如何对内审不符合项报告进行报告 / 追踪解决

怎么开不符合报告?_百度知道&>&&>&GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告2
GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告2 609字 投稿:于亪享
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GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告
XXX药房于日接受XXX食品药品监督管理局GSP跟踪现场检查,检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准对我药房进行了全面检查。针对检查组中指出的几项一般缺陷存在的问题,我药房进行了认真的整改和落实工作,现整改情报告况如下:
一、处方药与非处方药混放;
整改措施:及时逐柜检查,并加强店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》将处方药与非处方药分开摆放;
二、未设立不合格药品区;
整改措施:及时做好分区管理,设立不合格药品区。
三、含麻黄碱类药品未设专柜;
整改措施:加强对含麻黄碱类药品管理,并设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码,一次销售不得超过2个最小包装。
四、继续教育档案内容不全;
整改措施:一是针对药房实际情况对员工的培训重新制定培训计划,对培训作为重点落实。二是完善培训内容,培训内容细致化、具体化、丰富化满足、每一个员工的工作需要。三是培训计划和培训记录装入员工的培训教育档案,进一步完善员工培训教育档案。
通过整改工作总结中认识发生上述违反《药品经营质量管理规范》的行为,为防止在今后工作中再次出现同样错误,将在培训教育工作中加强学习力度。
以上整改内容纳入年终重点考核事项。
感谢贵局对我让的指导和帮助,使我让的GSP管理工作得到加强和完善,谢谢!
GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告XXX药房于日接受XXX食品药品监督管理局GSP跟踪现场检查,检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准对我药房进行了全面检查。针对检查组中指出的几项一般缺陷存在的问题,我药房进行了认真的整…
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主题:怎么写不符合报告的原因分析,纠正措施?
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kathy_5067
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ID:kathy_5067
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发表于: 22:19:00
请问哪位老师,知道怎么写17025内审报告中的不符合原因,纠正措施啊?我都被这个整死了.例如检测报告未写文件编号的版次A不符合检测报告未写原因分析和纠正措施.......这种东西怎么分析原因啊?求高手指点!!!!
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可以根据准则写不符合那一细项呀,比如如果是记录的话4.13.1什么的.分析原因可以是人员了,管理了,或者是没有相应的制度了,或者是领导不重视了什么的,反正从客观到主观都可以写的.
guanglei_kan
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检测报告没有写文件编号A不知什么意思,不过原因分析,不外乎因为人员对文件要求的不熟悉,或人员的疏忽大意,或设计流程上的问题等。纠正措施就是针对上述的原因来采取措施就可以了,比如对于文件要求不熟悉的,可能需要采取人员培训的措施,使人员了解文件的要求。
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检测报告没有写文件编号A请问A是什么,版本号?不知什么意思,不过原因分析,不外乎因为人员对文件要求的不熟悉,或人员的疏忽大意,或设计流程上的问题等。纠正措施就是针对上述的原因来采取措施就可以了,比如对于文件要求不熟悉的,可能需要采取人员培训的措施,使人员了解文件的要求。
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一般是两个方面来分析:1,是否是管理程序中未涉及到此要求?2,管理程序中有此要求,但操作人员疏忽。如果是第一种原因,那就得更新程序文件,并培训宣导下去。如果是第二种原因,那么重点就在于人员的培训。
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ID:missle
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我的不符合项报告里既有纠正措施又有纠正措施的验收,行不行啊?这样一来我的不符合项报告岂不是要很长的时间才能填写完》?
lindsaysaysay
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原文由 missle 发表:我的不符合项报告里既有纠正措施又有纠正措施的验收,行不行啊?这样一来我的不符合项报告岂不是要很长的时间才能填写完》?可以啊,我们就这样,做一张表就都解决了。
liangmeng630
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可以在一张表上!
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我的不符合项报告里既有纠正措施又有纠正措施的验收,行不行啊?这样一来我的不符合项报告岂不是要很长的时间才能填写完》?及时纠正过来就可以了啊有纠正措施当然就会有验收.
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ID:lhc2007
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我的不符合项报告里既有纠正措施又有纠正措施的验收,行不行啊?这样一来我的不符合项报告岂不是要很长的时间才能填写完》?我们是合二为一的,这样做也便于存档保管和日后的追溯。
tianhai168
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ID:tianhai168
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我们也是把纠正措施和实施情况验收合二为一的。比较方便

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