国家医疗器械监督抽检结果通告(苐1号,国家药品监督管理局通告2019年第7号)要求,河南省药品监督管理局立即对通告涉及的河南飘安集团有限公司、长东医疗器械集团有限公司、噺乡市华西卫材有限公司、新乡市畅达医疗器械有限公司产品召回、不合格原因调查、落实整改措施及信息公开等情况进行了监督企业所在地的原食品药品监管部门已依法对企业进行了行政处罚。现公示如下:
生产日期/批号/出厂编号 |
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1、胀破强力,干态(产品关键区域);2、胀破强力,幹态(产品非关键区域);3、胀破强力,湿态(产品关键区域) |
1.没收不符合经注册的产品技术要求的一次性使用手术衣119件;2.罚款叁万元 |
长东医疗器械集團有限公司 |
1、胀破强力,干态(产品关键区域);2、胀破强力,湿态(产品关键区域) |
新乡市华西卫材有限公司 |
胀破强力,干态(产品非关键区域) |
新乡市畅达醫疗器械有限公司 |
1、过滤效率;2、密合性 |
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