2018年10月25日，卫健委印发了《国家基本药物目录》，这是继2012年后，国家基本药物目录再次调整，将于11月1日起正式实施，业内表示：这将对不少入选的上市药企形成直接利好，有益于产品在基层医疗机构实现全覆盖，加速产品放量，尤其是独家、类独家的化药生物药品种，后续推广空间更大。但是，小编对基本药物目录出台仍有以下疑惑。1.“基本药物是临床首选、优先使用的一线药品”，那里面没有被剔除却又被药监局公告修订说明书、以及医保限制使用的部分中药注射剂是几个意思？众所周知，药监局在2017、2018年多次颁布部分中药注射剂说明书修订文件，其中便包括本次基本药物目录内产品：柴胡注射液、参麦注射液、清开灵注射液、血栓通注射液、血塞通注射液、生脉注射液以及丹参注射液，唯一尚未被明确修改说明书的中药注射剂是脉络宁注射液。并且，在2017年新版医保目录中，除柴胡注射液外，以上中药注射剂均明确限二级及以上医疗机构使用，部分品种还需要有明确临床用药指征方可使用。那么，这些中药注射剂仍然出现在新版基药目录中，设定为“临床首选、优先使用的一线药品”，实在是令人费解。小编曾经针对中药注射剂进行过分析（详见：“从中药注射剂开始的腾笼换鸟”），中药注射剂是特殊年代的特殊产物，在当年确实是起到了重要作用，但是其相对较高的不良反应率仍然无法忽略，以及临床试验数据缺失都是其发展的拦路虎。换句话说，真正敢于做大规模临床试验的中药注射剂又有几家呢？国家卫健委在基药调入标准中强调“支持中医药事业发展，支持医药行业发展创新，向中药（含民族药）、国产创新药倾斜。”支持中医药事业发展这本无可否非，但是把老祖宗最精华的中医药传承变成临床疗效待确认，不良反应率相对较高的药品，小编认为这并非支持中医药创新，反而是把中医药的精髓往深沟里带。支持中医药发展，不应忽略中药注射剂相对较高的不良反应率。在时代变迁下，基药目录都知道根据需求而改变，中药注射剂在未用循证医学来证明其安全有效的前提下，仍然持续坚挺在各种目录中，就有些说不过去了。2.“药品调出标准：二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的”，这样2018年底未通过一致性评价的289品种还有生还余地吗？2016年5月26日，国家药品监督管理局发布公告：“凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价”。在2016年第106号文件中，列出了289个基药品种，按照公告要求，这些品种原则上应在2018年底前完成一致性评价，此即“289年底大限”。截止9月底，有业内数据显示，CDE受理一致性评价受理号共计408个，其中289目录品种受理号177个，占比43.38%，涉及92家企业的59个品种，有19个品种已通过一致性评价，289目录品种一致性评价完成率仅6.57%。本次基药调整明确了药品调出标准：一是药品标准被取代的；二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的；三是发生不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的；四是根据药物经济学评价，可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的。其中第二条，国家药监部门撤销药品批准证明文件的，是对未通过一致性评价的289品种最重要的一击。按照相关文件规定，289品种2018年底未通过一致性评价，将不再接受注册。业内本以为国家将会放宽一致性评价时限，但在9月份，上海一则发文直接明确“289品种”年底未过一致性评价，将被直接淘汰。本次基药目录中再次明确，撤销批准文号药品将调出目录。截止到当前，国家还尚未出台延迟一致性评价时限，未通过的289品种，更加像是秋后的蚂蚱，蹦跶不了几天了。3.高值基药又要降价？进了基药目录真的利好吗？在本次调整目录中，新增不少高价药，例如索磷布韦维帕他韦片、吉非替尼、伊马替尼、埃克替尼、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、培美曲塞、卡培他滨等，纳入原则为疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品。对此，业内有不同声音，认为这些药品已经偏离基本用药方向，并且基层多为全科医生，新特药专科药超出基层医生的处方能力，基层应用场景有限，对于企业来说销售增量可能有限。并且，基药的另一重要指标：便宜！便宜！！便宜！！！进了基药目录，想不降价？你问问招标采购同意么？4.又是点菜的和买单的不一样？本次调整，关注度最高的莫过于新版基药目录中，新增11个非医保药品。对此，在基本药物和基本医保联动方面，《意见》提出，一是完善医保支付政策，医保部门按程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类；二是完善采购配送机制，医保经办机构应当按照协议约定及时向医疗机构拨付医保资金，医疗机构严格按照合同约定及时结算货款；三是深化医保支付方式改革，建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制。通过制定药品医保支付标准等方式，引导医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药。通篇看来顺理成章，但是详细落地却又面临很多问题。医保作为买单方，需综合考虑医保资金、临床用药、患者需求、新药对医保资金冲击等等，而本次颁布基本用药目录的主体为卫健委，卫健委发文建议医保部门按程序将符合条件的基本药物优先纳入医保目录范围，或调整甲乙类。但是，医保品种报销最终需要各地方医保局落实，而各个地方医保“贫富差距”较大，如果地方资金短缺，又无国家政策性补贴，新版医保新增药品的医保额度尚未有着落，又来一个基药目录的新增品种需要纳入医保目录，这个缺口谁来补？基药目录出台，后面仍有很多的路要走，患者最怕的莫过于雷声大雨点小，期盼更加详尽的落实文件尽快出台！本文由“健康号”用户上传、授权发布，以上内容（含文字、图片、视频）不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台，仅提供信息存储服务，如有转载、侵权等任何问题，请联系健康界（jkh@hmkx.cn）处理。

