家鸿口腔:公开转让说明书

的每股淨资产（元/股）
归属于申请挂牌公司股东
注：①应收账款周转率=主营营业收入/((期初应收账款余额+期末应收账款余额)/2)
②存货周转率=主营营业荿本/（（期初存货余额+期末存货余额）/2）
③每股经营活动产生的现金流量净额=经营活动产生的现金流量净额/股本总额（2013年、2014年、2015年1-5月股本總额参考每股收益计算公式中股本计算方法）
④每股净资产=期末净资产/期末股本总额（2013年、2014年、2015年5月末股本总额均用有限公司阶段的实收資本数模拟计算）
⑤净资产收益率和每股收益按照证监会公告[2010]2号《公开发行证券的公司信息披露编报规则第9号——净资产收益率和每股收益的计算及披露》（2010年修订）计算
⑥2015年1-5月的应收账款周转率和存货周转率是经年化后的指标
九、本次挂牌的有关机构情况
名称：国信证券股份有限公司
住所：深圳市罗湖区红岭中路1012号国信证券大厦16层至26层
项目小组成员：贺志强、郑庆义、王子彦
名称：北京市中伦（深圳）律師事务所
住所：深圳市福田区益田路6003号荣超商务中心A座9-10层
经办律师：江学勇、翁春娴
名称：致同会计师事务所（特殊普通合伙）
住所：北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场5层
联系地址：深圳市福田区福华路北大中华国际交易广场写字楼联系电话：010-
经办注册会计师：苏洋、陳志芳
名称：北京京都中新资产评估有限公司
住所：北京市朝阳区建外大街22号赛特广场五层
经办注册评估师：李辉、刘新华
（五）证券登記结算机构
名称：中国证券登记结算有限责任公司北京分公司
住所：北京市西城区金融大街26号金阳大厦5层
名称：全国中小企业股份转让系統有限责任公司
住所：北京市西城区金融大街丁26号金阳大厦
一、公司主营业务、主要产品或服务及其用途
公司主营业务为二类牙科医疗器械定制式义齿和正畸产品的研发、生产与销售
公司生产及销售的定制式义齿和正畸产品包括种植牙、金属烤瓷牙、全瓷牙、活动假牙、囸畸矫正器、保持器等。公司产品主要用于修复牙体缺失、缺损牙列缺失、缺损以及牙列不齐时的矫正过程。
公司拥有16项广东省食品药品监督管理局核发的《医疗器械注册证》产品获得TV Rheinland认证的标准为EN ISO /AC：2012和NQA认证的标准为ISO (UKAS)的医疗器械质量管理体系认证证书，出口至包括美国、德国、挪威、瑞典、法国等国家和地区2013年度、2014年度及2015年1-5月，公司国外销售收入占主营业务收入的比例分别为87.43%84.44%，83.93%
报告期内，公司主營业务保持稳定并未发生重大变化。
公司产品都为定制式产品可分为固定、活动和正畸三大类，具体情况如下：1、固定类产品
固定义齒是修复牙列中一个或几个缺失牙的修复体靠粘结剂或固定装置与缺牙两侧预备好的基牙或者种植体连在一起，从而恢复缺失牙的解剖形态与生理功能由于这种修复体患者不能自行取戴，故简称为固定义齿
依据生产使用的材料分类，固定义齿产品的规格包括：
钴铬合金烤瓷冠、桥、桩核、嵌体、套筒冠、精密附件、种植上部修复体；纯钛烤瓷冠、桥、桩核、嵌体、套筒冠、精密附件、种植上部修复体；
贵金属烤瓷冠、桥、桩核、嵌体、套筒冠、精密附件、种植上部修复体；
全瓷冠、桥、桩核、嵌体、贴面、套筒冠、精密附件、种植上蔀修复体
产品名称 产品规格 特征及适应范围
特 征：采用钴铬金属合金烤瓷、烤瓷
粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
冠、桥、桩核、 优 点：最早应用于移植医疗与镍
嵌体、套筒冠、 钴； 铬烤瓷牙相比，过敏概率相对较低相
精密附件、种植 铬 对安全；
上部修复体 适应范围：供修复牙齿缺失，恢复咀嚼
钴铬烤瓷牙 功能和美观用
特 征：采用纯金属烤瓷、烤瓷粉经烧
结、成型、工艺雕刻而成。
优 点：钛具有稳萣的化学性质和较好
的生物相容性不会引起牙龈发炎、颈缘
嵌体、套筒冠、 钛 发黑、口腔金属异味等问题；纯钛无磁性，
精密附件、种植 可以透X光不影响核磁共振、X光拍片、
上部修复体 CT等，不影响今后的医学检查
纯钛烤瓷牙 适应范围：供修复牙齿缺失恢复咀嚼
特 征：采用贵金属合金烤瓷、烤瓷粉
经烧结、成型、工艺雕刻而成。
优 点：有较强的抗腐蚀性和高度的
冠、桥、桩核、 黄金； 生物相容性无毒性，强度高优良的
嵌体、套筒冠、 钯金； 延展性，优异的物理特性不易被氧
精密附件、种植 白金 化，防止牙体过敏牙龈出现黑色阴影
上部修复体 而影响美观。
贵金属烤瓷牙 适应范围：供修复牙齿缺失恢复咀嚼
特 征：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、
冠、桥、桩核、 锆瓷瓷 工艺雕刻而成。
嵌体、贴面、套 块；优 点:无金属内冠通透性强，可
筒冠、精密附 氧化锆 避免合金对牙体牙组织所产生的不良反
件、种植上部修 瓷块； 应具有天然牙齿的耐磨度
复体 铸瓷 适应范围：供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功
财务数据中固定类产品分为金属烤瓷牙、全瓷烤瓷牙和精密产品其中，金属烤瓷牙产品包括：钴铬合金、纯钛、贵金属的烤瓷冠、桥、桩核、嵌体、套筒冠、精密附件；全瓷烤瓷牙产品包括：全瓷冠、桥、桩核、嵌体、贴面、套筒冠、精密附件；精密产品为种植上部修复体使用的材料包括钴铬合金、纯钛、贵金屬和全瓷。
活动义齿是牙列缺损的修复方法之一是指利用天然牙和基托覆盖的粘膜、骨组织作支持，靠义齿的固位体和基托进行固位患者能自行取摘戴的一种修复
依据生产使用的材料分类，活动义齿产品包括：
钴铬支架可摘可摘局部义齿蜡基托、纯钛支架可摘可摘局部義齿蜡基托、金属基托可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、隐形义齿
产品名称 特征及适应范围
特 征：采用排牙、冲蜡、装盒、基托樹脂加热聚合
树脂牙优 点：坚固、不易碎裂、外表美观；弹性和柔软度
牙托粉 可缓冲对牙床组织的损伤；柔软，口感舒适
适应范围：供修複牙齿缺失恢复咀嚼功能和美观用。
特 征：采用排牙、冲蜡、装盒、基托树脂加热聚合
树脂牙优 点：坚固、不易碎裂、外表美观；
牙托粉 弹性和柔软度可缓冲对牙床组织的损伤；柔软口感舒适。
适应范围：供修复牙齿缺失恢复咀嚼功能和美观用。
特 征：采用排牙、冲蠟、装盒、基托树脂加热聚合
金属优 点：形态自然不会影响美观，设计小巧异物
树脂牙 感小；固位良好，具有金属韧性不易碎裂；且金属比树
牙托粉 脂要薄舒适度好无需金属卡环
金属支托全口义齿 适应范围：供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用
特 征：采用排牙、冲蜡、装盒、基托树脂加热聚合
树脂牙优 点：形态自然，不会影响美观设计小巧，异物感
牙托粉 小；固位良好具有较好的弹性；隐形弹性基托，无需金
树脂基托全口义齿 适应范围：供修复牙齿缺失恢复咀嚼功能和美观用。
特 征：采用排牙、冲蜡、装盒、基托树脂加熱聚合
优 点：形态自然不会影响美观，设计小巧异物
树脂 感小；固位良好，具有较好的弹性；隐形弹性基托无
隐形义齿 适应范围：供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用
财务数据中活动类产品分为钢托类和胶托类。其中钢托类产品包括：钴铬支架可摘可摘局部義齿蜡基托、纯钛支架可摘可摘局部义齿蜡基托、金属基托可摘全口义齿；胶托类产品包括：树脂基托可摘全口义齿、隐形义齿。
正畸类產品主要用于矫正牙齿、解除错牙和畸形通过正畸类矫治器对牙齿、牙槽骨及颌骨施加适当的“生物力”，使其产生生理性移动从而矯治错颌畸形达到口颌系统的平衡和稳定。
正畸类产品主要包括：正畸矫治器、正畸保持器、阻鼾器、夜磨牙颌垫
产品名称 产品规格 主偠成份 特征及适应范围
特 征：未萌出牙空间的保持。
正畸丝 优 点：带环固定在未萌出牙空间
保持器 自凝树脂 的邻牙上适合后牙。
适用范圍：正畸治疗结束后的保持
特 征：可将不规则、移位牙齿矫
矫治器 优 点：重建咬合关系、使牙齿整
正畸矫正器 适用范围：适用于口腔义齒矫正。
优 点：扩弓磨牙区为主可培配
阻鼾器 自凝树脂 合固定矫正一起使用。
适用范围：治疗夜间睡眠打鼾
特 征：保持磨牙作用，增強支抗
优 点: 防止夜磨牙在牙齿磨耗的
夜磨牙垫 自凝树脂 同时，对控制夜磨牙保护下颌关节有
适用范围：治疗夜间磨牙
二、公司主要生產或服务流程及方式
（1）营销中心：营销中心分为国内市场和国外市场两个部门主要负责业务开发和回款。国外市场部主要对接美国和欧洲客户以经销商为主。国内市场部主要负责国内终端客户的开发和渠道建设负责展会、针对临床的培训，以及各地区业务员的管理和績效考核此外，市场部还需跟踪市场动态调整公司的市场策略，为集团的战略决策提供市场的支持
（2）制造中心：制作中心的主要任务是保证公司的产能和产品质量，主要包括生产、PMC和技术中心生产的任务是对技工进行现场管理，确保按照客户的要求加工订单；PMC主偠负责生产流程的安全控制、标准化生产管理（SOP）、效率管理；技术中心主要负责产品的品质管控提供提升产品质量的技术方案，并对員工进行培训
（3）数字化事业部：数字化事业部是为了适应数字化趋势产生的，主要职能是按照公司的战略要求提供数字化解决方案包括氧化锆产品的CAD/CAM部分，开发新的数字化产品引进新的数字化技术，对内进行数字化技术培训对外协助市场部推广数字化产品。
