三类医疗器械许可证经营许可证办理流程是什么？知道的来说说

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-03-14 10:40 标签： 医疗器械许可证办理
2015年怎样办理医疗器械经营许可证_百度知道
2015年怎样办理医疗器械经营许可证
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从日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。进入登陆页面后，设有专门的操作手册和教程视频下载接口，申请企业可下载使用。申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。注意：营业执照如果不是企业，是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械经营许可证的。（个体）营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是：先到工商局管片的工商所登记、填表，然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级，升级为企业，然后办理组织机构代码证，然后到网上申报。
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　　不重视睡眠，奢谈什么健康？
　　3月21日是第18个世界睡眠日，今年的主题为&规律作息，健康睡眠&。一项针对全国20多个省（区市）的《2018年中国的90后年轻人睡眠指数研究》显示，90后的睡眠均值为66.26（满分为100），普遍睡眠不佳，31.1%的人晚睡晚起，能保持早睡早起作息的只占17.5%，接近1/3的人上午9点后起床。
　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省...　　企业大佬们今天就来说说医疗器械经营许可证是医疗&&器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业用到的材料以及流程介绍，希望对大家有所帮助。
　　不重视睡眠，奢谈什么健康？
　　3月21日是第18个世界睡眠日，今年的主题为&规律作息，健康睡眠&。一项针对全国20多个省（区市）的《2018年中国的90后年轻人睡眠指数研究》显示，90后的睡眠均值为66.26（满分为100），普遍睡眠不佳，31.1%的人晚睡晚起，能保持早睡早起作息的只占17.5%，接近1/3的人上午9点后起床。
　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
　　对于第二类医疗器械许可证不需要办证，办理经营备案就可以，用到的材料有要求：
　　1、表格
　　2、企业营业执照复印件；
　　3、企业法定代表人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
　　4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地）
　　5、房屋租赁合同；
　　6、经营设施和设备目录；
　　7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
　　8、其他证明材料（我公司提供）
　　医疗器械经营许可证办理流程：
　　1、查名
　　2、办理营业执照
　　3、办理医疗器械经营许可证
　　4、变更经营范围（添加二类，三类医疗器械经营范围）百姓网提醒您：1）接受服务前请仔细核验对方经营资质，勿信夸张宣传和承诺&
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注册《一类医疗器械许可证》时，提交的材料里面第2项为“医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本；”，那么是否我的公司注册的时候，经营范围中必须是“医疗器械生产企业”吗？其他的比如注册成开发、销售类企业是否可以？因为我们想把产品委托出去生产，自己只负责开发和销售工作。请指点，谢谢！
你好！这方面的问题要得到准确的答案，建议你到当地的工商局咨询一下就清楚了！
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目前北京代理公司很多比如福禄克测量研究所(在理工大学附近）、北京药监局咨询服务中心（在三元桥附近）、注册资讯网（在宣武区）、还有在国家局器械司网站上有几家。如果简单产品一般像我们搞注册的也可以。
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呵呵，第一次注册是挺麻烦的，而且现在国家医疗器械方面好多法规还不够完善，而且与工商那边还有些冲突。第一次办真不好办，找个代理会方便很多，或者直接找个人也可以。...&
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你们公司或代理应该给你发相应资料的
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您好！我是上海这边的，我可以再上海这边帮您办理好，然后您回茂名经营都可以，因为上海的医疗器械公司对外形象好，执照的含金量很高，对您做生意都会有好处的。...&
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医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。
一类医疗器械可以直接销售
二类需要办医疗器械经营备案凭证。
三类需要申请医疗器械经营许可证
上海医疗器械公司注册流程
1、工商名称预先核准;
2、办医疗器械经营许可证
3、签署工商登记注册材料
5、办理工商登记;
6、刻制公章及其他所需印章;
7、办理税务登记;
8、开立银行基本帐户(纳税帐户);
9、办理税务登记;
10、去税务部门申请一般纳税资格认定;
11、去税务部门进行税种核定及购买发票;
开办第二、三类医疗器械经营企业所需材料
1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
9、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
10、电子申报材料;
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