硫酸镁多少钱一支医保报销吗

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靶向药注射用雷替曲塞(赛维健)的作用与用途解读

是一种特异性胸苷酸合成酶(thymidylatesynthase,TS)抑制剂,最早于1996年在英国研发上市,随后被引进至法国、澳大利亚、加拿大等多个国家。我国在2010年正式批准雷替曲塞用于不适合5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸钙(calciumfolinate,CF)的晚期结直肠癌患者。雷替曲塞通过细胞主动摄取,在叶酸基聚合谷氨酸合成酶的作用下,迅速代谢为一系列聚谷氨酸,能够强效抑制胸腺合成酶来抑制细胞DNA的合成,且能长时间在细胞内潴留并发挥抑制作用。自雷替曲塞上市以来,相关的临床研究表明,雷替曲塞可在结直肠癌、食管癌、胃癌、恶性胸膜瘤等多种实体恶性肿瘤的治疗中发挥有效作用。

1. 雷替曲塞在晚期结直肠癌中的应用

近年来,结直肠癌整体疗效得到了提高,但是,约有20%~30%的患者在确诊时已为晚期,此外,还有50%已行根治性手术治疗的患者会出现复发转移而成为晚期结直肠癌。晚期结直肠癌治疗以化疗为主,联合分子靶向治疗可以提高有效率及生存期。化疗方案以氟尿嘧啶类药物为基础,联合奥沙利铂或伊立替康。雷替曲塞作为特异性TS抑制剂,与5-FU抗肿瘤疗效相似,但是,二者具体作用机制有所不同,雷替曲塞与5-FU作用靶点都是TS,但与TS的不同结合位点作用,5-FU是作用于TS嘧啶结合部位,而雷替曲塞是作用于TS叶酸结合部位。雷替曲塞不需要在肝脏内活化、代谢即可具有活性,且半衰期可长达198h,因此,相较于半衰期只有5~10min的5-FU,有效血药浓度更长,用药后仅需15min即可发挥抗肿瘤活性。雷替曲塞给药时间短,患者依从性好,同时化疗间隔时间延长,患者有足够的时间恢复体能,对化疗药物的耐受力相对较好。

2. 雷替曲塞在食管癌中的应用

中晚期食管癌目前的标准治疗方案是同步放化疗,但是,该联合方案对食管癌患者的毒副反应较重,部分患者在治疗过程中不能耐受。因此,对目前食管癌的治疗正在寻找最佳同步化疗方案,以期减轻患者的毒副反应,提高放化疗疗效。对54例中晚期食管癌患者进行了放疗联合雷替曲塞(2.6mg/m2)、奥沙利铂(100mg/m2)同步治疗中晚期食管癌的Ⅱ期临床研究。研究结果显示,经治疗后达到CR者9例(16.7%),PR37例(68.5%),无缓解或病情进展(NR)8例(14.8%),RR为85.2%;1年、2年局部控制率分别为75.4%和57.3%;1年、2年患者生存率分别为70.4%和46.6%。观察40例雷替曲塞(3mg/m2)联合顺铂(25mg/(m2·d)同步放疗治疗局部中晚期食管癌的近期疗效和毒副作用。研究结果显示,总有效31例(77.5%),其中CR者13例(32.5%),PR者18例(45.0%);主要的毒副反应表现为急性放射性食管炎、消化道反应、骨髓抑制,未见明显肝肾毒性。此外,有相关研究观察了42例中晚期食管癌放疗配合雷替曲塞(3mg/m2)和奥沙利铂(130mg/m2)化疗的疗效:获完全缓解18例(42.9%),部分缓解2例(54.8%)和稳定1例(2.4%),总有效率为97.6%,1年、2年局部控制率为90.5%、71.4%,1年、2年生存率为85.7%、60.7%。综上所述,雷替曲塞联合铂类同步放疗在中晚期食管癌患者的治疗中,近期疗效好,副反应轻,耐受好,可以被用作中晚期食管癌有效治疗手段。