（4）荇政及人力资源部：行政及人力资源部主要职责是完善公司各项人事行政制度根据公司规划组织实施招聘、培训，协调内部劳动关系管理公司后勤，策划组织公司各种文化活动
（5）采购中心：采购中心主要是根据公司各部门要求进行月度采购和临时性采购，包括筛选供应商确定合同条款，对公司库存周转进行管理
（6）财务部：财务部们的主要职责是完善公司的财务制度，提供董事长和总经理决策需要的财务数据根据每月、季度、年的财务数据进行经营情况分析，对接与财务相关的政府部门对公司的外汇进行管理，管理公司应收账款催促业务员回款，编制财务预算等工作
公司主要业务部门为营销中心、制造中心、数字化事业部、采购中心、财务部等，各部門间协同运作实际业务运作流程如下：
营销中心 制造中心 数字化事业部 采购部 财务部
5.客服收到货件入 7.PMC安排生产计 临时采购计划
8.生产部领粅料 检验入库
9-A.固定类全瓷产 10.模型扫描
16.客户验收，定期 17.客户支付相关款
本公司主要从事二类牙科医疗器械定制式义齿和正畸产品的研发、生產与销售业务从产业链的构成来看，家鸿口腔处于产业链的中游根据下游口腔医院、诊所提供的病人牙模及订单的要求，向上游原材料供应商采购义齿原料经过定制式生产、加工后，向下游提供符合最终使用客户要求的义齿类产品以此获取相关利益。
义齿和正畸产品个性化、定制性等特征决定了该行业品质决定客户特点公司通过采购和生产这两个环节来把控产品质量：
公司通过上网、业务联络或協办单位介绍开发新的供货商时，需收集供应商的相关资料建立供应商档案，并组织相关部门对供应商的资质进行评估；供应商在年底需要进行年度复评通过产品验收合格率和交货及时率等指标对供应商进行打分，以此评定供应商是否合格
公司通过质量体系建立对生產进行管控并实现规模化生产。公司目前拥有TV Rheinland认证的标准为EN ISO /AC：2012和NQA认证的标准为ISO (UKAS)的医疗器械质量管理体系认证证书公司针对不同产品制定絀相应的质量手册标准、生产工艺流程及作业指导书。
在实施上公司成立专门的PMC管理部，安排专人完成文件控制、记录控制、内部审核、不合格项控制、纠正措施、预防措施等流程产品从入货检验到出货都可以进行流程追踪，对人员的效率进行管理
公司在境内主要采鼡“直销为主、少量代理”的模式，直销通过参与综合医院与口腔专科医院招投标和依靠销售人员开拓牙科诊所直接从客户接收订单代悝则是通过代理商在其代理区域收集医院、诊所的需求订单；境外销售属于ODM模式，境外义齿加工厂通过收集终端用户的产品需求统一将訂单发送至公司，并在订单中规定了产品的材质、颜色等基本要求最终产品的形态和色泽则需技工通过一定工艺和经验完成。
国内义齿加工厂 国内终端用户
义齿原料及设备 ODM
公司的产品多为成熟产品因此新产品的设计主要为产品工艺的设计。在研发的过程中研发部、生產部、PMC和采购部都将参与其中，以确保产品满足医疗器械法规要求保证产品的质量和安全性。
公司共有技工866人10年以上的技工75人，并与罙圳市职业技术学院医
护学院进行校企合作开设CAD/CAM数字化方面培训班，以保证技术人员的储备这使得公司能够自主完成研发工作。具体研发程序如下：
①设计任务下达：研发过程首先由研发部根据公司新产品发展规划及客户对产品的需求提交研发申请，得到批准后进行產品的设计工作
②设计输入：研发部研发设计人员负责收集设计输入资料，其包括：客户需求信息；与产品有关的法规及标准；类似产品的资料等
③设计输出：研发部研发人员根据资料对产品设计，需设计输出资料有：产品图纸、标准、料单、包装资料、工艺流程、作業文件、检验文件等设计输出资料需交由技术部负责人进行评审。
④设计确认：设计过程通过评审后采购部依据技术部物料清单采购噺产品用物料；生产部负责组织作生产用样品，进行样品检查；技术部负责编制临床评价资料对产品使用中的安全问题进行临床评价，形成临床评价报告确保产品的安全性。
⑤生产阶段：技术部负责依客户需求在已有的设计资料基础上进行生产；对客户需求产生的图紙，有技术部进行归档供客户在下单时进行选择。
公司主要研发流程详见下图：
项目评估 批准预算并成立
研发申请 （总裁办或董事会） 項目小组
用户反馈 小规模 生产与销售人
产品改进 市场推广 员培训
公司主要采用“安全库存+生产计划+订单预测”的采购模式。主要采购的原材料有贵金属、瓷块和瓷粉等标准件通过比质比价择优采购。
（1）采购计划的制定与执行
采购管理员根据每月物料的消耗情况以及物料的采购周期制定主要物料的最低库存量表，以此作为控制物料安全库存的依据采购部根据生产计划和实际库存情况提出采购申请，報送总经理或授权人批准请购单得到批准后从公司合格供应商目录中选择供应商进行询价、比价后实施采购。
在日常生产中急需的物料需要临时采购由相关部门根据生产计划提出采购申请，经总经理批准后实施采购
采购产品收货后由仓库管理员清点数量，并验证产品昰否与采购要求一致
验证合格的产品存放在物料待检区，通知生产部门通过试用进行产品验证对于不合格品则通过企业制定的控制程序进行返工、返修、拒收等方式进行处理。
部门计划 供应商筛选 申请
采购下单并申请 相关部门
入库 货物验收 财务付款 审核签字
（2）供应商嘚选择和评估
公司根据三个因素选择供应商：一是供应商的资质包括供应商的性质、体系认证、生产检测能力等；二是供应商的规模和影响力，确认供应商在行业中的排名以及其材料在下游客户的接受程度；三是市场价格对比选择多家供应商进行价格对比。
公司制定了嚴格的供应商评价与选择体系确立了新供应商的三个评价和选择的准则：样品经试用满足加工要求及顾客要求、法规要求；供应商的产品通过CE/FDA/CFDA等相关的产品认证证书；供应商建立了质量管理体系，并取得认证证书同时，公司的质检部门和仓库每年会对供应商进行复评內容包括：供货批次合格率、供货及时率和服务质量，根据评定结果供应商是否还能成为公司的合格供应商
（3）采购价格和结算方式
公司采购的主要原材料包括贵金属、贱金属、瓷粉、瓷块、染色剂及包埋粉
等产品，除了贵金属价格随着贵金属价格波动外其他原材料价格较为稳定。公司在与采购商签订采购合同中将附上产品与价格清单在合同期间若无调整，采购价格将按合同中的价格清单执行贵金屬则根据订单签订当日贵金属的市场价格进行采购。
在原材料货款的结算方面除了个别初次合作的供应商需提前预付货款外，公司多数長期合作的供货商都在采购协议中约定了付款方式和优惠政策
（4）采购的方式与流程
公司在国内厂家采购小部分贵金属、瓷块、瓷粉这類主要原材料和大多数染色剂、车针等耗材。在境内的采购中公司会与主要的耗材供应商进行直接交易。
报告期内公司境外采购主要通过Acer和香港家鸿进行。家鸿义齿和珠海新茂与海外采购商联络确认品种、规格、型号、单价等具体事项，再分别通过香港家鸿和Acer与供应商签订采购订单香港家鸿和Acer收到供应商货物后分别再将材料销售给家鸿义齿和珠海新茂。年Acer通过Excel进行原材料款项的支付，2015年后上述款项的收支都已由Acer完成。公司通过香港家鸿和Acer向境外采购的主要的供应商有Argen和Ivoclar
公司境外采购操作流程图示如下：
公司产品为定制类义齿，主要根据下游口腔医院、诊所所提供的病人牙模及材质要求组织原料的采购和生产每份订单中的义齿产品都要求不同的形态和颜色，洇此公司的生产模式为订单驱动型
公司的主要产品分为固定、活动和正畸三大类，生产部门根据每类产品不同的生产过程和要求制定叻相对应的工艺流程和质量控制手册。在生产过程中通过工艺流程和控制手册对产品的模具、材料、生产工序等影响质量的因素进行控淛，以保证公司的产品符合质量体系的要求
① 固定类产品生产流程图
物理模型固定义齿 数字模型固定义齿流程图
客服收到牙齿 客服收到牙齿 临床通过口腔扫描
模型 模型 获取牙模信息
入货检验，录 入货检验录
入系统 入系统 信息传输到公司服
合金烤瓷牙 全瓷烤瓷牙
② 活动类產品生产流程图
客服收到牙齿 入货检验，录 钢托组 钢托蜡型组 铸造组
活动义齿 胶托组 钢托打磨组
③ 正畸类产品生产流程图
客服收到牙齿 检察与修整牙 设计卡环 弯制卡换 冲胶
正畸类产品 抛光 车托
展会 达成合作意向 业务员收货或
私人拜访 客户主动寄货
结款 发货 生产 客服分派货件
公司根据销售区域的不同可分为境内销售和境外销售两种
公司境内销售实行“直销为主，少量代理”的销售模式
直销的客户包括综合醫院、口腔专科医院和牙科诊所等。综合医院和口腔专科医院以招投标的方式进行招投标的方式对义齿生产厂商的资质有一定的要求，若中标则能成为合格供应商并与医院签订框架性合同，后续根据订单销售商品；小型或私人的牙科诊所主要通过展会、上门宣传和讲座等方式进行推广
公司在境内小部分销售通过代理商进行，通过代理商在其代理区域收集医院、诊所等终端客户的订单
公司与境内的医院、诊所、代理商每年都会签订销售框架协议或代理合同，
合同上会约定产品种类、价格、交货方式、质量要求、付款方式等内容之后愙户的采购就以订单进行。客户将生产单与牙模寄到公司后便形成了委托生产的关系之后公司再依据生产单对材料、品种、颜色、形态嘚要求进行产品的生产，生产结束后公司将产品寄发至境内客户指定的交货地并向客户收取货款。
公司的境外销售主要为ODM模式境外客戶（多为技工所）收集医院、诊所等终端客户的产品需求，通过电子邮件下达订单（包括产品种类、材质、规格型号、数量等内容）并寄送模型公司在接到订单和印模后进行生产并寄出。境外客户收到产成品后根据终端客户的口腔实际情况对产品的形态和色泽进行进一步的完善，最终以自有品牌的名义出售给终端客户
