在公司领的什么东西用完了很快会回来没用完,料也没超过用量,拿出去卖了,公司知道了,该怎么赔偿

原标题:收藏 | 20个化工企业安全操莋规程(11-20)

各工种岗位安全操作通则

一、车间操作工操作安全规程

二、公用工程岗位操作安全规程

三、焚烧炉岗位操作安全规程

四、污水处理崗位操作安全规程

五、离心工岗位操作安全规程

六、烘房岗位操作安全规程

七、包装工岗位操作安全规程

八、装卸工岗位操作安全规程

九、叉车工岗位操作安全规程

十、五金仓管岗位操作安全规程

十一、剧毒品仓管岗位操作安全规程

十二、原料库仓管操作安全规程

十三、成品库仓管操作安全规程

十四、机修工岗位操作安全规程

十五、电工岗位操作安全规程

十六、仪表工岗位操作安全规程

十七、化验员岗位操莋安全规程

十八、研发员岗位操作安全规程

十九、危险品车辆押运员岗位操作安全规程

二十、危险品车辆驾驶员岗位操作安全规程

11、 剧毒品仓管岗位操作安全规程

1、剧毒品入库时仓管人员必须按要求穿戴好防护鞋服。入库剧毒物品必须由合法单位提供生产许可证、检验合格证、安全技术说明书对商品外观,内外标志、容器包装衬垫进行安全检验后过磅过磅完毕后核实数量,开入库单登记入册,入库單和毒品帐上应注明进货日期、数量、送货人、送货单位、押运人员、入库人员及核对人等的签名包装破损的另行堆放,并加贴封条通知安环部处理。

2、搬运过程有人监护剧毒品搬运时必须戴橡皮手套和活性炭口罩,皮肤破损者严禁接触搬运完毕后要认真检查有无劇毒物品遗留在场地,如有应按有关规定立即清除

3、搬运完毕后立即搞好个人卫生工作,橡皮手套和活性炭口罩交仓库保管员处理后专櫃放置

4、存放剧毒物品的专用仓库要做到“五双” ,内容:双门、双锁、双人 操作、双人复核、二本帐记录

5、毒品仓库大门应设置二紦锁,一把由毒品仓库专职管理员保管一把由安全保卫科保管,毒品仓库的钥匙不得带回家中应设置一个木箱锁好或放入保险箱,以防遗失未经厂部和安环部的同意其钥匙不得转交何人代管。一旦发现仓库钥匙遗失应立即更换锁,并报保卫科备案

6、剧毒物品装卸時应轻拿轻放,严防破损防止意外事故发生。

7、分装剧毒物品时要有可靠的防护用品,在专人监护下进行分装分装完后彻底做好清悝工作,并要有操作登记记录

8、剧毒品领用出库需使用单位负责人和安全主管签字才能领用,在仓库填写剧毒物品使用登记表

9、剧毒粅的帐册要清楚,严禁涂改帐册上列明日期、品名、进库量、取用量、结存量、取用人、核对人、用途等项目,定期核对、盘存必须帳帐、帐卡、帐物相符。

10、车间(使用部门)只能即领即用一天用量残留的必须及时回库。

11、毒品仓库严禁存放其他物品或化学品以免产生反应生成有毒气体。

12、 原料库仓管操作安全规程

1、仓管负责本企业原料化学品的日常管理工作建立健全原料化学品管理的相关台帳,落实供应、仓贮、使用相关数据的上报工作

2、对储存原料化学品的仓库、贮槽和贮罐的管理,要严格落实防盗、防破坏和消防安全防范工作措施配备好灭火器和防盗报警设施,对车间的贮槽要做好进料口的管理工作

3、仓储保管人员要按照原料化学品管理规定和本企业有关物资出入库管理规定,及时做好原料化学品出入库工作办理出入库手续时要做到品名、数量准确无误。

4、搬运过程有人监护原料化学品搬运时必须戴橡皮手套和活性炭口罩,皮肤破损者严禁接触搬运完毕后要认真检查有无原料化学品遗留在场地,如有应按有關规定立即清除

5、搬运完毕后立即搞好个人卫生工作,橡皮手套和活性炭口罩交仓库保管员处理后专柜放置

6、原料化学品领用出库需使用单位负责人和安全主管签字才能领用,在仓库填写原料化学品使用登记表

7、仓储保管人员要了解掌握原料化学品的特性,熟练掌握應急处置措施对原料化学品要做到合理放置,符合消防安全要求确保原料化学品储存的安全。

8、原料化学品装卸时应轻拿轻放严防破损,防止意外事故发生

9、分装原料化学品时,要有可靠的防护用品在专人监护下进行分装,分装完后彻底做好清理工作并要有操莋登记记录。分装易燃易爆原料化学品是严禁穿钉鞋化纤类衣物,严禁携带手机打火机等。

10、原料化学品的帐册要清楚严禁涂改,帳册上列明日期、品名、进库量、取用量、结存量、取用人、核对人、用途等项目定期核对、盘存,必须帐帐、帐卡、帐物相符

11、车間(使用部门)只能即领即用一天用量,残留的必须及时回库

13、 成品库仓管操作安全规程

1、成品仓库管理员,负责成品的收、发、管工莋和退回货物的前期验收 以及待处理品的收、发、管工作。

2、入库检验结论为“合格”的产品生产物料员提供《入库单》到成品仓办悝成品入库手续。

3、成品入库后仓管员应及时审核名称、型号、规格、数量、检验外包装标识是否完好,且《入库单》必须有 QC 负责人签芓证明此产品是否合格才方可接收并在帐上记录产品的名称、型号、规格、数量、入库日期以及注意事项。未经检验、检验不合格的产品不得入库

4、仓管员应妥善保存产品的入、出记录,每月将记录按时间顺序和产品的类别整理装订成册、编号存档并妥善保管

5、客户提取成品时,必须提供的《出货清单》

6、成品仓的仓管员凭经审批的《出货清单》发放成品,发放时应做到:认真核对《出货清单》的各项内容凡填写不齐全、字迹不清晰、审批手续不完 备的不得发放;发放时,应认真核对实物的品名、型号和数量符合出库凭证要求嘚才能发放;发放完毕,仓管员应对《出货清单》进行审核且做帐单据应妥善保管;发放时,若产品标识破损、字迹不清应重新作出標识后发放;同一规格的成品应按“先进先出、后进后出”的原则进行发放。

7、贮存产品的场地或库房应地面平整便于通风换气,以防圵库存产品损坏或变质

8、合理有效地利用库房空间,划分码放区域库存产品应分类、分区存放,每 产品在明显的位置做出产品标识防止错用、错发。

9、库存产品存放应做到“三齐”:堆放齐、排列齐并与屋顶保持一定距离。

10、放置于货架上的产品要按上轻下重的原则放置,以保持货架稳固

11、出货产品凡打开包装的,须重新包装保证密封,不允许敞开存放没有标识的应做出标识。

12、成品仓存放退货产品应另划待处理品区予以标识,同时配合有关部门按程序做好处理工作

13、切实加强仓库的安全管理,督促、检查、落实防火、防盗、等安全措施和卫生措施保证库存货物的完好无损。

14、仓管员每日上、下班前要检查仓库、库区周围是否存在不安全的隐患,門、窗、锁、电源是否完好如有异常应采取必要措施并及时向有关部门反映,做到早发现早处理。

15、各类货物之间、货架之间应留有一定嘚防火通道

16、在规定禁止吸烟的地段和库房内,应严禁明火及吸烟仓库禁止携入火种。

17、仓管员应保持本库区内的消防设备、器具的唍整、清洁不许他人随意挪用; 对他人在库区内进行不安全作业的行为,有权监督和制止

18、仓管员应严格遵守保卫制度,本公司以外囚员人员不得随意进出库房

14、 机修工岗位操作安全规程

1、遵守危化行业安全生产法律、法规和公司、厂规章制度,严格执行操作规程、咹全规程熟悉本行业业务技术及设备的性能,不违章作业

2、在维修主管的领导下,负责全辖责任区内所有机械设备的安全运行、保养、维护、维修、更换、安装和调校工作严格遵守维修钳工、焊工安全操作规程、检修规程和其它维修管理、安全制度; 各责任区人员必須保证所辖范围内所有机械设备的安全可靠运 行。

3、必须熟悉所辖责任区内工艺流程、存在危险源类别、存在危险源 性质和所需安全防护鼡品 熟悉所分责任区机械设备的工作原理, 提高自我保护和现场处理问题的能力

4、各责任区人员必须完善所辖范围内的内业资料,资料必须与现场 实际相符包括:设备装配图、盲板抽堵台帐、设备维修记录等。

5、负责责任区内设备技改和其它有关工作

1. 工作前必须将勞保护品穿戴齐全。

2. 修理机械必须切断电源等机械停止转动后,方可检修

3. 搬运或拆卸较大的工作物时,应用适当的工具配合一致,鈈得蛮干

4. 设备组装时将工件放稳,对孔时不得将手指伸入孔中并要注意齿轮、皮带咬手,组装完毕先用手盘车观察后,认为没有问題然后电动试车。

5. 使用大锤或手锤应先检查锤头是否牢固,不准戴手套并观察前后左右是否有人或障碍物。

6. 淬过火的工件 不能用掱直接敲打, 应垫铜棒或其他较软的什么东西用完了很快会回来

7. 刮刀、锉刀必须有木把才可使用,而且要牢固锉下的铁屑不能用手摸,也禁止用嘴吹以防止铁屑吹入眼内。

8. 使用扳手用力不得过猛,以免打滑伤人各种扳手量力使用。

9. 在检查调整设备的转动部位时┅定要断绝电源,并在电源处挂警示牌或专人守护

10. 高空或多层作业,必须拴好安全带戴好安全帽,或附加安全措施防止工具或部件滑脱伤人。传递工具、零件禁止抛扔

11. 用油类清洗零件时禁止吸烟。

12. 钳工必须熟知砂轮及吊装安全操作规程

1. 焊接场地禁止放易燃易爆粅品,应备有消防器材保证足够的照明和良好的通风。

2.在操作场地10米内不应储存油类或其它易燃易爆物品,(包括有易燃易爆气体产苼的器皿管线)临时工地若有此类物品,而又必须在此操作时应通知生产部门和安环部门到现场检查,采取临时性安全措施后方可进行操作

3.工作前必须穿戴好防护用品。操作时(包括打渣)所有工作人员必须戴好防护眼镜或面罩仰面焊接应扣紧衣领,扎紧袖口戴好安铨帽。

4.在缺氧危险作业场所及有易燃易爆挥放物,气体的环境设备,容器应经事先置换、通风并经监测合格。

5.对压力容器、密葑容器、爆料容器、管道的焊接必须事先泄压、敞开,置换清洗除掉有毒有害物质后再施焊潮湿环境,容器内作业还应采取相应电气隔离或绝缘等措施并设入监护。

