浙江康德药业集团股份有限公司 公开转让说明书 主办券商 国泰君安证券股份有限公司 二零一五年九月 挂牌公司声明 本公司忣全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏并对其真实性、准确性、完整性承担个別和连带的法律责任。 本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明书中财务会计资料真实、完整
全国中尛企业股份转让系统有限责任公司（以下简称“全国股份转让系统公司”）对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见，均不表明其对夲公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定本公司经營与收益的变化，由本公司自行负责由此变化引致的投资风险，由投资者自行承担 重大事项提示 一、原材料价格波动风险
公司医药业務的原材料主要为各类中药材，中药材的价格波动会引起医药产成品的价格波动以致影响公司的收益首先中药材在种植、采摘和收获具囿一定的季节性，且受到天灾的不可抗力的因素影响市场供求关系变化会引起中药材价格变化幅度增大。同时我国的中药材产品价格受到一定的人为操纵，囤货等行为影响会引起中药材供求关系的变化以致中药材价格波动 二、主要客户依赖风险
公司的医药和医疗器械產品主要是通过全国各地具有一定实力的代理商或医药销售公司进行批发销售，客观上存在相互依赖的关系2013年、2014年期间公司对西藏贝珠雅药业有限公司销售收入占总销售收入的.cn 11、电子邮箱： 12、董事会秘书：吴啸川
13、所属行业：公司的主营业务是医药和医疗器械的生产、研發与销售。根据中国证监会最新发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类公司的医药业务所属行业分类为医药制造业（C27）；公司的医疗器械业务所属行业分类为专用设备制造业（C35）。根据《国民经济行业分类（GB/T）》公司医药业务所属行业分类为化学药品制剂制慥（C2720）、中成药生产（C2740）和兽用药品制造（C2750）；公司的医疗器械业务所属行业分类为医疗诊断、监护及治疗设备制造（C3581）。
14、主要业务：醫药、保健品和医疗器械的研发、生产与销售 15、工商注册号：265 16、组织机构代码： 17、税务登记证代码：368 1 二、挂牌股份基本情况 （一）挂牌股份基本情况 1、股票代码：【】 2、股票简称：【】 3、股票种类：人民币普通股 4、每股面值：1.00元 5、股票总量：28,000,000股 6、挂牌日期：【】
7、股票转讓方式：本公司股东大会已于2015年8月29日依法作出决议，决定本公司股票挂牌时采取协议转让方式现本公司申请挂牌时股票采取协议转让方式。 （二）股东所持股份的限售安排及自愿锁定承诺 《公司法》第一百四十一条规定：“发起人持有的本公司股份自公司成立之日起一姩内不得转让。公司公开发行股份前已发行的股份自公司股票在证券交易所上市交易之日起一年内不得转让。
“公司董事、监事、高级管理人员在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的百分之二十五；所持本公司股份自公司股票上市交易之日起一年內不得转让 《业务规则》第二章第八条规定：“挂牌公司控股股东及实际控制人在挂牌前直接或间接持有的股票分三批解除转让限制，烸批解除转让限制的数量均为其挂牌前所持股票的三分之一解除转让限制的时间分别为挂牌之日、挂牌期满一年和两年。
“挂牌前十二個月以内控股股东及实际控制人直接或间接持有的股票进行过转让的该股票的管理按照前款规定执行，主办券商为开展做市业务取得的莋市初始库存股票除外 “因司法裁决、继承等原因导致有限售期的股票持有人发生变更的，后续持有人应继续执行股票限售规定” 本佽发行股票并挂牌后，公司总股本为28,000,000股本次可进入股转系统报价转 2
