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验证码输入错误，请重新输入?ú 1/4 ??(C) 1/4 à 3/4 ???? 3/4 ·±??°aeSFDA2011年第二季度，有多个一类新药获得生产批文，；其中包括贝达药业的埃克替尼、恒瑞医药的艾瑞昔布、；2011年第二季度,有多个一类新药获得生产批文,；盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳),由浙江贝达药业；艾瑞昔布片(商品名:恒扬),由江苏恒瑞医药股份有；注射用重组人尿激酶原(商品名:普佑克),由天津天；进口产品方面,糖尿病新药沙格列汀片(商品名:安立；阿戈美拉汀
2011年第二季度，有多个一类新药获得生产批文，
其中包括贝达药业的埃克替尼、恒瑞医药的艾瑞昔布、天士力药业的注射用重组人尿激酶原。新获批进口产品有百时美施贵宝的沙格列汀、施维雅的阿戈美拉汀、葛兰素史克的度他雄胺。
2011年第二季度,有多个一类新药获得生产批文,其中包括贝达药业的埃克替尼、恒瑞医药的艾瑞昔布、天士力药业的注射用重组人尿激酶原。
盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳),由浙江贝达药业有限公司研制,是小分子靶向抗肿瘤药,适应症是晚期非小细胞肺癌。目前,盐酸埃克替尼已拥有中国、美国和国际专利。
艾瑞昔布片(商品名:恒扬),由江苏恒瑞医药股份有限公司研制。艾瑞昔布是昔布类药物,属于选择性的COX-2抑制剂,该类药物能提供与传统的非选择性NSAIDs一样的镇痛和抗炎作用,而摒弃了与抑制COX-1相关的胃肠道和肾脏并发症。
注射用重组人尿激酶原(商品名:普佑克),由天津天士力制药的控股子公司上海天士力药业有限公司研制,主要用于急性ST 段抬高性心肌梗死的溶栓治疗。
进口产品方面,糖尿病新药沙格列汀片(商品名:安立泽,英文名:Onglyza)获批进口,进口企业为百时美施贵宝。该产品属于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,由百时美施贵宝和阿斯利康联合研制,并且共同推广,2009年获得FDA批准上市。2010年该产品全球销售额2.27亿美元。
阿戈美拉汀片(商品名:维度新,英文名:Valdoxan),施维雅公司进口,是首个褪黑素受体激动剂,具有良好的抗抑郁效果。
度他雄胺软胶囊(商品名:安路达,英文名:Avodart),葛兰素史克产品,为5α-还原酶抑制剂,2003年1月首次在美国上市,主要用于抗前列腺增生。2010年全球销售额6.29亿英镑,同比增长18.68%。
批文号 国药准字H 国药准字H 国药准字通用名 商品名 规格 125mg 0.1g 5mg(50万IU)/支 公司 浙江贝达药业有限公司 江苏恒瑞医药适应症 抗肿瘤 备注 化学药1.1类新药 盐酸埃克替尼片 凯美纳 艾瑞昔布片 注射用重组人尿激恒扬 抗炎药和抗风湿 化学药1.1类新药 股份有限公司 上海天士力药业有限公司 急性ST 段抬高性心肌梗死的溶生物1类新药 栓治疗 新型抗糖尿病药物,首次进口 S 酶原 H110203 阿戈美拉汀片 沙格列汀片 普佑克 安立泽 (Onglyza) 2.5mg,5mg 百时美施贵宝 抗糖尿病 维度新 25mg 施维雅 抗抑郁 首次进口上市 H 度他雄胺软胶囊 安路达 米内网
0.5mg 葛兰素史克 抗前列腺增生 首次进口 国家药监局紧急通知要求停用药品“力百汀”
广东展开全面清查
国家食品药品监督管理
相关公司股票走势 白云山Ａ局昨日在其网站上公布通知，要求立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（商品名为力百汀），已上市的要求召回。经中国食品药品鉴定研究院检验，力百汀中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)，即所谓的“塑化剂”。
昨日，国家药监局官网紧急发出关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知，指经中国食品药品鉴定研究院检验，在上述药品中检出DIDP（即“塑化剂”），这也是继食品、保健品后内地首次检出药品“含塑”。
国家药监局通知表示，经中国食品药品鉴定研究院检验，在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）。国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用，已进口上市的由企业召回。
国家药监局这份通报并未同时提供需召回的药品的产地、批次、流向、检出塑化剂含量等更多详情。据记者了解，葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是处方药，在内地的产品名为“力百汀”（Augmentin）。“力百汀”适用于治疗上呼吸道及下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染，以及其他敏感菌引起的感染。
省药监局相关负责人昨日告诉记者，该局已在6月17日下午接到国家药监局通知，并于当天将该通知转发各地市局，在全省范围内部署展开葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的检查、封存、登记、监督回收等工作。
昨日，记者走访广州市内多家药房，并未找到“力百汀”的踪影。在昌岗路口附近的大参林，销售员查询了电脑后称，只有儿童服用的阿莫西林克拉维酸钾胶囊，是南京一家药厂生产的；在江南大道的百健医药、岁岁康大药房，记者只看到白云山制药和浙江一家药厂制造的阿莫西林克拉维酸钾药片、胶囊。广东金康大药房、健民等药房均表示，已多年未经营“力百汀”。广东老百姓大药房则表示，该药在香港被曝光“含塑”后，为安全起见已将其下架。
葛兰素史克回应
初查“塑”源是瓶盖
