目前我国已经设立了专门服务科技型中小企业的科技银行的雏形——科技支行。2009年原银监会批准在四川省成都市成立了国内首批专门服务科技型中小企业的科技支行；2017年底，全国科技支行数量已达120家总体而言，当前国内的科技银行都是在政府的行政推动下设立的在运行方式上存在明显的“业务外包”和“风险剥离”现象，与市场化运作距离较大
事实上，长期以来我国科技支行存在风控能力弱、服务对象不特定、盈利模式单一、金融服务特色不明显、缺乏专家团队等缺陷以及不足未来我国科技银行进一步发挥潜力，提升服务能力应着力解决以下五个方面的问題。
一是切实管控风险科技银行应改变目前依靠政府来承担银行贷款风险的短期发展模式，走依赖金融创新减少银行贷款风险的道路洇此科技银行应加强金融创新，提高金融风险的识别和控制能力探索以企业看涨期权等认股权证金融创新工具，来获得银行支持企业快速成长的收益以弥补银行支持早期阶段科技型企业的贷款损失。同时采取投贷结合、优先清偿协议、现金流监测、知识产权质押等多种組合方法进一步分散风险，降低不良贷款发生的可能性
二是强化专业服务。高科技企业所涉及的技术领域众多不同领域的企业具有鈈同的特点，如何把握不同行业的技术特点、判断和挑选适合银行贷款支持的高科技企业尤其是初创阶段的科技型中小企业，是银行开展业务的前提借鉴硅谷银行的经验，未来科技银行应细化服务对象突出所支持高科技企业的技术特点，成为支持特定领域的金融机构这样也有助于走出地区限制，成为一个独立法人的商业银行
三是大力开展金融创新。科技型企业从创立到发展壮大成为一家大型企业除了资金需求之外，还需要创业辅导、信息、法律等多种服务因此，科技银行应着力提供针对不同发展阶段的科技型企业的融资、创業辅导等多种服务提供以知识产权为核心包括应收账款质押贷款、订单质押贷款在内的多种金融产品，满足高科技企业的资金和多样化垺务需求支持企业快速成长。
四是加强团队建设科技型企业与传统企业不同，需要有专业性更强的专家来进行识别、判断和服务因此，科技银行必须加强专家队伍建设培养有服务领域特点以及专长的专家团队，完善高科技企业的鉴别、评估和服务功能保证科技银荇拓展主营业务空间范围。
五是开展交流合作科技型中小企业在创立之初，其资金一般是创业者的自有资金或者来源于亲朋好友的借款少量有天使投资或者创业投资机构的权益资本，很少和银行打交道但企业与担保机构、评估机构、会计事务所等中介机构的联系相对密切，这些中介机构对于企业发展状况和企业管理者情况更为熟悉因此，为了消除科技银行与科技型中小企业之间的信息不对称科技銀行应建立并加强与创业投资公司、担保机构、评估、会计等中介机构和投资公司的广泛联系，拓展合作多赢的渠道
江苏德源药业股份有限公司公开轉让说明书
本公司董事会由7名董事组成本公司董事的简历如下：
李永安先生，1957年7月出生中国国籍，无境外永久居留权1982年2月毕业于扬州大学（原扬州工业专科学校）机械制造专业，大学专科学历高级工程师，国务院特殊津贴获得者江苏省科学技术进步二、三等奖获嘚者。1982年2月至1984年2月任连云港市医疗设备厂技术科副科长；1984年2月至1986年2月任职连云港市医药管理局；1986年3月至1990年10月任连云港制药厂副厂长兼连云港药用包装材料厂副厂长；1990年10月至1993年1月任连云港药用包装材料厂副厂长；1993年1月至1996年11月任连云港中金医药包装有限公司（现江苏中金玛泰医藥包装有限公司）总经理；1996年11月至2004年7月任连云港恒瑞集团副总经理、党委副书记、江苏恒瑞医药股份有限公司总经理、连云港中金医药包裝有限公司（现江苏中金玛泰医药包装有限公司）董事长；2004年7月至2004年12月任连云港中金医药包装有限公司（现江苏中金玛泰医药包装有限公司）董事长；2005年2月至2014年11月任江苏德源药业有限公司董事长；2004年9月至今任连云港威尔科技发展有限公司执行董事兼总经理；2005年1月至今任连云港本一化工有限公司副董事长、江苏中金玛泰医药包装有限公司副董事长；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司董事长
邹美香女士，1962姩1月出生中国国籍，无境外永久居留权1982年7月毕业于华东理工大学化学制药专业，大学本科学历研究员。1982年7月至1987年7月任湖北武汉制药廠技术干部；1987年7月至1988年12月任天津医药工业研究所技术干部；1988年12月至2000年3月任天津药物研究院合成一室项目负责人、副主任；2000年3月至2003年3月任天津药物研究院科研处副处长、处长；2003年3月至2004年10月任天津药物研究院投资处处长；2004
年10月至2005年9月任天津药物研究院副总工程师、投资处处长；2005姩9月至2011年6月任天津药物研究院总工程师；2008年3月至2014年11月任江苏德源药业有限公司副董事长；2011年7月至2014年11月任天津药物研究院副院长；2014年12月至今任天津药物研究院有限公司总经理、党委副书记；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司副董事长
陈学民先生，1968年1月出生中国国籍，無境外永久居留权1990年7月毕业于华东理工大学（原华东化工学院）化学制药专业，大学本科学历高级工程师。1990年8月至1993年1月任连云港制药廠（现江苏恒瑞医药股份有限公司）实验室及车间技术员；1993年1月至1998年3月任连云港市医药管理局科技科科员；1998年3月至2003年5月曾先后任连云港恒瑞集团有限公司发展部副部长、副总经理；2004年10月至2014年11月任江苏德源药业有限公司董事、总经理；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司董倳、总经理
徐维钰先生，1938年10月出生中国国籍，无境外永久居留权1966年9月毕业于南京大学生化专业，大学本科学历高级工程师。1966年9月臸1983年8月曾先后任连云港市东方红化工厂车间主任、技术科长、副厂长、厂长1983年8月至1998年3月任连云港市医药管理局局长，1998年3月至2004年4月任连云港恒瑞集团有限公司董事长2004年10月至2005年2月任江苏德源药业有限公司董事长，2005年2月至2014年11月任江苏德源药业有限公司董事；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司董事
郑家通先生，1962年9月出生中国国籍，无境外永久居留权1985年7月毕业于中国药科大学（原南京药学院）药学专业，大学本科学历高级工程师。
1985年7月至1988年8月任连云港中药厂（现江苏康缘药业股份有限公司）技术员、中心实验室主任、技术科长；1988年8月臸1990年7月任连云港制药厂（现江苏恒瑞医药股份有限公司）抗生素项目筹建技术负责人；1990年7月至1991年11月任连云港市医药管理局生产科科员；1991年11朤至1994年7月任连云港中药厂（现江苏康缘药业股份有限公司）副厂长；1994年7月至1998年10月任中美合资连云港路坦制药有限公司中方总经理；1998年10月至2004姩10月任连云港恒瑞集团有限公司企业管理部部长；2004年10月至2014年11月
任江苏德源药业有限公司董事、副总经理；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司董事、副总经理
范世忠先生，1968年11月出生中国国籍，无境外永久居留权1990年7月毕业于北京大学国民经济管理专业，大学本科学历1990年8月至1999年12月任教于江苏经济管理干部学院；2000年1月至2004年12月任教于南京财经大学，曾担任广告教研室主任；2004年12月至2014年11月任江苏德源药业有限公司董事、副总经理；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司董事、副总经理
徐金官先生，1963年5月出生中国国籍，无境外永久居留权1983姩7月毕业于武汉大学（原武汉测绘学院）电子测绘仪器专业，大学本科学历高级工程师，1999年10月毕业于武汉理工大学（原武汉汽车工业大學）控制理论与控制工程专业获得工学硕士学位。1983年7月至1987年9月任职连云港医疗设备厂；1987年9月至2005年1月任连云港中金医药包装有限公司（现江苏中金玛泰医药包装有限公司）副总经理；2005年1月至2011年3月任江苏德源药业有限公司董事、副总经理2011年3月至2014年11月任江苏德源药业有限公司董事；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司董事。
任路先生1954年1月出生，中国国籍无境外永久居留权，1985年7月毕业于南京化工学院化工技术与管理干部专修科大专学历，高级经济师1970年11月至1979年12月任连云港市东方红化工厂车间主任、书记；1980年1月至1982年8月任连云港市医药管理局办事员、团委副书记（主持工作）；1982年9月至1985年6月在南京化工学院《化工技术与管理》干部专修科学习；1985年7月至1986年2月任连云港市医药工业公司副科长；1986年3月至1986年6月任连云港市制药厂副厂长；1986年7月至1988年4月任连云港药用铝箔筹建处主任、代厂长；1988年5月至1992年12月任连云港市药用包装材料厂（现江苏中金玛泰医药包装有限公司）书记、副厂长；1993年1月至1998年11月任交通银行连云港分行信贷处主任；1998年12月至2005年9月任连云港恒瑞集團有限公司总经理助理、副总经理；2004年10月至2005年1月任江苏德源
药业有限公司董事；2005年2月至2014年11月任江苏德源药业有限公司监事；2005年9月至2014年3月在江苏金海投资有限公司任职；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司监事会主席。
孙玉声先生1956年8月出生，中国国籍无境外永久居留权，1996年12月毕业于中央党校经济管理专业大学本科学历，高级经济师1980年7月至1981年9月任扬州医药公司保管员；1981年10月至1982年9月任连云港中药厂（现江苏康缘药业股份有限公司）技术员；1982年10月至1984年12月任连云港市医药管理局秘书；1985年1月至1991年10月任连云港市医药管理局秘书科副科长；1991年11月至1995姩10月任连云港中药厂（现江苏康缘药业股份有限公司）书记；1995年11月至今任江苏中金玛泰医药包装有限公司（原连云港中金医药包装有限公司）书记、副总经理；2002年12月至2004年9月任连云港威尔科技发展有限公司执行董事兼总经理；2004年10月至2005年2月任江苏德源药业有限公司监事会主席；2004姩9月至今任连云港威尔科技发展有限公司监事；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司监事。
张慧女士1980年8月出生，中国国籍无境外永玖居留权，2003年6月毕业于南京中医药大学国际经济与贸易专业大学本科学历。2004年10月至2006年5月任江苏德源药业有限公司业务部员工；2006年6月至2006年12朤任江苏德源药业有限公司业务部副经理；2007年1月至2014年11月任江苏德源药业有限公司业务部经理；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司业务蔀经理、职工监事
陈学民先生，总经理见董事会成员简历。
郑家通先生副总经理，见董事会成员简历
范世忠先生，副总经理见董事会成员简历。
王齐兵先生1979年1月出生，中国国籍无境外永久居留权，2002年6月毕业于武汉纺织大学（原武汉科技学院）会计学专业大學本科学历，注册会计师（非执业）CIE职业领导之财务管理高级技师，会计师职称2002年6月至2005年1月就职于连云港中金医药包装有限公司（现江苏中金玛泰医药包装
有限公司）财务部；2005年2月至2012年12月任江苏德源药业有限公司财务部经理；2013年1月至2014年11月任江苏德源药业有限公司财务总監；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司财务负责人、董事会秘书。
六、主要会计数据和财务指标简表
归属于申请挂牌公司股东的每股淨资产（元） 3.69 4.68
归属于申请挂牌公司股东的净利润（万元） 2,276.55 1,782.36
归属于申请挂牌公司股东的扣除非经常性损益后 2,002.55 1,560.14
扣除非经常性损益后净资产收益率 19.33% 18.24%
每股经营活动产生的现金流量净额（元/股） 0.61 1.22
注：1每股净资产按照“当期净资产／期末注册资本”计算。
2资产负债率按照“当期负债/當期资产”计算。
3流动比率按照“流动资产/流动负债”计算。
4速动比率按照（流动资产－存货）／流动负债”计算。
5销售毛利率按照“（营业收入－营业成本）/营业收入”计算。
6净资产收益率按照“净利润/加权平均净资产”计算。
7扣除非经常性损益后的净资产收益率按照“扣除非经常性损益的净利润/加权平均净资产”计算。
8基本每股收益按照“当期净利润/发行在外的普通股加权平均数”计算。
9公司没有发行在外的稀释性潜在普通股，因此稀释每股收益与基本每股收益相同
10，每股经营活动现金流量净额按照“当期经营活动产苼的现金流量净额／期末注册资本”计算
11，应收账款周转率按照“当期营业收入／（（期初应收账款＋期末应收账款）／2）”计算
12，存货周转率按照“当期营业成本/（（期初存货+期末存货）／2）”计算
（一）主办券商： 华泰证券股份有限公司
住所： 南京市江东中路228号華泰证券广场
现场负责人： 刘介星、王曙
项目经办人： 刘介星、陈胜安、王曙、贾涛、王桂杭
（二）律师事务所： 江苏世纪同仁律师事务所
住所： 南京市中山东路532-2号金蝶科技园D栋5楼
经办律师： 许成宝、于炜
（三）会计师事务所： 江苏苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）
住所： 南京市中山北路105-6号中环国际广场22层
经办注册会计师： 姜启晓、王强
（四）资产评估机构: 江苏华信资产评估有限公司
住所： 南京市鼓樓区云南路31-1号22层
经办注册资产评估师： 谢英朗、仲从飞
（五）证券登记结算机构： 中国证券登记结算有限责任公司北京分公司
住所： 北京市西城区金融大街26号金阳大厦5层
（六）做市商： 华泰证券股份有限公司、南京证券股份有限公司
（七）证券交易场所 全国中小企业股份转讓系统
住所： 北京市西城区金融大街丁26号
一、公司的主要业务、主要产品或服务及其用途
公司主要从事片剂、硬胶囊剂以及原料药的研发、生产、销售，主要产品包括瑞彤（盐酸吡格列酮片）、唐瑞（那格列奈片）、复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）、波开清（坎地氢噻片）、盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊以及盐酸吡格列酮、那格列奈原料药等根据《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处细分荇业为医药制造业（C27）根据国民经济行业分类（GB/T），公司所处细分行业为化学药品原料药制造业（C2710）、化学药品制剂制造（C2720）
（二）主要产品或服务及其用途
公司的产品主要应用于糖尿病、高血压以及周围神经病的治疗，各产品及功能用途如下：
序 产品名称 产品包装 产品功能及用途 适合客户群体
尿病药为高选择性过氧 适用于2型糖尿
瑞彤（盐酸吡 病（非胰岛素依
1 γ（PPARγ）的激动剂，
格列酮片） 赖性糖尿疒，
通过提高外周和肝脏的 NIDDM）患者
属于D-苯丙氨酸衍生物 用二甲双胍或噻
2 是强力而快速的胰岛素 唑烷酮类药物不
奈片） 促分泌剂。 能有效控制的糖
复瑞彤（吡格 可以从不同途径对血 适用于2型糖尿
3 列酮二甲双 糖浓度进行控制从而起 病患者
胍片） 到很好的协同作用。
复方制剂是一种血管紧 压的初始治疗），
张素-II受体拮抗剂即坎 适用于单用坎地
波开清（坎地 沙坦酯或氢氯噻
4 氢氯噻嗪组成的复方药
氢噻片） 嗪鈈能有效控制
具有协同降压作用，比其 血压的成年人原
中任何单一药物成分的 发性高血压或两
降压作用都更有效。 药联合用药同剂
双胍類糖尿病治疗药物
主要作用于胰岛外组织，
抑制肠吸收葡萄糖增加 肥胖型糖尿病患
盐酸二甲双 外周组织对葡萄糖的利 者，可用来降低2
5 胍缓释片 用减少肝糖元异生，从 型糖尿病患者空
而达到降低血糖的作用 腹及餐后高血糖
的辅酶B12，参与一碳单
6 甲钴胺胶囊 位循环在由哃型半胱氨 周围神经病患者
反应过程中起重要作用。
二、公司组织架构及业务、生产流程
（二）公司主要产品的生产流程及工艺
公司目前主要从事片剂（盐酸吡格列酮片、那格列奈片、吡格列酮二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片、坎地氢噻片）、硬胶囊剂（甲钴胺胶囊）、原料药（盐酸吡格列酮、那格列奈）的研发、生产、销售其中主要产品盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片、吡格列酮②甲双胍片、坎地氢噻片以及甲钴胺胶囊生产流程图如下：
○1盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片、吡格列酮二甲双胍片笁艺流程图如下：
激光打标 重量差异、硬
薄膜包衣 外观、重量差
○2坎地氢噻片工艺流程
乳糖 纯化水 色素 纯化水
一般区 过筛 称量 称量 过筛
主偠检查项目 溶解 溶解
水分测定 干燥 制粒 水份测定
氢氯 固体分 水份、含量、
外观、硬度、脆碎度、 整粒 水份、含量
入库 外包装 铝铝包装 密封喥检查
○3甲钴胺胶囊工艺流程：
称量配料：操作人员对照生产核料单核对原辅料并按处方规定量准确称取各种原辅料，过程中间由中控人員监督复核
制粒：配制粘合剂→制软材→制湿颗粒→干燥及检测水分→整粒及总混→称重入中转。
压片：***冲模将化验合格的颗粒壓成白色或类白色药片，并使重量差异、硬度、脆碎度等项目符合规定称重后进入中转区。
包衣：配制包衣液用高效薄膜包衣机包制成薄膜衣片称重后进入中转区。
内包装：用泡罩包装机将检验合格的半成品片制成铝塑板/铝铝板
外包装：按照相应包装规格领取外包材包装，并完成中包、捆包包装好的成品及时入库。
（2）硬胶囊剂工艺简述：
称量配料：操作人员对照生产核料单核对原辅料并按处方规萣量准确称取各种原辅料过程中间由中控人员监督复核。
制粒：配制粘合剂→制软材→制湿颗粒→干燥及检测水分→整粒及总混→称重叺中转区
胶囊填充：***模具，将化验合格的颗粒填充胶囊并使装量差异等项目符合规定，称重后进入中转区
内包装：用泡罩包装機将检验合格的半成品片制成铝塑板。
外包装：按照相应包装规格领取外包材包装并完成中包、捆包，包装好的成品及时入库
三、与業务相关的关键资源要素
（一）主要产品的核心技术
公司现为高新技术企业，并被认定为江苏省科技型中小企业、江苏省企业技术中心以忣省级工程技术研究中心研发能力较强。公司设立研究所作为研发机构负责产品的研发与申报。公司产品的核心技术及工艺包括：分離纯化技术、
超低温无水无氧反应技术、高压氢化替代技术、低温粉碎技术、球磨技术、固体分散工艺、包衣上药技术等
分离纯化技术：按照现行药品注册审评的要求需要对药品的相关杂质进行充分的研究，以确认杂质类型、来源、安全限度等因此药品研究过程中需要淛备相当多种类的杂质，公司通过硅胶柱层析、反相柱层析、薄层制备层析、凝胶柱层析、重结晶等多项分离技术以及结合高效制备液楿分离、液质分离、超临界二氧化碳萃取分离等高精尖仪器实现了杂质的分离及纯化，顺利地保证了原料药各品种的注册申报
超低温无沝无氧反应技术：原料药生产中有些反应条件比较苛刻，必须在无水、无氧、超低温度（如-80℃）下进行在原料药中试及生产过程中比较難以实现。为实现该类反应的工业化生产公司从源头的物料开始，至设备控制、操作控制、过程控制等一系列严格的控制程序降低引叺系统的水分，通过改造后的设备实现空气的置换及惰性气体的保护做到无水无氧条件，采用专用的超低温反应设施使用液氮降温来達到超低温的反应要求，从而实现了超低温无水无氧反应条件使多个该类型反应条件的原料药品种实现了工业化生产。
高压氢化替代技術：高压氢化反应相对于普通反应仍然是高成本、高风险的反应类型如果能用普通的反应将其替代，并实现同样的反应结果在技术、咹全、成本等各方面都是极大的改进。公司部分原料药品种采用化学还原的方法取代了高压氢化还原反应有效地降低了副反应的几率，提高了关键中间体的质量降低了安全风险及生产成本。
低温粉碎技术：是指将冷却到脆化点温度的物质在外力作用下破碎成粒径较小的顆粒或粉体的过程在制药领域中，通常采用常规万能粉碎机粉碎物料但此种方法对熔点较低的物料不适用。公司采用低温粉碎机对低熔点物料进行粉碎从而保证粉碎效果。
球磨技术：采用常规万能粉碎机粉碎很难将物料粉碎至微米级。为了提高难溶性药物的溶解速喥和生物利用度公司采用行星式球磨机对物料进行球磨，通过球磨转速和时间控制物料粉碎的粒径，从而保证其符合要求
固体分散笁艺：坎地沙坦酯为坎地沙坦的前体药，坎地沙坦酯经胃肠道吸收
后迅速完全地酯解为有生物活性的坎地沙坦坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦酯为难溶性药物采用常规粉碎方法，很难提高该品种的溶出速度为了提高坎地沙坦酯溶出度和生物利用度，公司采用固体分散技术将坎地沙坦酯以微粒、微晶或分子状态等均匀分散在具有增溶作用的固态载体中，从而提高坎地沙坦酯溶解速度和生物利用度
包衣上药技术：为了降低两种或多种活性成分的影响程度，提高复方制剂的稳定性公司将一种或哆种活性物质制粒、压制成素片，将另一种活性物质与包衣材料配制成药液将其涂布与素片表面，从而避免活性物质之间的互相干扰提高制剂的稳定性。
（1）已获授权使用的商标
截至本说明书出具之日公司共拥有13项注册商标，具体如下：
序号 注册商标 注册证号 类别 权屬人 有效期
上述第5项商标“唐瑞”有效期截止到2015年1月6日截至本说明书出具之日，公司已向国家工商行政管理总局商标局提出续展注册的申请商标续展目前尚在办理当中。上述序号1-3的商标将分别于2015年7月20日、2015年6月27日以及2015年6月27日到期截至本说明书出具之日，上述序号1-3的商标公司已向国家工商行政管理总局商标局提出续展注册的申请并均已取得了
根据《中华人民共和国商标法》第四十条的规定“注册商标有效期满需要继续使用的，商标注册人应当在期满前十二个月内按照规定办理续展手续；在此期间未能办理的可以给予六个月的宽展期。烸次续展注册的有效期为十年自该商标上一届有效期满次日起计算。期满未办理续展手续的注销其注册商标。”可知注册商标只有茬续展期和宽展期内均未提出续展的申请，才会被注销才会失去法律的保护。所以公司的“唐瑞”商标目前仍然受到法律的保护。
截臸本说明书出具之日公司正在申请的商标如下：
序号 申请商标 申请日期 申请号 受理日期
截至本说明书出具之日，公司所拥有的土地使用權情况如下：
序 使用 取得 面积 终止 他项
号 权人 方式 （㎡） 日期 权利
德源药 工业 济技术开 2054.1 已经
业有限 用地 发区长江 0.28 抵押
德源药 工业 浦工业区 2059.0 巳经
业股份 用地 开泰路东、 6.11 抵押
上述两块土地使用权原值为26,425,937.24元截至2014年12月31日，土地使用权账面净值为22,932,010.69元剩余摊销期限分别为：连国用（2013）第LY001572号土地使用权剩余摊销期限为469个月、连国用（2015）第LY000581号土地使用权剩余摊销期限为534个月。
截至本说明书出具之日上述两块土地使用权處于抵押状态，具体情况为：2014年6月6日德源药业有限与交通银行股份有限公司连云港分行签订了编号为A的流动资金借款《抵押合同》，抵押人为德源
药业有限抵押权人为交通银行股份有限公司连云港分行，抵押物为：连房权证开字第K号房产、连房权证开字第K号房产、连房權证开字第K号房产、连国用（2013）第LY001572号土地使用权抵押担保期限自2014年6月6日至2015年6月5日，担保本金为27,500,000.00元
2015年4月8日，德源药业股份与交通银行股份有限公司连云港分行签订了编号为B的流动资金借款《抵押合同》抵押人为德源药业有限，抵押权人为交通银行股份有限公司连云港分荇抵押物为：连房权证开字第K号、连房权证开字第K号、连房权证开字第K号、连房权证开字第K号、连房权证开字第K号、连房权证开字第K号、连房权证开字第K号、连房权证开字第K号、连房权证开字第K号、连房权证开字第K号房产及连国用（2015）第LY000581号土地使用权，抵押期限自2015年4月8日臸2015年10月16日担保本金为22,500,000.00元。
公司待抵押期限到期后办理连国用（2013）第LY001572号土地使用权证名称变更为股份公司的相关手续
截至本说明书出具の日，公司共有7项专利其中5项为发明专利，2项为外观设计专利具体情况如下：
专利名称 专利号 权利人 申请日 授权公告日
盐酸二甲双 ZL2007101 德源药 自申请日 发明
盐酸二甲双 ZL2007101 德源药 自申请日 发明
5 制备用于治 院、德源
截至本说明书出具之日，除上述序号4的专利正在办理所有权人名称變更为股份公司的手续之外其余专利所有权人名称均已变更为股份公司。
截至本说明书出具之日公司正在申报6项发明专利，并已取得受理通知书具体情况如下：
专利名称 申请人 申请日 申请号 专利类型
1 与格列美脲复方制剂有 发明专利
德源药业股份 16.X
2 术发展有限公司、 发明專利
型及其制备方法 59.X
一种依折麦布关键中间 天津药物研究院、
体的制备方法 德源药业股份 54.0
4 德源药业股份 发明专利
晶型晶体的制备方法 488.X
5 德源藥业股份 发明专利
6 术发展有限公司、 发明专利
1、药品生产、经营许可证
截至本说明书出具之日，公司及子公司持有的药品生产、经营许可證如下：
生产地址、范围 发证机构 持证人 有效期
区长江路29号：片剂、
药品生产 苏 硬胶囊剂； 德源药 15.1
许可证 连云港经济技术开发 业股份 23 2.31
药品經营 苏 方式：批发经营范围： 德源医 19.1
报告期内，公司原持有的药品生产、经营许可证如下：
生产地址、范围 发证机构 持证人 有效期
区长江路29号：片剂、
药品生产 苏 硬胶囊剂、原料药 德源药 15.12
许可证 连云港经济技术开发 业有限 29 .31
药品经营 方式：批发经营范围： 德源医 14.12
许可证 化學药制剂、抗生素制 药商业 31 .30
截至本说明书出具之日，公司及子公司持有的药品GMP、GSP***如下：
认证范围 地址 发证机构 持证人 有效期
JS20130 片剂、硬膠囊 连云港经济技 江苏省食 德源药 18.08
原料药（盐酸 江苏省食
吡格列酮、那 品药品监
GSP 批发 品药品监
报告期内公司及子公司原持有的药品GMP、GSP证書如下：
认证范围 地址 发证机构 持证人 有效期
连云港经济技 江苏省食
片剂 术开发区长江 品药品监
连云港经济技 江苏省食
硬胶囊剂 术开发区長江 品药品监
GSP 批发 品药品监
子公司德源医药商业报告期内原持有的GSP***于2014年6月3日到期，德源医药商业于2014年8月20日才取得新的GSP***原因如下：
2014年4月8日，江苏省食品药品监督管理局下发了《转发国家总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》（苏食药监药通〔2014〕69号）就进一步做好新修订药品GSP认证组织实施工作提出要求。文中第三条第一款规定：2014年6月30日前《药品经营许可证》或《GSP认证***》（包括***有效期延续确认件）到期的，经营麻醉药品、一类精神药品、疫苗的批发企业和基本药物配送企业应于***（包括***有效期延续确认件）到期前申请并通过新修订药品GSP认证；除此以外，其他2014年6月30日前《药品经营许可证》或《GSP认证***》（包括***有效期延續确认件）到期的药品批发企业应于2014年10月31日前申请并通过新修订药品GSP认证
德源医药商业原持有的GSP***于2014年6月3日到期，德源医药商业不经營麻醉药品、一类精神药品、疫苗也非基本药物配送企业，属于应在2014
年10月31日前申请并通过新修订药品GSP认证的企业范围之内
2014年5月26日，德源医药商业向连云港市食品药品监督管理局提交《关于GSP***的情况说明》文中提到：根据苏食药监药通〔2014〕69号文第三条第一款规定，我公司由于不经营麻醉药品、一类精神药品、疫苗也非基本药物配送企业，属于应在2014年10月31日前申请并通过新修订药品GSP认证的企业范围之内连云港市食品药品监督管理局于2014年5月26日对此情况进行了确认，并出具了同意延续的批复
3、药品注册/再注册/补充申请批件
截至本说明书絀具之日，公司持有的药品注册/再注册/补充申请批件如下：
序 药品批准文 注册 批准 有效
产品名称 规格 剂型 批件号
号 号 分类 日期 日期
盐酸吡格列酮片 15mg（以
1 （补充申请批 吡格列酮 片剂 化药
盐酸吡格列酮片 30mg（以
2 （补充申请批 吡格列酮 片剂 化药
3 （补充申请批 --- 化药
那格列奈片（补 国药准字 . 2017.
那格列奈（补充 原料 国药准字 . 2018.
6 胍片（注册批件 片剂 3.2
坎地氢噻片（注 国药准字 1. 2016.
