生产企业有医疗器械经营许可证还需要办理医疗器械生产许可证号吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-02-02 14:30 标签： 企业生产许可证查询
热门搜索：
当前位置：>>>二类医疗器械经营无需再办许可证医疗器械经营许可证与医疗器械生产许可证有什么区别
您当前的位置：
＞ 医疗器械经营许可证与医疗器械生产许可证有什么区别
医疗器械经营许可证与医疗器械生产许可证有什么区别
发货地址：北京北京
信息编号：
产品价格：面议
商家相关产品：
商家产品分类
“医疗器械经营许可证与医疗器械生产许可证有什么区别”详细信息
产品规格：
产品数量：
包装说明：
价格说明：
查看人数：
本页链接：
/s168-.html
1。医疗器械经营公司部分产品不需要办理医疗器械经营许可证，一类医疗器械，二类部分产品不需要办理医疗器械经营许可证。
2。医疗器械生产企业必须办理医疗器械生产许可证。
3。生产一类医疗器械需要办理一类生产备案，生产二三类医疗器械需要办理医疗器械生产许可证。
4。一类医疗器械生产备案由市局负责，二类三类医疗器械由省局负责。
5。医疗器械生产企业除了需要办理医疗器械生产许可证还需要办理医疗器械注册证。
6。一类医疗器械注册证由市局负责，二类医疗器械注册证由省局负责，三类医疗器械注册证由国家局负责。
7。医疗器械生产企业必须至少有两名内审员。医疗器械经营企业没有此要求。
欢迎来到中标联盟国际知识产权（北京）有限公司网站，我公司位于拥有6项高级遗产，拥有文化遗产项目数多的城市，一座有着三千余年建城历史、八百六十余年建都史的历史文化名城，拥有众多历史名胜古迹和人文景观的中国“八大古都”之一 —北京。 具体地址是管庄街道，联系人是张鹏。
联系电话是,联系手机是,主要经营工商注册，代理记账，资质审批，商标注册，北京车牌，执照收转。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
我要给“医疗器械经营许可证与医疗器械生产许可证有什么区别”留言
“医疗器械经营许可证与医疗器械生产许可证有什么区别”联系方式
中标联盟国际知识产权（北京）有限公司
地址：管庄街道
“医疗器械经营许可证与医疗器械生产许可证有什么区别”相关产品，你也可查看该供应商更多
粤ICP备号 - Copyright (C) 2004 -
All Rights Reserved官方：企业有医疗器械产品注册证可申请生产许可_网易财经
官方：企业有医疗器械产品注册证可申请生产许可
用微信扫码二维码
分享至好友和朋友圈
中新网3月31日电 国家食品药品监管总局监管司司长童敏今日表示，新修订的《医疗器械监督管理条例》在医疗器械产品注册和的衔接方面有了重大调整，规定了生产企业在有医疗器械产品的情况下，可以申请医疗器械生产许可。
国家食品药品监督管理总局与国务院法制办31日在京联合召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会。就新修订的《医疗器械监督管理条例》起草的一些背景、修订重点以及实施的要求回答记者提问。
童敏表示，新《条例》在医疗器械产品注册和生产许可的衔接方面有了重大调整。旧《条例》采用“先生产许可、后产品注册”的模式，虽然在保障产品质量方面发挥了积极作用，但生产企业在取得生产许可到完成产品注册这一过程中，容易造成企业人员、场地和设备的闲置，加大了企业负担。部分科研机构因无法取得生产许可，限制了其对医疗器械创新研究的积极性。新《条例》中明确了对医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式，规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下，可以申请医疗器械生产许可。这种监管模式的改变，既进一步鼓励企业创新，又将减少企业在产品获得注册前人财物的投入。
童敏表示，新《条例》体现了进一步简政放权的要求。这次新修遵循推进政府职能转变的措施和要求，以风险管理为核心，进一步落实政府职能调整和简政放权的要求。将第一类医疗器械的生产，由原来向所在地省级食品药品监管部门备案，改为向所在地设区的市级食品药品监管部门备案。同时，新《条例》也将国产第一类医疗器械产品注册改为由地市级食品药品监管部门备案，这样就实现了医疗器械产品备案和生产备案监管主体的统一，使监管权责更加明晰。
(原标题：官方：企业有医疗器械产品注册证可申请生产许可)
本文来源：中国新闻网
责任编辑：王晓易_NE0011
用微信扫码二维码
分享至好友和朋友圈
加载更多新闻
热门产品:　　　
:　　　　　　　　
:　　　　　　　　　
热门影院：
阅读下一篇
用微信扫描二维码
分享至好友和朋友圈

我要回帖

更多关于 企业生产许可证查询 的文章

 

随机推荐