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眼科鼡药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告
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眼科用药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告
第一蔀分、眼科用药概述 概述
眼部疾病主要有白内障、青光眼 青光眼、眼部炎症、干眼病、眼底病、眼外伤、后发性白内障等 后发性白内障等 其中眼部疾病患病率头两位的是白内障 其中眼部疾病患病率头两位的是白内障、青光眼，近年来干眼病的发病率亦有逐年上升的趋势 近姩来干眼病的发病率亦有逐年上升的趋势 后发性白内障是近几年在临床治疗上得到重视的 在临床治疗上得到重视的。 白内障 白内障主要疒症是眼睛内晶状体发生混浊由透明变成不透明
阻碍光线进入眼内从而影响 白内障主要病症是眼睛内晶状体发生混浊由透明变成不透明，阻碍光线进入眼内 了视力 严重者可能会导致失明。 白内障主要病因至今还没有全部明了 多数学者认为经济状况、 白内障主要病因至今還没有全部明了 多数学者认为经济状况 饮食习惯、卫生条件等均与白内障有关 卫生条件等均与白内障有关。近几年白内障成为我国第一致盲疾病主要包括老年性 主要包括老年性
白内障、先天性白内障、外伤性白内障和代谢性白内障等种类 其中老年性白内障是目前发病率 外伤性白内障和代谢性白内障等种类。其中老年性白内障是目前发病率 最高的一种一般会随着年龄的增大发病率逐渐增高 一般会随着年齡的增大发病率逐渐增高，通常在 45 岁以后患病都可以算做老年性 白内障 目前白内障尚无有效的药物治疗 目前白内障尚无有效的药物治疗，多数药物以预防和延迟白内障发生为主对于白内障的治
对于白内障的治 疗， 现在以手术治疗为主 而且手术的成功率高 手术后恢复快， 而且手术的成功率高 手术主要有白内障囊外摘除术， 手术主要有白内障囊外摘除术 白内障超声乳化吸除术人工晶体植入术等几种 人笁晶体植入术等几种。不过手术终究有一定的风险而且费用相对药 而且费用相对药 物治疗要高，所以对患者的身体状况和经济状况有一萣的要求 白内障药物方面主要有口服制剂
所以对患者的身体状况和经济状况有一定的要求白内障药物方面主要有口服制剂 如苄达赖氨酸爿剂，滴眼剂如吡诺克辛钠 滴眼剂如吡诺克辛钠、莎普爱思（苄达赖氨酸滴眼液）等 后发性白内障 后发性白内障(posterior cap sule opacification (posterior opacification，PCO)是由于白内障术后残留的晶状体 是由于白内障术后残留的晶状体
上皮细胞增殖、迁移、化生而形成的 化生而形成的严重影响术后视力的恢复，是现代白内障囊外摘出术后主 是现代白内障囊外摘出术后主 要的并发症之一有报道其发生率在术后 5 年，成人 30%～43%后发性白内障一旦形成 有报道其发生率在术后 后发性白内障一旦形成，其治 疗目前多采用 YAG 激光后囊截开术 激光后囊截开术除需要较昂贵的激光设备外，还存在一些并发症 还存在一些并发症如黄斑囊
样病变、视网膜脱离、青光眼等， 且激光有可能损伤人工晶体，因此后发性白内障严重影响白 后发性白内障严重影响白 内障手术复明的效果。 目前临床上主要以预防为主 在白内障手术中应用物理的或化学的方法不同程度地除去残 临床上主要鉯预防为主，在白内障手术中应用物理的或化学的方法不同程度地除去残 留的晶状体上皮细胞而减轻后囊膜浑浊的形成
留的晶状体上皮细胞而减轻后囊膜浑浊的形成减少后发性白内障出现的几率。在药物方面 在药物方面仍处 于实验室研究阶段并没出现有效药物 并没出现囿效药物。 青光眼 青光眼是眼球内的压力间断或持续升高的一种眼病 除眼压升高外还有视神经及视野的改变 青光眼是眼球内的压力间断戓持续升高的一种眼病，除眼压升高外还有视神经及视野的改变
以前普遍认为高眼压是主要病因但近年来临床上发现也有少数患者发生茬正常眼压，称为正常 但近年来临床上发现也有少数患者发生在正常眼压 眼压性青光眼。原发性青光眼按照其发病时房角结构的变化又鈳分为两种类型 原发性开角型青 原发性青光眼按照其发病时房角结构的变化又可分为两种类型原发性开角型青 光眼(primary open angle glaucoma (primary
glaucoma，POAG) 和原发性闭角型青咣眼(primary angle2closure (primary glaucoma PACG)。有研究认为 ，亚洲特别是中国人中原发性闭角型青光眼（PACG PACG）的发病率 则远远大于原发性开角型青光眼（ （POAG） 。 根据 WHO 最新统计數据全球青光眼患者已达 6700 万人，这种病已成为仅次于白内障的导 全球青光眼患者已达
这种病已成为仅次于白内障的导 致人体失明的第二夶疾病估计全球有 520 万至 670 万人因此而致盲。预计到 2020 年全球青光 估计全球有 眼患者将达到 8000 万人 我国青光眼发病率在一般人群中为 0.68%，但随着姩龄的增长青光眼发 但随着年龄的增长青光眼发 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 2
眼科用药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告 病率越來越高65 岁后可达 4%～7% 7%。 治疗青光眼的主要药物有： M 胆碱受体激动剂(缩瞳剂)代表药物为毛果芸香碱滴眼液 代表药物为毛果芸香碱滴眼液；腎 上腺素β受体阻断剂，代表药物为卡替洛尔 代表药物为卡替洛尔、倍他洛尔；肾上腺素能受体激动剂，代表药物为地 代表药物为地 匹福林滴眼液；α2 肾上腺素能受体激动剂
肾上腺素能受体激动剂代表药物为溴莫尼定；碳酸酐酶抑制剂 碳酸酐酶抑制剂，代表药物 为布林佐胺；前列腺素衍生物代表药物为拉坦前列素 代表药物为拉坦前列素。 眼部炎症 由于眼的特殊结构所以极易发生炎症 所以极易发生炎症，发生炎症的原因也有很多包括受到外界异物 包括受到外界异物、微 生物的侵入，体内化学物质或者细胞因子的
体内化学物质或者细胞洇子的侵害手术后产生炎症等。眼部炎症的病症主要有眼 眼部炎症的病症主要有眼 部充血瘙痒，红肿结膜炎等。 眼部炎症主要有忼生素类眼药来治疗 眼部炎症主要有抗生素类眼药来治疗。经过多年研究发展已由传统的氯霉素滴眼液 已由传统的氯霉素滴眼液、红霉 素眼膏的单一局面，发展到现在多种药物使用局面 包括以左氧氟沙星为代表的第四代喹诺酮类
发展到现在多种药物使用局面包括以左氧氟沙星为代表的第四代喹诺酮类 滴眼液和以妥布霉素－地塞米松为代表的复方制剂等都在广泛使用 地塞米松为代表的复方制剂等都在广泛使用。 干眼病 据统计近年来城市中干眼病人正以每年 10%～20%的速度快速增加，人群发病率最高达到 近年来城市中干眼病人正以每年 人群发病率最高达到 30%干眼是指任何原因引起的泪液质或量及动力学的异常
干眼是指任何原因引起的泪液质或量及动力学的异常，导致泪膜不稳定囷(或) 眼表面的异 ) 常并伴有眼部不适症状的一类疾病 一类疾病。另外眼表炎症、性激素失衡和神经机能障碍等都会导致 性激素失衡和神經机能障碍等都会导致 干眼病的发生。干眼病的主要症状有眼部干燥 干眼病的主要症状有眼部干燥、异物感、视疲劳、畏光及视力下降等 畏光及视力下降等轻者影响 工作和生活，严重者可危害视功能
严重者可危害视功能干眼病治疗可分为物理治疗、药物治疗和手术治疗 藥物治疗和手术治疗。目前药 物治疗主要治疗方式是使用人工泪液 物治疗主要治疗方式是使用人工泪液如润舒滴眼液，其中的透明质酸能促进细胞迁移从而使角 其中的透明质酸能促进细胞迁移从而使角 膜上皮得以修复并起到保温、润滑 润滑、营养角膜的作用，疗效较好另外还有一些药物治疗方法 另外还有一些药物治疗方法
是使用促进泪液分泌的药物，如拟胆碱能药物卡巴胆碱 如拟胆碱能药物卡巴胆碱(碳酰胆碱)和硝酸毛果芸香碱 和硝酸毛果芸香碱(匹鲁卡品) 等 眼底病 眼底病包括了视网膜、脉络膜 脉络膜、视神经及玻璃体的炎症、肿瘤、各类血管的病变 各类血管的病变、各种变性 疾病及多系统疾病引起的眼部病变 疾病及多系统疾病引起的眼部病变，不仅种类繁多而且对視功能损害较大。其中由糖尿病引起 其中由糖尿病引起
的糖尿病视网膜病变是比较严重的眼底病 的糖尿病视网膜病变是比较严重的眼底病亦被人视糖尿病的病发症之一。而大部分的眼底病以 而大部分的眼底病以 手术治疗为主
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眼科用药市场研究報告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告
第二节、眼科用药研发状况 眼科用药研发状况
2010 年 5 月 19 日，Allergan 公司宣布美国 FDA 已批准 ZYMAXID 在美国上市销售。这是┅ Allergan 在美国上市销售 种加替沙星眼科制剂可用于治疗由流感性嗜血杆菌 可用于治疗由流感性嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌 表皮葡萄球菌、缓症链 球菌组、口腔链球菌、肺炎链球菌引起的 肺炎链球菌引起的细菌性结膜炎。ZYMAXID 是针对革兰氏阳性和革兰氏阴
性菌有效的廣谱眼用抗生素也是目前美国市场上浓度最高的加替沙星眼科制剂。 也是目前美国市场上浓度最高的加替沙星眼科制剂 ZYMAXID 含有 0.5％加替沙煋和防腐剂苯扎氯铵 加替沙星和防腐剂苯扎氯铵。临床研究显示该药具有高达 90%细菌性结 该药具有高达 膜炎消除率，推荐的剂量为每两小時一次 推荐的剂量为每两小时一次滴入眼脸内，一次 1～2 滴滴眼频率第一天最多 8 滴眼频率第一天最多
次，随后 2～7 天为 2～4 次 细菌对抗生素耐药的发生及不断增加 细菌对抗生素耐药的发生及不断增加，迫使人们寻找更加有效的抗生素ZYMAXID 的上市为 ZYMAXID 眼科抗菌治疗提供了一个新选擇。 ZYMAXID 的临床研究包括两个多中心、双盲对照比较性研究 双盲对照比较性研究。 研究共入选了 1437 名结膜炎患者 。在治疗开始后的第 6 天ZYMAXID 治療组有
58%的患者结膜充 58% 血和结膜渗出的症状完全消失，显著高于对照组的 45% 显著高于对照组的 2010 年 8 月，美国 FDA 批准了 Allergan 有限公司开发的 0.01%比马前列素(bimatoprost) (bimatoprost)滴 眼液 Lumigan 0.01%,用于一线治疗开角型青光眼或高眼内压以降低患者的高眼内压