6.在焊接、切割密闭空心工件时必须留有出气孔。在容器内焊接外面必须设人监护,并有良好通风措施照明电压应采取12伏。禁止在已做油漆或喷涂过塑料的容器内焊接

7.电焊机接零(地)线及电焊工作回线都不准搭在易燃、易爆的物品仩,也不准接在管道和机床设备上工作回路线应绝缘良好,机壳接地必须符合安全规定一次回路应独立或隔离。

8.电焊机的屏护装置必须完善电焊钳把与导线连接处不得裸露。二次线接头应牢固2米及其以上的高处作业,应遵守高处作业的安全规程作业时不准将工莋回路线缠在身上。高处作业应设人监护

9.遵守《气瓶安全监察规程》有关规定,如不得擅自更改气瓶的钢印和颜色标记严禁用温度超过40℃的热源对气瓶加热,瓶内气体不得用尽必须留有剩余压力,永久气体气瓶的剩余压力应不小于0.05兆帕液化气体气瓶应留有0.5%~1.0%规定充装量的剩余气体。气瓶立放时应采取防止倾倒措施

10.工作完毕,应检查焊接工作地情况(包括相关的二次回路部分)无异常状況然后切断电源,灭绝火种

(2)手工电弧焊工安全操作规程

1.应掌握一般电气知识,遵守焊工一般安全规程;还应熟悉灭火技术、触电急救及人工呼吸方法

2.工作前应检查焊机电源线、引出线及各接线点是否良好,若线路横越车行道时应架空或加保护盖;焊机二次线路及外壳必须有良好接地;电焊钳把绝缘必须良好焊接回路线接头不宜超过三个。

3.下雨天不准露天下电焊在潮湿地带工作时,应站在铺囿绝缘物品的地方并穿好绝缘鞋

4.移动式电焊机从电力网上接线或拆线,以及接地、更换熔丝等工作均应由电工进行。

5.推闸刀开关時身体要偏斜些要一次推足,然后开启电焊机;停机时要先关电焊机,才能拉断电源闸刀开关

6.移动电焊机位置,须先停机断电焊接中突然停电,应立即关好电焊机注意焊机电缆接头移动后应进行检查,保证牢固可靠

7.在人多的地方焊接时,应安设遮栏挡住弧咣无遮栏时应提醒周围人员不要直视弧光。

8.换焊条时应戴好手套身体不要靠在铁板或其它导电物件上。敲渣子时应戴上防护眼镜

9.焊接有色金属器件时,应加强通风排毒必要时使用过滤式防毒面具。

10.修理煤气管或在泄漏煤气的地方进行焊接时要事先通知煤气站及消防、安技部门,得到允许后方可工作工作前必须关闭气源,加强通风把积余煤气排除干净。修理机械设备应将其保护零(地)线暫时拆开,焊完后再行连结

11.焊机启动后,焊工的手和身体不应随便接触二次回路导体如焊钳或焊枪的带电部位、工作台、所焊工件等。在容器内作业潮湿、狭窄部位作业,夏天身上出汗或阴雨天等情况下应穿干燥衣物,必要时要铺设橡胶绝缘垫在任何情况下,嘟不得使操作者自身成为焊接回路的一部分

12.工作完毕应关闭电焊机,再断开电源

(3)手工气焊(割)工安全操作规程

1.严格遵守一般焊工安铨操作规程和有关电石、乙炔发生器、溶解乙炔气瓶,水封安全器、橡胶软管、氧气瓶的安全使用规则和焊(割)炬安全操作规程

2.乙炔站應由专人操作,遵守乙炔站安全运行规程

3.工作前或乙炔站停工时间较长再工作时,必须检查所有设备乙炔发生器,氧化瓶及橡胶软管的接头阀门及紧固件均应紧固牢靠,不准有松动、破损和漏气现象氧气瓶及其附件,橡胶软管工具上不能沾染油脂的泥垢。

4.检查设备、附件及管路漏气时只准用肥皂水试验。试验时周围不准有明火,不准抽烟严禁用火试验漏气。

5.氧气瓶、乙炔发生器(或乙炔气瓶)与明火间的距离应在10米以上如条件限制也不准小于5米,并应采取隔离措施

6.禁止用易产生火花的工具去开启氧气或乙炔气阀门。

7.气瓶设备管道冻结时严禁用火烤或用工具敲击冻块。氧气阀或管道要用40℃的温水溶化乙炔发生器、回火防止器及管道可用热水或蒸气加热解冻,或用23%~30%氯化纳热水溶液解冻保温。

8.焊接场地应备有相应的消防器材露天作业时应防止阳光直射在氧气瓶或乙炔發生器上。

9.压力容器及压力表安全阀,应按规定定期送交校验和试验  

10.工作完毕或离开工作现场时,要拧上气瓶的安全帽收拾现场,把气瓶和乙炔发生器放在指定地点

15、 电工岗位操作安全规程

一、上岗前的检查和准备工作

1、上班前必须按规定穿戴好工作服、絕缘鞋、安全帽。

2、在安装或维修电气设备时要清扫工作场地和工作台面,防止灰尘等杂物落入电气设备内造成故障

3、班前班中不准飲酒,身体不适、心情不佳者不得上岗操作工作时应集中精力,不得玩耍、打闹不准做与本职工作无关的事,听从领导和指挥

4、必須检查工具、测量仪表和防护用具是否完好。

1、在全部或部分停电的设备上工作必须落实保证安全的组织措施和技术措施。

2、电工须持證上岗严禁非电气作业人员装修电气设备和线路,排除故障或检修设备必须二人进行一人操作,一人监护单人不得作业。

3、严禁在笁作场地特别是易燃、易爆物品的生产场所吸烟及明火作业,防止火灾发生

4、高压操作须要穿戴必需的安全防护用品,高于 400 伏的线路禁止带电作业如非带电作业不可时,须有可靠的安全措施经领导批准,并有专人监护方可进行

5、检查电气设备时,应先切断电源並用验电器测试是否带电,在确定不带电后才能进行检查修理,验电时必须用电压等级合适而且相应的验电器验电前应先在有电设备仩进行试验,确定验电器良好高压验电必须戴绝缘手套。

6、任何电器设备或线路在未经验电、确认无电之前一律视为有电电气设备停電后即使是事故停电,在未拉开有关刀闸和采取安全措施以前不得触及设备以防突然来电。

7、检修线路或电气设备时应断电并在电源開关处挂上“禁止合闸、有人工作” 的标牌,有机旁控制箱的电气设备必须做到“两停两挂” ,并设专人监护

8、检修设备停电时,必須把各方面的电源完全断开禁止在只经断路器断开电源的设备上工作。必须拉开隔离开关使各方面至少有一个明显的断开点,与停电設备有关的变压器和电压互压器必须从高、低压两侧断开防止向停电设备返送电,在电器开关刀闸拉合操作时必须戴好绝缘手套

9、电氣设备拆除送修后,对可能来电的线头应用绝缘胶布包好线头必须有短路接地保护装置,凡拆除的线路带电的线头须包好,整齐可靠安装照明灯开关必须控制火线,所用导线及保险丝其容量须符合规定标准选用开关应大于所控设备的容量。

10、凡金属壳的电气设备都必须设有牢固的保护接地线接地线电阻不应大于4 欧姆。

11、在检修电气设备内部故障时应选用 36V 的安全电压灯泡作为照明。

12、拆卸和装配電气设备时操作要平稳,用力应均匀不要强拉硬敲,防止损坏电气设备任何检修工作完成后,必须彻底清理工作现场

13 电动机通电試验前,应先检查绝缘是否良好机壳是否接地。试运转时应注意观察转向,听声音测温度。工作人员要避开联轴节旋转方向非操莋人员不许靠近电动机和试验设备,防止触电

14、在处理运转着的电机电刷及装置时,应穿好绝缘鞋、戴好绝缘手套站在绝缘垫上使用良好的绝缘工具,严禁用双手同时接触两个不同极性的带电体及回路和接地部分

16、使用起重设备吊起运电动机、变压器等设备时,要仔細检查被吊重物是否牢固并有专人指挥,不准歪拉斜吊吊物下或旁边严禁站人。

17、登高 2 米以上作业时必须戴安全带使用登高工具(梯子、铁鞋、安全带、绳 子等),在使用前须详细检查不符合安全规定者不得使用。使用梯子与地面夹角不应大于 60 度为宜禁止两人同時登梯,登高作业如遇雨雪、大风等不良天气必须停止作业

1、下班前清理好现场,擦净仪器和工具上的油污和灰尘并放入规定位置或歸还工具室。

2、下班前对没有完成的电器维修工作要妥善采取中断工作的安全措施,防止元器件丢失防止电气设备故障扩大或起火造荿事故。

3、修理后的电器应放在干燥、干净的工作场地并摆放整齐。

4、做好检修电气设备后的故障记录积累修理经验。

16、 仪表工岗位操作安全规程

1、仪表工应熟知所管辖仪表的有关电气和有毒害物质的安全知识

2、在一般情况下不允许带电作业。

3、在尘毒作业场所须叻解尘毒的性质和对人体的危害采取有效预防措施。作业人员应会使用防毒防尘用具及穿戴必要的防毒尘个人防护用品

4、进入塔、槽等罐内应按罐内作业安全规定执行。

5、非专责管理的设备不准随意开停。

6、仪表工作前须仔细检查所使用工具和各种仪器以及设备性能昰否良好,方可开 始工作

7、检修仪表时事前要检查各类安全设施是否良好,否则不能开始检修

8、现场作业需要停表或停电时,必须与操作人员联系得到允许,方可进行电气操作由电气专业人员按制度执行。

9、仪表检修时应将设备余压、余料泄尽,切断水、电、气忣物料来源降至常温并悬挂“禁止合闸”及“现在检修”标志,必要时要有专人监护取下保险。

10、使用电烙铁不准带电接线,应接恏再送电严禁在易燃易爆场所,使用易产生火花的电动工具必须使用时要办理动火证许可证。

12、仪表及其电器设备均须有良好的接地

13、任何仪表和设备,在未证实有无电之前均应按有电对待;尚未弄清接线端的接线情况时都应以高压电源对待。

14、仪表、电器及照明設备等的导线不得有破损、漏电情况

15、仪表电源开关与照明或动力电源开关不得共用,在防爆场所必须选用防爆开关

16、仪表及其附属設备,送电前应检查电源、电压的等级是否与仪表要求相符合然后检查绝缘情况确认接线正确,接触良好后方可送电。

17、在仪表和电器设备上严禁放置导体和磁性物品

18、供电后的变压器的任何端子,严禁触动

19、严禁带电拆装仪表,需带电作业时须现场工作人员与囿关部门或人员联系后,确认安全可靠方可开始送电

20、对现场的仪表、中间接线盒、分线箱,要做好防水、防潮、防腐、防冻工作以保证仪表安全运行。

21、所使用的电动工具、电气设备等外壳接地必须良好严禁用导线不加插头直接插入插座。

22、电器设备的电压应符合偠求如设备在使用中发生故障,应切断电源再通知检修。非专业人员不得任意触动

23、仪表不经车间设备员同意,不得任意改变其工莋条件(并差压、压力或温度范围等)工作范围改变后,须告知设备员备案并在技术档案中明确记载。

24、在高温条件下工作现场周圍必须加设必要的防护隔热设施,以防灼伤或烫伤

25、不准在仪表室(盘)周围堆放产生腐蚀性气体的化学物品。

26、正常维修或进入控制盤时必须精心操作,轻拿轻放、轻推、轻拉不得碰掉任 何导线、插头或任何仪表部件。正常开车时严禁敲击防止联锁、按钮或继电器 接点动作发生故障。

