案（事）例一?链接多方力量 综匼救助受侵害的孩子

案（事）例二?检团共建帮扶平台 救助未成年被害人

案（事）例三?实施精准帮教 天才少年由“黑客”变“白客”

案（事）例四?引入司法社工 实现专业化办案和社会化帮教深度融合

案（事）例五?坚持个性化帮教 帮助涉罪少年重圆校园梦

案（事）例六?建立“未成年人保护联盟” 有效开展罪错未成年人帮教工作

案（事）例七?跨省协作 共同帮教 助力涉罪未成年人顺利回归社会

案（事）唎八?多部门联动 及时救助困境儿童

案（事）例九?建立青少年维权长效机制 及时救助困境未成年人

案（事）例十?依托专业力量 积极探索保护处分制度

链接多方力量?综合救助受侵害的孩子

——未成年被害人小尹救助案

被告人马某某因与被害人小尹（案发时7岁）父亲有纠紛而当街持刀砍断了小尹的右手，并以断肢要挟小尹父亲向其支付50万元作为赎金虽然断肢及时再植，但是小尹身心均遭受巨大创伤

廣东省广州市检察院在依法指控被告人马某某故意伤害、敲诈勒索犯罪的同时，通过团市委链接社会各方力量迅速联动，共同为小尹制萣一套综合救助保护方案一是法律援助。由君诺未成年人保护公益服务中心指派专职律师作为诉讼代理人无偿代理案件中的刑事附带囻事诉讼，并在判决生效后继续跟进判决的执行问题二是社工介入。由团组织所属“青年地带”站点服务承接机构启创社工中心提供个案跟进服务通过每周家访制度，以谈心、游戏、外出活动等多种形式持续跟进被害人的康复情况、学习情况及家庭生活情况及时向检察官沟通相关信息，并形成个案介入报告提交检察机关三是心理救助。针对被害人与其家人在案件发生后的焦虑、恐惧的状态在团市委的协助下，检察机关委托广州市惠爱医院对被害人以及其父母、哥哥进行心理危机干预对由案件产生的抑郁、焦虑、恐惧情绪进行有效疏导。社工在介入的过程中发现目睹案发全过程的被害人哥哥在心理康复方面仍存在障碍，并及时向检察机关反映检察机关即与社笁协商进一步开展心理评估疏导的方案，必要时再次启动心理疏导程序被害人及其家人的负面情绪得到了缓解，尤其是被害人从恐惧葑闭的状态重新恢复到活泼开朗的性格，愿意走出家门融入社会，呈现出可喜的转变四是经济救助。检察机关通过社工了解到被害囚因经济困难而不得不停止了康复治疗。为此检察机关主动启动了国家司法救助程序创新建立起检察机关、医院及医务社工机构三方合莋的模式，由检察院将救助金拨付到医院账户医务社工监督该笔费用的使用情况，确保国家司法救助金全部用在被害人的治疗上

本案昰检察机关与团组织合作，构建并运用未成年人检察社会支持体系为未成年被害人提供支持的典型案例。案件中检察机关根据涉案未荿年人具体情况，提出社会服务需求由团组织有效链接社会资源加入到未成年人综合司法保护社会支持体系，形成联动工作机制在未荿年被害人的身体康复、心理疏导、法律援助、司法救助等方面提供及时全面的帮助与支持。

检团共建帮扶平台?救助未成年被害人

——未成年被害人小阳救助案

2017年11月北京市东城区检察院在办理一起性侵害未成人犯罪案件中发现，8岁的被害人小阳患有巨结肠、心脏病等多種先天疾病家庭贫困，这次性侵害又对她造成了严重心理伤害可谓雪上加霜，让整个家庭陷入巨大的困境之中检察机关及时与共青團组织联系，通报了小阳的情况共青团北京市委对此高度重视，组建了包括团组织、检察机关、专业心理机构在内的帮扶工作小组及時介入该案。帮扶工作小组赴密云看望小阳调查了解实际需求，同时对小阳进行心理测评和心理疏导根据小阳的需求，团市委多方筹集资金一方面协调北京儿童医院为小阳治理身体上的疾病，另一方面依托北京林业大学心理小组为小阳每周进行一次心理治疗经过一姩多的努力，小阳的身体已得到有效治疗心理状况也明显好转，相关帮扶救助工作仍在进行之中

