物流快递：冷链物流产业势头强劲-运输仓储
物流快递：冷链物流产业势头强劲
来源：网络
发布时间： 14:55
说到冷链物流，何为冷链物流？
冷链泛指采用一定的技术手段，使生鲜食品以及需冷藏药品在采收、加工、包装、储存、运输及销售的整个过程中，处于一定的适宜条件下，最大程度地保持生鲜食品以及需冷藏药品质量的一整套综合设施和管理手段。而这种由完全低温环境下的各种物流环节组成的物流体系称为冷链物流。
也就是说，如果没有冷链物流，那么在餐桌上，你可能再也无法享受得到阿根廷红虾或者意大利的牛肉了。
冷链物流逐步形成
据预测，受宏观政策和市场需求推动，我国冷链物流行业未来将保持年均25%的高速增长。正是看中商机，近年来滨海新区冷链物流产业取得突破性进展。目前以中心渔港等为代表的冷藏、加工、贸易、物流产业正逐步形成，新区冷链物流业已初步形成加工厂、冷库、平台同步发展的产业格局。新区冷链物流、水产品集散功能逐渐显现，吸引了华锐冷链物流中心等一大批冷链物流项目落户。
在中研普华研究员周斌鸿看来，多个国际级冷链项目集体落户新区，中心渔港冷链物流产业已显现集群效应，围绕重点项目打造的功能互补、优势互促的产业格局进一步提升项目承载能力。此外，随着这些大项目的落户，不仅进一步完善新区冷链物流和水产品加工集散产业，更为海洋渔业产业化发展注入活力。
实现“提质保鲜”
众所周知，冷库是整个冷链物流体系重要的环节，目前多家万吨级冷库已在新区建成并投用。以东疆为例，去年东疆港大冷链、泰达行、普菲斯公司冷库冷藏能力就达到12万吨。同时，为了保证货物新鲜，部分冷库内的温度还达到零下20℃以下。新区一农副产品冷链有限公司的负责人告诉记者，该企业的冷库分为不同的独立库房，可按不同需求提供零下25℃至零上15℃的多温区库房。同时，除冷冻冷藏间外，冷库还有制冷缓冲间和专业的物流配送装卸作业平台，确保装卸和进出库作业环境下的温度控制。
值得注意的是，在天津自贸区推出一系列提升通关、通检新政下，从世界各地运来的水果、肉类等，正加速走上市民的餐桌。
（本文由广州劲达快运编辑整理发布）生鲜食品牵手快递公司
挑战冷链物流现状_会议讲座_新浪财经_新浪网
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生鲜食品牵手快递公司
挑战冷链物流现状
　　■本报记者袁远
　　对于生鲜食品而言，运输是不可缺少的环节。日前，顺丰速运与联想佳沃签署战略合作协议，未来，双方将在生鲜食品产地直供、冷链物流等方面开展深度合作，共同构建生鲜食品全供应链管理模式。
　　在业界看来，二者的合作不仅仅是简单的“搞搞运输”，“战略结盟”的缔结意味着双方在生鲜领域全程合作的开始。
　　生鲜平台上的潜力
　　从今年4月份起，联想佳沃不仅相继在微信商城、天猫喵生鲜等电商平台登陆，在其官网上也开始尝试运营生鲜电商板块，而此次与顺丰合作的部分原因也是看好顺丰在生鲜平台和“O2O”零售上的潜力。联想佳沃的相关负责人表示，2013年，联想佳沃的渠道重点放在大型商超，目前在山姆、沃尔玛、华堂、家乐福、大润发、乐购、易初、麦德隆、欧尚等连锁卖场均能看到联想佳沃的蓝莓产品；而进入2014年，联想佳沃开始在电商领域布局。这次合作不仅仅是简单的物流外包，而是涉及从电商平台到终端配送的全链合作。
　　而就供应生鲜食品的顺丰而言，不仅需要便捷的物流和有效的销售渠道，更为重要的是与产品质量息息相关的产地货源的掌控能力、全程信息的监控能力和全链条的管理能力。对顺丰来说，联想佳沃的“产地直供”是其急需的。据悉，生鲜门类的商品目前在顺丰优选商品中占比30%，而在这30%中，从原产地直销的产品又占到了20%，产地直销的模式将是顺丰优选未来发展的趋势之一。
　　国内冷链物流现状
　　据记者了解，当下，很多电商平台上售卖的生鲜食品并不是用冷链物流的方式运送的。宅鲜配贸易（上海）有限公司销售人员陈平告诉记者，该公司的生鲜食品虽然都是发顺丰快递的，但并不是用冷链物流运送的。不过，该公司可以保证在下午5点前下的订单，江浙沪地区的订单晚上发货，隔天到，而外省则是第二天中午发货。而碰上天气热的时候，该公司对广东、广西、湖南等地区一律停止发货，否则难以保证其新鲜度。
　　为了保证食品的新鲜度，商家采用泡沫箱包装，并在里面放好冰袋降温。至于物流运输过程，则没有采取什么特殊的方式降温、保鲜，主要还是斓菰怂退俣瓤炖幢Ｖな称返男孪识取Ｉ晖快递亚运村部快递员左浩告诉记者，这种运输的方式虽然在短时间内可以代替真正的冷链运输，但维持的时间有限，也对物流企业的速度和规范提出了很高的要求。