葛兰素史克内地联系人告诉记者，公司是从国家药监局的官网上了解到召回决定的，目前正在制定具体回收细节，他强调上述药品的生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸酯。目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层，进一步的调查还在进行中。
事实上，香港卫生署早已检出上述药品“含塑”。香港6月9日指令葛兰素史克召回法国产的“安灭菌”（香港译名，与“力百汀”是同一种药），规格为156毫克/5毫升，原因是样本中发现含有DIDP，含量是18/106，是欧洲规定的迁移量上限的两倍。6月10日，香港方面再指葛兰素史克在英国生产、规格为457毫克/5毫升的“安灭菌”需要召回，样本含有DIDP、DINP两种塑化剂，分别为88/106和1.4/106。
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　SFDA新药注册分类_医药卫生_专业资料。化学药品 第...国外已有药用研究报道,尚未获一国药品管理当局批准...第四类: 1. 国外药典收载的原料药及其制剂。 2.... 　目前,国内在萘哌地尔片的研发方面,南京第二制药厂、南京美瑞制 药(商品名:那妥) 、海南海富制药业也先后获得了原料或片剂的一类新药批文。 ★青蒿素 研究成果是... 　2011年第二季度SFDA批准的一类新药_医药卫生_专业资料。年第二季度,有多个一类新药获得生产批文, 2011 年第二季度,有多个一类新药获得生产批文, 其中包括贝达药业... 　2011 年第二季度,有多个一类新药获得生产批文,其中包括贝达药业的埃克替尼 、恒瑞...)正式获得国家食品药品监督管理局( SFDA)国家一类新药 证书及药品注册批文。艾得... 　CFDA 最新批准药品查询-药品上市品种目 录 序类号别 药品名称 类 英文名称 别 规格 剂型 适应症 生产企业 新药 药品 证 批准 书 文号/ 持 注册 有 证号 ... 　32页 2下载券 2012年SFDA审评报告 暂无评价 2页 免费 SFDA:2012年第3期违法...表1 2011 年批准的药品情况 注册分 类 化学药 品中药 生物制 品合计 新药 ... 　国内 PFDA 和 SFDA 接近十年没有二类药申报了。@...不好) ,当年人工牛胰岛素药物专利基本获得世界认可。...所以现在国际上, 一个一类新药的药物专利一般在二十... 　1/2 相关文档推荐 诺华替比夫定获SFDA批准... ...2011年单抗药物 36页 1下载券 单克隆抗体药物的研究...(Ⅰ类新药) 碘[131I]美妥昔单抗/利 第四军医...查看: 3580|回复: 13
SFDA批准的保健食品
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有没有一种数据库能导出所有经SFDA批准的保健食品啊？有些关键词输进去，显示无批准的保健食品，但是在功效成分栏中又有该关键词，这样就导致检索不完全。因此，有没有能导出所有保健食品，包括功效成分和主要原料的数据库？
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我们公司内部用的有这样的数据库！
专注国内外保健食品注册申报。
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wuyinxin88 发表于
我们公司内部用的有这样的数据库！
可能要花钱购买？
膳鼎全国招商！欢迎登录，了解膳鼎吃出真健康！
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重庆一哥 发表于
可能要花钱购买？
不能呢，这是我们自己使用的，内部用
专注国内外保健食品注册申报。
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签到天数: 1 天[LV.1]初来乍到
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wuyinxin88 发表于
不能呢，这是我们自己使用的，内部用
你们自己的这个是从哪里得来的还是自己企业整理出来的呢？求教。
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wuyinxin88 发表于
我们公司内部用的有这样的数据库！
那能不能帮忙导出数据呢？
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这样也行，数据外泄。
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<font color="# 发表于
这样也行，数据外泄。
这应该没关系的吧，我要的是全部经SFDA批准过的保健食品，跟他们公司内部信息没关系呀
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zly9912 发表于
这应该没关系的吧，我要的是全部经SFDA批准过的保健食品，跟他们公司内部信息没关系呀
这个可以么？
我是食品配料行业一名小兵。
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本帖最后由 高跟鞋女郎 于
18:03 编辑
有这样的数据库，LZ需要的话可以找我，关键是免费。
温和从容，岁月静好。
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高跟鞋女郎 发表于
有这样的数据库，LZ需要的话可以找我，关键是免费。
您好，请问能共享下吗？
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倪秋 发表于
http://app1./datasearch/face3/base.jsp?tableId=30&tableName=TABLE30&title=%B9%FA%B2%FA% ...
这个我也知道啊
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