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岗位职责:1 负责临床试验的具体實施和监查工作确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2 负责整理和完善所有试验文档与資料保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者權益和公司利益;5 定期归纳并提交监查报告填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6 协调各研究中心、数据管理人员の间的沟通培养并保持良好的关系;7 完成上级交办的其它工作。

任职要求:1、 临床医学或恒瑞医药山东盛迪怎么样学相关专业本科及鉯上学历;2、 一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理有肿瘤临床研究经验者优先;3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相關法规;4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;5、 能够适应经常出差; 职能类别:临床研究员临床协调员 关键字:CRA

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