　　不难发现，这种物流模式实际上并不是真正的冷链物流。真正的冷链物流须全程制冷，不仅需要更多基础建设和设备的支持，包括冷库、冷藏车等，还需要高效的现代化物流管理作支撑，目前，国内还少有企业能做到上述要求。业内人士认为，这种用速度来抵消部分对冷链设备和基础建设需求的模式目前比较符合国内冷链物流的现状。
　　但上述运送方式真的可以取代冷链物流吗？
　　在电商平台上购买了售价为每公斤176元的挪威三文鱼的消费者杨雪梅表示，她购买的三文鱼到货的时间是发货后的第三天，本以为三文鱼会变色不新鲜了，但是拆箱后发现虽然箱内用以制冷的冰已经融化了些，但三文鱼的颜色还很鲜亮，当时她还觉得挺惊喜。但是，家人在生吃了一些三文鱼片后，却感到恶心难受，胃不舒服，拉肚子，食欲也不好了。而家人食用了熟制的剩余鱼片后，依旧恶心，以前在店里吃没有发生过这种情况。令杨雪梅奇怪的是，加上发货的3天时间，商品送到她处耗时多日，但是鱼的颜色竟然没变，她怀疑鱼身上是不是打了什么保鲜剂？还是里面放的工业冰对鱼产生了影响？有专业人士表示，工业冰一般是不建议用于食品上的。
　　还有一位消费者李璐表示，她收到的快递送来的三文鱼是她吃过的最难吃的三文鱼――鱼体颜色发白，没有电商图片上鲜艳，味道也很腥。虽然鱼在送出前已经被简单处理切片，并且进行了包装、放冰制冷，但商品耗时3天才到货。
　　分工合作打造冷链体系
　　不仅是三文鱼如此，一些水果也对运送条件要求很高。一位大型商超生鲜部负责人向记者表示，比如蓝莓这种附加值较高的水果，皮薄肉软，相比一般的水果运输难度更大，对物流系统提出了很高的要求。这样的高附加值产品，有1/3的成本都是要用在运输和储存上的。
　　顺丰和联想佳沃在生鲜食品产地直供、冷链物流等方面开展合作之后，将对联想佳沃的蓝莓采用环保PET盒、泡沫箱、纸箱、高储能冰袋的模式，并承诺48小时内送达。在蓝莓的整个物流链中，佳沃负责提供产品筛选和包装，而顺丰则负责从产地到消费者的全程运输。为了保证佳沃蓝莓的快速运输，顺丰在各个城市的顺丰集散中心有专门的蓝莓绿色通道。可见，更加严格的筛选和包装以及保证物流速度的绿色通道，与一些商家只是做简单包装并和普通货品同样运送环境、速度运输的方式相比，顺丰已经前进了很大一步。
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&&&快行线食品物流公司是专业的第三方冷链物流解决方案提供商及运营商，主要有三个
业务板块：1、冷链城市配送 2、冷链零担业务 3、冷链宅配。主要服务于四类有冷链物
流需求的客户：1、 超市供应商 2、超市配送中心 3、连锁餐饮配送中心 4、生鲜电商
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冷链宅配，同时采用WMS、TMS、GPS、G7等信息管理系统有机结合的方式，实现了运单状
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电话：（010）6801056 传真：（010） E-mail：药品冷链物流有哪些标准？
如题，从事药品冷链物流业务需要哪些资质？目前有哪些国窖标准及行业标准？包括其他地方的标准，拟正在出台或讨论中的标准。求教。
6月27日，《冷链物流从业人员职业资质》行业标准启动会在北京成功举行，此举标志着该项标准的制定工作正式开始。
来自中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会、全国物流职业教育教学指导委员会、北京物资学院物流学院、招商美冷（香港）控股有限公司、国家农产品现代
物流工程技术研究中心、厦门市标准化研究院、上海郑明现代物流有限公司等起草单位参加了本次会议。日，由中物联医药物流分会、中物联冷链委、北京科园信海医药经营有限公司主起草的《医药冷链物流设施设备性能确认规范》国标启动会在北京成功召开，按照国家标准化管理委员会的要求，计划于2015年完成。在医药领域国家对冷链物流的规范2013年逐渐增多。除了正在制定的国家标准《药品物流服务规范》《医药生物冷藏箱通用规范》外，日新修
订的《药品经营质量管理规范》正式实施,全文187条中涉及冷链管理的就有40条，在首批出台的五个目录中，“冷藏冷冻药品的储存与运输管理”、“温湿度