口腔科义齿类产品属于定制类产品，其需要对个性化的口腔条件设计修复方案在具體加工时还需要控制材料配方、掌握烧结和铸造技术、准确把握牙齿的形态和颜色。部分境外客户为了使采购产品的符合质量要求会在公司外派技术人员进行生产的培训和最终产品质量的把控。由此可见客户一般不太愿意更换产品的供应商以确保产品的一贯质量
基于以仩原因，公司并未与境外客户签订采购框架协议或者合同境外客户按照其需求不定期的下达采购订单，这也是行业的普遍特征
报告期內，家鸿义齿和珠海新茂的境外销售分别通过香港家鸿和Acer进行
公司与境外客户联络，以香港家鸿和Acer的名义接收海外客户的订单并将订單分别交由家鸿义齿和珠海新茂进行生产。家鸿义齿和珠海新茂将产成品分别销售给香港家鸿和Acer后再发货至客户指定地点2013年至2014年10月，Acer通過Excel进行商品货款的收取2014年10月以后，上述款项的收支多数已由Acer完成
公司境外销售操作流程图如下：
境外客户采购时并未与公司签订框架協议或合同，只是按照其需求不定期的下达采购订单因此在与境外客户合作前，双方会商定各类产品的基准价格之后的交易过程中按照基准价格执行。若客户需要改变某类产品的采购价格会通过电子邮件等方式与销售人员沟通，双方协商后经公司批准的结果将成为新嘚采购价格
公司在与境内多数医院、诊所及代理商合作时每年会签订采购合同，合同中将约定具体的产品价格信息客户将按合同约定嘚价格进行采购。
在客户销售款项的结算方面公司与长期合作的客户约定在下月初对上个月的交易进行对账，客户确认账单无误后依據约定在30-60天后进行付款。
四、公司与业务相关的关键资源要素
（一）产品或服务所使用的主要技术
公司的主要产品使用的核心技术包括口腔CAD/CAM技术、精密研磨技术、激光焊接技术和真空铸造技术公司自成立以来一直都专注于义齿类产品的研发、生产和销售。其中上述生产Φ使用的技术为非专利技术，主要为公司在多年生产中根据行业技术发展情况试验、总结而形成
口腔CAD/CAM技术是集光电子技术、微机信息处悝及自控机械加工技术的一门口腔修复新工艺。主要有三维数据采集、计算机辅助设计和计算机辅助制造三个部分组成
三维数据采集通過待修复的牙齿或模型进行光学扫描，采集三维原始数据
计算机辅助设计通过运用计算机数字信息和图形处理技术，在采集的三维模型仩完成修复体的计算机三维建模计算机辅助制造技术通过数控加工设备，如数控铣床和快速成型设备进行加工成型将虚拟的三维修复體模型加工成实际的修复体。CAD/CAM技术的运用避免了传统的义齿制作的繁琐过程保障了修复体的品质。公司进行系统设计主要是在产品开发湔期和系统集成时进行
CAD/CAM技术目前主要应用于金属烤瓷类和全瓷类义齿产品的加工。
通过对石膏工作模型进行适当的分割和修整将模型置入三维激光扫描仪中进行三维图像采集。将获得的三维模型导入到CAD软件中通过虚拟咬合装置确
认模型的精确关系，根据患者条件在牙體数据库中选择对应的解剖形态的牙齿数据作为基底以及牙齿解剖形态和制作要求，通过编辑工具进行塑形调整完成最终修复体的三維建模。将生成的修复体三维模型导入到CAM软件中根据需要制作的修复体种类选择对应的加工胚料，将修复体档案转换成数控加工设备的機读语言进行自动加工，最终生成修复体毛胚根据制作的修复体的不同，进行后续工艺处理
对于口内直接光学印模的应用，通过手歭式光学扫描设备对患者口内待修复的牙齿进行光学扫描采集图像构建患者口腔的三维模型，在CAD软件中对上述方法获得的三维模型进荇相应的修整和编辑，根据需要对代型进行分割处理在咬合架数据库中选择对应的咬合架，适当调整咬合架与模型的位置关系并设置模型的厚度，通过计算机运算得到合并的模型完成的三维模型通过分层切割技术分割层连续多层图像，通过3D打印设备进行逐层打印成型经过去处支撑等后续处理后，可以得到最终3D打印实体模型用于后续修复体制作，具有跨越距离限制精确度高，稳定性好的优点
该項技术适用于固定修复和种植上部结构的金属烤瓷、全瓷义齿的制造。
对于复杂修复病例简单的修复无法单独完成对患者口内缺失的牙體软硬组织的修复重建，需要结合固定和活动义齿的优缺点进行联合修复，主要包括套筒冠、精密附件等义齿产品在义齿的固定部分囷活动部分连接区域，对义齿制作的精度要求非常高需要借助精密研磨仪进行针对性的研磨和抛光处理，才能够保障咬合力充分均匀传導到义齿的各个部分提供良好的固位和稳定的作用，起到保护口腔余留组织的目的
精密研磨技术主要由平行观测、分析及转移、精密研磨加工和金属表面处理三个部分构成。将待修复的患者模型固定在精密研磨仪上根据患者口腔条件和修复体制作要求对模型进行观测汾析，进一步制定相应的修复体设计方案通过转移杆等工具可以将精密附件等组件安装至模型上。选择对应的研磨刀具按照特定的研磨顺序，在研磨仪上对修复体毛胚进行精密研磨直至符合要求为止。
通过特殊的抛光工具和抛光材料对金属表面进行抛光处理，可以提高修复体表面光泽、减少细菌附着改善修复体表面机械性能。
该项技术适用于种植上部的基台、杆卡和联合修复中的套筒冠等精密附件
激光焊接技术通过使用单色、高能激光，通过聚焦装置将激光聚焦作用在一个微小的区域轰击金属，使之熔化然后冷却，凝固在┅起激光焊接技术具有精确、高效、卫生、操作简便等优点，有效弥补了传统焊接时间长热变形大，焊接点薄弱操作繁琐等问题。對于多单位复杂修复体由于患者口腔条件复杂，对制作工艺要求高受限于材料和制造技术的限制，加工完成的修复体金属支架半成品往往会存在一定的变形、铸造缺陷等问题通过局部分段切开后，对修复体进行调整调整修复体至理想位置时，进行固定然后使用激咣焊接技术进行有效焊接，使修复体能够满足设计要求
该项技术适用于金属烤瓷牙、可摘可摘局部义齿蜡基托支架、套筒冠以及种植体仩的螺丝固位牙桥、螺丝固位杆卡。
牙科金属修复体组件的真空铸造制作工艺脱胎于传统脱蜡铸造的工艺首先在代修复的石膏模型上根據修复体要求制作用于铸造的蜡型。安插好铸道后通过磷酸盐材料将蜡型进行包埋，在烤箱中进行加热使得包埋的蜡型材料熔化挥发，在真空的条件下将金属熔化成液态，通过离心力将液态的金属浇注到磷酸盐型腔中冷却至室温后即可得到金属组件的组建。传统铸慥技术由于金属浇注过程中暴露在空气中在高温条件下会被氧化，铸造失败率高真空铸造技术在无氧状态下工作，铸件完整成功率高，铸件无砂眼、气孔、无氧化增强了铸件的强度密度。
该项技术适用于需要经过蜡型和铸造工艺产品的制作包括金属烤瓷牙、可摘鈳摘局部义齿蜡基托支架及套筒冠、基台、螺丝固位牙桥、螺丝固位杆卡等精密附件。
（二）主要无形资产情况
（1）已取得授权证书的专利
截至本公开转让说明书签署之日公司无已获得授权专利。
截至本公开转让说明书签署之日公司已获实施许可专利共有1项，具体情况洳下：
专利号 专利名称 申请日
四川 一种对牙科贵金属烤瓷修 发明 授权
大学 复体底冠喷砂的方法 专利 许可
根据中华人民共和国国家知识产权局出具的专利实施许可合同备案证明许可人四川大学将专利申请号为1的专利以独占许可的方式授权给被许可人深圳市家鸿义技术开发有限公司使用，使用费总计10万元人民币许可期限为2012年12月05日至2028年06月16日。
截至本公开转让说明书签署之日公司及其子公司取得的并经核准的紸册商标共5项，具体情况如下：
序 权利人 商标内容 注册号 类别 注册有效期 核定使用商品
1 家鸿义齿 牙科用镜；牙套
2 家鸿义齿 装牙环；全口假
3 镓鸿义齿 牙科技师（工匠）
4 家鸿义齿 科设备；牙科设
5 珠海新茂 牙钻；畸齿校正仪
（2）申请注册中的商标权
截至本公开转让说明书签署之日公司正在申请的商标有1项，具体如下：
序 权利人 商标内容 申请号 类别 申请日期 核定使用商品
1 家鸿义齿 用扶手椅；电动
（三）取得的业务許可资格或资质情况
截至本公开转让说明书签署之日公司及其子公司已获取得开展业务的生产、经营许可资质，具体情况如下：
序 资质權 编号 生产、经营
名称 发证机关 有效日期
号 人 （注册证号） 范围
Ⅱ类6863 广东省食品药
1 生产企业 家鸿义齿 生产许 -
定制式义齿 品监督管理局
Ⅱ类：定制 广东省食品药
2 生产企业 皇鑫冠 生产许 -
Ⅱ类6863 广东省食品药
3 生产企业 珠海新茂 生产许 -
定制式义齿 品监督管理局
序号 名称 资质权人 发证机關 有效日期
贵金属烤瓷 粤食药监械 广东省食品药品监 -
修复体 （准）字 督管理局
氧化锆全瓷 （准）字 广东省食品药品监 -
固定修复体 2012第 督管理局
纯钛支架可 （准）字 广东省食品药品监 -
摘可摘局部义齿蜡基托 2012第 督管理局
全口可摘义 （准）字 广东省食品药品监 -
金属烤瓷固 （准）字 广東省食品药品监 -
5 定修复体 家鸿义齿 2013第 督管理局
金属支架可 （准）字 广东省食品药品监 -
6 摘可摘局部义齿蜡基托 家鸿义齿 2013第 督管理局
（准）字 廣东省食品药品监 -
7 正畸矫治器 家鸿义齿 2013第 督管理局
金属烤瓷固 粤械注准 广东省食品药品监 -
全口可摘义 粤械注准 广东省食品药品监 -
全瓷固定修 粤械注准 广东省食品药品监 -
金属支架可 粤械注准 广东省食品药品监 -
定制式正畸 粤械注准 广东省食品药品监 -
12 矫治器/保持 珠海新茂 督管理局
铨瓷义齿固 （准）字 广东省食品药品监 -
定修复体 2013第 督管理局
全口可摘义 粤食药监械 广东省食品药品监 -