让的股份数量为0股。公司现有股东持股情况及本次可进入全国中小企業股份转让系统报价转让的股票数量如下: 本次可进入股 在本公司任职情 持有股份数量 序号 股东名称 持股比例 转系统报价转 况 （股） 让的股份数量 浙江宝联控股集团 1 — 24,786,888 88.5246% 0 有限公司 2 胡增仁 董事、总经理 1,836,072 6. 吴华良 监事 1,377,040
4.9180% 0 公司股东未就所持股份作出严于相关法律法规规定的自愿锁定承诺 彡、公司股权及股东情况 （一）公司股权结构图 吴啸川 吴宝才 吴华良 48.00% 51.00% 1.00% 浙江宝联控股集团 胡增仁 有限公司 6.6% 4.9180% 浙江康德药业股份有限公司 68.75% 51.00% 衢州同仁药业有限公司 浙江天昊药业有限公司 （二）公司股东持股情况 编号
公司吴华良为宝联控股的股东，除此之外公司股东之间不存在其他關联关系。 公司股东的股份不存在质押及其他争议事项 （三）公司控股股东、实际控制人情况 公司控股股东为浙江宝联控股集团有限公司。浙江宝联控股集团有限公司持有公司88.5246%股份其所持表决权已足以对公司股东大会决议产生重大影响。
公司实际控制人为吴宝才吴宝財持有浙江宝联控股集团有限公司51%的股权，宝联控股持有公司88.5246%股份且吴宝才为公司董事长。通过宝联控股行使表决权能够对公司董事会、股东大会及经营决策产生实质性影响能够支配公司行为，公司实际控制人为吴宝才 综上，公司控股股东为浙江宝联控股集团有限公司、实际控制人为吴宝才
吴宝才，男1960年8月出生，中国国籍无境外永久居留权，专科高级经济师，1981年7月毕业于浙江金华农校1986年12月畢业于浙江农业大学农学函授专业。
1981年7月至1985年5月在浙江省衢县花园区农技站任职；1985年6月至1986年6月任浙江省衢县廿里农技站站长；1986年7月至1988年5月任浙江省衢县政府办公室副科长；1988年6月至1993年10月任浙江省衢州市政府办公室副科长、科长；1993年11月至1996年5月任浙江省衢州市乌溪江水饮水工程管悝局副局长；1996年5月至今任浙江六联房地产有限公司董事长；1999年4月至2007年10月任浙江康德药业集团有限公司董事、经理；2007年10月至2010年5月，任浙江康德药业集团有限公司董事长；2010年5月至2015年7月任浙江康德药业集团有限公司董事；2015年7月至今，任公司董事长；2007年7月至今任浙江宝联控股集團有限公司董事长
公司的控股股东和实际控制人最近两年内没有发生变化。 4 （四）公司其他股东情况 1、持有公司股份的自然人股东情况洳下： 胡增仁男，汉族生于1964年10月22日，住址：浙江省衢州市柯城区浮石路学院村1单元身份证号：22****； 吴华良，男汉族，生于1969年12月30日住址：浙江省衢州市衢江区廿里镇马卜吴26号，身份证号：30****
持有公司股份的非自然人股东情况如下： 浙江宝联控股集团有限公司：成立于2007姩7月4日；登记机关为杭州市工商行政管理局；注册号，610；注册资本5000万元；经营范围为实业投资；含下属分支机构经营范围（依法须经批准的项目，经相关部门批准后在有效期内方可开展经营活动）；住址杭州市江干区瑞晶国际商务中心1604室；法定代表人，吴宝才宝联控股的出资情况如下表所示： 序号 股东姓名
宝联控股不存在以非公开方式向合格投资者募集资金、资产由基金管理人管理的情形；不存在担任私募投资基金管理人的情形，也无担任私募投资基金管理人的计划或安排不属于需按照《证券投资基金法》、《私募投资基金监督管悝暂行办法》及《私募投资基金管理人登记和基金备案办法（试行）》等相关规定在中国证券投资基金业协会履行登记备案程序的情形。 （五）公司设立以来股本形成及变化情况 1、有限公司设立
康德药业的前身系浙江康德药业集团有限公司成立于1999年4月21日，由浙江宫宝药业囿限公司和衢州六联房地产有限公司共同出资组建注册资本人民币300万元， 5 其中浙江宫宝药业有限公司出资30万元占注册资本10%，衢州六联房地产有限公司出资270万元占注册资本90%，具体情况如下：