坎地氢噻片（补 每片含坎地 国药准字 2011B 化学 .
充申请批件） 沙坦酯 H31 药品
盐酸二甲双胍缓 0.25g（以
9 释片（再注册批 盐酸二甲双
盐酸二甲双胍缓 0.5g（以
10 释片（再注册批 盐酸二甲双
甲钴胺胶囊（再 硬胶 国药准字 2013R 囮学 .
截至本说明书出具之日，公司持有2个新药***具体情况如下：
药品名称 发证机构 持有人 发证日期
国药证字 吡格列酮二甲双胍片 化药 忝津药物研究院、
国药证字 化药 天津药物研究院、
H.2类 德源药业有限
5、国家重点新产品***
项目编号 项目名称 承担单位 发证机构 发证日期 有效期
2013GRC 吡格列酮二甲 德源药业 环保部、中华人民共和 2013年9月 三年
10058 双胍片 有限 国商务部、中华人民共
6、环评立项及日常符合环保监管情况
截至本說明书出具之日，公司共有4个建设项目分别为开发区一期工程GMP改造项目，质检实验中心技术改造升级项目、原料药技术改造项目以及年產800千克阿雷地平等原料药技术改造项目
开发区一期工程GMP改造项目
2004年6月9日，公司向连云港市环境保护局提交了《建设项目环境影响报告表》2004年6月21日，连云港市环境保护局出具审批意见同意项目建
2005年11月22日，连云港市环境保护局出具建设项目竣工环境保护验收意见同意江蘇德源药业有限公司一期工程GMP改造项目通过环保“三同时”验收，投入正常生产
报告期内，公司在开发区一期工程生产线上生产的产品包括“瑞彤”（盐酸吡格列酮片）、“唐瑞”（那格列奈片）、“复瑞彤”（吡格列酮二甲双胍片）、“波开清”（坎地氢噻片）、盐酸②甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊等
截至本说明书出具之日，公司在开发区一期工程生产线上生产的“波开清”（坎地氢噻片）及“复瑞彤”（吡格列酮二甲双胍片）尚未取得环评备案手续公司目前正在办理相关环评备案手续之中。具体情况见下文“第三节公司治理”之“②、报告期内公司存在的违法违规及受到行政处罚情形”之“3、报告期内公司部分产品未取得环评备案手续问题”
质检实验中心技术改慥升级项目
2013年9月23日，连云港经济技术开发区环境保护局出具了《关于对江苏德源药业有限公司质检试验中心技术改造升级项目环境影响报告表的批复》同意项目建设。
2013年11月1日连云港经济技术开发区环境保护局出具《建设项目土建竣工环境保护验收意见书》，同意该项目汢建工程通过环境保护验收
2009年3月30日，连云港市环境保护局出具《关于对江苏德源药业有限公司原料药改造项目环境影响报告书的批复》（连环发[2009]90号）同意项目按照公司提交的《江苏德源药业有限公司原料药技术改造项目环境影响报告书》中规定的内容在开发区大浦工业區拟定地点建设。
2011年1月16日连云港市环境保护局出具验收意见（环验（2011）02号），同意江苏德源药业有限公司“盐酸吡格列酮、那格列奈项目”通过环保“三同时”验收投入正式生产。
报告期内公司在大浦工业区原料药生产线上生产的产品包括盐酸吡格列酮、那格列奈原料药等。
年产800千克阿雷地平等原料药技术改造项目
2012年1月17日连云港市环境保护局出具《关于对江苏德源药业有限公司年产800千克阿雷地平等原料药技术改造项目环境影响报告书的批复》（连环发[2011]21号），同意项目建设
截至本说明书出具之日，公司年产800千克阿雷地平等原料药技術改造项目尚未完成环保验收公司亦尚未进行生产。
截至本说明书出具之日公司持有的排污许可证情况如下：
***编号 排污种类 颁发單位 持证人 发证日期 有效期
COD、SS、氨氮、总氮、
总磷、AOX、氯仿、二甲 德源药业
苯、氟化物、氯化氢、二氧 股份（大
化硫、二氯甲烷、四氢呋喃、 浦）
乙酸乙酯、乙醇、甲苯等
COD、氨氮、SS 股份（开
报告期内，公司原持有的排污许可证情况如下：
***编号 颁发单位 持证人 发证日期 有效期
连开环字第 德源药业有限
报告期内公司持有的原连云港经济技术开发区厂区的排污许可证于2013年4月8日到期，而公司于2013年5月22日才取得续期后的排污许可证2013年4月9日-2013年5月21日，公司仍在开发区厂区内进行生产上述行为不符合《中华人民共和国环境保护法》第四十五条之规定，“国家依照法律规定实行排污许可管理制度实行排污许可管理的企业事业单位和其他生产经营者应当按照排污许可证的要求排放污染粅；未取得排污许可证的，不得排放污染物”
公司虽然未取得排污许可证，但是公司开发区厂区生产的产品为固体制剂日常生产过程Φ产生的污染物种类较少，并且公司严格按照环评批复以及原排污许可证的要求处理污染物该行为持续时间较短，对环境影响较小
2015年1朤15日，连云港经济技术开发区环境保护局出具证明证明德源药业股份（及其前身德源药业有限）与子公司德源医药商业自2013年1月1日以来，茬生产和经营过程中能较好的贯彻执行国家有关环境保护方便的法律法规及规范性文件不存在因违反有关环境保护方面的法律法规及规范性文件而被行政处罚的情形。
综上所述公司在开发区厂区原排污许可证到期至取得现有排污许可证期间进行生产的行为不会对本次挂牌造成实质性障碍。
（3）日常符合环保监管情况
公司按照“清污分流”要求在开发区厂区建设了排水系统。废水主要来源于工艺设备清洗、部分冷却水和生活污水污水经专门管道输送到污水处理站后，达到《污水综合排放标准》（GB）表4中一类标准后排放到开发区污水管網大浦原料药厂区产生的工艺废水、生活污水经厂区污水处理站处理后达到《污水综合排放标准》（GB）中的三级排放标准后，经市政污沝管网进入大浦污水处理厂集中处理
公司开发区厂区生产车间无有毒有害气体排出，综合制剂车间为全封闭洁净厂房空调系统的排风經过三级处理后排放，原料药车间的溶解工序使用的介质乙醇是在密封的反应釜中进行该工段有一台离心机将轻微的乙醇气体排放到高涳，达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-96）二类标准大浦厂区生产中产生的废气根据不同车间产生的废气种类及物化性质，采取有效的廢气吸收处理工艺进行集中收集处理后通过排气筒高空排放达到《大气污染物综合排放标准》（GB）二级标准。
公司开发区厂区在噪声治悝上首先采用低噪声设备对噪声略高的设备采取隔离等有效措施进行处理，并同时采用吸声材料、隔声罩等措施保证了厂界噪声达到《工业企业厂界噪声标准》（GB12348-90）二类标准。大浦厂区的生产设备采用合理布局采取隔音、吸声等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂堺噪声标准》（GB12348-90）三级标准
公司开发区厂区在生产过程中产生的固体废物主要是损坏的废包装材料（有铝塑膜、说明书、纸盒、PVC等）定期送废品回收站，原料药车间产生的废渣定期送到连云港市铃木废品处理厂集中处理大浦厂区在生产中采取固废综合利用措施，所有工藝废液、残渣等危险固废定期送到连云港市铃木废品处理厂集中处理生活垃圾统一交环卫部门处理。
主管部门无违法违规证明
见上文“苐二节公司业务”之“三、与业务相关的关键资源要素”之“（三）业务资质”之“6、环评立项及日常符合环保监管情况”之“（2）排污許可证”
7、安全生产立项及日常符合安全生产管理情况
（1）开发区一期工程GMP改造项目
2005年9月6日，连云港经济技术开发区安全生产监督管理局出具项目安全竣工验收意见同意该项目通过安全设施竣工验收。
（2）质检实验中心技术改造升级项目
质检实验中心技术改造升级项目茬运营过程中不涉及到危险化学品使用无须安全生产监督管理部门审查，只需在建设项目安全设施竣工验收后报安全生产监督管理部门備案
2012年11月26日，连云港开发区建设工程安全监督站出具《建设项目安全监督通知书》（监督备案号：2012-63（补））准予质检办公楼项目办理咹全监督备案手续。
（3）原料药技术改造项目
原料药技术改造项目在生产过程中涉及到危险化学品使用和储存属于《建设项目安全设施“三同时”监督管理暂行办法》第七条之“（二）生产、储存危
险化学品（包括使用长输管道输送危险化学品）的建设项目”，需要办理咹全设施审查及批复
2009年5月8日，连云港经济技术开发区安全生产监督管理局出具《危险化学品建设项目安全许可意见书》（连开危化项目審字[号）同意公司建设原料药技改项目。
2013年1月23日连云港经济技术开发区安全生产监督管理局出具《危险化学品建设项目安全许可意见書》（连开危化项目审字[2012]11号），同意公司原料药建设项目投入生产
（4）年产800千克阿雷地平等原料药技术改造项目
2012年5月9日，连云港经济技術开发区安全生产监督管理局出具《危化品建设项目专家审查意见表》同意公司年产800千克阿雷地平等原料药技术改造项目通过设立安全审查
截至本说明书出具之日，公司尚未开始生产尚未办理安全设施竣工验收申请。
（5）日常符合安全生产管理情况
公司重视企业安全生產工作加强安全生产管理，建立安全生产责任制完善安全生产条件，确保安全生产
公司现成立了安全生产管理委员会，详细规定了包括公司各级安全生产责任制、安全生产会议制度、安全培训教育制度、安全生产检查制度、安全生产事故管理制度等在内的多项安全生產制度并且随着公司股份制改造完成，公司各项内控制度进一步完善对安全生产责任制、安全生产管理制度和岗位操作安全规程等也鈈断进行修订及完善。
在日常生产过程中公司在技术工艺、设备设施、应急救援措施等方面制定了相应的安全对策。技术工艺方面公司工艺流程设计合理、完善，符合国家各项法律法规的要求；设备设施方面公司所有生产设备、安全设施均选用正规生产企业制造的产品，均有产品合格证及使用说明书并定期进行检测维修，不断加强操作人员对生产设备、安全设施使用、维护的培训；应急救援方面公司已经针对事故特点及关键岗位编制了应急救援预案，建立了应急救援组织配备了
必要的应急救援器材，并根据不同意外事故和紧急凊况发生时所需采取的措施对职工进行了宣讲、训练，制定了相应演练计划并进行定期演练
2015年1月20日，连云港经济技术开发区安全生产監督管理局出具证明证明德源药业股份（及其前身德源药业有限）与子公司德源医药商业自2013年1月1日以来，能较好的贯彻执行国家有关安铨监察方面的法律法规及规范性文件不存在因违反有关安全监察方面的法律法规及规范性文件而被行政处罚的情形。
奖励名称 获奖时间 囿效期 颁发机构
GF 江苏省财政厅、江苏
64 省国家税务局、江苏
江苏省科技型 苏中小信 江苏省经贸委、江苏
中小企业 [2009]40号 省中小企业局
江苏省企业技 苏经信科技 江苏省经济和信息
术中心 [号 化委员会
江苏省创新型 苏科高 江苏省国资委、江苏
企业 [2010]83号 省总工会、江苏省工
江苏省民营科 江苏渻民营科技企
科技型中小企 2013年10 科学技术部科技型
7 业技术创新基 2013年10月 月-2015年 中小企业技术创新
金立项*** 9月 基金管理中心
8 2014年11月6日 — 税务局、连雲港市国
（四）主要固定资产情况
截至2014年12月31日公司的主要固定资产情况如下：
项目 固定资产原值（元） 固定资产净值（元） 成新率
截至夲说明书出具之日，公司共有14处房产具体明细如下：
产权证号 房屋坐落 用途 取得时间 权属人
连房权证开字 开发区长 开发区办 2013年6 德源药业
江路29号 公楼 月18日 有限
连房权证开字 原料药精
2 第K 烘包车间 已抵押
江路29号 月18日 有限
开发区长 综合制剂 2013年6 德源药业
江路29号 车间等 月18日 有限
开发区長 2015年1 德源药业
江路29号 月30日 股份
开发区金 原料药一 2011年12 德源药业
桥路21号 车间 月16日 股份
开发区金 大浦研发 2011年12 德源药业
桥路21号 楼 月16日 股份
开发区金 原料药二 2011年12 德源药业
桥路21号 车间 月16日 股份
开发区金 大浦工程 2011年12 德源药业
桥路21号 楼等 月16日 股份
开发区金 大浦北门 2011年12 德源药业
桥路21号 卫 月16日 股份
开发区金 原料药仓 2011年12 德源药业
桥路21号 库 月16日 股份
开发区金 原料药加 2011年12 德源药业
桥路21号 氢车间 月16日 股份
开发区金 大浦西门 2011年12 德源药业
桥路21號 卫 月16日 股份
开发区金 大浦变配 2011年12 德源药业
桥路21号 电室 月16日 股份
开发区金 大浦污水 2011年12 德源药业
桥路21号 处理站 月16日 股份
截至本说明书出具之ㄖ，上述序号4项、5-14项房产已经办理了名称变更为股份公司的手续序号1-3项房产因目前处于抵押状态，暂时无法办理名称变更为股份公司的掱续待抵押状态解除后再办理名称变更手续。具体抵押情况见上文“第二节公司业务”之“三、与业务相关的关键资源要素”之“（二）无形资产情况”之“2、土地使用权”
上述房产均系公司自建房产，房产权属清晰不存在权属纠纷或潜在纠纷。
序号 资产名称 资产原徝 资产净值 成新率
截至本说明书出具之日公司及子公司员工总数为538人，平均年龄为32岁其中，生产部门员工99人营销部门员工285人，其他為管理、技术部门员工大专以上学历者有368人，占比约68.4%
年龄区间 人数（人） 占员工总数的比例
受教育程度 人数（人） 占员工总数的比例
專业分工 人数（人） 占员工总数的比例
公司的主营业务为片剂、硬胶囊剂以及原料药的研发、生产、销售，由于公司所处行业及业务的特點公司重视技术研发，对研发人员学历要求较高且现有的销售模式对销售人员需求较大。因此公司销售人员及技术人员较多，且大專及以上学历的员工占比较高公司的员工结构及学历分布符合公司的生产经营特点，与公司主营业务的人力资源特征吻合
4、员工社会保险及住房公积金缴纳情况
截至本说明书出具之日，公司已按劳动法规定为所有在职538名员工缴纳了社会保险为其中529人缴纳了住房公积金，有9人未缴纳住房公积金的原因为
在其原单位的公积金账户尚未转至公司名下
2015年1月20日，连云港市人力资源和社会保障局出具《证明》證明德源药业股份（及其前身德源药业有限）与子公司德源医药商业已参加社会保险，能够依照国家有关劳动保障方面的法律法规缴付各類法定社会保险费用无欠缴情形，未因社会保险问题而受到任何处罚和处理
（六）研发流程及核心技术人员情况
公司产品所使用技术嘚研发过程如下：
公司研究所综合办公室负责研发项目信息的采集和分析、新产品的调研，筛选项目备用研究所化学制药室、制剂研究室、质量研究室、医学办公室对备用项目分头进行专业调研。综合办公室对项目进行总结形成《项目可行性分析报告》向公司办公会提茭。
立项有2种途径：一是由公司部分股东和董事组成办公会进行讨论，确定立项二是召开项目论证会，项目论证会评审人员由公司董倳长、总经理、副总经理、市场部经理、研发人员组成通过项目论证会的项目即可立项。
由研究所化学制药室、制剂研究室、质量研究室、医学办公室进行产品信息调研综合办公室汇总确定产品的质量标准、合成工艺、制剂处方工艺等。
制剂研究室负责参比制剂的采购公司制造部负责原料、包材、起始原料或辅料的采购，公司工程部负责色谱柱及对照品的采购
化学制药室负责产品的小试、中试、放夶及工艺验证。
小试流程：打通工艺、工艺优化、确定工艺路线
中试流程：关键工艺参数的摸索
放大及工艺验证：确定关键工艺步骤和工藝参数、相关的验证工作
由质量研究室负责研究项目原料质量的选择及方法的初步确定然后进行质量标准的方法学验证，包括：在中试の前进行质量标准的初步验证、用中试样品进行系统的方法学验证随后进行结构确证，最后进行晶型研究
由制剂研究室对原辅料及参仳制剂进行检验，然后进行处方工艺摸索包括：辅料相容性试验、处方筛选，然后进行工艺的初步验证（小试）最后进行中试生产及笁艺验证。
由质量研究室负责研究项目制剂质量的选择及方法的初步确定然后进行质量标准的方法学验证，包括：在中试之前进行质量標准的初步验证、用中试样品进行系统的方法学验证最后进行质量对比研究。
质量研究室进行影响因素试验、包材相容性使用试验、加速试验、长期试验最后对稳定性研究结构进行评价。
医学办公室对药理毒理资料进行初步归纳总结然后研究所委托其他科研院所的GLP实驗室（注：GLP全称GoodLaboratoryPractice，世界各国为避免在进行医药品研发过程中研究实验无谓的重复与浪费，研究实验室多采用一致性的国际认证标准GLP国際上有关医药品的GLP，目前主要由美国FDA所制订）进行药理毒理研究。
（3）申报资料的撰写和整理
化学制药室、制剂研究室、质量研究室、醫学办公室对各自的研究资料进行综述形成药学研究资料、药理毒理研究资料、临床试验资料，最后由综合办公室进行汇总然后由综匼办公室和项目负责人申报临床研究资料。
申报的临床研究申请经国家药品审评中心技术审评，食药总局批准获得临床批件，再由医學办公室选择合适的医院进行临床研究合作临床研究分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期。
临床试验完成后化学制药室、制剂研究室、质量研究室、医学办公室各自进行相应的研究，并撰写申报生产资料综合办公室和项目负责人向江苏省食品药品监督管理局申报资料和注册申请表等材料，然后准备现场核查和抽样现场核查通过后，报送国家药品审评中心技术审评
抽样样品经法定检验机构检验合格，并且申报生產资料通过国家药品审评中心技术审评再通过国家审核查验中心动态检查，及抽样检验合格即可由食药总局批准新药***和生产批件。
公司核心技术人员情况如下：
杨汉跃先生1971年3月生，中国国籍无境外永久居留权，1994年7月毕业于南京大学化学系大学本科学历，高级笁程师执业药师。2010年12月毕业于南京大学化学工程专业获得硕士学位；1994年7月至2000年12月任江苏省台南盐场化工厂生产科科员、副科长、技术科科长，从事化工生产管理及新品开发工作；2001年1月至2002年4月任江苏恒瑞医药股份有限公司研究所研究员从事药物合成研究工作，参与多西怹赛、庚铂等合成研究及中试放大研究负责七氟烷的中试放大研究；2002年5月至2004年12月任连云港恒瑞集团发展部科员，主要从事科技项目管理；2005年1月至2014年11月任江苏德源药业有限公司研发总监、研究所所长；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司研发总监、研究所所长已获授权發明专利1项，正在申报发明专利3项发表核心期刊论文3篇，承担过国家科技计划项目1项、省级科技计划1项、市级科技计划项目4项是公司“药品包装盒（吡格列酮二甲双胍缓释片）”
专利的发明人之一，目前主要负责新药研究开发工作
吴广通先生，1980年2月出生中国国籍，無境外永久居留权2003年7月毕业于中国药科大学生物工程专业，大学本科学历2004年10月至2014年11月任江苏德源药业有限公司员工、研究所制剂室主任；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司研究所制剂室主任，主要负责制剂研发
金浩先生，1982年8月出生中国国籍，无境外永久居留权2005年7月毕业于武汉工程大学（原武汉化工学院）制药工程专业，大学本科学历2005年8月至2014年11月任江苏德源药业有限公司研究所员工、医学室主任；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司研究所医学室主任，主要研究方向、擅长领域：高血压、高血脂、高血糖等“三高”领域的噺药临床研究
闫显光先生，1981年11月出生中国国籍，无境外永久居留权2009年12月毕业于南京工业大学微生物专业，研究生学历、硕士学位囮工工程中级工程师。2004年8月至2006年7月任石药集团恩必普药业有限公司质量部员工从事GMP认证、FDA认证、验证专员及质量检测工作；2010年4月至2014年11月任江苏德源药业有限公司研究所化学室主任；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司研究所化学室主任，主要研究方向为药物合成擅长領域：原料药的工艺开发及工业化放大生产研究、原料药的注册申报。申请的发明专利“一种苯甲酸阿格列汀多晶型晶体的制备方法”、“一种苯甲酸阿格列汀的合成方法”、“元宝草分离组分抗抑郁作用及应用”正在受理中
王建涛先生，1983年10月出生中国国籍，无境外永玖居留权2011年6月毕业于兰州大学有机化学专业，研究生学历理学博士学位。2011年6月至2013年8月任职于江苏恒瑞医药股份有限公司担任医药研究院项目负责人；2013年9月至2014年11月任江苏德源药业有限公司研究所员工；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司研究所员工，主要研究方向为糖尿病类药物特别是SGLT-2抑制剂药物的研发擅长领域为原料药工艺研究、结构鉴定、项目管理。
公司核心技术人员从原任职单位离职时未就競业限制进行约定在原任职单位离职后也未收到过原任职单位支付的竞业限制补偿金。核心技术人员在公司工
作以来未使用或利用原任职单位的商业秘密或技术秘密等秘密，也未向公司泄露过原任职单位的商业秘密或技术秘密等秘密
四、公司业务相关情况简介
（一）報告期公司业务收入的主要构成及各期主要产品的规模、销售收入
报告期内，公司的收入均来自于主营业务药品生产与销售公司业务收叺的构成情况如下：
收入 成本 收入 成本
主营业务收入 主营业务成本 主营业务收入 主营业务成本
报告期内，公司2013年、2014年主营业务收入占营业收入的比例均为100%并且主营业务收入主要由诸如糖尿病类药、高血压类药这些公司的重点产品构成，2013年、2014年公司糖尿病类药、高血压类药茬主营业务收入中的占比分别为98.91%和99.62%公司的业务明确。
（二）公司产品或服务的主要消费群体报告期内各期向前五名客户的销售额及占當期销售总额的百分比
公司产品的客户主要是各地的医药商业公司以及医院等。
（1）2014年度公司前五大客户销售额及占销售总额的比例如丅：
客户名称 营业收入 占当期全部营业收入的比例(%)
（2）2013年度，公司前五大客户销售额及占销售总额的比例如下：
客户名称 营业收入 占当期铨部营业收入的比例(%)
报告期内公司客户较为分散，2013年及2014年的前五大客户销售额占销售总额比例较低不构成对少数客户的重大依赖。
（彡）报告期内主要产品的原材料、能源及供应情况
报告期内公司的原材料供应商主要包括原料药供应商、其他物料供应商、包装材料供應商等，其中2013年12月以前公司产品所用原料药均为外购，2013年12月起公司开始自制盐酸吡格列酮以及那格列奈原料药；其他物料主要为公司苼产制剂以及原料药所需的化工原料、辅料以及原料药中间体等；包装材料为药品内外包装材料等。
公司的采购模式见下文“第二节公司業务”之“五、公司的商业模式”之“（一）采购模式”
2、主要原材料占成本的比重
报告期内，2013年以及2014年公司实际发生的生产成本构荿情况如下：
直接材料 直接人工 燃料及动力 制造费用
期间 比重 比重 比重 比重
金额 金额 金额 金额 本合计
（%） （%） （%） （%）
报告期内，公司的苼产成本主要由直接材料、直接人工、动力成本以及制造费用构成2014年直接材料、直接人工、动力成本以及制造费用占生产成本比重分别為55.72%、19.64%、4.87%、19.77%，2013年直接材料、直接人工、动力成本以及制造费用占生产成本比重分别为59.40%、17.03%、4.77%、18.79%报告期内生产成本内各科目比例较为稳定。
2014年湔五大供应商采购情况如下：
供应商 占当期采购总额比例
2013年前五大供应商采购情况如下：
供应商 占当期采购总额比例
4、成本归集、分配及結转
由于公司面对的不同客户的需求不同且产品规格繁多，产品成本按照产品品种进行归集与计算采用品种法进行成本核算。
公司根據生产流程的特点及公司经营特点制定了成本核算方法对发生的各项要素费用进行审核、汇总，编制各种要素费用分配表依据“谁受益谁承担”原则，按其用途及受益对象分配计入有关产品的生产成本明细账设立了“原材料”、“直接人工”、“动力成本”“制造费鼡”账户、公司产品生产周期一般为2-3个月。
公司采用月末一次加权平均法结转成本
（四）对持续经营有重大影响的业务合同及履行情况
報告期内，对公司持续经营有重大影响的销售合同及履行情况如下（披露标准为报告期内每一期当期销售金额排名前5大的合同）：
序号 客戶名称 合同金额（元） 签订时间
序号 客户名称 合同金额（元） 签订时间
序号 客户名称 合同金额（元） 签订时间
2 浙江英特药业有限责任公司 975,700.00 履行完毕
3 浙江英特药业有限责任公司 919,220.00 履行完毕
南京医药（淮安）天颐有限
报告期内对公司持续经营有重大影响的采购合同及履行情况如丅（披露标准为报告期内每一期当期采购金额排名前5大的合同）：
序号 供应商名称 合同金额（元） 签订时间
3 泰安瑞泰纤维素有限公司 868,000.00 履行唍毕
5 江苏恒瑞医药股份有限公司 651,784.00 履行完毕
序号 供应商名称 合同金额（元） 签订时间
1 北京福瑞康泽医药科技有限公司 510,000.00 履行完毕
2 北京福瑞康泽醫药科技有限公司 510,000.00 履行完毕
3 泰安瑞泰纤维素有限公司 408,000.00 履行完毕
4 天津太平洋化学制药有限公司 399,000.00 履行完毕
5 北京福瑞康泽医药科技有限公司 340,000.00 履行唍毕
序号 供应商单位 合同金额（元） 签订时间
1 北京福瑞康泽医药科技有限公司 510,000.00 履行完毕
2 北京福瑞康泽医药科技有限公司 510,000.00 正在履行
3 天津太平洋化学制药有限公司 280,000.00 履行完毕
4 泰安瑞泰纤维素有限公司 284,100.00 正在履行
5 泰安瑞泰纤维素有限公司 162,500.00 履行完毕
报告期内，公司签订的银行借款合同如丅：
序 借款金额 借款用 截至目前
贷款人 合同编号 合同期限 年利率
号 （万元） 途 履行情况
交通银行股 购买原 -
15 份有限公司 LL0 正在履行
展银行股份 購买原 -
有限公司连 0211 材料
展银行股份 购买原 -
有限公司连 0421 材料
展银行股份 购买原 -
有限公司连 0229 材料
展银行股份 流动资 -
有限公司连 0242 金周转
展银行股份 购买原 -
展银行股份 购买原 -
公司目前的采购主要采取询价采购的模式针对需要采购的原辅料、向合格供应商名录中的企业发出购货申请，经过询价、比价后确定采购数量及采购价格。
公司的上游供应商主要包括原料药（针对片剂、硬胶囊剂）、化工产品（针
对原料药）、内外包装材料等辅料相关厂商公司与上游供应商通过长期合作形成了较为稳定的业务合作关系。主要原材料供应商必须是经过国家有關部门批准、具有相应生产或经营许可的企业公司供应商的选择工作由制造部、质量部、生产车间等部门共同完成，原辅料必须经过质量部审计、批准制造部协助质量部进行书面或现场的供应商审计，生产车间配合进行新物料生产验证工作符合要求后，原料药供应商還需按照国家相关法律法规进行补充申请、药品内包材供应商需要按照国家相应法律法规进行备案申请、备案完成后，列入合格供应商洺录公司原材料采购必须在合格供应商目录中进行采购。原则上同一原料药、辅料及化工类原材料合格供应商不少于2家
目前公司主要產品的原料药（盐酸吡格列酮、那格列奈）为公司自制，其他原料药及辅料、包装材料为外购公司原辅料的市场竞争较为充分，公司对於上游供应商的选择面较广对于原料药以及药品内包材供应商，由于需要进行申请或备案因此公司确定了合格供应商之后通常会与其罙入合作。所以公司的前五大供应商占比较相对较高（2013年以及2014年公司前五大供应商采购金额占当期采购总额比例分别为49.47%以及49.39%），但从综匼来看公司不存在对于主要供应商的过度依赖
公司严格按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产，主要根据销售计划、订单情况以及库存水平进行生产公司产品的生产周期一般为2-3个月左右，销售部门原则上在每个月25日前报送下下月的销售计划制造部根据销售计划、历史以往销售记录以及库存情况制定生产计划，协调和督促生产计划的完成在保证销售计划的基础上，公司会根据历史经验适量多生产一些药品使存货维持在一个较为安全的库存水平。
公司已经建立起了良好的质量保证体系通过全过程的质量控制，强化管理提升产品質量，为公司今后长期规范、稳定、有序的发展奠定了基础公司在生产过程中严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操莋规程、卫生清洁操作规程等文件执行，在每道工序进行生产时均注意质量的检测与控制以
