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头脑风暴与FDA报告成功的第二阶段会议结束,即将到来的3期临床试验医院和计划申请豁免
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本帖最后由 彼岸旋律 于
21:29 编辑
HACKENSACK, N.J.特瓦住和佩塔提科,Israel, Dec. 19, 2016/价值/——BrainStorm Cell Therapeutics Inc.(纳斯达克:BCLI),成人干细胞技术的主要开发人员对于神经退行性疾病,今天提供了企业更新和宣布临床2017年发展目标。
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[size=0.年目标开始与NurOwn国际三期临床试验®在肌萎缩性侧索硬化症提交申请医院NurOwn豁免®在以色列成功的第二阶段会议结束头脑风暴最近完成了一项成功的End-of-Phase 2会见United States Food and Drug Administration (FDA)。 头脑风暴已经达到一般的协议FDA进入三期临床试验。 重要的是,FDA已经接受了三期项目的关键元素支持生物执照申请NurOwn(BLA)®在肌萎缩性侧索硬化症。 3期临床试验计划将是一个随机、双盲、安慰剂对照多剂量试验将在美国和在多个站点Israel。 审判预计将在2017年第二季度开始招收患者。
“我们很高兴与End-of-Phase 2会议的结果FDA,我们期待着开始NurOwn 3期临床试验®在肌萎缩性侧索硬化症Chaim Lebovits,头脑风暴的总裁兼首席执行官。 “与我们的临床研究人员在美国和在一起Israel,我们一直在努力FDA推进NurOwn®到后期的发展。 建筑NurOwn的安全性和临床疗效观察到目前为止,我们正在开发一个阶段3项目,如果成功,将位置我们带给市场一个创新,疾病修饰治疗患有肌萎缩性侧索硬化症。”头脑风暴为NurOwn医院申请豁免®在Israel
头脑风暴计划提交申请Israel可以让病人获得NurOwn®作为一个治疗医院获得豁免。 最近批准的途径将允许头脑风暴与医疗中心合作Israel并与NurOwn可以治疗病人®收费的。
医院豁免允许先进治疗药品可用一组病人的同意Israeli Ministry of Health。 它旨在提供患者可能受益于一个定制的,创新的,个人的治疗有重要的未满足的需求和缺乏有效的治疗选择。 治疗通常是一个定制的产品,如NurOwn®,制造使用病人自己的细胞,准备在非常规的基础上。 为了符合医院豁免,一些重要的条件必须满足包括准备根据特定的质量标准(相当于那些许可产品),在医院中使用和使用专属医生的责任。
“我们计划申请医院豁免是我们第一步提供ALS患者获得NurOwn、“Lebovits先生说。 “我们决定进行这个应用程序是基于一个强烈的兴趣表示ALS患者通过一份调查问卷。 我们预见到可能的治疗在这个通路早在2017年的下半年。”
电话会议和网络直播的细节
头脑风暴将主办一个电话会议和现场网络直播,今天,Monday December 19th,在8.30am Eastern Time。 称将用英语进行。 调用者可以通过拨号:参加电话会议美国:888-389-5987]加拿大:719-325-2425以色列:1 80 924 5905会议ID:3566333网络直播:]
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- 公司公告 -
广电电子：关于上海仪电控股（集团）公司公告公司收购报告书获得中国证监会核准并豁免其要约收购义务批复的公告
00:00:00 来源：
股票代码：600602 股票简称：广电电子 编码：临
900901 上电B 股
关于上海仪电控股（集团）公司公告
上海广电电子股份有限公司收购报告书获得中国证监会
核准并豁免其要约收购义务批复的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏, 并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、批复情况
上海广电电子股份有限公司（以下简称“本公司”或“广电电子”）于2009
年11月20日收到上海仪电控股（集团）公司转来的...