自动监测和验证管理”都直指医药冷链物流。 日，《冷链运输车辆应用选型技术规范》行业标准启动会在青岛中集成功举行，此举标志着该项标准的制定工作正式开始。会议由全国物流标准化技术委员会秘书长李红梅主持，冷链委秘书长秦玉鸣作为主要起草人参加会议。 日下午，《药品冷链物流运作规范》国标试点启动仪式在北京举行。仪式由中物联冷链委秘书长秦玉鸣主持。 《药品冷链物流运作规范》是2012年发布的一项国家标准，标准规定了药品冷链物流全过程的管理要求，以及物流过程中的温控要求等。
2014年 7月
17日，由全国物流标准化技术委员会提出并归口，中物联冷链委等单位共同组织起草的《药品冷链保温箱通用规范》国家标准审查会在北京召开。来自中国物流学
会、全国物流标准化技术委员会、国家食品药品监管总局、北京疾病预防控制中心、国家标准委标准审查部、中国质检出版社、北京制冷协会、中国航空运输协会、
北京物资学院、昆明银翔航空货运服务有限公司、北京九州通医药有限公司、北京精新相能科技有限公司、广东赛能冷藏科技有限公司等13家单位的专家参加了会
议。 日，《物流企业冷链服务要求与能力评估指标》（GB/T ）国家标准正式由国家标准化管理委员会发布，将于日开始实施。 截止2014上半年的标准目录
本标准制定了冷藏药品在发货、运输、收货、贮藏等物流环节过程中的基本操作要求，规定了有关温湿度控制、温湿度监测、设施设备配备、冷链验证、人员培训、系统管理等技术方面的管理体系。
本标准适用于冷藏药品生产、经营、以及承担冷藏药品物流运输的企业等。
规范性引用文件
本标准引用下列文件中的部分内容作为相关条款，被引用文件的最新版本适用于本标准的相关条款。
一、 《QC/T 450保温车、冷藏车技术条件》；
二、《GB50072 冷库设计规范》；
三、《药品经营质量管理规范》。
一、术语和定义
1 冷藏药品
指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。
指温度符合2～10℃的贮藏、运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。
指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。
指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
5 控温系统
控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如冷藏（保温）箱等。
6 冷链验证主计划
指冷链系统中各单位制定的对冷藏药品（含脱包装或再包装处理）贮藏、运输过程、设施设备和计算机系统等的状态、职责、效果进行验证的计划。包括确认计划可行性和按计划实施验证，必要时可进行再验证等。
指冷链系统中各单位制定的对药品贮藏、运输过程涉及的设施设备、公用工程、仪器仪表、计算机网络等方面的性能状态、效果和人员职责进行有文件证明的一系列活动。包括验证主计划、验证方案、验证原始记录、验证报告、验证总结及实施验证过程中形成的其它文档或材料。
二、基本要求
1 冷藏药品生产企业应具有并能出具支持冷藏药品在贮藏、运输过程的温湿度稳定性数据；供应商、冷链物流商应向销售商提供冷藏药品生产企业出具的温湿度稳定性数据。
2 冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品冷链物流贮藏、运输温度始终控制在规定的范围内。的企业需要配置可靠的设施设备和运输条件来保证冷藏药品从生产出厂到使用前的
3冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须再次进行验证、确认和批准后方可使用。
4 涉及冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品冷链物流商须建立完善的冷藏药品冷链管理制度，包括温度异常应急处理预案等。
三、验证的总体要求
1 冷链的相关环节，库房、设施、设备、车辆、保温包装和监控仪器等应经过验证和确认，并形成书面文件。
2 应制定冷链验证主计划，根据风险和影响程度确定需要进行的确认和验证工作，以证明其特定操作的关键部分可控，并保证维持在良好状态。
3 应根据验证对象制定验证方案，并经过审核、批准。验证方案应明确实施验证的职责。