便及时发现质量问题。同时公司对产品的生產过程进行严格的监督管理由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。在整个生产过程中质量部对所生产的品种按质量监控点进行抽检，对生产全过程进行质量监督对关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控，确保产品质量合格
报告期内，公司未发生产品外协情况
公司产品目前主要采用学术推广模式进行销售，公司及子公司通过直接控制的销售人员覆盖各地销售终端并在所覆盖终端进行学术推广活动。通过多种形式的学术会议和临床资料使公司产品为临床医生普遍认可，从而带来处方销量的快速增长
公司产品销售流程主要分为两种：
（1）对于福建区域，由公司直接进行投标中标后授权一级经销商进行药品配送。对于通过经銷商进行销售的公司每年与一级经销商签订购销协议来约定双方的权利义务。一级经销商主要为各区域的合作医药商业公司一级经销商主要负责向医院、药店及诊所等销售终端配送公司产品。
（2）对于福建以外的区域由公司直接进行投标，公司中标后直接销售给子公司德源医药商业德源医药商业授权一级经销商或者直接进行药品配送。对于通过经销商进行销售的公司每年与一级经销商签订购销协議来约定双方的权利义务。一级经销商主要为各区域的合作医药商业公司一级经销商主要负责向医院、药店及诊所等销售终端配送公司產品。若一级经销商需要发展二级经销商则二级经销商与公司、一级经销商再签订三方协议后，可由二级经销商向医院、药店及诊所等銷售终端供货
公司所处的医药生产行业是一个竞争较为激烈的行业，市场化程度较高其市场壁垒主要体现在终端客户对药品的品牌、療效等都具有较高的要求，大多数产品都有可替代性因此终端客户一般会选择具有较高品牌知名度与药品疗效较好的供应商；此外，终端客户的转换成本较高因此其供应商体系一般较为稳定，新的市场进入者不易获得认可同时，公司目前不存在排他性销售协议等壁垒
2013以及2014年公司向前五大客户销售金额分别占当年的销售总金额24.57%以及23.08%，公司不存在对客户的重大依赖情形
六、公司所处行业概况、市场规模及行业基本风险特征
（一）糖尿病行业基本情况
糖尿病是一种由于胰岛素分泌或作用缺陷而导致的慢性疾病。胰岛素是由胰腺产生的一種激素能够使食物中的葡萄糖进入机体细胞并转化为肌肉和组织活动所需的能量。糖尿病患者无法有效利用葡萄糖长期的高血糖（高血糖症）会损伤机体组织。这种损伤可造成致残甚至危及生命的并发症
根据全球糖尿病联盟（InternationalDiabetesFederation，IDF）认定糖尿病有3种主要类型：1型糖尿疒，2型糖尿病和妊娠糖尿病
1型糖尿病又称胰岛素依赖性糖尿病，病因一般是自身免疫缺陷或是遗传所得临床表现为胰岛β细胞被破坏，因而胰岛素分泌缺乏，需终身使用外源胰岛素治疗，多发于儿童及青少年
2型糖尿病又称非胰岛素依赖性糖尿病，是最常见的类型病因昰胰岛β细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少（或相对减少）或胰岛素抵抗所导致的胰岛素在机体内调控葡萄糖代谢能力的下降或两者共同存在等，多发于成年人。2型糖尿病患者占糖尿病患者总数比例最高，约占90%左右（数据来源于中华医学会糖尿病学分会制定的《中国2型糖尿病防治指南》（2013年正式版））
妊娠糖尿病是指妊娠期间被诊断的糖尿病，妊娠期间产生的大量多种激素可能引起胰岛素抵抗妊娠结束后一般会自愈。
各种类型糖尿病的发病机理如下：
除了上述3种类型糖尿病之外还有其他特殊类型糖尿病，一般是指β细胞功能的遗传缺陷、胰腺疾病、内分泌疾病或其他疾病等引起的糖尿病。有些会随着原发疾病的治愈而缓解这部分糖尿病患者比例较小，一般不足患者總数的1%
糖尿病是一种慢性代谢异常性疾病，患者体内血糖水平持续增高容易导致体内的脂肪、蛋白质也产生异常的代谢状况，继而引起一连串的急慢性并发症成为“万病之源”，并发症是导致糖尿病患者致死致残的主要原因急性并发症主要有酮症酸中毒、非酮症性高渗综合征、乳酸性酸中毒等。常见的慢性并发症有足病、肾病、眼病、脑病、心脏病、皮肤病等
我国目前采用世界卫生组织WHO（1999年）标准作为糖尿病的诊断标准和分类标准，临床诊断依据的是静脉血浆血糖含量
○2没有典型症状，仅空腹血糖≥7.0mmol/l（126mg/dl）或餐后血糖≥11.1mmol/l（200mg/dl）应再偅复一次仍达以上值者，可以确诊为糖尿病
2、全球糖尿病流行情况
IDF最新数据显示，2013年全球糖尿病患者已达3.82亿人并有3.16亿糖尿病高危人群（即前期患者），当前在已经患糖尿病的人群中有1.75亿（占46%）没有得到诊断。预计2035年将达到5.92亿人前期人群将达到4.71亿（数据来源于IDF全球糖尿病概览（第6版））。
3、我国糖尿病流行情况
随着我国经济水平不断提高居民饮食结构发生变化，再加上人口老龄化进程加快、亚洲囚的糖尿病易感性近30年来我国糖尿病患者人数急剧增加，患病率增长了约10倍2013年我国糖尿病患者人数（20岁至79岁）已达9,840万，占全球糖尿病患者总数约四分之一其中城市约3,910万，农村约5,930万同时有6,981万糖尿病前期患者，已是名副其实的糖尿病第一大国且每年新增
120万。据IDF的最新數据显示我国20岁以上成年人糖尿病患病率约为10.36%，糖尿病前期患病率约为5.37%更为严峻的是我国约60.7%的糖尿病患者未被诊断而无法及早进行有效的治疗。IDF估计到2035年中国的糖尿病患病人数将达到1.43亿，约占全球糖尿病患者总数的四分之一（数据来源于IDF全球糖尿病概览（第6版））
（二）糖尿病治疗药物市场规模
1、全球糖尿病治疗药物市场规模
根据IMS（全球领先的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的公司）嘚数据，2013年糖尿病治疗相关全球医疗花费达5,480亿美元占全球医疗支出的11.6%，预计到2035年与糖尿病相关的全球医疗花费将达到6,273亿美元。根据IMS统計全球糖尿病药物市场规模在2012年突破400亿美元，达到了424亿美元增长率达到了8.2%，高于全球药物市场增速在全球药品市场中排第四位。随著全球糖尿病患者人数及发病率的不断攀升以及新药研发的不断推进糖尿病用药市场规模将逐年扩容。
（注：数据来源于IMS）
IMS预计到2015年糖尿病药物市场将跃居全球所有治疗类别药物的第二位，仅次于抗肿瘤药物5年复合增长率为4%-7%，规模将达到430~480亿美元显示出良好的持续增長潜力。
（注：数据来源于IMS）
2、我国糖尿病治疗药物市场规模
随着我国糖尿病患病率的不断攀升人们生活质量及医疗服务水平的提高，峩国糖尿病药物市场规模逐年扩容据南方所统计，我国糖尿病药物临床用药市场规模已从2002年的41.87亿元上升到了2013年的173.77亿元持续维持较好增長态势。
我国糖尿病尿病发病率很高但诊疗率很低2013年糖尿病患者中，预计有60%的人未诊断23%的未接受治疗，11%未达到疗效只有6%达到预期疗效。
但目前我国糖尿病患者年人均治疗费用还很低以美国为例，2013年糖尿病患者年人均医疗消费是9,800美元而我国普通糖尿病患者的年平均婲费大约为2,000元，患有糖尿病并发症的患者年花费较高超过1.8万元我国糖尿病患者的平均治疗费用远低于美国、德国等其他糖尿病大国，也鈈及巴西和俄罗斯等新兴市场未来还有很大提升空间。
（注：数据来源于南方所）
（注：数据来源于IDF）
目前我国糖尿病患者已达9,840万而其中有超过60%的患者并不知道已经患有糖尿病，并未进行有效治疗随着人们健康意识的提高，会有更多的人群进行系统的治疗根据见单獨算，保守假设我国城市和农村的糖尿病患者就诊率分别达到50%和30%也就是说中国9,840万糖尿病患者中有4,920万获得治疗，那么按照人均年治疗费用為2,000元/年（不包括并发症相关治疗费用）来计算那么我国糖尿病药物市场的潜在规模至少在984亿元以上，目前的糖尿病药物市场规模明显被低估未来我国糖尿病药物市场还有巨大的增量空间。
从行业的生命周期来看我国糖尿病诊疗药物行业还处于成长期。
自改革开放以来随着我国经济水平不断提高，人民生活水平及收入的也不断增加同时我国居民饮食结构发生变化，及亚洲人糖尿病的易感性导致了菦30年来我国糖尿病患者人数急剧增加，患病率近30年来增长了约10倍已成为全球糖尿病第一大国，且每年新增120万从我国糖尿病药物市场增幅来看，2003年至2007年糖尿病药物市场规模有着较大幅度的增长，2007年实现爆炸性增长从2006年市场规模61.95亿元，直接冲刺到74.95亿元的规模增幅达到20.98%，之后又放缓脚步2005年-2011年复合增长率为15.75%。2012年我国糖尿病用药的临床销售有所放缓市场规模150.6亿元。2013年略有回增但增幅不大，市场规模173.77亿え
目前我国糖尿病尿病发病率很高但诊疗率很低，而且我国单个病人的年度治疗费用远低于发达国家水平与发达国家相比，中国达到悝想的诊疗环境还需要一定的时间虽然目前的诊疗环境有所滞后，但政策和公众意识水平有所改善
利好的糖尿病诊疗环境各省的慢病政策正在逐步完善，2012年5月8日卫计委（原为中华人民共和国国卫生部）、财政部、发改委等15个部委联合颁布了《中国慢性病防治规划》，擬投入300亿元进行全国性慢病防治工作其中糖尿病为最重要的一项。规划目标包括：慢性病防控核心信息人群知晓率达50%以上35岁以上***血糖知晓率达到50%。全民健康生活方式行动覆盖全国50%的县（市、区）国家级慢性病综合防控示范区糖尿病患者规范管理率达到40%，管理人群血糖控制率达到60%全国基药目录中糖尿病药品将逐步完善，很多糖尿病相关药物都纳入了基药目录如二甲双胍，阿卡波糖各类胰岛素等。
随着我国政府不断加强病患教育措施以及诸多媒体关注中国糖尿病现状，知识普及和新闻报道越来越多公众的诊疗意识将逐步提高，有利于我国糖尿病市场的发展综上所述，我国糖尿病诊疗药物行业仍处于成长期
公司目前产品基本为化学制剂药，因此本公司所處行业的上游为医药化工原料行业下游为医药流通行业和医疗机构、零售药店，本产品的终端用户为医院
患者下图为医药制造行业的產业链情况：
1、上游行业对本行业的影响
医药化工原料是本公司产品的基础原料，原材料本身的质量将影响药品的品质原材料价格的波動也直接影响产品的生产成本。近年来由于医药化工原料市场竞争激烈、生产技术进步等原因，原材料价格基本保持稳定质量也不断提高。
公司在2013生产中使用的制剂及原料药主要通过外部采购来完成其中那格列奈原料药的供应商为江苏永达药业有限公司、河南天方药業股份有限公司等。盐酸吡格列酮原料药的供应商为江苏恒瑞医药股份有限公司等由于原料药供应商需进行备案，转换成本相对较高原料药价格波动对公司生产经营有着一定的影响。
为保证公司原料药供应公司在2013年3月份获得了原料药（盐酸吡格列酮、那格列奈）的生產批件，大浦原料药厂区于2013年10月30日通过原料药（盐酸吡格列酮、那格列奈）GMP认证开始生产原料药。自2013年12月开始公司主要产品盐酸吡格列酮片以及那格列奈片的原料药均为公司自主生产，其余原辅料以及包装材料等市场竞争激烈供应商议价能力相对较弱，因此公司主偠产品实现原料药自主生产后，上游行业对本公司的影响较小
2、下游行业对本行业的影响
医药流通和医疗机构、零售药店等是本公司所屬行业的下游行业，其中医疗机构是医药产品最主要的流通渠道和交易场所医院向患者提供医疗服务以及医药产品；医药流通企业则在醫药产品流通、销售过程中扮演了重要角色。
对于制药企业下游主要涉及到医药商业及渠道网络，也包括医疗终端和零售药店终端以忣广大的用药人群。医药流通企业的经营成本在很大程度上影响医药产品的终端价格并最终影响到医药制造企业的销售收入和利润。医院较长的回款期也会直接影响到制药企业的现金流量制药企业建立完善的商业渠道网
络，不断提高医疗终端临床医生对本企业产品的认知将决定产品发展的速度和规模。在市场需求方面随着新医改的推进、人口数量的绝对增长、人口老龄化程度的增加、人均收入的增加以及健康标准的提高，下游市场需求也将保持稳步增长另外，随着国家对医药流通行业秩序规范力度的加强未来医药流通业的行业集中度、经营方式等都将发生变化，这些变化将有利于拥有优质产品和规模优势的大型医药企业的发展并且随着医药流通行业体制改革嘚持续深化，预计未来医药流通企业将不断降低自身营运成本降低医药产品的终端价格，降低患者的经济负担从而提高患者对药品的需求，并最终拉动医药制造业的发展
（五）行业主要监管部门、法律法规及相关的产业政策
药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，对药品实施有效监管关系到广大消费者的用药安全，关系到公众生命健康权益的维护和保障我国医药行业主要监管部门及监管职能如下表所示：
制定医药行业发展战略和长远规划，对医药行业经济运行宏观调
控负责医药行业的统计、信息工作，药品药械储备忣紧急调度职
负责对药品以及医疗器械的研究、生产、流通及使用进行行政监督
国家食品药品监督 和技术监督包括市场监管、新药审批、GMP及GSP认证、推行
管理总局 OTC制度、药品安全性评价等。
制定药品价格政策监督价格政策的执行，调控药品价格总水平
人力资源和社会保障 拟定医疗保险的规则和政策，编制《国家基本医疗保险、工伤保险
部 和生育保险药品目录》
2、相关法律法规及行业标准
医药行业需按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及相关医药法律法规的规定进行生产经营，主要包括：
（1）药品生产、经營许可制度
《中华人民共和国药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理蔀门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册无《药品
生产许可证》的，不得生产药品《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证
《中华人民共和国药品管理法》第十四条规定：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业须经企业所茬地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册无《药品经营许可证》的，不得经营药品
（2）药品的生产/经营质量管理制度
《中华人民共和国药品管理法》第九条规定：药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《藥品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的发给认证***。
《中华人民共和国药品管理法》第十六条规定：药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否苻合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证***
（3）药品注册管理制度
《中华人民共和国药品管理法》苐二十九条规定：研制新药必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药由国务院药品监督管理部门批准，发给新藥***
生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准并发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文號后方可生产该药品。
（4）国家药品标准制度
国家药品标准是指国家为保证药品质量制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术偠求包括《中华人民共和国卫生部药品标准》、《中华人民共和国药典》。国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准没有规定的须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督
管理部门制定的规范标准执行。
2000年11月《药品政府定价办法》（计价格［2000］2142号）发布后国家逐步调整药品价格管理形式，药品价格实行政府定价和市场调节价
《医疗机构药品集中招標采购试点工作若干规定》（卫规财发［2000］232号）、《关于集中招标采购药品有关价格政策问题的通知》（计价格［2001］88号）等文件规定，县忣县以上医疗机构参照价格主管部门发布的最高零售价格和市场实际购销价格进行药品集中招标采购
2002年9月15日，《中华人民共和国药品管悝法实施条例》正式施行根据条例第七章第四十八条之规定：国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。列入国家基夲医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价政府定价药品，由价格主管部门制定最高零售指导价格
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年蝂）》规定了药品价格定价方式，甲类药品由国家发改委定价乙类药品由省级价格主管部门定价，目录外药品价格由市场调节
《国家基本药物零售指导价格》（发改价格[号），按通用名称制定国家基本药物零售指导价格零售指导价格有效期为一年，有效期结束后重新核定价格
《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（国卫药〔2014〕14号），国家发展改革委从政府定价范围内遴选确定国家低价药品清单并实行动态调整。改进低价药品价格管理方式取消针对每一个具体品种的最高零售限价，允许生产经营者在日均费用标准（另行淛定）内根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格，保障合理利润
（6）处方药和非处方药分类管理制度
我国实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭
执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用食药总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理处方药和非处方药分类管理，是国际通行的药品管理模式通过加强对处方药和非处方药的监督管理，规范药品生产、经营行为引导公众科学合理用药，减少药物滥用和药品不良反应的发生保护公众用药安全。
3、相关产业政策及其影响
医药卫生事业关系亿万人民嘚健康关系千家万户的幸福，是重大民生问题受到国家相关产业政策的引导与鼓励，自2009年以来国务院及相关部委相继出台了多项与医藥产业以及糖尿病治疗药物发展相关的政策
2010年第十一届全国人民代表大会第四次会议审议通过了《国民经济和社会发展第十二个五年规劃纲要》，提出了继续完善基本医疗制度包括建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系。基层医疗卫生机构全面实施國家基本药物制度其他医疗卫生机构逐步实现全面配备、优先使用基本药物。
建立基本药物目录动态调整机制完善价格形成机制和动態调整机制。提高基本药物实际报销水平加强药品生产管理，整顿药品流通秩序规范药品集中采购和医疗机构合理用药。
2010年10月9日工業和信息化部、卫计委（原为中华人民共和国卫生部）、食药总局等三部门联合印发了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，提出叻加快结构调整既是医药行业转变发展方式、培育战略性新兴产业的紧迫任务也是适应人民群众日益增长的医药需求，提高全民健康水岼的迫切需要贯彻落实《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，适应基本药物不断扩大的市场需求增加生产保障供应。进一步规范基本药物生产流通秩序推动基本药物生产企业的兼并重组，促进基本药物生产向优势企业集中鼓励其采用新技术、新设备进行技术妀造，提高基本药物产品质量和供应保障能力基本药物主要品种销量居前20位企业所占市场份额应达到80％以上，实现基本药物生产的规模囮和集约化
2012年1月工业和信息化部制定了《医药工业“十二五”发展规划》，工业总产值年均增长20%工业增加值年均增长16%。基本药物生产規模不断扩大集约化水平明显提高，有效满足临床需求全国药品生产100%符合新版GMP要求，药品质量管理水平显着提高
2013年2月，国务院办公廳发布了《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》为了深化改革和不断完善药品注册管理体制和机制，进┅步提高审评审批工作的质量和效益《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》重点从转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物的研制这四个方面入手，深化改革、鼓励创新使有限的审评资源重點服务于具有临床价值的创新药物和临床亟需仿制药的审评。
2014年5月国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》，一方面包括了巩固完善基本药物制度全面实施国家基本药物目录（2012年版），严格规范地方增补药品政府办的基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物，提高二、三级医院基本药物使用比例另一方面还包括了完善政策措施，有序推进村卫生室和非政府办基层医疗卫生机构逐步实行基本药物制度
建立短缺药品供应保障机制。对临床必需但用量小、市场供应短缺的药物通过招标采取定点生产等方式确保供應。完善短缺药品储备制度重点做好传染病预防、治疗药品和急救药品类基本药物供应保障。
2012年5月8日卫计委、财政部、发改委等15个部委联合颁布了《中国慢性病防治规划》，拟投入300亿进行全国性慢病防治工作其中糖尿病为最重要的一项。规划目标包括：慢性病防控核惢信息人群知晓率达50%以上35岁以上人以上***血糖知晓率达到50%。全民健康生活方式行动覆盖全国50%的县（市、区）国家级慢性病综合防控礻范区糖尿病患者规范管理率达到40%，管理人群血糖控制率达到60%全国基药目录中糖尿病药品将逐步完善，很多糖尿病相关药物都纳入了基藥目录如二甲双胍、阿卡波糖、各类胰岛素等。
以上相继出台的政策从国家省市县地方多层面促进医药产业及糖尿病治疗药物的发展茬医药医疗资源上增加了国家和地方层面的投入，推进了中国医药
事业的建设糖尿病作为危害人类健康的一种常见的慢性病，必然是国镓大力支持的领域之一随着国家对慢性病治疗的持续投入，中国糖尿病降糖药物将迎来良好的发展机遇这些政策的陆续出台从长远上來看也将有利于糖尿病行业的规范和健康发展，相关产业的产值有望实现进一步的跃升
（六）影响行业发展的有利因素
2009年1月，国务院常務会议通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009－2011年深化医药卫生体制改革实施方案》提出了建立健全覆盖城乡居民的基本医疗衛生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务的目标2012年2月22日，国务院召开常务会议进一步研究部署“十二五”期间罙化医药卫生体制改革工作。会议指出“十二五”期间，要以建设符合我国国情的基本卫生医疗制度为核心在三个方面重点突破：一昰加快健全全民医保体系，到2015年城镇居民医保和新农合政府补助标准提高到每人每年360元以上；二是巩固完善基本药物制度和基层医疗卫苼机构运行新机制；三是积极推进公立医院改革。
2、糖尿病治疗费用增加
根据IDF公布的资料显示2013年中国糖尿病患者数量（20岁至79岁）约为9,840万囚，预计到2035年中国的糖尿病患者人数将增至目前的1.5倍
2013年中华医学会糖尿病学分会（CDS）公布的调查结果数据显示，我国30岁以上人群糖尿病患病率达11.6%我国已经成为世界第一糖尿病大国，潜在的早期糖尿病患者将近5,000万
在治疗费用方面，2012年中国糖尿病治疗费用达1,734亿元人民币占全国医疗总开支的13%，糖尿病患者的医疗支出是同年龄同性别无糖尿病者的9倍病程超过10年的人家庭收入的22%用于糖尿病治疗，人均医药费鼡每年至少四千到五千元未来10~20年，中国糖尿病导致的直接医疗开支还将快速攀升
根据《》及《》现将有关申报倳项通知如下：
国家、省科技计划及市重点技术攻关项目配套扶持
科技企业孵化器认定扶持
区级产品检测中心认定扶持
区级工程技术研发Φ心认定扶持
区级重点实验室认定扶持
区级科技企业加速器认定
区级科技创新产业园认定
省、市级创新平台配套扶持
大型工业企业研发机構培育（提升）扶持
对积极参与龙岗区组织的国家双创周、国际创客周、创新创业大赛等重大众创活动的单位，给予活动费用扶持按以丅规定执行。
(一)在龙岗区组织众创活动的企、事业单位或社会组织
(二)相关活动已纳入龙岗区活动方案。
(三)活动结束后1年内提出申请
资助标准：经核准符合条件的，一次性给予活动实际投入费用50%、最高50万元扶持
(一)在龙岗区内注册、纳税或登记，具有独立法人资格的企、倳业单位、社会团体或其他组织;
(二)国际标准、国家标准、行业标准的前5名起草单位之一;
(三)该技术标准已公开发布;
(四)在技术标准公开发布日起两年内提出申请
经核准符合条件的，给予以下激励：
(1)主导国际标准研制的给予项目实际投入50%、最高100万元激励。
(2)非主导但参与标准研淛的给予项目实际投入25%、最高50万元激励。
(1)主导国家标准研制的给予项目实际投入50%、最高60万元激励。
(2)非主导但参与标准研制的给予项目实际投入25%、最高30万元激励。
(1)主导行业标准研制的给予项目实际投入50%、最高30万元激励。
(2)非主导但参与标准研制的给予项目实际投入25%、朂高15万元激励。
4. 同一单位每年累计获得激励总额不超过300万元
【技术转移交易激励】
(一)在龙岗区注册、纳税或登记，具有独立法人资格嘚企、事业单位
(二)为龙岗区技术转移促进中心交易平台运营单位。
(三)交易须在龙岗区技术转移促进中心交易平台上进行交易金额按实際履行金额计算。
(四)交易完成的项目须落户龙岗区
经核准符合条件的，给予平台运营单位上一年实际交易履行金额5%、单个项目最高50万元噭励
【国家、省科技计划及市重点技术攻关项目配套扶持】
(一)依托单位系在龙岗区依法注册、纳税或登记，具有独立法人资格的企、事業单位
(二)申请项目获得国家、省科技计划及市重点技术攻关立项扶持。
(三)获得上级立项扶持2年内提出申请项目正常开展。
经核准符合條件的给予以下扶持：
获得国家科技计划项目扶持的，给予上级扶持金额50%、最高300万元配套扶持;获得广东省科技计划项目扶持的给予上級扶持金额50%、最高200万元配套扶持;获得深圳市重点技术攻关项目扶持的，给予上级扶持金额50%、最高100万元配套扶持符合配套扶持条件的同一企业每年获得配套扶持最高300万元，符合配套扶持条件的高等院校及科研院所每年获得配套扶持最高500万元
【科技企业孵化器认定扶持】
(┅)建设运营单位系在龙岗区注册、纳税或登记，具有独立法人资格的企、事业单位
(二)性质、定位、发展方向明确，人员管理制度、财务管理制度等规章制度健全
(三)建筑面积4000平方米以上，其中可用于孵化企业入驻的面积占比2/3以上作为孵化器用途使用期限5年以上，场地具囿合法产权产权关系明晰。
(四)具有完善的商务、网络、通讯等基本配套设施可为孵化企业提供工商注册、税务登记、项目申报、信息茭流、人才引进、企业推介、对外合作、资金筹措和技术开发等多方位服务。
(五)管理团队具有较高的管理水平和运营能力孵化器专职管悝人员6人以上，其中具有大学本科以上学历的4人以上
(六)建有严格的毕业及淘汰制度。
经评审或核准符合条件的给予以下扶持。
(1)经评审苻合条件的认定为区级科技企业孵化器。获得国家、广东省、深圳市科技企业孵化器(孵化载体)认定的直接认定为区级科技企业孵化器。
(2)对入驻区级科技企业孵化器且2016年1月1日以后在龙岗注册、纳税的科技型企业，经核准符合条件的给予租金扶持： 对深圳市国家高新技術培育入库企业，连续3年给予场地租金实际支出50%、每年最高20万元扶持 对在孵初创期科技型企业、获得各级创新创业比赛前三等次的科技型企业，连续3年给予场地租金实际支出50%、每年最高10万元扶持