2021年12月3日，国家医保局发布《国家医保局 人力资源社会保障部印发2021年版国家医保药品目录》，将于2022年1月1日执行。
本次调整后，74种新药进入医保药品目录，11种药品被调出目录，67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。
通过本次目录调整，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》内药品总数为达2860种，其中西药1486种，中成药1374种。目录内中药饮片未作调整，仍为892种。
新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求。下面，我们将介绍纳入医保目录的重点肿瘤药物。
肺癌：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、安罗替尼、克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、贝伐珠单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗
肝癌：索拉非尼、仑伐替尼、多纳非尼、瑞戈非尼、阿帕替尼、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗、贝伐珠单抗
乳腺癌：吡咯替尼、阿贝西利、奈拉替尼、艾立布林、曲妥珠单抗、伊尼妥单抗、帕妥珠单抗
卵巢癌：奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利
肾癌：索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼、阿昔替尼、阿帕替尼、依维莫司
前列腺癌：阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺
胃癌：维迪西妥单抗、曲妥珠单抗
结直肠癌：瑞戈非尼、呋喹替尼、西妥昔单抗、贝伐珠单抗
胃肠间质瘤：舒尼替尼、伊马替尼、瑞戈非尼
神经内分泌瘤：舒尼替尼、索凡替尼、依维莫司
甲状腺癌：索拉非尼、安罗替尼
尿路上皮癌：替雷利珠单抗、特瑞普利单抗
鼻咽癌：尼妥珠单抗、特瑞普利单抗
头颈鳞癌：西妥昔单抗
食管癌：卡瑞利珠单抗
淋巴瘤：硼替佐米、伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼、利妥昔单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、奥妥珠单抗
白血病：伊马替尼、达沙替尼、氟马替尼、尼洛替尼、伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼
多发性骨髓瘤：硼替佐米、来那度胺、泊马度胺、达雷妥尤单抗
黑色素瘤：维莫非尼、曲美替尼、达拉非尼、特瑞普利单抗
胶质母细胞瘤：贝伐珠单抗
肉瘤：安罗替尼
注：医保价格为“*”标识表示目前价格保密！
1
吉非替尼
商品名：Iressa（易瑞沙）
通用名：Gefitinib（吉非替尼）
厂家：阿斯利康
医保价格：*
医保适应症：EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌。
2
厄洛替尼
商品名：TARCEVA（特罗凯）
通用名：erlotinib（厄洛替尼）
厂家：罗氏
医保价格：*
医保适应症：EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者。
3
埃克替尼
商品名：凯美纳
通用名：埃克替尼
厂家：贝达药业
医保价格：*
医保适应症：EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗；既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；适用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗。
4
阿法替尼
商品名：Gilotrif（吉泰瑞）
通用名：afatinib（阿法替尼）
厂家：Boehringer-Ingelheim（勃林格殷格翰）
医保价格：*
医保适应症：
①具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往未接受过EGFR-TKI治疗；
②含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。
5
达可替尼
商品名：VIZIMPRO（多泽润）
通用名：Dacomitinib（达可替尼）
厂家：辉瑞
医保价格：*
医保适应症：EGFR19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
6
奥希替尼
商品名：Tagrisso（泰瑞沙）
通用名：Osimertinib【奥西（希）替尼】
厂家：AstraZeneca（阿斯利康）
医保价格：*
医保适应症：EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
7
阿美替尼
商品名：阿美乐
通用名：Almonertinib（甲磺酸阿美替尼片）
厂家：江苏豪森药业
医保价格：
176元(55mg/片)，每盒3872元
医保适应症：EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
8
伏美替尼
商品名：艾弗沙
通用名：伏美替尼
厂家：上海艾力斯医药科技股份有限公司
医保价格：*
医保适应症：既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
9
安罗替尼
商品名：福可维