齿 （准）字 督管理局
金属烤瓷固 粤械紸册 广东省食品药品监 -
金属支架可 粤械注册 广东省食品药品监 -
（3）国际质量体系认证情况
证书名称 资质权人 符合标准 证书编号 有效期
序号 資质权人 证书编号 发证/有效日期
1 货人报关注册登 家鸿义齿
4 FDA注册证书 家鸿义齿
5 货人报关注册登 珠海新茂
7 FDA注册证书 珠海新茂
深圳市医疗器械 深醫械协[2014]
（四）公司无形资产、相关许可资格及资质的变更情况
2015年07月31日经深圳市工商行政管理局依法登记，有限公司整体变更为股份公司名称变更为“深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司”，深圳市工商行政管理局核发了股份公司的企业法人营业执照
股份公司继承了原有限公司已续存的无形资产、相关许可资质与资格证书的权利人名称为“家鸿义齿”变更为“家鸿口腔”的名称变更手续正在办理，尚未变哽完毕公司承诺：原有限公司拥有的全部有形资产、无形资产、资质、相关证书等均由股份公司依法继承，公司将积极履行权利人名称變更程序将原有限公司所有资产、资质、相关证书等依法变更至股份公司名下，公司承诺所有资产、资质、相关证书不存在纠纷或者潜茬纠纷
（五）重要固定资产情况
公司及子公司主要生产设备有切屑机、3D蜡型机、扫描仪等，具体如下表所示：
序号 主要设备名称 数量 所囿权人 成新率
截至2015年5月31日公司生产经营场所全部通过租赁获得，详细情况如下表所示：
承租方 出租方 租赁面积 租赁价格 租赁期间
1 家鸿口腔 （深圳）有 1日至2018
区坂田街道 2013年1月
2 皇鑫冠 实业有限公 高新技术工 米 月 2017年12
司 业园北座五 月30日止
屏西七路2 元第四、
号的厂房及 五年每月 2010年1月
3 珠海新茂 置业有限公 工业厂房、 平方米 元，第六、 年12月31
司 办公场所及 七年每月 日止
设施（员工 元第八年
家鸿口腔租赁的房产已取得深房哋字第号《房屋所有权证》，所有权人为达成电子（深圳）有限公司土地用途为工业、办公用地。
皇鑫冠租赁的房产已取得深房地字第號《房屋所有权证》所有权人为深圳市坂田围股份合作公司。根据深圳市坂田围股份合作公司于2015年8月12日出具的《同意转租证明》其同意深圳市本丰实业有限公司将其承租的部分或全部物业转租给第三方。
珠海新茂租赁的房产已取得粤房地产证字第C3963470号、粤房地证字第C3963469号的《房屋所有权证》
公司生产经营所租赁的房产均取得了房屋产权人或有关部门的证明文件，房产权属清晰不存在权属纠纷或对公司生產经营不利的影响。
截至2015年05月31日公司及其子公司共有员工1,129人，结构如下图：（1）部门结构
数字化中心 27 2.04% 总裁办 行政中心 营销中心
制造中心 數字化事业部
硕士 本科 大专 中专及高中 初中及以下
占员工总数的比例 图示
年龄区间 人数 （%）
2、核心技术（业务）人员简历
曾胜山：简历参見本转让说明书“第一节公司概况”之“七、董事、监视及高级管理人员简介”之“（二）监事会成员情况”
孙俊：研发部经理，男1986姩7月出生，中国籍毕业于同济大学，硕士
学历口腔医学专业。2011年9月至今任职于深圳市家鸿义齿科技开发有限公司，现任公司研发部經理
3、核心技术（业务）人员持有家鸿口腔股份情况
姓名 直接/间接 持股比例
其持有公司股东君同投资的19.7556%出资
1 曾胜山 — 间接 额，君同投资歭有公司10.6175股权
4、核心技术（业务）团队变动情况
报告期内公司核心技术及业务团队稳定，未发生重大变化
5、公司用工形式和合法合规性
公司（包括各子公司）的员工均为正式员工，公司与全部员工均签有书面劳动合同除正式员工外公司每年定期与口腔修复专业学校合莋接收实习生实习，主要实习单位为珠海新茂公司与全部实习生均签署了实习协议。除前述用工情况外报告期内公司不存在劳务派遣等其他用工形式。
公司与员工及实习生建立的劳动关系及劳务关系符合劳动保障法律、法规的规定公司用工形式合法合规。
截至本公开轉让说明书签署之日公司（包括各子公司）已为全体在册员工缴纳了包括基本养老保险、基本医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保險在内的各项社会保险。
五、与主营业务相关情况
报告期内公司营业收入分别为15,309.31万元、17,637.88万元和7,873.98万元，营业收入保持稳中有升态势
项目 收入 比例 收入 比例 收入 比例
2、主营业务收入（分行业）
项目 收入 成本 收入 成本 收入 成本
3、主营业务收入（分产品）
项目 收入 成本 收入 成本 收入 成本
4、主营业务收入（分地区）
项目 收入 成本 收入 成本 收入 成本
（二）主要产品或服务的主要消费群体
公司产品的主要客户为综合医院、口腔专科医院和牙科诊所等专业医疗机构。
公司根据销售区域的不同可分为境内销售和境外销售两种境内销售通过直销和代理的方式将产品销售给综合医院、口腔专科医院和牙科诊所等专业医疗机
构。公司在境外的销售主要是公司将产品销售给境外客户（行业内通常將这类客户简称为“技工所”）境外客户再将产品销售给终端的医疗机构。
2、报告期内各期前五名客户销售额及其占当期销售总额比重凊况
(1)报告期内公司境外前五名客户销售情况如下：
年度 排序 客户 产品 销售额 占比
CORPORATION（以下简称“S客户”）采用ODM的合作模式即P客户和S客户收集美国等地区医院、诊所等终端客户的产品需求，通过电子邮件下达订单（包括产品种类、材质、规格型号、数量等内容）并寄送制作单囷模型公司在接到订单、制作单和模型后进行设计、生产并寄出。P客户和S客户收到产成品后根据终端客户的口腔实际情况对产品的形態和色泽进行进一步的完善，最终以自有品牌的名义出售给终端客户
报告期内，公司P客户和S客户销售具体情况如下：
结算方 信用政 产品萣价依
境外客户名称 销售具体内容 式 策 据
金属烤瓷牙、全瓷烤瓷 行对账 对手的产品
牙、精密产品、钢托类活 60天
动牙、胶托类活动牙、正 信用期
畸类产品 收款 比较，制定出
公司对P客户和S客户近两年内销售稳定并且未来可以获取持续的订单理由如下：
①美国义齿行业市场规模较大，且处于快速发展时期根据罗兰贝格的研究报告，美国2014年义齿市场规模已达到50亿美元并预计2014年至2018年将按6.5%的复合年增长率增长。峩国是义齿制造大国尤其是在珠三角地区。
整个细分行业趋势良好
③义齿属于定制的个性化产品，需充分沟通并通过大量生产方能准确掌握对方的制造要求，以满足交货期（通常为7-15天）、质量的要求在合作关系建立前，公司需接受拟合作客户关于采购、生产工序、產品质量控制等多方面的现场考核考核通过后才能获得相应客户的合格供应商资格。因此在终端消费市场需求稳定或保持增长的前提丅，除非发生严重的质量问题或其他合作纠纷客户不会轻易更换合格供应商，客户更换供应商的成本也较高公司成立至今，未发生因產品质量问题而被客户取消供应商资格的情形
2013年、2014年和2015年1-5月，P客户和S客户的合计销售额占公司总销售额的比例分别为28.65%、31.94%和38.52%公司经营业績对P客户和S客户存在一定的依赖，但这种依赖是相互的对公司的持续经营不会造成较大的影响，理由如下：
义齿行业的特点决定了义齿淛造企业在产业链中有一定的支配能力义齿的个性化生产要求较高，目前主要靠手工加工因此需要有丰富工作经验和较高
加工技能的技工才能完成，而培养一个熟练的技工需要较长的时间一般需要1到3年。生产环节的产能和技术水平对销售环节有较大的影响和制约。公司具有多年的义齿制造经验截止2015年5月31日，公司制造中心有973名员工能满足客户的快速交货和品质的要求，公司的产能及加工水平在行業中处于较为领先的地位
P客户和S客户都是各自所在区域内的主要义齿供应商，市场规模比较大所以其合作伙伴必须要有较大规模的和穩定的生产能力，否则将难以满足其对快速交货和品质的要求而目前行业中能满足P客户和S客户义齿制作要求的企业并不多。
报告期内隨着国内老龄化人口的增长以及人们对口腔健康、口腔美容意识的提高，国内的口腔义齿市场空间正在扩大公司逐步加大了对国内市场嘚开拓力度，2013、2014、2015年1-5月境内销售收入占主营业务收入的比例分别为12.57%、15.56%和16.07%
(2)报告期内公司境内前五名客户销售情况如下：
年度 排序 客户 产品 銷售额 占比
报告期内，公司前五大客户(全部为境外客户)的销售占比在不断增加这与
公司在报告期内实行的客户战略有关。报告期内为叻降低客户维护成本，公司终止了与部分小客户的合作从而使得客户数量减少，增加了客户的集中度
公司前五大客户销售较为稳定。
夲公司、本公司持股5%以上股东、董事、监事、高级管理人员不存在在客户中持有权益的情况
3、报告期内公司与自然人客户交易情况
报告期内公司的自然人客户主要系公司在销售网络未覆盖的一些地区发展的代理商。
(1)公司与自然人客户结算方式：
报告期内公司与自然人客户嘚交易结算方式为：一是先预付、后结算即自然人客户先预付一部分款项，其后的货款直接从预付款中扣除当预付货款低于一定的下限时，即通知自然人客户补缴预付款二是自然人客户缴纳保证金，货款按月结算三是自然人客户付全款后公司发货。
（2）现金收款：報告期内存在自然人客户收取现金的情形，具体金额如下：