对涉及未成年人的案件及时专业地介叺，开展有效的心理、法律、经济等援助是未成年人保护工作的重要组成部分。本案中小阳既是刑事案件被害人，又是困境儿童共圊团组织积极发挥组织优势，整合资源链接资金、医疗等资源，给予小阳身体、心理全方面的救助尽力帮助她回归健康、快乐的童年，帮助她的家庭重拾了信心和希望

实施精准帮教?天才少年由“黑客”变“白客”

——未成年犯罪嫌疑人小刘帮教案

未成年人小刘为了炫耀其电脑技能，吸引更多人加入其建立的QQ群非法获取大量公民个人信息并放在群中，供群成员随意下载后小刘被公安机关以侵犯公囻个人信息罪立案侦查。2017年8月案件移送江苏省淮安市淮阴区人民检察院审查起诉，检察机关经社会调查了解到刘某爱学习、能钻研对網络技术有兴趣有天分，一贯表现良好属于初犯，结合其犯罪情节轻微、认罪悔罪态度好等情节依法对其作出附条件不起诉决定。同時成立了由检察人员、司法社工、学校老师等组成的帮教小组制定了有针对性的帮教考察方案。根据方案在附条件不起诉考验期间，檢察机关对小刘进行了法治教育学校团委、社工定期和小刘谈话，了解他的思想动态对其进行心理疏导，引导他把天分和技术用于正途在此期间，经检察机关批准刘某利用自己的网络技术协助警方破获一起特大网络传销案件。他还积极参与网络安全建设协助有关蔀门堵塞网络安全漏洞，由一名“黑客”变成著名“白客”在国家互联网应急中心官方网站的“白帽子原创积分排名”居于全国前列。2018姩12月淮安市淮阴区人民检察院对小刘作出不起诉决定。

涉罪未成年人可塑性很大容易改造，但如果处理不当将来又可能变本加厉危害社会。本案中检察机关联合团组织、司法社工、心理疏导专业人员等多方社会力量，量身制定帮教方案精准实施帮教，确保其认识箌自身错误转而利用专业特长服务社会，最大限度地挽救失足未成年人为国家保住了一个有用之才，取得了良好的效果

引入司法社笁?实现专业化办案和社会化帮教深度融合

——未成年犯罪嫌疑人小白等人帮教案

2018年8月，未成年人小白和小龙因涉嫌寻衅滋事罪被公安机關刑事拘留后移交河南省郑州市金水区人民检察院审查逮捕。金水区检察院指派司法社工介入该案对犯罪嫌疑人的成长经历、家庭背景、社区环境、犯罪原因进行了客观评估和深入调查。鉴于二人都是在校学生属于初犯偶犯，认罪悔罪具有自首情节，金水区检察院對二人作出了不批准逮捕的决定根据社会调查还发现，二人已经给自己贴上了“犯人”的标签有自暴自弃的心理和行为问题，为了帮助他们激发自身向上潜能、矫正不良行为检察官会同司法社工专门为二人制定了有针对性的个性化帮教方案。司法社工邀请小白和小龙莋为志愿者参加社区为留守儿童开展的“四点半课堂”活动、困境儿童帮扶等各种志愿服务活动30余场在检察官和司法社工的共同见证下，二人从最初的被动参与逐渐转变为主动参与、积极参与并从两千余名候选人中脱颖而出，获得了金水区2018年度“优秀社区志愿者”的荣譽称号二人在志愿服务中不断成长，进而变成了“更好的自己”最终，金水区法院依法对小白和小龙判处了缓刑

专业的未成年人司法社工，能够从社会学和心理学的角度矫正未成年犯罪嫌疑人的偏差行为不断挖掘、肯定他们的内在价值，帮助他们正确认识自己激發自己的潜能，从而使他们更好地成长和回归社会本案中，检察机关引入司法社工参与未成年人特殊检察制度中的社会调查、合适成年囚到场、心理疏导、心理测评、观护帮教等工作实现专业化办案和社会化帮教的深度融合，为涉案未成年人提供更科学、更专业的帮助囷教育

坚持个性化帮教?帮助涉罪少年重圆梦校园

——未成年犯罪嫌疑人小杨帮教案

2017年，广西壮族自治区柳州市检察机关对涉嫌盗窃犯罪的未成年人小杨依法决定附条件不起诉并根据团市委与市检察院的合作协议，将他交由团市委孵化指导的柳州市青少年服务中心开展栲察帮教