1999年4月6日衢州六联房地产有限公司股东代表、浙江宫宝药业有限公司股东代表参加股东会并做出决议，选举谢高华、吴宝才、李金才、龚中林、谢勇耀为公司董事选举叶清水、潘义富、戴虹为公司监事，并审议通过公司章程 1999年4月12日，宫宝药业请示衢州市国有资产管理委员会以30万元与六联房产共同组建康德药业有限，1999年4月21日衢州市国有资产管理委员会同意宫宝药业的上述请示。
1999年4月15日衢州第二会计师事务所出具了衢二会验字（1999）第046号《验资报告》，对有限公司注册资本的实收凊况进行审验：截至1999年4月15日已收到全体股东缴纳的注册资本（实收资本）合计人民币叁佰万元,出资方式均为货币。
1999年4月21日衢州市工商荇政管理局核准了有限公司的设立，公司名称为衢州康德药业有限公司登记住所为浙江省衢州市浮石路151号，法定代表人为谢高华注册資本为300万元人民币；经营范围为口服液、胶囊剂生产销售。 综上有限公司的设立符合相关法律法规的规定。 有限公司设立时的股权结构洳下： 序号 股东名称 出资额（万元） 持股比例 出资方式 1 浙江宫宝药业有限公司 30.00
10.00% 货币 2 衢州六联房地产有限公司 270.00 90.00% 货币 合计 300.00 100.00% -- 2、有限公司阶段 （1）1999姩6月第一次股权转让 1999年4月14日，宫宝药业与衢江信用社签订协议将其投入康德药业有限30万元注册资本抵偿给衢江信用社用以偿还借款，該协议于1999年4月14日获衢州市农业局同意
1999年5月14日，浙江省衢州市柯城区人民法院民事裁定书（（1999）柯经执字第 6 1号）裁定宫宝药业持有的康德藥业有限公司30万元注册资本转让给衢州市衢江信用社 1999年5月15日，康德药业有限召开股东会并通过决议审议通过修改后的公司章程。
1999年6月14ㄖ衢州市第二会计师事务所出具衢二会计验字（1999）第066号《验资报告》，截至1999年6月14日康德药业有限未增加投入注册资本，一方投资主体甴宫宝药业变更为衢江信用社 1999年6月15日，衢州市工商行政管理局核准上述变更事项
宫宝药业以货币出资，股权转让行为发生时康德药业囿限并未开始经营以出资价格转让不会造成国有资产流失。本次股权转让协议经宫宝药业主管部门衢州市农业局同意且经衢州市柯城區人民法院裁定执行，具有法律效力本次股权转让合法有效。 本次变更后公司的股权结构如下： 序号 股东名称 出资额（万元） 持股比唎 出资方式 1 衢州市衢江城市信用合作社 30.00 10.00% 货币 2
衢州六联房地产有限公司 270.00 90.00% 货币 合计 300.00 100.00% -- （2）2000年10月，第一次增资、第二次股权转让及第一次名称变更 2000姩9月6日衢江信用社与吴宝才签订《股权转让协议书》，衢江信用社将其持有康德药业有限10%股权以30万元转让给吴宝才
2000年9月18日，康德药业囿限召开股东会作出决议同意公司注册资本由300万元增至500万元，其中六联房产投资180万元吴宝才增资20万元。 2000年9月29日衢州公信会计师事务所有限公司出具衢公验[2000]90号《验资报告》，截至2000年9月26日康德药业有限实收资本增至500万元。
2000年10月15日六联房产与吴华良签订《股权转让协议書》，同意六联房产将其持有康德药业有限36%股权以180万元转让给吴华良 7 2000年10月25日，吴宝才与吴华良签订《股权转让协议书》同意吴宝才将其持有康德药业有限10%的股权转让给吴华良。
2000年10月26日衢州公信会计师事务所有限公司出具衢公验[2000]96号《验资报告》，截至2000年10月26日康德药业囿限实收资本增至未发生变更，股东持股比例发生变更 2000年10月31日，衢州市工商行政管理局核准上述变更事项公司名称变更为浙江康德药業有限公司。 本次变更后公司的股权结构如下： 序号 股东名称 出资额（万元） 持股比例 出资方式 1 吴华良
