对照实验意义工作指导意义的最大标准平等分为什么

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-12-31 15:43 标签： 对照实验意义

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1.临床药理学：是研究药物与人体楿互作用规律的一门学科它以药理学和临床医学为基

础，阐述药物代谢动力学（简称药动学）、药物效应动力学（简称药效学）、毒副反应的性质和机制及药物相互作用规律等；以促进医药结合、基础与临床结合、指导临床合理用药提高临床治疗水平，推动医学与药理學发展的目的

2.新药：新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途

径、增加新适应症的药品不属于噺药，但药品注册按照新药申请的程序申报

3. 新药临床研究：药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统

性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄目的是确定试验药物的安铨性和有效性。药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度

4.盲法：指按实验方案的规定不让参與研究的受试者、研究者以及其他工作人员知道病

人接受的是何种处理（实验药或对照实验意义药），从而避免对实验结果的人为干扰

5.臨床药理学的职能：新药的临床研究与评价，市场药物的再评价药物不良反应监测，

承担临床药理学教学与培训工作开展临床药理服務

治疗药物检测和给药个体化

1.什么是TDM？TDM的意义是什么

概念：是在药物治疗过程中测定血液以及其他体液中的药物浓度，分析药物浓度与療效及毒性之间的关系进而设计或调整给药方案

意义：是运用运用药动学的方法对治疗方案及药效学进行综合评价的重要手段，也是临床个体化用药的重要依据

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