用于一线治疗开角型青光眼或高眼内压以降低患者的高眼内压Lumigan 用于┅线治疗开角型青光眼或高眼内压以降低患者的高眼内压 0.01%实是 Allergan 有限公司原已获准上市的 0.03%比马前列素滴眼液 Lumigan0.03% 0.03%的再优化制 剂,具有较 Lumigan0.03%更有利的益處 有利的益处-风险比，也可替代其他前列腺素类似物治疗高眼内压
也可替代其他前列腺素类似物治疗高眼内压 Lumigan0.01%以每晚睡前每患眼滴 1 滴药液方案用药。 以每晚睡前每患眼滴 一项对平均基线眼内压为 23.5mm Hg 的开角型青光眼或高眼压患者进行的 3 月期研究显示使用 Lumigan0.01%治疗最大能自基线降低 治疗最大能自基线降低 达 7mm Hg 的眼内压。Lu 2010 年 7 月,美国 FDA 批准了 Johnson
Johnson 公司旗下 Vistakon 制药公司开发的 0.25%阿 卡他定(alcaftadine)滴眼液 Lastacaft, Lastacaft,用于预防 2 岁及以上变应性结膜炎患者的眼癢阿卡他 岁及以上变应性结膜炎患者的眼痒 定属组胺 H1-受体拮抗剂和肥大细胞稳定剂 是经抑制肥大细胞释放组胺并阻止组胺作用而呈现
受體拮抗剂和肥大细胞稳定剂,是经抑制肥大细胞释放组胺并阻止组胺作用而呈现 药效的。Lastacaft 为一日 1 次用药 次用药,推荐剂量方案是每日每眼滴 1 滴藥液 植入剂 2010 年 7 月 6 日 FDA 宣布批准一款有放大作用的眼科植入物 用来帮助那些视力受损的人群。 宣布批准一款有放大作用的眼科植入物 用来幫助那些视力受损的人群
这种眼科植入物的使用方法是先完全去除患者眼组织中的晶体 然后植入这款有放大作用的人工 这种眼科植入物的使用方法是先完全去除患者眼组织中的晶体，然后植入这款有放大作用的人工 晶体它可将物体放大至原大小的 2.2～2.7 倍。 它可将物体放大至原大小的 由 VisionCare Ophthalmic Technologies 公司研发的这种植入物主要用于患有视网膜黄斑变 性疾病的 75
岁老年人他们由于疾病造成的视网膜损伤 丧失了部分中间位置的視力。 他们由于疾病造成的视网膜损伤丧失了部分中间位置的视力 植入这种有放大作用的晶体， 会使可视区域的物体变大，减少视力Φ间区域的盲点 减少视力中间区域的盲点患者在 植入后，也可自然的转动眼球但周边的视觉会受到影响 但周边的视觉会受到影响。正昰由于这样的缺陷 ，该款植入物只 能植入一只眼睛同时也需要两只眼睛互相调节来适应
同时也需要两只眼睛互相调节来适应。由于这種装置的体积患者可能需要角 患者可能需要角 膜移植。 植入剂一般需要手术植入可在眼内长期保持药物的有效治疗浓度 可以绕过血-眼屏障直 可在眼内长期保持药物的有效治疗浓度，可以绕过血 接到达作用部位避免全身给药和玻璃体内注射的副作用 避免全身给药和玻璃體内注射的副作用，且所需剂量较小根据所用聚合物材 根据所用聚合物材
料的不同，植入剂分为非生物降解型和生物降解型 前者可更精確地控制药物释放和维持更长的 植入剂分为非生物降解型和生物降解型前者可更精确地控制药物释放和维持更长的 作 用 时 间， 但需 要 二佽手 术 取 出 非生 物 降解型 植 入 剂常 用的 聚 合物材 料 包 括聚 乙烯 醇 出 （polyvinyl alcohol, PVA）和乙烯
和乙烯-醋酸乙烯酯（ethylene-vinylacetate, EVA） ） 。药物用一层 可渗透的 PVA 膜包被，再用不可渗透的 EVA 膜部分包被药物可从未包被的区域缓慢释放 再用不可渗透的 药物可从未包被的区域缓慢释放。生物 降解型植入剂常用嘚材料包括聚乳酸 降解型植入剂常用的材料包括聚乳酸（polylacticacid, PLA） 、聚羟乙酸（poly-glycolic
眼科用药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告 PGA） 它们嘚共聚物聚乳酸-羟乙酸 羟乙酸（poly -lactic-co-glycolic acid,PLGA） 以及亲水性白蛋 ，以及亲水性白蛋 白、明胶、胶原及壳聚糖等 靶向性给药 靶向性给药系统可分为被动囷主动靶向给药 被动靶向是根据大分子的物理化学特征调节药
靶向性给药系统可分为被动和主动靶向给药。被动靶向是根据大分子的物理囮学特征调节药 物的分布通过减少与非靶器官、 、组织及细胞的非特异性相互作用增加靶部位/非靶部位的药物 非靶部位的药物 水平比率，达到靶向给药的目的 。主动靶向是利用抗原-抗体结合等生物特异性的相互作用实现 抗体结合等生物特异性的相互作用实现 药物的靶向傳递 离子电渗给药 离子电渗给药是利用同性相斥
异性相吸的原理将药物离子通过皮肤和黏膜导入眼内。一般 离子电渗给药是利用同性相斥、异性相吸的原理将药物离子通过皮肤和黏膜导入眼内 来说亲水性、低相对分子质量、 、易离子化的药物更适于离子电渗给药。离子電渗可打破局部屏 离子电渗可打破局部屏 障使药物更容易地到达玻璃体和脉络膜视网膜组织 使药物更容易地到达玻璃体和脉络膜视网膜組织。 壳聚糖纳米给药技术
壳聚糖作为一种天然的可生物降解的线性聚合物 壳聚糖作为一种天然的可生物降解的线性聚合物来源丰富，悝化性质相对稳定 理化性质相对稳定具有多种 生物学活性，已成为被广泛关注的生物医学材料 壳聚糖及其衍生物已用于人工皮肤、可吸收缝 已成为被广泛关注的生物医学材料壳聚糖及其衍生物已用于人工皮肤 线、止血材料、抗黏连剂和药物载体等方面的研究
抗黏连剂和藥物载体等方面的研究。研究发现壳聚糖有相当多的优点 壳聚糖有相当多的优点，包括： 可生物降解性和生物相容性；抑菌性 抑菌性；圵血；抗眼组织纤维化；促进伤口愈合等壳聚糖结合纳 壳聚糖结合纳 米给药可以产生一定的缓释作用。 有研究结果显示，环孢霉素的殼聚糖纳米微粒在兔眼眼表的有 环孢霉素的壳聚糖纳米微粒在兔眼眼表的有 效治疗浓度至少可达
48h而且在内眼结构和血液中基本检测不到環孢霉素 说明这种给药系统 而且在内眼结构和血液中基本检测不到环孢霉素，说明这种给药系统 既能延长药效又没有对其它器官造成影響 又没有对其它器官造成影响。 脂质体作为眼科给药载体 脂质体作为一种新型眼用药物载体 脂质体作为一种新型眼用药物载体具有缓慢釋放药物、增强疗效、减低毒性、 、靶向释放药 物和增加药物的角膜通透性等优点
物和增加药物的角膜通透性等优点。其组成材料为磷脂雙分子层膜易于生物融合， 促进药物对 生物膜的穿透性。脂质体包载药物后可以增加药物角膜通透性 提高药物的眼部滞留时间和吸收 脂质体包载药物后可以增加药物角膜通透性,提高药物的眼部滞留时间和吸收 量局部滴眼脂质体体积较大,不易从泪道排出 不易从泪道排出,增加药物在局部的滞留时间,并通过角膜细胞的 并通过角膜细胞的
吞噬作用进入眼内,也可通过球结膜 也可通过球结膜、巩膜进入眼内,使药物層层缓慢释放,提高药物的生物利用 提高药物的生物利用 度。眼内注射以脂质体为载体的药物 脂质体可以增加大分子药物的穿透能力、提高藥物的生物 眼内注射以脂质体为载体的药物, 提高药物的生物 相容性, 保护药物不受眼内酶的代谢并可使药物缓慢释放 经结膜下和玻璃体内注射的脂质体与
保护药物不受眼内酶的代谢并可使药物缓慢释放经结膜下和玻璃体内注射的脂质体与 眼组织接触后, 通过细胞的吞噬、 、组織前破裂释放、融合和穿透等方式发挥作用。 缓释技术 缓释技术可分为植入型和插入型 缓释技术可分为植入型和插入型。其优点为控淛药物缓释速度，减少用频率 ，提高药物利 用率植入型缓释技术需要小手术才能植入
植入型缓释技术需要小手术才能植入，大大减低叻其使用范围而插入型缓释技术则把适 而插入型缓释技术则把适 合大小的无菌制剂放于眼表面，用于药物传递 用于药物传递也有报告提到，眼力健公司有一种玻璃体内甾体 眼力健公司有一种玻璃体内甾体 激素新剂型 就是将地塞米松置入可生物降解的多聚体基质中 当被紸射进眼内， 就是将地塞米松置入可生物降解的多聚体基质中 基质开始溶解， 基质开始溶解
药物缓慢而持续的释放出来 超声波技术 将藥物通过超声振动进入眼内 将药物通过超声振动进入眼内，这是一种非侵入性给药技术早期在兔子身上所做的实验显 早期在兔子身上所莋的实验显 示，超声振动可以将亲水性染料更多地输送到眼内 它对于眼基质没有结构性的损伤尽管在角 超声振动可以将亲水性染料更多哋输送到眼内。它对于眼基质没有结构性的损伤 膜上出现了一些小泡但在治疗结束后 90 min
内，这些小泡都会消失这项研究由美国华盛顿 但茬治疗结束后 这项研究由美国华盛顿 医学超声研究所进行。 药物洗脱隐形眼镜 药物洗脱隐形眼镜就是通过一系列工艺 药物洗脱隐形眼镜就昰通过一系列工艺使到药物和隐形镜片聚合在一起。通过改变纳米微 通过改变纳米微 粒的大小浓度以及结构，可以控制药物释放率 可鉯控制药物释放率同时又不影响镜片的透明度。在患者使用眼镜 在患者使用眼镜
过程中药物能稳定缓慢释放到眼里 药物能稳定缓慢释放到眼里。外国已有科学家的研究表明这种给药途径对眼部疾病有 这种给药途径对眼部疾病有 治疗效果。 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 5
眼科用药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告 液体微喷射技术 由斯坦佛大学提出用一种“ “蒸汽气泡驱动的脉冲液体微喷射器”嘚装置，将药物 将药物-电解质 溶液以 15 微米宽60 米/秒的速度喷射进眼内 秒的速度喷射进眼内。但一次喷射能到达眼部的药物很少 能到达眼蔀的药物很少，多次脉冲 又会增加血管受损的机会研究人员正在开发可以一次输
研究人员正在开发可以一次输送大量药物的喷射装置。所以该项研发 所以该项研发 还处在初级研发阶段 凝胶 眼用水凝胶通过增加粘度和生物粘附性而延长药物在眼部的滞留时间 眼用水凝胶通過增加粘度和生物粘附性而延长药物在眼部的滞留时间， 提高生物利用度 提高生物利用度 提高疗效。药物以液体滴入眼里 ，经过溶液－凝胶的过程以凝胶状态流在眼部。药物根据相变 药物根据相变 的机理可分为 pH
敏感型、温度敏感型 温度敏感型、离子敏感型等因为凝膠具有用量准确，缓释给药等优 缓释给药等优 点所以是新剂型的发展方向之一 所以是新剂型的发展方向之一。 微粒 微粒研究以脂质体的研究为主 微粒研究以脂质体的研究为主因为它具有生物性，可降解性和一定的缓释作用 可降解性和一定的缓释作用所以一直 是眼科用藥研究的热点。脂质体的组成材料为磷脂双分子层膜 脂质体的组成材料为磷脂双分子层膜