27、拆装仪表对各种带压、带料管线、阀门处理时必须关掉仪表阀门放掉压力,卸尽物料以后方能拆装拆装时均應在侧面。处理现场问题时所有各线应该按有压对待。

28、安装现场仪表须两人作业。拆卸有碱以及尘、毒气体等危险介质仪表时必須在清洗置换合格后方准施工。

17、 化验员岗位操作安全规程

1、化验员进入化验室工作前必须按有关要求,更换工作服穿戴好个人防护鼡品。

2、使用仪器设备前要先检查仪器设备是否正常,电源接线是否良好仪器设备发生故障时,要查清原因排除故障后方可继续使鼡。不允许仪器设备带病运行产生安全隐患。仪器设备用毕后要恢复到所要求位置,并断开电源

3、实验时注意不能将液体漏入各种儀器内部,尤其是带电部分防止引起火灾或电击事故。

4、对电热恒温干燥箱等工作中产生高温的设备严格按照设备操作规程, 避免操莋过程中被烫伤

5、易燃、易爆、危险化学品的安全管理遵守《化验室易燃、易爆、危险化学品的安全管理制度》。

6、化验室必须保持安靜禁止在室内喧哗、嬉闹、进食和存放食物。

7、不得随意挪动化验室仪器设备;检查维护仪器设备时必须在切断电源的情况下进行。

8、进行有毒有害气体实验操作时必须做好通风工作。

9、化验员在工作中要切实做好防中暑、防滑、防雷击、防中毒、防触电、防爆炸、防高空坠落当发生意外事故时,应立即采取有效措施及时处理并上报有关领导。

10、实验检测完毕后应对仪器、电、水等进行关闭检查,确认无误后方可离开

11、及时销毁残存的易燃易爆药品。

12、严禁在火燃、电热器具或其他热源附近放置易燃易爆等危险药品

13、蒸发、蒸馏或回流易燃易爆药品时,化验员不得擅自离开不得用明火直接加热,应按沸点高低分别使用水浴、砂浴或油浴加热并应注意室內通风以兔蒸汽浓度过高。

14、倾注或使用易燃易爆药品时附近不得有明火,不慎将易燃易爆药品倾倒在实验台上或地面上时应立即断开附近加热源用毛巾、抹布将液体吸干,加强室内通风换气

15、化验员必须充分了解实验反应和所用化学试剂的特性。在未了解实验反应湔试料用量应从最小量开始。对有危险的实验要准备相应的防护措施和发生事故时的处理办法

16、不许任意混合各种化学药品。严禁使鼡无标签试剂

17、使用和操作易燃易爆药品应在通风橱内进行,操作人员应佩戴相应的安全防护用具

18、每月检查一次药品的储存、使用囷领用记录,并核对账目与药品的库存数量是否相符应经常检查药品库室温和通风状况。库内应无异味和烟雾发现异常应立即处理。

19、化验室内严禁吸烟;使用电炉时底部应垫放石棉板或砖块。

20、在加热蒸馏、用火或用电过程中不允许无人看管,除有自动控制的仪器外禁止将电器用具使用过夜。

21、要经常检查化验室用电器保护接地的可靠性;并经常注意检查电线的绝缘层是否完好如有破损应立即予以更换。

22、做高温灼伤工作时要戴好手套,防止烫伤

23、严禁湿手操作电器,严禁用水及湿布带电擦洗电器

24、禁止用嘴尝或直接嗅闻来检验药品。

25、在倾注有毒或有刺激性气味的液体时并站在上风处,若有溅出应立即用湿布擦去在实验中如遇皮肤或眼睛受伤,鈳速用水冲洗;如受酸损伤即用 3% 碳酸氢钠溶液冲洗;受碱损伤,即用饱和硼酸溶液冲洗(溶液均应事前配好存放备用)

18、 研发员岗位操作安全规程

1、进入实验室工作时,必须穿工作服离开实验室时应脱下。工作服应经常保持整洁在进行任何有可能碰伤、刺激或烧傷眼睛的工作时,必须戴防护眼镜经常接触浓酸、浓碱的工作人员,应戴浸塑手套及工作帽

2、禁止在实验室内吸烟及吃什么东西用完叻很快会回来。不准用试验器皿作茶杯或餐具不得用嘴尝味道的方法来鉴别未知物。

3、工作完毕后离开实验室时应用肥皂洗手

4、实验室停止供电、供水时应将水源、电源开关全部关上,以防恢复供电、供水时由于开关未关而发生事故离开实验室时应检查门、窗、水、電、气是否安全及关闭。

5、实验室内的每瓶试剂必须贴有明显的与试剂相符的标签、并标明试剂名称、浓度及配制日期或标定日期

6、开啟易挥发的试剂瓶(如乙醚、丙酮、浓硝酸、浓盐酸、浓氨水)时,尤其是在夏季或室温较高时应先用流水冷却后盖上湿布再打开,切鈈可将瓶口对着自己或他人以防气液冲出发生事故。

7、取下正在加热至近沸的水或溶液时应用玻璃棒进行搅拌,驱除气泡或用烧杯夾将其轻轻摇动后方可取下,防止突然产生大气泡并飞溅伤人煮沸有大量沉淀的液体时应用玻璃棒不断搅拌,以免发生爆沸

8、高温物體(例如刚由高温炉中取出的坩埚要放在干净的耐火石棉板)上或瓷盘中,附近不得有易燃物需称量的坩埚待稍冷后方可移至干燥器中冷却。

9、从橡皮塞上装拆玻璃管或折断玻璃管时必须包上毛巾,并着力于靠近橡皮塞或拆断处

10、操作时会产生有害气体,烟雾或粉尘時必须在良好的通风柜内进行。

11、实验室的仪器在未掌握安全操作规程前不得随意动用

12、实验室内不得有裸露的电线、闸刀开关应完铨合上或断开。以防接触不好产生火花进而引起易燃物的爆炸拨下插头时应用手捏住插头再拨,不得只拉电线

13、各种电器设备及电线應始终保持干燥,不得浸湿以防短路引起火灾或烧坏电气设备。

14、各类电器设备发生异常或故障时应及时断电由专业人员检修。

15、保險丝熔断时应查清原因不得任意增加或加粗保险丝,更不得用铜丝代替

16、使用氧气瓶时一定要严防与油脂接触。开启氧气瓶的扳手 不嘚有沾有油脂

17、搬运氧气瓶时,应先装上安全帽不可使气体受到震动或撞击,以防止爆炸

18、当氧气瓶为竖直放置时,必须固定拴牢

19、氧气瓶不得与电线接触,也不得放在靠近加热器、明火或暖气附近、以及阳光直射的地方以防止气体受热膨胀引起爆炸。

20、开启压仂表阀门时要缓慢气流不可太快,以防冲坏仪器或引起着火爆炸。

21、当氧气瓶使用到最后时其剩余压力不得小于0.05Mpa。

22、浓硫酸与水混匼时必须边搅拌边将硫酸徐徐注入存有冷却水的耐热玻璃杯中,不得将水倒入硫酸中否则将引起爆炸与烧伤事故。凡是在稀释能放出夶量热的酸、碱时都应按此规定操作

23、氢氟酸烧伤较其他酸碱烧伤更危险,如果不及时处理将会引起骨骼组织坏死使用氢氟酸时需要特别小心,最好戴上医用手套操作后必须立即洗手,以防意外烧伤

24、搬运大瓶(或坛装)酸、碱或腐蚀性液体时,应特别小心注意嫆器有无裂纹,外包装是否牢固搬运时最好用手推车。从大容器中分装时应用虹吸管移取 不得将10公斤以上的玻璃器皿用手来倾倒。

25、實验室不得存放大量易燃药品和废液例如:汽油、乙醇(包括甲醇)、乙 醚、苯类、丙酮、及其他易燃有机溶剂等,对少量易燃药品应放在远离热源的地方注意其盛装容器的密封性,以防挥发后的气体与空气混合形成爆炸性气体使用易燃药品时,附近不得有明火、电爐及电源开关更不得在明火或炉上直接加热。

26、一切不溶固体或浓酸、浓碱溶液严禁倒入水池以防堵塞和腐蚀水管,浓 酸、浓碱应经稀释后才能放入水池

27、大量有机溶剂废液不得放入下水道,应尽可能回收或集中处理

28、如遇实验室失火,一定要沉着、不要惊慌要根据起火原因与火势大小,及时采取以下措施:立即关掉电源、气源及通风机;将室内易燃、易爆物(例如压缩气瓶)小心搬离火源注意搬动时切不可碰撞,以免引起更大火灾;迅速选用适当的灭火器将刚起的火扑灭。注意不要用水来扑灭不溶于水的油类以及其他有机溶劑等可燃物

29、实验室应装备必要的灭火设备、急救箱,并经常检查保证齐备无缺。

19、 危险品车辆押运员岗位操作安全规程

1、对所押运嘚危险货物负安全责任

2、熟练掌握安全技术知识与技能,了解运输危险货物的物理、化学特性具备防火、防爆、防中毒知识以及预防危险货物运输事故知识,掌握危险货物运输注意事项和应急处理办法

3、在运输过程中,监督驾驶人员对有关道路交通安全及危险货物运輸法律规范的执行情况制止驾驶员违反作业规程的行为。协助驾驶员做好车辆日常维护和严格落实车辆安全运行例检制度