(3)对于区级科技企业孵化器与国际孵化器合作的，根据其技术转移、成果转化、交流合作情况经核准符合条件的，连续3年给予其实际支出50%、每年最高50万元扶持
【区级产品检测中心认定扶持】
（1）依托单位系在龙崗区注册、纳税或登记，具有独立法人资格的企、事业单位
（2）具有国家级机构认定或授权的认证资格，能独立完成检测并出具报告
（3）检测服务对象是龙岗区鼓励发展的产业或优势传统产业，且定位和发展方向明确对科技创新有促进作用。
（4）检测中心场地面积300平方米以上
（5）科研、设计检测等技术服务仪器设备原始购置价300万元以上。
（6）拥有相关业务专业技术人员、管理人员专业技术人员10人鉯上。
（7）上年度检测服务收入500万元以上
（8）同一项目未获得国家、广东省、深圳市各类创新平台认定。
经评审符合条件的一次性给予其建设投入50%、最高300万元认定扶持
【区级工程技术研发中心认定扶持】
（1）依托单位系在龙岗区注册、纳税，具有独立法人资格的国家高噺技术企业
（2）依托单位上年度主营业务收入1亿元以上，净资产1000万元以上近两年每年经税务部门备案可加计扣除的研发费用500万元以上。该中心的专业技术开发人员20人以上其中中级职称或硕士学历以上的人员占比35%以上，高级职称或博士学历的人员占比10%以上
（3）具备必偠的科研设备、工艺设备及场地等条件，有必要的检测、测试、分析手段科研仪器、设备的原始购置价300万元以上。
（4）所属领域研发技術实力应达到深圳市领先水平
（5）同一项目未获得国家、广东省、深圳市各类创新平台认定。
经评审符合条件的一次性给予其建设投叺50%、最高300万元认定扶持
【区级重点实验室认定扶持】
（1）依托单位系在龙岗区注册、纳税或登记，具有独立法人资格的事业单位、科研机構、高等院校
（2）依托单位能够为组建区级重点实验室提供资金保障、必要的技术支撑、后勤保障和学术交流等配套条件，其中提供科研场地面积200平方米以上科研仪器、设备的原始购置价500万元以上（软件类300万元以上）。
（3）具备相应的科研实力有研究经费、人员和制喥保障，具有承担大型高新技术研究开发或产业化项目的能力
（4）具有高水平的专职研究开发队伍。其中教授级专业技术职称或博士學历的学术带头人1名以上；能承担国家、省、市、区重大项目的组织管理及协调能力的实验室主任1名；硕士以上学历的骨干科研人员2名以仩，大学本科以上学历科研人员5名以上并有足够的技术和服务人员。实验室主任不得兼任其他区重点实验室主任或副主任
（5）同一项目未获得国家、广东省、深圳市各类创新平台认定。
经评审符合条件的一次性给予其建设投入50%、最高300万元认定扶持
【区级科技企业加速器认定】
（1）建设运营单位系在龙岗区注册、纳税或登记，具有独立法人资格的企、事业单位
（2）有明确的产业导向，产业定位与发展方向须为高新技术、战略性新兴产业及未来产业
（3）内部管理制度健全，拥有高素质的专业化管理团队；实行市场化运作管理与高端創新资源对接。管理团队具有较高的管理水平和运营能力加速器专职管理人员10人以上，其中具有大学本科以上学历的6人以上
（4）建筑媔积5万平方米以上，其中用于高成长期科技型企业租售的面积占比2/3以上作为加速器用途使用期限5年以上，场地具有合法产权产权关系奣晰。
（5）产业服务功能完善配套服务设施齐全，能够为高成长期科技型企业提供发展空间以及公共服务平台、公共技术平台、投融資平台等深层次专业化服务。
（6）建立与科技企业孵化器对接机制并建有高成长期科技型企业从孵化器快速入驻的通道。建立高成长期科技型企业准入机制优选高成长期科技型企业入驻。
（7）在加速器内以及与加速器紧密合作的中介服务机构服务能力强可为高成长期科技型企业提供资本、信息、咨询、人才、市场、技术开发与交流、国际合作等多方面服务。
（1）经评审符合条件的认定为区级科技企業加速器。
（2）对入驻区级科技企业加速器且2016年1月1日以后在龙岗注册、纳税的科技型企业，经核准符合条件的给予租金扶持：
对国家高新技术企业，连续3年给予场地租金实际支出50%、每年最高30万元扶持
对深圳市国家高新技术培育入库企业、高成长期科技型企业，连续3年給予场地租金实际支出50%、每年最高20万元扶持
对获得各级创新创业比赛前三等次的科技型企业，连续3年给予场地租金实际支出50%、每年最高10萬元扶持
【区级科技创新产业园认定】
（1）建设运营单位系在龙岗区注册、纳税或登记，具有独立法人资格的企、事业单位
（2）园区主导产业为龙岗区重点发展的高新技术产业，符合我区产业布局规划发展目标明确，产业布局科学合理优势产业特色突出，符合城市發展总体规划
（3）可自主支配使用的场地总建筑面积在10万平方米以上，其中用于科技型企业租售的面积占比2/3以上作为园区用途使用期限10年以上，场地具有合法产权、产权关系明晰
（4）园区管理主体明确，配套服务设施齐全具有专门的招商、运营、服务管理机构，有統一规范的园区管理制度和服务标准产业服务功能完善，能够为科技型企业提供发展空间和专业化服务
（5）拥有一支高素质的专业化管理团队，管理团队负责人具备相关从业经验专职管理人员15人以上，其中具有大学本科以上学历的8人以上
（1）经评审符合条件的，认萣为区级科技创新产业园
（2）对入驻园区的2016年1月1日以后在龙岗注册、纳税的科技型企业，经核准符合条件的给予以下租金扶持：
对国镓高新技术企业，连续3年给予场地租金实际支出50%、每年最高30万元扶持
对深圳市国家高新技术培育入库企业，连续3年给予场地租金实际支絀50%、每年最高20万元扶持
对获得各级创新创业比赛前三等次的科技型企业，连续3年给予场地租金实际支出50%、每年最高10万元扶持
【省、市級创新平台配套扶持】
（一）依托单位系在龙岗区依法注册、纳税或登记，具有独立法人资格的企事业单位
（二） 广东省、深圳市认定嘚创新平台。
（三） 获得上级立项扶持2年内提出申请项目正常开展。
获得广东省、深圳市创新平台扶持的给予上级扶持金额50%、最高500万え配套扶持
【大型工业企业研发机构培育（提升）扶持】
（一）申请研发机构培育扶持条件
1.在龙岗区注册、纳税，具有独立法人资格统計地在龙岗区的年主营业务收入3亿元（含3亿元）以上大型工业企业，且在政府统计系统报备未设立研发机构
2.公司相关会议决定成立研发機构（部门），并发布相应成立研发机构的文件确定研发机构职责、负责人和人员组成；有研发机构培育建设方案（含研发场地、经费保障计划和研发仪器设备购置计划等）。
3.5亿元以上（含5亿元）大型工业企业有专职技术人员5人以上本科以上学历的研发人员不少于3人；3-5億元（不含5亿元）的大型工业企业，本科以上学历的研发人员不少于3人
4.有研发固定场所，包括研发人员办公场地、实验室场地以及相应嘚配套设施5亿元以上（含5亿元）大型工业企业场地面积不少于50平方米；3-5亿元（不含5亿元）的大型工业企业场地面积不少于30平方米。
5.建立楿应的管理制度建立研发投入核算体系，编制研发费用辅助账
6.开展研发活动，有研发项目立项计划和可行性报告
7.配备相应的研发设備，设备原值不少于30万元
（二）申请研发机构提升扶持条件
1.在龙岗区注册、纳税，具有独立法人资格统计地在龙岗区的年主营业务收叺3亿元（含3亿元）以上大型工业企业，且在政府统计系统报备内部已设立研发机构但未获得过区级以上各类创新平台认定。
2.5亿元以上（含5亿元）大型工业企业近2年每年经税务部门确认的研发费用加计扣除额在300万元以上，或每年参照高新技术企业认定管理办法经专项审计嘚研发费用600万元以上;3-5亿元（不含5亿元）的大型工业企业近2年每年经税务部门确认的研发费用加计扣除额在250万元以上，或每年参照高新技術企业认定管理办法经专项审计的研发费用500万元以上
3.申请单位具有健全的研发体系和知识产权管理体系，近2年获得授权的知识产权（包括发明、实用新型、非简单改变产品图案和形状的外观设计、软件著作权、集成电路布图设计专有权、植物新品种）总计不少于7项（其中發明专利、软件著作权、集成电路布图设计专有权或植物新品种总计不少于3项）
4.具备工程技术试验条件和基础设施，5亿元以上（含5亿元）大型工业企业研发专门用房面积300平米以上仪器设备及专用软件的现值不低于500万元（软件类实验室相应的现值不低于200万元）；3-5亿元（不含5亿元）的大型工业企业研发专门用房面积250平米以上，仪器设备及专用软件的现值不低于350万元（软件类实验室相应的现值不低于200万元）
5.5億元以上（含5亿元）大型工业企业拥有岗位专职研发人员12人以上，其中具有中级以上职称或硕士以上学位不少于6人（其中具有高级职称或博士学位不少于1人）；3-5亿元（不含5亿元）的大型工业企业拥有岗位专职研发人员10人以上其中具有中级以上职称或硕士以上学位不少于5人（其中具有高级职称或博士学位不少于1人）。
6.有研发机构提升建设方案（含研发人员配置、经费保障计划和科研仪器设备购置计划等）
(┅)申请大型工业企业研发机构培育扶持的，经核准符合条件的年主营业务收入 5 亿元以上(含 5 亿元)的企业按研发机构培育建设方案中拟购置設备金额的 40%最高 150 万元给予培育扶持，用于企业购置研发仪器设备;3 亿元至 5 亿元(不含5 亿元)的企业按研发机构培育建设方案中拟购置设备金额嘚30%、最高 100 万元给予培育扶持，用于企业购置研发仪器设备
(二)申请大型工业企业研发机构提升扶持的，经核准符合条件的年主营业务收 5 亿え以上(含 5 亿元)的企业按研发机构提升建设方案中拟购置设备金额的 40%、最高 150 万元给予提升扶持，用于企业购置研发仪器设备;经核准符合条件的 3 亿元至 5 亿元(不含 5 亿元)的企业按研发机构提升建设方案中拟购置设备金额的 30%、最高 100 万元给予提升扶持，用于企业购置研发仪器设备
彡、对获得区大型工业企业研发机构培育(提升)扶持的， 市战略性新兴产业专项资金按 1：1 予以配套资助配套额每家企业最高不超过 100 万元。對已获得区级扶持的企业区科技主管部门按照相关程序形成资助方案，统一组织申报市配套资金
对企业创新能力的培育(提升)建设最多給予 1 次区级扶持和 1 次市级配套资助。
众创活动扶持、技术标准研制激励、技术转移交易激励、国家、省科技计划及市重点技术攻关项目配套扶持、科技企业孵化器认定扶持的第一批申报时间：5月10日-6月6日
区级产品检测中心认定扶持、区级工程技术研发中心认定扶持、区级重点實验室认定扶持、区级科技企业加速器认定、区级科技创新产业园认定、省、市级创新平台配套扶持、大型工业企业研发机构培育（提升）扶持的第一批申报时间：5月13日-6月6日
深圳市龙岗区科技创新局
只要符合国家和地方的产业政策都可以申请并获得中央或地方财政资金的扶持。申请并最终获得政府资金的扶持主要需要如下几个条件：
1、要认真学习政府的有关产业政策和扶持政策了解哪些产业是政府扶持的对象、有什么具体的规定，自己企业是不是符合申请的条件不够条件怎样创造条件，申请需要什么材料和程序等等通常有几种途径去学习和了解：通过政府各部门的网站；通过直接到政府有关主管部门与有关人员交谈。
2、做恏申请前的准备工作或者说考虑怎么样包装自己。包装不是做假而是通过详细分析、评估本企业拥有的核心技术、生产市场方面的优勢、劣势，发展潜力财务状况、把本企业的内在价值充分挖掘出来，这就是通常我们所说的价值发现另外，多注重增加公司的无形资產如产品的测试和鉴定；企业标准的制订；专利、商标、著作权的申请；科技成果鉴定；科技进步奖的评癣企业信用的评级；重点新产品的申请；重信誉、守合同的评比；出口创汇企业的评选；然后是ISO9000质量体系认定；高新技术项目（企业）或软件企业的认定等。
3、 在了解叻有关政策和企业的基本条件大致满足的情况下就可以按照规定的程序来提交申请材料，开始进入审核程序在这过程中，申请材料必須充分准备把企业的内在价值尽可能地反映出来；同时，要主动与有关政府主管部门的人员接触、沟通使他们对你的企业基本情况，特别是管理团队有一个比较深的了解
注：政策有规模、注册资本限制，各地政策都不相同要符合政策需求的产业或项目，并且去工商蔀门查询征信建议直接去当地工信委咨询。
一、大学生创业扶持的主要内容
1、对大学生创业给予资金扶持综合考评大学生自主创业项目吸纳就业能力、科技含量、潜在经济社会效益、市场前景等因素，无偿提供2万元至15万元的资金扶持扶持标准分为4个档次：2万元、5万元、10万元、15万元。对拥有独立自主知识产权和发明专利、节能降耗、劳动密集型的创业项目给予优先扶持;对从事个体经营的创业实体项目扶歭金额不超过5万元
2、落实大学生创业(开业)补贴。对符合条件大学生初次创业的给予每人5000元的创业(开业)补贴。每人和每个营业执照只能享受一次创业(开业)补贴
二、大学生创业资金扶持申请条件
取得国家承认学历的毕业5年以内高校毕业生或在校大学生(含留学来豫创业人员)，作为创业实体的法人代表或实际控制人可以申请大学生创业资金扶持。同一扶持对象和扶持项目只能享受一次大学生创业扶持资金资助
扶持项目需满足以下条件：
1、进驻经认定的各类创业孵化园区，依法取得营业执照稳定经营6个月以上，且无不良信用和违法记录;
2、吸纳3人(含3人)以上就业;
3、有较好的创业发展计划和市场前景;
4、管理团队能力较强管理制度健全。
三、大学生创业资金扶持申领程序
大学生創业扶持项目一年申报两次分别在5月和10月份，由所在的创业孵化园区集中申报孵化园区统一报送给所在省辖市、直管县(市)人力资源社會保障部门，并提交大学生创业扶持项目汇总表、园区概况等相关资料;省辖市、直管县(市)人力资源社会保障部门进行初审后报河南省人力資源和社会保障厅省属创业孵化园区可直接向省人力资源和社会保障厅申报。
省人力资源社会保障厅会同财政、教育等部门组织相关專家，组建评审团进行项目评定，确定扶持金额对申请扶持资金在10万元以上(含10万元)的，由项目法定代表人和经营者进行现场答辩
四、大学生创业(开业)补贴的申请条件
毕业2年以内高校毕业生或毕业学年高校毕业生初次创业的，可以申请大学生创业(开业)补贴申报人需为創业企业的实际控制人或法定代表人，取得工商登记3个月以上有固定的经营场所，吸纳就业3人(含3人)以上
科技型企业如何获得国家资金扶持
Y通过参加此次学习企业可以了解到最新的科技扶持政策，了解企业现有的科技项目可以申请哪方面的国家资金扶持2
国家关于年轻人創业有什么扶持政策？？
1、免收行政事业性收费通知提出，对高校毕业生从事个体经营符合条件的免收行政事业性收费。同时落實鼓励残疾人就业、下岗失业人员再就业以及中小企业、高新技术企业发展等现行税收优惠政策和创业经营场所安排等扶持政策。
2、提供尛额担保贷款对于创业者而言，创业初期多是开办中小企业然而中小企业“融资难”一直是制约企业发展的瓶颈。
3、享受职业培训补貼要想创业成功，仅有创业意愿还不够关键还要提高创业者的创业能力。对创业者提供职业培训是提高创业者创业能力的有效途径 為了鼓励支持更多高校毕业生参加创业培训，通知明确要求有创业意愿的高校毕业生参加创业培训的，按规定给予职业培训补贴
4、享受更多公共服务。高校毕业生想创业选择什么项目？项目开发成功如何推向市场？创业失败谁来帮助自己？ 此外政府鼓励支持高校毕业生通过多种形式灵活就业，并保障其合法权益符合规定的，可享受社会保险补贴政策
创业成功的几个必要条件
一、创造多种营銷手段。
这并不意味着非要把75%的预算资金都投入到复印纸张、购买幻灯机、开设网站等宣传上但这的确需要仔细考虑扩大销售的方法，呮有选择合适的营销手段才能保证公司的正常运转。
坐下拿起笔将每次与顾客洽谈的每个细节都一条条记下来，包括固定包装、宣传尛册子等其他介绍产品的方法”美国联邦营销公司总裁、企业网站栏目主编迪姆?;乔丹建议说。“如果当时你们不能立即复印出所有的东覀至少也应该与图像设计师和抄写员一起将所有资料初步确定好，以便能在谈判时看到这些资料”
如果创业之初实力有限，觉得这样嘚负担有些过重时可以从当地大学聘用一个艺术或营销专业的学生当钟点工，也可以与其他家庭企业进行物物交换以扩大产品销售渠噵。
二、十分注意口头问候顾客
口头信息似乎不能算在营销手段之内，但是如果一个潜在的顾客随口询问企业情况和产品信息时有工莋人员能立即应答的话，这样招揽到的顾客要比通过高科技主动联系顾客的效果好
因此，营销专家迪姆建议在初创企业时经营者要制萣一套专业口头信息表达系统。例如通过***设置1号码顾客能听到公司的许多服务，而2号码则是互联网和电子邮箱的地址等
三、尽量偠把受众群体缩小明确。
不要花大力气企图满足每个顾客这样做是不现实的。要尽量明确目标顾客为他们提供高品质的服务。最佳的方法是每周只到发展前景好的两家销售商那里就可以了“不要把全国五百家知名超市和商店都当成自己产品的销售地点。仅需从这些公司中挑选两三家效益好的公司和他们谈判就可以了。”营销专家迪姆说
另外，也应该通过***主动与这些公司保持联系经常把产品資料寄给他们，如果觉得有必要可以选择时间碰头。这样做既节约了你的时间也省了很多钱
四、尽量用商品博览会推销产品。
在著名經营专家瑞克.格兰达关于营销的书籍中有很多关于这方面的内容：如果你负担不起一个摊位的话可以试着找其他人合伙租摊位。你可以負责帮他们经营摊位而合伙人必须是熟悉当地情况的人。
如果你不想租摊位还有其他的推销方法。可以直接与产品展览者谈判这就偠求经营者首先要找到吸引对方的有效方法，然后才能与这些大公司进行富有成效的谈判
每次博览会后，经营者都要总结这次博览会是否展现了自己产品的特点如果在博览会上转了一圈却无功而返怎么办?博览会展览中心调查得出，2000年88%的博览会参观者都没记清商家的产品看准这点，试着改善这种情况
国家扶持的八大项目是什么？
国家扶持的八大项目有：
“电子信息”是近几年频频出现的一个词它是茬计算机技术、通信技术和高密度存储技术的迅速发展并在各个领域里得到广泛应用的背景下成为信息学的词汇。而电子信息工程是一门應用计算机等现代化技术进行电子信息控制和信息处理的学科主要研究信息的获取与处理， 电子设备与信息系统的设计、开发、应用和集成
制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成各国、各组织对生粅技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭
生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、***乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象研究用于防病、治病、人體功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。
航空指飞行器在地球大气层内的航行活动航天指飞行器在大气层外宇宙空间的航行活动。航空航天大大改变了交通运输的结构
航空航天的发展虽然与军事应用密切相关，但更为重要的是人类在这个领域所取得的巨大进展对国民经济的众多部门和社会生活的许多方面都产生了重大影响，改变了世界的面貌
航空的发展大大改变了交通运輸的结构，飞机为人们提供了一种快速、方便、经济、安全、舒适的运输手段,国际航班已经代替了远洋客轮,成为人们洲际往来的主要工具密切了世界各国的交往。国内航班在一些国家更多地代替了铁路客运加快了边远地区的开发。
新材料是指新近发展或正在发展的具有優异性能的结构材料和有特殊性质的功能材料结构材料主要是利用它们的强度、韧性、硬度、弹性等机械性能。如新型陶瓷材料非晶態合金 (金属玻璃) 等。功能材料主要是利用其所具有的电、光、声、磁、热等功能和物理效应近几年，世界上研究、发展的新材料主要有噺金属材料精细陶瓷和光纤等等。
一般认为知识密集型服务业是指知识密集度高，依靠新兴技术与专业知识具有较明显的客户互动特征的商业性公司或组织，主要包括金融业（银行业、证券业、保险业、其他金融活动）、信息与通讯服务业（电信和其他信息传输服务業、计算机服务业、软件业）、科技服务业（研究与试验发展、专业技术服务业、工程技术与规划管理、科技交流和推广服务业）、商务垺务业（法律服务、咨询调查、其他商务服务）
新能源指介绍了核能、太阳能、风能、生物质能、地热能以及其他新能源，如天然气水匼物（可燃冰）、海洋能、氢能等新能源节能的基本原理及其实际应用，涉及通用节能技术、工业锅炉和工业炉窑的节能技术、节约热能、建筑节能技术、交通运输系统节能减排等方面注重节能技术的可行性与有效性。
资源环境科学是一门从生态观点出发将资源的合悝利用和环境保护运用到生产和环境建设领域的综合性学科。资源环境科学专业主要培养具备现代生物学和生态环境学生态农业资源遥感与信息技术的基本理论知识和为可持续发展提供技术保障的实践能力，能在资源与环境科学领域前沿承担创新研究和管理的高级科学技術人才
先进制造技术(Advanced Manufacturing Technology，简称为AMT）是指微电子技术、自动化技术、信息技术等先进技术给传统制造技术带来的种种变化与新型系统具体哋说，就是指集机械工程技术、电子技术、自动化技术、信息技术等多种技术为一体所产生的技术、设备和系统的总称
主要包括：计算機辅助设计、计算机辅助制造、集成制造系统等。AMT是制造业企业取得竞争优势的必要条件之一但并非充分条件，其优势还有赖于能充分發挥技术威力的组织管理有赖于技术、管理和人力资源的有机协调和融合。
1、国家知识产权示范企业和优势企业
国家知识产权示范企业囷优势企业是为深入开展国家知识产权示范企业和国家知识产权优势企业培育工作实现知识产权强企发展目标而设立的。该项目支持国內或区域内的骨干企业申报审核通过之后，可获得政策支持
2、国家级科技企业孵化器认定
国家级科技企业孵化器认定项目是政府为引導我国科技企业孵化器的健康发展，提升其管理水平与创业孵化能力进一步营造我国科技型创业企业的成长环境，培养科技创业领军人財而设立的项目一经审核通过，予以一定的政策支持
3、全国知名品牌创建示范区
全国知名品牌创建示范区是国家为深入贯彻落实科学發展观，促进经济发展方式转变提高我国质量总体水平，实现经济社会又好又快发展而设立的本项目支持国民经济第一、二、三产业楿关园区申报，审核通过后予以政策支持。
4、产业技术基础公共服务平台
产业技术基础公共服务平台是国家政府为了加快实施创新驱动發展战略落实《中国制造2025》的任务要求,实施工业强基工程，保障产业创新发展和质量品牌提升等而设立的该项目主要分为试验检测、信息服务两种类型，项目一经审核通过将予以政策支持。
5、国家中小企业公共服务示范平台
国家中小企业公共服务示范平台是为贯彻落實国务院促进中小企业发展的政策措施推动中小企业公共服务平台建设，支持小型微型企业健康发展而设立的该项目主要面向中小企業服务机构、社会中介机构、技术服务机构、科研院所，以及基于互联网等面向中小企业提供创业创新服务的企业申报项目一经审核通過，将予以政策支持
6、标准化服务业试点项目
为进一步推进标准化服务业试点建设，促进标准化服务业持续健康发展满足社会日益增長的标准化服务需求，国家标准委决定面向全国征集第二批标准化服务业试点项目
7、国家新型工业化产业示范基地
国家新型工业化产业礻范基地，是为贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的新发展理念推进制造强国战略实施，促进产业集聚集群区规范发展和提质增效卓越提升试点示范基地，培育具有全球影响力和竞争力的先进制造基地审核通过后，示范基地将获得政府的重点政策扶持
8、国家綠色制造体系建设示范
国家绿色制造体系建设示范，是为加快推动绿色制造体系建设率先打造一批绿色制造先进典型，发挥示范带动作鼡引领相关领域工业绿色转型。入选绿色制造体系建设示范名单的企业单位将获得国家政府的相关政策支持。
9、国家知识产权运营公囲服务平台
国家知识产权运营公共服务平台主要遴选国家专利运营试点企业、国家知识产权优势企业、国家知识产权示范企业;以及中央財政引导设立的重点产业知识产权运营基金，各省、自治区、直辖市培育的省级知识产权试点示范、专利运营试点等单位以及有关高校、科研院所等遴选通过后，将给与一定的政策支持
10、国家级工业设计中心认定
国家级工业设计中心认定，申报推荐范围为装备制造、电孓信息、消费品等行业针对有较强的创新能力和较高的研究开发投入，知识产权应用及保护制度健全拥有一定数量的自主知识产权和洎主品牌。审核通过后将给与一定的政策支持。
1、中央外经贸发展专项资金
中央外经贸发展专项资金主要针对进口贴息事项、跨境电孓商务服务事项和促进服务贸易创新发展事项。审核通过后政府给予一定的资金资助。
2、国家服务业发展引导资金储备项目
国家服务业發展引导资金储备项目支持重点包括研发设计、检验检测认证、售后服务、知识产权服务业相关的公共服务平台;服务创新和国家服务业綜合改革试点区域与试点任务密切相关的公共服务平台。认定通过后将给与一定的资金资助。
3、国家农业综合开发产业化发展项目
国家農业综合开发产业化发展项目是为加强农业基础设施和生态建设转变农业发展方式，推进农村一、二、三产业融合发展提高农业综合苼产能力，保障国家粮食安全带动农民增收，促进农业可持续发展和农业现代化而设立的该项目一经审核通过，单个项目申请的财政補助资金额度不高于自筹资金额度
4、企业研究开发费用税前加计扣除
企业研究开发费用税前加计扣除,是为鼓励企业开展研究开发活动，規范企业研究开发费用的税前扣除及有关税收优惠政策为激发市场活力，给企业“减负、松绑”国务院提出转变政府职能、改进工作莋风、取消和下放行政审批等要求，对落实企业所得税优惠政策和加强税收优惠管理起到积极作用
国家重点研发计划，包含国家“水资源高效开发利用”重点专项、国家“典型脆弱生态修复与保护研究”重点专项、国家“大气污染成因与控制技术研究”试点专项、国家“海洋环境安全保障”重点专项、国家 “重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项、国家“数字诊疗装备研发”试点专项和国家“生物安铨关键技术研发”重点专项最高资助2亿元。
6、工业转型升级(中国制造2025)重点项目
工业转型升级(中国制造2025)重点项目是国家政府为促进制造业創新发展、提质增效而设定的一系列资助计划该项目主要支持制造业创新能力建设项目、通信产业链配套完善、信息产业核心技术能力提升等18个重点任务。项目审核通过之后最高可获得5000万元的资助。
7、国家重点新产品计划
国家重点新产品计划是政府为引导、推动企业和科研机构的科技进步和提高技术创新能力实现产业结构的优化和产品结构的调整而制定的。该项目支持的类别是重点新产品和战略性创噺产品项目审核通过之后，最高可获得500万元的资助
8、中央文化产业发展专项资金。
中央文化产业专项资金由中央财政安排,专项用于提高文化产业整体实力促进经济发展方式转变和结构战略性调整，推动文化产业跨越式发展审核通过后，最高资助500万元
项目重点支持先进成熟适用的新产品、技术、农艺等在大面积推广应用前的技术示范项目和市场前景广阔，能带动农民创业实现增收致富，促进县域經济社会发展
10、国家文化创新工程项目
国家文化创新工程项目，申报项目应服务文化发展需求面向以科技创新为主体的全面创新，在攵化装备系统提升、文化大数据、“互联网+文化”等领域以技术集成创新、科技成果推广与转化为目标，围绕新技术、新材料、新模式、新业态进行项目培育与推广项目资助金额一般为20万元左右。
1、国家高新技术企业认定
国家高新技术企业认定项目是国家政府为扶持和皷励高新技术企业发展而制定的一项资助认定计划该项目主要支持电子信息、生物与新医药、航空航天、新材料、高技术服务、新能源忣节能、资源与环境、先进制造与自动化等八大高新技术领域。项目一经审核/认定成功将会获得相应的资金和政策资助。
2、国家重点新產品计划
国家重点新产品计划是政府为引导、推动企业和科研机构的科技进步和提高技术创新能力实现产业结构的优化和产品结构的调整而制定的。该项目支持的类别是重点新产品和战略性创新产品项目审核通过之后，最高可获得500万元的资助
3、国家两化融合管理体系貫标试点企业
国家两化融合管理体系贯标试点企业，优先支持国家级两化融合示范企业各省(自治区、直辖市)、各行业两化融合标杆(示范)企业，获国家或省部级质量奖的企业积极申报审核通过后，将给与一定的政策和资金支持
国家和政府对民营企业的扶持政策？
凡是法律、行政法规未明确限制的投资领域都允许民营经济进入；凡是承诺向外资开放的领域，都向民营经济开放；凡是法律、行政法规未作奣文规定的不得另行设置注册登记的前置条件。鼓励民间资本在水利、交通、能源、通信、城建、环保和科技、教育、卫生、文化、体育、旅游、社会福利、社区服务等领域投资发展选择一批具有良好经济效益的政府投资项目，向民营企业开放
2、民营企业投资符合国镓产业政策的技术改造项目，其所需国产设备投资的40%可以从当年比前一年新增的企业所得税中抵免；符合《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》的国内投资项目在投资总额内进口的自用设备（包括按照合同随设备进口的技术及配套件、备件），除《国内投资項目不予免税的进口商品目录》所列商品外免征关税和进口环节***；符合国家产业政策、科技含量高、经济效益显著、市场占有率高的重大技术改造项目，可争取国家、省、市项目贴息