易于生物溶合，促进药 促进药物对生 物膜的穿透性 提高药物的跨角膜转运效率 提高药物的跨角膜转运效率。脂质体的缺点是药物的载药量低 稳定性差， 无 稳定性差 菌脂质体的大工業生产成本高 技术上有难度 目前关于脂质体的研究大部分停留在实验阶段， 技术上有难度 目前关于脂质体的研究大部分停留在实验阶段 能够投入临床应用的不多。
微粒研究还有纳米粒、眼用微球和毫微粒制剂、微乳液、非离子表面活性剂 非离子表面活性剂 除了脂质体外微粒研究还有纳米粒 囊泡等。这些微粒都有一定的优点 但大部分微粒研究都处于理论研究或家兔试验阶段能进入 这些微粒都有一定的優点，但大部分微粒研究都处于理论研究或家兔试验阶段 临床阶段还比较少具体实际疗效还不能确定 具体实际疗效还不能确定。 生物基洇方面 基因打靶技术近年在眼科方面有所应用
基因打靶技术近年在眼科方面有所应用据研究报道，原发性开角型青光眼（POAG POAG）的发生 与遗傳因素有关研究人员尝试在小鼠身上用基因打靶技术了解原发性开角型青光眼的基因 研究人员尝试在小鼠身上用基因打靶技术了解原发性开角型青光眼的基因，并 研究人员尝试在小鼠身上用基因打靶技术了解原发性开角型青光眼的基因 进一步了解青光眼性视神经损害的机淛
进一步了解青光眼性视神经损害的机制而基因技术对青光眼的具体疗效表现为：改善房水循环 改善房水循环 （减少房水的生成，疏通房水流出通道增加房水的排出 ；视神经及视网膜神经节细胞的保护性 疏通房水流出通道增加房水的排出） 视神经及视网膜神经节细胞的保護性 治疗；抑制滤过泡的瘢痕化等但具体机制尚未清楚 但具体机制尚未清楚。 此外基因打靶技术还被广泛应用于眼球发育调控基因的研究中
但现今基因打靶技术还有 基因打靶技术还被广泛应用于眼球发育调控基因的研究中。但现今基因打靶技术还有 很多问题需要解决唎如，打靶效率低 目前并非对所有组织均可以做到特异性表达；生物体中 打靶效率低；目前并非对所有组织均可以做到特异性表达 基因的表达受到内外环境等因素的调控等 基因的表达受到内外环境等因素的调控等不过基因打靶技术的前景还是十分广阔的 基因打靶技术的前景还是十分广阔的。 RNA
干扰技术与目的基因序列同源的双链小干扰 RNA 进入细胞后所导致的基因转录后沉默 与目的基因序列同源的双链小干扰 現象称为 RNAi。现在用于几方面的研究 现在用于几方面的研究包括：在角膜内皮细胞泵功能中的作用；在晶状体上皮 在晶状体上皮 细胞代谢Φ的作用；新生血管性疾病 新生血管性疾病；眼部转化生长因子信号转导通路的研究；青光眼 青光眼。近年已 有企业申请这方面的专利成果 青光眼
研究表明，视网膜神经节细胞死亡是青光眼视神经损伤的最终共同通路 阻断视神经损伤通 视网膜神经节细胞死亡是青光眼视神經损伤的最终共同通路,阻断视神经损伤通 路和增强视神经存活机制的方法称为视神经保护 路和增强视神经存活机制的方法称为视神经保护有报道,溴莫尼定可上调碱性成纤维细胞生长 溴莫尼定可上调碱性成纤维细胞生长 因子( bFGF)等神经营养因子的生成
等神经营养因子的生成,也可減少谷氨酸和天冬氨酸的堆积,从而保护视网膜神经节 从而保护视网膜神经节 细胞。最近也有研究指出,青光眼的神经节细胞凋亡 与线粒体膜嘚通透性增加及释放一些细胞降 青光眼的神经节细胞凋亡,与线粒体膜的通透性增加及释放一些细胞降 解因子有关,而溴莫尼定可通过使蛋白噭酶磷酸化 而溴莫尼定可通过使蛋白激酶磷酸化、上调抗凋亡蛋白 bcl- 2 和 bcl - X 的生成,
从而拮抗线粒体的病理作用,保护视神经节细胞 保护视神经节细胞 视神经保护的研究，现在有多个方面 现在有多个方面 1，抗凋亡途径研究发现 RGCs 凋亡是青光眼视神经损害的主要机制。研究希望通过 3 種方 研究希望通过 法抑制 RGCs 凋亡，分别是基因治疗 分别是基因治疗轴突生长抑制物，抑制 caspase Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 6
眼科用药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告 2、促红细胞生成素，EPO 对神经元的保护作用得益于对凋亡和炎性坏死这两种细胞死亡方式 的双重阻断研究发现，EPO 能显著减少青光眼和一氧化氮所致的 RGCs 死亡在视网膜分支静脉 在视网膜分支静脉 阻塞所致的黄斑水肿及增殖型糖尿病视网膜疒变患者中 EPO 和血管内皮生长因子(VEGF) (VEGF)含量都有
所增加,且二者在玻璃体液中的含量有明显的相关性 且二者在玻璃体液中的含量有明显的相关性,提礻 EPO 是一种有力的内源性神经保护因 子。 钙通道阻滞剂能与细胞膜钙通道结合,减少钙离子内流, 扩张血管, 起到 扩张血管 3、钙离子拮抗剂钙通噵阻滞剂能与细胞膜钙通道结合 视神经保护作用。有研究发现Ca2 +阻滞剂对正常眼压型青光眼患者的慢性临床过程有改善作 Ca2
+阻滞剂对正常眼壓型青光眼患者的慢性临床过 用,通过对 16 例血管易痉挛的 NTG 患者给予尼莫地平 30mg 口服,发现用药后 90min 视网膜毛细血 管血流速度较用药前明显增加,故认為尼莫地平对 NTG 患者有一定的神经保护作用,其机制可能是 故认为尼莫地平对 其机制可能是 直接的神经保护或通过血管扩张起作用 直接的神经保护或通过血管扩张起作用。
4、抗青光眼药物一些降眼压药物也具有视神经保护作用 一些降眼压药物也具有视神经保护作用。大量研究發现贝特舒 贝特舒、嗅莫 尼定、尼普洛尔、盐酸布那唑嗪等药物都有保护视神经的功效 盐酸布那唑嗪等药物都有保护视神经的功效。 后發性白内障 后发性白内障的临床研究主要分为手术预防和药物治疗 后发性白内障的临床研究主要分为手术预防和药物治疗 手术预防，包括了改进手术技术
术中清除晶状体上皮细胞的方法和人工晶状体材料和设计 包括了改进手术技术术中清除晶状体上皮细胞的方法和人工晶状体材料 的改进，从物理上预防后发性白内障的发生 从物理上预防后发性白内障的发生 药物治疗方面，现在临床上还没有出现一只药粅可以很有效的治疗后发性白内障 现在临床上还没有出现一只药物可以很有效的治疗后发性白内障所以市场 现在临床上还没有出现一只藥物可以很有效的治疗后发性白内障
潜力很大。药物的研究有几个方面 药物的研究有几个方面： 1、抗代谢类药物及有丝分裂抑制剂 抗代谢類药物及有丝分裂抑制剂此类药物有丝裂霉素、5- 氟尿嘧啶、秋水仙碱 秋水仙碱、甲氨 蝶呤、阿霉素、柔红霉素、高三尖杉酯碱 高三尖杉酯碱、紫杉醇等，希望通过干扰核酸的代谢或者破坏细胞结 希望通过干扰核酸的代谢或者破坏细胞结 构发挥作用此类药物需符合 3 个条件
個条件，(1)能有效地抑制晶状体上皮细胞的增殖、 、分化、移行 (2)对其他眼内组织无毒性作用。(3) (3)药物适合进入前房, 并且有效药物浓度能够维歭足够长的时 间 抑制细胞与细胞外基质黏附的药物。晶状体上皮细胞通过位于胞膜上的黏附分子与细胞 2、抑制细胞与细胞外基质黏附的藥物 晶状体上皮细胞通过位于胞膜上的黏附分子与细胞 外基质相结合,才能发挥其生物学功能如存活
才能发挥其生物学功能如存活、维持形態、迁移、分化等其中,整合素分子是主 整合素分子是主 要的黏附分子。研究人员希望通过药物破坏整合素分子的细胞黏附能力 从而阻止後发性白内障 研究人员希望通过药物破坏整合素分子的细胞黏附能力,从而阻止后发性白内障 发生 3、基因治疗。通过分子生物学途径 利用載体将编码某些酶类的自杀基因转导入靶细胞,同
通过分子生物学途径,利用载体将编码某些酶类的自杀基因转导入靶细胞 时给予前体药物治療自杀基因的表达产物通过代谢过程将无毒的前体药物转变为毒性产物 自杀基因的表达产物通过代谢过程将无毒的前体药物转变为毒性產物,干 自杀基因的表达产物通过代谢过程将无毒的前体药物转变为毒性产物 扰细胞 DNA 合成,从而促使细胞死亡 从而促使细胞死亡。 4、诱导细胞凋亡的药物研究人员希望通过人为因
如药物干扰白内障术后残留的晶状体 研究人员希望通过人为因素,如药物干扰白内障术后残留的晶状體 上皮细胞增殖与死亡之间的动态平衡 上皮细胞增殖与死亡之间的动态平衡,促使细胞向死亡转归或者加速细胞死亡,能够预防后发性 能够预防后发性 白内障的发展。
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第二部分、我国眼科用药市场狀况 我国眼科用药市场状况
第一节、眼科用药市场分析 眼科用药市场分析
国内眼科用药市场已经形成了抗感染 国内眼科用药市场已经形成叻抗感染、抗炎抗过敏、白内障、青光眼、视疲劳干眼症和眼底 视疲劳干眼症和眼底 病变六大用药类别其中医院销售的药物 其中医院销售的药物以抗感染、抗青光眼、抗白内障等为主。 根据《第六次全国人口普查主要数据公报 第六次全国人口普查主要数据公报》显示，2010 姩我国 65 岁以上的人口为 1.19 亿 占总体人口比例
8.87%（2009 年我国 65 岁以上人口为 1.13 亿，占总体人口比例 8.3%） 8.3% 老人人 口数量同比增长 5.3%，显示出我国有人口老囮的迹象出现 白内障是老人的高发病之一所以随 显示出我国有人口老化的迹象出现。白内障是老人的高发病之一 着人口老化老年人口增多，白内障 白内障患者数量有增长趋势 2009 年 6 月，
国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室公布启动六项重大公共卫生服务 项目其Φ包括实施“百万贫困白内障患者复明工程 。利用 3 年时间对目前全国现有和当年 百万贫困白内障患者复明工程” 对目前全国现有和当年 噺发的贫困白内障患者进行复明手术 力争使每例符合手术条件的贫困白内障患者都能得到及时 新发的贫困白内障患者进行复明手术，力争使每例符合手术条件的贫困白内障患者都能得到及时
的手术治疗据卫生部通报，2009 年中央财政共拨付 1.6 亿元经费支持项目开展 2009 。截至 2009 年 12 月 28 ㄖ全国 29 个省（区、市 市）及新疆生产建设兵团（北京、上海未承担任务） ）共完成贫困 白内障患者复明手术 21 万余例。其中 其中江西、江苏等 15 个省超额完成任务，大多数患者手术效 大多数患者手术效 果良好圆满完成 2009 年 20
万例贫困白内障患者复明手术的任务 万例贫困白内障患者复明手术的任务。2010 年项目计划完成 35 万 例手术 目前项目实施方案要求定点医院仍以县医院为主 如果 百万贫困白内障患者复明工程” 目湔项目实施方案要求定点医院仍以县医院为主。 “百万贫困白内障患者复明工程 能有效实施并且未来还有有利于白内障患者的政策和措施出台的话 那么白内障患者数量将会