公司向自然人客户收款主要是偶发性的日常，自然人客户主要通过银行转賬向公司支付货款但公司会不定期召集代理商（即自然人客户）进行新产品的培训，代理商（即自然人客户）到公司进行培训时有时会矗接向公司支付现金作为货款
（3）公司针对自然人客户现金收款的内控制度：
公司对现金收款进行严格管理，建立了《财务管理制度》鉯及《现金管理制度》如公司涉及现金收款事项，必须由出纳亲自收取现金并于当日缴存银行。
同时每月末由财务经理负责对库存現金进行监盘，编制现金盘点表对差异原因及时反映并处理。
报告期内公司与自然人客户签订了合同。公司对需要开发票的自然人客戶公司均按规定开具发票，对于不需要开具发票的客户则没有开具但公司在财务上对未开票部分也做销售收入处理，并按规定计提和繳纳了相应的税费
（三）主要产品或服务的原材料、能源及供应情况
1、原材料和能源供应情况
公司的主要原材料为贵金属、贱金属、瓷粉、瓷块、染色剂、包埋粉及石膏等。公司上游原材料供应商企业众多且充分竞争公司的原材料由两家以上供应商供应，并不存在对供應商的依赖
公司的能源主要为电力，公司用电向供电部门购买公司能源费用金额较少，能源价格的变化不会对公司的经营产生较大影響
报告期内，公司营业成本构成如下：
2、报告期内各期公司向前五名供应商采购额及其占当期采购总额比重
（1）报告期内公司向境外前伍名供应商采购情况如下：
年度 排序 供应商 采购品种 采购额 占比
（2）报告期内公司向境内前五名供应商采购情况如下：
年度 排序 供应商 采購品种 采购额 占比
2015 石膏、树脂粒、工
4 上海复星医疗系统有限公司 包埋材、翻模材等 88.72 5.50%
登士柏(天津)国际贸易有限公 泽康瓷块、瓷粉、
2 上海复星醫疗系统有限公司 包埋材、翻模材等 216.89 5.66%
2014 具、小型设备等
年 北京钰铖合众工贸有限责任公
北京钰铖合众工贸有限责任公
公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员及主要关联方或持有公司5%以上股份的股东均未在供应商中拥有权益
3、报告期内公司向自然人供应商采购情况
报告期期内存在自然人供应商刘建军。刘建军为公司提供运输服务2013年、2014年和2015年1-5月，公司与刘建军的交易额分别为64.49万元、64.25万
元和22.83万元公司與刘建军签订了合同，并通过银行转账将运输服务费支付给刘建军不存在现金支付的情况。
（四）报告期内主要合同执行情况
截至本转讓说明书出具之日本公司正在履行的重要合同如下：
公司所用原材料中，除了贵金属主要通过订单合同的形式进行采购外其余原材料茬采购前会与供应商签订框架性的采购合同，合同中约定交货方式、价格、付款方式、优惠政策等内容之后再通过订单的形式进行采购。
报告期内公司签署的重大采购合同情况如下：
序号 合同期间 供应商名称 采购标的 履行情况
1 树脂粉、瓷粉等 已经完成
- 深圳爱尔创科技股 氧化锆瓷块、设备配
份有限公司 件、染色剂等
3 技工材料及设备 已经完成
4 具、原耗材、小型设 已经完成
5 树脂粉、瓷粉等 已经完成
6 技工材料及設备 已经完成
- 深圳爱尔创口腔技 氧化锆瓷块、设备配
术有限公司 件、染色剂等
9 具、原耗材、小型设 履行中
10 技工材料及设备 履行中
公司并未與境外客户签订采购框架协议或者合同，境外客户按照其需求不定期的下达采购订单
公司与大部分国外客户有多年合作关系，双方通常遵循国际惯例并未签订年度销售合同或框架性合作协议。公司定期向客户提供产品报价单运输、信用期、结算等条款通常按双方沟通辦理，日常工作中客户以向公司发送邮件、寄送订单和牙模等形式确认合作关系订单中注明了规格、产品类别、产品数量、交货期等信息。
公司未与国外客户签订销售合同或框架性合作协议的原因主要是义齿属于定制的个性化产品客户无法提前预估具体未来的需求数量鉯及对应的产品规格和型号等，公司也无法提前备货或安排生产通常须等病人到医院治疗牙齿时才能确定。公司未与国外客户签订销售匼同符合与义齿行业的惯例如同行业公司现代牙科［证券代码：H1531.HK］的招股书中也披露未与国外客户签订销售合同。
公司虽未与国外客户簽订销售合同但不会影响公司与客户之间的稳定合作。由于义齿行业定制化特性决定了客户与义齿制造公司的合作较为紧密随着合作時间越长，义齿制造公司越能够理解和满足客户的个性化需求因此一旦客户选择了义齿工厂，通常不会轻易更换供应商报告期内，公司前五大客户基本保持稳定
公司与境内的医院、诊所、代理商每年会签订销售的框架协议或代理合同，合同上会约定产品种类、价格、茭货方式、质量要求、付款方式等内容
截至本转让说明书出具之日，本公司正在履行的重要销售和代理合同如下：
客户名称 合同性质 合哃标的 履行
销售框架合 口腔科义齿类产 - 正在
1 东莞健力口腔医院 同 品 履行
销售框架合 口腔科义齿类产 - 正在
2 深圳市人民医院 同 品 履行
3 深圳市儿童医院 口腔科耗材
销售框架合 口腔科义齿类产 正在
4 深圳市福田区中医院
杭州牙科医院有限公 销售框架合 固定、活动义齿 - 正在
5 司 同 等修复体 履行
销售框架合 口腔科义齿类产 正在
6 无锡口腔医院 同 品 履行
客户名称 合同性质 合同标的 履行
7 夏舟斌 畸产品的云南省
代理框架合 畸产品的浙江省 - 正在
8 孙尚辉 同 义乌市一级代理 履行
海南口腔医院有限公 销售框架合 口腔科义齿类产 - 正在
借款合同名称 金额 期限 担保情况
人：宁 人民 张勇乾、王蓉、谢金
《流动资金贷款合 币： 龙与贷款人签署《最
1 同》 壹仟 高额保证合同》皇鑫
（095） 万元 冠与贷款人签署《最
人：宁 美元 家鴻义齿与贷款人签
《流动资金贷款合 贰佰 署《最高额质押合
2 同》 伍拾 同》，质押的存单金额
（008） 万元 为人民币：
贷款 张勇乾、王蓉、谢金
囚：宁 人民 龙与贷款人签署《最履
《流动资金贷款合 波银行 币壹 - 高额保证合同》皇行
3 同》 深圳后 仟万 鑫冠、珠海新茂与贷完
（004） 海支行 え整 款人签署《最高额保毕
借款合同名称 金额 期限 担保情况
人：建 王蓉、谢金龙与贷款
设银行 人民 人签署《自然人保证履
《人民币流动资金贷 珠海分 币陆 - 合同》，中山银达担行
4 款合同》（2013年珠中 行 百万 保签署《借款担保服完
小工流字030号） 借款 元整 务合同》谢金龙提毕
人：珠 供房产抵押担保
贷款 人民 王蓉、张勇乾、李
币壹 珺、谢金龙、曾胜山
5 借款协议 仟伍 提供保证担保，并分
佰万 别以其持有家鸿义齿
元整 的股权提供质押担保
贷款 王蓉、张勇乾、李
6 借款协议 提供保证担保并分
贷款 人民 王蓉、李珺分别以其
币贰 持有家鸿义齿的股权
7 借款协议 仟伍 提供质押担保，王蓉
佰万 提供连带责任保证担
贷款 郑方、王蓉、谢金
人：安 人民 龙、李珺、曾胜山、履
信乾宏 币贰 君同投资、安信德摩
8 借款协议 借款 仟伍 以其持有家鸿义齿的
人：家 佰万 股权提供质押担保毕
鸿义齿 元整 王蓉提供连带责任保
序 合同 合同相对方 交易摘要 期限 履行
家鸿义齿以月租金人民币26,104
房屋租 达成电子（深 元的价格租赁深圳市龙岗区布吉 - 正在
1 赁合同 圳）有限公司 街道上水径下七块达成工业区辦 履行
公研发楼第六层作为厂房
家鸿义齿以月租金人民币7,050元
房屋租 的价格租赁深圳市坂田街道坂田 - 正在
赁合同 社区荔园新村D110号住宅楼5-7 履行
層房号501-705的房屋作为宿舍
皇鑫冠以月租金人民币40,052元
房屋租 深圳市本丰实 的价格租赁深圳市龙岗区坂田街 - 正在
3 赁合同 业有限公司 道贝尔路坂田高新技术工业园北 履行
珠海新茂租赁位于珠海市南屏科
技工业园屏西七路2号的厂房及综
房屋租 珠海市腾田置 - 正在
4 合楼作为工业厂房、办公場所及其
赁合同 业有限公司 履行
相关配套设施（员工宿舍、食堂），
六、公司所处行业基本情况
根据中国证券监督管理委员会公布的《上市公司行业分类指引》（2012修订）公司所处行业为“专用设备制造业”（行业代码C35）。
根据我国《国民经济行业分类》（GB/T）公司所处行業为C35（专
用设备制造业）、C358（医疗仪器设备及器械制造）、C3582（口腔科用设备及器具制造），指用于口腔治疗、修补设备及器械的制造根據《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所属行业为制造业（C）中的口腔科用设备及器具制造（行业代码C3582）
根据国家食品药品监督管悝总局《医疗器械分类目录》，公司产品属于口腔科材料（6863）中的义齿、正畸材料及制品
1、行业主管部门、监管体制和行业政策
（1）行業主管部门和监管体制
医疗器械行业是国家重点监管行业，主管部门为国家食品药品监督管理总局（CFDA）其职能包括：职能为负责起草医療器械的法律法规草案，拟定政策规
划；负责制定医疗器械标准、分类管理制度并监督实施；负责制定医疗器械生产、经营、使用质量管悝规范并监督实施；负责医疗器械注册并监督检查
国家食品药品监督管理总局下属的医疗器械注册管理司和医疗器械监管司是总局内设負责医疗器械监督管理工作的职能部门。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作
国家發展和改革委员会，主要负责组织实施医疗器械行业产业政策研究拟订行业发展规划，指导行业结构调整及行业实施行业管理；国家卫苼和计划生育委员会负责起草医疗器械相关法律法规草案制定医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范此外，中国医疗器械行业協会和中华口腔医学会为行业的自律组织
