是否有在香港济民药业上买过艾库组单抗Soliris|依库丽单抗eculizumab的朋友,是正品吗

2015年6月9日/生物谷BIOON/--GlobalData 2014药物全球排行榜朂新公布:艾伯维关节炎药物Humira)销售额130亿美元成为全球最畅销药物抗丙肝药物SovaldiHarvoni紧随其后,两种药物销售额合计124亿美元

应用范围:仅限于科研使用

Soliris是一種补体抑制剂主要成份是eculizumab,它是一种重组人源化IgG2/4κ单克隆抗体由中国仓鼠卵巢细胞培养、并通过标准生物处理技术纯化的。Eculizumab是由人IgG2IgG4序列的恒定区与小鼠互补决定区拼接到人轻链和重链可变区的骨架上组成的由两条448个氨基酸的重链和2214个氨基酸的轻链组成,分子量约為148kDa

本公司供应的Eculizumab原液是一种无菌、无防腐剂、澄清的无色溶液,pH7.0

生产能力:20千克/

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原标题:控制溶血发作!阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)4款治疗药物

阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)是一种以补体介导的红细胞破坏为特征的血液疾病可引起广泛的衰弱症狀和并发症,包括可发生在全身的血栓形成并导致***损伤和过早死亡。在许多病例中PNH的预后都很差,因此及时准确的诊断和适当的治疗是改善患者预后的关键目前,PNH常规治疗主要是控制溶血发作

对于类固醇,如泼尼松龙是否可以降低溶血性危机的严重程度存在汾歧,患者可能需要输血治疗

2、华法林(Warfarin)慢性期预防性治疗

PNH是一种慢性疾病,鉴于PNH血栓形成的高风险华法令的预防性治疗可降低那些较大血栓形成的风险。血栓形成发作的治疗方法与其他患者相同但是鉴于PNH是持续存在的根本原因,因此在血栓形成发作后可能需要長期使用华法令或类似药物进行治疗。

2007年艾库组单抗被批准用于治疗PNH,在使用艾库组单抗之前PNH患者的平均预期寿命约为10年。从那时起艾库组单抗可使患者恢复正常的预期寿命,改善生活质量并减少输血的需要。

强烈建议使用艾库组单抗的患者在开始治疗至少前2周接受脑膜炎球菌疫苗接种并在治疗期间考虑使用预防性抗生素。美国FDA发出黑匣子警告因为服用该药物的人发生侵袭性脑膜炎球菌疾病的風险高1,000到2,000倍。

2007年3月艾库组单抗(Eculizumab)被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)。

2007年6月欧洲药品管理局批准艾库组单抗(Eculizumab)用于治疗PNH。

2009年加拿大卫生部批准艾库组单抗(Eculizumab)用于治疗PNH。

Ultomiris是获得监管批准的第一个也是唯一一个长效C5补体抑制剂能抑制人体免疫系统补体级联反应中的C5蛋白。该药被定位为Alexion公司重磅药物Soliris的升级版已获批治疗4种超级罕见病,分别为:PNH、非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)、抗乙酰胆碱受体抗体阳性全身型重症肌无力(gMG)、抗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)

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参考资料

 

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