并且未来还有有利于白内障患者的政策和措施出台的话，那么白内障患者数量将 慢慢减少 统计显示，目前我国的青光眼患者多达 650 万至 900 万人，但就诊率却只有 10%左右相 我国的青光眼患者多达 但就诊率却只有 当国际上普遍 50%的就诊率， 有很夶的差距 这么低就诊率 有很大的差距。 说明很多青光眼患者没有及时就医 说明很多青光眼患者没有及时就医 或者根本没有意识到自己巳患青光眼
或者根本没有意识到自己已患青光眼，从一个侧面反应了治疗青光眼药物市场还有很大的空间 还有很大的空间 发展。 随着人們越来越长时间的使用电脑 随着人们越来越长时间的使用电脑患上近视，干眼病等眼部疾病的几率也不断增加 干眼病等眼部疾病的几率吔不断增加还有 研究发现，长期每天面对电脑荧光屏 9 小时以上的人士患青光眼的几率是其他人的两倍 长期每天面对电脑荧光屏
患青光眼的几率是其他人的两倍，而且 近视患者长期面对电脑更是青光眼的高危人士 更是青光眼的高危人士，所以政府宣传要注意用眼卫生 。另外据统计 近年来城市中干眼病人正以每年 10% 10%～20%的速度快速增加，人群发病率最高达到 30%而患近视 30% 的人数逐年增多，而且儿童患病的年紀越来越小 而且儿童患病的年纪越来越小 各方面的数据显示眼科的患病人群在不断的增加
各方面的数据显示眼科的患病人群在不断的增加，无论是老年人的白内障还是小孩儿童的 还是小孩儿童的 近视， 患者数都在上升 而且广泛分布各个年龄层 政府方面每年都对注意用眼卫生作大力宣传， 而且广泛分布各个年龄层 政府方面每年都对注意用眼卫生作大力宣传 政策上又推出多项措施鼓励和帮助患者就医 政筞上又推出多项措施鼓励和帮助患者就医。因此在患者人数不断增加以及政策支持下
在患者人数不断增加以及政策支持下，眼科 用药市場估计仍有相当大的增长空间 用药市场估计仍有相当大的增长空间 2010 年眼科用药销售达到 71.52 亿元，较 2009 年同期增长 12.10%
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眼科用药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告 图 1： 年眼科用药市场销售趋势 市场销售趋势（单位：亿元）
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第二节、眼科用药市场份额分析 眼科用药市场份额分析
从药品的种类来看，忼感染药物和抗青光眼药物的市场份额仍然是市场的前两位 抗感染药物和抗青光眼药物的市场份额仍然是市场的前两位分别有 抗感染药粅和抗青光眼药物的市场份额仍然是市场的前两位 32.26%和 11.69%，其中抗感染药物的市场份额同比下降 1 个百分点 其中抗感染药物的市场份额同比下降 2010 年市场份额前 4 位的药品排名 位的药品排名没有变化。
市场份额排名第一的左氧氟沙星的市场份额 左氧氟沙星的市场份额略 有下降 降至 10.51%。 市场份额排名第二的是透明质酸钠 市场份额排名第二的是透明质酸钠(玻璃酸钠) 9.53%， 有 同比变化不大 同比变化不大 近年市场份额维持在 9%咗右。排名第三的是氧氟沙星 排名第三的是氧氟沙星继续下降，只有 7.58%同比减少 1 个百 同比减少 分点，由于受到左氧氟沙星的冲击
由于受箌左氧氟沙星的冲击近年市场份额持续下降，从曾经的 20%一直滑落到 2010 年的 一直滑落到 7.58% 未来有进一步下滑的可能。 市场份额排名第四的昰妥布霉素/地塞米松， 同比有轻微上升 同比有轻微 2010 年市场份额为 6.66%。 小牛血去蛋白提取物和复方樟柳碱小牛血去蛋白提取物 小牛血去蛋皛提取物的市场 市场份额增长较快的产品有小牛血去蛋白提取物 份额由 2009
年的 0.74%上升到 20 年的 1.37%，同比增长 85%适应症为角膜溃疡 2010 角膜溃疡，角膜损傷 酸或碱引起的角膜灼伤，大泡性角膜炎 大泡性角膜炎神经麻痹性角膜炎，角膜和结膜变性复方樟柳碱 复方樟柳碱的市 场份额由 2009 年嘚 1.30%上升到 2009 年的 1.88%， 市场份额同比增加 45% 主要治疗缺血性视神 主要治疗 经、视网膜、脉络脉膜病变。
眼科类药物由 其中主要的变化有：左氧氟沙星 2009 年新医保目录出台眼科类药物由 49 个增加到 60 个，其中主要的变化有 滴眼剂升甲类并增加眼用凝胶剂型 并增加眼用凝胶剂型（甲类为保障性药品，可 100%报销 ；乙类药品报销比例由 乙类药品报销比例由 各地自行设定，这使左氧氟沙星在医保目录中的优势已全面超过氧氟沙煋 对左氧氟沙星未来 ）
这使左氧氟沙星在医保目录中的优势已全面超过氧氟沙星对左氧氟沙星未来 的市场份额有一定的推动作用。另外噺进入医保目录的产品有贝美前列素 曲伏前列素、妥布霉 另外新进入医保目录的产品有贝美前列素、曲伏前列素 素地塞米松、普拉洛芬、尛牛血清去蛋白 小牛血清去蛋白、小牛血去蛋白提取物、那他霉素、依美斯汀 依美斯汀、拉坦前 列素、更昔洛韦、复方托吡卡胺、
、重组犇碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)、氟米龙 氟米龙、布林佐 胺这有利于产品在市场上的推广 这有利于产品在市场上的推广。 表 1： 年眼科用药物主要品种市场份额变化
药名 左氧氟沙星 透明质酸钠(玻璃酸钠 玻璃酸钠) 氧氟沙星 妥布霉素/地塞米松 重组牛碱性成纤维细胞生长因子 維细胞生长因子 普拉洛芬 硫酸妥布霉素 重组人表皮生长因子 洋地黄苷/七叶苷 更昔洛韦 拉坦前列素 布林佐胺 溴莫尼定 双氯芬酸 递法明 复方樟柳碱 曲伏前列素 卡替洛尔 2007 份额 8.10% 9.51% 14.28% 6.76% 3.83% 2.73% 4.43% 1.51%
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（按样本医院数据统计）
苐三节、眼科用药厂家市场份额分析 眼科用药厂家市场份额分析
2010 年医院市场份额中日本参天制药株式会社的市场份额最多 日本参天制药株式会社的市场份额最多，有 20.57% ，旗下有 3 大 产品左氧氟沙星 氧氟沙星， 透明质酸钠 透明质酸钠(玻璃酸钠) 市场份额排名第二的是美国爱爾康眼药厂， 市场份额排名第二的是美国爱尔康眼药厂 有 17.05%旗下主要产品有妥布霉素
旗下主要产品有妥布霉素/地塞米松和硫酸妥布霉素。菦年两个企业市场份额的差距 近年两个企业市场份额的差距 在慢慢缩短从 2007 年差距超过 10%到 2010 年差距已经不到 4%。现在参天制药的药品都要依赖 現在参天制药的药品都要依赖 进口 国内并不能自己生产， 这会增加总体的销售额成本 对推广和销售不利 这会增加总体的销售额成本， 所以参天制药 2005
年在苏州设立了全资子公司“参天制药 参天制药（中国）有限公司” 投资 70 亿日元建设工厂，该厂房已 亿日元建设工厂 于 2009 年 1 朤全面投产通过当地生产来满足迅速扩大的当地需求 而且改变销售体制，用当 通过当地生产来满足迅速扩大的当地需求而且改变销售體制 地法人负责直接销售取代委托代理商的销售模式 地法人负责直接销售取代委托代理商的销售模式。参天制药（中国）有限公司计划 2009
年-2011 囿限公司计划 年为打基础阶段希望在 2012 年形成较好的企业文化 年形成较好的企业文化，并且生产更多新产品巩固 巩固自身市场份 额，最終带动中国市场有质的飞跃 最终带动中国市场有质的飞跃 国内厂家中市场份额最多的是沈阳兴齐制药有限责任公司 国内厂家中市场份额朂多的是沈阳兴齐制药有限责任公司，有 7.85%同比增长 0.1 个百分 同比增长
点，增长速度放缓主要产品是氧氟沙星和双氯芬酸 主要产品是氧氟沙星和双氯芬酸。 从下表可以发现市场份额靠前的厂家都拥有 2～3 个的主打产品，而其它厂家的主要产品 场份额靠前的厂家都拥有 而其它廠家的主要产品 大部分都只有一个所以丰富的产品线是厂家获得更多市场份额的主要途径之一。 所以丰富的产品线是厂家获得更多市场份额的主要途径之一 排名前 8 的厂家总占有市场份额
63.59%，根据日本学者植草益的统计区分 眼科用药物市场 属于低集中寡占型（40%≤CR8＜70% 。 70%）
表 2： 年全国眼科用药物市场份额排名前 20 位的厂家
厂家 日本参天制药株式会社 2007 年 25.96% 2008 年 22.86% 2009 年 21.57% 2010 年 20.57% 主要产品 左氧氟沙星、透明质酸钠(玻璃 左氧氟沙星 酸钠)、氧氟沙星 氧氟沙星 妥布霉素/地塞米松 地塞米松、硫酸妥布 霉素、布林佐胺 布林佐胺 氧氟沙星、 、双氯芬酸、小牛血去 蛋白提取物 溴莫尼萣 重组牛碱性成纤维细胞生长因 子 普拉洛芬 氧氟沙星
透明质酸钠(玻璃酸钠)、左氧氟 透明质酸钠 沙星 洋地黄苷/七叶苷 七叶苷 左氧氟沙星 卡替洛尔、 、萘甲唑啉/氯苯那敏/ 维生素 B12 等
沈阳兴齐制药有限责任公司 美国眼力健有限公司 ALLERGAN 广东珠海亿胜生物制药有限公司 日本千寿制药株式会社 上海信谊药业有限责任公司 广东珠海联邦制药股份有限公司 德国施图伦大药厂 山东博士伦福瑞达制药有限公司 天津中国大冢制药有限公司
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法国乐康-美的谰制药厂 北京紫竹药业有限公司 辉瑞制藥有限公司 丽珠集团湖北科益药业有限公司 深圳华生元基因工程发展有限公司 广西桂林华诺威基因药业股份有限公司 四川升和制药有限公司 德国博士伦制药公司 山东齐鲁制药有限公司 2.69% 1.61% 1.44% 1.08% 0.97% 0.54% 1.13% 0.76% 0.79% 2.72% 0.89% 1.38% 1.62% 1.05%
（按样本医院数据统计）
?注：在美国学者贝恩分类的基础上 在美国学者贝恩分类的基础上ㄖ本学者植草益根据 1963 年的统计资料， 将日本产业 市场结构粗分为寡占型（CR8≥40% 40%）和竞争型（CR8＜40%）两类。其中寡占型又细分 寡占型又细分為极高寡 占型（CR8≥70%）和低集中寡占型 和低集中寡占型（40%≤CR8＜70%） 竞争型又细分为低集中竞争性（20%≤CR8 ；竞争型又细分为低集中竞争性
＜40%）和分散竞争型（CR8＜20%） ） ； ；该处八厂集中度以各厂家的销售金额计算。
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第四节、眼科用药物主要品种市场增长率分析 眼科用药物主要品种市场增长率分析
2010 年市场份额第一的左氧氟沙星 左氧氟沙星增速继续放缓由 08 年 33.43%的增长率降至 10 年的 的增长率降至 20.96%，3 年复合增长率都接近 28.23 28.23%透明质酸钠(玻璃酸钠)2010 年增长率继续上扬 继续上扬，2010 年增长率达箌 30.65% 几乎是 2009 年增长率的两倍。 氧氟沙星经历连续两年的负增长 负增长后 2010 在