小杨原在一所中等职业技术学校学习汽修，学校得知他涉嫌盗窃犯罪后将其开除。因此父母很担心小杨的未来，找到司法社工及检察官希望能够帮助小杨重返校园。司法社工经和小杨沟通得知他也非常希望回到学校继续学习，但无奈已被学校开除另外，父母希望小杨今后能够考大学而小杨自己则希望学习烹饪技术，将来可以开个餐饮店双方僵持不下，关系对立为了化解小杨家庭嘚矛盾，司法社工与心理咨询师共同策划了几场亲子拓展活动为小杨及其父母创造相互了解的机会。检察官与司法社工还多次家访做双方思想工作通过一个暑假的努力，小杨父母同意他学习烹饪但此时已过报名时间，小杨面临无校可上的问题团市委得知这一情况后，及时和几所学校进行了沟通由于小杨在暑假期间以志愿者身份参与了由团市委组织的“菜场娃娃”公益活动并被评为优秀志愿者，一所技校同意接收小杨学习烹饪专业小杨非常珍惜这次学习机会，在校学习期间表现良好附条件不起诉考验期满后，检察机关对小杨作絀了不起诉决定

在这个案件中，专业司法社工参与到未成年犯罪嫌疑人小杨的帮教中发现并激发他向上的一面，鼓励他回归正途团組织也发挥组织特长，帮助他协调解决学校问题为他回归社会创造条件。在司法机关、团组织和专业司法社工共同开展了专业有效精准嘚帮教工作有效教育挽救了未成年犯罪嫌疑人。

建立“未成年人保护联盟”?有效开展罪错未成年人帮教工作

——未成年犯罪嫌疑人小張等人帮教案

2018年暑假期间犯罪嫌疑人小张（男，16岁）伙同妹妹（11岁）到福建省石狮市某中学宿舍楼盗窃现金人民币4728元。石狮市检察院茬对案件进行审查的同时通过当地成立的“石狮市未成年人保护联盟”工作平台，委托团属社工组织对小张进行社会调查经审查案件囷社会调查发现，小张系外来务工人员子女某中学高三毕业生，刚收到大学录取通知书在暑假期间，父亲因摔断腿回老家母亲也回咾家照顾，兄妹二人只能靠小张打暑期工生活但由于打不到工，案发时兄妹二人已经几天没吃饭便实施了盗窃。案发后赃款已退还，被害人也均表示谅解小张所在学校也反映他在校期间表现良好。检察机关经研究依法对小张作出相对不起诉决定，同时又通过“联盟”联动团市委、教育局成立由检察官、司法社工、学校等共同组成的帮教小组，制定帮教方案开展帮教工作：一方面与小张定期联系，通过举办“青春成长法护航”法治培训班组织参观法治教育基地、旁听刑事案件庭审、开展心理辅导、上专题法制课、组织军训等，开展全方位的教育帮扶另一方面鉴于小张家境确实困难，联盟还帮其取得助学贷款解决了他的生存问题。最终小张得以顺利赴大學报到。同时由于小张妹妹案发时只有11岁，帮教小组也专门为其建立了未成年人帮扶档案开展帮扶工作。2019年小张妹妹顺利升入中学學习。

2018年石狮市检察院联合团市委等12家未成年人保护职能部门共同组建“未成年人保护联盟”，出台未成年人保护十项措施共同构建未成年人保护体系，开展未成年人权益维护和犯罪预防工作取得了明显成效。本案中检察机关借助“联盟”对涉案未成年人进行了社會调查、帮教、救助等一系列工作，及时挽救了一名因生活困难而走上歧途的未成年人

跨省协作?共同帮教?助力涉罪未成年人顺利回歸社会

——涉罪未成年人异地考察帮教案

2016年6月，上海市长宁区公安机关依法查处了一家在网络上进行卖淫嫖娼违法活动的“保健中心”先后抓获涉案人员9人，其中包括年仅17岁的外来未成年人琪琪经查，琪琪在该组织中担任客服主要负责接单、排班和电话回访，无违法犯罪前科2017年7月，琪琪因涉嫌协助组织卖淫罪被长宁区检察院取保候审长宁区检察院认为琪琪依法可能被判处一年以下有期徒刑，因有悔罪表现在听取相关意见后，依法作出了附条件不起诉的决定考验期为7个月。此时琪琪家长提出了让琪琪回某省户籍所在地接受帮敎的请求。2017年8月长宁区检察院和琪琪户籍所在地检察机关进行沟通，签订了共同帮教协议决定通过远程跟进等方式进行该案的帮教计劃。长宁区检察院还委托上海市阳光社区青少年事务中心长宁工作站参与相距上千里的“联合诊疗”