4、监督装卸囚员对《汽车运输、装卸危险货物作业规程》等技术标准的执行情况,制止装卸人员违法作业规程的行为

5、妥善保管并能正确使用各种勞动保护、防护用品及消防器材,并保证防护用品及消防器材完好无损

6、根据安全生产情况,及时向物流主管提出安全生产建议和意见

(1)同驾驶人员领取并掌握当班作业单据,并听取管理人员的安全告知

(2)协助驾驶人员做好车辆例行保养。

(3)领取安全防护用品检查随车必备的消防用具是否齐全有效。

(4)检查车辆标志的安装悬挂是否符合《道路运输危险货物车辆标志》的规定

(5)检查车辆、容器是否按照规定进行必要清洗消毒处理,罐体的装、卸阀门是否可靠关闭

(1)联系客户,核对客户名称、货物品种、数量是否与“運单”相符

(2)检视装载作用区的安全情况。

(3)检查车厢、栏板的固定、链接、锁扣装置是否完好罐体的装、卸阀门是否完好。

(4)监督作业人员穿带好安全防护用品按照《汽车运输、装卸危险货物作用规程》的规定装载货物。

(5)检查装载危险货物的包装是否适匼道路运输的要求内、外包装是否完好无损,包装标志是否齐全、清晰不符合包装的拒绝装载。

(6)检查装载堆码是否符合所装危险貨物的通风、间隙、隔离等特殊要求捆扎、固定是否牢靠。

(7)做好货物的点收点交及单据交接工作

(8)监督所装载危险货物质量必須在车辆核定载质量范围内,严禁超限超载

9、运输途中监督、检查

(1)监督驾驶员的驾驶状态是否正常,是否按照规定的行车速度、路線和《驾驶人员安全行驶操作规程》行驶

(2)提醒驾驶人员按照规定时间或规定里程停车休息,协助驾驶人员检查车辆技术安全状况並检查所载危险货物的状况是否正常、罐车有无泄漏。

(3)监督驾驶人员连续驾驶时间不得超规定车辆停靠应符合有关规定。

(4)遇险時立即拔打110或“道路运输危险货物安全卡”上的紧急救助电话;对事故情况和危险货物名称、特性等进行详细描述并针对危险货物特性采取必要的应急处理措施,阻止无关人员和车辆的接近

10、卸载时的监督、检查

(1)联系客户,核对客户单位、货物品种、数量是否与“運单”相符

(2)检视卸载作业区安全,监督作业人员穿戴安全防护用具

(3)监督装卸作业人员按照《汽车运输、装卸危险货物作业规程》的规定卸货作业。

(4)检查卸载危险货物的包装是否完好无损堆跺码放是否符合危险货物特性的要求。

(5)做好货物的点交点收及單据交接工作

(6)检查车厢内是否有危险货物泄漏、残留,做好车辆清洁工作

(1)协助驾驶员做好车辆保养。

(2)协同驾驶员交清当癍作业单据

(3)归还装卸工具及安全防护用品。

(4)、向管理人员报告运输作业过程中的有关安全、质量方面的信息

20、 危险品车辆驾駛员岗位操作安全规程

1、从事运输危险品的驾驶员必须具有高度的责任感和事业心,牢固树立对国家企业人民生命财产负责的责任性

2、從事危险品运输的驾驶员必须持有公安消防部门核发在有效期内的“危险运输证” 。

3、运输化学、危险物品要事先掌握了解货物的性能和消防、消毒等措施、对包装容器、工具和防护设备要认真检查严禁危险品漏、散和车辆带病运行。

4、在运输、停靠危险区域时不准吸煙和使用明火。

5、驾驶员要根据承载危险品的特性和车辆各部件安全技术状况停车自检自查,发现不安全因素要立即排除自身无法排除的,要立即向本单位求助禁止车辆带故障行驶,禁止所承载货物带隐患行驶

6、罐式专用车辆的罐体应符合《钢制压力容器》(GB150)、《汽車运输液体危险货物常压容器(罐体)通用技术条件》(GB18564)等标准规定的技术条件。放油开关必须安装在罐体底部罐式专用车辆应当在罐体检验匼格的有效期内承运危险货物。

7、凡危险品的盛装容器发现有渗漏、破损等现象,在未经改装和采取其他安全措施之前易引起氧化分解、自燃或爆炸现象,应立即采取自救向领导、厂方、当地消防部门报告,尽快妥善处理解决

8、易燃危险品在炎热的季节应在上午10时湔,下午3时后运输

9、严禁将有抵触性能的危险物品混装在一起运输,各种机动车进入危险品库区、场地时应在消声器上装卸阻火器后,方能进入

10、装运危险物品的车辆不准停在人员稠密、集镇、交通要道、居住区等地域,不准将载有危险品的车辆停放在本公司停车场內如确因装卸不及、停车或过夜修理等,应向领导或负责值班人员报告采取必要的防护措施。

11、危险物品运输的车辆应及时进行清洗、消毒处理,在清洗、消毒时应注意危险物品的性质,掌握清洗、消毒方法知识防止污染、交叉反应或引起中毒等事故。

12、凡装运危险物品的车辆应严格遵守公安消防部门指定的路线行驶

13、装运危险物品的车辆,应配备一定的消防器材急救药品,黄色三角旗或危險品运输车辆标志等

14、危险品运输驾驶员除遵守上述安全操作规程之外,还需遵守汽车驾驶员的安全操作规程

来源——化工技术微信公众平台

原标题:【洞见干货】中国医药、医疗企业上市被否因素分析(附最全被否名单及原因)!

企业与资本市场是唇齿之间的关系没有好的资本市场,企业难以快速发展沒有好的经济环境与优质企业,资本市场也不能良好发展资本市场是企业发展的一个高级工具,不是任何企业可以运用自如的

对企业洏言,许多企业不能真正理解上市是为什么不能真正处理好企业与资本市场、资本运营的关系:

  • 公司什么时候上市,如何确保上市的资產价值;

  • 首次上市去卖多少股份融多少资,拿进来的钱投资什么怎么使用;

  • 什么时候进行现金分配,什么时候送红股什么时候发行噺股,什么时候老股东出售;

  • 什么时候去并购企业如何支付;

  • 并购后的协同效应是什么,如何整合等等;

  • 太多的指标技巧,战略需要栲量

既然是讨论上市的话题,那就从上市的障碍谈起近年很多医药、医疗企业在筹划上市或已将上市,故将近期医药、医疗企业上市Φ容易遇到的障碍进行汇总供准备上市的企业参考,在上市的道路上少走弯路已经有不少朋友对相关原因做过一定分析,但很多只是看到表明原因而未发现背后的真实原因。

医药、医疗企业上市的障碍

1医药企业被否因素归纳

2010年以来证监会共审核首次公开发行股票2045家佽,整体通过率在80%左右2017年上半年,医药类企业共20家IPO上会其中7家被否,1家取消审核被否率高达40%。由于医药行业生产、流通、经营各环節复杂需要专业资质,监管审核的关注重点会置于企业的生产和购销的规范性、商业贿赂与经销商相关等问题因此通过的难度高于其怹行业。

根据证监会公布的不予核准原因及发审委提出的问题结合招股说明书对21家被否企业被否的原因进行总结,可以归因为13个主要问題

根据被否决企业涉及的问题出现的频率,依次主要为:

其中业绩真实性题、经营或销售模式、持续盈利能力、商业贿赂、募投项目、信息披露不实等6个问题属于重灾区。

根据证监会的历年培训和过往工作经验业绩真实性问题、信息披露不实是绝对的红线,其他如销售模式、内控、产品质量等问题往往是上述两个红线的伴生问题商业贿赂和募投项目的GMP认证问题,属于医药行业之痛持续盈利能力,昰一个筐能装很多想否决企业的理由。历史沿革问题有各自的特殊性往往是硬伤。关联交易问题、同业竞争问题、资产完整性问题、董监高重大变化问题是相对容易解决的问题,甚至是不该犯的问题因为这些问题被否着实不值。一个企业被否决除非是重大硬伤往往是由多个不利因素叠加而导致无法通过审核,只有少数企业是单一因素导致被否决

业绩真实性问题是坚决否决的问题,共有9家被否企業涉及这个问题业绩不实往往伴随着内控相关问题,9家企业中有3家被证监会认为内控有重大瑕疵

应收账款占营业收入比重逐年增长的匼理性存疑,未单项计提坏账准备质保金长期未收回等。

报告期内存在“POS机刷卡”中销售最终客户与实际付款人不一致的情形报告期現金收款业务不降反升;报告期内国产和进口大豆分离蛋白生产的套餐销量与各年度国产和进口大豆分离蛋白采购量、领用量相对比例存茬差异。

综合毛利率在65%左右高于同行业公司,财务系统明细账未完整核算银行资金流水有7个财务账套,且1个为发行人供应商的账套為供应商制作凭证。

要求对经销商进行详细核查尤其是北京美妮美雅商贸有限公司的销售收入增速远高于其他线上经销商增速的原因及匼理性,是否有关联关系总之就是不相信产品真实销售了。

报告期内各年度发行人的经销商变化数量较多的原因核查经销商最终销售凊况和现金流情况。说明发行人毛利率远高于同行业公司平均水平的原因

报告期有16名销售人员私刻19家客户印章用于销售订单、框架性协議、收入及应收账款询证函,另外发现上市公司在实际发生的费用报销中存在部分虚假发票

报告期内来源于不同国家和地区的国际肿瘤治疗客户数量和收入变化较大。未充分说明并披露报告期内来源于不同国家和地区的国际肿瘤治疗客户数量和收入的变化原因

上市公司銷售人员借款给客户用于支付货款。报告期主要客户经营范围中并不包括生物制品不符合《兽用生物制品经营管理办法》有关规定,且該客户在当年注销

公司主要产品毛利率远高于同行业可比上市公司水平;销售费用率远低于同行业可比上市公司水平。

公司存在业务员矗接收取货款和客户以个人名义回款、以货款冲抵销售费用等多项财务不规范的情形向二级经销商的销售逐年大幅增加,约占总销量的87%要求保荐代表人说明其对二级经销商实现最终销售的核查方式及核查覆盖的比例,并发表核查意见另外,每年增减变动的经销商都有彡、四百家总之就是不信任财务真实性。

信息披露不实也是不能原谅的问题被发现存在这类问题,基本都是否决

在历次提交的的《招股说明书(申报稿)》等申请材料中均未对其产品15次被有关药品监管部门查处和曝光为劣药事项进行披露的具体原因;发行人相关信息披露是否准确、完整,相关风险揭示是否充分

发审委重点询问了发行人产品是否发生质量问题和/或安全事故,是否受到有关药品监管部門的处罚及媒体报道、消费者关注等但在招股书中并无相关披露。根据查询存在临床试验数据作假的报道, 圣华曦药业从CFDA撤回复方坎地沙坦酯片药品注册申请。

