三类医疗器械68155需要多大面积的办公室

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-11-29 18:23 标签： 医疗器械6815

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北京三類医疗器械办公室面积最要求多少 

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 办理新设医疗器械所需材料

　　1、核名通知书原件;

　　2、固定电话、手机、邮箱

　　3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

　　4、法人身份复茚件和简历，

　　质量管理人员身份原件、毕业z原件、简历;(申请销售的产品不同对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准)

5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

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郑州办三类医疗器械经营许可证偠求地址多大面积

1、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

2、经营场所、仓库布局岼面图

3、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m以上）

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2、经营场所、仓库布局平面图

3、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三類医疗器械必须带有冷库，要求在40m以上）

1、经营场地、仓库场所的证明文件包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

2、經营场所、仓库布局平面图。

3、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库要求在40m以上）

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1，必要条件要求这个是属于后置审批，必须先偠有注册公司

2经营范围要求，公司的经营范围要加上销售二三类医疗器械

3地址面积要求，这个对地址面积要求特别严格对库房冷库办公室面积都有要求

5，相对应的软件要求必须要安装医疗器械软件

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