通用名：Anlotinib（安罗替尼）
厂家：正大天晴
医保价格：
224.99元(8mg/粒)，每盒1574.93元；
266.90元(10mg/粒)，每盒1868.3元；
306.88元(12mg/粒)，每盒2148.16元。
医保适应症：既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者。
10
克唑替尼
商品名：XALKORI（塞可瑞）
通用名：Crizotinib（克唑替尼）
厂家：辉瑞
医保价格：*
医保适应症：ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
11
色瑞替尼
商品名：ZYKADIA（赞可达）
通用名：ceritinib（译为色瑞替尼或赛瑞替尼）
厂家：诺华
医保价格：*
医保适应症：ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
12
阿来替尼
商品名：Alecensa（安圣莎）
通用名：Alectinib（阿来替尼/艾乐替尼/阿雷替尼）
厂家：罗氏
医保价格：*
医保适应症：ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
13
恩沙替尼
商品名：贝美纳
通用名：Ensartinib（恩沙替尼）
厂家：贝达药业
医保价格：*
医保适应症：接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
14
贝伐珠单抗
商品名：Avastin（安维汀）
通用名：Bevacizumab（贝伐珠单抗）
厂家：罗氏
医保价格：*
医保适应症：联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。
15
卡瑞利珠单抗
商品名：艾瑞卡
通用名：camrelizumab（卡瑞利珠单抗）
厂家：恒瑞
医保价格：*
医保适应症：联合培美曲塞和卡铂适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
16
替雷利珠单抗
商品名：百泽安
通用名：tislelizumab（替雷利珠单抗）
厂家：百济神州
医保价格：*
医保适应症：联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
17
信迪利单抗
商品名：Tyvyt（达博舒）
通用名：Sintilimab（信迪利单抗）
厂家：信达生物
医保价格：*
医保适应症：联合培美曲塞和铂类化疗用于未经系统治疗的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的治疗；联合吉西他滨和铂类化疗用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治疗。
1
索拉非尼
商品名：Nexavar（多吉美）
通用名：Sorafenib（索拉非尼）
厂家：Bayer
医保价格：*
医保适应症：不能手术或远处转移的肝细胞癌。
2
仑伐替尼
商品名：Lenvima（乐卫玛）
通用名：lenvatinib【乐（仑）伐替尼】
厂家：日本卫材
医保价格：*
医保适应症：既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
3
多纳非尼
商品名：Zepsun（泽普生）
通用名：Donafenib（多纳非尼）
厂家：苏州泽璟生物制药股份有限公司
医保价格：*
医保适应症：既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
4
瑞戈非尼
商品名：拜万戈
通用名：瑞戈非尼
厂家：Bayer
医保价格：*
医保适应症：肝细胞癌二线治疗。
5
阿帕替尼
商品名：艾坦
通用名：甲磺酸阿帕替尼片
厂家：恒瑞
医保价格：
115元(250mg/片)，每盒1150元；
156.86元(375mg/片)；每盒1568.6元；
172.63元(425mg/片)，每盒1208.41元。
医保适应症：至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。
6
卡瑞利珠单抗
商品名：艾瑞卡
通用名：camrelizumab（卡瑞利珠单抗）
厂家：恒瑞
医保价格：*
医保适应症：既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
7
替雷利珠单抗
商品名：百泽安
通用名：tislelizumab（替雷利珠单抗）
厂家：百济神州
医保价格：*
医保适应症：至少经过一种全身治疗的肝细胞癌（HCC）的治疗。
8
信迪利单抗
商品名：Tyvyt（达博舒）
通用名：Sintilimab（信迪利单抗）
厂家：信达生物
医保价格：*
医保适应症：联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。
9
贝伐珠单抗
商品名：Avastin（安维汀）
通用名：Bevacizumab（贝伐珠单抗）
厂家：罗氏
医保价格：*
医保适应症：联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
1
吡咯替尼
商品名：艾瑞妮
通用名：马来酸吡咯替尼片
厂家：恒瑞
医保价格：*
医保适应症：HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者的二线治疗。
2
阿贝西利
商品名：VERZENIO（唯择）
通用名：abemaciclib（阿贝西利）
厂家：礼来
医保价格：*
医保适应症：HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
3
奈拉替尼
商品名：Nerlynx
通用名：Neratinib（奈拉替尼/来那替尼）
厂家：Puma Biotechnology
医保价格：*
医保适应症：HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