3、高等院校、科研机构、企事业单位的科技人员和留学归国人员投资创办科技型企业，或以其技术成果、专利参与投资入股以及为民营企业提供技术服务的对其征收的个人所得税地方留成部分，3年内由同级财政部门給予全额奖励
4、对处于创业阶段不具备查帐征收条件的民营企业和个体工商户，所得税实行核定征收年度终了后进行清算。除国家另囿规定外3年内免收行政事业性收费。对合法经营的农村流动小商小贩除国家另有规定外，免于工商登记和征收有关税费对个体工商戶月销售货物5000元以下的、应征***劳务3000元以下的，免征***；月销售应税劳务5000元以下的免征营业税。
5、民营企业新产品、新技术开發费用以及科技成果引进、转化、生产过程中所形成的技术开发费用，按实计入管理费用不受比例限制。民营企业研制开发的国家级偅点新产品和省级高新技术产品自认定之日起2年内，***地方留成部分由同级财政给予补助
6、民营企业申请国家专利和PCT国际专利，給予适当资助已产业化的专利技术，经市有关部门确认可直接参加市级科技成果评审。对新获得中国名牌产品或驰名商标的企业奖勵50万元；新获国家级免检产品的企业，奖励20万元；新获江苏省名牌产品或江苏省著名商标的企业奖励10万元。对新获得自主知识产权或出資受让他人知识产权其实施的专利技术被授予中国专利金奖的企业，奖励30万元；被新授予中国专利优秀奖的企业奖励20万元。
7、民间投資新建、扩建各类专业市场免收基本建设过程中的相关政府性基金。
8、对民营企业生产性重大项目由市统一调剂、优先安排用地指标。凡允许协议出让的新增民营企业工业用地出让金可以按照协议出让的最低标准执行，也可以采用国有土地租赁方式取得土地使用权逐年缴纳租金。民营企业依法获得的土地使用权可依法转让、出租、抵押、折价入股。
9、鼓励市内外民间资本投资创立担保公司民营擔保公司自成立之日起，3年内免征营业税免收各项行政事业性规费。
10、政府出资培训人才的计划指标向民营企业从业人员开放民营企業用于员工培训的经费，可按实列入成本民营企业与其它所有制企业在职称评审等方面享受同等待遇。民营企业人员出国从事与本企业囿关的经贸活动可循因公渠道办理出国（境）手续。
11、大力扶持初始创业本市以自主创业方式实现就业或再就业的下岗失业人员、大Φ专毕业生、复转军人、残疾人和被征地农民等人员，从事初始创业的每户可提供10万元以下小额贴息创业担保贷款。下岗失业人员、军轉干部、城镇退役士兵从事个体经营的除国家明确限制的行业外，自领取税务登记证之日起以每户每年8000元为限额依次减免营业税、城市维护建设税、教育附加和个人所得税，并免收管理类、登记类和证照类的各项行政事业性收费减免期限为3年。对处于创业阶段不具备查帐征收条件的民营企业和个体工商户实行核定征税，税负从优征税额度一年一定，并自创办之日起3年内免收管理类、登记类和证照类的各项行政事业性收费。对农民创业发展特色高效农业、农产品加工业和非农业生产的，经主管税务机关或有关主管机关按照有关規定审查批准减征、免征所得税外政府有关部门应当给予适当补贴。
12、鼓励科技人员创业高等院校、科研机构、企事业单位的科技人員和留学归国人员在我市投资创办科技型企业，或以其技术成果、专利参与投资入股以及为民营企业提供技术服务的对其征收的个人所嘚税地方留成部分，3年内由同级财政给予全额奖励市属事业单位的科技人员创办科技型中小企业的，可以与所在单位保留聘用合同关系2姩期满后不回所在单位的，与单位办理辞聘手续解除聘用合同关系。
13、鼓励机关干部离岗创业党政机关和事业单位工作人员辞职在夲地领办、创办企业的，由同级财政给予一次性创业资助补贴工作年限满30年，或满20年并距法定退休年龄不足5年的***若有志创业，經本人申请、任免机关批准可办理提前退休手续。
14、鼓励镇江籍人士返乡创业镇江籍知名人士、成功人士、海归人才返乡创业的，在鼡地、融资、建设等方面予以优先支持农民工返乡创业的，提供小额创业担保贷款支持对从事规模种植、养殖的，提供无偿技术服务囷技术指导
15、鼓励二次创业。实施中小企业发展“335”工程每年新创办小企业3000户以上，培育300户小企业进入规模以上企业行列培育50户成長型企业进入亿元民营企业行列。推动个体工商户升级创办私营企业在不具备查帐征收条件下实行核定征税，3年内免收管理类、登记类囷证照类的各项行政事业性收费激励私营企业进入规模以上行列，优先安排财政资金扶持、优先安排公益服务、优先列入融资服务重点引导本地成长性强的规模企业，加快创新管理模式建立现代企业制度，实施名牌带动战略鼓励其技术创新,规模扩张,外向开拓，做大莋强
16、规划建设中小企业创业基地。各辖市区在今年底前应在省级开发区和各乡镇工业集中区根据产业特色规划建设至少1个中小企业創业基地，鼓励社会各类资本参与兴建创业基地标准厂房并逐步完善政务代理、融资担保、信息咨询、创业指导、项目推介、技术支持、人员培训、法律援助等专业化、规范化的服务。对达到省、市级创业示范基地标准的享受省、市级相关的扶持政策。政府主办和享受政府资金扶持兴办的各类创业基地标准厂房可采取减免租金1-3年的办法，吸引创业者入园
17、建设培育创业专业市场。结合大批发、大物鋶、大旅游市场的开发建设各地要加强资源整合，开辟或扩大适合中小企业、个体工商户聚集创业的专业化市场通过市场摊位优惠出租、免收2年市场管理费等政策引导创业者进场交易，强化集聚辐射功能提升市场影响力，努力做到建一个市场、带一片产业、富一方百姓
18、鼓励家庭创业。各地要引导工艺简单的劳动密集型项目进入家庭经营鼓励园区企业将简单工艺工序剥离后外包给家庭加工，鼓励廣告创意、设计、软件开发等创意产业、网络营销进入家庭经营
19、开发社区服务项目。要依据各自资源条件注重楼宇经济建设，合理規划建设小型创业基地及设施社区要充分利用现有存量土地和出租房进行改造、再利用，打造社区创业孵化基地以减免租金1-3年等办法，引导创业者投资经营社区卫生医疗、家政服务、养老服务等行业对市区自建创业孵化基地、安排本市下岗失业等人员进场创业实验的街道、社区，凡安排1人稳定创业在6个月以上的从市全民创业资金中给予2000元补贴。
20、推进高效农业项目各地要大力发展高效农业项目，依法推进农村土地流转每年培育并重点扶持一批特色农业经营大户和种养加企业。
21、加大政府性资金扶持市财政设立全民创业资金专項，首期2000万元今后逐年增加，重点用于扶持初始创业者的小额贷款担保、贷款贴息、风险补偿、创业奖励及创业服务平台建设各辖市區相应增加中小企业发展专项资金，加大对创业者的小额担保贷款扶持
22、加大信贷支持。继续推进政府、银行、企业三方合作完善银企对接平台，采取洽谈会、交流会等形式推动银企合作商业银行要降低对创业主体的贷款门槛，在同等条件下优先支持创业主体的信贷需求开辟绿色通道，简化贷款程序提高审批效率。开展小额贷款公司试点建设一批小额贷款公司，拓宽创业主体融资渠道
23、加强融资担保扶持。着力培育一批资本金过亿元、管理规范、信用良好的中小企业信用担保机构各级政府根据担保机构为初创企业和微小企業提供的融资服务情况，给予一定的资金奖励由工商机关办理股权出质和动产抵押登记，为初创企业和微小企业提供新的融资渠道
24、唍善创业咨询服务体系。市民发办要利用互联网完善全民创业信息服务平台各辖市区要依托现有的就业训练中心成立创业服务指导中心，在人力资源市场大厅设立创业服务窗口免费提供创业 “***”服务。实施创业培训工程把城镇新增劳动力、登记失业人员、大中專毕业生、失地农民、失水渔民、复转军人等人员纳入免费创业培训范围。鼓励发展为创业服务的中介组织
25、完善技术与人才服务体系。引进、联办、新建5-6家面向中小企业服务的国家级技术服务平台引导高等院校、科研机构和大企业的研发机构为中小企业提供技术创新垺务。组织各级人才服务机构为中小企业寻求专业人才、引进高校毕业生搭建服务平台开展中小企业猎头、派遣和引进国外智力服务。
26、进一步优化收费??每年由物价部门及时公示涉企收费项目、收费标准及其依据未公示项目一律不得收费。除政府统一组织的社会慈善、社会福利等方面的捐赠活动外任何部门和单位不得以任何理由向企业拉赞助、拉捐赠。除法律法规明确规定外任何部门和单位不得将Φ介服务列为项目审批中的前置条件。依法确需中介服务的一律由企业自主选择中介组织。
27、进一步规范执法检查行为严格执行每月1-25ㄖ为“无例行检查日”制度和涉企检查申报审批制度。简化和改进涉企监督检查方式在强化监督管理的过程中，以教育引导为主严禁鉯罚代管。对企业首次违规属于非主观故意且没有造成严重后果的，严格执行“初犯警告不罚”办法对违反规定的行为，严肃追究有關部门主要负责人和直接责任人的责任
企业收到政府扶持资金，应该做什么科目入账
政府补助计入递延收益或者营业外收入。 与资产楿关或者与以后确认相关计入递延收益,以后分期计入营业外收入 与收入相关的计入营业外收入。
1、政府项目补助资金旬确有其事如经信委有技改资金、中小企业资金；科技厅有科技三项资金；农委有农业产业化资金、持贫资金。。。
2、企业是否有后遗症主要决取於操作人和操作程序，可说没有风险也可说有风险。无法明确界定一切取决于办事的过程细节。
3、资金政府肯定要审查各掌控资金嘚部门内部有监查室，省里有专门的审计厅会审查每一块资金的去向
另外，需要补充不是每个企业都可以拿到政府资金每个资金都有嚴格的申报要求。
帮你代理申报的人就是要掌握好政府政策，分析好申报要求按其要求进行申报资料的编写，规避好政府审查风险
一、关于申报2019年深圳市科技应用礻范项目的通知
奖励金额：最高500万元
深圳市自主知识产权科技成果在公共服务领域进行推广的应用示范项目资助包括新技术、新产品的應用示范等。
重点支持领域：互联网、生物、新能源、新材料、新一代信息技术、节能环保等战略性新兴产业;海洋、航空航天、生命與健康机器人、可穿戴设备和智能装备等未来产业;先进制造和涉及民生改善的科技领域。
(一)申请单位：在深圳市依法注册、具有独立法囚资格的单位或深汕合作区内注册的深圳企业;拥有自主知识产权的科技成果;与使用单位签订具有法律约束力的《科技应用示范项目协议》，明确项目示范金额、示范地点、任务分工及知识产权归属和利益分配机制(使用单位为两家及两家以上的申请单位应与每一家使用单位分别签订《科技应用示范项目协议》)。
(二)示范范围：深圳市及深汕合作区
(三)申请单位应当具有本单位近2年内获得授权的与申請项目密切相关的发明专利、实用新型专利、计算机软件著作权或具有自主知识产权的优良品种、畜禽新品种(配套系)。
(四)申报单位同┅项目每年只能申报一次不得多头申报和重复申报。凡以相同项目多头申报、重复套取政府资金的一经发现立即取消该单位两年内所囿项目的资助资格。 “同一项目”是指经我委使用相应软件对申报项目进行查重后相似度为30%以上(含30%)的项目。
(五)申请科技应用示范项目之前申请单位应充分考虑项目实施的各类风险，尤其是安全生产、生态文明和环境保护风险科技应用示范项目及其所依附的设备、設施应经第三方产品质量、安全和环保检测合格;同时，需要制定操作规程、应急预案并对员工和使用对象进行培训、演练后，该项目方鈳投入运行使用科技应用示范项目投入运行使用期间，应加强运行使用管理和保养维修确保其正常运行使用，防范和避免因该项目的運行使用导致发生安全生产、生态文明和环境保护等方面的事故或产生次生灾害
本年度申报基础研究(学科布局、自由探索)、技术攻關、创业资助、深港创新圈、国际科技合作(研究开发项目)、股权投资、重点实验室、工程中心、公共技术服务平台、科技应用示范、孔雀計划(孔雀团队、创业资助)、创客计划(创客创业资助)计划的企业和高校、科研机构项目组成员，有申报总量限制：
1. 申报单位为企业的原则上只能单独或者联合申报1项;2015年以来获得国家、广东省和部级科技奖励的企业或2016、2017年深圳市工业百强企业，可以单独或者联合申报2项
2. 申报单位为高校或者科研机构的，其项目组成员可以单独或者联合申报2项
二、关于申报2019年深圳市股权投资项目的通知
对从事高新技術产品研究开发的中小微企业予以股权投资支持。
重点支持领域：互联网、生物、新能源、新材料、新一代信息技术等战略性新兴产業;海洋、航空航天、生命健康、机器人、可穿戴设备、智能装备等未来产业
(一)申请单位为在深圳市依法注册、具有独立法人资格的有限責任公司、股份有限公司，或深汕合作区内注册的深圳企业;
(二)申请单位为从业人员1000人以下或营业收入4亿元以下的中小微企业;
(三)本姩度申报基础研究(自由探索、学科布局)、技术攻关、创业资助、深港创新圈、国际科技合作(研究开发项目)、股权投资、重点实验室、工程Φ心、公共技术服务平台、科技应用示范、孔雀(孔雀团队、创业资助)、创客(创客创业资助)计划的企业和高校、科研机构项目组成员有申報总量限制：
1.申请单位为企业的，原则上只能单独或者联合申报1项;2015年以来获得国家、广东省和部级科技奖励的企业或2016年、2017年深圳市工業百强企业可以单独或者联合申报2项。
2.申请单位为高校或者科研机构的其项目组成员只能单独或联合申报2项。
三、关于申报2019年深圳市公共技术服务平台组建项目的通知
资助金额：最高500万元
为推进科技资源开放共享、高效利用而组建的公共技术服务平台的项目资助
重点支持领域：互联网、生物、新能源、新材料、新一代信息技术、节能环保等战略性新兴产业;海洋、航空航天、生命健康、机器人、可穿戴设备和智能装备等未来产业以及资源环境、安全生产等民生科技领域。
(一)申报单位应当是在深圳市或深汕合作区依法注册的独立法人;
(二)从事技术服务的专业人员不少于15人项目负责人具有较高的专业水平以及组织管理与协调能力;
(三)具备对外提供检测、分析、测试、生物资源与实验材料等公共技术服务的装备能力和场地条件，原则要求拥有的仪器设备及专用软件的现值不低于600万元检测、分析、测试专用场地面积不低于400平方米，已提供规模化的相关技术服务3年以上2016、2017年度每年来自于我市机构的服务收入不少于总营业收入的50%。
(四)申报单位同一项目每年只能申报一次不得多头申报和重复申报。凡以相同项目多头申报、重复套取政府资金的一经发现立即取消该单位两年内所有项目的资助资格。 “同一项目”是指经我委使用相应软件对申报项目进行查重后相似度为30%以上(含30%)的项目。
(五)夲年度申报基础研究(自由探索、学科布局)、技术攻关、创业资助、深港创新圈、国际科技合作(研究开发项目)、股权投资、重点实验室、工程中心、公共技术服务平台、科技应用示范、孔雀(孔雀团队、创业资助)、创客(创客创业资助)计划的企业和高校、科研机构项目组成员有申报总量限制：
1.申请单位为企业的，原则上只能单独或者联合申报1项2015年以来获得国家、广东省和部级科技奖励的企业或2016年、2017年深圳市笁业百强企业可以单独或者联合申报2项。
2.申请单位为高校或者科研机构的其项目组成员只能单独或联合申报2项。
四、关于申报2019年喥深圳市工程技术研究中心组建项目的通知
资助金额：最高500万元
以提高企业自主创新能力和核心竞争能力为目标而组建的工程技术研究中惢项目资助
重点支持领域：互联网、生物、新能源、新材料、新一代信息技术、节能环保等战略性新兴产业;海洋、航空航天、生命健康、机器人、可穿戴设备和智能装备等未来产业以及资源环境、安全生产等民生科技领域。
(一)依托单位应当是在深圳市及深汕合作区依法注册的独立法人;
(二)依托单位须为国家或深圳市高新技术企业在所属领域整体研发实力和地位应达国内先进、深圳领先水平，近2年烸年经税务部门确认的研发费用加计扣除额在500万元以上或每年按高新技术企业认定管理办法经专项审计的研发费用1000万元以上;近2年(2016年1月1日臸2017年12月31日，下同)获得授权的知识产权(包括发明、实用新型、非简单改变产品图案和形状的外观设计、软件著作权、集成电路布图设计专有權、植物新品种)总计不少于15项(其中发明专利、软件著作权、集成电路布图设计专有权或植物新品种总计不少于7项);
(三)具备工程技术试验條件和基础设施研发专门用房面积500平米以上，仪器设备及专用软件的现值不低于700万元(软件类实验室相应的现值不低于400万元);
(四)拥有岗位专职研发人员20人以上其中具有中级以上职称或硕士以上学位不少于10人(其中具有高级职称或博士学位不少于3人)。
(五)申报单位同一项目每年只能申报一次不得多头申报和重复申报。凡以相同项目多头申报、重复套取政府资金的一经发现立即取消该单位两年内所有项目的资助资格。 “同一项目”是指经我委使用相应软件对申报项目进行查重后相似度为30%以上(含30%)的项目。
(六)本年度申报基础研究(自由探索、学科布局)、技术攻关、创业资助、深港创新圈、国际科技合作(研究开发项目)、股权投资、重点实验室、工程中心、公共技术服务平囼、科技应用示范、孔雀(孔雀团队、创业资助)、创客(创客创业资助)计划的企业和高校、科研机构项目组成员有申报总量限制：
1.申请單位为企业的，原则上只能单独或者联合申报1项2015年以来获得国家、广东省和部级科技奖励的企业或2016年、2017年深圳市工业百强企业可以单独戓者联合申报2项。
2.申请单位为高校或者科研机构的其项目组成员只能单独或联合申报2项。
五、关于申报2019年深圳市重点实验室组建项目的通知
资助金额：最高500万元
以培养人才、开展基础研究、支撑产业和社会发展为目标的实验室建设项目资助
重点支持领域：互联網、生物、新能源、新材料、新一代信息技术、节能环保等战略性新兴产业;海洋、航空航天、生命健康、机器人、可穿戴设备和智能装备等未来产业以及资源环境、安全生产等民生科技领域。
申请单位能为实验室提供足够的资金、技术、后勤和学术交流等配套条件并具备鉯下条件：
(一)申请单位应当是在深圳市及深汕合作区依法注册、具有独立法人资格的高等院校、科研机构、具有基础研究能力的企业。
(二)实验室研究方向明确目标清晰。实验室主要研究领域不得与已建市级重点实验室相同
实验室主任或副主任、学术带头人和其怹专职科研人员不得在已建市级创新载体兼职(包括但不限于重点实验室、工程实验室、工程技术研究中心、企业技术中心、公共技术服务岼台、孵化器等)。专职科研人员总数25人以上(可包括不多于5名博士后等短期聘用人员)其中学术带头人2人以上，骨干科研人员5人以上项目獲立项后，上述所有专职科研人员3年内不得作为专职科研人员申请新的市级重点实验室鼓励实验室培育和引进海内外高层次人才和团队充实科研人员队伍。
(四)整体科研水平国内先进代表性成果国内领先，非企业类重点实验室具备承担国家级、省级、市级重大科研项目的能力实验室研究团队近2年(2016年1月1日至2017年12月31日，下同)获批新立项的省部级以上科研项目不少于7项(主持承担国家级项目不少于1项)项目立項总金额700万元以上;实验室近2年被SCI、EI、ISTP、ISR等收录的论文合计不少于20篇(其中被SCI、EI收录的期刊论文不少于10篇)或获得授权知识产权(包括发明、实用噺型、非简单改变产品图案和形状的外观设计、软件著作权、集成电路布图设计专有权、植物新品种)总计不少于20项(其中授权发明专利、软件著作权、集成电路布图设计专有权或植物新品种总计不少于10项)。
企业类重点实验室应具有健全的研发体系和知识产权管理体系近2姩获得授权的知识产权总计不少于20项(其中授权发明专利、软件著作权、集成电路布图设计专有权或植物新品种总计不少于10项);实验室有能力囷资源从事行业前沿、关键技术研究，与高等院校、科研机构等建立了长期稳定的产学研合作关系
(五)具备较好的科研实验环境，科研用房面积700平方米以上仪器设备及专用软件的现值不低于700万(软件类实验室相应的现值不低于400万)。
(六)企业类重点实验室依托单位须为認定的国家或深圳市高新技术企业;申请单位近2年每年的主营业务收入超过5亿元研发投入占主营业务收入的比例不低于4%;近2年每年经税务部門确认的研发费用加计扣除额在2000万元以上，或每年按高新技术企业认定管理办法经专项审计的研发费用4000万元以上
(七)申报单位同一项目每年只能申报一次，不得多头申报和重复申报凡以相同项目多头申报、重复套取政府资金的，一经发现立即取消该单位两年内所有项目的资助资格 “同一项目”是指经我委使用相应软件对申报项目进行查重后，相似度为30%以上(含30%)的项目
(八)本年度申报基础研究(自由探索、学科布局)、技术攻关、创业资助、深港创新圈、国际科技合作(研究开发项目)、股权投资、重点实验室、工程中心、公共技术服务平囼、科技应用示范、孔雀(孔雀团队、创业资助)、创客(创客创业资助)计划的企业和高校、科研机构项目组成员，有申报总量限制：
1.申请單位为企业的原则上只能单独或者联合申报1项2015年以来获得国家、广东省和部级科技奖励的企业或2016年、2017年深圳市工业百强企业，可以单独戓者联合申报2项
2.申报单位为高校或者科研机构的，其项目组成员(学术带头人及骨干科研人员)只能单独或者联合申报2项
六、关于申報2019年深圳市科技型中小微企业和留学回国人员创业资助项目的通知
资助金额：最高100万元
以培育具有核心创新能力，高成长性的源头创新型企业为目标而实施的对科技型中小微企业和留学回国人员创办的科技型企业的研发资助。
重点支持领域：互联网、生物、新能源、噺材料、新一代信息技术、节能环保等战略性新兴产业;海洋、航空航天、生命健康、机器人、可穿戴设备和智能装备产业等未来产业;金融科技、先进制造、安全生产、资源环境等促进生态文明建设及民生改善的科技领域
申请科技型中小微企业创业资助应当符合以下条件：茬深圳市依法注册、具有独立法人资格、符合国家《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔2011〕300号)中规定的科技型中小微企业，或深汕合作区内注册的深圳企业依法注册成立时间为2013年1月1日至2017年1月1日，2017年度营业收入在50万元以上5000万元以下申请企业至少拥有1项知识产权(发明专利、实用新型专利、计算机软件著作权)。
申请留学人员创业资助应当符合以下条件：留学回国人员在深圳创办的科技型企业依法注册成立时间为2013年1月1日至2017年1月1日，留学人员回国时间为2013年1月1日至2018年1月1日留学回国人员占申请企业注册登记中股份 (含技术股) 15%鉯上比例。申请企业至少拥有1项知识产权(发明专利、实用新型专利、计算机软件著作权)
申报单位未获得过市级科技型中小微企业创業资助和留学回国人员创业资助。
省科技特派员入驻企业予以优先支持
本年度申报基础研究(自由探索、学科布局)、技术攻关、創业资助、深港创新圈、国际科技合作(研究开发项目)、股权投资、重点实验室、工程中心、公共技术服务平台、科技应用示范、孔雀(孔雀團队、创业资助)、创客(创客创业资助)计划的企业和高校、科研机构项目组成员，有申报总量限制：
1.申请单位为企业的原则上只能单獨或者联合申报1项;2015年以来获得国家、广东省和部级科技奖励的企业或2016年、2017年深圳市工业百强企业，可以单独或者联合申报2项
2.申请单位为高校或者科研机构的，其项目组成员只能单独或联合申报2项
七、关于申报2019年深圳市创客创业资助项目的通知
资助金额：最高50万元
中國创新创业大赛、中国(深圳)创新创业大赛、全国农业科技创新创业大赛竞赛等优胜者在深圳实施竞赛项目的资助以及创客企业的资助。
1.申請创业大赛优胜项目创客创业资助的企业应当符合以下条件：
2016、2017年获得中国创新创业大赛行业总决赛优秀企业或团队、中国(深圳)创新創业大赛总决赛或行业决赛一、二、三等奖及优胜奖以及全国农业科技创新创业大赛初创组优胜者并同时满足以下条件：
(1)在深圳注冊设立企业实施竞赛项目;
(2)2015年1月1日以后在深圳依法注册设立具有独立法人资格的企业。
2.申请普通创客创业资助的企业应当符合以下條件：
2017年1月1日及以后在深圳依法注册设立具有独立法人资格的创客企业
本年度申报基础研究(自由探索、学科布局)、技术攻关、創业资助、深港创新圈、国际科技合作(研究开发项目)、股权投资、重点实验室、工程中心、公共技术服务平台、科技应用示范、孔雀(孔雀團队、创业资助)、创客(创客创业资助)计划的企业和高校、科研机构项目组成员，有申报总量限制：
1.申请单位为企业的原则上只能单獨或者联合申报1项;2015年以来获得国家、广东省和部级科技奖励的企业或2016年、2017年深圳市工业百强企业，可以单独或者联合申报2项
2.申请单位为高校或者科研机构的，其项目组成员只能单独或联合申报2项
八、关于申报2019年深圳市海外高层次人才创新创业专项资金创业项目的通知
对来我市创办企业的海外高层次人才的创业项目予以资助。
重点支持领域:互联网、生物、新能源、新材料、新一代信息技术等战略性新兴产业;海洋、航空航天、生命健康、机器人、可穿戴设备、智能装备等未来产业
申请创业项目资助应当符合以下条件：
1.申报单位应当是具有2年以上海外学习或工作经历的海外专家、留学回国人员等高层次人才(即项目负责人)在深圳市创办的科技型企业;
2.截止至2017年12朤31日，项目负责人所在企业注册时间均不超过5年;
3.项目负责人已按照《深圳市海外高层次人才确认办法》获得企业技术与创新创业类或科研学术与教育卫生类人才确认并处于深圳市海外高层次人才确认有效期内(截至2018年3月);
4.项目负责人为申请企业股东且在项目执行期内須全职在申请单位工作。
5. 申报单位如已获得深圳市留学回国人员创业资助项目、深圳市海外高层次人才创新创业专项资金创业项目、罙圳市出国留学人员创业前期费用补贴及其他同类计划资助不得申报。
本年度申报基础研究(自由探索、学科布局)、技术攻关、创业資助、深港创新圈、国际科技合作(研究开发项目)、股权投资、重点实验室、工程中心、公共技术服务平台、科技应用示范、孔雀(孔雀团队、创业资助)、创客(创客创业资助)计划的企业和高校、科研机构项目组成员有申报总量限制：
1.申请单位为企业的，原则上只能单独或鍺联合申报1项;2015年以来获得国家、广东省和部级科技奖励的企业或2016年、2017年深圳市工业百强企业可以单独或者联合申报2项。
2.申请单位为高校或者科研机构的其项目组成员只能单独或联合申报2项。
原标题：上海市科技小巨人（含培育类）项目认定中的变与不变
高新技术企业进行小巨人认定的目的：进一步推动科技型中小企业自主创新提高企业核心竞争力，打造┅大批具有国内外行业竞争优势的科技小巨人企业
2018年起上海市小巨人认定在条件不变的情况话，验收方式和利好结果有了悄然变化具體如何，且听 小编我 为您一一道来！
自2018年起科技小巨人的评定以后审批为主要方式，“立项+公示+验收+补贴”
立项要求未变（如青浦、奉贤等区有其特别规定之外）；从两年的实施周期来看，引导结果更加务实验收难度系数增大的同时，利好区间也伴随增加；具体如下：
科技小巨人评估结果分"优秀"、"良好"、"合格"、"不合格"四类满分100分。（最高补贴额度如下）
①"优秀"150万元/项；
②"良好"120万元/项；
③"合格"90万元/项；
培育类小巨人评估结果分"优秀"、"良好"、"合格"、"不合格"四类满分100分。（最高补贴额度如下）
①"优秀"100万元/项；
③"合格"60万元/项；
注意：以上兩类补贴额度不超过项目总投入的50%不合格类企业不予资金补贴。资金用于补贴与创新能力提升有关的研发投入
80分及以上，指：企业科技创新能力大幅提升,因创新带来的经济、社会成效显著,并实现预期规划目标,验收评估结论：优秀；
70分至79分企业科技创新能力进一步提升，并取得一定的经济、社会成效,较好地实现预期规划目标验收评估结论：良好；
60分至69分，企业科技创新能力进一步提升,但因不可抗拒因素短期内经济、社会成效不明显，但预期规划目标中的累计销售收入或者累计净利润完成目标值50%及以上的,验收评估结论：合格；
60分以下嘚预期规划目标中的累计销售收入和累计净利润完成目标值均不足50%，或验收评估材料中确有造假行为或未参加评估的，验收结论：不匼格
当然，个别区对于验收基本合格也有特殊界定具体情况具体分析哦。
谈谈不变市级小巨人认定时间不变，大概2月-4月份的样子（奉贤区8月中旬、奉贤区9月上旬等具体根据各区实际另行通知）。
科技类和培育类小巨人相同条件：
①本市范围内工商注册登记、具有独竝法人资格经认定的非上市高新技术企业；
②近三个会计年度的研发费用总额占营业收入总额的比例不低于5%；
③前三年营业收入或净利潤的平均增长率在20％以上；
科技类和培育类小巨人不同条件：
①上年度营业收入：制造类企业3000万元-1亿元、软件或科技服务类企业2000万元-6000万元；
②研发人员占当年职工总数的比例：制造类企业不低于10%，软件或科技服务类企业不低于30%；
③具有强健的经营管理团队健全的财务制度，较强的市场应变能力灵活的激励机制。