4 验证应按照预先确定和批准的方案实施；验证工作完成后，应写出验证报告，并对验证过程中出现的偏差进行评估，再进行审核、批准。验证结果和结论(包括评价和建议)应有记录并存档。
5 验证和确认应考虑环境温度变化、冷藏药品稳定性数据、运输或配送的相关信息、包装部件的设计等。
6 应根据验证的结果修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
7 如使用电子记录作为数据的存储形式，应满足数据不可更改、可导出等要求，并进行必要的验证，对于自动化控制系统也应进行相关验证。
8 任何产品特性、里外包装、运输路径、气候变化等改变，均需通过改变控制进行再验证。
9 冷库、冷链设施设备、最不理想的运输过程等应定期进行再评估和再检验，以确保其能够达到理想的结果。
10 所有的检验每隔几年就要进行一次。
四、控温系统的验证
1、 库房的验证
1.1 安装、运行的确认，应包括：各种关键报警点的确认；除霜、除湿过程的确认；故障安全模式的确认；主用和备用机组轮流工作的确认。
1.2 温差的验证，应包括：空载、最大负载温差验证；应急计划（如断电保温时间等）的验证；开关门温温差验证等。季节极端条件下应各做一次。
2 冰箱、冷柜的验证，
根据药品存储的温度要求作温度分布验证，测出温度最高和最低点；正常运行状态下连续24小时的温差自动记录数据（记录时间间隔不超过10 分钟）；应急计划（如断电保温时间等）的验证等。季节极端条件下应各做一次。
3 冷藏车的验证，
根据药品运输的温度和时间要求，对每台冷藏车作温度分布验证，测出车内的温度最高、最低点；长距离运输的全过程试验；开门装卸货时间对车内温度的影响检测；控温设备关闭或者失灵情况下车内保温时间的验证；系统的运行可靠性和相关报警检测等。季节极端条件下应各做一次。
4 控温包装系统的验证
4.1 验证控温包装系统的运输应考虑运输路径、沿途气候条件、运输方式（陆运、海运、空运）和运输时间等因素。
4.2 验证应包括包装系统的模拟环境验证和实际运输路径验证。
4.3 模拟环境验证是指采用一定的方法，模拟在不同季节条件的实际运输温度下，用最终确认的包装方案在最少装量情况下的反复测试。对于跨省24小时以上运输的情况，一般应进行模拟环境验证。
4.4 实际线路验证指在实际运输路径中进行性能测试，确定控温包装的可靠和有效。
4.5 验证过程中，包装系统内应至少放置2只校验过的温度记录仪，同时也要有2只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度，箱外的记录仪放置应同冷藏（保温）箱间隔20cm以上。
4.6 应建立控温包材的质量标准，购进时需进行材料的检查。一般作抽样检查应称重计量，同验证合格的冷藏（保温）箱作比较，之间的误差不得超过10%。
五、冷藏药品的发货
5.1 冷藏药品发货方在向冷链物流企业或收货方移交冷藏药品前，应对该冷链物流企业或收货方的冷链资质和运输计划进行严格审核，如审核不合格，应暂停移交冷藏药品。严禁不经审核就移交冷藏药品。委托运输。配送冷藏药品时，应签订冷藏药品运输质量保证协议。
5.2 冷藏药品生产、经营和承担冷藏药品冷链物流运输的企业应指定经专门上岗培训的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。
5.3 拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。冷藏（保温）箱应经过验证，确认符合运输过程中的保温要求后方可使用；使用冷藏（保温）箱时应确保包装材料经过预冷或预热到规定温度后，才能进行打包操作。
5.4 冷藏药品由库区转移到符合配送要求的冷链运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷藏药品应在30 分钟内，冷冻药品应在15 分钟内完成。
5.5 冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，严禁置于阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。