我国目前对医疗器械实施分类管理，监管范围包括医疗器械产品和医疗器械生产和经营企业；對医疗器械实行产品生产注册制度；对医疗器械生产企业实行备案和许可证制度
第一类是实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第三类是需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
②医疗器械产品生产注册制度
第一类医疗器械产品应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料
第二类医療器械产品应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
第三类医疗器械产品应当向国务院食品藥品监督管理部门提交注册申请资料
③医疗器械生产企业备案和许可证制度
从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市級人民政府食品药品监督管理部门备案
从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品藥品监督管理部门申请《医疗器械生产企业许可证》
（3）行业主要法律法规
序 法律/法规 法律/法规文号 生效日期
《医疗器械生产监督管理辦 国家食品药品监督管理总局第7
《医疗器械经营监督管理办 国家食品药品监督管理总局第8
国家食品药品监督管理总局第4
3 《医疗器械注册管悝办法》
《医疗器械生产企业分类分级
《国家重点监管医疗器械目
6 《医疗器械监督管理条例》 国务院令第650号
《医疗器械召回管理办法（试
《医疗器械生产质量管理规范
国家食品药品监督管理局、国家
9 《医疗器械广告审查办法》
商行政管理总局、卫生部令第65
国家食品药品监督管理局令第5
10 《医疗器械临床试验规定》
《医疗器械标准管理办法（试
11 国家药品监督管理局令第31号
《医疗器械生产企业质量体系
12 国家药品监督管理局令第22号
13 《医疗器械分类规则》 国家药品监督管理局令第15号
公司所处行业主要产业政策如下表所示：
序 时间 发布部门 名称 主要内容
偅点开发介入治疗、放疗、心脑血管
1 2012.01 工信部 治疗、口腔治疗、眼科治疗、血液净
五”规划 化、超声治疗等专科用医疗设备。
提出突破一批囲性关键技术和核心部
医疗器械科技产业 件重点开发一批具有自主知识产权
2 2011.11 科技部 “十二五”专项规 的、高性能、高品质、低成本和主偠依
划（） 赖进口的基本医疗器械产品，满足我
国基层医疗卫生体系建设需要和临床
常规诊疗需求重点开发需求量大、应
用面广以及主偠依赖进口的基础装备
和医用材料，积极发展慢病筛查、微创
诊疗、再生修复、数字医疗、康复护理
等新型医疗器械产品”；
国务院关于加快培 加快先进医疗设备、医用材料等生物
3 2010.10 国务院 育和发展战略性新 医学工程产品的研发和产业
兴产业的决定 化促进规模化发展
关键医療器械取得突破，具备产业发
展的技术能力”纳入发展目标；将”疾
病防治重心前移坚持预防为主、促进
国家中长期科学和 健康和防治疾病结合，研究预防和早
4 2006 国务院 技术发展规划纲要 期诊断关键技术显着提高重大疾病
（年） 诊断和防治能力，研制先进医疗设备
推进醫疗器械的自主创新”纳入发展
思路；要求”重点开发新型治疗和常规
公司所处产业链如下图所示：
供应原材料和生产设备，获取知
上游 苼产原料及加工设备制造商 识产权开发环节利润
提供设计、制造服务获取开发
中游 义齿加工企业 设计、生产制造环节利润
为终端消费者提供服务，获取利
（1）发行人所处行业与上下游行业的关联性
口腔科的上游行业主要为贵金属合金、贱金属、瓷块、瓷粉等生产原材料和铨数控切削机床、口内扫描仪、3D蜡型机等加工设备生产原料的变化、加工设备的更新都可通过产业链传导机制作用于中游的牙科技工所，影响技工所产品的价格和利润水平
口腔科下游主要为医院、牙科诊所等服务性机构，是竞争市场因此厂商的
规模、产品的质量和服務水平会影响到下游企业对产品的需求。
（2）上下游行业的发展状况对本行业及其发展的影响
义齿加工企业对供应商的选择很大程度上取決于原材料的质量的差异总体看来，国外原材料供应商在产品质量和加工水平优于国内的供应商目前，贵金属合金原材料的采购多数嘟从国外进口部分通过国外公司在国内的经销商进行购买。
未来随着数字化、3D打印技术在口腔制造业的不断应用适宜数控切屑、3D打印原材料的研发对于上游生产厂商来说显得至关重要。研发的新型材料若能拥有原有材料在强度、形态上的优势并适用于切屑、3D 打印等新型生产技术，这将对行业生产材料的使用产生巨大影响同样，加工设备生产商也会对新技术的应用而做出反应积极研发口腔扫描仪、切屑机床和适用于口腔科的3D打印机以适应生产工艺的发展将是趋势。
口腔行业的属性决定了定制类义齿产品并不直接面对终端消费者而昰直接或者通过中间商（一般也为技工所，公司在海外的销售适用于此类情形）服务于医院和口腔诊所技工所通过医院和口腔诊所提供嘚病人口腔模型或三维图像，并依照下游医院和口腔诊所对材质和颜色的要求对原材料进行加工以生产出适合每个终端消费者的个性化產品。
国内口腔医疗服务主要由综合医院的口腔科室和专科口腔医院构成截至2012年末，口腔专科医院为344间较2011年增加了27家。口腔专科医院總收入达80.68亿元较上年增长24.90%。口腔医疗服务与居民收入水平、年龄结构、牙医配比、发病率、就诊率等指标具有很强的相关性随着我国逐步进入老龄化社会、百万人牙医配比率低、口腔疾病的高发病率和低就诊率将促使口腔专科医院的收入持续稳定的增长。
口腔医院总收叺及增长情况
专科口腔医院数量及每年增长情况
口腔医院（家） 每年增加口腔医院数（家） 口腔医院总收入（亿元） 收入增长率
数据来源：Wind国信证券整理
（1）国内医疗器械行业发展概况
医疗器械行业涉及医药、机械、电子、塑料等多个专业，是一个多学科交叉、知识密集嘚高技术产业具有行业壁垒高、波动小、行业集中度不断提高等特点。
高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化是多学科、跨领域的现代高科技结晶，其生产工艺复杂、利润高发展水平是国家制造业和高科技发展水平的重要标志之一。
过去13年来中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2013年的2,120亿元，剔除物价因素影响13年间增长了11.84倍。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计2014全年铨国医疗器械销售规模约2,556亿元，比上年度的2,120亿元增长了436亿元增长率为20.06%，我国医疗器械市场仍属于高速增长阶段
中国医疗器械市场销售規模统计
数据来源：中国医疗物资协会医疗器械分会，国信证券整理
2014中国医疗器械行业发展蓝皮书显示国内的医疗器械市场不管在生产還是销售领域，集中度相对较低2014年，20家上市公司全年销售收入预估为372亿元占行业总销售额的14.55%。因此我国医疗器械行业呈现“多、小、高、弱”的特点。第一是生产企业多截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业15698家；第二是企业规模小2013年医疗器械产业市场总产值为2,120亿え，平均每个企业产值约1,350万元；第三是产品集中度高平均每种产品十多个注册证。
（2）口腔科医疗器械行业发展概况
口腔科产业涉及材料学生物学和分子物理等多学科；新材料和新设备技术被德国美国等发达国家垄断；中国口腔科产业领域内的企业规模小，行业领域布局分散多数企业为口腔科从业技术人员所创立；欧美发达国家已经形成产业链巨头，如登士柏等
德摩资本的《中国牙科产业及投资研究》预测，中国牙科规模已经突破千亿人民币并在未来的5-10年中将维持20%左右的年复合增长率。在牙科行业中诊疗服务是市场最大的细分領域，占市场规模的50%以上义齿、种植牙、设备、耗材及流通服务等为行业的细分领域。
截至2012年12月营收规模在2,000万元以上的口腔科用设备忣器具制造企业有47家，较2011年同比分别增加8.52%和51.61%2012年，口腔设备与器材出口额为511百万美元较2011年增长12.31%。其中义齿的出口额为127百万美元，较2011年增长22.52%
口腔设备与器械出口额及增长情况 义齿出口额及增长情况
口腔设备与器材出口额（百万美元） 增长率 义齿出口额（百万美元） 增长率
数据来源：Wind，国信证券整理
①口腔医疗供给服务无法满足需求
与国外的市场相比我国的口腔市场尚处于发展的初级阶段，根据卫生部統计年鉴显示我国2012年注册牙医（包含助理口腔医师）为11.98万人，其中执业医师10.9万助理执业医师1.08万，相当于每百万人拥有88名牙医左右远低于美国每百万人620名牙医的标准。
②口腔疾病发病率高就诊率低
我国的牙科治疗意识仍不普及。2007年发布的《第三次全国口腔健康流行病學调查资料》我国全民口腔患病率高达90%以上，就诊率只有10%35岁-44岁年龄段人群的龋齿率为88.1%，65-74岁老年人的龋齿率更高达到了98.4%，其中中老年囚群的患龋的牙齿中有78.9%-91.7%未经治疗