3. 雷替曲塞在晚期胃癌中的应用

晚期胃癌目前暂无标准化疗方案,相关研究表明,雷替曲塞可通过caspase-3依赖的线粒体损伤信号通路及上调TS蛋白和mRNA的表达来促使胃癌细胞凋亡。国内外均有关于雷替曲塞在晚期胃癌中的临床应用报道。观察33例伊立替康(CPT-11)联合雷替曲塞二线治疗晚期胃癌的近期疗效和安全性。每2~3个周期按照RECIST1.1版标准评价客观疗效,采用国立癌症研究所毒性判定标准(NCICTC)4.0评价毒性反应,同时随访其生存情况。研究结果显示:无CR患者,PR5例,SD16例,PD12例;有效率为15.2%,疾病控制率为63.6%,中位无进展生存期为3.3个月;常见毒副反应有恶心呕吐、骨髓抑制、肝毒性、迟发性腹泻及便秘,主要为1~2级。总之,雷替曲塞在晚期胃癌的治疗中有一定的疗效,毒副作用可耐受。

4. 雷替曲塞在恶性胸膜间皮瘤中的应用

恶性胸膜间皮瘤(malignantpleuralmesothelioma,MPM)的预后差,有效的化疗药物较少,培美曲塞联合顺铂是临床上一线治疗MPM的标准方案,但培美曲塞价格昂贵,且副作用大。目前国外已有大量II、III期临床试验研究证明雷替

曲塞单药或联合铂类药物在治疗MPM中的优势:在延长OS的同时并不影响患者的生活质量。国内亦有一些相关研究,如采用培美曲塞(500mg/m2)联合顺铂(75mg/m2)化疗的纳入PP组(32例),采用雷替曲塞(3mg/m2)联合顺铂(80mg/m2)方案治疗的为RP组(32例),比较两组不同化疗方案的疗效及不良反应。结果两组患者在客观有效率、疾病控制率、不良反应上,差异均无统计学意义。因此,对于经济条件较差的MPM患者,选用雷替曲塞联合顺铂治疗也可以作为MPM的一线方案。

5. 雷替曲塞临床应用的新进展

除了在以上肿瘤中的应用,雷替曲塞在晚期乳腺癌、宫颈癌等肿瘤的化疗中也有一定的疗效。此外,在雷替曲塞化疗的同时,配合中药辅助治疗可进一步提高疗效。关于雷替曲塞的新用法也越来越多地被大家所关注,有研究发现通过小鼠鼻腔给药,可直接将雷替曲塞靶向运输至脑实质内,或许这将是提高颅内肿瘤局部药物浓度的好方法。近年来,国外有学者研究了负载雷替曲塞的氧化铁纳米粒子的构建,并且通过体外实验证实了以共价键结合的雷替曲塞的纳米粒子的抗肿瘤作用。

常规剂量每次3mg/m2,每3周1次。用50ml生理盐水或5%GS稀释后静滴15分钟。最大剂量每次3.5mg/m2,肾功能不全者血清肌酐清除率为25~65ml/分,常规量减半,每4周1次;血清肌酐清除率<25ml/分者,禁用。肝功能不全时,轻中度肝损伤者无须调整,严重者用药应注意。

三、不良反应与注意事项

不良反应可见:骨髓抑制(白细胞减少、血小板减少),ALT升高,重度腹泻、恶心、呕吐、口腔炎、胆红素升高,呼吸困难、肺出血致死,血容量下降致肾功能不全、急性肾衰竭,皮疹、脱发,乏力,暂时性体温升高。首次给药有吸气性喘鸣、严重哮喘等过敏症状。

孕妇、哺乳期妇女禁用,老人减量。以下情况应慎用:接受化疗1个月内,腹泻易感染者,轻度骨髓抑制,化疗毒性尚未缓解,8周内曾放疗,放射超过30%骨髓部位。

雷替曲塞工艺方案包括以下三个步骤:

步骤1、(1)、N-[5-[N-(3,4-二氢-2-甲基-4-氧代-6-喹唑啉基)-甲基]-N-甲基]-2-噻吩甲酰基-L-谷氨酸二乙酯(LT12)的合成。将5.1g(20.2mmol)LTS2悬浊于40ml用4A分子筛干燥过后的DMF中,另将碳酸氢钠12g(142.9mmol),加入装有温度计、搅拌的500ml三口烧瓶中,搅拌15分钟,然后将事先用40mlDMF溶解的7.6g(22.2mmol)的LTS1加入反应瓶中,在氮气保护下升温至40℃,反应24小时,补加碳酸氢钠6g,氮气保护下继续反应约12小时,(以点板溴代物基本完全反应为判断依据,TLC检测展开剂条件:乙酸乙酯/甲醇=10/l),停止反应,冷却至室温,加二氯甲烷240毫升,搅拌半小时,过滤除去固体物质,用二氯甲烷反复洗涤滤饼(40毫升*3次),滤液合并,用200ml纯化水洗涤一次,出现乳化时,适量添加饱和氯化钠水溶液振摇后静置促进分层,然后再用10-15%的氯化钠水溶液洗涤(200ml×3次)。有机相用无水硫酸镁搅拌干燥1小时以上,过滤,二氯甲烷洗涤滤饼,向滤液中加1克活性炭,室温搅拌1小时,过滤,二氯甲烷洗涤滤饼,40℃左右减压浓缩至干得棕黄色固体或油状物粗品约12g,加乙酸乙酯300毫升溶解,30℃旋蒸至析出固体,置4℃冰箱中冷藏3小时以上,过滤,乙酸乙酯洗涤,室温鼓风干燥,得类白色LT12中间体约4.8克,高效液相检测纯度为97.3%,摩尔收率约为46%。

步骤2、N-[5-[N-甲基-N-(2-甲基-4-氧代-3,4-二氢喹唑啉基-6-甲基)氨基]噻吩-2-甲酰基]-L-谷氨酸(雷替曲塞)的合成。冰浴条件下(温度为0℃),往480ml1NNaOH溶液中加入分次加入52.8g(约0.1mol)纯度在97%左右的LT12,继续搅拌2小时,过滤。滤液用二氯甲烷(500ml×2)萃取掉有机相杂质,再用乙酸乙酯(500ml×2)再萃取掉剩余的有机相杂质,在搅拌下(0--5℃)水层用1N盐酸调pH值至3.0左右,有大量固体析出。0℃下搅拌1小时,过滤,产物用纯化水洗涤,洗至滤液无Cl-(用0.1NAgNO3测定),尽量抽干,得雷替曲塞粗湿品138克,该粗品经HPLC检测纯度约为99%左右。

步骤3:雷替曲塞的精制。取上述雷替曲塞粗产物13.8g加入到600ml无水甲醇中,室温搅拌0.5小时,试制品有少量不溶物,室温下过滤,滤液28-35℃下浓缩析晶,置4℃冰箱中冷藏3小时,过滤,产物用少量纯化水洗涤,室温真空干燥10小时,得几近白色的结晶固体3.2g。精制后第二步收率70%。熔点171~183℃,本品于171℃时开始初熔,同时颜色发生明显变化,176℃时体积开始膨胀,至183℃时体积膨胀完全,无全熔现象(中国药典2010年版二部附录VIC熔点测定法)。[α20D]=

四、2021注射用雷替曲塞(赛维健)医保价格公布

目前注射用雷替曲塞(赛维健)已进入国家医保行列,医保价格669元/支。适应症:可单药用于治疗不适合 5-FU/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。符合适应症的患者还可以医保报销,具体报销比例各个地方会有所差异。

参照成人的用法用量,每3周重复给药1次,每次3 mg/m2,算下来1.5个月需要注射3支也就是花费2100元。

通过上述靶向药注射用雷替曲塞(赛维健)的介绍,相信大家对于“靶向药注射用雷替曲塞(赛维健)”有了一定的了解。觅健小编建议大家,如出现身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期,从而导致病情恶化。想要了解更多靶向药注射用雷替曲塞(赛维健)药品资讯可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。

    《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)于2009年8月19日同时发布,新版《目录》中包括205种化学和生物药品,102种中成药以及中药饮片。

    政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物。国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。

据了解,2009年每个省份在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度,包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送,全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。到2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。

    2009年发布国家基本药物目录,包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。已先期公布的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版),包括化药、中成药共307个药品品种。《国家基本药物目录(其他部分)》是目录基层部分的扩展,将配合公立医院改革试点尽快制定出台。