4
艾立布林
商品名：海乐卫
通用名：甲磺酸艾立布林注射液
厂家：日本卫材
医保价格：*
医保适应症：既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
5
曲妥珠单抗
商品名：Herceptin（赫赛汀）
通用名：Trastuzumab（曲妥珠单抗）
厂家：罗氏
医保价格：*
医保适应症：HER2阳性的转移性乳腺癌；HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗，支付不超过12个月。
6
伊尼妥单抗
商品名：赛普汀
通用名：注射用伊尼妥单抗
厂家：生国健药业（上海）股份有限公司
医保价格：*
医保适应症：HER2阳性的转移性乳腺癌；与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。
7
帕妥珠单抗
商品名：Perjeta（帕捷特）
通用名：Pertuzumab（帕妥珠单抗）
厂家：罗氏
医保价格：*
医保适应症：HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗；具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
1
奥拉帕利
商品名：Lynparza（利普卓）
通用名：Olaparib（奥拉帕尼或奥拉帕利）
厂家：阿斯利康
医保价格：*
医保适应症：携带胚系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
2
尼拉帕利
商品名：Zejula（则乐）
通用名：Niraparib（尼拉帕尼或尼拉帕利）
厂家：TESARO
医保价格：*
医保适应症：铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
3
氟唑帕利
商品名：艾瑞颐
通用名：氟唑帕利
厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司
医保价格：*
医保适应症：既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者；铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
4
帕米帕利
商品名：百汇泽
通用名：pamiparib（帕米帕利）
厂家：百济神州
医保价格：*
医保适应症：既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
1
索拉非尼
商品名：Nexavar（多吉美）
通用名：Sorafenib（索拉非尼）
厂家：拜耳
医保价格：*
医保适应症：不能手术的肾细胞癌。
2
舒尼替尼
商品名：Sutent（索坦）
通用名：Sunitinib（舒尼替尼）
厂家：辉瑞
医保价格：*
医保适应症：不能手术的晚期肾细胞癌（RCC)。
3
培唑帕尼
商品名：Votrient（维全特）
通用名：pazopanib【帕（培）唑帕尼】
厂家：诺华
医保价格：
160元(200mg/片)，4800一盒；
272元(400mg/片)，8160一盒。
医保适应症：晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾经接受过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌的治疗。
4
阿昔替尼
商品名：Inlyta（英立达）
通用名：Axitinib【阿西（昔）替尼】
厂家：辉瑞
医保价格：*
医保适应症：既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者。
5
阿帕替尼
商品名：艾坦
通用名：甲磺酸阿帕替尼片
厂家：恒瑞
医保价格：
115元(250mg/片)，每盒1150元；
156.86元(375mg/片)；每盒1568.6元；
172.63元(425mg/片)，每盒1208.41元。
医保适应症：既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。
6
依维莫司
商品名：Afinitor（飞尼妥）
通用名：Everolimus（依维莫司）
厂家：诺华
医保价格：*
医保适应症：接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。
1
阿比特龙
商品名：ZYTIGA（泽珂）
通用名：Abiraterone（阿比特龙）
厂家：美国强生
医保价格：*
医保适应症：限转移性去势抵抗性前列腺癌、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌。
2
恩扎卢胺
商品名：Xtandi（安可坦）
通用名：Enzalutamide（恩杂鲁胺或恩扎卢胺）
厂家：日本安斯泰来制药
医保价格：*
医保适应症：雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
3
阿帕他胺
商品名：Erleada（安森珂）
通用名：apalutamide（阿帕他胺）
厂家：杨森制药
医保价格：*
医保适应症：转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。
4
达罗他胺
商品名：Nubeqa（诺倍戈）
通用名：Darolutamide（达罗他胺）
厂家：拜耳
医保价格：*
医保适应症：治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。
1
维迪西妥单抗
商品名：爱地希
通用名：维迪西妥单抗
厂家：荣昌生物
医保价格：*
医保适应症：至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的患者。
2
曲妥珠单抗
商品名：Herceptin（赫赛汀）
通用名：Trastuzumab（曲妥珠单抗）
厂家：罗氏
医保价格：*