5.6 采用冷藏车发运的，性能应符合《QC/T 450保温车、冷藏车技术条件》规定，并经验证后方可使用。在发运药品之前，应确认冷藏车内清洁、无污染、无异味。冷藏车制冷设备应先行启动，待车厢内达到规定温度后方可装车。在装（卸）货时必须关闭制冷机组,装货高度应不高于出风口的平面高度。货物必须放置在双面托板上,保证车厢内六面与货物间均留有一定的空间，以保持车内空气的流动。
5.7 应根据不同的季节、运输方式等选择经过验证和确认的运输条件。采用冷藏车运输时，应至少有一个温度记录仪随货发运；采用冷藏（保温）箱运输时，每种规格的冷藏箱中应至少放置一个温度记录仪随货发运。温度记录仪应摆放在所记录的温度数据具有代表性的位置。
5.8 放置冷藏药品不得直接接触控温物质，防止对药品质量造成影响。
六、冷藏药品的运输
1 冷藏药品生产、经营、物流企业及使用单位应制定符合冷藏药品运输管理的规章制度，设施、设备和运输工具等应符合冷链物流管理要求。
2 运输药品的冷藏车应符合如下要求：具有良好的保温性能，在控温机组出现故障后，车厢内温度仍能在一定时间内保持在设定范围内；装配的控温设备应性能可靠，宜配套外接电源的装置；配备温度自动控制、自动记录及自动报警系统。
3 采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明贮藏条件、特殊注意事项或运输警告等文字标识。
4 冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品物流运输的企业应制定冷藏药品发运操作程序。发运操作程序内容包括发运前通知、发运方式、线路、联系人、异常处理方案等。
5 运输人员应经过上岗前培训。出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录或温度显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。
6 冷藏车内温度自动监测布点应经过验证，监测的温度应具有代表性。
7 冷藏车在运输途中要对温度进行实时监测，并使用温度自动调控、自动记录及自动报警装置，记录时间间隔设置不超过10 分钟，数据应可导出且不可更改。
8 冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后1年，但不得少于3 年。
9 温度报警装置应能在设定的温度下报警，报警时应有专人及时处置，做好温度超标报警情况的记录，并有相应的应急处置措施。
10 采用冷藏（保温）箱运输时，应根据冷藏（保温）箱性能的验证结果，在符合药品贮藏条件的保温时间内送达。冷藏（保温）箱内应放置温湿度自动记录仪。
11按规定定期对温度自动记录、自动监控及自动报警装置等设备进行校验或确认，保持温度设备准确完好。
七、冷藏药品的收货、验收
1 冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。
2 冷藏药品收货前，如能当场导出随行的温度记录仪记录数据, 应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入规定温度的待检区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能移入合格品区。
3 冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节的，每个交接环节处收货方都要签收交接单。
4 冷处药品的收货、入库通常应在30 分钟内完成。
5 对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的待验区，待与发货方沟通确认后，由质量管理部门裁定，必要时送检验部门检验。
6 冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。运输过程中的温度记录应作为验收记录保存，验收记录应保存至有效期后一年，但不得少于三年。
7 对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按收货的有关程序和规定处理。
八、冷藏药品的贮藏
1 冷库的选址、设计、建造、改造和维护必须符合药品贮藏的要求。冷库通常设在室内。设在室外时则需考虑外部环境（高温或低温）对库温的影响。