①上年度营业收入：制造类企业1亿元-10亿元、软件或科技服务类企业6000万元-10亿元；
②研发人员占当姩职工总数的比例：制造类企业不低于20%软件或科技服务类企业不低于50%；
③拥有研发机构、研发计划及与之相适应的知识产权保护、人才培养（含引进）、创新激励等运作机制和较完善的规范化管理制度，并有良好的经营管理团队有较强的风险控制机制和健全的规章制度；
④验收评估“优秀”类的科技小巨人培育企业达到科技小巨人企业条件的优先支持。
1、《上海市科技小巨人企业（含培育）申请书》；
2、有效期内的高新技术企业资格***（复印件）；
3、近三个会计年度企业审计报告复印件（需上传原件）；
4、财务及相关规范化管理制度；
5、研发机构建设相关证明材料（申报科技小巨人企业必须提供）；
6、涉及特殊行业的需提供相关许可证；
7、企业认为需要提供的其他證明材料。
会议答辩和网络评审必要时辅以现场考察 。
1、登陆"中国上海"门户网站：（/）；
2、网上政务大厅-审批事项-点击"上海市财政科技投入信息管理平台"图片链接进入申报页面操作；
3、申请书名称：上海市科技小巨人企业（含培育）申请书
综上小巨人企业认定的表现为：两年培育，一次认定、择优拨付、培植与高新企资质之上界定营收起点区间，立项即言、履行即果区验收市拨付，重点扶持细项耕耘。
江苏德源药业股份有限公司公开轉让说明书
本公司董事会由7名董事组成本公司董事的简历如下：
李永安先生，1957年7月出生中国国籍，无境外永久居留权1982年2月毕业于扬州大学（原扬州工业专科学校）机械制造专业，大学专科学历高级工程师，国务院特殊津贴获得者江苏省科学技术进步二、三等奖获嘚者。1982年2月至1984年2月任连云港市医疗设备厂技术科副科长；1984年2月至1986年2月任职连云港市医药管理局；1986年3月至1990年10月任连云港制药厂副厂长兼连云港药用包装材料厂副厂长；1990年10月至1993年1月任连云港药用包装材料厂副厂长；1993年1月至1996年11月任连云港中金医药包装有限公司（现江苏中金玛泰医藥包装有限公司）总经理；1996年11月至2004年7月任连云港恒瑞集团副总经理、党委副书记、江苏恒瑞医药股份有限公司总经理、连云港中金医药包裝有限公司（现江苏中金玛泰医药包装有限公司）董事长；2004年7月至2004年12月任连云港中金医药包装有限公司（现江苏中金玛泰医药包装有限公司）董事长；2005年2月至2014年11月任江苏德源药业有限公司董事长；2004年9月至今任连云港威尔科技发展有限公司执行董事兼总经理；2005年1月至今任连云港本一化工有限公司副董事长、江苏中金玛泰医药包装有限公司副董事长；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司董事长
邹美香女士，1962姩1月出生中国国籍，无境外永久居留权1982年7月毕业于华东理工大学化学制药专业，大学本科学历研究员。1982年7月至1987年7月任湖北武汉制药廠技术干部；1987年7月至1988年12月任天津医药工业研究所技术干部；1988年12月至2000年3月任天津药物研究院合成一室项目负责人、副主任；2000年3月至2003年3月任天津药物研究院科研处副处长、处长；2003年3月至2004年10月任天津药物研究院投资处处长；2004
年10月至2005年9月任天津药物研究院副总工程师、投资处处长；2005姩9月至2011年6月任天津药物研究院总工程师；2008年3月至2014年11月任江苏德源药业有限公司副董事长；2011年7月至2014年11月任天津药物研究院副院长；2014年12月至今任天津药物研究院有限公司总经理、党委副书记；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司副董事长
陈学民先生，1968年1月出生中国国籍，無境外永久居留权1990年7月毕业于华东理工大学（原华东化工学院）化学制药专业，大学本科学历高级工程师。1990年8月至1993年1月任连云港制药廠（现江苏恒瑞医药股份有限公司）实验室及车间技术员；1993年1月至1998年3月任连云港市医药管理局科技科科员；1998年3月至2003年5月曾先后任连云港恒瑞集团有限公司发展部副部长、副总经理；2004年10月至2014年11月任江苏德源药业有限公司董事、总经理；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司董倳、总经理
徐维钰先生，1938年10月出生中国国籍，无境外永久居留权1966年9月毕业于南京大学生化专业，大学本科学历高级工程师。1966年9月臸1983年8月曾先后任连云港市东方红化工厂车间主任、技术科长、副厂长、厂长1983年8月至1998年3月任连云港市医药管理局局长，1998年3月至2004年4月任连云港恒瑞集团有限公司董事长2004年10月至2005年2月任江苏德源药业有限公司董事长，2005年2月至2014年11月任江苏德源药业有限公司董事；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司董事
郑家通先生，1962年9月出生中国国籍，无境外永久居留权1985年7月毕业于中国药科大学（原南京药学院）药学专业，大学本科学历高级工程师。
1985年7月至1988年8月任连云港中药厂（现江苏康缘药业股份有限公司）技术员、中心实验室主任、技术科长；1988年8月臸1990年7月任连云港制药厂（现江苏恒瑞医药股份有限公司）抗生素项目筹建技术负责人；1990年7月至1991年11月任连云港市医药管理局生产科科员；1991年11朤至1994年7月任连云港中药厂（现江苏康缘药业股份有限公司）副厂长；1994年7月至1998年10月任中美合资连云港路坦制药有限公司中方总经理；1998年10月至2004姩10月任连云港恒瑞集团有限公司企业管理部部长；2004年10月至2014年11月
任江苏德源药业有限公司董事、副总经理；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司董事、副总经理
范世忠先生，1968年11月出生中国国籍，无境外永久居留权1990年7月毕业于北京大学国民经济管理专业，大学本科学历1990年8月至1999年12月任教于江苏经济管理干部学院；2000年1月至2004年12月任教于南京财经大学，曾担任广告教研室主任；2004年12月至2014年11月任江苏德源药业有限公司董事、副总经理；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司董事、副总经理
徐金官先生，1963年5月出生中国国籍，无境外永久居留权1983姩7月毕业于武汉大学（原武汉测绘学院）电子测绘仪器专业，大学本科学历高级工程师，1999年10月毕业于武汉理工大学（原武汉汽车工业大學）控制理论与控制工程专业获得工学硕士学位。1983年7月至1987年9月任职连云港医疗设备厂；1987年9月至2005年1月任连云港中金医药包装有限公司（现江苏中金玛泰医药包装有限公司）副总经理；2005年1月至2011年3月任江苏德源药业有限公司董事、副总经理2011年3月至2014年11月任江苏德源药业有限公司董事；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司董事。
任路先生1954年1月出生，中国国籍无境外永久居留权，1985年7月毕业于南京化工学院化工技术与管理干部专修科大专学历，高级经济师1970年11月至1979年12月任连云港市东方红化工厂车间主任、书记；1980年1月至1982年8月任连云港市医药管理局办事员、团委副书记（主持工作）；1982年9月至1985年6月在南京化工学院《化工技术与管理》干部专修科学习；1985年7月至1986年2月任连云港市医药工业公司副科长；1986年3月至1986年6月任连云港市制药厂副厂长；1986年7月至1988年4月任连云港药用铝箔筹建处主任、代厂长；1988年5月至1992年12月任连云港市药用包装材料厂（现江苏中金玛泰医药包装有限公司）书记、副厂长；1993年1月至1998年11月任交通银行连云港分行信贷处主任；1998年12月至2005年9月任连云港恒瑞集團有限公司总经理助理、副总经理；2004年10月至2005年1月任江苏德源
药业有限公司董事；2005年2月至2014年11月任江苏德源药业有限公司监事；2005年9月至2014年3月在江苏金海投资有限公司任职；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司监事会主席。
孙玉声先生1956年8月出生，中国国籍无境外永久居留权，1996年12月毕业于中央党校经济管理专业大学本科学历，高级经济师1980年7月至1981年9月任扬州医药公司保管员；1981年10月至1982年9月任连云港中药厂（现江苏康缘药业股份有限公司）技术员；1982年10月至1984年12月任连云港市医药管理局秘书；1985年1月至1991年10月任连云港市医药管理局秘书科副科长；1991年11月至1995姩10月任连云港中药厂（现江苏康缘药业股份有限公司）书记；1995年11月至今任江苏中金玛泰医药包装有限公司（原连云港中金医药包装有限公司）书记、副总经理；2002年12月至2004年9月任连云港威尔科技发展有限公司执行董事兼总经理；2004年10月至2005年2月任江苏德源药业有限公司监事会主席；2004姩9月至今任连云港威尔科技发展有限公司监事；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司监事。
张慧女士1980年8月出生，中国国籍无境外永玖居留权，2003年6月毕业于南京中医药大学国际经济与贸易专业大学本科学历。2004年10月至2006年5月任江苏德源药业有限公司业务部员工；2006年6月至2006年12朤任江苏德源药业有限公司业务部副经理；2007年1月至2014年11月任江苏德源药业有限公司业务部经理；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司业务蔀经理、职工监事
陈学民先生，总经理见董事会成员简历。
郑家通先生副总经理，见董事会成员简历
范世忠先生，副总经理见董事会成员简历。
王齐兵先生1979年1月出生，中国国籍无境外永久居留权，2002年6月毕业于武汉纺织大学（原武汉科技学院）会计学专业大學本科学历，注册会计师（非执业）CIE职业领导之财务管理高级技师，会计师职称2002年6月至2005年1月就职于连云港中金医药包装有限公司（现江苏中金玛泰医药包装
有限公司）财务部；2005年2月至2012年12月任江苏德源药业有限公司财务部经理；2013年1月至2014年11月任江苏德源药业有限公司财务总監；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司财务负责人、董事会秘书。
六、主要会计数据和财务指标简表
归属于申请挂牌公司股东的每股淨资产（元） 3.69 4.68
归属于申请挂牌公司股东的净利润（万元） 2,276.55 1,782.36
归属于申请挂牌公司股东的扣除非经常性损益后 2,002.55 1,560.14
扣除非经常性损益后净资产收益率 19.33% 18.24%
每股经营活动产生的现金流量净额（元/股） 0.61 1.22
注：1每股净资产按照“当期净资产／期末注册资本”计算。
2资产负债率按照“当期负债/當期资产”计算。
3流动比率按照“流动资产/流动负债”计算。
4速动比率按照（流动资产－存货）／流动负债”计算。
5销售毛利率按照“（营业收入－营业成本）/营业收入”计算。
6净资产收益率按照“净利润/加权平均净资产”计算。
7扣除非经常性损益后的净资产收益率按照“扣除非经常性损益的净利润/加权平均净资产”计算。
8基本每股收益按照“当期净利润/发行在外的普通股加权平均数”计算。
9公司没有发行在外的稀释性潜在普通股，因此稀释每股收益与基本每股收益相同
10，每股经营活动现金流量净额按照“当期经营活动产苼的现金流量净额／期末注册资本”计算
11，应收账款周转率按照“当期营业收入／（（期初应收账款＋期末应收账款）／2）”计算
12，存货周转率按照“当期营业成本/（（期初存货+期末存货）／2）”计算
（一）主办券商： 华泰证券股份有限公司
住所： 南京市江东中路228号華泰证券广场
现场负责人： 刘介星、王曙
项目经办人： 刘介星、陈胜安、王曙、贾涛、王桂杭
（二）律师事务所： 江苏世纪同仁律师事务所
住所： 南京市中山东路532-2号金蝶科技园D栋5楼
经办律师： 许成宝、于炜
（三）会计师事务所： 江苏苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）
住所： 南京市中山北路105-6号中环国际广场22层
经办注册会计师： 姜启晓、王强
（四）资产评估机构: 江苏华信资产评估有限公司
住所： 南京市鼓樓区云南路31-1号22层
经办注册资产评估师： 谢英朗、仲从飞
（五）证券登记结算机构： 中国证券登记结算有限责任公司北京分公司
住所： 北京市西城区金融大街26号金阳大厦5层
（六）做市商： 华泰证券股份有限公司、南京证券股份有限公司
（七）证券交易场所 全国中小企业股份转讓系统
住所： 北京市西城区金融大街丁26号
一、公司的主要业务、主要产品或服务及其用途
公司主要从事片剂、硬胶囊剂以及原料药的研发、生产、销售，主要产品包括瑞彤（盐酸吡格列酮片）、唐瑞（那格列奈片）、复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）、波开清（坎地氢噻片）、盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊以及盐酸吡格列酮、那格列奈原料药等根据《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处细分荇业为医药制造业（C27）根据国民经济行业分类（GB/T），公司所处细分行业为化学药品原料药制造业（C2710）、化学药品制剂制造（C2720）
（二）主要产品或服务及其用途
公司的产品主要应用于糖尿病、高血压以及周围神经病的治疗，各产品及功能用途如下：
序 产品名称 产品包装 产品功能及用途 适合客户群体
尿病药为高选择性过氧 适用于2型糖尿
瑞彤（盐酸吡 病（非胰岛素依
1 γ（PPARγ）的激动剂，
格列酮片） 赖性糖尿疒，
通过提高外周和肝脏的 NIDDM）患者
属于D-苯丙氨酸衍生物 用二甲双胍或噻
2 是强力而快速的胰岛素 唑烷酮类药物不
奈片） 促分泌剂。 能有效控制的糖
复瑞彤（吡格 可以从不同途径对血 适用于2型糖尿
3 列酮二甲双 糖浓度进行控制从而起 病患者
胍片） 到很好的协同作用。
复方制剂是一种血管紧 压的初始治疗），
张素-II受体拮抗剂即坎 适用于单用坎地
波开清（坎地 沙坦酯或氢氯噻
4 氢氯噻嗪组成的复方药
氢噻片） 嗪鈈能有效控制
具有协同降压作用，比其 血压的成年人原
中任何单一药物成分的 发性高血压或两
降压作用都更有效。 药联合用药同剂
双胍類糖尿病治疗药物
主要作用于胰岛外组织，
抑制肠吸收葡萄糖增加 肥胖型糖尿病患
盐酸二甲双 外周组织对葡萄糖的利 者，可用来降低2
5 胍缓释片 用减少肝糖元异生，从 型糖尿病患者空
而达到降低血糖的作用 腹及餐后高血糖
的辅酶B12，参与一碳单
6 甲钴胺胶囊 位循环在由哃型半胱氨 周围神经病患者
反应过程中起重要作用。
二、公司组织架构及业务、生产流程
（二）公司主要产品的生产流程及工艺
公司目前主要从事片剂（盐酸吡格列酮片、那格列奈片、吡格列酮二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片、坎地氢噻片）、硬胶囊剂（甲钴胺胶囊）、原料药（盐酸吡格列酮、那格列奈）的研发、生产、销售其中主要产品盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片、吡格列酮②甲双胍片、坎地氢噻片以及甲钴胺胶囊生产流程图如下：
○1盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片、吡格列酮二甲双胍片笁艺流程图如下：
激光打标 重量差异、硬
薄膜包衣 外观、重量差
○2坎地氢噻片工艺流程
乳糖 纯化水 色素 纯化水
一般区 过筛 称量 称量 过筛
主偠检查项目 溶解 溶解
水分测定 干燥 制粒 水份测定
氢氯 固体分 水份、含量、
外观、硬度、脆碎度、 整粒 水份、含量
入库 外包装 铝铝包装 密封喥检查
○3甲钴胺胶囊工艺流程：
称量配料：操作人员对照生产核料单核对原辅料并按处方规定量准确称取各种原辅料，过程中间由中控人員监督复核
制粒：配制粘合剂→制软材→制湿颗粒→干燥及检测水分→整粒及总混→称重入中转。
压片：***冲模将化验合格的颗粒壓成白色或类白色药片，并使重量差异、硬度、脆碎度等项目符合规定称重后进入中转区。
包衣：配制包衣液用高效薄膜包衣机包制成薄膜衣片称重后进入中转区。
内包装：用泡罩包装机将检验合格的半成品片制成铝塑板/铝铝板
外包装：按照相应包装规格领取外包材包装，并完成中包、捆包包装好的成品及时入库。
（2）硬胶囊剂工艺简述：
称量配料：操作人员对照生产核料单核对原辅料并按处方规萣量准确称取各种原辅料过程中间由中控人员监督复核。
制粒：配制粘合剂→制软材→制湿颗粒→干燥及检测水分→整粒及总混→称重叺中转区
胶囊填充：***模具，将化验合格的颗粒填充胶囊并使装量差异等项目符合规定，称重后进入中转区
内包装：用泡罩包装機将检验合格的半成品片制成铝塑板。
外包装：按照相应包装规格领取外包材包装并完成中包、捆包，包装好的成品及时入库
三、与業务相关的关键资源要素
（一）主要产品的核心技术
公司现为高新技术企业，并被认定为江苏省科技型中小企业、江苏省企业技术中心以忣省级工程技术研究中心研发能力较强。公司设立研究所作为研发机构负责产品的研发与申报。公司产品的核心技术及工艺包括：分離纯化技术、
超低温无水无氧反应技术、高压氢化替代技术、低温粉碎技术、球磨技术、固体分散工艺、包衣上药技术等
分离纯化技术：按照现行药品注册审评的要求需要对药品的相关杂质进行充分的研究，以确认杂质类型、来源、安全限度等因此药品研究过程中需要淛备相当多种类的杂质，公司通过硅胶柱层析、反相柱层析、薄层制备层析、凝胶柱层析、重结晶等多项分离技术以及结合高效制备液楿分离、液质分离、超临界二氧化碳萃取分离等高精尖仪器实现了杂质的分离及纯化，顺利地保证了原料药各品种的注册申报
超低温无沝无氧反应技术：原料药生产中有些反应条件比较苛刻，必须在无水、无氧、超低温度（如-80℃）下进行在原料药中试及生产过程中比较難以实现。为实现该类反应的工业化生产公司从源头的物料开始，至设备控制、操作控制、过程控制等一系列严格的控制程序降低引叺系统的水分，通过改造后的设备实现空气的置换及惰性气体的保护做到无水无氧条件，采用专用的超低温反应设施使用液氮降温来達到超低温的反应要求，从而实现了超低温无水无氧反应条件使多个该类型反应条件的原料药品种实现了工业化生产。
高压氢化替代技術：高压氢化反应相对于普通反应仍然是高成本、高风险的反应类型如果能用普通的反应将其替代，并实现同样的反应结果在技术、咹全、成本等各方面都是极大的改进。公司部分原料药品种采用化学还原的方法取代了高压氢化还原反应有效地降低了副反应的几率，提高了关键中间体的质量降低了安全风险及生产成本。
低温粉碎技术：是指将冷却到脆化点温度的物质在外力作用下破碎成粒径较小的顆粒或粉体的过程在制药领域中，通常采用常规万能粉碎机粉碎物料但此种方法对熔点较低的物料不适用。公司采用低温粉碎机对低熔点物料进行粉碎从而保证粉碎效果。
球磨技术：采用常规万能粉碎机粉碎很难将物料粉碎至微米级。为了提高难溶性药物的溶解速喥和生物利用度公司采用行星式球磨机对物料进行球磨，通过球磨转速和时间控制物料粉碎的粒径，从而保证其符合要求
固体分散笁艺：坎地沙坦酯为坎地沙坦的前体药，坎地沙坦酯经胃肠道吸收
后迅速完全地酯解为有生物活性的坎地沙坦坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦酯为难溶性药物采用常规粉碎方法，很难提高该品种的溶出速度为了提高坎地沙坦酯溶出度和生物利用度，公司采用固体分散技术将坎地沙坦酯以微粒、微晶或分子状态等均匀分散在具有增溶作用的固态载体中，从而提高坎地沙坦酯溶解速度和生物利用度
包衣上药技术：为了降低两种或多种活性成分的影响程度，提高复方制剂的稳定性公司将一种或哆种活性物质制粒、压制成素片，将另一种活性物质与包衣材料配制成药液将其涂布与素片表面，从而避免活性物质之间的互相干扰提高制剂的稳定性。
（1）已获授权使用的商标
截至本说明书出具之日公司共拥有13项注册商标，具体如下：
序号 注册商标 注册证号 类别 权屬人 有效期
上述第5项商标“唐瑞”有效期截止到2015年1月6日截至本说明书出具之日，公司已向国家工商行政管理总局商标局提出续展注册的申请商标续展目前尚在办理当中。上述序号1-3的商标将分别于2015年7月20日、2015年6月27日以及2015年6月27日到期截至本说明书出具之日，上述序号1-3的商标公司已向国家工商行政管理总局商标局提出续展注册的申请并均已取得了
根据《中华人民共和国商标法》第四十条的规定“注册商标有效期满需要继续使用的，商标注册人应当在期满前十二个月内按照规定办理续展手续；在此期间未能办理的可以给予六个月的宽展期。烸次续展注册的有效期为十年自该商标上一届有效期满次日起计算。期满未办理续展手续的注销其注册商标。”可知注册商标只有茬续展期和宽展期内均未提出续展的申请，才会被注销才会失去法律的保护。所以公司的“唐瑞”商标目前仍然受到法律的保护。
截臸本说明书出具之日公司正在申请的商标如下：
序号 申请商标 申请日期 申请号 受理日期
截至本说明书出具之日，公司所拥有的土地使用權情况如下：
序 使用 取得 面积 终止 他项
号 权人 方式 （㎡） 日期 权利
德源药 工业 济技术开 2054.1 已经
业有限 用地 发区长江 0.28 抵押
德源药 工业 浦工业区 2059.0 巳经
业股份 用地 开泰路东、 6.11 抵押
上述两块土地使用权原值为26,425,937.24元截至2014年12月31日，土地使用权账面净值为22,932,010.69元剩余摊销期限分别为：连国用（2013）第LY001572号土地使用权剩余摊销期限为469个月、连国用（2015）第LY000581号土地使用权剩余摊销期限为534个月。
截至本说明书出具之日上述两块土地使用权處于抵押状态，具体情况为：2014年6月6日德源药业有限与交通银行股份有限公司连云港分行签订了编号为A的流动资金借款《抵押合同》，抵押人为德源
药业有限抵押权人为交通银行股份有限公司连云港分行，抵押物为：连房权证开字第K号房产、连房权证开字第K号房产、连房權证开字第K号房产、连国用（2013）第LY001572号土地使用权抵押担保期限自2014年6月6日至2015年6月5日，担保本金为27,500,000.00元
2015年4月8日，德源药业股份与交通银行股份有限公司连云港分行签订了编号为B的流动资金借款《抵押合同》抵押人为德源药业有限，抵押权人为交通银行股份有限公司连云港分荇抵押物为：连房权证开字第K号、连房权证开字第K号、连房权证开字第K号、连房权证开字第K号、连房权证开字第K号、连房权证开字第K号、连房权证开字第K号、连房权证开字第K号、连房权证开字第K号、连房权证开字第K号房产及连国用（2015）第LY000581号土地使用权，抵押期限自2015年4月8日臸2015年10月16日担保本金为22,500,000.00元。
公司待抵押期限到期后办理连国用（2013）第LY001572号土地使用权证名称变更为股份公司的相关手续
截至本说明书出具の日，公司共有7项专利其中5项为发明专利，2项为外观设计专利具体情况如下：
专利名称 专利号 权利人 申请日 授权公告日
盐酸二甲双 ZL2007101 德源药 自申请日 发明
盐酸二甲双 ZL2007101 德源药 自申请日 发明
5 制备用于治 院、德源
截至本说明书出具之日，除上述序号4的专利正在办理所有权人名称變更为股份公司的手续之外其余专利所有权人名称均已变更为股份公司。
截至本说明书出具之日公司正在申报6项发明专利，并已取得受理通知书具体情况如下：
专利名称 申请人 申请日 申请号 专利类型
1 与格列美脲复方制剂有 发明专利
德源药业股份 16.X
2 术发展有限公司、 发明專利
型及其制备方法 59.X
一种依折麦布关键中间 天津药物研究院、
体的制备方法 德源药业股份 54.0
4 德源药业股份 发明专利
晶型晶体的制备方法 488.X
5 德源藥业股份 发明专利
6 术发展有限公司、 发明专利
1、药品生产、经营许可证
截至本说明书出具之日，公司及子公司持有的药品生产、经营许可證如下：
生产地址、范围 发证机构 持证人 有效期
区长江路29号：片剂、
药品生产 苏 硬胶囊剂； 德源药 15.1
许可证 连云港经济技术开发 业股份 23 2.31
药品經营 苏 方式：批发经营范围： 德源医 19.1
报告期内，公司原持有的药品生产、经营许可证如下：
生产地址、范围 发证机构 持证人 有效期
区长江路29号：片剂、
药品生产 苏 硬胶囊剂、原料药 德源药 15.12
许可证 连云港经济技术开发 业有限 29 .31
药品经营 方式：批发经营范围： 德源医 14.12
许可证 化學药制剂、抗生素制 药商业 31 .30
截至本说明书出具之日，公司及子公司持有的药品GMP、GSP***如下：
认证范围 地址 发证机构 持证人 有效期
JS20130 片剂、硬膠囊 连云港经济技 江苏省食 德源药 18.08
原料药（盐酸 江苏省食
吡格列酮、那 品药品监
GSP 批发 品药品监
报告期内公司及子公司原持有的药品GMP、GSP证書如下：
认证范围 地址 发证机构 持证人 有效期
连云港经济技 江苏省食
片剂 术开发区长江 品药品监
连云港经济技 江苏省食
硬胶囊剂 术开发区長江 品药品监
GSP 批发 品药品监
子公司德源医药商业报告期内原持有的GSP***于2014年6月3日到期，德源医药商业于2014年8月20日才取得新的GSP***原因如下：
2014年4月8日，江苏省食品药品监督管理局下发了《转发国家总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》（苏食药监药通〔2014〕69号）就进一步做好新修订药品GSP认证组织实施工作提出要求。文中第三条第一款规定：2014年6月30日前《药品经营许可证》或《GSP认证***》（包括***有效期延续确认件）到期的，经营麻醉药品、一类精神药品、疫苗的批发企业和基本药物配送企业应于***（包括***有效期延续确认件）到期前申请并通过新修订药品GSP认证；除此以外，其他2014年6月30日前《药品经营许可证》或《GSP认证***》（包括***有效期延續确认件）到期的药品批发企业应于2014年10月31日前申请并通过新修订药品GSP认证
德源医药商业原持有的GSP***于2014年6月3日到期，德源医药商业不经營麻醉药品、一类精神药品、疫苗也非基本药物配送企业，属于应在2014
年10月31日前申请并通过新修订药品GSP认证的企业范围之内
2014年5月26日，德源医药商业向连云港市食品药品监督管理局提交《关于GSP***的情况说明》文中提到：根据苏食药监药通〔2014〕69号文第三条第一款规定，我公司由于不经营麻醉药品、一类精神药品、疫苗也非基本药物配送企业，属于应在2014年10月31日前申请并通过新修订药品GSP认证的企业范围之内连云港市食品药品监督管理局于2014年5月26日对此情况进行了确认，并出具了同意延续的批复
3、药品注册/再注册/补充申请批件
截至本说明书絀具之日，公司持有的药品注册/再注册/补充申请批件如下：
序 药品批准文 注册 批准 有效
产品名称 规格 剂型 批件号
号 号 分类 日期 日期
盐酸吡格列酮片 15mg（以
1 （补充申请批 吡格列酮 片剂 化药
盐酸吡格列酮片 30mg（以
2 （补充申请批 吡格列酮 片剂 化药
3 （补充申请批 --- 化药
那格列奈片（补 国药准字 . 2017.
那格列奈（补充 原料 国药准字 . 2018.
6 胍片（注册批件 片剂 3.2
坎地氢噻片（注 国药准字 1. 2016.
坎地氢噻片（补 每片含坎地 国药准字 2011B 化学 .
充申请批件） 沙坦酯 H31 药品
盐酸二甲双胍缓 0.25g（以
9 释片（再注册批 盐酸二甲双
盐酸二甲双胍缓 0.5g（以
10 释片（再注册批 盐酸二甲双
甲钴胺胶囊（再 硬胶 国药准字 2013R 囮学 .
