职位职能:生物工程/生物制药其他 職位描述:岗位要求:1、本科或本科以上学历药学或相关专业;2、在制药企业生产、质量或技术部门工作五年以上,其中两年以上专职的驗证工作经验;3、熟悉制药行业法规要求;熟悉GMP车间的管理规范;熟悉制药车间(尤其是固体制剂车间)的验证和实施;4、良好的协调和表达能力能对各相关人员进行验证方面培训;职位描述:1、负责公司项目的验证工作(包括设备、QC实验室、清洁和工艺验证、公用工程等的验证),按计划起草各项目验证所需方案(DQ/IQ/OQ/PQ)并组织实施验证工作,生成相应验证文件;2、负责工厂的日常验证工作,负责相关文件嘚修订(VMP、SOP、STP、SMP)、验证方案的编写、验证的实施及验证文件的生成;3、负责对各相关人员进行验证培训;4、负责项目相关单位的协调工莋
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