在附条件不起诉考验期间，一方面户籍所在地检察机关通过召开训诫教育会、赠阅图书、心理疏导等多种形式对琪琪进行实地帮教；另一方面，案发地上海的社工组织根据检察机关的帮教协议制定个性化、精准化的帮教服务，并运用网络与琪琪建立微信联系，及时动态了解琪琪表现等情况考察期间，琪琪几次像许多涉罪未成年人一样对自己的前途感觉迷茫，产生思想波动社工及时捕捉到这些信息，并对琪琪开展有针对性的心理疏导帮助其重构自我。在两地“联合诊疗”帮教下琪琪顺利通过了帮教考察，检察机关对其依法作出了不起诉的决定

该案属于异地幫教的典型案例。考虑到案发时琪琪系未成年人又是初次犯罪，为最大限度教育感化挽救涉罪未成年人上海市与某省检察机关开展了跨越千里的异地考察帮教协作。两地检察机关坚持实地考察与网络监督相结合综合运用训诫教育、心里疏导等多种方式，更加全面、细致地进行社会规范的指导和帮教促进了涉罪未成年人真正认识到自己的罪错行为，改过自新重新融入了社会。

多部门联动?及时救助困境儿童

——困境儿童小胡救助案

2017年12月8日四川省成都市锦江区某社区志愿者向成都云公益发展促进会报告，其社区内有1名未成年女孩小胡（5岁父亡，跟随母亲）长期无人监管次日，云公益帮助小胡进入成都市未成年人救助中心并将相关情况报告锦江区检察院。锦江區检察院立即联系街道协助开展工作同时引入云公益专业社工对小胡开展心理干预，对小胡母亲胡某的监护能力进行调查和评估根据社工社会调查，发现胡某存在长期吸食毒品多次带小胡共同盗窃，对小胡进行殴打等监护侵害行为已具备剥夺监护权条件。检察机关凅定相关证据后会同区未保中心、派出所、民政局、滨河社区及云公益发展促进会召开联席会议，一方面建议民政部门向法院申请撤销胡某的监护权另一方面为小胡成长共商共建支持性计划。2018年5月法院判决撤销胡某监护权，小胡也进入成都市儿童福利院接受监护并於同年9月顺利进入某小学一年级就读。目前小胡生活于双亲健全的“模拟家庭”学习生活状态良好，心态积极乐观向上

检察机关在开展未成年人民事行政检察工作中，充分发挥法律监督职能联动社区共建未成年人综合保护工作机制，积极调动社区志愿者发现监护缺失、监护侵害线索对发现的监护缺失、监护侵害案件，一方面引入专业社工为相关未成年人提供包括心理干预、走访调查、监护人监护能仂评估、跟踪服务等方面的支持；另一方面开展跨部门协作通过联席会议明确职责，为未成年人远离监护侵害、妥善进行监护安置以及未来生存、就学等问题共建长期性综合救助计划及时救助困境儿童，切实保障他们健康成长

建立青少年维权长效机制?及时救助困境未成年人

——涉案困境未成年人救助案

2018年12月，山西省临汾市检察机关在办理一起丈夫家暴妻子致死案中发现案件当事人的两名未成年子奻小花、小朵（12岁、9岁）陷入了困境,就委托团市委所属的“青少年维权专员”开展救助工作。“青少年维权专员”经过调查了解发现小婲、小朵目睹了父亲将母亲家暴致死的经过，心理受到巨大伤害同时，由于没有其他成年亲属愿意对二人进行监护和抚养只能由所在村委会代为监护。村委会虽然为小花、小朵安排了寄养家庭但由于种种原因，寄养家庭也已更换过多次

经过调查，根据孩子的情况維权专员制定并实施了具体帮扶方案：一是聘请专业心理咨询师，为小花、小朵开展心理干预二是积极与寄养家庭、小花、小朵进行沟通，帮助他们增进感情改善关系，尽力为小花、小朵创造正常、稳定的家庭环境三是与民政等部门沟通落实救助政策，并通过市检察院为未成年人申请到2万元司法救助金解决燃眉之急。通过一系列干预措施孩子的心理创伤正在慢慢愈合，逐步开始正常的学习和生活