股票代码：600602 股票简称：广电电子 编码：临
900901 上电B 股
关于上海仪电控股（集团）公司公告
上海广电电子股份有限公司收购报告书获得中国证监会
核准并豁免其要约收购义务批复的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏, 并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、批复情况
上海广电电子股份有限公司（以下简称“本公司”或“广电电子”）于2009
年11月20日收到上海仪电控股（集团）公司转来的中国证券监督管理委员会证监
许可[号《关于核准上海仪电控股（集团）公司公告上海广电电子股份
有限公司收购报告书并豁免其要约收购义务的批复》。批复主要内容如下：
1、中国证监会对上海仪电控股（集团）公司公告上海广电电子股份有限公
司收购报告书无异议。
2、核准豁免上海仪电控股（集团）公司因协议转让而持有上海广电电子股
份有限公司352,742,238股股份，约占该公司总股本的30.07%而应履行的要约收
相关收购情况详见上海证券交易所网站（.cn）上的《上海广电
电子股份有限公司收购报告书》。
二、有关上述事项的重要进展过程
1、2009 年6 月5 日，上海广电(集团)有限公司与上海仪电控股(集团)公司
签订了《股份转让协议》，上海广电(集团)有限公司将其持有的上海广电电子股
份有限公司352,742,238 股A 股股份转让给上海仪电控股(集团)公司。本次收购2
已经2009 年5 月12 日上海广电(集团)有限公司召开的董事会、2009 年5 月12
日上海广电(集团)有限公司召开的股东会以及2009 年5 月13 日上海仪电控股
(集团)公司召开的董事会会议批准。
2、上海市国有资产监督管理委员会已于2009 年6 月3 日以沪国资委产
[ 号文正式批复同意广电集团转让所持广电电子和上海广电信息产业
股份有限公司（以下简称“广电信息”）国有股权过程中，免于披露拟转让股份
的信息、并与仪电集团直接签订转让协议。
3、上海市商务委员会已于2009 年6 月29 日出具《市商务委关于原则同意
上海广电电子股份有限公司部分股权转让的批复》(沪商外资批[ 号),
原则同意广电集团将所持广电电子股份转让给仪电集团。
4、国务院国有资产监督管理委员会于2009 年7 月28 日出具《关于上海广
电电子股份有限公司和上海广电信息产业股份有限公司国有股东转让所持股份
有关问题的批复》（国资产权[ 号），上海市国有资产监督管理委员会于
2009 年8 月7 日出具沪国资委产[ 号文，同意上海广电(集团)有限公司
将所持广电电子、广电信息股份转让给上海仪电控股(集团)公司。
5、上海市国有资产监督管理委员会于2009 年8 月7 日印发《关于受让上海
广电电子股份有限公司和上海广电信息产业股份有限公司股份有关问题的批复》
（沪国资委产[ 号），同意上海仪电控股(集团)公司受让上海广电(集团)
有限公司所持广电电子和广电信息股份。
5、2009 年11 月20 日获中国证监会豁免要约收购义务批复。
公司将密切关注有关股权过户等相关事项的进展并及时履行相关信息披露
特此公告。
上海广电电子股份有限公司
2009 年11 月23 日
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据新华社报道，中国经济年会今日于北京国际饭店会议中心举行，本次……
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3秒自动关闭窗口关于反垄断法特殊行业适用豁免制度的思考——基于案例的考察--《知识经济》2012年18期
关于反垄断法特殊行业适用豁免制度的思考——基于案例的考察
【摘要】：李方平诉北京网通一案,暴露出在反垄断诉讼案件中的某些特殊行业的豁免条款适用过宽和诉讼中的举证困难等问题,而对豁免条款的赋以实质性的条件限制和完善反垄断诉讼的可操作性是推动反垄断法向前发展的重要途径。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：D922.294【正文快照】：
一、案件概述原告李方平自1998年起一直在北京工作、生活，几年前，他到中国网通北京市分公司报装固定电话时，根据北京网通规定，由于他没有北京户口，所以在办理固定电话业务时，只能按照网通的要求办理相应的担保手续，或者办理预付费业务。但李方平本人无法找到同时也不想
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【二级参考文献】
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王宗成;;[J];现代商贸工业;2009年21期
马永婷;;[J];法制与社会;2009年07期
尹雪茗;杨辉;;[J];湖北经济学院学报(人文社会科学版);2011年01期
孙思礼;;[J];法制与社会;2007年12期
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张美英;王纪松;;[A];犯罪学论丛（第二卷）[C];2004年
李凯;陈新宇;;[A];2007中国兔文化节“康大杯”兔业优秀科技论文、科普作品集[C];2007年
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农萍丽;;[A];广西烟草学会2005年度学术年会论文集[C];2006年
王光荣;孙静;;[A];第七届全国口腔医院管理研讨会论文汇编[C];2002年
王秋潮;;[A];第2届中国律师论坛论文集[C];2002年
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周明;[N];中国证券报;2007年
本报记者　 邓国芳;[N];杭州日报;2006年
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