质量管理体系需提供审核证据清單

内外部环境变化对质量体系的影响分

析报告、组织宏观分析报告、

矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、

组织简介与产品简介、体系范围（如橡胶管、油封、密封条的设计、制造

清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录

导向过程与支持过程相互关系矩阵图

程序文件及管理文件清单

新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分

过程绩效一览表及其过程绩效统计表、

环境对质量管理体系的影响分析报告。

质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程

序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样

本、绩效指标统计表、纠正措施

组织是否确定过程所需的資源并确保其可用性

员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知

识清单、员工素质矩阵表。

组织是否分派過程的职责和权限

部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部

组织如何应对确定的风险和机遇？

风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险

组织如何改进过程和质量管理体系

数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、

合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。

组织是否保留文件化信息

文件清单、记录清单、文件发放记錄、文件更改记录。

最高管理者应如何确保以顾客为关注焦点的领导作用和承诺

、顾客特殊要求客清单、顾客合同、顾客质量协议

、法律法规、顾客满意度分析报告、顾客要求评审记录。