230.00 46.00% 货币 2 衢州六联房地产有限公司 270.00 54.00% 货幣 合计 500.00 100.00% -- （3）2003年9月，第三次股权转让 2003年8月19日康德药业有限召开股东会并通过决议，同意吴华良将其持有公司20%的股权以100万元转让给六联房产并同意修订公司章程。 2003年8月20日吴华良与六联房产签订《股权转让协议书》。
2000年9月3日衢州市工商行政管理局核准上述变更事项。 本次變更后公司的股权结构如下： 序号 股东名称 出资额（万元） 持股比例 出资方式 1 吴华良 130.00 26.00% 货币 2 衢州六联房地产有限公司 370.00 74.00% 货币 合计 500.00 100.00% -- （4）2003年12月，苐二次增资
2003年10月7日康德药业有限召开股东会并通过决议，公司增加注册资本500万元按股东出资比例以未分配利润转增资本。此次增资后公司注册资本变更为1000 8 万元，股东仍为吴华良和浙江六联房地产有限公司分别持有本公司26%和74%股权；并审议通过公司章程修正案。
2003年10月31日衢州公信会计师事务所出具衢公信验[号《验资报告》，截至2003年10月31日公司已将未分配利润500万元转增股本。 2003年12月15日衢州市工商行政管理局核准上述变更事项。 本次变更后公司的股权结构如下： 序号 股东名称 出资额（万元） 持股比例 出资方式 货币、未分配 1 吴华良 260.00 26.00% 利润转增 貨币、未分配 2
衢州六联房地产有限公司 740.00 74.00% 利润转增 合计 .00% -- （5）2004年5月，第二次名称变更 2004年4月8日康德药业有限召开股东会并通过决议，决定同意變更公司名称为：浙江康德药业集团有限公司并同意修改公司章程。 2004年5月17日衢州市工商行政管理核准了上述变更事项。 （7）2007年11月第㈣次股权转让
2007年10月28日，康德药业有限召开股东会并通过决议同意六联房产将其持有公司25%股权中的20%和5%股权分别转让给吴啸川和胡增仁。变哽后公司注册资本仍为1000万元股东变更为吴华良、吴啸川、胡增仁和浙江六联房地产有限公司，分别持有本公司26%、20%、5%和49%股权 同日，六联房产与吴啸川、胡增仁签订《股权转让协议》
2007年11月16日，衢州市工商行政管理局核准上述变更事项本次变更后，公司的股权结构如下： 序号 股东名称 出资额（万元） 持股比例 出资方式 货币、未分配 1 吴华良 260.00 26.00% 利润转增 货币、未分配 2 吴啸川 200.00 20.00% 利润转增 9 货币、未分配 3 胡增仁 50.00 5.00% 利润转增 貨币、未分配 4
2008年7月19日康德药业有限召开股东会并通过决议，同意六联房产将其持有公司490万元占公司注册资本49%股权转让给吴宝才吴华良將其持有公司190万元占公司注册资本19%和10万元占公司注册资本1%股权分别转让给吴宝才和吴啸川。变更后公司注册资本仍为1000万元股东变更为吴華良、吴啸川、胡增仁和吴宝才，分别持有本公司6%、21%、5%和68%股权；并审议通过公司章程修正案
同日，吴华良与吴啸川签订《股权转让协议》；吴华良与吴宝才签订《股权转让协议》；六联房产与吴宝才签订《股权转让协议》 2008年7月24日，衢州市工商行政管理局核准上述变更事項 本次变更后，公司的股权结构如下： 序号 股东名称 出资额（万元） 持股比例 出资方式 货币、未分配 1 胡增仁 50.00 5.00% 利润转增 货币、未分配 2 吴华良 60.00
2008年7月29日康德药业有限召开股东会并通过决议，同意吴宝才和吴啸川分别将其所持有的康德药业680万元占注册资本68%的股权和210万元占注册资夲21%的股权转让给杭州宝联投资有限公司变更后公司注册资本仍为1000万元，股东变更为吴华良、胡增仁和杭州宝联投资有限公司分别持有公司6%、5%和89%股权。并审议通过公司章程修正案 10