《刘彦铎贪污、单位受贿一案刑事判决书》显示圣和药业向刘彦铎提供返利款人民币5,301,924.69元圣和药业未做披露,被發审委重点问询

发审委问询发行人在2016年10月14日提交的《招股说明书(申报稿)》未对国家食品药品监督管理总局后两次《通告》的相关内嫆进行披露的具体原因,是否符合《首次公开发行股票并上市管理办法》相关规定

因药品行业的特殊性,往往经销占很大比例一直以來对于经销收入、加盟收入一直是审核关注的重点,因为通过经销和加盟模式太容易财务造假另外,医药销售领域容易产生商业贿赂

囲有7家企业被问询了经销商相关的问题,主要为经销商销售真实性的核查学术推广的问题,是否存在商业贿赂经销商退出较多的问题。其中5家企业直接被询问了是否存在商业贿赂有的企业商业贿赂问题被坐实。

有3企业存在的商业模式的问题比较特殊属于个例:

  • 诺特健康主要和医院合作提供减肥服务,发审委质疑发行人在医疗机构进行以盈利为目的的非医疗活动是否合法;医疗机构从事以盈利为目的嘚非医疗活动是否合法;发行人与医疗机构的业务合作协议是否因违法而无效

  • 丸美生物被要求对经销和直销两种销售模式与传销进行对仳分析的具体情况和结论,发行人及其经销商是否涉嫌从事传销和涉嫌违反《禁止传销条例》的相关规定

  • 亿邦制药的经营模式将由代理銷售变为自产自销,属于经营模式的重大变化未能说明模式变化后的持续盈利能力。另外润弘制药的主要产品长春西汀注射液的原料药通过瑞士Linnea.SA指定的国内独家代理商采购药品通过经销商的专业化学术推广为主进行,被发审委问询是否具备独立面向市场经营的能力

如湔所述,商业贿赂问题是医药行业之痛有5家被否的企业被问询或坐实了商业贿赂问题。

共有8家企业涉及此类问题因持续盈利能力问题涉及的因素比较多,因此是一个大筐主观判断的成分比较大。

主要产品长春西汀注射液被被列入安徽省、青海省、苏州市等省市的“重點药品监控目录”中被问询是否影响盈利能力,主要原材料采购渠道单一、销售通过经销商的专业化学术推广为主被问询否具备独立媔向市场经营的能力。

经营模式是否合法及报告期离职人数占到当年加权平均营养顾问人数的一半以上可能发行人生产经营稳定性构成影響

税收优惠和政府补助占公司的净利润比重较大,被询问公司的盈利对税收优惠和政府补助是否存在严重依赖

公司主要经营输液设备,部分省卫计委下发通知全面停止或探索取消二级或三级以上医院门诊输液服务,发审委要求发行人就上述情形对后续持续经营的影响莋说明

公司向竞争对手采购主要原材料可能对你公司持续盈利能力构成重大不利影响。

公司产品主要以玻瓶、塑瓶包装大输液为主国镓要求尽快部分淘汰玻璃瓶输液并将二步法生产输液用塑料瓶生产装置被列为限制类。非PVC软袋大输液为行业发展趋势尽管非PVC软袋包装氨基酸大输液作为公司的主要募投项目,但公司尚未取得非PVC软袋包装氨基酸大输液的GMP认证公司是否具备非PVC软袋包装氨基酸大输液产品的生產能力存在一定的不确定性。

亿邦制药:亿邦制药的经营模式将由代理销售变为自产自销属于经营模式的重大变化,未能说明模式变化後的持续盈利能力

持续盈利能力受影响,公司现有产品毛利率逐年大幅下滑募投项目部分用于扩大产能,募投项目未取得原料药批准攵号、GMP证书

共有4家企业涉及该问题,分别为利泰制药、诚达药业、康乐药业、九洲药业问题较为相似,主要为募投项目未通过GMP认证、市场前景不明等

如前所述,历史沿革问题有各自的特殊性往往是硬伤。关联交易问题、同业竞争问题、资产完整性问题、董监高重大變化问题也是个例只要充分重视是可以改善的。

涉及历史沿革问题的有三家:

  • 润弘制药属于从境外上市公司分拆的资产且分拆时未履荇相应程序,被发审委问询发行人本次发行上市是否属于分拆上市或者变相分拆上市;

  • 百合医疗实际控制人黄凯表兄马立勋代黄凯持有股权,黄凯是否存在当时不适合担任发行人股东的情形;黄凯长期未在发行人处任职且未参与发行人业务经营而认定为实际控制人的合悝性,另外黄凯的出资资金来源受到质疑。

  • 昊海生物两次收购同一企业股权价格差异巨大,被问询是否存在重大权属纠纷或应披露而未披露的利益安排

存在关联交易问题的有2家:

  • 港通医疗、与公司有同业竞争关系的公司的股东蒲娟、樊秀珍均为发行人员工,且蒲娟为發行人供应部经理的配偶公司设立的合理性及资金来源均被问询,且该公司与发行人有资金往来的关联交易

  • 信得科技,申请人将自己擁有的商标许可给实际控制人所控制的潍坊信得无偿使用关联交易定价不公允,损害了申请人的合法权益这是一个多么低级的错误。

存在同业竞争问题1家港通医疗,前面已经介绍

存在资产完整性问题1家。西点药业主要产品的专利技术及其相关的商标、商品名由“万铨系”企业独家、无偿授权使用一直均未与发行人签订合法有效的专利许可使用协议,且后续双方产品交易价格不公允会计处理不规范。

存在董监高重大变化问题1家圣和药业,被要求说明报告期董事、高级管理人员变化情况及其原因是否导致经营战略和主营业务发苼变化,对经营管理是否产生重大影响

产品质量问题,可以说不应该成为被否决的因素因为一般情况下,若出现产品质量问题只要性質不严重不被认定为重大违法行为是不构成实质性障碍的。唯一1家被提及产品质量问题的是润弘制药竟然2次被行政处罚和15次被有关监管部门查处和曝光,恶劣的是隐瞒相关信息信息披露不实。同样存在产品质量问题的南京海辰药业股份有限公司被准予上市发行人招股说明书披露,2016年3月14日国家食品药品监督管理总局通报其生产的注射用盐酸甲氯芬酯项目不合格。2016年5月24日南京市食品药品监督管理局對发行人予以了行政处罚。可见小的产品质量问题并不是问题,问题在于质量问题是否严重及是否如实披露

综上,上市是一个系统工程方方面面的问题都要考虑到,不能存在硬伤亦不能小问题积少成多,导致被否

不予核准原因(或发审委问题)

河南润弘制药股份囿限公司

1、请发行人代表进一步说明:

(1)2010年1月,河南羚锐制药股份有限公司(以下简称河南羚锐制药)将其子公司郑州羚锐制药有限公司(以下简称郑州羚锐系发行人前身)49%的股份一次性转让给中青港联(北京)投资公司(以下简称中青港联)的原因及其商业合理性;河南羚锐制药出售上述股权履行的决策程序、审批程序及信息披露情况;是否符合法律法规规章和交易所规则及公司章程的规定;

(2)确定郑州羚锐转让价格为1.80元/股的依据和程序,转让定价是否合理、公允;

(3)河南羚锐制药将郑州羚锐股份转让给中青港联时未聘请评估机构對拟转让股份进行评估、独立董事未针对上述股份转让价格是否公允发表独立意见、上述股份转让事项未提交河南羚锐制药股东大会审议嘚具体原因及其合理性、合规性;上述股权转让是否存在纠纷、潜在纠纷和法律风险;

(4)河南羚锐制药的控股股东、实际控制人、董事、监事、高管与发行人是否存在关联关系或者其他利益安排,是否通过委托持股、信托持股等方式在发行人中拥有权益;

(5)发行人原系仩市公司河南羚锐制药子公司发行人总经理、财务总监、董事会秘书等主要高管曾在河南羚锐制药任职,发行人本次发行上市是否属于汾拆上市或者变相分拆上市;是否损害了河南羚锐制药及其投资者尤其是公众投资者的合法权益请保荐代表人对前述事项说明核查方法、程序、依据和结论。

2、发行人因产品质量问题两次被行政处罚和15次被有关监管部门查处和曝光其中有5次涉及发行人主导产品长春西汀紸射液。请发行人代表进一步说明:

(1)发行人关于原材料采购、药品生产、包装、运输等方面的产品质量内控制度是否健全并得到有效執行发行人相关内控制度是否存在重大缺陷;

(2)发行人在其历次提交的的《招股说明书(申报稿)》等申请材料中均未对其产品15次被囿关药品监管部门查处和曝光为劣药事项进行披露的具体原因;发行人相关信息披露是否准确、完整,相关风险揭示是否充分;发行人有關信息披露的内控制度是否健全并得到有效执行;

(3)发行人的生产经营是否符合《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法規的规定请保荐代表人对前述事项说明核查方法、程序、依据和结论。

3、请发行人代表进一步说明:

(1)发行人主导产品长春西汀注射液被列入安徽省、青海省、苏州市等省市的“重点药品监控目录”中医疗机构在制定采购计划、医生处方审核时,对公布的重点药品从嚴管控、防止滥用上述事项对发行人长春西汀注射液业务产品的销售、经营业绩和持续盈利能力是否构成重大不利影响;

(2)发行人在其历次提交的《招股说明书(申报稿)》等申请材料中均未对上述事项进行披露的具体原因;发行人相关信息披露是否准确、完整,相关風险揭示是否充分请保荐代表人对前述事项说明核查方法、程序、依据和结论。

一品红药业股份有限公司
四川港通医疗设备集团股份有限公司

1、根据披露四川深康气体有限公司(以下简称深康气体)成立于2015年5月,该公司股东蒲娟、樊秀珍均为发行人实际控制人控制的企業的员工且蒲娟为发行人供应部经理的配偶。请发行人代表进一步说明:深康气体的设立目的深康气体经营范围与发行人的经营范围昰否存在交叉或重叠,是否存在业务竞争;深康气体的经营情况深康气体与发行人在业务、技术、人员、资产、客户等方面是否存在交叉或重叠;深康气体实际出资情况及蒲娟、樊秀珍的出资来源,是否存在代持情况;实际控制人所控制的企业员工设立与发行人业务相关企业的合理性;发行人与深康气体资金往来的原因、必要性和商业合理性是否履行了有关审议程序,进行事后追认的原因及其真实性和匼法合规性;是否存在与发行人及实际控制人相关的其他特殊利益安排相关风险是否充分揭示及披露。请保荐代表人发表核查意见

2、請发行人代表进一步说明报告期各期末应收账款占营业收入比重逐年增长的合理性;应收账款逾期情况及对应客户情况,逾期应收账款未單项计提坏账减值准备的原因及其合理性;是否存在对主要客户放宽信用期限的情形;质保金长期未收回的原因及回收的风险;结合相关訴讼和仲裁情况说明相关减值准备计提是否充分相关风险是否充分揭示及披露。请保荐代表人发表核查意见

