么 428 703 售后退回药品的管理有哪些 429 704 不合格药品的管理有哪些 429 705 用户质量投诉及处理的内容是什么 429 706 GSP对药品经营零售企业的要求有哪些 430 707 药品销售人员的质量职责是什么 431 708 营业员应具有的素质、工作规范有哪些 431 709 药品经营企业的开办条件及准入制度是什么 431 710 药品零售连锁企业的概念是什么 432 711 药品零售企业的概念与特点是什么 432 712 为什么药品零售连锁企业应是企业法人单位 432 713 药品零售连锁企业提高服务水平的要求是什么 433 714 开办药品零售连锁企业应注意的问题有哪些 434 715 药品零售店的布置原则是什么 434 716 药品零售店的布置形式有哪些 434 717 药品零售方式有哪些 435 718 药品零售企业的管理内容有哪些 436 719 对药品经营零售企业的人员要求有哪些?437 720 如何审查购药方的合法资质 437 721 药品零售企业的销售管理有哪些?438 722 处方药销售规则有哪些 438 723 销售规则有哪些 438 724 中药零售企业调剂管理内容有哪些 438 725 监测的规定是什么 439 726 药品不良反应监测报告制度的意义是什么 439 727 药品不良反应的情报来源和处理的内容有哪些 439 728 药品不良反应报告制度是什么 440 729 药品经营企业如何报告药品不良反应 440 730 药品不良反应的定义和分类是什么 441 731 药品不良反应监测报告范围是什么 441 732 特殊管理药品的经营资格是什么 442 733 特殊管理药品的供应管理有哪些?442 734 特殊管理药品的进口及销售管理如何 442
附录 附录一 医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法444 附录二 关于下发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的 通知449 附录三 医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）452 附录四 461 参考文献
第一章 药品商品学简介 1 医药商品和药品的定义是什么？ 医药商品是由“医”、“药”和“商品”结合而成的名词。其中，“医”是医药、医学、医治之意，“药”是指防治疾病的物品或有的物质。“医药”即指医疗用品或医疗药品。“商品”是指为交换而产生的劳动产品。商品具有价值和使用价值两重性。商品是在一定经济条件下产生和存在的，是和产品属于不同所有者的结果。综上所述，医药商品是指作为医药用品的商品。它包括药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器等。 药品是按严格要求而制备的，用于预防、论断、治疗疾病及有目的地调节人体的并规定有适应证、用法和用量的药物，包括中药材、中药饮片、中成药、化学及其制剂、抗生素、、放射性药品、血清疫苗、和诊断药品等。药品是医药商品的主要部分。药品按不同的分类方法，又可分 为若干种类。 （1）按药品性质不同可分为新药、特药和 新药通常指我国从未生产过的药品或已生产的药品，但其增加了新的适应证、改变了或改变了剂型。特药指因药品本身副作用较大，由国家实施特殊管理的药品，如精神药品、麻醉药品、和放射性药品。普药即普通用药，是指除新药、特药以外的一般性临床用药。 （2）按药品产生的历史背景可分为传统药与现代药 传统药一般指各国历史上流传下来的民族用药。我国的传统药俗称“中药”，指中药材、中药饮片和中成药三大类。现代药泛指当代各国广泛使用的非传统药物。
在过去的几十年中，医院药学对医学、社会乃至每位患者的重要性始终处在不断提高之中，特别是在卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》、《》和《抗菌药物临床应用指导原则》颁布以来，全社会更加认识到了医院药学和的重要性。因此，在我国药学界老前辈汤光、李大魁、孙定人、等的指导下，我们组织数十位老、中、青药学工作者编撰了《医院药学问答丛书》。该丛书就医院药学的一些专题，诸如、、调剂学、药事管理、药品不良反应、医院药品商品学、临床药理学和等内容，分别出版专册，向读者提供有关知识和信息。这是一套为广大临床医师、药师服务的大型丛书，亦可作为临床药师培训的参考书。该丛书的组织编写是一个新的尝试，各分册的安排及内容难免有疏漏之处，敬请广大读者批评指正。
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