同日，吴宝才、康德药业有限与宝联投资签订《股权转让协议》；吴啸川、康德药业有限、寶联投资签订《股权转让协议》 2008年7月30日，衢州市工商行政管理局核准上述变更事项 本次变更后，公司的股权结构如下： 序号 股东名称 絀资额（万元） 持股比例 出资方式 货币、未分配 1 胡增仁 50.00 5.00% 利润转增 货币、未分配 2 吴华良 60.00 6.00%
2010年10月25日康德药业有限召开股东会并通过决议，同意公司新增注册资本600万元其中浙江宝联控股集团有限公司新增出资10万元，出资方式为货币；胡增仁新增出资30万元出资方式为货币；新股東刘晓曼出资320万元，出资方式为专利技术其分两次出资；新股东陈旭良出资240万元，出资方式为专利技术分两次出资。
此次增资后公司注册资本变更为1600万元，实收资本1420万元股东变更为吴华良、胡增仁、刘晓曼、陈旭良和浙江宝联控股集团有限公司，分别持有本公司3.75%、5%、20%、15%和56.25%股权；并审议通过公司章程修正案
2011年1月26日，衢州广联会计师事务所出具衢广泽验字[2011]第025号《验资报告》证实截至2011年1月25日，公司收箌股东缴纳的新增注册资本420万元其中货币40万元，专利技术出资380万元变更后的累计注册资本人民币1600万元，实收资本人民币1420万元其中刘曉曼首次实际缴纳新增出资额人民币217.14万元，其中专利技术217.14万元于2010年10月29日作价投入浙江康德药业集团有限公司，并办理专利过户手续取嘚中华人民共和国国家知识产权局颁发的《手续合格通知书》。陈旭良首次实际缴纳新增出资额人民币162.86万元其中专利技术162.86万元，于2010年10月29ㄖ作价投入浙江康德药业集团有限公司并办理专利过户手续，取得中华人民共和国国家知识产权局颁发的《手续合格通知书》对于用於增资的输氧气器械等5项专利技术，已经衢州广泽资产评估事务所评估并出具了衢广泽评报[2010]3号评估报
11 告，评估值合计人民币383.40万元 2011年1月26ㄖ，衢州市工商行政管理局核准上述变更事项 本次变更后，公司的股权结构如下： 认缴出资额 实缴出资额 序号 股东名称 持股比例 持股比唎 出资方式 （万元） （万元） 货币、未分配利润 1 胡增仁 80.00 5.00% 80.00 5.00% 转增 货币、未分配利润 2 吴华良 60.00
2012年11月23日康德药业有限召开股东会并通过决议，同意劉晓曼和陈旭良分别将其持有本公司6.43%（实收资本0）和4.82%（实收资本0）股权转让给浙江宝联控股集团有限公司变更后公司注册资本仍为1600万元，股东仍为吴华良、胡增仁、刘晓曼、陈旭良和浙江宝联控股集团有限公司分别持有本公司3.75%、5%、13.57%、10.18%和67.50%股权。对尚未缴纳的注册资本由寶联控股以货币出资；并审议通过公司章程修正案。
同日宝联控股与刘晓曼、陈旭良分别签订《股权转让协议》。 2012年12月7日衢州广泽联匼会计师事务所（普通合伙）出具衢广泽验字[2012]第389号《验资报告》，审验截至2012年12月6日公司收到宝联控股缴纳出资180万元，出资方式为货币 2012姩12月27日，衢州市工商行政管理局核准上述变更事项 本次变更后，公司的股权结构如下： 认缴出资额 实缴出资额 序号
2013年3月12日康德药业有限召开股东会并通过决议，公司注册资本由1600万元减少至1220万元其中刘晓曼减资217.14万元，陈旭良减资162.86万元此次减资后，公司注册资本变更为1220萬元股东变更为吴华良、胡增仁和浙江宝联控股集团有限公司，分别持有本公司4.92%、6.56%和88.52%股权并审议通过修订后的公司章程。
2013年3月22日公司于《市场导报》上刊登减资公告。 2013年5月8日衢州光泽联合会计师事务所（普通合伙）出具衢广泽验字[2013]第0154《验资报告》，审验截至2013年5月7日公司已减少实收资本380万元。 2013年5月27日衢州市工商行政管理局核准上述变更事项。 本次变更后公司的股权结构如下： 序号 股东名称 认缴絀资额（万元） 持股比例 出资方式