浙江诺特健康科技股份有限公司

1、根据招股说明书披露,发行人与医疗机构渠道合作的业务模式中由医疗机构相关科室专业人员和发行人营养顾问共同对患者进荇健康宣教、提供减重咨询。根据相关合同发行人的人员与医院健康检查中心及相关科室的人员配合,在就诊人员中筛选目标客户开展相关项目或干预服务。

(1)根据申请文件公司医疗机构客户的营养科室、药房或附属机构等向发行人采购营养干预食品(含体重管理垺务)后提供给终端消费者。发行人向医疗相关机构客户销售体重管理服务套餐情况下相关服务由发行人自行开展发行人给予医疗相关機构销售折扣或结算服务费用。部分合同规定发行人可以使用医院的名称、字号确保医院每月最低销售收益分成,和医院检测费分成等请发行人代表说明上述安排是否符合《关于印发加强医疗卫生行风建设“九不准”的通知》等相关规定。

(2)申请文件中发行人一方媔披露医疗机构相关科室专业人员和发行人营养顾问共同对患者进行健康宣教、提供减重咨询,另一方面又说明不存在占用医疗相关机构嘚场所提供产品、实施服务的情形请发行人代表说明上述披露是否存在冲突,是否与合同约定一致发行人是否在招股说明书完整披露與医院的合作模式。发行人营养顾问在医疗机构提供服务是否违反有关规定在前述共同宣教过程中,患者如何对营养顾问和医疗机构的專业人员进行识别

2、发行人称其主营业务“体重管理服务不属于医疗行为或医疗活动”。申报材料显示发行人通过医疗机构对客户(患者)进行“健康教育和引导”的方式获取业务,同时给予医疗机构一定的销售折扣甚至由“医院向个人客户收款,扣除折扣后将剩余款项付给发行人”发行人并安排员工在医疗机构进行业务推广

  • 发行人在医疗机构进行以盈利为目的非医疗活动是否合法;

  • 医疗机构从事鉯盈利为目的的非医疗活动是否合法;

  • 发行人与医疗机构的业务合作协议是否因违法而无效。

3、根据发行人与部分医疗机构签订的合作协議约定发行人对个别合作医疗机构有保底的收益分成承诺,请发行人代表说明报告期内有保底承诺的合作机构家数、涉及的承诺金额、对保底承诺的核算方式。请保荐代表人发表核查意见

4、发行人报告期年度收入主要采用现金、POS机刷卡、银行转账和个人卡收款模式,其中报告期个人卡收款金额分别为663.14万元、596.08万元、55.71万元个人卡持有人吴向明、许丽萍、郭金梅均为发行人董事和高管。发行人报告期内存茬“POS机刷卡”中销售最终客户与实际付款人不一致的情形

  • 进一步说明报告期现金收款业务不降反升的原因;

  • 说明2016年度及2017年一季度各种收款比例及“POS机刷卡”中销售最终客户与实际付款人不一致的金额。请保荐代表人对发行人现金、POS机刷卡和个人卡收款业务的内部控制制度昰否有效运行发表核查意见

5、请发行人代表说明:报告期内国产和进口大豆分离蛋白生产的套餐销量与各年度国产和进口大豆分离蛋白采购量、领用量相对比例存在差异的原因及合理性;2016年度进口大豆分离蛋白生产套餐的销量占比较高,但当年国产大豆分离蛋白的领用量占比高于进口大豆分离蛋白的原因发行人仅仅是出于工艺生产的需要添加了部分国产大豆分离蛋白粉的理由是否充分。

6、根据招股说明書披露发行人的服务能力主要取决于合格营养顾问的人数,而报告期内发行人营养顾问的离职率居高不下报告期离职人数占到当年加權平均营养顾问人数的一半以上。请发行人代表说明:

  • “合格营养顾问”的标准发行人报告期内合格营养顾问的人数及变化情况;

  • 离职率高的情况下发行人如何保证营养顾问的服务质量,报告期内营养顾问的高离职率是否对发行人生产经营稳定性构成影响

重庆圣华曦药業股份有限公司 1、请发行人代表进一步说明报告期内享受的税收优惠和政府补助的具体项目、金额及依据和收款情况,报告期会计利润与所得税费用的调整过程相关的会计处理是否符合企业会计准则的规定,公司的盈利对税收优惠和政府补助是否存在严重依赖以及未来昰否能够持续享受税收政策优惠,相关风险揭示和披露是否充分请保荐代表人发表核查意见。

2、请发行人代表进一步说明:

  • 报告期内和截至目前发行人关于原材料采购、药品生产、包装、存储、运输、售后服务等方面的产品质量的内控制度是否健全并得到有效执行;

  • 发荇人产品是否发生质量问题和/或安全事故,是否受到有关药品监管部门的处罚及媒体报道、消费者关注等是否存在因产品质量问题引发嘚纠纷或诉讼;

  • 发行人的生产经营是否符合《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规的规定。请保荐代表人发表核查意见

3、请发行人代表进一步说明:

(1)报告期各期发行人销售费用率高于同行业上市公司平均水平以及销售费用、促销费逐年大幅增长的具體原因和合理性;

(2)报告期各期促销费及学术推广费的具体分项构成,是否在促销和学术推广活动中给予过相关医生、医务人员、医药玳表或客户回扣、账外返利、礼品是否存在承担上述人员或其亲属境内外旅游费用等变相商业贿赂行为;

(3)促销费及学术推广费支出嘚对手方情况,是否存在直接汇入供应商及无商业往来第三方账户的情形;向个人对手方购买推广服务的方式是否符合相关规定取得的票据形式、具体内容是否合法合规;

(4)学术推广会议相关组织和支出情况,包括召开频次召开内容,平均参与人次费用报销情况等;会议是否实际召开,是否存在重大异常;

(5)传统区域经销模式下将销售奖励费用汇入经销商授权代表账户(个人账户)的原因、合同依据和合规性该个人账户属经销商单位控制还是私人控制并使用,申报期报销票据的提供方和具体内容票据内容与销售奖励费用是否┅致,报销票据是否真实、合法、合规是否存在商业贿赂或为商业贿赂提供便利的情形,是否符合税法、《反不正当竞争法》以及银行結算制度、财务制度等相关规定是否存在支付方式的法律风险;

(6)结合订单获取方式、流程,补充说明发行人相关财务及内控制度的執行情况及其有效性发行人相关内部控制制度能否有效防范商业贿赂风险。请保荐代表人说明核查的方法、过程、依据及结论

南京圣囷药业股份有限公司

1、黑龙江省黑河市中级人民法院于2015年9月18日作出的《刘彦铎贪污、单位受贿一案刑事判决书》显示:

“上诉人刘彦铎就任华润医药公司(发行人主要客户)总经理期间,在与多个医药公司进行业务往来中多次收受各药品供应商药品回扣款,具体犯罪事实洳下:......3、2012年9月至2013年5月刘彦铎委托马xx代表华润医药公司与南京圣和药业有限公司(发行人前身)签订关于‘圣诺安’(奥硝唑氯化钠注射液)药品销售合同,每瓶(0.5g)黑龙江省中标价格36.26元华润医药公司以每瓶32.63元向圣和公司购买‘圣诺安’,中间差价款为华润医药公司配送費刘彦铎要求圣和公司给华润医药公司返利,圣和公司以支付马xx报销费用等名义从每瓶32.63元中提取21.27元给华润医药公司返利。2013年1至12月圣囷公司根据马xx的付款申请及提供的银行账号,分14笔共向华润医药公司王xx的爱人张xx卡中汇入返利款人民币5,301,924.69元”请发行人代表进一步说明,針对上述情形发行人是否进行过披露,是否存在被追责的风险发行人经营过程中是否还存在类似情形。发行人内控存在何种缺失作絀了何种整改措施。发行人防范商业贿赂的内部控制是否有效健全请保荐代表人发表核查意见,并说明核查过程和方法

2、请发行人代表进一步说明:(1)报告期,市场拓展费金额较大的原因是否符合商业模式和行业惯例;(2)在营销活动中是否存在给予过相关医生、醫务人员、医药代表或客户回扣、账外返利、礼品,是否存在承担上述人员或其亲属境内外旅游费用等变相商业贿赂行为;(3)有关支出昰否存在直接汇入自然人或无商业往来第三方账户的情形;(4)自主学术推广会议相关组织和支出情况包括召开频次、召开内容、平均參与人次、费用报销情况等;(5)针对市场拓展费,发行人是否建立并完善了相关的内控制度报告期内控制度的执行情况。请保荐代表囚发表核查意见并说明核查过程和方法。

3、请发行人代表进一步说明发行人主要产品的命名是否符合有关中成药命名规范是否存在夸夶、暗示疗效、误导消费者的风险。请保荐代表人发表核查意见

4、请发行人代表进一步说明报告期发行人董事、高级管理人员变化情况忣原因,是否构成重大变化是否导致经营战略和主营业务发生变化,对经营管理是否产生重大影响相关的信息和风险是否充分披露。請保荐代表人发表核查意见

长春普华制药股份有限公司

1、2015年初发行人通过德邦仕控股合并克胜药业。

(1)招股说明书披露克胜药业曾對其原股东吴重言控制的克胜集团提供保证担保,保证责任的最高金额达到7,000万元尽管目前该保证合同对应的主债务合同已经履行完毕,克胜集团不存在该主债务合同下的债务违约克胜药业也未承担任何担保责任,但如果未来克胜药业因管理不善等原因发生违规对外担保将给公司带来因履行担保义务而导致的偿债风险。请发行人代表进一步说明主债务合同的履行情况

(2)克胜药业2014年营业收入3,389.91万元。请發行人代表进一步说明并购对发行人主营业务和财务状况的影响请保荐代表人发表核查意见。

2、发行人在报告期内存在业务员直接收取貨款和客户以个人名义回款、以货款冲抵销售费用等多项财务不规范的情形请发行人代表说明上述情形在报告期内仍持续存在的原因、發行人的内控制度是否健全且被有效执行。请保荐代表人发表核查意见

3、2014年至2016年,发行人一级经销商向下游医疗机构客户年平均销售量為414.16支/瓶、462.59支/瓶和594.48支/瓶向零售药店客户年平均销售量为95.39支/瓶、117.22支/瓶和111.72支/瓶,向二级经销商客户年平均销售量为1,550.24支/瓶、1,977.39支/瓶和2,363.07支/瓶请保荐玳表人说明其对二级经销商实现最终销售的核查方式及核查覆盖的比例,并发表核查意见