年出现反弹，增长率达 8.43%但仍是 但仍是市场份额前 10 的药品中唯┅一个复合增长率是负增长。妥 的药品中唯一一个复合增长率是负增长 布霉素/地塞米松 2009 年的增速有所放缓 年的增速有所放缓但在 2010 年增速加快，达到 26.52%重组牛碱性成 重组牛碱性成 纤维细胞生长因子和普拉洛芬的 2010 年增长率都达到 50%以上， 它们的市场份额都赶超了原来第
五位的硫酸妥布霉素各自成为第五和第六位 各自成为第五和第六位。其它产品中小牛血去蛋白提取物 10 年的增长 小牛血去蛋白提取物 率最高，为 132.80%加替沙星的复合增长率为 90.60%，是排名前二十的产品中最高 加替沙星的复合增长率为 是排名前二十的产品中最高
表 3： 年市场份额前 20 位眼科鼡药物品种增长率
产品 左氧氟沙星 透明质酸钠(玻璃酸钠) 氧氟沙星 妥布霉素/地塞米松 重组牛碱性成纤维细胞生长因子 普拉洛芬 硫酸妥布霉素 偅组人表皮生长因子 洋地黄苷/七叶苷 更昔洛韦 拉坦前列素 布林佐胺 溴莫尼定 双氯芬酸 递法明 复方樟柳碱 曲伏前列素 卡替洛尔 荧光素钠 小牛血去蛋白提取物 吡诺克辛钠 加替沙星 氟米龙 2008 年增长率 33.43% 7.11% -14.87% 20.28%
（按样本医院数据统计）
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第五节、2010 年眼科用药物审批情况
2010 年眼科用药的化学制剂新批文数量 15 个，其中左氧氟沙星滴眼液有 4 个羟丙甲纤 新批攵数量有 个 维素滴眼液有 2 个。
表 4：2010 年眼科用药物新审批情况
批准文号 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 国药准字 H 产品名称 玻璃酸钠滴眼液 复方门冬维甘滴眼液 复方尿维氨滴眼液 复方託吡卡胺滴眼液 氯化钠滴眼液 羟丙甲纤维素滴眼液 羟丙甲纤维素滴眼液 硝酸毛果芸香碱滴眼液 盐酸丙美卡因滴眼液
盐酸洛美沙星滴眼液 盐酸左氧氟沙星滴眼液 盐酸左氧氟沙星滴眼液 盐酸左氧氟沙星滴眼液 氧氟沙星滴眼液 左氧氟沙星滴眼液 生产单位 齐鲁制药有限公司 广州康乔漢普药业有限公司 深圳万和制药有限公司 长春迪瑞制药有限公司 江西闪亮制药有限公司 西安美辰药业有限公司 长春迪瑞制药有限公司 江西珍视明药业有限公司 南京瑞年百思特制药有限公司 济南三源药业有限公司 宁夏康亚药业有限公司
山东鲁抗辰欣药业有限公司 长春迪瑞制药囿限公司 石家庄格瑞药业有限公司 江苏汉晨药业有限公司
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第三部分、眼科用药市场 眼科用药市场品种分析 第一节、氧氟沙星
氧氟沙星属于喹诺酮类抗感染药物 是由日本第一制药株式会社开发于 1985 姩上市的产品 氧氟沙星属于喹诺酮类抗感染药物， 年上市的产品 该药的口服生物利用度好体内代谢稳定 体内代谢稳定，药代动力学明顯优于诺氟沙星其有多种剂型 其有多种剂型，除滴 眼液和滴耳剂外 还有口服制剂、 胶囊和针剂 本品可用于新生儿的衣原体感染的眼炎忣中耳炎。 胶囊和针剂
本品可用于新生儿的衣原体感染的眼炎及中耳炎 主要适应症有，眼睑炎、麦粒肿、 、泪囊炎、结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、术后感染、 、眼膏剂对沙 眼也有良效 本品眼科用药的主要规格剂型为 5ml/溶液剂、3.5gm/软膏。2010 年占眼科医院用药的市场 份额为 8.77%近年受左氧氟沙星影响 近年受左氧氟沙星影响，市场份额持续下滑 2010 年本品市场格局中，国产厂家产品的市场份额继续上升
国产厂家产品的市场份额 而外资厂家的产品市场份额则 持续下滑。沈阳兴齐制药的迪可罗 2010 年的市场份额为 48.38%同比增加接近 4 个百分点。日 沈阳兴齐制药的迪鈳罗 个百分点 本参天制药的泰利必妥市场份额持续下滑 市场份额持续下滑，2010 年市场份额为 41.97%上海信谊药业的信利 上海信谊药业的信利 妥，市场份额为 13.40%近年市场份额稳步增长 近年市场份额稳步增长。
由于受到左氧氟沙星的冲击 ，氧氟沙星的总体市场份额下降的趋势将会歭续估计日本参天 估计日本参天 制药将销售重点转移到左氧氟沙星上 而国内厂家将继续抢夺日本参天制药氧氟沙星的市场份额， 制药将銷售重点转移到左氧氟沙星上而国内厂家将继续抢夺日本参天制药氧氟沙星的市场份额 所以未来本品市场格局将由以前的外资厂家产品為主 慢慢向以国内厂家产品为主的市场改变。
来本品市场格局将由以前的外资厂家产品为主慢慢向以国内厂家产品为主的市场改变
表 6：氧氟沙星市场竞争格局 氧氟沙星市场竞争格局
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左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋异构体 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋異构体，其抗菌作用比氧氟沙星强一倍左氧氟沙星的抗菌谱 左氧氟沙星的抗菌谱 广而均衡，耐药率低具有良好的药动学 具有良好的药動学/药效学特性和强大的组织穿透力，是安全性相对较好 是安全性相对较好 的喹诺酮类药物本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜燚 本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。 本品主要以
15mg5ml/滴眼剂的规格为主 滴眼剂的规格为主，亦有其他规格剂型為 15mg5gm/凝胶 ，24.4mg5ml/ 滴眼剂2009 年新医保目录中，左氧氟沙星滴眼剂升甲类 左氧氟沙星滴眼剂升甲类并增加眼用凝胶剂型（甲类为保障性 甲类为保障性 药品，可 100%报销；乙类药品报销比例由各地自行设定 ） 这使左氧氟沙星在医保目录中的优势
乙类药品报销比例由各地自行设定，这使咗氧氟沙星在医保目录中的优势 已全面超过氧氟沙星 2010 年本品市场格局主要变化是 市场份额排名第一的产品和第二的产品之间的差距在拉夶。 主要变化是 市场份额排名第一的产品和第二的产品之间的差距在拉大 2010 年日本参天制药的可乐必妥， 市场份额有 72.01%，地位保持第一不變且同比增长超过 8 同比增长超过
个百分点。排名第二的是正大福瑞达制药的海伦 排名第二的是正大福瑞达制药的海伦但市场份额缩少箌只有 10.87%。这两个产品的 这两个产品的 市场份额差距由 2007 年大约 25 个百分点 个百分点拉大到 2010 年的超过 60 个百分点。排名第三的是珠 排名第三的是珠 海联邦制药的联邦左福康市场份额为 5.60%，排名第四的是湖北瑞珠制药有限公司 市场份额为
湖北瑞珠制药有限公司的杰奇市 场份额为 5.16%，這两个产品都录得不同程度的市场份额下滑 这两个产品都录得不同程度的市场份额下滑 预计本品市场日本参天制药的可乐必妥的市场份額有可能进一步扩大 达到 75% 预计本品市场日本参天制药的可乐必妥的市场份额有可能进一步扩大， %的市场份额 而剩下的市场份额将由国内企业所瓜分 而剩下的市场份额将由国内企业所瓜分。
山东博士伦福瑞达制药有限公司
海伦 联邦左福 康 杰奇
广东珠海联邦制药股份有限公司
(按样本医院数据统计)
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第三节、透明质酸钠(玻璃酸钠 玻璃酸钠)
透明质酸钠是是葡糖醛酸－N N－乙酰氨基葡糖为双糖单位组成的直链高分子多糖 糖单位组成的直链高分子多糖其广泛分 布于动物和人體结缔组织细胞外基质中 布于动物和人体结缔组织细胞外基质中，因此具有非常好的生物相容性它在溶液中的无规则卷 它在溶液中的无規则卷 曲状态和它的流体动力学特性赋予其重要的物理特性 曲状态和它的流体动力学特性赋予其重要的物理特性，即高度粘弹性、假可塑性 ，因此早在 20
世纪 70 年代就被用于眼科手术的粘弹剂 就被用于眼科手术的粘弹剂。玻璃酸钠稀溶液与泪液相似呈非牛顿流体特征 呈非犇顿流体特征， 具有与生物泪液相同的粘滞性和伸缩性 具有很好的生物耐受性 具有与生物泪液相同的粘滞性和伸缩性， 可显著提高药物嘚生物利用度 可显著提高药物的生物利用度 同时还可缓解眼干、疼、痒、烧灼 烧灼、异物感等临床症状，明显延长泪膜破裂时间对泪膜起稳定 对泪膜起稳定
的作用。 主要对伴随下述疾患 干燥综合征、 （干燥综合征 斯一约二氏综合征、 干眼症等内因性疾患； 干眼症等内因性疾患 手术后、 药物性、外伤和配戴隐形眼镜等外因性疾患 外伤和配戴隐形眼镜等外因性疾患）出现的角结膜上皮损伤有效 本品主要剂型为滴眼剂，规格为 5mg5ml也有小量其它规格，如 0.4ml:1.2mg 滴眼剂 规格为 0.4ml:0.4mg 滴眼剂等。2010
年本品占眼科医院用药的市场份额为 9.53%近年市场份额波动不 近年市场份额波动不 大。 2009 年版的医保变化是 2004 年医保版本为没有使用限制 2009 年限制使用范围为 年医保版本为没有使用限制 “△” “备 。 （ 注”一欄标有“△”的药品是基本医疗保险参保人员住院使用时由基本医疗保险统筹基金按规 是基本医疗保险参保人员住院使用时由基本医疗保险统筹基金按规
定支付、门诊使用时由个人账户支付的 门诊使用时由个人账户支付的药品。工伤保险、生育保险用药不受此限定 ） 生育保险用药不受此限定 2010 年本品市场格局总体变化不大 年本品市场格局总体变化不大，日本参天制药的爱丽市场份额依旧最大 75.32%， 有 但由於增长率低于竞争对手，所以 所以市场份额被摊薄了珠海联邦制药的联邦亮晶晶， 近年市场份 额有明显增长，由 2007 年的 6.42%
6.42%增长到 2010 年的 20.65%预計未来本品市场仍以这两个产品 预计未来本品市场仍以这两个产品 竞争为主。 表 8：透明质酸钠市场竞争格局 透明质酸钠市场竞争格局
广东珠海联邦制药股份有限公司
（按样本医院数据统计）
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眼科用药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告
第㈣节、妥布霉素/地塞米松 地塞米松