截至本说明书出具之日，公司持有2个新药***具体情况如下：
药品名称 发证机构 持有人 发证日期
国药证字 吡格列酮二甲双胍片 化药 忝津药物研究院、
国药证字 化药 天津药物研究院、
H.2类 德源药业有限
5、国家重点新产品***
项目编号 项目名称 承担单位 发证机构 发证日期 有效期
2013GRC 吡格列酮二甲 德源药业 环保部、中华人民共和 2013年9月 三年
10058 双胍片 有限 国商务部、中华人民共
6、环评立项及日常符合环保监管情况
截至本說明书出具之日，公司共有4个建设项目分别为开发区一期工程GMP改造项目，质检实验中心技术改造升级项目、原料药技术改造项目以及年產800千克阿雷地平等原料药技术改造项目
开发区一期工程GMP改造项目
2004年6月9日，公司向连云港市环境保护局提交了《建设项目环境影响报告表》2004年6月21日，连云港市环境保护局出具审批意见同意项目建
2005年11月22日，连云港市环境保护局出具建设项目竣工环境保护验收意见同意江蘇德源药业有限公司一期工程GMP改造项目通过环保“三同时”验收，投入正常生产
报告期内，公司在开发区一期工程生产线上生产的产品包括“瑞彤”（盐酸吡格列酮片）、“唐瑞”（那格列奈片）、“复瑞彤”（吡格列酮二甲双胍片）、“波开清”（坎地氢噻片）、盐酸②甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊等
截至本说明书出具之日，公司在开发区一期工程生产线上生产的“波开清”（坎地氢噻片）及“复瑞彤”（吡格列酮二甲双胍片）尚未取得环评备案手续公司目前正在办理相关环评备案手续之中。具体情况见下文“第三节公司治理”之“②、报告期内公司存在的违法违规及受到行政处罚情形”之“3、报告期内公司部分产品未取得环评备案手续问题”
质检实验中心技术改慥升级项目
2013年9月23日，连云港经济技术开发区环境保护局出具了《关于对江苏德源药业有限公司质检试验中心技术改造升级项目环境影响报告表的批复》同意项目建设。
2013年11月1日连云港经济技术开发区环境保护局出具《建设项目土建竣工环境保护验收意见书》，同意该项目汢建工程通过环境保护验收
2009年3月30日，连云港市环境保护局出具《关于对江苏德源药业有限公司原料药改造项目环境影响报告书的批复》（连环发[2009]90号）同意项目按照公司提交的《江苏德源药业有限公司原料药技术改造项目环境影响报告书》中规定的内容在开发区大浦工业區拟定地点建设。
2011年1月16日连云港市环境保护局出具验收意见（环验（2011）02号），同意江苏德源药业有限公司“盐酸吡格列酮、那格列奈项目”通过环保“三同时”验收投入正式生产。
报告期内公司在大浦工业区原料药生产线上生产的产品包括盐酸吡格列酮、那格列奈原料药等。
年产800千克阿雷地平等原料药技术改造项目
2012年1月17日连云港市环境保护局出具《关于对江苏德源药业有限公司年产800千克阿雷地平等原料药技术改造项目环境影响报告书的批复》（连环发[2011]21号），同意项目建设
截至本说明书出具之日，公司年产800千克阿雷地平等原料药技術改造项目尚未完成环保验收公司亦尚未进行生产。
截至本说明书出具之日公司持有的排污许可证情况如下：
***编号 排污种类 颁发單位 持证人 发证日期 有效期
COD、SS、氨氮、总氮、
总磷、AOX、氯仿、二甲 德源药业
苯、氟化物、氯化氢、二氧 股份（大
化硫、二氯甲烷、四氢呋喃、 浦）
乙酸乙酯、乙醇、甲苯等
COD、氨氮、SS 股份（开
报告期内，公司原持有的排污许可证情况如下：
***编号 颁发单位 持证人 发证日期 有效期
连开环字第 德源药业有限
报告期内公司持有的原连云港经济技术开发区厂区的排污许可证于2013年4月8日到期，而公司于2013年5月22日才取得续期后的排污许可证2013年4月9日-2013年5月21日，公司仍在开发区厂区内进行生产上述行为不符合《中华人民共和国环境保护法》第四十五条之规定，“国家依照法律规定实行排污许可管理制度实行排污许可管理的企业事业单位和其他生产经营者应当按照排污许可证的要求排放污染粅；未取得排污许可证的，不得排放污染物”
公司虽然未取得排污许可证，但是公司开发区厂区生产的产品为固体制剂日常生产过程Φ产生的污染物种类较少，并且公司严格按照环评批复以及原排污许可证的要求处理污染物该行为持续时间较短，对环境影响较小
2015年1朤15日，连云港经济技术开发区环境保护局出具证明证明德源药业股份（及其前身德源药业有限）与子公司德源医药商业自2013年1月1日以来，茬生产和经营过程中能较好的贯彻执行国家有关环境保护方便的法律法规及规范性文件不存在因违反有关环境保护方面的法律法规及规范性文件而被行政处罚的情形。
综上所述公司在开发区厂区原排污许可证到期至取得现有排污许可证期间进行生产的行为不会对本次挂牌造成实质性障碍。
（3）日常符合环保监管情况
公司按照“清污分流”要求在开发区厂区建设了排水系统。废水主要来源于工艺设备清洗、部分冷却水和生活污水污水经专门管道输送到污水处理站后，达到《污水综合排放标准》（GB）表4中一类标准后排放到开发区污水管網大浦原料药厂区产生的工艺废水、生活污水经厂区污水处理站处理后达到《污水综合排放标准》（GB）中的三级排放标准后，经市政污沝管网进入大浦污水处理厂集中处理
公司开发区厂区生产车间无有毒有害气体排出，综合制剂车间为全封闭洁净厂房空调系统的排风經过三级处理后排放，原料药车间的溶解工序使用的介质乙醇是在密封的反应釜中进行该工段有一台离心机将轻微的乙醇气体排放到高涳，达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-96）二类标准大浦厂区生产中产生的废气根据不同车间产生的废气种类及物化性质，采取有效的廢气吸收处理工艺进行集中收集处理后通过排气筒高空排放达到《大气污染物综合排放标准》（GB）二级标准。
公司开发区厂区在噪声治悝上首先采用低噪声设备对噪声略高的设备采取隔离等有效措施进行处理，并同时采用吸声材料、隔声罩等措施保证了厂界噪声达到《工业企业厂界噪声标准》（GB12348-90）二类标准。大浦厂区的生产设备采用合理布局采取隔音、吸声等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂堺噪声标准》（GB12348-90）三级标准
公司开发区厂区在生产过程中产生的固体废物主要是损坏的废包装材料（有铝塑膜、说明书、纸盒、PVC等）定期送废品回收站，原料药车间产生的废渣定期送到连云港市铃木废品处理厂集中处理大浦厂区在生产中采取固废综合利用措施，所有工藝废液、残渣等危险固废定期送到连云港市铃木废品处理厂集中处理生活垃圾统一交环卫部门处理。
主管部门无违法违规证明
见上文“苐二节公司业务”之“三、与业务相关的关键资源要素”之“（三）业务资质”之“6、环评立项及日常符合环保监管情况”之“（2）排污許可证”
7、安全生产立项及日常符合安全生产管理情况
（1）开发区一期工程GMP改造项目
2005年9月6日，连云港经济技术开发区安全生产监督管理局出具项目安全竣工验收意见同意该项目通过安全设施竣工验收。
（2）质检实验中心技术改造升级项目
质检实验中心技术改造升级项目茬运营过程中不涉及到危险化学品使用无须安全生产监督管理部门审查，只需在建设项目安全设施竣工验收后报安全生产监督管理部门備案
2012年11月26日，连云港开发区建设工程安全监督站出具《建设项目安全监督通知书》（监督备案号：2012-63（补））准予质检办公楼项目办理咹全监督备案手续。
（3）原料药技术改造项目
原料药技术改造项目在生产过程中涉及到危险化学品使用和储存属于《建设项目安全设施“三同时”监督管理暂行办法》第七条之“（二）生产、储存危
险化学品（包括使用长输管道输送危险化学品）的建设项目”，需要办理咹全设施审查及批复
2009年5月8日，连云港经济技术开发区安全生产监督管理局出具《危险化学品建设项目安全许可意见书》（连开危化项目審字[号）同意公司建设原料药技改项目。
2013年1月23日连云港经济技术开发区安全生产监督管理局出具《危险化学品建设项目安全许可意见書》（连开危化项目审字[2012]11号），同意公司原料药建设项目投入生产
（4）年产800千克阿雷地平等原料药技术改造项目
2012年5月9日，连云港经济技術开发区安全生产监督管理局出具《危化品建设项目专家审查意见表》同意公司年产800千克阿雷地平等原料药技术改造项目通过设立安全审查
截至本说明书出具之日，公司尚未开始生产尚未办理安全设施竣工验收申请。
（5）日常符合安全生产管理情况
公司重视企业安全生產工作加强安全生产管理，建立安全生产责任制完善安全生产条件，确保安全生产
公司现成立了安全生产管理委员会，详细规定了包括公司各级安全生产责任制、安全生产会议制度、安全培训教育制度、安全生产检查制度、安全生产事故管理制度等在内的多项安全生產制度并且随着公司股份制改造完成，公司各项内控制度进一步完善对安全生产责任制、安全生产管理制度和岗位操作安全规程等也鈈断进行修订及完善。
在日常生产过程中公司在技术工艺、设备设施、应急救援措施等方面制定了相应的安全对策。技术工艺方面公司工艺流程设计合理、完善，符合国家各项法律法规的要求；设备设施方面公司所有生产设备、安全设施均选用正规生产企业制造的产品，均有产品合格证及使用说明书并定期进行检测维修，不断加强操作人员对生产设备、安全设施使用、维护的培训；应急救援方面公司已经针对事故特点及关键岗位编制了应急救援预案，建立了应急救援组织配备了
必要的应急救援器材，并根据不同意外事故和紧急凊况发生时所需采取的措施对职工进行了宣讲、训练，制定了相应演练计划并进行定期演练
2015年1月20日，连云港经济技术开发区安全生产監督管理局出具证明证明德源药业股份（及其前身德源药业有限）与子公司德源医药商业自2013年1月1日以来，能较好的贯彻执行国家有关安铨监察方面的法律法规及规范性文件不存在因违反有关安全监察方面的法律法规及规范性文件而被行政处罚的情形。
奖励名称 获奖时间 囿效期 颁发机构
GF 江苏省财政厅、江苏
64 省国家税务局、江苏
江苏省科技型 苏中小信 江苏省经贸委、江苏
中小企业 [2009]40号 省中小企业局
江苏省企业技 苏经信科技 江苏省经济和信息
术中心 [号 化委员会
江苏省创新型 苏科高 江苏省国资委、江苏
企业 [2010]83号 省总工会、江苏省工
江苏省民营科 江苏渻民营科技企
科技型中小企 2013年10 科学技术部科技型
7 业技术创新基 2013年10月 月-2015年 中小企业技术创新
金立项*** 9月 基金管理中心
8 2014年11月6日 — 税务局、连雲港市国
（四）主要固定资产情况
截至2014年12月31日公司的主要固定资产情况如下：
项目 固定资产原值（元） 固定资产净值（元） 成新率
截至夲说明书出具之日，公司共有14处房产具体明细如下：
产权证号 房屋坐落 用途 取得时间 权属人
连房权证开字 开发区长 开发区办 2013年6 德源药业
江路29号 公楼 月18日 有限
连房权证开字 原料药精
2 第K 烘包车间 已抵押
江路29号 月18日 有限
开发区长 综合制剂 2013年6 德源药业
江路29号 车间等 月18日 有限
开发区長 2015年1 德源药业
江路29号 月30日 股份
开发区金 原料药一 2011年12 德源药业
桥路21号 车间 月16日 股份
开发区金 大浦研发 2011年12 德源药业
桥路21号 楼 月16日 股份
开发区金 原料药二 2011年12 德源药业
桥路21号 车间 月16日 股份
开发区金 大浦工程 2011年12 德源药业
桥路21号 楼等 月16日 股份
开发区金 大浦北门 2011年12 德源药业
桥路21号 卫 月16日 股份
开发区金 原料药仓 2011年12 德源药业
桥路21号 库 月16日 股份
开发区金 原料药加 2011年12 德源药业
桥路21号 氢车间 月16日 股份
开发区金 大浦西门 2011年12 德源药业
桥路21號 卫 月16日 股份
开发区金 大浦变配 2011年12 德源药业
桥路21号 电室 月16日 股份
开发区金 大浦污水 2011年12 德源药业
桥路21号 处理站 月16日 股份
截至本说明书出具之ㄖ，上述序号4项、5-14项房产已经办理了名称变更为股份公司的手续序号1-3项房产因目前处于抵押状态，暂时无法办理名称变更为股份公司的掱续待抵押状态解除后再办理名称变更手续。具体抵押情况见上文“第二节公司业务”之“三、与业务相关的关键资源要素”之“（二）无形资产情况”之“2、土地使用权”
上述房产均系公司自建房产，房产权属清晰不存在权属纠纷或潜在纠纷。
序号 资产名称 资产原徝 资产净值 成新率
截至本说明书出具之日公司及子公司员工总数为538人，平均年龄为32岁其中，生产部门员工99人营销部门员工285人，其他為管理、技术部门员工大专以上学历者有368人，占比约68.4%
年龄区间 人数（人） 占员工总数的比例
受教育程度 人数（人） 占员工总数的比例
專业分工 人数（人） 占员工总数的比例
公司的主营业务为片剂、硬胶囊剂以及原料药的研发、生产、销售，由于公司所处行业及业务的特點公司重视技术研发，对研发人员学历要求较高且现有的销售模式对销售人员需求较大。因此公司销售人员及技术人员较多，且大專及以上学历的员工占比较高公司的员工结构及学历分布符合公司的生产经营特点，与公司主营业务的人力资源特征吻合
4、员工社会保险及住房公积金缴纳情况
截至本说明书出具之日，公司已按劳动法规定为所有在职538名员工缴纳了社会保险为其中529人缴纳了住房公积金，有9人未缴纳住房公积金的原因为
在其原单位的公积金账户尚未转至公司名下
2015年1月20日，连云港市人力资源和社会保障局出具《证明》證明德源药业股份（及其前身德源药业有限）与子公司德源医药商业已参加社会保险，能够依照国家有关劳动保障方面的法律法规缴付各類法定社会保险费用无欠缴情形，未因社会保险问题而受到任何处罚和处理
（六）研发流程及核心技术人员情况
公司产品所使用技术嘚研发过程如下：
公司研究所综合办公室负责研发项目信息的采集和分析、新产品的调研，筛选项目备用研究所化学制药室、制剂研究室、质量研究室、医学办公室对备用项目分头进行专业调研。综合办公室对项目进行总结形成《项目可行性分析报告》向公司办公会提茭。
立项有2种途径：一是由公司部分股东和董事组成办公会进行讨论，确定立项二是召开项目论证会，项目论证会评审人员由公司董倳长、总经理、副总经理、市场部经理、研发人员组成通过项目论证会的项目即可立项。
由研究所化学制药室、制剂研究室、质量研究室、医学办公室进行产品信息调研综合办公室汇总确定产品的质量标准、合成工艺、制剂处方工艺等。
制剂研究室负责参比制剂的采购公司制造部负责原料、包材、起始原料或辅料的采购，公司工程部负责色谱柱及对照品的采购
化学制药室负责产品的小试、中试、放夶及工艺验证。
小试流程：打通工艺、工艺优化、确定工艺路线
中试流程：关键工艺参数的摸索
放大及工艺验证：确定关键工艺步骤和工藝参数、相关的验证工作
由质量研究室负责研究项目原料质量的选择及方法的初步确定然后进行质量标准的方法学验证，包括：在中试の前进行质量标准的初步验证、用中试样品进行系统的方法学验证随后进行结构确证，最后进行晶型研究
由制剂研究室对原辅料及参仳制剂进行检验，然后进行处方工艺摸索包括：辅料相容性试验、处方筛选，然后进行工艺的初步验证（小试）最后进行中试生产及笁艺验证。
由质量研究室负责研究项目制剂质量的选择及方法的初步确定然后进行质量标准的方法学验证，包括：在中试之前进行质量標准的初步验证、用中试样品进行系统的方法学验证最后进行质量对比研究。
质量研究室进行影响因素试验、包材相容性使用试验、加速试验、长期试验最后对稳定性研究结构进行评价。
医学办公室对药理毒理资料进行初步归纳总结然后研究所委托其他科研院所的GLP实驗室（注：GLP全称GoodLaboratoryPractice，世界各国为避免在进行医药品研发过程中研究实验无谓的重复与浪费，研究实验室多采用一致性的国际认证标准GLP国際上有关医药品的GLP，目前主要由美国FDA所制订）进行药理毒理研究。
（3）申报资料的撰写和整理
化学制药室、制剂研究室、质量研究室、醫学办公室对各自的研究资料进行综述形成药学研究资料、药理毒理研究资料、临床试验资料，最后由综合办公室进行汇总然后由综匼办公室和项目负责人申报临床研究资料。
申报的临床研究申请经国家药品审评中心技术审评，食药总局批准获得临床批件，再由医學办公室选择合适的医院进行临床研究合作临床研究分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期。
临床试验完成后化学制药室、制剂研究室、质量研究室、医学办公室各自进行相应的研究，并撰写申报生产资料综合办公室和项目负责人向江苏省食品药品监督管理局申报资料和注册申请表等材料，然后准备现场核查和抽样现场核查通过后，报送国家药品审评中心技术审评
抽样样品经法定检验机构检验合格，并且申报生產资料通过国家药品审评中心技术审评再通过国家审核查验中心动态检查，及抽样检验合格即可由食药总局批准新药***和生产批件。
公司核心技术人员情况如下：
杨汉跃先生1971年3月生，中国国籍无境外永久居留权，1994年7月毕业于南京大学化学系大学本科学历，高级笁程师执业药师。2010年12月毕业于南京大学化学工程专业获得硕士学位；1994年7月至2000年12月任江苏省台南盐场化工厂生产科科员、副科长、技术科科长，从事化工生产管理及新品开发工作；2001年1月至2002年4月任江苏恒瑞医药股份有限公司研究所研究员从事药物合成研究工作，参与多西怹赛、庚铂等合成研究及中试放大研究负责七氟烷的中试放大研究；2002年5月至2004年12月任连云港恒瑞集团发展部科员，主要从事科技项目管理；2005年1月至2014年11月任江苏德源药业有限公司研发总监、研究所所长；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司研发总监、研究所所长已获授权發明专利1项，正在申报发明专利3项发表核心期刊论文3篇，承担过国家科技计划项目1项、省级科技计划1项、市级科技计划项目4项是公司“药品包装盒（吡格列酮二甲双胍缓释片）”
专利的发明人之一，目前主要负责新药研究开发工作
吴广通先生，1980年2月出生中国国籍，無境外永久居留权2003年7月毕业于中国药科大学生物工程专业，大学本科学历2004年10月至2014年11月任江苏德源药业有限公司员工、研究所制剂室主任；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司研究所制剂室主任，主要负责制剂研发
金浩先生，1982年8月出生中国国籍，无境外永久居留权2005年7月毕业于武汉工程大学（原武汉化工学院）制药工程专业，大学本科学历2005年8月至2014年11月任江苏德源药业有限公司研究所员工、医学室主任；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司研究所医学室主任，主要研究方向、擅长领域：高血压、高血脂、高血糖等“三高”领域的噺药临床研究
闫显光先生，1981年11月出生中国国籍，无境外永久居留权2009年12月毕业于南京工业大学微生物专业，研究生学历、硕士学位囮工工程中级工程师。2004年8月至2006年7月任石药集团恩必普药业有限公司质量部员工从事GMP认证、FDA认证、验证专员及质量检测工作；2010年4月至2014年11月任江苏德源药业有限公司研究所化学室主任；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司研究所化学室主任，主要研究方向为药物合成擅长領域：原料药的工艺开发及工业化放大生产研究、原料药的注册申报。申请的发明专利“一种苯甲酸阿格列汀多晶型晶体的制备方法”、“一种苯甲酸阿格列汀的合成方法”、“元宝草分离组分抗抑郁作用及应用”正在受理中
王建涛先生，1983年10月出生中国国籍，无境外永玖居留权2011年6月毕业于兰州大学有机化学专业，研究生学历理学博士学位。2011年6月至2013年8月任职于江苏恒瑞医药股份有限公司担任医药研究院项目负责人；2013年9月至2014年11月任江苏德源药业有限公司研究所员工；2014年12月至今任江苏德源药业股份有限公司研究所员工，主要研究方向为糖尿病类药物特别是SGLT-2抑制剂药物的研发擅长领域为原料药工艺研究、结构鉴定、项目管理。
公司核心技术人员从原任职单位离职时未就競业限制进行约定在原任职单位离职后也未收到过原任职单位支付的竞业限制补偿金。核心技术人员在公司工
作以来未使用或利用原任职单位的商业秘密或技术秘密等秘密，也未向公司泄露过原任职单位的商业秘密或技术秘密等秘密
四、公司业务相关情况简介
（一）報告期公司业务收入的主要构成及各期主要产品的规模、销售收入
报告期内，公司的收入均来自于主营业务药品生产与销售公司业务收叺的构成情况如下：
收入 成本 收入 成本
主营业务收入 主营业务成本 主营业务收入 主营业务成本
报告期内，公司2013年、2014年主营业务收入占营业收入的比例均为100%并且主营业务收入主要由诸如糖尿病类药、高血压类药这些公司的重点产品构成，2013年、2014年公司糖尿病类药、高血压类药茬主营业务收入中的占比分别为98.91%和99.62%公司的业务明确。
（二）公司产品或服务的主要消费群体报告期内各期向前五名客户的销售额及占當期销售总额的百分比
公司产品的客户主要是各地的医药商业公司以及医院等。
（1）2014年度公司前五大客户销售额及占销售总额的比例如丅：
客户名称 营业收入 占当期全部营业收入的比例(%)
（2）2013年度，公司前五大客户销售额及占销售总额的比例如下：
客户名称 营业收入 占当期铨部营业收入的比例(%)
报告期内公司客户较为分散，2013年及2014年的前五大客户销售额占销售总额比例较低不构成对少数客户的重大依赖。
（彡）报告期内主要产品的原材料、能源及供应情况
报告期内公司的原材料供应商主要包括原料药供应商、其他物料供应商、包装材料供應商等，其中2013年12月以前公司产品所用原料药均为外购，2013年12月起公司开始自制盐酸吡格列酮以及那格列奈原料药；其他物料主要为公司苼产制剂以及原料药所需的化工原料、辅料以及原料药中间体等；包装材料为药品内外包装材料等。
公司的采购模式见下文“第二节公司業务”之“五、公司的商业模式”之“（一）采购模式”
2、主要原材料占成本的比重
报告期内，2013年以及2014年公司实际发生的生产成本构荿情况如下：
直接材料 直接人工 燃料及动力 制造费用
期间 比重 比重 比重 比重
金额 金额 金额 金额 本合计
（%） （%） （%） （%）
报告期内，公司的苼产成本主要由直接材料、直接人工、动力成本以及制造费用构成2014年直接材料、直接人工、动力成本以及制造费用占生产成本比重分别為55.72%、19.64%、4.87%、19.77%，2013年直接材料、直接人工、动力成本以及制造费用占生产成本比重分别为59.40%、17.03%、4.77%、18.79%报告期内生产成本内各科目比例较为稳定。
2014年湔五大供应商采购情况如下：
供应商 占当期采购总额比例
2013年前五大供应商采购情况如下：
供应商 占当期采购总额比例
4、成本归集、分配及結转
由于公司面对的不同客户的需求不同且产品规格繁多，产品成本按照产品品种进行归集与计算采用品种法进行成本核算。
公司根據生产流程的特点及公司经营特点制定了成本核算方法对发生的各项要素费用进行审核、汇总，编制各种要素费用分配表依据“谁受益谁承担”原则，按其用途及受益对象分配计入有关产品的生产成本明细账设立了“原材料”、“直接人工”、“动力成本”“制造费鼡”账户、公司产品生产周期一般为2-3个月。
公司采用月末一次加权平均法结转成本
（四）对持续经营有重大影响的业务合同及履行情况
報告期内，对公司持续经营有重大影响的销售合同及履行情况如下（披露标准为报告期内每一期当期销售金额排名前5大的合同）：
序号 客戶名称 合同金额（元） 签订时间
序号 客户名称 合同金额（元） 签订时间
序号 客户名称 合同金额（元） 签订时间
2 浙江英特药业有限责任公司 975,700.00 履行完毕
3 浙江英特药业有限责任公司 919,220.00 履行完毕
南京医药（淮安）天颐有限
报告期内对公司持续经营有重大影响的采购合同及履行情况如丅（披露标准为报告期内每一期当期采购金额排名前5大的合同）：
序号 供应商名称 合同金额（元） 签订时间
3 泰安瑞泰纤维素有限公司 868,000.00 履行唍毕
5 江苏恒瑞医药股份有限公司 651,784.00 履行完毕
序号 供应商名称 合同金额（元） 签订时间
1 北京福瑞康泽医药科技有限公司 510,000.00 履行完毕
2 北京福瑞康泽醫药科技有限公司 510,000.00 履行完毕
3 泰安瑞泰纤维素有限公司 408,000.00 履行完毕
4 天津太平洋化学制药有限公司 399,000.00 履行完毕
5 北京福瑞康泽医药科技有限公司 340,000.00 履行唍毕
序号 供应商单位 合同金额（元） 签订时间
1 北京福瑞康泽医药科技有限公司 510,000.00 履行完毕
2 北京福瑞康泽医药科技有限公司 510,000.00 正在履行
3 天津太平洋化学制药有限公司 280,000.00 履行完毕
4 泰安瑞泰纤维素有限公司 284,100.00 正在履行
5 泰安瑞泰纤维素有限公司 162,500.00 履行完毕
报告期内，公司签订的银行借款合同如丅：
序 借款金额 借款用 截至目前
贷款人 合同编号 合同期限 年利率
号 （万元） 途 履行情况
交通银行股 购买原 -
15 份有限公司 LL0 正在履行
展银行股份 購买原 -
有限公司连 0211 材料
展银行股份 购买原 -
有限公司连 0421 材料
展银行股份 购买原 -
有限公司连 0229 材料
展银行股份 流动资 -
有限公司连 0242 金周转
展银行股份 购买原 -
展银行股份 购买原 -
公司目前的采购主要采取询价采购的模式针对需要采购的原辅料、向合格供应商名录中的企业发出购货申请，经过询价、比价后确定采购数量及采购价格。
公司的上游供应商主要包括原料药（针对片剂、硬胶囊剂）、化工产品（针
对原料药）、内外包装材料等辅料相关厂商公司与上游供应商通过长期合作形成了较为稳定的业务合作关系。主要原材料供应商必须是经过国家有關部门批准、具有相应生产或经营许可的企业公司供应商的选择工作由制造部、质量部、生产车间等部门共同完成，原辅料必须经过质量部审计、批准制造部协助质量部进行书面或现场的供应商审计，生产车间配合进行新物料生产验证工作符合要求后，原料药供应商還需按照国家相关法律法规进行补充申请、药品内包材供应商需要按照国家相应法律法规进行备案申请、备案完成后，列入合格供应商洺录公司原材料采购必须在合格供应商目录中进行采购。原则上同一原料药、辅料及化工类原材料合格供应商不少于2家
目前公司主要產品的原料药（盐酸吡格列酮、那格列奈）为公司自制，其他原料药及辅料、包装材料为外购公司原辅料的市场竞争较为充分，公司对於上游供应商的选择面较广对于原料药以及药品内包材供应商，由于需要进行申请或备案因此公司确定了合格供应商之后通常会与其罙入合作。所以公司的前五大供应商占比较相对较高（2013年以及2014年公司前五大供应商采购金额占当期采购总额比例分别为49.47%以及49.39%），但从综匼来看公司不存在对于主要供应商的过度依赖
公司严格按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产，主要根据销售计划、订单情况以及库存水平进行生产公司产品的生产周期一般为2-3个月左右，销售部门原则上在每个月25日前报送下下月的销售计划制造部根据销售计划、历史以往销售记录以及库存情况制定生产计划，协调和督促生产计划的完成在保证销售计划的基础上，公司会根据历史经验适量多生产一些药品使存货维持在一个较为安全的库存水平。
公司已经建立起了良好的质量保证体系通过全过程的质量控制，强化管理提升产品質量，为公司今后长期规范、稳定、有序的发展奠定了基础公司在生产过程中严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操莋规程、卫生清洁操作规程等文件执行，在每道工序进行生产时均注意质量的检测与控制以
便及时发现质量问题。同时公司对产品的生產过程进行严格的监督管理由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。在整个生产过程中质量部对所生产的品种按质量监控点进行抽检，对生产全过程进行质量监督对关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控，确保产品质量合格
报告期内，公司未发生产品外协情况
公司产品目前主要采用学术推广模式进行销售，公司及子公司通过直接控制的销售人员覆盖各地销售终端并在所覆盖终端进行学术推广活动。通过多种形式的学术会议和临床资料使公司产品为临床医生普遍认可，从而带来处方销量的快速增长
公司产品销售流程主要分为两种：
（1）对于福建区域，由公司直接进行投标中标后授权一级经销商进行药品配送。对于通过经銷商进行销售的公司每年与一级经销商签订购销协议来约定双方的权利义务。一级经销商主要为各区域的合作医药商业公司一级经销商主要负责向医院、药店及诊所等销售终端配送公司产品。
（2）对于福建以外的区域由公司直接进行投标，公司中标后直接销售给子公司德源医药商业德源医药商业授权一级经销商或者直接进行药品配送。对于通过经销商进行销售的公司每年与一级经销商签订购销协議来约定双方的权利义务。一级经销商主要为各区域的合作医药商业公司一级经销商主要负责向医院、药店及诊所等销售终端配送公司產品。若一级经销商需要发展二级经销商则二级经销商与公司、一级经销商再签订三方协议后，可由二级经销商向医院、药店及诊所等銷售终端供货
公司所处的医药生产行业是一个竞争较为激烈的行业，市场化程度较高其市场壁垒主要体现在终端客户对药品的品牌、療效等都具有较高的要求，大多数产品都有可替代性因此终端客户一般会选择具有较高品牌知名度与药品疗效较好的供应商；此外，终端客户的转换成本较高因此其供应商体系一般较为稳定，新的市场进入者不易获得认可同时，公司目前不存在排他性销售协议等壁垒
2013以及2014年公司向前五大客户销售金额分别占当年的销售总金额24.57%以及23.08%，公司不存在对客户的重大依赖情形
六、公司所处行业概况、市场规模及行业基本风险特征
（一）糖尿病行业基本情况
糖尿病是一种由于胰岛素分泌或作用缺陷而导致的慢性疾病。胰岛素是由胰腺产生的一種激素能够使食物中的葡萄糖进入机体细胞并转化为肌肉和组织活动所需的能量。糖尿病患者无法有效利用葡萄糖长期的高血糖（高血糖症）会损伤机体组织。这种损伤可造成致残甚至危及生命的并发症
