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　　美国医疗保险机构National Government Services最近签署了一项最终区域覆盖决议（local coverage determination,LCD）更大范围地满足晚期非小细胞肺癌患者的基因组测序需求。 该机构认为基因组测序能够有效检测5至50个基因，对于早期确诊为非小细胞肺癌（NSCLC）而缺乏手术与放疗条件的患者，以及在确诊前确定为系统性靶向药物耐药的非小细胞肺癌患者来说是“合理且必要的”，病人在进行手术或靶向治疗之前，必须得到有针对性的基因检测以确定病因。
　　该区域覆盖决议涵盖六个可以通过药物作用其表达的基因，符合除临床试验外医疗保险所具有的所有条件。总体上，该机构预计与非小细胞肺癌诊治相关的基因中存在超过40个单核苷酸突变或小片段插入及缺失。 “这些千变万化的变异在一定程度上反映着该癌症的治疗靶点，同时，这其中某些靶点的特异性治疗药物在安全性及有效性层面已经得到了证实并满足医疗保险覆盖准则，根据我们的经验，将会有更多的致病基因检测被收录于保险保障范围。”National Government Services同时强调基因融合技术可用于5种该病致病基因的检测，以及在至少一个基因中放大效应可作为辨认致病突变的一种重要方式。 非小细胞肺癌的基因组测序在覆盖于医疗保险的同时，很多医疗保险公司都放出了类似政策，但由于不同保险公司的投保标准不同，正确解读实验室对该癌症的检测结果便变得挑战重重，不同评估机构分析师对同一患者的测序数据分析往往具有不能够忽视的差异。 National Government Services的区域覆盖决议并没有区分热点基因测序和检测碱基替换、增添、缺失、拷贝数变异以及异位的多为点基因测序。另外，该机构将拓展保险范围至600美元以下额度的各种测序服务。
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> 肺癌患者应该检测哪些基因呢
肺癌患者应该检测哪些基因呢
发布：抗癌卫士
为什么癌症患者需要做？在治疗前进行基因检测，主要明确该患者可以服用哪些。那么多基因类型，到底哪些是最有用的，患者应该检测哪些基因呢。
基因检测有500多个检测点，但是并不是针对所有的靶点都有相应的靶向药，如果每个做了完整的检测点不仅浪费时间而且会消耗大量金钱。所有癌症患者有必要了解自己所需要检查的靶点。
患者对于检测仅需检测主要的三类靶点即可。
一，肺癌最常见突变EGFR
这个靶点突变率在所有靶点里面最高，如果突变后，可以服用的靶向药较多，如易瑞沙，特罗凯，阿法替尼，AZD9291等。
EGFR突变在中国肺腺癌患者里面大概占到50%，也就是，一半左右的非鳞非小细胞肺癌患者存在这个靶点的突变，如果存在突变，后续可以服用相关靶点用药，最常见的是外显子 19 缺失和外显子 21 L858R 突变，这两个外显子突变，药效***，服用时间也是最长。
二，ALK重排突变
它在肺癌患者中也占有一定的比例，大概是5%左右，虽然不高，但是肺癌患者的基数很大，如果EGFR基因未突变，还是很有必要进行检测的，如果EGFR突变，ALK再同时突变的几率非常低，所以，大家根据自己的情况进行选择。ALK突变的药也比较多，如克唑替尼，色瑞替尼(Certinib)等，这个靶点的治疗效果比EGFR要好，但药价太贵。
三、KRAS突变
它的出现会影响肺癌靶向药的治疗效果，甚至会导致患者对易瑞沙等靶向药无效，所以，如果患者有条件还是对此靶点进行检测。大概有20%左右的患者存在不同程度的Kras突变，尤其在大量吸烟的患者中最常见，如果发现存在该点位突变，要及时调整治疗策略，也可以使用EGFR药物联合抑制Kras药物进行治疗。
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目前常用的分子诊断技术有基因检测和肿瘤标志物检测。肺腺癌中涉及靶向治疗相关的基因检测主要包括 EGFR 基因突变、 ALK 和 ROS1 基因易位、 MET 基因扩增等。今天，给大家说说关于基因检测的 10 大作用。基因检测有什么用？指导靶向药选择，个性化治疗目前，肺癌的治疗有效率仍然偏低，现在通过对肿瘤活检或手术切除术的肿瘤组织和病理标本进行肺癌相关基因检测，如：EGFR、K-RAS、ALK、 ERCC1和RRM1等基因，根据基因检测的结果再选择哪一种化疗药物或分子靶向治疗药物，从而实现肺癌的个性化治疗。