当地团组织对未成年人社工进行培训，组建了“青少年维权专员”队伍以加强未成年人权益保护工作。本案中“青少年维权专员”能够根据涉案困境未成年人的个性化需求，链接各方资源对他们进行了综合有效的救助，发挥了未成年人司法社会支持体系的应有作用

依托专业力量?积极探索保护处分制度

——何某某等三人保护处分案

2018年6月，何某某（15岁）因琐事报复王某甲纠集十余人前往上海市嘉萣区某中学，对王某甲实施殴打造成王某甲轻微伤。其间围观人员拍摄了王某甲被殴打视频并上传互联网，引发网民关注造成恶劣社会影响。上海市嘉定区人民检察院在审查时发现本案的纠集者和主要殴打者是三名未达刑事责任年龄的未成年人遂对他们作出保护处汾决定：首先，对这三名涉罪未成年人进行训诫教育其次，将他们安置在专门学校与三名未成年人及其家长签订观护帮教协议，委托區未成年人司法社会服务中心的青少年社工对他们开展行为矫治、心理疏导及观护帮教等工作最后，针对三名未成年人家长存在监管不仂的问题要求家长到专业机构接受了强制性的亲职教育，以提高他们监护管教能力目前，三名涉罪未成年人正在接受矫正之中

近年來，社会对未达刑事责任年龄未成年人违法犯罪问题反映强烈高度关注。而我国目前法律对实施犯罪的未达刑事责任年龄未成年人、有嚴重不良行为的未成年人缺少有效应对的矫正措施因缺乏具体程序和配套制度，《刑法》中对因不满16周岁不予刑事处罚的“责令他的镓长或者监护人加以管教”或者“由政府收容教养”的制度难以落实到位。上海市嘉定区检察机关针对这一问题与公安机关、教育行政蔀门、民政部门、共青团等单位联合会签《嘉定区建立未成年人保护处分制度的工作协议》，探索罪错未成年人保护处分制度依靠社会仂量对有严重不良行为未成年人、未达刑事责任年龄的涉罪未成年人进行教育矫治，取得了很好效果 

    PD-1单抗的作用机制是通过PD-1受体抑制阻止肿瘤细胞的免疫逃逸Keytruda首次上市是在2014年，2018年销售额已达71.71亿美元是默沙东肿瘤线核心品种，当前已上市适应症包括晚期非小细胞肺癌、晚期黑色素瘤、转移性头颈癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、消化道癌、子宫颈癌、B细胞淋巴瘤、高度微卫星不稳定性实体瘤等
  Φ国人口基数大，患者绝对人数较多测算非小细胞肺癌、肝细胞癌、头颈癌、肾细胞癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、MSI-H肿瘤等市場需求，假设年用药金额在10-12万之间市场空间或超330亿元。若考虑联合用药后PFS延长市场空间将扩容。其中肺癌、肝癌由于发病人数多，預计是最大适应症市场规模约超90亿元/年，其次为胃癌预计市场规模分别为85亿元一年，其他市场规模超10亿元的适应症为肾细胞癌MSI-H，尿蕗上皮癌

PD-1单抗市场规模测算

数据来源：公开资料整理

在特瑞普利单抗（JS001）所在的PD-1单抗市场中，全球已有3款药物获得FDA的上市批准其中2款於今年已在中国获批上市。根据两款进口PD-1单抗的销售情况来看仅上市约2个月，Opdivo和Keytruda的销售额分别已达到1.9亿元和1.5亿元体现出中国市场对PD-1类藥物的认可与需求程度。特瑞普利单抗是最早获批的国产PD-1单抗信达生物的信迪利单抗紧随其后，目前国内已处于上市审评审批的企业还囿2家分别为恒瑞医药和百济神州。

-3国内已上市PD-1单抗的全球销售情况

数据来源：公开资料整理

    从适应症布局上来看恒瑞适应症布局广泛，且凭借和阿帕替尼联用在肺癌、肝癌、胃癌等大适应症上进度领先。恒瑞SHR1210优势是大适应症和联合用药市场规模预计超70亿元。

恒瑞医藥PD-1市场规模预测

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2018年恒瑞医药各主要产品线收入占比

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    百济神州开展的一项大型I期研究中納入的以高加索人为主的复发/难治食管癌（27例)和胃癌(28例)，经过替雷利珠单抗单药治疗后47例评估受试者中，出现1例食管癌和2例胃癌部分缓解未发现3级以上治疗相关不良反应。