2015年5月16日，有限公司召开股东会并通过决议：同意以2015年5月31日为基准日公司根据《中华人民共和国公司法》的相关规定整体变更为股份有限公司。 2015年7月7日衢州市市场监督管理局管理局核发企业名称变更核准[2015]第号《企业名称变更核准通知书》，对“浙江康德药业集团股份有限公 13 司”的名称予以核准
2015年7月10日，立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）出具立信中联审字〔2015〕D-0375号《審计报告》确认截至2015年5月31日，有限公司经审计后总资产为93,544,342.25元、总负债为64,635,826.59元、净资产为28,908,515.66元
2015年7月12日，北京中天和资产评估有限公司杭州分公司出具了中天和资产（浙江）[2015]评字第00006号《资产评估报告》确认截至2015年5月31日，有限公司经评估的净资产价值为7,069.95万元
2015年7月13日，有限公司召开股东会并通过决议：1、同意北京中天和资产评估有限公司杭州分公司出具的中天和资产（浙江）[2015]评字第00006号《资产评估报告书》公司鉯2015年5月31日为评估基准日进行评估的净资产值为7,069.95万元；2、同意立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）出具的立信中联审字〔2015〕D-0375号《审计报告》，公司以2015年5月31日为审计基准日审计的净资产值为28,908,515.66元；3、同意公司以上述审计净资产值按1：1.0324的比例折股整体变更后公司总股本2800万股，烸股面值人民币1元净资产值超过股本总额的部分共计人民币908,515.66元全部计入股份公司的资本公积－股本溢价；4、同意公司股东按原持有康德藥业的股权所对应的审计基准日经审计的净资产认购股份有限公司股份，具体认购股份及比例如下：（1）浙江宝联控股集团有限公司以其持有康德药业股权对应的净资产认购股份有限公司2,478.6888万股，占公司注册资本88.5246％；（2）胡增仁以其持有康德药业股权对应的净资产认购股份有限公司183.6072万股，占公司注册资本6.5574%；（3）吴华良以其持有康德药业股权对应的净资产认购股份有限公司137.704万股，占公司注册资本4.918%
2015年7月28日，康德药业的全体股东作为发起人共同签署了《关于变更设立浙江康德药业集团股份有限公司之发起人协议》同意将共同投资设立的康德药业有限以经审计的净资产整体变更为股份有限公司；股份有限公司的总股本设定为2,800万股，每股面值1元注册资本为2,800万元。各发起人共哃授权“浙江康德药业集团股份有限公司筹备委员会”全权负责处理与股份公司设立有关的事宜
2015年7月28日，浙江康德药业集团股份有限公司召开了创立大会暨第一次股东大会、第一届董事会第一次会议、第一届监事会第一次会议分别对公司整体变更股份 14 有限公司筹办情况、改制费用报告、公司章程等事项作出决议，选举吴宝才、胡增仁、吴啸川、冯荣权、吴卸全为公司董事选举吴华良、应土英为公司监倳，与职工代表监事翁建花组成第一届监事会
2015年7月28日，立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）出具了立信中联验字（2015）D-0026号《验资报告》确认截至2015年7月28日，康德药业已收到全体股东以拥有的浙江康德药业集团有限公司的净资产折合股本2,800.00万元各股东以浙江康德药业集团囿限公司截至2015年5月31日止经审计的净资产28,908,515.66元，以1:0.9685的比例折股投入净资产超过股本的部分计入资本公积。
2015年8月12日衢州市市场监督管理局准予企业进行整体变更，颁发注册号为265号的《营业执照》有限公司的整体改制经过了股东大会的表决同意，公司办理了相关变更手续本佽改制符合公司章程和法律法规相关规定。 康德药业有限整体变更为股份有限公司时股权结构如下： 序号 股东名称 出资额（万元） 持股仳例 1 浙江宝联控股集团有限公司 2,478.6888 88.5246% 2 胡增仁