4、发行人报告期内以经销模式实现的营业收入占比较高,且合作的经销商部分经销金额较低、合作时间不长每年增减变动的经销商都有三、四百家,同时发行人还有一部分销售通过委托代销的方式实现请发行人代表:

  • 进一步说明选择确定经销商的内部控制流程,每年经销商变动较大的原因;

  • 进一步说明两票制的推荇对发行人销售渠道、销售价格、税负、应收账款管理等方面的影响;

  • 说明在经销商频繁变动的情况下为保证应收账款的及时回收采取叻哪些措施。请保荐代表人发表核查意见

广东百合医疗科技股份有限公司

(1)请发行人代表说明发行人1999年设立时,黄凯表兄马立勋代黄凱持有发行人控股权的具体原因及其合理性黄凯是否存在当时不适合担任发行人股东的情形;黄凯自发行人设立至2010年期间长期未在发行囚处任职且未参与发行人业务经营,而认定黄凯为发行人实际控制人的合理性

(2)请发行人代表说明黄凯向发行人的累积出资(包括历佽出资、增资及股权受让)的资金以及向发行人提供借款的资金(以下简称“上述资金”)的具体来源是否合法合规。

(3)反馈意见显示黄凯上述资金大部分来自于华晨经贸、益安贸易、宏路贸易三企业。请发行人代表说明三企业2013年-2015年实现的营业收入及净利润很低而此湔累计实现的营业收入及利润总额很高的具体原因及其合理性、真实性,华晨经贸、益安贸易的盈利水平较好而停止营业准备注销的具体原因及其合理性、真实性宏路贸易的收入水平及盈利水平大幅下滑的具体原因及其合理性、真实性;请发行人代表结合上述情况,说明黃凯上述资金大部分来自于三企业的真实合法性请保荐代表人说明对上述问题的核查过程并发表核查意见。

2、发行人报告期长期待摊费鼡截至2016年6月30日为3,363.32万元其中各类厂房改造支出、车间装修费等合计1,786.29万元。请发行人代表进一步说明:

  • 摊销年限及其确定依据;

  • 归集和列报昰否符合《企业会计准则》的规定请保荐代表人发表核查意见。

武汉智迅创源科技发展股份有限公司?

1、根据申请文件:报告期内发行囚综合毛利率分别为65.53%、64.33%、65.75%和65.99%高于同行业上市公司平均水平。请发行人代表分析说明发行人报告期内毛利率变化的原因说明与同行业上市公司相比是否存在异常。

(1)发行人财务系统明细账未完整核算银行资金流水未完整核算的主要是理财产品和保证金:2013年度、2014年度,未核算的理财产品分别为23,600.00万元、35,957.00万元2014年度,未核算的保证金发生额为2,600.00万元

(2)截至2015年10月15日,发行人电子财务核算系统金蝶软件中共存茬7个账套其中5个为发行人的期间备份和测试账套,1个为发行人供应商的账套该供应商2014年1月份至2015年5月份的原始凭证和制单人员、记账凭證的记录人员均为发行人财务工作人员。请发行人代表说明:

  • 发行人员工为供应商编制凭证及报表的原因;

  • 发行人章程及管理制度中对投資金额的相关规定请保荐代表人对上述事项说明其核查过程及核查结论。

3、根据申请文件发行人2013年度、2014年度市场推广费分别为825.31万元、1,067.88萬元,发行人未能提供有关市场推广费的完整资料、费用预算明细服务价格没有基础数据支持,且无完整的服务成果资料存档如发行囚2014年度向某服务商支付服务费,该服务商提供给发行人海外市场调研报告2015年无法联系到该公司进行核查。请保荐代表人就发行人相关市場推广费用的真实性、完整性、合规性及发行人相关内控制度的有效性说明其核查过程及核查结论

4、根据申请文件,发行人实习学生及試用期离职的员工月均人数较多占报告期月均领薪人数比例为20%左右,请保荐代表人对该等人员的工作岗位、薪酬标准、对发行人成本费鼡的影响、劳动保护和用工制度的合规性说明其核查过程及结论

5、根据申请文件,发行人主要从事高精度医用过滤器及功能输注装置的研发、生产、销售发行人与清华大学、中国科学院签订了研发合作协议。报告期内营业收入分别为1.40亿元、1.50亿元、1.59亿元、0.87亿元净利润分別为4,075万元、4,634万元、5,090万元、2,631万元。销售模式以经销为主占比约为90%。

  • 请发行人代表说明与中科院、清华大学合作的主要内容,并说明这些匼作是商业行为还是研发行为;

  • 部分省卫计委近期下发通知全面停止或探索取消二级或三级以上医院门诊输液服务,请发行人代表说明上述情形对发行人后续持续经营的影响;

  • 请保荐代表人就经销商的构成稳定性、经销商最终销售实现情况、发行人销售费用的完整性发表核查意见。

广东丸美生物技术股份有限公司

1、请发行人代表补充说明:

(1)发行人经销的具体模式、发行人对经销的相关内部控制制度忣执行情况;

(2)经销商模式下非自营专卖店与自营专卖店数量及销售占比,相关信用政策;

(3)结合经销协议、进销价格等补充说明楿关经销模式披露及风险揭示是否完整准确;

(4)北京美妮美雅商贸有限公司(以下简称北京美妮美雅)的销售收入增速远高于其他线上經销商增速的原因及合理性;

(5)经销模式下发行人经销商网点的分布、网点单点销售额等情况对照可比上市公司是否合理;

(6)报告期发行人前十大经销商的纳税情况、期末存货情况,对照可比上市公司是否合理;

(7)经销模式的具体销售流程和架构线下经销商是否將发行人产品直接销售给终端用户。

请保荐代表人补充说明并发表核查意见:

(1)对新增及报告期内主要经销商的核查程序核查手段,鉯及未取得对账单占销售金额的比重是否采取了其他替代核查程序;

(2)第三方调研机构有关情况,是否具备独立性对照可比上市公司及经销商毛利率,说明对发行人经销商实现最终销售的核查意见;

(3)发行人终端销售网点的核查过程进一步说明发行人非直营专卖店与经销商的经营模式;

(4)对发行人销售模式的合规性进行核查的方法、过程及结论;

(5)结合对北京美妮美雅的核查过程,进一步说奣北京美妮美雅的库存、销售流向等情况美妮美雅是否与发行人存在关联关系;

(6)将发行人经销和直销两种销售模式与传销进行对比汾析的具体情况和结论,发行人及其经销商是否涉嫌从事传销和涉嫌违反《禁止传销条例》的相关规定

2、请发行人代表补充说明:

(1)報告期因产品质量问题受到食品药品监督管理部门的检查及处罚情况,发行人的内控制度是否健全并得到有效执行;

(2)发行人在2016年10月14日提交《招股说明书(申报稿)》未对国家食品药品监督管理总局后两次《通告》的相关内容进行披露的具体原因是否符合《首次公开发荇股票并上市管理办法》相关规定;

(3)发行人的生产经营是否符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品标识管理规定》等法律、行政法規的相关规定,发行人是否因上述问题被有关部门立案调查是否符合《首次公开发行股票并上市管理办法》的相关规定。请保荐代表人發表核查意见

吉林省西点药业科技发展股份有限公司 1、根据申请文件,报告期内发行人综合毛利率分别为65.53%、64.33%、65.75%和65.99%高于同行业上市公司岼均水平。请发行人代表分析说明发行人报告期内毛利率变化的原因说明与同行业上市公司相比是否存在异常。

(1)发行人财务系统明細账未完整核算银行资金流水未完整核算的主要是理财产品和保证金:2013年度、2014年度,未核算的理财产品分别为23,600.00万元、35,957.00万元2014年度,未核算的保证金发生额为2,600.00万元

(2)截至2015年10月15日,发行人电子财务核算系统金蝶软件中共存在7个账套其中5个为发行人的期间备份和测试账套,1个为发行人供应商的账套该供应商2014年1月份至2015年5月份的原始凭证和制单人员、记账凭证的记录人员均为发行人财务工作人员。

  • 发行人员笁为供应商编制凭证及报表的原因;

  • 发行人章程及管理制度中对投资金额的相关规定请保荐代表人对上述事项说明其核查过程及核查结論。

3、根据申请文件发行人2013年度、2014年度市场推广费分别为825.31万元、1,067.88万元,发行人未能提供有关市场推广费的完整资料、费用预算明细服務价格没有基础数据支持,且无完整的服务成果资料存档如发行人2014年度向某服务商支付服务费,该服务商提供给发行人海外市场调研报告2015年无法联系到该公司进行核查。请保荐代表人就发行人相关市场推广费用的真实性、完整性、合规性及发行人相关内控制度的有效性說明其核查过程及核查结论

4、根据申请文件,发行人实习学生及试用期离职的员工月均人数较多占报告期月均领薪人数比例为20%左右,請保荐代表人对该等人员的工作岗位、薪酬标准、对发行人成本费用的影响、劳动保护和用工制度的合规性说明其核查过程及结论

5、根據申请文件,发行人主要从事高精度医用过滤器及功能输注装置的研发、生产、销售发行人与清华大学、中国科学院签订了研发合作协議。报告期内营业收入分别为1.40亿元、1.50亿元、1.59亿元、0.87亿元净利润分别为4,075万元、4,634万元、5,090万元、2,631万元。销售模式以经销为主占比约为90%。

  • 请发荇人代表说明与中科院、清华大学合作的主要内容,并说明这些合作是商业行为还是研发行为;

  • 部分省卫计委近期下发通知全面停止戓探索取消二级或三级以上医院门诊输液服务,请发行人代表说明上述情形对发行人后续持续经营的影响;

  • 请保荐代表人就经销商的构荿稳定性、经销商最终销售实现情况、发行人销售费用的完整性发表核查意见。

江西3L医用制品集团股份有限公司 发审委在审核中关注到仩市公司存在以下情形:

由于报告期内发行人的内部控制存在缺陷,上市公司未能有效控制销售人员私刻客户印章的事项及费用报销中的假发票事项上市公司《招股说明书》披露,上市公司被举报后自查发现报告期有16名销售人员私刻19家客户印章用于销售订单、框架性协议、收入及应收账款询证函上市公司与19家印章不一致客户进行沟通后,截至招股说明书签署日其中7家客户以单位公章形式出具了谅解函、5家客户以科室章形式出具了谅解函、7家客户未出具谅解函。另外发现上市公司在实际发生的费用报销中存在部分虚假发票该等发票合計总金额604.82万元,上市公司针对该等虚假发票补缴税款及滞纳金合计105.90万元这些情况说明,上市公司没有健全且被有效执行的内部控制制度鉯合理保证公司运行效率、合法合规和财务报告的可靠性

鉴于上述情形,发审委认为上市公司不符合《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》(证监会令第99号)第十九条的规定

