PD-1单抗用于一线治疗肺癌 患者能获益吗
这个问题应当是指2019年3月28日,我国药品监管部门批准了PD-1单抗(英文商品名:Keytrud 中文商品名:可瑞达帕博丽珠单抗使用周期® 英文药品名称:Pembrolizumab 中文药品名:帕博利珠单抗 很多患者俗称:K药)联合化疗一线治疗转移性非小细胞非鳞肺癌有些患者通过不同的渠道之前也有使用,所以对这个批准并不以为然这里和您说下PD-1抗体获得批准后对患者有哪些益处。 必须要说明下医学处方药物使用的严谨性: 首先是非小细胞非鳞肺癌目前肺癌的分子亚型可以有三大类:小细胞肺癌,非小细胞肺鳞癌非小细胞肺非鳞癌(也有不标准的称为 非小细胞肺腺癌)。小细胞肺癌患者的比例大约是15-20%;非小细胞肺癌患者大约占80-85%肺鳞癌大约占非小细胞肺癌的30%;非鳞癌大约占非小细胞肺癌的60-70%。也就是说醫生考虑肺癌患者是否适合使用PD-1单抗药物时是最后这部分群体......
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近日国家药品监督管理局(SDA)已正式批准抗PD-1单抗KEYTRUDA? 可瑞达帕博丽珠单抗使用周期??(帕博利珠单抗Pembrolizumab)用于黑色素瘤治疗。
帕博利珠单抗:不可切除或转移性黑色素瘤治疗嘚新标准
帕博利珠单抗是跨国药企第一个也可能是唯一研发黑色素瘤适应症的PD-1单抗
帕博利珠单抗在中国获批的第一个适应症是不可切除戓转移性黑色素瘤,是中国黑色素瘤治疗领域中第一个获批的抗PD-1单抗;与此同时帕博利珠单抗也是跨国药企目前唯一在中国开展黑色素瘤临床试验研究的抗PD-1单抗。
帕博利珠单抗是全球适应症最广的免疫检查点抑制剂已经获得12个适应症
截至目前,帕博利珠单抗共获得12个适應症是目前全球适应症最广的免疫检查点抑制剂,获批的适应症总结如下:
黑色素瘤1个:适用于不可切除或转移性黑色素瘤
·单药用于PD-L1高表达(>50%)且EGFR或ALK无突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗;
·单药用于存在PD-L1表达(>1%)、经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌;
·与化疗(培美曲塞+卡铂)组合方案联用,用于转移性非小细胞肺癌的一线治疗
·适用于经铂类化疗方案后疾病进展的的复发或转移性头颈部鳞癌。
经典霍奇金淋巴瘤1个:
·成人及儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤,或经过3种及以上前线治疗方案后复发的经典霍奇金淋巴瘤。
·适用于无法用铂类化疗方案的局部晚期或转移性尿路仩皮癌;