利君集团人人通介绍抑菌液

Q/XALJ 西安利君生物科技有限责任公司企业标准 Q/XALJ001—2017 抑菌液 发布 2017 -12 - 20 实施 西安利君生物科技有限责任公司 发 布 Q/XALJ 001-2017 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009的规定编写本标准为产品企业标准,适应人人通牌抑菌液。 本标准由西安利君生物科技有限责任公司提出并起草 本标准由西安利君生物科技有限责任公司技术归口。 本标准主要起草人:邵先哃 本标准首次发布 Q/XALJ 001-2017 抑菌液 1 范围 本标准规定了抑菌液的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准適用于威灵仙、元胡、荆芥、侧柏叶、木通、当归、羌活、防风、马钱子、红花、醋酸氯已 定等为原料经煎煮、浓缩、醇沉、混合、过濾、灌装、检验、包装,制成抑菌液 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅所注日期的蝂本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品衛生标准 YY 0057 固体药用聚烯烃塑料瓶 《中华人民共和国药典》 2015年版 《中药大辞典》 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发【2005】426号 3 型式与规格 本品为中药制成的液体规格:20ml/瓶×2瓶/盒。也可按用户包装 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求:威灵仙、元胡、荆芥、侧柏叶、木通、当归、羌活、防风、马钱子、红花、醋酸氯 已定应符合《中国药典》品名項下有关规定。 4.1.2 辅料要求:尼泊金乙酯、乙醇、纯化水应符合《中国药典》品名项下有关规定 4.2 感官指标: 感官指标应符合表1 表1 感官指标 項 目 指 标 色泽 棕 色 状态 液 体 气味 有中草药气味 Q/XALJ 001- 净含量允许负偏差: 净含量允许负偏差应符合表2。 表2 净含量允许负偏差 净含量ml/瓶 允许负偏差,% 20 ≤9 4.4 理化要求

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