报告中的指标代表什么意思？在指导治疗时提示什么？EGFR是肺癌中常见的一种突变基因，在这个基因上有很多片段，每个片段的异常对临床用药都可能有一定指导意义。EGFR中大部分的基因片段属于敏感性突变，部分属于非敏感性突变。而EGFR-E746、EGFR-L858都是EGFR基因检测中，针对一些片段所检测的位点，当EGFR-E746、EGFR-L858出现“+”时，说明有基因突变，如果出现“﹣”时，说明没有基因突变。除了这两个检测位点外，还需要检测其他位点，查看检测位点对应的基因片段是否出现突变。当检测出某些片段存在基因突变时，患者一定要及时咨询临床医师或者病理医师，该片段基因突变阳性是否适合使用靶向药物，医生都会给出专业的建议。ALK（+）指标代表什么意思？是否代表患者需要进行靶向治疗？目前中国的专家共识中，推荐免疫组织化学(IHC)、聚合酶链反应(PCR)以及荧光原位杂交(FISH)等方法检测ALK基因。只要推荐的方法中有任何一种方法检测出ALK为阳性，都表示患者需要进行靶向治疗。在检测方法中，有一种比较常用的免疫组化方法为Ventana IHC。通过Ventana IHC检测出ALK为阳性时，可以直接进行后续的靶向治疗，不用做其它分子检测。很多病人发现肺癌的时候已经不能手术了，这样的病人要怎么进行病理诊断呢？无论病理医师还是临床医师，作为肿瘤专科医师来说，对于肿瘤病人的诊断，如果没有病理诊断，任何临床诊断都不能作为最终诊断。所以，当肺癌病人发展到晚期，已经丧失手术机会时，一定要想办法尽可能得到活检标本，比如通过支气管镜、穿刺获取标本，或者对浅表的淋巴结转移做淋巴结活检等。只有获得病理诊断，才能依据诊断结果进行后续治疗，否则所有的治疗都是盲目的、无依据的。在临床中，如何用穿刺获取标本？它有哪些优点？穿刺细胞学标本主要是通过细针吸取，即用一般不超过0.7mm的不同长度的细针刺入肿块内，吸取细胞进行检查的方法，包括体表的深部肿块穿刺。本方法适用于甲状腺、乳腺、肺、纵膈、肝、胰、肾、肾上腺、后腹膜、消化道和呼吸道管壁深层肿块及其他深部肿块。此外，对于体表可触及的性质不均一的肿块，尤其是囊性肿块，也适宜B超等定位下，选择性对实质区域或囊壁穿刺，以便获取有诊断意义的细胞。优点：方便、快速、准确、安全、经济这样的标本也可以进行EGFR和ALK的检测吗？会有明显差异吗？小标本可以做EGFR、ALK基因检测。但值得注意的是，大标本由于标本量充足，所以不存在什么问题，但小标本由于标本量有限，在进行检测前需要做规范的质量评估。主要评估两个方面：第一，所取的标本有没有肿瘤；第二，肿瘤的含量是否适合做基因检测，因为做基因检测需要足够的细胞量提取DNA才行。因此，对小标本检测前的质量控制是病理科质控很重要的部分。经过严格、规范的质量评估，发现小标本没有任何问题后进行基因检测，由于与大标本采用相同的检测方法，其检测结果的准确性和大标本之间没有太大差异。病人做了手术、穿刺和支气管镜后大概多长时间能知道病理诊断结果？常规病理诊断通常需要3—5个工作日出结果，而基因检测则是在常规病理诊断之后才选择是否需要做。也就是说，常规病理诊断后，如果诊断患者属于腺癌、鳞癌等，才建议再做基因检测。值得注意的是，免疫组化进行基因检测时，在送检的标本中就可进行，不需要患者另行提供其他任何标本。而不同基因检测的方法，所需要的时间也不尽相同。以检测ALK基因为例，采用Ventana IHC这种免疫组化方法大约1—2天就可以出结果；采用FISH（荧光原位杂交）时大概需要3—4天出结果；采用PCR（聚合酶链反应）这种比较复杂的分子生物学检测方法，则大约需要5—7个工作日出结果（国际上要求两周之内出基因检测结果）。病理报告能“加速”吗？等待病理报告期间，会耽误治疗吗？病人这种心情可以理解。但是，患者的后续治疗要依据病理诊断，这就要求病理诊断的准确性和可靠性非常高。不管是普通病理诊断还是分子病理诊断，都有标准的检测流程，这套流程就是为了确保诊断结果的准确性。要知道，病理诊断结果并不是病理医师加加班就可以提前1—2天出来的。而且这种“加速”的诊断结果，其准确性可能无法保证，因为前期工作稍有疏忽，就会导致病理诊断结果不准确。所以，规范的操作流程，是保证结果准确的必要步骤，也是对病人负责。基因检测有很多方法，这些方法可信吗？会不会存在误差？任何一种生物学检测方法，准确率都不可能达到100%。但是，目前国际、国内共识中推荐使用的基因检测方法，都是经过大量实验数据验证和临床评估的，都能很好地表现肿瘤的基因状态。