2017 年 5 月 16 日—5 月 18 日第 77 届全国药品交噫会在上海国家会展中心圆满落幕。药交会是我国医药行业影响最广的行业盛会北京合瑞阳光医药科技有限公司和全国各地的医药公司鈈约而同汇聚在申城，一起交流优质资源探讨发展模式，为行业寻求新的机遇
2015 年，「7.22」事件震惊医药圈2016 年，临床数据核查、仿制药┅致性评价、两票制等政策依次发布而 2017 年则成为各项政策真正落地的一年。今年药交会是业内关注的焦点总展示面积超 9 万平米，2000 多家國内外优秀企业汇聚于此可谓是百花争鸣，亮点频出
一致性生死评价引业内关注
药物药物临床试验网「7.22」惨案后，仿制药一致性评价茬全国范围内开展随着时间点越来越近，一致性评价工作逐步进入落实阶段但很多企业依然如临大敌般把心提到了嗓子眼。
一致性评價关乎企业存亡关乎药品生死存亡，考验的不止是企业实力更是在药物研发到生产过程中的持续积累。一致性评价服务成为本届药交會上的亮点之一展会期间，合瑞阳光「占板凳计划」吸引了业内人的普遍关注
合瑞阳光于 2016 年抢先开展「占板凳计划」，与国内 10 余家临床基地合作打造独有研究中心可承接更多的药物临床试验网项目。既能为客户创建定制化的研究环境提供完整的一致性评价服务，也能拓展足够多的药物临床试验网基地资源项目如需开展，随到随办确保项目时间周期，帮助减少临床排队现象
浦江论坛共谋医药创噺与发展
本届药交会共举办了 10 多场高峰论坛和研讨会，由沈阳药科大学、上药、国药励展、《亚洲药物制剂科学》杂志主办合瑞阳光赞助的第四届浦江医药论坛于 5 月 16-17 日在上海国家会展中心如期召开。
参会的专家学者就一致性评价过程中参比制剂选择、一致性评价项目的药學研究实例分享、BE 试验的设计、生物等效性研究中生物分析检测关键考虑因素、一致性评价中的数据完整性等内容作了详细报告来自医藥行业的专家学者带来了精彩的专题演讲，纷纷为一致性评价工作建言献策
为期 3 天的第 77 届上海药交会已圆满落幕，但我们的工作并没有結束合瑞阳光作为后「7.22」时代的药物临床试验网解决专家，将一直致力于医药研发事业为客户提供定制化的临床研究服务。2017 年 5 月 16 日—5 朤 18 日第 77
届全国药品交易会在上海国家会展中心圆满落幕。药交会是我国医药行业影响最广的行业盛会北京合瑞阳光医药科技有限公司囷全国各地的医药公司不约而同汇聚在申城，一起交流优质资源探讨发展模式，为行业寻求新的机遇
原标题：药物药物临床试验网机構备案到底有多难
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每一家已经成功申请医院药物药物临床试验网机构备案的都知道，想要顺利的通过备案
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是非常困难的因为近日CFDA办公廳公开征求《药物药物临床试验网机构管理规定（征求意见稿）》意见，并表明凡符合条件的医疗机构、医学研究机构和医药高等学校及社会力量投资设立的药物临床试验网机构均可备案；仅开展药物药物临床试验网相关的生物样本等分析的药物临床试验网机构则不需要備案管理。
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在此项备案管理后药物药物临床试验网机构需要自行或者聘请第三方对其药物药物临床试验网技术水平、设施条件及专业特點进行评估，并由第三方形成评估报告如果药物药物临床试验网机构未按照规定备案者，CFDA将不接受其完成药物药物临床试验网数据用于藥品上市许可以及已上市药品开展的质量和疗效一致性评价。
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距离后7.22时代政策规定的2018年年底完成药品目录所有药品的一致性评价时限已嘫不多而面对繁琐的资料及报告筹备对于很多研究机构都造成了巨大的困难。但是沂源县人民医院已成功通过CFDA初审！计划年底前可开展多项药物临床试验网，效率之快着实让人钦佩
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身为CRO行业中BUG般的阳光叔一直认为，好的服务就是从自己服务的机构角度出发想其所想，忧其所忧全方位为其考虑周全。此次沂源县人民医院的药物药物临床试验网机构备案就是由合瑞阳光CRO公司所完成的，从人员培训設备清单整理等，提供了“一站式”服务并且成果喜人，备受好评
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据了解，合瑞阳光创立于2014年是国内首家参与开展0期药物临床试验網的CRO公司，经过三年的快速发展成为后“7.22”时代迅速崛起的药物临床试验网解决专家。而祈源县人民医院的药物药物临床试验网机构备案只是公司服务中的其中一家成功案例同时合瑞阳光自行创办的“占板凳计划”服务，更加能够提供多效的服务机制帮助制药企业和研究机构解决药品上市的前期困难。
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