医保适应症：HER2阳性的转移性胃癌患者。
1
瑞戈非尼
商品名：拜万戈
通用名：瑞戈非尼
厂家：拜耳
医保价格：*
医保适应症：转移性结直肠癌三线治疗。
2
呋喹替尼
商品名：爱优特
通用名：呋喹替尼
厂家：和记黄埔医药
医保价格：*
医保适应症：转移性结直肠癌患者的三线治疗。
3
西妥昔单抗
商品名：爱必妥
通用名：西妥昔单抗
厂家：默克
医保价格：*
医保适应症：RAS基因野生型的转移性结直肠癌。
4
贝伐珠单抗
商品名：Avastin（安维汀）
通用名：Bevacizumab（贝伐珠单抗）
厂家：罗氏
医保价格：*
医保适应症：转移性结直肠癌：贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
1
舒尼替尼
商品名：Sutent（索坦）
通用名：Sunitinib（舒尼替尼）
厂家：辉瑞
医保价格：*
医保适应症：甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤。
2
伊马替尼
商品名：Glivec（格列卫）
通用名：Imatinib（伊马替尼）
厂家：Novartis
医保价格：*
医保适应症：胃肠间质瘤患者。
3
瑞戈非尼
商品名：拜万戈
通用名：瑞戈非尼
厂家：拜耳
医保价格：*
医保适应症：胃肠道间质瘤三线治疗。
1
舒尼替尼
商品名：Sutent（索坦）
通用名：Sunitinib（舒尼替尼）
厂家：辉瑞
医保价格：*
医保适应症：不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。
2
索凡替尼
商品名：苏泰达
通用名：Surufatinib（索凡替尼）
厂家：和记黄埔医药
医保价格：*
医保适应症：适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤。
3
依维莫司
商品名：Afinitor（飞尼妥）
通用名：Everolimus（依维莫司）
厂家：诺华
医保价格：*
医保适应症：不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者。
1
索拉非尼
商品名：Nexavar（多吉美）
通用名：Sorafenib（索拉非尼）
厂家：拜耳
医保价格：*
医保适应症：放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。
2
安罗替尼
商品名：福可维
通用名：Anlotinib（安罗替尼）
厂家：正大天晴
医保价格：
224.99元(8mg/粒)，每盒1574.93元；
266.90元(10mg/粒)，每盒1868.3元；
306.88元(12mg/粒)，每盒2148.16元。
医保适应症：不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。
1
替雷利珠单抗
商品名：百泽安
通用名：tislelizumab（替雷利珠单抗）
厂家：百济神州
医保价格：*
医保适应症：PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
2
特瑞普利单抗
商品名：拓益
通用名：特瑞普利单抗
厂家：君实生物
医保价格：*
医保适应症：含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
1
尼妥珠单抗
商品名：泰欣生
通用名：Nimotuzumab（尼妥珠单抗）
厂家：百泰生物药业有限公司
医保价格：*
医保适应症：与放疗联合治疗EGFR表达阳性的III/IV期鼻咽癌。
2
特瑞普利单抗
商品名：拓益
通用名：特瑞普利单抗
厂家：君实生物
医保价格：*
医保适应症：既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。
西妥昔单抗
商品名：爱必妥
通用名：西妥昔单抗
厂家：默克
医保价格：*
医保适应症：头颈部鳞状细胞癌：与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病。
卡瑞利珠单抗
商品名：艾瑞卡
通用名：camrelizumab（卡瑞利珠单抗）
厂家：恒瑞
医保价格：*
医保适应症：既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者。
1
硼替佐米
商品名：VELCADE（万珂）
通用名：Bortezomib（硼替佐米）
厂家：Janssen
医保价格：*
医保适应症：限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者，并满足以下条件：1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方。
2
伊布替尼
商品名：Imbruvica（亿科）
通用名：Ibrutinib（依鲁替尼/伊布替尼）
厂家：Pharmacyclics
医保价格：*
医保适应症：既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）；慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。
3
泽布替尼
商品名：Brukinsa（百悦泽）
通用名：zanubrutinib（泽布替尼）
厂家：百济神州
医保价格：*
医保适应症：既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
4
奥布替尼
商品名：宜诺凯
通用名：奥布替尼
厂家：诺诚健华
医保价格：*
医保适应症：既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
5
利妥昔单抗
商品名：Rituxan（美罗华）
通用名：Rituximab（利妥昔单抗）
厂家：罗氏
医保价格：*
医保适应症：限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)，CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤；支付不超过8个疗程。