    基本药物将全部纳入政府定价范围。基本药物定价,既考虑企业有合理的利润空间,鼓励企业生产基本药物,同时也要切实降低基本药物价格,维护广大人民群众的利益。实行基本药物制度的县(市、区),政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。

    政府办医疗机构使用的基本药物,以省为单位实行网上集中采购、统一配送。其他各类医疗机构也必须按规定比例使用基本药物。基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录,报销比例明显高于非基本药物,降低个人自付比例,用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。

建立国家基本药物制度初期,政府办基层医疗卫生机构确需配备、使用非国家基本药物目录药品,暂由省级人民政府统一确定,并执行国家基本药物制度相关政策和规定。民族自治区内配备使用国家基本药物目录以外的民族药,由自治区人民政府制定相应管理办法。患者也可以凭处方到零售药店购买非基本药物,纳入报销目录的非基本药物仍然可以得到报销。国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上3年调整一次。

    建立国家基本药物制度工作启动后,国家有关部门将对基本药物制度实施情况进行绩效评估,发布监测评估报告等相关信息,促进基本药物制度不断完善。

    《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第六条规定,不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品包括:含有国家濒危野生动植物药材的;主要用于滋补保健作用,易滥用的;非临床治疗首选的;因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

    第33号“抗艾滋病用药”是指国家免费治疗艾滋病的药品。
    第36号“青蒿素类药物” 是指卫生部办公厅印发的《抗疟药使用原则和用药方案(修订稿)》中所列的以青蒿素类药物为基础的复方制剂、联合用药的药物和青蒿素类药物注射剂。
    第146号“胰岛素”是指动物源胰岛素,包括短效、中效、长效及预混胰岛素。
    第185号“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清。
    第186号“国家免疫规划用疫苗”是指纳入国家免疫规划的疫苗。
    第205号“避孕药”是指纳入中华人民共和国人口和计划生育委员会印发的《计划生育避孕药具政府采购目录》中的避孕药。

市医疗保障局公布三项新政

适用于本市城镇职工、城乡居民等参保人员

门诊特殊疾病报销新增6种疾病

依据《关于将重性精神病门诊治疗等纳入本市基本医疗保险门诊特殊疾病范围的通知》, 今年10月1日起,北京市将适于长期门诊治疗、费用较高的重性精神病、肺动脉高压靶向治疗、耐多药结核、C型尼曼匹克病、中重度过敏性哮喘生物制剂治疗、特发性肺纤维化抗纤维化治疗6种疾病增加纳入本市医保门诊特殊疾病病种范围。罹患相关疾病的患者因病情需要进行门诊检查、治疗及使用相关的200余种药品均可按住院费用标准报销。

市医保局医药服务管理处相关负责人表示, 目前本市在职职工和城乡居民门诊封顶线分别为2万元和4000元,在门诊长期使用价格较高药品的参保人员经济负担会比较重

这6种疾病纳入门诊特殊疾病范围后,参保人员在门诊发生的检查、治疗、相关药品的费用可 按照住院费用报销比例和报销封顶线执行,360天一个结算周期,患者医药费负担将大幅减轻。

有关负责人提醒,符合新增门诊特殊疾病的参保人员, 需在本人选定的特殊病种定点医疗机构进行备案审核后,享受门诊特殊疾病报销待遇。未进行备案审核或未在本人选定特殊病种定点医疗机构发生医药费用,不纳入门诊特殊疾病医疗费用报销范围。

此前,北京市已将恶性肿瘤门诊治疗,肾透析,肾移植术后抗排异治疗,血友病,再生障碍性贫血,肝移植术后抗排异治疗,肝肾联合移植术后抗排异治疗,心脏移植术后抗排异治疗,肺移植术后抗排异治疗,多发性硬化、眼底病变眼内注射治疗等11种疾病纳入医保门诊特殊疾病病种范围。此次将重性精神病等6种疾病纳入门诊特殊疾病病种后, 本市医保门诊特殊疾病病种扩充到17种。