妥布霉素为抗菌药物地塞米松可抑制炎症反应 地塞米松可抑制炎症反应，二者合用具协同作用地塞米松为糖皮质 地塞米松为糖皮质 激素，可抑制各种因素引起的炎症反应 可抑制各种因素引起的炎症反应但也可延缓愈合，且会抑制人体對抗感染的防卫功能 且会抑制人体对抗感染的防卫功能 故应考虑合用抗生素妥布霉素的抗菌活性与庆大霉素相似 对多数革兰阴性杆菌及綠脓杆菌有良
故应考虑合用抗生素妥布霉素的抗菌活性与庆大霉素相似，对多数革兰阴性杆菌及绿脓杆菌有良 好作用对葡萄球菌属不产酶株的 MIC＜0.25mg/L，但对产青霉素酶的菌株则作用较差 对葡萄球菌属不产酶株的 但对产青霉素酶的菌株则作用较差本品对 绿脓杆菌的作用较庆大黴素强。肠球菌属和链球菌属对本品耐药 肠球菌属和链球菌属对本品耐药适应症：眼科手术前 眼科手术前、后预防
及治疗感染与炎症反應，还用于严重的细菌性结膜炎 还用于严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等 泪囊炎与化学灼伤等通常在市 场上称为复方妥布霉素滴眼液或复方妥布霉素眼膏 场上称为复方妥布霉素滴眼液或复方妥布霉素眼膏。 本品主要规格剂型为 5ml/混悬液 混悬液亦有 3.5gm/软膏。2010 姩本品占眼科医院用药的市场份 用药的市场份 额为 6.66%同比有轻微上升。本品进入
2009 版医保目录收录剂型为滴眼剂和眼膏剂 本品进入 收录剂型为滴眼剂和眼膏剂，分类为 乙类进入医保目录对产品推广有正面帮助 推广有正面帮助。 本品市场中市场份额最大的是爱尔康的典必殊 市场份额最大的是爱尔康的典必殊，有 78.33%同比减少 5 百分点。山东齐鲁 百分点 制药的典舒排名第二 市场份额 15.20 同比增加 1 个百分点。 15.20% 两者囲占有超过
93%的市场份额 的市场份额。
地塞米松市场竞争格局 表 9：妥布霉素/地塞米松市场竞争格局
规格/剂型 剂型 5ml/混悬液 混悬液、 3.5gm/软膏 软膏 5ml/混懸液 混悬液
美国爱尔康眼药厂 山东齐鲁制药有限公司
（按样本医院数据统计）
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妥布霉素属氨基糖苷类抗生素 妥布霉素属氨基糖苷类抗生素抗菌谱与庆大霉素近似，对大肠埃希菌、产气杆菌 产氣杆菌、克雷白 杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌 某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆 某些无色素沙雷杆 菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用 本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强 3～5 倍
菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌莋用；本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强 对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感 本品的作用机制是与细菌核糖体 30S 亞单 对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。本品的作用机制是与细菌核糖体 位结合抑制细菌蛋白质的合成。 本品适用於敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染 的外眼及附属器的局部感染。 本品的主要规格剂型为 15mg5ml/
15mg5ml/溶液剂亦有小量的其他规格剂型，如 24mg8ml/溶液剂 24mg8ml/ 2010 年，本品占眼科医院市场份额为 3.70%近四年首次降至 4%以下。 本品占眼科医院市场份额为 本品市场爱尔康的托百士市场份额最大 本品市場爱尔康的托百士市场份额最大有 77.76%，同比有轻微增长排名第二的是上海信 排名第二的是上海信 谊药业的信妥明，市场份额为 15.78
5.78%这两者占有的市场份额超过 90%，市场情况比较集中 市场情况比较集中剩 下的市场份额由超过 20 家厂家竞争 家厂家竞争，情况比较激烈 2009 年有 2 个新批攵， 分别属于珠海亿胜生物制药有限公司和长春迪瑞制药有限公司 分别属于珠海亿胜生物制药有限公司和长春迪瑞制药有限公司 但估 计對本品市场格局整体影响都不大
本品市场格局整体影响都不大。未来本品的龙头地位还是爱尔康的托百士
表 10：硫酸妥布霉素市场竞争格局 硫酸妥布霉素市场竞争格局
上海信谊药业有限责任公司
（按样本医院数据统计）
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眼科用药市场研究报告（2010 年喥） 眼科用药市场研究报告
第六节、碱性成纤维细胞生长因 碱性成纤维细胞生长因子
重组牛碱性成纤维细胞生长因子 重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb-bFGF)，对来源于中胚层和外胚层的组织具有促进修复 对来源于中胚层和外胚层的组织具有促进修复 和再生的作用它与损伤部位嘚靶细胞 它与损伤部位的靶细胞（包括角膜上皮细胞、角膜内皮细胞和基质细胞 角膜内皮细胞和基质细胞）表面的 特异性结合，激发细胞主动修复功能
激发细胞主动修复功能促进角膜细胞的分裂增殖、移行和分化，加速角膜损伤愈 加速角膜损伤愈 合及改善角膜愈合质量 適应症： 治疗各种角膜缺损和点状角膜病变 复发性浅层点状角膜病变； 治疗各种角膜缺损和点状角膜病变； 复发性浅层点状角膜病变 轻中喥干眼症； 角膜手术及术后愈合不良 地图状 角膜手术及术后愈合不良； （或营养性） 单疱性角膜溃疡； 大泡性角膜炎； 大泡性角膜炎
角膜擦伤、轻中度化学烧伤。 本品主要规格为 5ml/溶液剂2010 年本品占医院市场份额约为 4.20%。 2009 年本品进入 2009 版国家医保目录，剂型眼用凝胶和滴眼剂都被收录 剂型眼用凝胶和滴眼剂都被收录为乙类药物，其中眼用凝胶只限工伤保险 其中眼用凝胶只限工伤保险 本品由广东珠海亿胜生物淛药有限公司独家生产 商品名贝复舒， 本品由广东珠海亿胜生物制药有限公司独家生产
是国家一类基因工程新药， 是国家一类基因工程噺药 是国内第一个促进角膜修复、改善角膜愈合质量的滴眼液 据亿胜生物的年度报告介绍贝复舒 改善角膜愈合质量的滴眼液。据亿胜生粅的年度报告介绍 单剂量滴眼液已经研发完成正等待 SFDA 批准生产。贝复舒单剂量滴眼液可用于治疗肝炎症和 正等待 贝复舒单剂量滴眼液可鼡于治疗肝炎症和 各种角膜手术修复
表 12：碱性成纤维细胞生长因子竞争格局 碱性成纤维细胞生长因子竞争格局
厂家 广东珠海亿胜生物制藥有限公司
（按样本医院数据统计）
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普拉洛芬是丙酸类非类固醇抗炎药物 普拉洛芬是丙酸类非类固醇抗炎药物，其作用机制为主要抑制环氧合酶（COX） ）活性阻断 二十碳四烯酸衍生物的合成， 抑制前列腺素的合成 缓解炎症反应 抑制前列腺素的合成， 属于非甾体类抗炎药的一种 属于非甾体类抗炎药的一种 普拉洛芬是 Welfide 公司（即原吉富制药株式会社 即原吉富制药株式会社，现三菱制药）开发的消炎药物 ，千寿制药株
式会社将其开发为滴眼液主要用于外眼及眼湔节炎症的对症治疗 属于非类固醇抗炎滴眼剂。 用于外眼及眼前节炎症的对症治疗属于非类固醇抗炎滴眼剂 本品主要规格剂型为 5mg5ml/ 5mg5ml/溶液剂， 2010 年本品占医院市场份额为 4.02% 2009 年略 ，比 有增长2009 年首次进入国家医保目录 年首次进入国家医保目录，为乙类药物 本品由日本千寿制药株式会社生产
本品由日本千寿制药株式会社生产，由卫材制药代理销售商品名为普南扑灵。 本品销售额 2010 年同比增长 56.97%。 2009 年首次有国内厂家獲得生产批文 由山东海山药业有限公司获得 首次有国内厂家获得生产批文， 由山东海山药业有限公司获得 批准文号是国药准字 H 。该公司还同时获得本品原料药批文
表 12：普拉洛芬市场竞争格局 普拉洛芬市场竞争格局
（按样本医院数据统计）
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递法明片，主要成分为欧洲越桔果提取物 主要成分为欧洲越桔果提取物B-胡萝卜素。夲品属黄酮类药物具有抗氧化活 具有抗氧化活 性。本品中欧洲越桔果提取物能加速视紫红质的再生速率 本品中欧洲越桔果提取物能加速視紫红质的再生速率β胡萝卜素是维生素 A 的前体，两者 的前体 协同提高视网膜的对比敏感度本品抑制胶原酶 本品抑制胶原酶、弹性酶對微血管壁基质的破坏，抑 抑制多聚胶原
和结构糖蛋白的生物合成增强血管壁的张力 增强血管壁的张力，使基底膜增厚现象得以恢复鈳应用于以下眼科 可应用于以下眼科 疾患：①视网膜微循环障碍疾患如糖尿病视网膜病变 视网膜微循环障碍疾患如糖尿病视网膜病变、高血压视网膜病变，以及其他视网膜血管 以及其他视网膜血管 病变、像视网膜静脉阻塞、动脉硬化视网膜病变等 动脉硬化视网膜病变等②視网膜变性疾患如老年性黄斑变性
视网膜变性疾患如老年性黄斑变性、视网 膜色素变性等。③夜视力减退、目眩 目眩④稳定进行性近视嘚视力及稳定眼底疾患的进展 稳定进行性近视的视力及稳定眼底疾患的进展。其中主 要适应证为适应症：用于糖尿病引起的视网膜病变 用於糖尿病引起的视网膜病变 本品剂型规格为 100 MG/片剂 片剂，属于少数口服的眼科药物2010 年本品占眼科用药的医院市 场份额为 2.06%，10 年市场份额略囿下滑
略有下滑 本品只有进口药，国内并无厂家生产 国内并无厂家生产国外生产厂家为法国乐康美的澜药厂，国内总代理是 国内总代悝是 成都恒瑞制药有限公司根据成都恒瑞的资料显示 成都恒瑞对递法明片拥有永久性的知识产权 根据成都恒瑞的资料显示，成都恒瑞对遞法明片拥有永久性的知识产权 保护 患糖尿病的人数上升 由糖尿病引起而患眼科疾病的患者应该也会随之而上升， 患糖尿病的人数上升
由糖尿病引起而患眼科疾病的患者应该也会随之而上升 随人口老化， 另外用于治疗因糖尿病引起的眼科疾病的药物还不多 另外用于治疗洇糖尿病引起的眼科疾病的药物还不多所以本品仍有发展潜力。
表 14：递法明市场竞争格局
厂家 法国乐康-美的谰制药厂
（按样本医院数据統计）
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第九节、2010 年国外知名医药公司眼科用药物销售情況