6
信迪利单抗
商品名：Tyvyt（达博舒）
通用名：Sintilimab（信迪利单抗）
厂家：信达生物
医保价格：
2843元(10ml:100mg/瓶)
医保适应症：至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
7
替雷利珠单抗
商品名：百泽安
通用名：tislelizumab（替雷利珠单抗）
厂家：百济神州
医保价格：*
医保适应症：至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
8
卡瑞利珠单抗
商品名：艾瑞卡
通用名：camrelizumab（卡瑞利珠单抗）
厂家：恒瑞
医保价格：*
医保适应症：至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。
9
奥妥珠单抗
商品名：Gazyva（佳罗华）
通用名：奥妥珠单抗
厂家：罗氏
医保价格：*
医保适应症：与化疗联合用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者。
1
伊马替尼
商品名：Glivec（格列卫）
通用名：Imatinib（伊马替尼）
厂家：Novartis
医保价格：*
医保适应症：
①有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的患者；
②有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者；
③难治的或复发的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病成人患者。
2
达沙替尼
商品名：Sprycel（施达赛）
通用名：Dasatinib（达沙替尼）
厂家：AstraZeneca Pharmaceuticals LP
医保价格：*
医保适应症：限对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者。
3
氟马替尼
商品名：昕福
通用名：氟马替尼
厂家：江苏豪森
医保价格：
65元(0.2g/片)，每盒1950元；
38.24元(0.1g/片)，每盒2294.4元
医保适应症：费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者。
4
尼洛替尼
商品名：Tasigna（达希纳）
通用名：Nilotinib（尼洛替尼）
厂家：诺华
医保价格：*
医保适应症：治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期成人患者，或对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者。
5
伊布替尼
商品名：Imbruvica（亿科）
通用名：Ibrutinib（依鲁替尼/伊布替尼）
厂家：Pharmacyclics
医保价格：*
医保适应症：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。
6
泽布替尼
商品名：Brukinsa（百悦泽）
通用名：zanubrutinib（泽布替尼）
厂家：百济神州
医保价格：*
医保适应症：既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
7
奥布替尼
商品名：宜诺凯
通用名：奥布替尼
厂家：诺诚健华
医保价格：*
医保适应症：既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
1
硼替佐米
商品名：VELCADE（万珂）
通用名：Bortezomib（硼替佐米）
厂家：Janssen
医保价格：*
医保适应症：限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者，并满足以下条件：1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方。
2
来那度胺
商品名：REVLIMID（瑞复美）
通用名：Lenalidomide（来那度胺）
厂家：塞尔基因（Celgene）
医保价格：*
医保适应症：限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者，并满足以下条件：1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方。
3
泊马度胺
商品名：安跃
通用名：泊马度胺
厂家：正大天晴
医保价格：*
医保适应症：适用于既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂），且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。
4
达雷妥尤单抗
商品名：DARZALEX（兆珂）
通用名：Daratumumab（达雷妥尤单抗）
厂家：Janssen
医保价格：*
医保适应症：
①与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者；
②单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
1
维莫非尼
商品名：Zelboraf（佐博伏）
通用名：vemurafenib【维（威）罗非尼/维莫非尼】
厂家：罗氏
医保价格：*
医保适应症：治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
2
曲美替尼
商品名：Mekinist
通用名：trametinib（曲美替尼）
厂家：诺华
医保价格：*
医保适应症：
1、BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAFV600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者；