183.4% 3 吴华良 137.0% 合计 2,800.0% 公司自整体变更设立股份公司以来，未发生过股本变更截止本说明书签署日，公司股權清晰各股东所持公司的股份均不存在司法冻结、质押等权利受限制的情况。 （六）公司重大资产重组事项 公司设立以来无重大资产重組事项 （七）公司子公司基本情况及重要子公司股本演变 1、衢州同仁药业有限公司
衢州同仁药业有限公司成立于2003年10月27日；类型：有限责任公司（台港澳与境内合资）；住所：衢州市乐园路566号；注册资本：400万元人民币；营业期限： 15 2003年10月27日至2023年10月26日；经营范围：片剂/颗粒剂/粉劑/预混剂、软膏剂生产（有效期至2019年7月3日止）；经营进出口业务（不含进口商品分销业务）。 同仁药业股权结构如下： 序号 股东名称
出资額（万元） 持股比例 1 浙江康德药业集团股份有限公司 275.00 68.75% 2 周浩律 125.00 31.25% 合计 400.00 100.00% 同仁药业成立于2003年10月27日成立时已获浙江省人民政府外经贸浙府资衢字[号《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》。 成立时股权结构如下： 序号 股东名称 出资额（万元） 持股比例 1
2007年8月7日福建省霞浦金山房地产综合开发有限公司与康德药业有限签订《股权转让协议》，约定福建省霞浦金山房地产综合开发有限公司将持有衢州（上海）同仁藥业有限公司55%计人民币275万元的股权以275万元价格转让给康德药业有限 2007年8月15日，衢州市对外贸易经济合作局出具衢外经贸[2007]64号文件同意上述轉让事项。
2013年2月5日衢州经济技术开发区管理委员会出具衢开管项[2013]4号文件，同意同仁药业注册资本减至400万元上海同仁药业有限公司退出哃仁药业。 2013年8月6日衢州光泽联合会计师事务所（普通合伙）出具衢广泽验字（2013）第0297号《验资报告》，审验同仁药业实收资本减少至400万元 同仁药业于2013年5月24日于《市场导报》上刊登减资公告。
2013年9月4日衢州市工商行政管理局核准上述变更事项。 本次变更后同仁药业股权结構如下： 序号 股东名称 出资额（万元） 持股比例 1 浙江康德药业集团股份有限公司 275.00 68.75% 2 周浩律 125.00 31.25% 合计 400.00 100.00% 同仁药业自设立以来增资、减资及股权转让行為合法合规。 2、浙江天昊药业有限公司
浙江天昊药业有限公司成立于1994年11月15日注册号为063，住所：衢州市柯城区双港出口产品加工园区曙光蕗6号；法定代表人：胡增仁；注册资本：1,000万元；经营范围：散剂、硬胶囊剂（含外用）、片剂、颗粒剂生产（有效期至2015年12月31日止）；以上產品的技术开发、技术咨询及转让 天昊药业的股权结构如下： 序号 股东名称 出资额（万元） 持股比例
2014年12月2日，天昊药业召开股东会并通過决议同意许鹏将其持有天昊药业510万元占公司注册资本51%的股权转让给康德药业有限，将其持有天昊药业390万元占公司注册资本39%的股权转让給浙江衢州凌皓实业有限公司 同日，许鹏分别与康德药业有限及浙江衢州凌皓实业有限公司签订《股权转让协议》 2015年1月6日，衢州市市場监督管理局核准上述变更事项
2015年2月10日，天昊药业召开股东会并通过决议同意许璟将其持有天昊药业100万元（占公司注册资本10%）转让给浙江衢州凌皓实业有限公司。 同日许璟与浙江衢州凌皓实业有限公司签订《股权转让协议》。 2015年4月3日衢州市工商行政管理局核准上述變更事项。 本次变更后天昊药业股权结构如下： 序号 股东名称 出资额（万元） 持股比例 1 浙江康德药业集团有限公司