如治疗特发性肺纤维化的“吡非尼酮口服常释剂型”,患者每年药品费用约8万元,纳入门诊特殊疾病报销后,退休职工每年个人负担将降低到约1万元

9种贵重药品按固定比例支付

随着国家医保药品目录和药品谈判动态机制的实施,纳入医保报销范围的贵重药品不断增多,部分适于长期门诊治疗、费用较高的药品,同时适用于多种疾病治疗。考虑到这一特殊情况,为进一步减轻群众医药费负担,方便群众门诊治疗用药,本市参照城镇职工和城乡居民医保门诊特殊疾病报销水平,试行门诊治疗用药按适当比例报销。

对参保人员在门诊治疗使用 “罗沙司他胶囊”等9种药品,城镇职工基本医疗保险基金 按80%支付、城乡居民基本医疗保险基金 70%支付,医保基金支付部分计入住院费用,封顶线执行住院标准。

“这意味着参保人可以继续在门诊使用这些药,但医保基金支付的药品费用会计入住院费用中,住院费用的封顶线比较高,能够更好的保证患者在门诊的治疗。”市医保局相关负责人介绍,相关药品执行新的报销政策后,患者门诊治疗药品费用负担同样将大幅减轻。

如治疗慢性肾病引起贫血的“罗沙司他胶囊”,城乡居民参保人员按现行门诊报销封顶线报销4000元后,年均个人负担还需约1.8万元,按照新政策报销后,个人每年负担将降低为约6600元

两种门诊特殊病多报百余种药品

此前,恶性肿瘤门诊治疗和肾透析两种疾病已纳入本市医保门诊特殊疾病范围,其门诊检查、治疗和相关药物均可按照门诊特殊疾病政策报销。

根据国家医保药品目录、谈判药品品种的变化情况,结合参保人临床用药的实际需求,此次新政针对上述两种门诊特殊疾病,进一步增加报销药品品种。 将治疗癌症骨转移和肠内营养剂等70余种药品纳入恶性肿瘤门诊特殊疾病治疗用药报销范围;将透析置换液等50余种药品纳入肾透析门诊特殊疾病用药报销范围。

为保障合理用药,有关药品执行新的报销政策后,本市医保部门将加强费用监测。各定点医疗机构要根据临床治疗需求,合理检查、合理治疗、合理用药,同时将充分利用医保大数据,实时对相关药品费用进行监测、统计和分析,既保障参保人员合理就医需求,又防止骗保、不合理使用情况的发生,保障医保基金安全。

下月起,这224种药品调出北京医保药品目录

今年10月1日起,苯乙双胍等224种非国家医保药品目录品种将从本市医保药品目录中调出,调出后发生的费用不再纳入本市基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围。

市医疗保障局与市人力资源和社会保障局日前联合印发了《关于公布本市第一批调出非国家医保药品目录药品品种的通知》,其中明确自今年10月1日起,将苯乙双胍等224种非国家医保药品目录品种从本市医保药品目录中调出。

224种药品中,共有136种西药和88种中成药。其中也不乏一些大家熟知的药品,比如西药中有治疗糖尿病的苯乙双胍、治疗皮肤疾病的卤米松、抗生素类药品克林霉素、解热镇痛类药品布洛芬以及抗蛇毒血清注射制剂等;中成药里则有小儿感冒清热片、感冒退热颗粒、复方丹参注射剂、十滴水胶囊、麻仁润肠胶囊、桑菊感冒口服液和羚羊清肺散等。

对于医保药品目录的这一变化,北京市医保局医药服务管理处相关负责人表示,北京市在今年初已经开始执行了最新的医保药品目录,这次药品调出的主要原因是为落实“用3年时间逐步消化各地医保目录内的非国家医保药品品种”这一全国统一要求。

“这是北京第一次调整,后续医保药品目录还会再有相应的调整。”该负责人透露,这次药品调出前,已反复征求了药监等相关部门的意见,最终确定了本市第一批调出药品的名单。

此外,为保障群众就医用药需求,本市相关部门已要求各医疗保险经办机构和定点医疗机构提前做好医保信息系统更新准备工作,并及时调整常用药品目录,确保不因有关药品调出影响参保人员临床用药。

本市第一批调出非国家医保药品品种

复方银杏叶标准化萃取物

重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)

对乙酰氨基酚双氢可待因

异烟肼/利福平/吡嗪酰胺

重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)

甲萘氢醌(维生素K4)

综合整理自北京日报客户端、北晚微健康

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