2、BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：联合甲磺酸达拉非尼适用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
3
达拉非尼
商品名：Tafinlar
通用名：dabrafenib（达拉非尼）
厂家：罗氏
医保价格：*
医保适应症：1、BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAFV600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者；
2、BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：联合甲磺酸达拉非尼适用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
4
特瑞普利单抗
商品名：拓益
通用名：特瑞普利单抗
厂家：君实生物
医保价格：*
医保适应症：既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
贝伐珠单抗
商品名：Avastin（安维汀）
通用名：Bevacizumab（贝伐珠单抗）
厂家：罗氏
医保价格：*
医保适应症：用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。
安罗替尼
商品名：福可维
通用名：安罗替尼（Anlotinib）
厂家：正大天晴
医保价格：
224.99元(8mg/粒)，1574.93元一盒；
266.90元(10mg/粒)，1868.3元一盒；
306.88元(12mg/粒)，2148.16元一盒。
医保适应症：腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者。
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2022-01-03 07:22
来源:
环球
近几年，通过药品集中采购和医保准入谈判，一些急需药、
救命药价格大幅下降，减轻了部分患者的用药负担
对于创新药来说，进入医保仅仅是走向病人的“第一步”。
《环球》杂志记者/张海鑫 彭韵佳
2020年的圣诞节，鸟鸟（化名）的爸爸刚刚完成第六次靶向治疗，她在自己的微博上写道，“距离医生预计的八次（靶向治疗）还剩两次，看见好多病友都是长期用爱必妥（西妥昔单抗），不知道爸爸的八次用完了还会不会继续用，如果继续用，费用是个大问题，天天都期盼着爱必妥头颈（癌）适应症纳入医保。”
一年之后，鸟鸟的愿望实现了。2021年12月3日，最新版国家医保药品目录调整结果“出炉”，74种新药进入目录，爱必妥用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞癌的适应症被正式纳入国家医保目录。而在此前，爱必妥的医保适应症只有RAS基因野生型转移性结直肠癌。
新版国家医保药品目录将于2022年1月1日起正式实施，这是不是意味着像鸟鸟爸爸这样的病人届时用药就可以享受医保报销了呢？其实不然，创新药从进入医保目录到真正落实到医生处方，还有很长的路要走。对于创新药来说，进入医保仅仅是走向病人的“第一步”。
医保创新药入院了吗？
每到年底，热搜榜上都会出现“医保谈判”这一关键词。
“看到医保谈判的热搜，很感慨。只有亲身经历才能有最深切的感受。”肠癌患者芃妈算了一笔账，“记得我第一次用爱必妥是一次3.4万，一个月两次，全自费。进医保目录后降到一次1.5万左右，能报销80%左右，一个月自付不到7000。”
过去几年，国家医保目录谈判和落地工作已经让众多患者受益。据统计，在此前的三轮谈判中，药品价格平均降幅超过50%，降价和医保报销累计已为患者减负1700亿元，受益患者达1亿人次。国家医保局医药服务管理司司长黄华波介绍，本次谈判预计2022年可累计为患者减负300多亿元。
从药企的角度来看，进入医保目录也确实是创新药打开市场、惠及更多患者的关键所在。默克中国医药健康业务肿瘤事业部负责人袁泽之向《环球》杂志记者介绍，以爱必妥为例，其2018年没有进医保之前，国内只有约100家医院有药。2018年进入医保之后，爱必妥进入医院经历了一波快速增长，目前近600家医院已将爱必妥纳入医院采购目录，此外还有三四百家医院通过临时采购的方式备药。因此，进入医保对创新药来说是提高其可及性的关键一步。
但国谈药（国家医保谈判药品）进入医院的情况受地方政策的影响还是比较大的。袁泽之举例说，各地对于医保控费（医院医保总额控制）、药占比（药费占患者治疗总费用的比例）等的规定不一样，就会影响医院采购医保创新药的态度。“我印象最深的是上海市，2018年国谈结束之后，针对谈判成功的17种抗癌药，上海市医保局召集所有医院药剂科开了一个会，让这些国谈药可以快速进入医院。但有些地方对于医院药占比和医保控费把控比较严格，就会出现通过谈判进医保的创新药在某段时间内医院却买不到的现象。”
缘何“入院难”
实际上，近些年医保创新药“入院难”的问题一直颇受关注。早在2019年，与癌共舞论坛对涉及18个癌种的504位患者或其家属进行问卷调查，发现很多肿瘤药物纳入医保报销范围后，反而在医院“消失”开不到了。
而且，随着医改推进，处方外流已经成为发展趋势。医生开处方让患者去外面药房买药已司空见惯。不少患者疑惑，为何这些药效好又急需的药品在医院反而买不到？尤其是一些急于寻找靶向药接续生命的患者，不得不辗转多个医院与药房。由于医保政策的衔接问题，药房买到的抗癌药在报销时又会遇到重重阻碍。
“中国目前创新药最大的使用单位是公立医院，而公立医院不仅受到‘零差率’政策的影响（医院没有动力使用创新药），同时还受到集体招标采购政策的限制（公立医院能够进哪些药、以什么价格进自由度极小），这些政策限制了医院‘开大处方’的冲动，从而一定程度上控制了患者和社保不必要的费用负担，但同时影响了药物的可及性，特别是限制了创新药的及时使用和发展。”中国医学科学院北京协和医学院卫生健康管理政策学院执行院长、中国老年保健协会会长刘远立向《环球》杂志记者表示。