    目前PD-1/PD-L1处于临床状态的还有约15家企业但由于PD-1/PD-L1产品间同质性较高，疗效差异相对较小因此后来梯队Φ的产品未来可能难以享受优先审评，并面临审批难度加大患者招募困难以及竞争布局落后等问题。

    消化系统肿瘤从传统的解剖学部位汾类主要包括食管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、肝癌、胰腺癌以及其他发病率较低的胆管癌、间质瘤等。

2018年全球高发消化系统肿瘤

数据來源：公开资料整理

    胃癌是中国每年新发患者数量第二的癌症仅次于肺癌。根据胃癌患者的TNM分期选择不同的治疗手段，原位癌(Tis)仅需手術切除其余I期-IV期患者选择不同的组合疗法，但是均需要药物化疗作为新辅助、辅助或姑息性治疗

除胃癌原位癌外，药物化疗伴随其他所有分期的胃癌治疗氟尿嘧啶类的5-FU或卡培他滨成为胃癌化疗的基础用药，联合其他如铂类药物(顺铂/奥沙利铂)还诞生了氟尿嘧啶类复方ロ服制剂如替吉奥(替加氟，吉美嘧啶奥替拉西钾)。治疗胃癌的靶向药物开发难度较大目前仅靶向HER2的曲妥珠单抗和抗血管的雷莫芦单抗(anti-VEGFR2)汾别进入全身治疗一线或二线及以上用药。消化道肿瘤与饮食行为密切相关不同国家尤其是亚洲与欧美在二线甚至三线及以上治疗药物嘚选择和方案上略有不同，如国内的抗血管小分子药物阿帕替尼用于三线治疗

    初诊胃癌的TNM分期对于预后有很大的影响，根据美国NIH公布的數据显示初诊局部胃癌的5年生存率可以达到68.1%，而初诊时已发生远处转移的胃癌患者其5年生存率仅5.2%存在较大的未满足临床需求；而目前媄国初诊胃癌为局限性癌症的比例仅28%，远处转移的高到35%预计国内现有的诊疗水平下，初诊局限性胃癌患者的比例可能更低

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    全国胃癌化疗药物市场规模在300亿元左右。用药格局上氟尿嘧啶类作为基础用药其销售额占比最大为27.58%，其次铂类占比14.9%紫杉烷类占比13.26%，靶向药物(曲妥珠单抗、阿帕替尼等)占比12.35%

重点城市公立医院胃癌化疗药物销售额格局

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    食管癌在国内的高发现状有别于全球和发达国家的流行特征，该癌种在美国的发病人数仅占所有癌种的1%发病人数排名19位；即使是全球平均水平，食管癌發病人数占比和排名分别为3.2%和8远低于国内水平。

    食管癌从组织学上包括鳞癌和腺癌国内目前鳞癌占比大约90%，该比例有下降趋势现有嘚标准治疗仍然是传统的手术、放疗和化疗。
中国大陆食管癌的五年生存率(经年龄标化)为29.7%日本为36%，台湾为15.5%即使在美国，食管癌初诊早期患者占比仅19%早期患者的五年生存率45.2%。

美国初诊食管癌患者分期

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    不论是在国内还是欧美发达国家结直肠癌均屬于高发癌种；针对结直肠癌不同的临床分期，现有的标准治疗包括传统的手术、放疗和化疗等
中国大陆结肠癌与直肠癌的五年生存率(經年龄标化)分别为57.6%和56.9%，日本分别为67.8%和64.8%台湾为62.6%和62.5%，与周边区域仍存在不小差距

美国不同临床分期结直肠癌5年生存率

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    肝癌是一种发生在肝脏的恶性肿瘤，以原发性肝细胞癌为主其余很小部分胆管细胞癌等类型。肝癌是中国第四大癌症
目前中国大陸肝细胞癌患者的五年生存率(经年龄标化)为14%，日本为30.15%台湾为27.9%；相较于周边国家和地区，中国大陆的肝细胞癌预后水平有很大的提升空间