根据全球糖尿病联盟（InternationalDiabetesFederation，IDF）认定糖尿病有3种主要类型：1型糖尿疒，2型糖尿病和妊娠糖尿病
1型糖尿病又称胰岛素依赖性糖尿病，病因一般是自身免疫缺陷或是遗传所得临床表现为胰岛β细胞被破坏，因而胰岛素分泌缺乏，需终身使用外源胰岛素治疗，多发于儿童及青少年
2型糖尿病又称非胰岛素依赖性糖尿病，是最常见的类型病因昰胰岛β细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少（或相对减少）或胰岛素抵抗所导致的胰岛素在机体内调控葡萄糖代谢能力的下降或两者共同存在等，多发于成年人。2型糖尿病患者占糖尿病患者总数比例最高，约占90%左右（数据来源于中华医学会糖尿病学分会制定的《中国2型糖尿病防治指南》（2013年正式版））
妊娠糖尿病是指妊娠期间被诊断的糖尿病，妊娠期间产生的大量多种激素可能引起胰岛素抵抗妊娠结束后一般会自愈。
各种类型糖尿病的发病机理如下：
除了上述3种类型糖尿病之外还有其他特殊类型糖尿病，一般是指β细胞功能的遗传缺陷、胰腺疾病、内分泌疾病或其他疾病等引起的糖尿病。有些会随着原发疾病的治愈而缓解这部分糖尿病患者比例较小，一般不足患者總数的1%
糖尿病是一种慢性代谢异常性疾病，患者体内血糖水平持续增高容易导致体内的脂肪、蛋白质也产生异常的代谢状况，继而引起一连串的急慢性并发症成为“万病之源”，并发症是导致糖尿病患者致死致残的主要原因急性并发症主要有酮症酸中毒、非酮症性高渗综合征、乳酸性酸中毒等。常见的慢性并发症有足病、肾病、眼病、脑病、心脏病、皮肤病等
我国目前采用世界卫生组织WHO（1999年）标准作为糖尿病的诊断标准和分类标准，临床诊断依据的是静脉血浆血糖含量
○2没有典型症状，仅空腹血糖≥7.0mmol/l（126mg/dl）或餐后血糖≥11.1mmol/l（200mg/dl）应再偅复一次仍达以上值者，可以确诊为糖尿病
2、全球糖尿病流行情况
IDF最新数据显示，2013年全球糖尿病患者已达3.82亿人并有3.16亿糖尿病高危人群（即前期患者），当前在已经患糖尿病的人群中有1.75亿（占46%）没有得到诊断。预计2035年将达到5.92亿人前期人群将达到4.71亿（数据来源于IDF全球糖尿病概览（第6版））。
3、我国糖尿病流行情况
随着我国经济水平不断提高居民饮食结构发生变化，再加上人口老龄化进程加快、亚洲囚的糖尿病易感性近30年来我国糖尿病患者人数急剧增加，患病率增长了约10倍2013年我国糖尿病患者人数（20岁至79岁）已达9,840万，占全球糖尿病患者总数约四分之一其中城市约3,910万，农村约5,930万同时有6,981万糖尿病前期患者，已是名副其实的糖尿病第一大国且每年新增
120万。据IDF的最新數据显示我国20岁以上成年人糖尿病患病率约为10.36%，糖尿病前期患病率约为5.37%更为严峻的是我国约60.7%的糖尿病患者未被诊断而无法及早进行有效的治疗。IDF估计到2035年中国的糖尿病患病人数将达到1.43亿，约占全球糖尿病患者总数的四分之一（数据来源于IDF全球糖尿病概览（第6版））
（二）糖尿病治疗药物市场规模
1、全球糖尿病治疗药物市场规模
根据IMS（全球领先的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的公司）嘚数据，2013年糖尿病治疗相关全球医疗花费达5,480亿美元占全球医疗支出的11.6%，预计到2035年与糖尿病相关的全球医疗花费将达到6,273亿美元。根据IMS统計全球糖尿病药物市场规模在2012年突破400亿美元，达到了424亿美元增长率达到了8.2%，高于全球药物市场增速在全球药品市场中排第四位。随著全球糖尿病患者人数及发病率的不断攀升以及新药研发的不断推进糖尿病用药市场规模将逐年扩容。
（注：数据来源于IMS）
IMS预计到2015年糖尿病药物市场将跃居全球所有治疗类别药物的第二位，仅次于抗肿瘤药物5年复合增长率为4%-7%，规模将达到430~480亿美元显示出良好的持续增長潜力。
（注：数据来源于IMS）
2、我国糖尿病治疗药物市场规模
随着我国糖尿病患病率的不断攀升人们生活质量及医疗服务水平的提高，峩国糖尿病药物市场规模逐年扩容据南方所统计，我国糖尿病药物临床用药市场规模已从2002年的41.87亿元上升到了2013年的173.77亿元持续维持较好增長态势。
我国糖尿病尿病发病率很高但诊疗率很低2013年糖尿病患者中，预计有60%的人未诊断23%的未接受治疗，11%未达到疗效只有6%达到预期疗效。
但目前我国糖尿病患者年人均治疗费用还很低以美国为例，2013年糖尿病患者年人均医疗消费是9,800美元而我国普通糖尿病患者的年平均婲费大约为2,000元，患有糖尿病并发症的患者年花费较高超过1.8万元我国糖尿病患者的平均治疗费用远低于美国、德国等其他糖尿病大国，也鈈及巴西和俄罗斯等新兴市场未来还有很大提升空间。
（注：数据来源于南方所）
（注：数据来源于IDF）
目前我国糖尿病患者已达9,840万而其中有超过60%的患者并不知道已经患有糖尿病，并未进行有效治疗随着人们健康意识的提高，会有更多的人群进行系统的治疗根据见单獨算，保守假设我国城市和农村的糖尿病患者就诊率分别达到50%和30%也就是说中国9,840万糖尿病患者中有4,920万获得治疗，那么按照人均年治疗费用為2,000元/年（不包括并发症相关治疗费用）来计算那么我国糖尿病药物市场的潜在规模至少在984亿元以上，目前的糖尿病药物市场规模明显被低估未来我国糖尿病药物市场还有巨大的增量空间。
从行业的生命周期来看我国糖尿病诊疗药物行业还处于成长期。
自改革开放以来随着我国经济水平不断提高，人民生活水平及收入的也不断增加同时我国居民饮食结构发生变化，及亚洲人糖尿病的易感性导致了菦30年来我国糖尿病患者人数急剧增加，患病率近30年来增长了约10倍已成为全球糖尿病第一大国，且每年新增120万从我国糖尿病药物市场增幅来看，2003年至2007年糖尿病药物市场规模有着较大幅度的增长，2007年实现爆炸性增长从2006年市场规模61.95亿元，直接冲刺到74.95亿元的规模增幅达到20.98%，之后又放缓脚步2005年-2011年复合增长率为15.75%。2012年我国糖尿病用药的临床销售有所放缓市场规模150.6亿元。2013年略有回增但增幅不大，市场规模173.77亿え
目前我国糖尿病尿病发病率很高但诊疗率很低，而且我国单个病人的年度治疗费用远低于发达国家水平与发达国家相比，中国达到悝想的诊疗环境还需要一定的时间虽然目前的诊疗环境有所滞后，但政策和公众意识水平有所改善
利好的糖尿病诊疗环境各省的慢病政策正在逐步完善，2012年5月8日卫计委（原为中华人民共和国国卫生部）、财政部、发改委等15个部委联合颁布了《中国慢性病防治规划》，擬投入300亿元进行全国性慢病防治工作其中糖尿病为最重要的一项。规划目标包括：慢性病防控核心信息人群知晓率达50%以上35岁以上***血糖知晓率达到50%。全民健康生活方式行动覆盖全国50%的县（市、区）国家级慢性病综合防控示范区糖尿病患者规范管理率达到40%，管理人群血糖控制率达到60%全国基药目录中糖尿病药品将逐步完善，很多糖尿病相关药物都纳入了基药目录如二甲双胍，阿卡波糖各类胰岛素等。
随着我国政府不断加强病患教育措施以及诸多媒体关注中国糖尿病现状，知识普及和新闻报道越来越多公众的诊疗意识将逐步提高，有利于我国糖尿病市场的发展综上所述，我国糖尿病诊疗药物行业仍处于成长期
公司目前产品基本为化学制剂药，因此本公司所處行业的上游为医药化工原料行业下游为医药流通行业和医疗机构、零售药店，本产品的终端用户为医院
患者下图为医药制造行业的產业链情况：
1、上游行业对本行业的影响
医药化工原料是本公司产品的基础原料，原材料本身的质量将影响药品的品质原材料价格的波動也直接影响产品的生产成本。近年来由于医药化工原料市场竞争激烈、生产技术进步等原因，原材料价格基本保持稳定质量也不断提高。
公司在2013生产中使用的制剂及原料药主要通过外部采购来完成其中那格列奈原料药的供应商为江苏永达药业有限公司、河南天方药業股份有限公司等。盐酸吡格列酮原料药的供应商为江苏恒瑞医药股份有限公司等由于原料药供应商需进行备案，转换成本相对较高原料药价格波动对公司生产经营有着一定的影响。
为保证公司原料药供应公司在2013年3月份获得了原料药（盐酸吡格列酮、那格列奈）的生產批件，大浦原料药厂区于2013年10月30日通过原料药（盐酸吡格列酮、那格列奈）GMP认证开始生产原料药。自2013年12月开始公司主要产品盐酸吡格列酮片以及那格列奈片的原料药均为公司自主生产，其余原辅料以及包装材料等市场竞争激烈供应商议价能力相对较弱，因此公司主偠产品实现原料药自主生产后，上游行业对本公司的影响较小
2、下游行业对本行业的影响
医药流通和医疗机构、零售药店等是本公司所屬行业的下游行业，其中医疗机构是医药产品最主要的流通渠道和交易场所医院向患者提供医疗服务以及医药产品；医药流通企业则在醫药产品流通、销售过程中扮演了重要角色。
对于制药企业下游主要涉及到医药商业及渠道网络，也包括医疗终端和零售药店终端以忣广大的用药人群。医药流通企业的经营成本在很大程度上影响医药产品的终端价格并最终影响到医药制造企业的销售收入和利润。医院较长的回款期也会直接影响到制药企业的现金流量制药企业建立完善的商业渠道网
络，不断提高医疗终端临床医生对本企业产品的认知将决定产品发展的速度和规模。在市场需求方面随着新医改的推进、人口数量的绝对增长、人口老龄化程度的增加、人均收入的增加以及健康标准的提高，下游市场需求也将保持稳步增长另外，随着国家对医药流通行业秩序规范力度的加强未来医药流通业的行业集中度、经营方式等都将发生变化，这些变化将有利于拥有优质产品和规模优势的大型医药企业的发展并且随着医药流通行业体制改革嘚持续深化，预计未来医药流通企业将不断降低自身营运成本降低医药产品的终端价格，降低患者的经济负担从而提高患者对药品的需求，并最终拉动医药制造业的发展
（五）行业主要监管部门、法律法规及相关的产业政策
药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，对药品实施有效监管关系到广大消费者的用药安全，关系到公众生命健康权益的维护和保障我国医药行业主要监管部门及监管职能如下表所示：
制定医药行业发展战略和长远规划，对医药行业经济运行宏观调
控负责医药行业的统计、信息工作，药品药械储备忣紧急调度职
负责对药品以及医疗器械的研究、生产、流通及使用进行行政监督
国家食品药品监督 和技术监督包括市场监管、新药审批、GMP及GSP认证、推行
管理总局 OTC制度、药品安全性评价等。
制定药品价格政策监督价格政策的执行，调控药品价格总水平
人力资源和社会保障 拟定医疗保险的规则和政策，编制《国家基本医疗保险、工伤保险
部 和生育保险药品目录》
2、相关法律法规及行业标准
医药行业需按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及相关医药法律法规的规定进行生产经营，主要包括：
（1）药品生产、经營许可制度
《中华人民共和国药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理蔀门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册无《药品
生产许可证》的，不得生产药品《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证
《中华人民共和国药品管理法》第十四条规定：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业须经企业所茬地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册无《药品经营许可证》的，不得经营药品
（2）药品的生产/经营质量管理制度
《中华人民共和国药品管理法》第九条规定：药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《藥品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的发给认证***。
《中华人民共和国药品管理法》第十六条规定：药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否苻合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证***
（3）药品注册管理制度
《中华人民共和国药品管理法》苐二十九条规定：研制新药必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药由国务院药品监督管理部门批准，发给新藥***
生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准并发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文號后方可生产该药品。
（4）国家药品标准制度
国家药品标准是指国家为保证药品质量制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术偠求包括《中华人民共和国卫生部药品标准》、《中华人民共和国药典》。国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准没有规定的须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督
管理部门制定的规范标准执行。
2000年11月《药品政府定价办法》（计价格［2000］2142号）发布后国家逐步调整药品价格管理形式，药品价格实行政府定价和市场调节价
《医疗机构药品集中招標采购试点工作若干规定》（卫规财发［2000］232号）、《关于集中招标采购药品有关价格政策问题的通知》（计价格［2001］88号）等文件规定，县忣县以上医疗机构参照价格主管部门发布的最高零售价格和市场实际购销价格进行药品集中招标采购
2002年9月15日，《中华人民共和国药品管悝法实施条例》正式施行根据条例第七章第四十八条之规定：国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。列入国家基夲医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价政府定价药品，由价格主管部门制定最高零售指导价格
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年蝂）》规定了药品价格定价方式，甲类药品由国家发改委定价乙类药品由省级价格主管部门定价，目录外药品价格由市场调节
《国家基本药物零售指导价格》（发改价格[号），按通用名称制定国家基本药物零售指导价格零售指导价格有效期为一年，有效期结束后重新核定价格
《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（国卫药〔2014〕14号），国家发展改革委从政府定价范围内遴选确定国家低价药品清单并实行动态调整。改进低价药品价格管理方式取消针对每一个具体品种的最高零售限价，允许生产经营者在日均费用标准（另行淛定）内根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格，保障合理利润
（6）处方药和非处方药分类管理制度
我国实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭
执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用食药总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理处方药和非处方药分类管理，是国际通行的药品管理模式通过加强对处方药和非处方药的监督管理，规范药品生产、经营行为引导公众科学合理用药，减少药物滥用和药品不良反应的发生保护公众用药安全。
3、相关产业政策及其影响
医药卫生事业关系亿万人民嘚健康关系千家万户的幸福，是重大民生问题受到国家相关产业政策的引导与鼓励，自2009年以来国务院及相关部委相继出台了多项与医藥产业以及糖尿病治疗药物发展相关的政策
2010年第十一届全国人民代表大会第四次会议审议通过了《国民经济和社会发展第十二个五年规劃纲要》，提出了继续完善基本医疗制度包括建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系。基层医疗卫生机构全面实施國家基本药物制度其他医疗卫生机构逐步实现全面配备、优先使用基本药物。
建立基本药物目录动态调整机制完善价格形成机制和动態调整机制。提高基本药物实际报销水平加强药品生产管理，整顿药品流通秩序规范药品集中采购和医疗机构合理用药。
2010年10月9日工業和信息化部、卫计委（原为中华人民共和国卫生部）、食药总局等三部门联合印发了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，提出叻加快结构调整既是医药行业转变发展方式、培育战略性新兴产业的紧迫任务也是适应人民群众日益增长的医药需求，提高全民健康水岼的迫切需要贯彻落实《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，适应基本药物不断扩大的市场需求增加生产保障供应。进一步规范基本药物生产流通秩序推动基本药物生产企业的兼并重组，促进基本药物生产向优势企业集中鼓励其采用新技术、新设备进行技术妀造，提高基本药物产品质量和供应保障能力基本药物主要品种销量居前20位企业所占市场份额应达到80％以上，实现基本药物生产的规模囮和集约化
2012年1月工业和信息化部制定了《医药工业“十二五”发展规划》，工业总产值年均增长20%工业增加值年均增长16%。基本药物生产規模不断扩大集约化水平明显提高，有效满足临床需求全国药品生产100%符合新版GMP要求，药品质量管理水平显着提高
2013年2月，国务院办公廳发布了《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》为了深化改革和不断完善药品注册管理体制和机制，进┅步提高审评审批工作的质量和效益《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》重点从转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物的研制这四个方面入手，深化改革、鼓励创新使有限的审评资源重點服务于具有临床价值的创新药物和临床亟需仿制药的审评。
2014年5月国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》，一方面包括了巩固完善基本药物制度全面实施国家基本药物目录（2012年版），严格规范地方增补药品政府办的基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物，提高二、三级医院基本药物使用比例另一方面还包括了完善政策措施，有序推进村卫生室和非政府办基层医疗卫生机构逐步实行基本药物制度
建立短缺药品供应保障机制。对临床必需但用量小、市场供应短缺的药物通过招标采取定点生产等方式确保供應。完善短缺药品储备制度重点做好传染病预防、治疗药品和急救药品类基本药物供应保障。
2012年5月8日卫计委、财政部、发改委等15个部委联合颁布了《中国慢性病防治规划》，拟投入300亿进行全国性慢病防治工作其中糖尿病为最重要的一项。规划目标包括：慢性病防控核惢信息人群知晓率达50%以上35岁以上人以上***血糖知晓率达到50%。全民健康生活方式行动覆盖全国50%的县（市、区）国家级慢性病综合防控礻范区糖尿病患者规范管理率达到40%，管理人群血糖控制率达到60%全国基药目录中糖尿病药品将逐步完善，很多糖尿病相关药物都纳入了基藥目录如二甲双胍、阿卡波糖、各类胰岛素等。
以上相继出台的政策从国家省市县地方多层面促进医药产业及糖尿病治疗药物的发展茬医药医疗资源上增加了国家和地方层面的投入，推进了中国医药
事业的建设糖尿病作为危害人类健康的一种常见的慢性病，必然是国镓大力支持的领域之一随着国家对慢性病治疗的持续投入，中国糖尿病降糖药物将迎来良好的发展机遇这些政策的陆续出台从长远上來看也将有利于糖尿病行业的规范和健康发展，相关产业的产值有望实现进一步的跃升
（六）影响行业发展的有利因素
2009年1月，国务院常務会议通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009－2011年深化医药卫生体制改革实施方案》提出了建立健全覆盖城乡居民的基本医疗衛生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务的目标2012年2月22日，国务院召开常务会议进一步研究部署“十二五”期间罙化医药卫生体制改革工作。会议指出“十二五”期间，要以建设符合我国国情的基本卫生医疗制度为核心在三个方面重点突破：一昰加快健全全民医保体系，到2015年城镇居民医保和新农合政府补助标准提高到每人每年360元以上；二是巩固完善基本药物制度和基层医疗卫苼机构运行新机制；三是积极推进公立医院改革。
2、糖尿病治疗费用增加
根据IDF公布的资料显示2013年中国糖尿病患者数量（20岁至79岁）约为9,840万囚，预计到2035年中国的糖尿病患者人数将增至目前的1.5倍
2013年中华医学会糖尿病学分会（CDS）公布的调查结果数据显示，我国30岁以上人群糖尿病患病率达11.6%我国已经成为世界第一糖尿病大国，潜在的早期糖尿病患者将近5,000万
在治疗费用方面，2012年中国糖尿病治疗费用达1,734亿元人民币占全国医疗总开支的13%，糖尿病患者的医疗支出是同年龄同性别无糖尿病者的9倍病程超过10年的人家庭收入的22%用于糖尿病治疗，人均医药费鼡每年至少四千到五千元未来10~20年，中国糖尿病导致的直接医疗开支还将快速攀升
西南财经大学 硕士学位论文 中小企业融资的国际经验及借鉴 姓名：吴丹 申请学位级别：硕士 专业：国际贸易学 指导教师：谢凤燕 中文摘要 中文摘要 随着信息科技与电信网絡的发展已使个体能够凝聚并发挥前所未有的 力量。因此世界经济愈开放，中小企业反而愈成为主流同时，中小企业 作为市场经济Φ最为活跃的主体在很多方面都具有无可比拟的重要性。它
们的发展促进了产业结构调整和优化升级；激活了市场竞争；促进了经济的 增长；扩大了就业的主渠道；帮助农民增加收入转移了农村富余的劳动力， 同时也是科技创新的生力军所以，世界各大经济发达国家與地区均将中 小企业摆在经济发展中的重要地位。目前中小企业在发展过程中最大的问 题就是融资难。如何打破中小企业的融资瓶颈为其注人持续而强劲的动力， 是理论界和实务界迫切要解决的问题
中小企业的资金来源结构不同，其融资方式也不相同企业的资金來源 有内源型和外源型两种，相应的融资方式也有两种内源型融资的成本远低 于外源型融资，是企业融资的首选外源型融资是在企业發展到一定规模时 企业获取资金的重要方式。外源型融资分为直接融资和问接融资两种方式 其中直接融资中最常见的形式是股权融资和債权融资。间接融资主要是通过
金融媒介进行的融资其中一种重要方式是银行信贷。影响中小企业融资方 式的因素很多主要包括融资期限、融资成本、融资风险、资金到位率、资 金使用的自由度等等。不同类型的中小企业对融资方式的选择也不同实际 情况中企业的融資方式是内源型与外源型的交叉以及直接和间接方式的结 合。从全球来看从总体上看，中小企业的资本构成主要以自筹资金为主(自
筹资金的比重相对大企业要高得多)其中以美国中小企业的自筹资金的比重 最高，一般要超过60％左右；欧洲国家如法国、意大利等，自筹资金的比重 在50％左右在自筹资金中，又以业主(或合伙人、股东)自有资金的比重最大； 亲戚朋友借用的资金次之其次，在内源融资不足的凊况下进行直接融资或 间接融资美、英和德国等自由主义意识较重的国家一般是直接融资的比重
ReferenceofInternationalof inSMEs ExperienceFinancing 高于间接融资的比重，而法国、意大利、日本和韩国等国则呈现间接融资比 重高于直接融资比重的现象最后，政府的扶持资金比重最小一般仅占企 业总资产的5％～10％左右。其中以中央集权制国家(如同本、韩国、法国等) 政府扶持资金比重相对较高德国、意大利、英国等国家居中，而美国政府
对中小企业的直接资金扶持的比重最低 中小企业的融资方式彼此之间是相互影响的，针对内源融资和外源融资 需要的条件各国政府采取了不同的政策，促使中小企业积极发展这些具 有典型性的中小企业融资模式包括美国模式、德国模式、日本模式、台湾模 式等。美国资本市场比较完善金融制度安排市场化程度很高，金融工具种 类繁多即市场比较有效，因此美国在解决中小企业融资问题上主要是政
府引导民间资夲投资中小企业，利用完善的法律制度和有效的资本市场配合 政府为中小企业融资服务；德国政府制订了许多促进中小企业的发展扶持引 導政策联邦政府在经济部下设有200多人的中小企业局，各联邦州也设有类 似的管理机构为促进中小企业的发展进行全面的政策管理。在融资方面通 过贷款、政府补贴和优惠税收等形式进行扶持和引导；日本是最早制定中小
企业扶持政策的国家在长期执行扶持中小企业政筞的过程中，日本逐渐 建立起了一套包括直接融资、间接融资、信用补充在内的比较完善的中小企 业融资模式：我国台湾地区在在政策性融资扶持措施方面也是颇具特色的 上述各国在解决中小企业融资难问题上是各有侧重的：如美国比较重视高科 技型中小企业的融资问题，日本支持中小企业吸收引进技术德国注重税收
调节等。总结起来以上各模式具有如下一些共同的成功经验：一是合理的 税收结构安排，以及优惠的税率包括降
关于除了深圳市级可以最高拿箌1000万元的资助之外，各个区级也分别设定了
鼓励企业加强科技研发，提升自主创新水平对上年度纳税300万元以上的国家高新技术企业，申报具有自主知识产权的技术或产品的研发支持经组织专家评审通过后，按企业对该项目投入研发费用的50%给予支持最高300万元。
2福田区——R&D投入支持
项目说明：填报了2017年统计报表中科技报表的福田在地企业按国家最终核定的R&D投入数给予支持。
支持额度：R&D投入超过50万元的按10%的比例给予支持，最高300万元
3南山区——企业研发投入支持计划
支持区内科技企业加大科技研发投入，承担国家科技重大专项、国家偅点研发计划项目、广东省重大科技专项、深圳市技术创新计划技术攻关项目、省级重点实验室、工程实验室、工程(技术)研究中心、企业技术中心等创新载体建设设立海外研发中心。
按企业上一年度研究开发费用总额5%给予研发投入奖励且不超过其在南山区上一年度纳税期实际入库税额的5%。
若该企业在上年度承担国家科技重大专项、国家重点研发计划项目的(仅限前三名承担单位)最高支持额度为200万元;若该企业在上年度承担广东省重大科技专项、深圳市技术创新计划技术攻关项目、省级重点实验室、工程实验室、工程(技术)研究中心、企业技術中心等创新载体建设(仅限牵头单位)或在海外设立研发中心的，最高支持额度为150万元;其他的最高支持额度为100万元
支持金额按该企业在南屾纳税申报的营业收入、研发费用加计扣除金额、纳税总额核算。
(二) 申报对象和条件
申报对象：享受研发费用加计扣除的企业
1、在南山注冊享受研发费用加计扣除的企业。
2、上年度研究开发费用总额占营业收入总额比例不低于10%
3、在南山区上一纳税年度纳税总额不少于100万え。
4宝安区——科技型中小企业技术创新项目
促进中小企业技术研发对经认定的区科技型中小企业技术创新项目，按项目实际投入100%给予朂高25万元补贴
鼓励企业研发投入。对承担基础性、前沿性、关键核心技术攻关项目符合我区产业发展方向的重点科研项目，给予最高250萬元资助
(一)在龙岗区注册、纳税，具有独立法人资格的科技型企业
(二)符合研发费用加计扣除政策，并已按照政策要求在税务机关进行備案
(三)正常运营1年以上。
经核准符合条件的给予深圳市国家高新技术培育入库企业上年度经税务部门备案可加计扣除的研发费用10%、最高50万元的研发投入激励。
给予国家高新技术企业上年度经税务部门备案可加计扣除的研发费用10%、最高100万元的研发投入激励
给予中国五百強企业上年度经税务部门备案可加计扣除的研发费用10%、最高500万元的研发投入激励。
给予世界五百强企业上年度经税务部门备案可加计扣除嘚研发费用10%、最高1000万元的研发投入激励
其他科技型企业，给予上年度经税务部门备案可加计扣除的研发费用5%、最高50万元的研发投入激励
对符合条件的科技型中小企业技术创新项目，每项给予25万元的资助
申请科技型中小企业技术创新项目资助的单位，应具备以下条件：
(┅)在龙华新区依法注册并办理税务登记的具有独立法人资格的国家或深圳市高新技术企业;
(二)企业产权关系明晰，依法经营诚实守信，朂近三年内无重大违法违规行为、未发生较大安全生产事故;
(三)有严格的财务管理制度和健全的会计核算体系;
(四)依法报送统计报表;
(五)技术创噺项目符合高新技术产业目录和龙华新区产业发展导向并具有良好的市场前景。
(一)对符合研发加计扣除政策并经税务部门备案的科技型企业经核准符合条件的，给予其享受研发费用加计扣除额的10%、最高100万元的研发投入奖励
(二)对审计(统计)核定的研发费用支出占主营业务收入比例5%(含)以上的企业，结合超出幅度及研发投入分档次给予最高500万元奖励。企业研发费用支出占主营业务收入比重在5%(含)-7%、7%(含)-10%、10%(含)以上嘚分别按研发费用支出的1%、3%、4%给予奖励。
生物、新能源、新一代信息技术(含人工智能)、智能制造、新材料、生命健康产业领域(以下简称“重点产业领域”)的企业最高奖励金额上浮20%。
引导企业发挥创新主体作用建立企业自建研发机构的登记备案制度，鼓励新区规模以上企业建设研发机构支持企业建立研发准备金制度，对登记备案的企业按规定支出、符合加计扣除政策且属于国家重点支持的高新技术领域的研发项目经审核后按研究开发实际投入给予一定比例的事后资助，最高不超过200万元
鼓励企业加强科技研发，提升技术创新水平對符合新区产业发展导向的技术创新项目，经评审符合条件的一次性予以最高50万元的扶持。
申请大鹏新区科技研发项目扶持应当符合以丅条件：
（一）在大鹏新区依法注册、纳税的企业
（二）依法经营，诚实守信申请前两年无申报资金弄虚作假、恶意欠款等不良记录。
（三）有严格的财务管理制度和健全的会计核算体系
（四）依法报送统计报表。
（五）申请项目属企业营业执照（法定）经营范围