所以，虽然不同的基因检测方法敏感性、特异性之间稍有差别，但总体而言，只要是通过了国家官方认证的检测技术，都可以使用。基因检测，测多少个基因合适？基因检测的费用是多少？一般情况下，临床医师会根据卫生部门、国内外指南推荐的基因检测，以及结合患者的病情做出决策，一般在几个到十几个不等。不同的基因检测方法，费用各不相同。其中，免疫组化检测相对便宜一点，大约需要几百元。其它的基因检测方法，如FISH（荧光原位杂交）和PCR（聚合酶链反应）则稍贵，而且不同医院因为需要检测的基因位点数量不同，检测数量越多越贵。参考资料：[1]肿瘤病理知识问答 王哲 杨文涛 步宏[ 北京大学肿瘤医院主任医师 林冬梅；中国人民解放军总医院第一附属医院胸心外科 郭楠楠
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作者最新文章肺癌基因检测有哪些？
　　在我国肺癌是发生率最高的癌症，肺癌的发生率和死亡率一直以来在我国都是居高不下的，这其中很大的一个原因，是因为肺癌患者一般早期无症状，约有1/3以上的肺癌患者无任何明显的早期症状，只能依靠定期检查才能及早发现其病变，或是像咳嗽之类的症状，很容易被经常抽烟的40岁以上的男士忽略，因为这个年龄段抽烟的男人一般会认为咳嗽是较正常的现象，因此很多肺癌患者发现的时候就已经是晚期了，治疗起来就会十分的困难。
　　下面我就跟大家说一下能让肺癌在早期被发现的几种方法：
肺癌肿瘤标志物是癌胚抗原CEA(是大肠癌组织产生的一种糖蛋白，作为抗原可引起患者的免疫反应。此种抗原称为癌胚抗原(carcino-embryonic
antigen CEA)，可广泛存在于内胚叶起源的消化系统癌，也存在于正常胚胎的消化管组织中，在正常人血清中也可有微量存在。
癌胚抗原是一个广谱性肿瘤标志物，它能向人们反映出多种肿瘤的存在，对大肠癌、乳腺癌和肺癌的疗效判断、病情发展、监测和预后估计是一个较好的肿瘤标志物)和癌抗原125(为一种糖蛋白性肿瘤相关抗原，存在于卵巢肿瘤的上皮细胞内。当患有上皮性卵巢癌和子宫内膜癌时，病人血清CA125水平可明显升高。)
　　二、 除此之外还有一种方法，就是肺癌的基因检测
　　很多人不知道肺癌的基因检测项目都有哪些，接下来我就给大家讲一下肺癌基因检测方面的知识。
　　建议是所有肺鳞癌、肺腺癌的患者都做基因检测。首先最应该检测的是EGFR基因，其
　　突变阳性的概率在我国非小细胞肺癌人中约占30%以上，等于1/3的病人一线就适合吃TKI药物。患者等待基因检测可能需要较长的时间(一周至两周)，并且部分医院该部分是医保的，尤其需要强调的是这个等待是值得的，因为这个结果对下一步治疗至关重要。此外，还应该检测EML4-ALK融合基因，如果这个细胞发生融合基因表达阳性的话，另有靶向药物治疗，就是大众尚不熟悉的克唑替尼，但是发生率在我国加起来不过10%，我们优先做EGFR基因检测，再做EML4-ALK检测。
　　以检测ALK基因为例，采用Ventana
IHC这种免疫组化方法大约1—2天就可以出结果;采用FISH(荧光原位杂交)时大概需要3—4天出结果;采用PCR(聚合酶链反应)这种比较复杂的分子生物学检测方法，则大约需要5—7个工作日出结果(国际上要求两周之内出基因检测结果)。
一旦确诊肺癌
&一旦确诊得了肺癌，这里主要来说一下小细胞肺癌患者，建议结合抗肿瘤中药来增加小细胞肺癌患者的手术和化疗的效果。西医虽被广泛认证，我们老祖宗千百年留传下来的中医中药当然也是有它的价值的。
　　人参就其中很有价值的一味药材，其中有一位成分叫人参皂苷rg3，它就有抑制肿瘤细胞新生，抑制肿瘤细胞增殖，诱导其凋亡，加强患者化疗疗效，减轻患者化疗后一些不良的毒副反应。
　　像很多患者，当然包括小细胞肺癌患者，化疗后都会出现呕吐的情况，这个时候你如果在手术前一周服用人参皂苷rg3你可能只会有些恶心的感觉，几乎不会呕吐。
　　另外人参皂苷rg3作用于肿瘤，能很大程度提高化疗杀死恶性肿瘤的效率，小细胞肺癌患者化疗期间结合人参皂苷rg3服用(可以30%到60%恶性肿瘤的机率)且还能起到保护正常细胞的作用。
　　介于小细胞肺癌患者只适用于放化疗治疗的特殊性，患者在放、化疗期间结合人参皂苷rg3对抗、抑制肿瘤，减轻放化疗毒副反应效果是特别好。这也算是小细胞肺癌患者的福音了，所以小细胞肺癌患者也不需要太过悲观，结合中医药治疗能有效的增加你的生存机率。
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