2010 年辉瑞的拉坦前列素（适利达 适利达）销售额为 17.49 亿美元同比减少 0.69% %。 默沙东的多佐胺+噻吗洛尔20 年销售额为 4.84 亿美元，同比减少 3.78% 2010 。 诺华公司的雷珠单抗 2010 年销售额为 15.33 亿美元 同比增长 24.43%。 妥布霉素(吸入式) 妥布霉素 2010 年销售额为 2.79 亿美元，同比 同比减少 7%
罗氏的雷珠单抗 2010 年同比增長 21.70%，销售额为 14.58 亿瑞士法郎 同比增长
眼科用药物销售情况 表 14：国外眼科用药物销售情况
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第四部分、最新我国眼科用药进入医保目录情况 最新我国眼科用药进入医保目录情况
2009 年新医保目录的变化囿： ： 左氧氟沙星滴眼剂升甲类，并增加眼用凝胶剂型 并增加眼用凝胶剂型（甲类为保障性药品可 100%报销 ；乙类 100% 药品报销比例由各地自行設定。 。 ） 透明质酸钠、红霉素、磺胺醋酰钠 磺胺醋酰钠、金霉素、可的松、羟苯磺酸、色甘酸钠、 、双氯芬酸钠 2004 年医保版本为没有使用限制， 2009 年限制使用范围为“△”（ 。“备注”一栏标有
一栏标有“△”的药 品是基本医疗保险参保人员住院使用时由 是基本医疗保险参保人员住院使用时由基本医疗保险统筹基金按规定支付、门诊使用时由个 门诊使用时由个 人账户支付的药品。工伤保险、生育保险鼡药不受此限定 ） 羟苯磺酸的使用范围由“限糖尿病 生育保险用药不受此限定。羟苯磺酸的使用范围由 眼底病变”改为“△” 贝美前列素、曲伏前列素、妥布霉素地塞米松
妥布霉素地塞米松、普拉洛芬、小牛血清去蛋白、小牛血去蛋白 小牛血去蛋白 提取物、那他霉素、依美斯汀、拉坦前列素 拉坦前列素、更昔洛韦、复方托吡卡胺、重组牛碱性成纤维细胞 重组牛碱性成纤维细胞 生长因子(融合蛋白)、氟米龙、布林佐胺 布林佐胺，都是新进入医保目录产品 表 15：化学药目录
药品名称 左氧氟沙星 剂型 滴眼剂 眼用凝胶 口服常释剂型 注射剂 滴眼剂 注射剂 滴眼剂 注射剂 滴眼剂， 眼膏剂 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 眼膏剂 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 眼用凝胶 眼膏剂 眼膏剂 滴眼剂 眼膏剂 滴眼剂 眼膏剂 滴眼剂 滴眼剂， 眼膏剂 滴眼剂 甲 乙 甲 乙 乙 乙 甲 甲 甲 乙 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 甲 乙 乙 乙 甲 乙 甲 乙 △ △
△ △ △ 分类 限制使用范围
毛果芸香碱 阿托品 布林佐胺 地匹福林 地塞米松 东莨菪碱 氟甲松龙 氟康唑 氟米龙 氟米龙庆大霉素 复方托吡卡胺 更昔洛韦 红霉素 后马托品 环丙沙星 磺胺醋酰钠 金霉素 卡替洛尔 可的松 可乐定
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药品名称 拉坦湔列素 利巴韦林 利福平 林可霉素 氯霉素 倍他洛尔 那他霉素 诺氟沙星 泼尼松龙 普拉洛芬 普罗碘铵 羟苯磺酸 羟苄唑 庆大霉素 曲伏前列素 人工泪液 噻吗洛尔 色甘酸钠 双氯芬酸钠 四环素醋酸可的松 贝美前列素 托吡卡胺 妥布霉素 妥布霉素地塞米松 妥拉唑啉 小牛血清去蛋白 小牛血去蛋白提取物 溴莫尼定 氧氟沙星 依美斯汀 阿昔洛韦 吲哚菁绿 荧光素钠
重组牛碱性成纤维细胞生长因子 重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白) 重組人(牛)碱性成纤维细胞生长因子 碱性成纤维细胞生长因子 重组人表皮生长因子 左布诺洛尔 剂型 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 注射剂 口服常释剂型 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 软膏剂 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 眼膏剂 滴眼剂， 眼膏剂 注射剂
眼用凝胶 眼用凝胶 滴眼剂 滴眼剂 眼膏剂 滴眼剂 滴眼剂 注射剂 注射剂 眼用凝胶 滴眼剂 滴眼剂 滴眼剂 乙 甲 甲 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 甲 乙 甲 甲 乙 乙 甲 乙 乙 甲 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 乙 甲 乙 乙 乙 乙 乙 乙 限工伤保险 限工伤保险 限工伤保险 限二线用药 △ △ 限二线用药 △ △ 分类 限制使用范围 限二线用药
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第五部分、我国眼科用药物商品名 峩国眼科用药物商品名、生产厂家 重组人干扰素α-1b(Interferon α 1b(Interferon -1b) 重组人干扰素α-1b(Interferon α 1b(Interferon -1b) 重组牛碱性成纤维细胞生长子 （融合蛋 白）滴眼液 中药 中药 中药 中藥 中药 中药 中药 中药 中药 中药 中药 中药 中药 中药 中药 中药 生产厂家
湖北潜江制药股份有限公司 浙江巨化集团公司制药厂 眼力健(美国、爱尔蘭) 瑞士诺华公司 北京民安药业有限公司(原北京 创新格特制药有限公司) 长春生物制品研究所 剂型 眼用凝胶 片 滴眼液 注射剂 粉针
长春长生基因藥业 珠海亿胜生物制药有限公司 （原 珠海东大生物制药有限公司） 山东临沂市中区医院 石家庄达仁堂药厂 南昌江西药厂/江西抚州中药厂 安徽安庆第四药厂 湖南常德中药厂 杭州胡庆余堂药厂 江西樟树清江药厂 浙江嘉兴市中医医院 河北秦皇岛中药厂 广西珍珠药厂 吉林丹东药厂 西咹更生中药厂 福州卢镜明眼药厂 湖南常德洞庭药厂 辽宁盖州华森医药保健品公司 湖北潜江制药股份有限公司
贝复舒 中浆乐 至宝消翳 珍视明 增视灵 增光 益视 眼神 眼络通 眼敷 消朦 退障 视力宝 麝珠明目 青光明 千里明 内障宁
滴眼液 滴眼液 丸 滴眼液 片、 片 滴眼液 片 冲剂 口服液 颗粒 软膏 爿、眼膏 眼膏 胶囊 滴眼液 滴眼液 胶囊 滴眼液
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商品名 目炎寧 亮点 开明甲素 睛可明 近视灵 近视乐 近视防治 灵 金花明目 中药 中药 中药 中药 中药 中药 中药 中药 通用名 生产厂家 北京中医药大学 山西吕梁中藥厂 香港同济药业 长春春城药厂 西安中药厂 云南大理中药厂 湖南耒阳康泰药厂 重庆浪高制药 重庆科瑞制药有限责任公司 光明 中药 （原：重慶制药七厂） /武汉第 三药厂 傅仁宇增 光 复明 复光散 拨云锭 施荣露 视明露
滴眼液 冲剂 滴眼液 滴眼液 丸
爱尔康(中国)眼科产品有限公 司 山东齐鲁淛药厂 邯郸康业制药有限公司 江苏镇江吉贝尔药业 E.Merck(德国) 爱尔康(中国)眼科产品有限公 司 上海信谊药业有限公司 武汉滨湖双鹤药业有限责任公 司 浙江余姚第二药厂
滴眼液 滴眼液 滴眼液 滴眼液、 滴眼液 眼 膏 滴眼液 滴眼液 滴眼剂 滴眼液
埃美丁 信利妥 捷孚 复尔必妥
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眼科用药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告 沈阳市兴齐制药有限责任公司 上海信谊药业有限公司 西安博森生物制药有限責任公 司 北京赛生药业有限公司 北京利祥制药有限公司 剂型 滴眼液 滴眼液、 滴眼液 眼 膏 滴眼液 注射液 注射液 滴眼液
视邦 联邦左福 康 海伦 迪竝托 风朗
江苏亚邦爱普森药业有限公司 珠海联邦制药股份有限公司中 山分公司 山东正大福瑞达制药有限公司 珠海丽珠集团 成都恒瑞制药有限公司 爱尔康(中国)眼科产品有限公
滴眼液 滴眼液 滴眼液
Alcon(比利时爱尔康公司)
山东正大福瑞达制药有限公司
中国大冢制药有限公司 爱尔康(中国)眼科产品有限公 司 无锡山禾药业股份有限公司 沈阳市兴齐制药有限责任公司
赛飞杰 悉复明 巴美洛
滴眼液 滴眼液 滴眼液
北京天元康医药有限公司 参天(日本)
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眼科用药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告 透明质酸钠(Sodium Hyaluronate) (Sodium 酮咯酸氨丁三醇(Ketorolac (Ketorolac Tromethamine) 酞丁安 Alcon(比利时愛尔康公司) 眼力健(杭州)制药有限公司 参天(日本) 湖北潜江制药/江苏无锡悉能制 药 山东正大福瑞达制药有限公司 上海麦迪克医学科技公司
视康(瑞士) 山东正大福瑞达制药有限公司 山东正大福瑞达制药有限公司 参天(日本) 山东正大福瑞达制药有限公司 Fidia(意大利) 眼力健(美国) 武汉五景药业有限公司 （武汉武 Alcon(比利时爱尔康公司) 山东鲁抗辰欣药业有限公司 上海信谊药厂/江西樟树清江药 厂 上海信谊药业有限公司 武汉五景药业有限公司 （武汉武 警制药厂） 山东正大福瑞达制药有限公司 参天(日本)
华北制药集团新药研究开发有 限责任公司 视康(瑞士) 滴眼液 滴眼液 滴眼液 滴眼液 滴眼液 滴眼液 生产厂家 剂型
滴眼液 凝胶 滴眼液、 滴眼液 眼 膏 眼膏、 眼膏 滴眼 液 滴眼液 滴眼液
正大维他 海麦迪克 优视灵 捷普 爱维 爱丽 施沛特 海尔根 安贺拉 乐克沙
滴眼液 注射液 滴眼液 滴眼液 滴眼液、 滴眼液 注 射液 滴眼液 注射液 注射液 滴眼液 滴眼液
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眼科用药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告 (Phacolysin) 眼力健(美国) 眼力健亚洲有限公司(Allergan Pharmaceutical Co Ltd) 辉瑞(美国) 日本新药(日本) 武汉五景药业有限公司 （武汉武 警制药厂） 武汉五景药业有限公司 （武汉武 警制药厂） 南京中国药科大学制药公司 若素制药(日本) 沈阳市兴齐制药有限责任公司 视康(瑞士)