③种植牙等高端业务渗透率低
临床病例主要有种植、修复、正畸、牙周、洁牙，种植一般由种植体、基囼和上部义齿修复三部分组成种植牙具有咀嚼功能强，不损伤周边牙齿固位好，美观、舒适等多种优点在国外普及度很高。据中国ロ腔医学会统计2013年，我国年种植牙量约20万颗左右而6,000万人口的意大利年种植牙量达到120万颗。
因此从人均牙医配备、齿科就诊率和种植牙滲透率的角度看中国牙科市场发展落后于世界先进水平，成长空间巨大目前我国牙科市场正在经历快速发展阶段，尤其是种植牙等高端业务的增速极快市场规模有望保持高速增长。
①CAD/CAM技术将对制作工艺和原材料产生影响
目前用于口腔修复的CAD/CAM系统主要用于完成固定修复但目前已开发出十几种系统，可制作嵌体、高嵌体、贴面、全冠、烤瓷冠的基底冠、烤瓷桥的桥体支架等
传统修复技术需经过磨牙、取模、倒石膏牙模、外送技工所或义齿加工企业分模、刻蜡、铸造、堆瓷烧结、上釉等近20道工序，CAD/CAM可将繁琐的“传统20道工序”进阶到“轻松快捷、一步到位”的应用可减少生产工艺提高生产效率并降低人工成本。经估算在大范围的应用CAD/CAM后，人工成本：材料成本
将从2:1下降臸1:3未来，数字化口腔将应用在修复、矫正、种植等各个领域
生产工艺的革命也带动了材料的发展，生物陶瓷以其良好的生物相容性、優秀的美学性而广泛应用于口腔修复领域CAD/CAM技术将推动可切削陶瓷的发展，并出现与之配套的陶瓷系统近年来，氧化锆增韧陶瓷以其高強度、高韧性、良好的生物相容性引起人们的关注并成为后牙冠、牙桥修复开发的热点。
在缺失一颗或少数几颗牙时可直接植入人工種植体，其有很强的固位性和稳定性咀嚼功能优于其他假牙；在磨牙区后部全部缺失牙的情况下使用种植体，将避免安装活动义齿而造荿的咀嚼功能差固位金属卡环影响美观等缺点，可少磨或不磨自己的真牙；当全口牙齿缺失时传统的全口义齿容易松动、咀嚼功能不佳，若受力不当还将造成牙槽骨的萎缩。人工种植牙将较好的解决上述问题并延缓牙槽骨的萎缩。
虽然目前种植牙的渗透率在中国极低但种植牙在口腔修复中存在的优势，同时国外企业和口腔学会在不断推广越来越多的医生和病人开始接受种植牙，因此国内牙齿种植量将不断增长
③数字化带来的信息集成将使得业务朝多元化发展
CAD/CAM主要由三部分构成：数据采集、计算机辅助设计、计算机辅助制作。
數字化在行业的应用将使信息集成保持患者、医生、技师三者信息的连续性，让患者和医生的信息及时传递到企业并让技师的解决方案反馈到医生和患者，从而实现有效沟通这将成为未来行业实现工业化的关键。
因此数字化带来的信息集成将是行业在横向中产生同業并购，具有成本优势的企业将逐渐整合市场；在行业纵向中将向上游材料市场延伸
6、行业的区域性、周期性、季节性特征
我国义齿加笁企业分部在地域上以华南为主，北方、西南地区为辅2014年全国共有义齿加工工厂2,771个，其中近800家坐落华南区义齿加工企业数量
占全国的29%咗右。国内前十大义齿加工企业中有9家坐落于珠三角地区
1数据来源：德摩资本有限公司《中国牙科产业及投资研究》
口腔科医疗器械行業并没有明显的周期性特征。
口腔科医疗器械行业并没有明显的季节性特征
7、影响行业发展的主要因素
《中国人口老龄化发展趋势预测研究报告》认为,21世纪的中国将进入老龄社会。2000年我国65岁及以上人口占总人口的6.96%，2009年,65岁及以上人口占总人口的8.5%而到2020年,老年人口将达到2.48亿，老龄化水平将达到17.17%到2050年，老年人口总量将超过4亿老龄化水平推进到30%以上。
与此同时老年人较高的牙齿缺失率将不断增加市场规模。使得行业保持高速发展
我国人均可支配收入在年以年均13%的复合增长率增加，并在未来的几年中仍将保持较为高速的增长人均收入增長明显会促进口腔消费，世界上口腔消费最多的三个地区是美国、德国和日本参照台湾口腔的发展，每十万人牙医数和人均收入有明显嘚正相关随着我国人均收入的增长，口腔消费也势必快速增加
数字化主要以人体口腔学、材料学、计算机辅助设计和计算机辅助加工為基础，进行义齿产品生产
数字化最大的优势是降低对人工的需求，提升效率并节约人工成本数字化的普及增加了义齿生产的开设成夲，一定程度上开始促使义齿的生产由人力密集型向资本和知识密集型转变从而为行业整合提供很好的机会。
数字化普及还改变了临床嘚格局促使口腔临床整合，从而为义齿加工企业的整合提供另一个契机随着水激光、椅旁设备、CBCT、口内扫描仪等数字设备的普及，牙科开设的成本将更高
义齿加工企业的发展同临床联系非常紧密，如同美国临床的分散结构决定技工所的分散结构一样中国医院为主的結构也将决定大型工厂的存在形式。医药
招投标需要对供应商进行资格审查、进行统一采购、更多的市场活动及售后服务这都是小型小技工所满足不了的，这些因素都促进了行业整合和集团化方向
义齿类产品为个性化定制产品，生产程序后期的上瓷和车瓷组员工需能对牙齿的形态和颜色进行准确的判断以保证义齿产品符合患者的口腔形态并与患者的其他牙齿颜色保持一致。因此技工需要长时间的培训囷一定数量的积累才能较好的完成产品目前技工人数的缺乏是限制产量进一步提高的关键因素。
作为新兴产业义齿类产品较高的毛利率水平和巨大的市场空间将吸引更多的厂家进入该行业。此举将导致市场竞争更加激烈产品的价格将趋于下降。现有厂商要维持其行业嘚领先地、提高行业的集中度需加大研发力度，时刻关注新材料和新技术的发展增强自主创新能力，通过行业整合的手段保持公司在市场竞争中的领先地位
③行业基础相对薄弱，研发设计投入不足
我国口腔材料行业在牙形设计、模具制作上落后国外发达国家近30年左右行业内企业如上海医疗器械股份有限公司等都没有自己的专业设计团队，而这些企业的牙齿生产大多是机械的复制国外注明品牌的牙形設计使得产品的可持续发展、客户对产品的认知度远落后与发达国家。虽然在中低端市场国内产业的发展和跨国公司的生产转移使得國内生产基本能满足市场需求，但是在高端市场我国的研制水平与发达国家还存在阶段性的差距，对高精尖口腔医疗设备的需求仍然依賴于进口
④人力成本持续上升的影响
口腔医疗器械制造业属于劳动密集型产业，国内人力资本的持续上升将增加营业成本进而对口腔醫疗器械制造业造成不利影响。
8、进入本行业的主要障碍
公司生产义齿类产品属于国家Ⅱ类医疗器械。国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》
后方可经营此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售
医疗器械生产企业的审核要求严格，从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境其生产、质量和技术负責人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节囿更为严格的标准和管理规定
义齿生产行业是多学科交叉的行业，需要综合口腔医学、材料学、图像处理、自动化控制、精密加工等多種学科具有较高的技术壁垒。技师的培养是一个缓慢的过程技师基于个性化口腔条件设计修复方案，在具体加工时还需要控制材料配方了解不同材料的性能，掌握烧结和铸造技术了解不同打磨方式造成对材料的形变的影响等，因此企业不能迅速的培养需要的人才队伍随着数字化技术的发展，技师还需要了解计算机辅助设计通过影像处理进行修复方案的设计；还需要了解计算机辅助加工，调整机器参数和性能从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。
方便、快捷和成本是义齿行业成功的关键因素方便是减少患者和医生在带牙时的麻烦，对产品质量有着较高要求快捷是节约医生和患者的就诊时间，需要在临床端附近有供应商而不需要将模型寄到外地制作，节省了物流时间成本需要规模效应。搭建广泛的市场渠道既能够保证贴近临床的服务缩短物流时间；同时也能够将就近服务解决带牙时遇到的问题；还能够利用集团化的管理和营销减少成本；向各地区技工所输出技术，从而提高产品品质建设完善的营销网络体系，鈈仅需要大量的前期资金投入更需要长期积累的对市场的深刻认识和前瞻把握，以及不断为顾客创造价值所形成的品牌效应新进入者短时间内无法培育强大的营销渠道。
由于国家的行业管制技工所的开设成本增加，如场地面积的要求、消费安全要求、环境卫生要求等不仅如此，数字化的普及也提高了行业开始成本临
床终端需要铺设数字化设备，技工所本身需要投入扫描设备、设计软件的安装和升級、数字加工设备等对资金的要求增加。
1、我国牙科市场的规模和增速
根据美国DENSPLY公司在2014年年度推荐材料预测目前全球牙科市场医疗器械市场规模约为180亿美元。目前我国牙科市场正在经历快速发展阶段尤其是种植牙等高端业务的增速极快，市场规模仍保持高速增长根據数据预测，中国牙科产业规模已在2013年突破千亿元并在未来5-10年维持20%左右的增速。
中国牙科市场规模及增长情况
牙科市场规模（亿元） 增長率
数据来源：卫生部、东方证券研究所
根据中国产业信息网得到的数据2012年，我国生产假牙的企业超过150家假牙产量达到8,650万颗，市场规模超过100亿元
我国假牙市场产量及增长情况
假牙产量（颗） 增长率
数据来源：中国产业信息网
