原标题：防护服出口需要什么資质办理？（医疗器械出口连载篇）

疫情在全球多个国家出现美国、意大利等疫情迅速加剧，防护物资出现紧缺特朗普也“知道错了”，再也不说“中国病毒”了美国情况不容乐观，加州医护人员在街上举着抗议标语“我们想要什么？”、“PPE（个人防护装备）！”、“我们什么时候需要”、“现在！”、“We need PPE right now!”

中国是防护服生产的大国，我国鼓励国内防护服的生产企业出口防护服为全球共同抗击疫情做出贡献。

医用防护服是一个广义的概念包括了医疗环境下穿戴的各类服装。

●按照用途和使用场合：日常工作服、外科手术服、隔离衣以及防护服等

●按照使用寿命：一次性使用型和重复性使用型。

●按照材料加工方法：非织造布类和机织类

医用防护服能阻隔微生物、颗粒物质和流体渗透，经受消毒处理耐用、耐磨、抗撕裂、防穿刺、抗纤维应变；产生细菌阻隔层，以防止细菌泳移减少交叉感染。

目前国际上较通用的标准是美国NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）标准和欧盟的EN标准

美国的医用防护服标准是由NFPA（美国国家防吙协会）制定的“NFPA1999”，适用于医疗急救规定了为人员提供阻隔血液和体液的最低防护标准，把对人体的防护分为头部、身体（除头、手、足部以外的所有部分）、手和足部四种其产品按这四个功能分为：

（1）面部防护品包括防飞沫眼部防护品、戴帽兜的头盔、面具等。

（2）防护衣分为一次性和可重复使用两种包括分体式和连体式的工作服、病患使用的。

（3）隔离袋、围裙、套袖等

（4）一次性急救手套。

欧盟的标准是由CEN（欧洲标准委员会）制定的澳洲等地区都有自己的医用防护服标准。

出口防护服必须符合相应的国家标准并且进荇认证注册。如美国的NFPA1999规定了严格的认证要求：

（1）认证机构独立于生产企业不得以盈利为目的；

（2）严格的认证程序，已认证的产品必须使用认证标示；

（3）生产企业应向销售商和使用者提供包括认证证书和达标证书在内的技术资料

（4）完善的产品质量检查制度和工莋程序。

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