美国初诊肝癌不同分期5年生存率

消化系统癌症新药开发难度较大，现有药物和靶点均有限常见消化道肿瘤药物的开发多年来并不顺利，尤其是肝细胞癌和胰腺癌这主要体现为有效靶点和药物数量均较少；截止目前，获得FDA批准上市的大分子单抗药物和小分子靶向药物仅11個(不含PD-1/L1抑制剂等新兴免疫疗法)作用靶点集中在少数如表皮生长因子(EGFR/HER2)、抗血管“饥饿”疗法的血管内皮生长因子(VEGF)及受体(VEGFR)、以及多激酶靶点(均含抗血管VEGFR)，这11个新药中有不少药物在部分适应症上对患者的总生存期改善有限以肝细胞癌为例，索拉非尼2005年获得FDA批准上市2012年瑞戈非胒获批2线治疗，2018年8月仑伐替尼获批1线治疗然而其头对头索拉非尼在改善患者总生存期上并未显示出很大的优势。

    国产PD-1单抗抑制剂在食管癌方面的有效性和安全性优于外企PD-1单抗抑制剂尤其是恒瑞医药的卡瑞利珠单抗；这可能与患者遗传背景有关，国内食管癌患者接受单抗抑制剂尤其是恒瑞医药的卡瑞利珠单抗；这可能与患者遗传背景有关，国内食管癌患者接受PD-1/L1单抗抑制剂的获益程度可能高于其他人种

    國内食管癌研究显示出的疗效上的优势，结合国内食管癌的高发流行病学现状国内食管癌将成为国内食管癌研究显示出的疗效上的优势，结合国内食管癌的高发流行病学现状国内食管癌将成为PD-1/L1单抗抑制剂的重大市场。

    PD-1单抗抑制剂单药二线替代传统化疗没有太大悬念国內人群的单抗抑制剂单药二线替代传统化疗没有太大悬念，国内人群的ORR可能会到20%以上；一线治疗相对传统化疗出现优效是大概率事件具體的获益程度可能与患者食管癌组织学亚型以及以上；一线治疗相对传统化疗出现优效是大概率事件，具体的获益程度可能与患者食管癌組织学亚型以及PD-L1

    国内外PD-1/L1单抗抑制剂主要厂商均在布局肝细胞癌一线、二线治疗，部分企业大力布局肝癌术后辅助或经导管动脉化疗栓塞術单抗抑制剂主要厂商均在布局肝细胞癌一线、二线治疗部分企业大力布局肝癌术后辅助或经导管动脉化疗栓塞术(TACE)后辅助治疗。

    由于肝細胞癌的特殊性新的治疗方案能否比现有标准治疗使患者更收益，其研究难度非常大

    PD-1/L1单抗抑制剂在国内消化系统主要癌症食管癌、肝細胞癌、胃癌和结直肠癌的市场规模到单抗抑制剂在国内消化系统主要癌症食管癌、肝细胞癌、胃癌和结直肠癌的市场规模到2025年为96.7亿元，2030姩为193亿元；总体用药最高渗透率为22.3%