2 冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。库内应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等，并设有明显标志。
3 库区地面平整，库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。库区周围无积水和杂草，无污染源。库区附近有符合规定要求的消防、安全设施。符合安全用电的照明设备，有防虫、防鼠、防鸟及其他动物等设备。
4 设置2个独立冷库的单位，应配备应急发电系统或二路供电的切换装置，保证系统的连续供电。设置1个独立冷库的单位，应设2套独立的制冷系统，一用一备，自行切换，每套设备的能力均可独立满足库房的控温要求。
5 冷库应安装对温度进行自动调控、监测、记录及报警的系统。自动监测、记录和报警系统应配套UPS不间断电源，保证记录的连续性及报警的及时性。温度报警装置应能在设定的温度下报警，报警时应有专人及时处置，做好温度超标报警情况的记录，并有相应的应急处置措施。
6 冷藏药品按品种、批号分类堆垛，药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房内控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。应按规定进行养护检查，如发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，根据检验结果处理。
7 冰箱和冰柜应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处；电源线路与插座应专线专用；配套连续温度记录系统。
8 冷库运行期间，温度的控制和实时监测，应进行连续、自动的温度记录和监控，每次温度记录、数据采集的间隔时间通常不超过10分钟。
9 冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库最低温度点和最高温度点。
10 自动温度记录设备的温度监测数据可导出且不可更改，记录保存至有效期后一年，但不得少于三年。
11 冷库温度的设定应符合所储存药品说明书标识的贮藏要求。制冷设备的启停温度和化霜温度等应经验证。
12 冷库报警系统设计应性能可靠，符合温度超限报警、关键设备故障报警、数据传输失败报警等要求。应定期对报警系统进行测试并保存测试记录，以保证系统正常运转。
13 冷库除配套温度自动记录系统外，还应安排专人管理、定时巡视。
14 应按规定对自动温度记录设备，温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。
15 冷链设备应有专人保管，定期进行维护保养并做好记录。记录至少保存三年。
16 冷链设备应建立档案和清单，详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用状况、设备来源、设备保管人、维修服务商等内容，长期保存设备使用说明书。
九、人员及培训
1 冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训，熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温（湿）度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。
2 冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温差敏感性特点、箱体合适条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。
3 冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，操作人员应具有相应资质。
4 应建立操作人员和管理人员培训计划，并定期进行培训与评估。
5 应建立对供应商、分销商、承运商、使用单位等的培训制度。
6 参与冷链验证的人员应经过有关考核及培训。
十、冷链系统的质量管理
1 应建立对承运商、经销商、产品供应商、设施设备服务商的审计档案。
.2 应定期对冷藏药品的储运条件进行评估，对于不良趋势及时反应。