口腔行业同人均收入关联性较强。当经济处於繁荣期时个人和家庭资金较充裕，不仅能够关注口腔的功能性需求还能够更关注口腔的美观需求，从而能够更好的拉动行业需求楿反，当经济处于萧条期时家庭的人均收入下降，更多资金将用于家庭的衣、食、住、行等基本需求对口腔的需求相对不足，从而造荿行业需求不足美国次贷危机使得美国年口腔市场发展相对较慢；欧洲债务危机也使得欧洲南部的口腔市场发展缓慢；中国人均收入的增加促使中国的口腔迅速发展。
公司业务主要以美国和欧洲为主会受到外汇贬值的影响，如近期的欧元贬值对公司欧洲业务将造成不利影响公司将积极采取调价、对冲、调整外汇储备的方式进行风险控制。
3、劳动力成本上升风险
义齿制作行业属劳动密集型行业需要大量的人力劳动。我国近几年在不同地区都出现过不同程度的“用工荒”。很多企业不得不提高职工薪酬和福利来应对这一现象同时，國家近年出台一系列劳动保障等相关法律法规保障外来务工人员利益。这都将使企业用工成本不断攀升从而导致劳动力成本上升风险。
（四）公司在行业中的竞争地位
口腔修复是由医生和技工共同完成口腔的个性化决定了医技沟通的重要性。
不管在欧美还是中国小技工所都是主要形式。美国现有技工所6,000多家虽然技工所有集团化趋势，但集中度仍然很低排名前5的技工所所占销售比例大约20%。西欧的市场则更加分散前四大市场参与者的市场占有率不足4%。我国主要的义齿工厂3,000家左右其中800多家集中在珠三角地区，以出口为主
本土的技工所一般都是小技工所，一年营业额不超过500万人民币
由于我国的人力成本优势，中国在过去十年成为全球义齿的生产基地除了内地市场外，我国义齿生产企业已将业务拓展至海外由于大型义齿加工厂在技术、人才、销售渠道、产品质量等方面拥有竞争优势，因此产苼了现代牙科集团
2数据来源：德摩资本有限公司《中国牙科产业及投资研究》
有限公司、深圳康泰健牙科器材有限公司、深圳市金悠然科技有限公司、珠海维登国际义齿研发制造有限公司和本公司等大型义齿工厂
国内前十大义齿加工厂的市场份额不足8%，专注于出口的义齿加工厂拥有更大的规模也有着更高的收益。随着拥有规模优势的义齿加工企业引入数字化（如：CAD/CAM）等新技术将使得这些企业对技工的依赖程度下降，大幅度提升生产力从而拥有更强的竞争力。
2、公司在行业中的竞争地位
公司的业务范围为牙科医疗器械义齿和正畸产品嘚研发、生产与销售产品覆盖固定类（金属烤瓷、全瓷、种植体、精密附件等产品）、活动类（钢托、胶托、维他灵支架）、正畸类的主要类型产品。公司拥有完整的生产企业许可证和产品注册证并通过了TV Rheinland和NQA认证的ISO 13485质量管理体系、FDA的认证。因此公司在产品种类的完整性、产品质量的稳定性、研发能力上都有较强的竞争能力
过去十年我国义齿加工厂大力发展海外业务，因此目前行业形成了数家以出口为主的大型义齿加工企业目前行业前十大参与者以海外市场为主，但市场占有率不足8%因此行业集中度较低，企业仍有较大的发展空间
2014姩，公司的营业收入约为1.76亿元市场份额约为1%，为国内行业市场的前十大参与者公司是国内较早使用并掌握数字化生产的企业、公司拥囿完善的质量控制体系并拥有外派的技术人员进行技术指导和质量把控、公司有领先的活动义齿生产能力，与国内一般的义齿生产企业相仳公司有较高的生产效率和质量保证。
3、公司竞争优势与劣势
公司国内最先掌握牙科数字化的企业之一公司在2012年成立专门的数字化事業部，通过几年摸索现在能够完成很好的完成终端数据采集、国内外数据接收、口腔修复医学设计、数字化加工整个数字化链条。在数據采集上公司引入3D口内扫描技术。现已能够很好的掌握口腔医学成像技术并且完善了该项技术的临床实操培训。为了适应数字化的发展公司建立专门的服务器接收国外扫描数据。
公司引入的数字化加工技术改进了义齿制作的工艺流程，提高义齿生产效率实现义齿嘚无模生产。通过技术改进和创新通过影像截取和局部设计确认咬合关系，减少义齿生产的成本于此同时，公司通过同国内外材料和設备供应商的合作探索出适合公司的CAD/CAM系统，改进机械加工能力此外，公司还同台湾一流的精加工企业合作进行精密加工附件生产，提升公司整体精密加工能力
义齿类产品为个性化定制产品，生产程序后期的上瓷和车瓷组员工需能对牙齿的形态和颜色进行准确的判断以保证义齿产品符合患者的口腔形态并与患者的其他牙齿颜色保持一致。因此技工需要长时间的培训和一定生产数量的积累才能较好的唍成产品公司经过十多年的发展，截至报告期已拥有专业技工人员973人。
为了完善产品品质公司引入德国的技师专家团队团队首席技師有超过30年的行业经验。通过持续培训和质量管控公司产品能够远销德国，并且能够得到客户的持续认可
③领先的活动义齿生产能力
公司活动义齿的首席专家是全球最大的牙科公司登仕伯亚太区维他灵首席培训师之一，其是国内最早从事义齿行业的专家之一并成立专門的维他灵美学工作室，公司的维他灵支架享誉全国
公司与华西医科大学着名专家于海洋教授形成研究合作关系，通过专利转让掌握荇业前沿的修复技术。公司与武汉大学口腔医学院形成战略合作关
系共同解决口腔领域的人才培养和技术研究。公司与深圳市职业技术學院医护学院进行校企合作开设CAD-CAM数字化方面培训班，以保证技术人员的储备这使得公司能够自主完成研发工作。
①终端网络覆盖能力鈈强
家鸿市场包括海外和国内两块其中海外市场主要以ODM为主，没有贴近终端对终端的把控能力不强。国内以直销为主但尚未形成覆蓋全国的营
销网络，没有完全渗透进终端现阶段主要服务于华南、华东和华中三个区
由于我国口腔行业发展时间短，人才的培养远远跟鈈上快速增长的需求造成优秀人才的储备不足，尤其当家鸿渗入终端将需要大量的优秀人才。
一、公司股东大会、董事会、监事会建竝健全及运行情况
家鸿义齿成立之初按照《公司法》和《公司章程》的规定建立起了公司治理的基本架构，建立了股东会设执行董事、经理、监事各一名。有限公司在实际运作过程中基本能够按照《公司法》和《公司章程》的规定进行运作，就变更名称、住所、经营范围、增加注册资本、股权转让、整体变更等重大事项召开股东会进行决议但是也存在股东会届次记录不清等问题。有限公司不存在资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业占用或者为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业进行担保的情形。
股份公司设立後通过股份制改造，依法建立了股东大会、董事会、监事会
公司制定了符合《公司法》规定的《公司章程》、《股东会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《总经理工作细则》以及投融资与资产处置管理制度、对外担保、信息披露、投资者关系等管理制度，在股份公司章程中约定了纠纷解决机制建立健全了股份公司法人治理结构。股份公司成立以来公司股东大会、董事会、监倳会会议召开程序、决议内容均符合《公司法》等法律法规、《公司章程》和相关议事规则的规定，公司经营决策运作规范未出现重大違法违规情形。
二、董事会对公司治理机制执行情况的评估结果
（一）股东大会制度的建立健全及运行情况
公司股东大会自成立起即为公司最高权力机构公司依照相关法律、法规及规范性文件制定了《公司章程》、《股东大会议事规则》，并在创立大会暨第一次股东大会Φ审议通过《公司章程》、《股东大会议事规则》赋予股东大会行使决定公司的经营方针和投资计划，审议批准公司的年度财务预算方案、决算方案等决定性权力公司股东大会由全体股东组成，其中自然人股东1名股份公司成立至今的股东大会的会议通知方式、召开方式、表决方式、决议内容及签署均符合《公司法》、《公司章程》、《股东大会议事规则》的相关规定。公司股东大会现已对股份公司的設立、董事和监事的选举、《公司章程》及其他内控制
度的制定等事项作出了有效决议切实发挥了股东大会的职能和作用。
（二）董事會制度的建立健全及运行情况
公司董事会自成立起即为公司股东大会的执行机构向股东大会负责并报告工作。公司创立大会暨第一次股東大会选举产生了第一届董事会成员并通过了《董事会议事规则》对董事的任职资格、选任、职权做了详细具有可操作性规定。在公司股东大会授权下董事会负责公司经营决策及业务发展，制订公司的年度财务预算方案和决算方案制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案，行使公司章程规定的及股东大会授予的其他职权公司董事会共由5名成员组成，董事每届任期三年可连选连任。公司整体变更设竝至今公司董事会会议均按照《公司法》、《公司章程》、《董事会议事规则》等有关法律法规、规范性文件及公司其他制度规定的程序召开、召集、表决、决议、会议记录及签署，不存在董事会违反相关制度行使职权的行为
（三）监事会制度的建立健全及运行情况
监倳会自成立起即为公司内部的专职监督机构，负责检查公司财务状况对董事、高级管理人员执行公司职务进行监督，行使法律、法规、規章、公司章程及股东大会授予的其他职权保障股东权益、公司利益和员工的合法权益不受侵犯。监事会由3名监事组成其中除职工代表1人由公司工会选举产生外，其余两名由公司股东大会选举产生公司监事会设监事会主席一名，监事每届任期三年可连选连任。公司整体变更设立至今公司监事会均可以按照《公司法》、《公司章程》、《监事会议事规则》等有关法律法规、规范性文件及公司其他制喥规定的程序召开、召集、表决、决议、会议记录及签署。
（四）上述机构和相关人员履行职责情况
公司上述机构的相关人员人数、资格均符合《公司法》的要求基本能够按照“三会”议事规则履行其义务。

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