所谓“零差率”是指按药品进价销售，不再加价产生利润，让利给社区居民。由此一来，药品配备、储存、损耗等都成为公立医院的成本，药品对医疗机构来说从盈利因素变为成本因素，这严重影响了医疗机构配备药品的意愿。
同时，2020年版《国家医保药品目录》内药品总数已经达到2800种，而医院药品管理规定要求，800张以上床位的公立医院配备药品的品规数不得超过1500种（其中西药1200种、中成药300种）。一些已足额配备药品的医院，如要新增药品，需同时调出相应数量的药品，难度和阻力可想而知。
“对于药企来说，进院也是一种竞争。”君实生物总经理李宁说，有些药品在没有进入医保前，就被医院临采并使用，在进入医保后进院相对会比较容易，但如果医院从未采购过某个品牌的药品，进院时考量的因素会更多。
袁泽之表示，爱必妥作为抗EGFR单抗治疗结直肠癌的药物，临床应用经验丰富，入院相对容易，但如果有同样作用机制的几个药都在医保里，入院采购的竞争压力就会比较大。
临床医生在创新药的应用上也常常“束手束脚”。“医院科室的考核指标非常多，治疗均次费用中药品如果占比过高，会影响科室绩效考核，这也会在一定程度上限制肿瘤科医生给病人用好药。”袁泽之说。
复旦大学附属中山医院结直肠癌中心主任许剑民也表示，目前“药占比”“均次费用”等诊疗费用相关项目在医院与临床医生绩效考评中占重要位置。相比临床检查和传统化疗药物，靶向治疗药物费用要高出一个数量级，显著拉高了“药占比”和“均次费用”。“每到年底，各个医院的肿瘤科室都是医院的重点‘批评’对象，因此，有时候临床医生也不得不减少此类药物的使用。”谈到这些许剑民颇为无奈。
上述种种原因，导致创新药即使通过谈判降了价，却还是不能快速进入医院。而国谈药品进入医保的有效期只有两年，有些谈判药甚至可能还没进医院，就过了协议期。
“近3年来，医保药品目录每年都有调整。”中国药科大学教授丁锦希说，因为调整频率加快，新准入目录的药品数量增加，所以创新药进院压力大、进展慢的问题才逐渐显现。可以说，创新药“进院难”是医保改革后出现的“阵痛”。
问诊“用药难”
为解决患者用药难的问题，各部门已经开始探求可行之法。
国家医保局和国家卫健委联合出台的《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》首次从国家层面，将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围，并实行与医疗机构统一的支付政策。这意味着，在谈判药品进入医保目录后，医保参保患者可以通过定点医疗机构和定点零售药品两个渠道获得。
中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖认为，医生都想治好患者的病，希望患者能够少花钱，也想让这些药进医院，但因为“药占比”等考核限制了医生，所以医保部门只能另辟蹊径，以“双通道”绕过医院，通过药房来解决谈判药品的落地难题。
而且国家医保支付改革正迎来落地加速期。目前全国DRG、DIP两类医保付费试点已经超过200个。从2019年开始，国家医保局在全国30个城市开展了按疾病诊断相关分组付费国家试点，即DRG付费试点；从2020年开始，又在全国71个城市启动了区域点数法总额预算和按病种分值付费试点，即DIP付费试点。这两种付费方式相比控制药占比、限制辅助用药等政策，是更严格有效的控费手段，会倒逼医务人员尽量采取最为合理与经济的治疗方案。
从地方来看，有些地区已经开始尝试为医疗机构配备谈判药品提供支持。比如，四川省对国家谈判药品实行单行支付药品管理，将价格昂贵、用药人群特定、用药指征明确、限定用量的药品纳入单行支付管理；云南省为做好国家谈判药品落地，医保联合卫健部门通过了取消药占比、门诊均次费用增幅、门诊均次药品费用增幅、住院均次费用增幅、住院均次药品费用增幅等5项考核指标。
国家卫健委医政医管局对全国1400多家医院的监测结果显示，2020年监测网医院配备谈判抗癌药的平均品种数比2019年增加了约15%。其中，2018年谈判的17种抗癌药在医院的配备量大幅度增长，2020年监测网医院配备平均品种数比2018年增长了75.6%，平均采购量比2018年增长了450.8%。
“最后一公里”仍然阻碍重重
新的难题也随之显露出来。
首先，以“双通道”为例，患者在社会药房买药即便可以报销，后期用药也面临很多难题。谈判成功新进医保的创新药很多是肿瘤靶向药、生物抗体类药物，这些药物的使用需要专业输注服务，给药过程中需要观察不良反应并调整剂量。社会药房并没有输注资质，不能为患者提供类似服务。许剑民介绍，对于患者外带处方药，医院出于用药安全考虑，是不予注射的。这让很多患者面临买得到药却无处输注的尴尬局面。
其次，DRG和DIP两类付费试点的核心理念都是以一个诊疗完整的病例或一个病组来实施打包支付。如果治疗实际费用超出大数据统计得到的治疗标准费用，则需要由医院填补亏空；如果通过改进管理和诊疗流程能省下一部分费用，则可归入医院的盈利。这无形中埋下了“一味追求控制成本，而忽视医疗质量”的安全质量隐患。
此外，对已经进入医院的创新药来说，在提高可及性方面仍有很多工作要做。以爱必妥治疗RAS野生型转移性结直肠癌的适应症为例，袁泽之表示，“在治疗之前，我们都需要了解病人的基因状态，然后才能确定适用的抗肿瘤药，确定合适的治疗方案对症治疗，从而达到最佳疗效。但精准靶向治疗基因检测目前还不能报销。”
同时，袁泽之强调肿瘤精准诊疗规范化也需进一步提升。“我们可以看到现在大城市的综合性大医院做得很专业，这些医院都有针对肠癌的专业科室；而另一些医院则只细分到消化道肿瘤专业；一些地方医院，医生几乎是全科肿瘤医生。但实际上不但每个肿瘤的治疗不同，甚至同一肿瘤的不同亚型的治疗方案也都不一样。因此要实现肿瘤的精准化和规范化治疗，对肿瘤医生的要求会更高，医生的专业化分工也是非常关键的。”
来源：2021年12月29日出版的《环球》杂志 第26期
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