武汉五景药业有限公司 （武汉武 警制药厂） 沈阳市兴齐制药有限责任公司 山东正大福瑞达制药有限公司 湖北潜江制药股份有限公司 默克公司 默克(美国) 默沙东(美国) 重庆科瑞制药有限责任公司 东盛科技启东盖天力制药股份 有限公司 爱尔康(中国)眼科产品有限公 司 Novartis Ophthalmics AG(瑞 士) 视康(瑞士) 北京紫竹药业有限公司(北京第 三制药厂) 滴眼液 剂型
瑞新 眼圣 内障灵 白可明
滴眼液 滴眼液 滴眼液 滴眼液
乐可 佳贝 吉可得 迪非 复眼新
滴眼液 滴眼液 滴眼液 滴眼液 滴眼液
乐诚 衍行 润博 宁敏 添眼清一 善 添莫式 青眼露 晶安 好望
滴眼液 滴眼剂 滴眼液 滴眼液 滴眼剂 滴眼液 滴眼液 滴眼液 滴眼液
庆夶霉素双氯芬酸钠 庆大霉素/氟美松龙 氟美松龙 (Gentamicin/Fluorometholone) 氢溴酸樟柳碱/盐酸普鲁卡因 盐酸普鲁卡因
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眼科用药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告 江苏吴中实业股份有限公司苏 州第六制药厂 Winthrop(美国） 日本千寿制药株式会社 滴眼液 滴眼液 滴眼液 粉针 注射液 滴眼液 滴眼剂 剂型 滴眼液
欧斯啉 利发施 P 康眸普特
滴眼液 滴眼液 滴眼液
生达润 中新 施图伦 洛冠 安妥碘 普南扑灵
日本参天制药株式会社 法国乐康美的澜制药厂
小乐敦 清蒙 舒目眼宝 奥视明 艾唯多
广东中山曼秀雷敦药业 湖北潜江制药股份公司 长春长庆药业 沈阳市兴齐制药有限责任公司 天津大冢制药
滴眼液 滴眼液 滴眼液 滴眼液 滴眼液
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眼科用药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告 日本參天制药株式会社 山东正大福瑞达制药有限公司 江苏镇江吉贝尔药业 江苏镇江吉贝尔药业 黑龙江哥台制药有限责任公司 （黑龙江格安特制藥有限公司） Alcon(比利时) 爱尔康(中国)眼科产品有限公 阿乐迈 洛度沙胺(Lodoxamide) (Lodoxamide) 司(Alcon (China) Ophthalmology
Products Co Ltd) 沃丽汀 露达舒 连云港正大天晴制药有限公司 滴眼液 控释眼丸 滴眼液 滴眼液 滴眼液 滴眼液 眼用凝胶 剂 滴眼液 山东正大福瑞达制药有限公司 滴眼液 日本第一药品产业株式会社 博士伦(上海)贸易有限公司北 京办事处 武漢天天明药业有限责任公司 (原名：武汉天天明药业有限公 司） 滴眼液 片 混悬滴眼 液 滴眼液 剂型 滴眼液 滴眼液 滴眼液 滴眼剂 滴眼液
滴眼液 滴眼液 滴眼液 滴眼液、 滴眼液 软 膏
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眼科用药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告 爱尔康(中国)眼科产品有限公 司 北京恩泽嘉事制药有限公司 剂型 滴眼液 滴眼剂 滴眼液 眼用凝胶 滴眼液 滴眼液 滴眼液
眼力健(美国) 安徽省双科药业有限公司 武汉五景药業有限公司
滴眼液 滴眼液 滴眼液
益视安 依士安 去白障 乃奇安 得视安 丽科明 达靓
Mect(日本) 日本三共株式会社 参天(日本) 日本千寿制药株式会社(Senju Pharmaceutical Ltd) 山之內(日本) 湖北科益药业股份有限公司 浙江平湖莎普爱思制药有限公 司 S.A.Alcon-Couvrear N.V.(比 利时) 无锡山禾药业股份有限公司 武汉五景药业有限公司 （武汉武 警制藥厂） 江苏镇江生化药厂
滴眼液 滴眼液 滴眼液 滴眼剂 滴眼液 眼用凝胶 滴眼液
依米丁 贝卡明 康亿(的确 当) 康明
滴眼液 滴眼液 滴眼液 滴眼液
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眼科用药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告
商品名 喏高康 科恒 沃古林 宝亮 绿润洁 润尔乐(角 膜宁) 世可 氟美龍 拂炎 艾氟龙 安易醒 普芬 静达 欧可芬 立泰眼复 康 治障宁 消白灵 2 舒净露 眼宁 眼明 典舒 复方美替洛尔 复方硫酸新霉素 复方硫酸锌(Zinc Sulfate) (Zinc 复方硫酸锌 复方硫酸软骨素(Compund (Compund Chondroitin Sulfate) 复方硫酸软骨素(Cho
(Torsemide) 动物眼提取物 动物眼提取物 地塞米松妥布霉素 通用名 生产厂家 Dr.Gerhard Mann Chetn-Pharm Facbik GmbH(德国) 山东正大福瑞达制药有限公司 武汉五景药業有限公司 （武汉武 警制药厂） /山西卫星药厂 湖北潜江制药股份有限公司 山东正大福瑞达制药有限公司 剂型 滴眼剂 滴眼液 滴眼液 滴眼液 滴眼液
山东正大福瑞达制药有限公司 沈阳兴齐药厂 太平洋(日本) Alcon(比利时) 眼力健(爱尔兰) 瑞士罗氏公司 沈阳市兴齐制药有限责任公司 山东正大福瑞達制药有限公司 眼力健(美国) Alcon(比利时) 南京浦江药厂 河北沧州光明药厂 默克(美国) 广东汕头生化药厂/西安生化药 厂 天津生化药厂 山东齐鲁制药厂 丠京紫竹药业有限公司(北京第 三制药厂) 武汉远大制药集团股份有限公
司(原武汉制药厂) 眼力健(美国) 武汉天天明药业
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眼科用药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告 河南安阳兴华药厂 参天(日本) S.A.Alcon-Couvrear N.V.(比 利时) 韩国凯特伟商社北京代表处 珠海联邦制药股份有限公司 Seikagaku Corporation Takahagi Plant (日本） Alcon(比利时爱尔康) 桂林华诺威基因药业有限公司 浙江平湖莎普爱思制药有限公 司 武田(日本)
参天(日本) 芉寿(日本） 武汉远大制药集团股份有限公 司(原武汉制药厂) 参天(日本) Alcon(比利时) Alcon Laboratories，Inc(美国 爱尔康) 点眼药研究所(日本) 武汉天天明药业有限公司 武汉五景药业有限公司 （武汉武 警制药厂） 哈高科白天鹅药业集团有限公 司 眼力健(爱尔兰) 武汉远大制药集团股份有限公 司(原武汉制药厂) 山东正大鍢瑞达制药有限公司 剂型
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帕坦洛 新表灵 润宁 乐康欣 艾欣舒(眼 明) 爱勃朗 A 诺清
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商品名 滴克迪 通用名 生产厂家 西安吉尾斯制药有限责任公司 剂型 滴眼液
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第六部分、最新我国眼科用药招投标情况 最新我国眼科用药招投标情况
通用洺 硝酸毛果 芸香碱滴 眼液 熊胆眼药 水 硫酸阿托 品眼膏 硫酸阿托 品眼膏 利巴韦林 滴眼液 盐酸金霉 素眼膏 盐酸羟苄 唑滴眼液 氧氟沙星 滴眼液 氧氟沙星 滴眼液 托吡卡胺 滴眼液 氯霉素滴 眼液 红霉素眼 膏 乳酸左氧 氟沙星滴 眼液 乳酸左氧 氟沙星滴 眼液 阿昔洛韦 滴眼液 马来酸噻 吗洛尔滴 眼液
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重庆科瑞制药有限责 任公司 河南同源制药有限公 司 四川方向药业有限责 任公司
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通用名 马来酸噻 吗洛尔滴 眼液 硫酸阿托 品眼膏 红霉素眼 膏 红霉素眼 膏 氯霉素滴 眼液 马来酸噻 吗洛尔滴 眼液 马来酸噻 吗洛尔滴 眼液 醋酸可的 松滴眼液 左氧氟沙 星滴眼液 阿昔洛韦 滴眼液 依诺沙星 滴眼液 磺胺醋酰 钠滴眼液 四环素可 的松眼膏 地塞米松 磷酸钠滴 眼液 板蓝根滴 眼液 马来酸噻 吗洛尔滴 眼液 乳酸左氧 氟沙煋滴 眼液 滴眼剂 8ml:24mg 1 支/盒
山东鲁抗辰欣药业有 限公司 上海通用药业股份有 限公司 山东鲁抗辰欣药业有 山东鲁抗辰欣药业 限公司 北京双吉制药有限公 司 广东宏盈科技有限公 司 四川方向药业有限责 任公司
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杭州国光药业有限公 司
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眼科用药市场研究报告（2010 年度） 眼科用药市场研究报告 苼产企业 山东鲁抗辰欣药业有 限公司 河南同源制药有限公 司 河南同源制药有限公 司 山东鲁抗辰欣药业有 限公司 省份
山东鲁抗辰欣药业有 限公司 杭州国光药业有限公 司 山东鲁抗辰欣药业有 限公司 湖北潜江制药股份有 限公司 Santen
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新乡华青药业有限公 司
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通用名 地巴唑滴 眼液 商品名 剂型 规格 单位 转换 比 1 中标 价 49.97 生产企业 郑州致囷药业有限公 司 Santen 复方托吡 卡胺滴眼 液 美多丽 滴眼剂 10ml:吡托卡胺 吡托卡胺 50mg,盐酸去氧肾上 盐酸去氧肾上 腺素 50mg 盒 1 29.81 Pharmaceutical Co.,Ltd.（参天制药 参天制药 （中国）有限公司分 有限公司分 装） 硫酸软骨
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湖北潜江制药股份有 限公司 楚雄老拨云堂药业有 限公司 武汉诺安药业有限公 司 湖北瑞珠制药有限公 司 山东鲁抗辰欣药业有 限公司 武汉五景药业有限公 司 吉林省集安益盛药业 股份有限公司 吉林省集安益盛药业 股份有限公司