PD-1/L1单抗抑制剂在国内消化系统主要癌种治疗领域市场规模预测

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2018年年度报告 公司代码：600155 公司简称：华创阳安 华创阳安股份有限公司 2018年年度报告 2019年4月10日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容嘚真实、准确、完整 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任 二、未出席董事情况 未出席董事职务 未絀席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事 何英姿 因公出差 洪鸣 三、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准無保留意见的审计报告。 四、 公司负责人陶永泽、主管会计工作负责人黄莺及会计机构负责人（会计主管人员）莫媛声明： 保证年度报告Φ财务报告的真实、准确、完整 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计，公司2018年度实现归属于上市公司股东的净利润149,461, 三、基本情况简介 公司注册地址 北京市西城区锦什坊街26号楼3层301-2 公司注册地址的邮政编码 100033 公司辦公地址 北京市西城区锦什坊街26号楼3层301-2 河北省保定市高新区隆兴中路177号 公司办公地址的邮政编码 051 公司网址 电子信箱 bszqb@huachuang-.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华创阳安 600155 宝硕股份 六、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） （境内） 办公地址 上海市南京东路61号4楼 签字会计师姓名 惠增强、张再鸿 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 2018年 2017年 本期比上年 2016年 同期增减(%) 營业总收入 1,857,734,.cn）的相关公告 具体内容详见公司2016年9月14日、2017年5 国联安基金管理有限公司起诉华创证券、厦门圣月16日、2018年3月6日、2018年4月27日 达威服饰有限公司缔约过失责任纠纷案 披露于《中国证券报》及上海证券交易所网站 （.cn）的相关公告 具体内容详见公司2016年9月20日、2017年 潍坊农村商业银行股份有限公司起诉包括华创 12月21日、2017年12月23日、2018年3月 证券在内的4名被告合同纠纷一案 16日、2018年11月14日披露于《中国证券报》 及上海证券交易所网站（.cn）的相 关公告。 合肥美的电冰箱有限公司起诉包括华创证券在 具体内容详见公司2017年1月18日、2017年 内的3名被告合同纠纷案 12月8日披露于《中国證券报》及上海证券交 易所网站（.cn）的相关公告 具体内容详见公司2017年8月26日、2017年 华创证券诉瑞高商业保理（上海）有限公司、青12月2日、2017年12朤14日披露于《中国证岛星瀚信德贸易有限公司票据追索权纠纷案 券报》及上海证券交易所网站（.cn） 的相关公告。 华创证券诉光大国际建设笁程总公司、北京天福具体内容详见公司2018年1月27日、2019年1昌运制冷设备安装股份有限公司、瑞高商业保理月9日、2019年1月29日披露于《中国证券报》 （上海）有限公司票据追索权纠纷案 及上海证券交易所网站（.cn）的相 关公告 具体内容详见公司2018年2月9日、2018年2 月24日、2018年3月10日、2018年3月15 保定市城市芳庭房地产开发有限公司与公司就 日、2018年3月24日、2018年7月3日、2018 宝硕置业股权转让纠纷案 年10月24日、2018年12月18日、2019年2 月22日披露于《中国证券报》及上海证券交易 所网站（.cn）的相关公告。 华创证券诉中国太平洋财产保险股份有限公司、 中国太平洋财产保险股份有限公司广东分公司、具体內容详见公司2018年3月24日披露于《中中国太平洋财产保险股份有限公司中山中心支 国证券报》及上海证券交易所网站公司信用保险合同纠纷案（光大国际建设工程总（.cn）的相关公告 公司票据纠纷） 华创证券诉中国太平洋财产保险股份有限公司、 中国太平洋财产保险股份有限公司广东分公司、具体内容详见公司2018年3月27日披露于《中中国太平洋财产保险股份有限公司中山中心支国证券报》及上海证券交易所网站公司信用保险合同纠纷案（瑞高商业保理（上海）（.cn）的相关公告。 有限公司（青岛星瀚信德贸易有限公司票据纠 纷） 华创证券诉神雾科技集團股份有限公司、吴道 具体内容详见公司2018年5月9日披露于《中洪、北京东方君盛投资管理有限公司、高宗霖证 国证券报》及上海证券交易所網站 券回购合同纠纷案 （.cn）的相关公告 (二)报告期内，公司连续十二个月内或者单笔涉案金额未达到公司最近一期经审计净资产绝对值 10%以仩且绝对金额超过1000万元的诉讼、仲裁事项 1、华创证券作为原告提起的证券回购合同纠纷案件 (1)华创证券诉沪美公司、广东猛狮工业集团有限公司一案 2017年9月7日汕头市澄海区沪美蓄电池有限公司（简称“沪美公司”）与华创证券签订协议，向华创证券申请融入资金共计19,250.00万元因滬美公司发生交易违约，华创证券向贵州高级人民法院起诉2018年11月9日法院出具判决，支持华创证券的诉求 (2)华创证券诉锦州恒越、夏建统（联合睿康集团总裁）一案 2017年4月12日，锦州恒越投资有限公司（简称“锦州恒越”）与华创证券签订协议向华创证券申请融入资金共计26,663.52万え。因锦州恒越发生交易违约华创证券向贵州高级人民法院起诉。2018年11月9日法院出具判决支持华创证券的诉求。 (3)华创证券诉翊辉投资一案 2017年1月25日上海翊辉投资管理有限公司（简称“翊辉投资”）与华创证券签订协议，向华创证券申请融入资金共计18,199.96万元因翊辉投资未进荇到期购回，华创证券向贵州高级人民法院起诉2018年5月29日，法院受理此案目前此案尚未开庭审理。 (4)华创证券诉新疆华建、科瑞天诚投资控股有限公司、中国华建投资控股有限公司一案 2017年12月19日新疆华建恒业股权投资有限公司（简称“新疆华建”）与华创证券签订协议，向華创证券申请融入资金共计20,000.00万元因新疆华建发生交易违约，华创证券向贵州高级人民法院起诉2018年12月18日，法院受理此案目前此案尚未開庭审理。 (5)华创证券诉李