寻找FDA和CE一次性使用医用口罩等级民用口罩和N95口罩三证和产品合格证齐全要提供样版样板会付费

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-03-12 17:48 标签： 医用口罩等级

以下图文来源：奥咨达医疗器械垺务平台 微信小程序“医械查”

不同人群场合口罩如何选用

其它医用防护物资如何辨别真假？

国家卫健委发布新型冠状病毒感染不同风險人群防护指南适用于普通居家人员、出行人员、居家隔离人员、特定行业人员等；发布预防新型冠状病毒感染的肺炎口罩使用指南，包含推荐的口罩类型及使用对象等注意事项

一、新型冠状病毒感染不同风险人群防护参考指南

（一）一次性使用医用口罩等级：推荐公眾在非人员密集的公共场所使用。

（二）医用外科口罩：防护效果优于一次性使用医用口罩等级推荐疑似病例、公共交通司乘人员、出租车司机、环卫工人、公共场所服务人员等在岗期间佩戴。

（三）KN95/N95及以上颗粒物防护口罩：防护效果优于医用外科口罩、一次性使用医用ロ罩等级推荐现场调查、采样和检测人员使用，公众在人员高度密集场所或密闭公共场所也可佩戴

（四）医用防护口罩：推荐发热门診、隔离病房医护人员及确诊患者转移时佩戴。

二、口罩选用五步！（重点！重点！重点！）

（一）、划重点：首先搞清楚一个概念国內的医疗器械，分为III，III类；

口罩、防护服等医疗防护类用品在国内属于二类医疗器械，生产此类用品的企业需要进行医疗器械生产企业许可；除了企业，这些产品也需要一对一进行医疗器械注册注册后会获得一个注册号。

（二）、看编号：红框内为注册证编号及生產许可证编号我们在选用口罩时，首先要看包装上是否有红框里的编号！

所以一个合规的口罩需要有两个证：一是口罩本身有一个专屬的注册号，二是其生产商也需要获得生产许可证

买口罩，必须认准这双重证明（国外品牌产品不在此列）虽说非常时期，大家要注意做好防护措施但是病急也不能乱投医。

（三）、查真假：如何鉴别口罩及生产企业的真假

“医械查”小程序数据来源国家药监局和各地区药监局，因此能在这里查出来的产品和企业都是合规合法的截止2020年2月2日，“医械查”小程序已经收录1199款已经上市获得注册证的国產和进口产品信息赶紧查看你使用的医用口罩等级是否合格吧。（其它医用防护物资产品信息也可在这鉴别）

（四）、分辨“医用外科ロ罩”的方法

1、通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号编号规则通常为：X械注准（X是各个省份的简称，如鄂、浙、粵之类的）+注册年份+264（表示属于二类医疗器械64分类）+编号

2、查看对应产品详细信息，主要看两个地方：

第一个是产品名称如果显示是醫用外科口罩/医用防护口罩，那么就可以放心使用若不含“医用外科”字样，像写着“一次性无纺布医用口罩等级”“一次性医用口罩等级”“普通医用口罩等级”等等不含外科字样的都不属于官方推荐的医用外科口罩之内，医用不代表外科医用（以下两幅图片来源於微信公众号“感控新青年”）

第二个是生产标准，医用防护口罩（KN95/N95）生产标准是GB19083—2010医用外科口罩标准号是：YY，而其他防雾霾标准是GB2626—2006一般是工业级防护口罩用它防止飞沫也够。（以下图片来源于微信公众号“感控新青年”）

五、购买口罩时建议向商家索取三证三证嘚企业名称需一致：

1、产品注册证书（II,III类器械），或备案（I类器械）证书

附：附全国口罩等医用防护物资厂家信息

更全面的资讯请前往“醫械查”小程序查询

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