3 对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据稳定性数据确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。
4 对冷库、冷藏药品包装系统、运输系统中的任何变化都应纳入变更控制体系进行跟踪和管理。一般应提前进行评估，并得到质量管理部门的批准方能执行。
5 应建立应急预案，确保按照验证的结果和企业的实际情况制定合理、全面的应急预案。应急预案应包括各系统可能发生的问题、应急的措施、紧急联系人员的姓名、职责、联系方式等。
6 应建立冷链系统的测试方式，根据测试清单，定期检查报警系统、安全系统等的运行状况。
7 应定期进行自检并出具自检报告，自检报告中应包括自检过程中的所有发现问题、建议的纠正措施、对偶发事件的有效跟踪方案等。
　有些市民将需要“冷藏”或“阴凉处”保存的药物放在冰箱内或放有冰盒的箱子内，便以为药物得以安全保存，其实并非安全。通常情况下，药品存储环境是根据说明书保存条件而定的，“常温”通常是指10℃~30℃；“阴凉”是在20℃以下；“冷藏”则指2℃~8℃。一般而言，将药品放在冰箱冷藏室可能只在温度上符合了“冷藏”要求，但某些多剂量、需要多次使用的药瓶开启后容易滋生细菌，在冰箱冷藏室存储不仅影响到了药品质量还会污染食物，建议放在专用的医用冷藏箱，如优冷医用冷藏箱。　　那么，医用冷藏箱应该怎么存储对温度有要求的药品呢？接触过医药冷链包装的人都知道，此类药品一般包装在码放有蓄冷剂的医用冷藏箱或其他形式的保温箱内，其中，蓄冷剂一般为冰袋或冰盒等形式，对应不同温度区间选择不同种类的蓄冷剂。以“冷藏”为例，首先要将药品冷藏箱预冷至2℃~8℃温度范围内，取一定量冷冻后的蓄冷剂放置在2℃~8℃环境下使其释放掉多余的“冷量”回温至2℃~8℃温度范围内，最后将药品从原有存储温度下取出放入冷藏箱中并在周围码放一定数量的蓄冷剂，立刻封箱.这个操作过程需要2小时以上,如此效率低下,这批量对医药冷链包装来说等于不可能完成的。　　有人对冷藏包装存在误解，认为药品越冷越不容易变质，越冷越好，甚至有人无论何种温度需求的药品都直接放冰箱冷冻，或者如前面提到的，有些医药物流和冷链快递行业在包装需冷藏的药物的时候，都直接在保温箱中的药品周围码放刚从冰箱冷冻室取出的蓄冷剂。对此，我们必须明确的是，不同的药品要严格对应不同温度需求存放，不仅温度过高不行，温度太低使药品“过冷”也不行，某些生物制剂如果存放在过低温度下，不仅药效受损或冻坏，更严重的会危及患者健康安全。医药冷链包装一直存在着这个悬而未决的通病：“过冷”。本公司专业研发、生产、销售 药品 食品冷藏箱 电话 王庆东先生
首先专业的事情应该交给专业的人来做，冷链物流标准在法规条例里有体现，但是也未必做得好！首先最重要的就是人员，最难掌控的就是人员，你的团队是否专业化？这影响以后的操作是否规范！服务于医药行业的人员一定要有责任心、技术知识培训另外设备设施是否专业、是否定期维护保养、记录是否备案？这些都是要在运输之前准备的！
一、术语和定义
1 冷藏药品
指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。
指温度符合2～10℃的贮藏、运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。
指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。
指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
5 控温系统
控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如冷藏（保温）箱等。
6 冷链验证主计划
指冷链系统中各单位制定的对冷藏药品（含脱包装或再包装处理）贮藏、运输过程、设施设备和计算机系统等的状态、职责、效果进行验证的计划。包括确认计划可行性和按计划实施验证，必要时可进行再验证等。
指冷链系统中各单位制定的对药品贮藏、运输过程涉及的设施设备、公用工程、仪器仪表、计算机网络等方面的性能状态、效果和人员职责进行有文件证明的一系列活动。包括验证主计划、验证方案、验证原始记录、验证报告、验证总结及实施验证过程中形成的其它文档或材料。
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