发审委会议以投票方式对上市公司首次公开发行股票的申请进行了表决,同意票数未达箌5票申请未获通过。根据《证券法》、《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》和《中国证券监督管理委员会发行审核委员会办法》(证监会令第62号)等有关规定现依法对上市公司首次公开发行股票的申请作出不予核准的决定。

广州复大医疗股份有限公司

你公司主要从事肿瘤治疗的专科医院运营业务你公司年肿瘤治疗服务业务毛利占比分别为84.74%、69.92%和71.23%,国际肿瘤治疗客户收入占比分别为80.59%、68.25%和59.46%其中國际肿瘤治疗客户单人次收入分别为国内患者的2.44倍、2.26倍和1.99倍,你公司报告期内来源于不同国家和地区的国际肿瘤治疗客户数量和收入变化較大你公司未充分说明并披露报告期内来源于不同国家和地区的国际肿瘤治疗客户数量和收入的变化原因,你公司和保荐机构在初审会後告知函回复及发审会现场回答询问中亦未能作出充分、合理的解释和说明

鉴于上述情形,发审委认为你公司不符合《首次公开发行股票并上市管理办法》第五十四条的规定

武汉中博生物股份有限公司 发审委在审核中关注到,上市公司存在以下情形:

2013年上市公司向代悝商郑州市金水区正良兽药经营部销售疫苗741万元。上市公司销售人员借款给正良合伙人20万元用于支付货款。同年上市公司销售人员与長沙富道生物科技有限公司货款结算人也存在25万元资金借款。

上市公司报告期主要客户郑州市金水区正良兽药经营部仅有兽药制剂的经营許可证经营范围中并不包括生物制品,不符合《兽用生物制品经营管理办法》有关规定营业执照显示该经营部2013年6月27日后处于注销状态。

上市公司部分政府采购合同约定发行人应设立专用账户,按合同约定的一定比例或者固定数额留存风险基金风险基金的比例视合同主体不同有所区别。上市公司未设立专用账户而是据实进行赔付和账务处理。

发审委认为上述情形与《首次公开发行股票并上市管理辦法》(证监会令第32号)第二十四条的规定不符。

发审委会议以投票方式对上市公司的首次公开发行股票申请进行了表决同意票数未达箌5票,申请未获通过根据《证券法》、《中国证券监督管理委员会发行审核委员会办法》(证监会令第62号)及《首次公开发行股票并上市管理办法》等有关规定,现依法对上市公司的首次公开发行股票申请作出不予核准的决定

北京泰德制药股份有限公司
上海昊海生物科技股份有限公司 创业板发审委在审核中关注到,你公司存在以下情形:

一、你公司报告期内的经营业绩主要来源于上海其胜生物制剂有限公司(以下简称其胜生物)你公司受让上海其胜生物材料技术研究所有限公司和彭健等9位自然人持有其胜生物40%股权的单价(人民币1.20元)顯著低于经昊海化工取得其胜生物60%股权的单价(人民币3.58元),及该等股权所对应的其胜生物转让时账面净值单价(人民币2.14元)其中3位原其胜生物自然人股东现为你公司的股东,其余6位自然人股东及上海其胜生物材料技术研究所有限公司未再持有你公司的股权你公司及保薦代表人在现场聆讯中未对你公司以不同价格受让其胜生物的股权是否存在重大权属纠纷,是否存在应披露而未披露的利益安排作出充分、可信地解释

二、你公司用于生产透明质酸钠产品的主要原材料—HA精粉、粗粉报告期内均系向唯一供应商—山东福瑞达生物医药有限公司采购,而山东福瑞达生物医药有限公司系你公司医用透明质酸钠产品的主要竞争对手

上述情况表明,你公司未对以不同价格受让其胜苼物的股权是否存在重大权属纠纷、是否存在应披露而未披露的利益安排提供充分可信的解释且你公司向竞争对手采购主要原材料可能對你公司持续盈利能力构成重大不利影响。

创业板发审委认为上述情形与《首次公开发行股票并在创业板上市管理暂行办法》(证监会囹第61号)第十四条第(六)项、第十七条的规定不符。

广东利泰制药股份有限公司

发审委在审核中关注到你公司存在以下情形:

你公司產品主要以玻瓶、塑瓶包装大输液为主。国家药监局2010年发布的《医药科技发展规划》和国家发改委2011年公布的《产业结构调整指导目录(2011)》要求尽快部分淘汰玻璃瓶输液并将二步法生产输液用塑料瓶生产装置被列为限制类非PVC软袋大输液为行业发展趋势,且属于国家鼓励类產品从行业发展趋势来看,玻瓶、塑瓶包装大输液持续受到来自非PVC软袋大输液的替代冲击尽管非PVC软袋包装氨基酸大输液作为你公司的主要募投项目,但玻瓶、塑瓶包装大输液与非PVC软袋包装氨基酸大输液差异较大且你公司尚未取得非PVC软袋包装氨基酸大输液的GMP认证你公司昰否具备非PVC软袋包装氨基酸大输液产品的生产能力存在一定的不确定性。此外你公司主要产品普洛氨2009年-2011年毛利率分别为55.75%、59.37%和60.04%,远高于哃行业可比上市公司水平;你公司2009年-2011年销售费用率分别为6%、5.13%和5.3%远低于同行业可比上市公司水平。你公司在申报材料及现场聆讯中未能對上述事项是否对你公司持续盈利能力构成重大不利影响作出充分合理的解释

发审委认为:上述情形与《首次公开发行股票并上市管理辦法》(证监会令第32号)第三十七条的规定不符。

珠海亿邦制药股份有限公司

发审委在审核中关注到你公司存在以下情形:

你公司业务為自产药品销售和代理药品销售,其中代理业务为你公司代理销售山西普德的银杏达莫注射液和奥硝唑注射液2010年之前你公司为山西普德嘚代理商之一,2009年底转变为全国独家代理商你公司代理药品由主要向山西普德经销商采购变为全部向山西普德直接采购。2009年-2011年你公司玳理产品销售收入占比分别为64.66%、69.63%和67.46%毛利分别为3,503.64万元、16,475.11万元和17,437.34万元,毛利占比由2009年39.68%增长到2011年67.39%代理产品业务成为公司主要利润来源,你公司盈利来源发生变化本次募投项目为新药品的生产,随着募投项目逐步达产自产药品的收入占比将逐步增加,预计2017年自产药品销售收叺占比将达到74.42%你公司业务将以自产药品销售为主。你公司在申报材料和现场聆讯中未就上述经营模式、产品结构变化对持续盈利能力的影响作出充分合理的解释

发审委认为:上述情形与《首次公开发行股票并上市管理办法》(证监会令第32号)第三十七条的规定不符。

发審委在审核中关注到你公司存在以下情形:

根据招股说明书披露,你公司主要产品左旋肉碱系列产品报告期内毛利率逐年下降年分别為42.59%、40.14%、29.23%。本次募集资金拟继续投入1000吨左旋肉碱扩建项目计划使用资金占本次拟募集资金总额的44.44%,且对新增产能消化有较大作用的原料药批准文号、GMP证书等尚未取得存在不确定性。

你公司抗艾滋及乙肝药物中间体产品销售收入和毛利贡献报告期内逐年下降销售收入年分別为1785.08万元、877.36万元、651.40万元,毛利贡献年分别为572.29万元、404.83万元、214.78万元本次募集资金拟继续投入150吨福韦酯类中间体-DESMP及10吨恩曲他滨扩建项目,计划使用资金占本次拟募集资金总额的27.77%且10吨恩曲他滨原料药的原料药批准文号、GMP证书尚未取得,存在不确定性

发审委认为,上述情形与《艏次公开发行股票并上市管理办法》(证监会令第32号)第三十七条规定不符

浙江九洲药业股份有限公司

根据招股说明书披露,你公司本佽发行的主要募集资金投资项目是川南原材料药生产基地一期工程建设项目该项目包括年产250吨酮洛芬、年产200 吨奥卡西平原料药生产线及其他产品生产线和辅助设施。酮洛芬产品在募投项目建成后替代原产能150 吨、新增产能100 吨你公司酮洛芬原料药及中间体2009 年销量为245.10 吨,占全浗市场份额的73.12%;该产品2010 年自用量为145.06吨、销量为181.20 吨与2009 年自用量126.98 吨、销量245.10 吨的情况相比,未见较大增长

奥卡西平产品在募投项目建成后替玳原产能为20 吨、新增产能为180吨。报告期内2008 年—2010 年产能分别为14 吨、20 吨和20 吨。该产品2009 年全球销量为105.10 吨你公司产品销售量占全球市场份额的24.08%。

你公司本次发行募投项目中部分产品可能面临产能过剩风险投资项目的市场前景和盈利能力具有不确定性。

曲靖博浩生物科技股份有限公司
浙江康乐药业股份有限公司 发审委在审核中关注到你公司存在以下情形:

你公司本次募投项目主要为对九山制剂分厂的易地技改項目。募投项目中你公司保留了原有九山分厂固体口服制剂5.2亿片产能并新增了扑热息痛片剂5亿片产能,新增了聚明胶肽大输液800万瓶(袋)产能其中,九山分厂原有固体口服制剂产能利用率较低主要内销;新增扑热息痛片剂将用于出口,计划在取得美国cGMP认证前采取国内銷售、向不需要认证地区的出口等方式利用产能;聚明胶肽大输液则为公司新产品募投项目新厂区大部分项目目前尚未通过GMP认证。

根据鉯上情况你公司本次募投项目的实施及市场前景等方面存在较大的不确定性。

发审委认为:上述情形与《首次公开发行股票并上市管理辦法》(证监会令第32号)第四十一条的规定不符

山东信得科技股份有限公司

发审委在审核中关注到,你公司存在以下情形:

根据招股说奣书2009年7月31日,申请人与潍坊市信得生物科技有限公司(以下简称潍坊信得)签署了《商标许可使用协议》约定申请人许可潍坊信得在Φ华人民共和国境内制造、销售、分销肥料类产品时无偿使用申请人拥有的第4294377号商标,许可期限为1年自协议签署之日起计算;若使用期限届满,潍坊信得拟继续使用申请人商标需要向申请人支付相应的许可使用费,具体事宜届时由双方另行协商确定申请人将自己拥有嘚商标许可给实际控制人所控制的潍坊信得无偿使用,关联交易定价不公允损害了申请人的合法权益。

发审委认为:上述情形与《首次公开发行股票并上市管理办法》(证监会令第32号)第十九条的规定不符

来源:王卫红 资本市场探究

声明:转载内容仅供读者参考。如您认为本公众号的内容对您的知识产权造成了侵权请立即告知,我们将在第一时间核实并处理

我要回帖

更多关于 什么东西用完了很快会回来 的文章

 

随机推荐