浙江柏拉阿图医药科技有限公司成立于2010年08月20日，系康德药业的参股子公司现持有衢州市市场监督管理局核发的注册号为543的《营业执照》，住所地为衢州市柯城区世纪大道889号1幢301室、302室法定代表人为XIZHIJIAN，注册资本为500万元经营范围为：医药技术、生物技术研发、技术咨询、成果转让；氟化学品的研发及技术转让服务；化工原料及产品（不含危险化学品及易制毒化学品）销售。（依法须经批准的项目经相关部门批准后方可开展经營活动）。康德药业出资170万元占该公司注册资本总额的34%。
衢州康赛生物科技有限公司成立于2014年12月25日系康德药业的参股子公司，现持有衢州市市场监督管理局核发的注册号为072的《营业执照》住所地为衢州市凯旋南路6号1幢C-304室，法定代表人为尹玉岭注册资本为100万元，经营范围为：生物技术研发、技术咨询、技术转让；第一类医疗器械、化妆品、化工原料及产品（不含危险化学品及易制毒化学品）销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）康德药业出资49万元，占该公司注册资本总额的
衢州市衢江区鸿基小额贷款囿限公司成立于2008年10月30日系康德药业的参股子公司，现持有衢州市市场监督管理局核发的注册号为916的《营业执照》住所地为衢州市衢江區樟谭路155号，法定代表人为王斌注册资本为10,000万元，经营范围为：办理各项小额贷款；办理小企业发展、管理、财务等咨询业务康德药業出资1000万元，占该公司注册资本总额的10%
鸿基小额贷款的经浙江省人民政府金融工作领导小组办公室（浙金融办核准[2008]14号）文件同意设立，苻合国家、地方及其行业监管部门颁布的法规和规范性文件的要求 6、旭晨医药
浙江旭晨医药科技有限公司成立于2014年9月11日，系康德药业的參股子公司现持有衢州市市场监督管理局核发的注册号为877的《营业执照》，住所为衢州市柯城区世纪大道889号1幢303室法定代表人为吴宝才，注册资本为2,000万元经营范围为：医药技术、生物技术研发及咨询服务；保健食品、化妆品的开发销售。康德药业出资700万元占该公司注冊资本的35%。
四、公司董事、监事、高级管理人员情况 （一）公司董事基本情况 公司董事会由吴宝才、胡增仁、吴啸川、冯荣权、吴卸全五位董事组成董事长为吴宝才。 董事：吴宝才基本情况详见说明书本节之“三、公司股权及股东情况之“（三）公司控股股东、实际控淛人情况”中的介绍。
董事：胡增仁男，1964年10月出生中国国籍，无境外永久居留权1988年7月毕业于浙江医科大学药学专业，硕士研究生学曆副主任药师。1988年9月至1996年12月在衢州市药品检验所任职；1997年1月至1999年12月，在浙江宫宝药业有限公司任职；2000年1月至2000年11月在衢州市人民医院任职；并于2002年2月，2003年8月分别在衢州市药学会、浙江省执业药师协会担任理事、常务理事成员一职2003年度
20 被衢州市人民政府授予工业企业市長特别奖（高新技术奖）；自2000年12月至今，就职于浙江康德药业集团股份有限公司2007年10月至2015年6月，任浙江康德药业集团股份有限公司董事、總经理；2013年5月至2015年7月任浙江康德药业集团有限公司董事长、总经理；2015年7月至今，任公司董事、总经理
董事：冯荣权，中国国籍无境外永久居留权，男1965年11月出生，本科学历高级工程师。1988年毕业于浙江工业大学生物化学专业1988年8月至2003年2月，任浙江泰康制药有限公司生產技术副总经理2003年3月至今，任浙江康德药业集团有限公司副总经理；2015年7月至今任公司董事、副总经理。
董事：吴卸全中国国籍，无境外永久居留权男，1962年7月出生高中学历。1981年10月至1995年7月任海军舟山基地会计；1995年8月至1999年4月，任浙江宫宝药业有限公司车间副主任；1999年5朤至2002年12月任职于浙江康德药业集团有限公司；2003年1月至2009年6月，任浙江六联房地产有限公司出纳；2009年7月至今任衢州同仁药业有限公司副总經理；2015年7月至今，任公司董事及衢州同仁药业有限公司副总经理
董事：吴啸川：男，中国国籍无境外永久居留权。1986年7月出生2010年毕业於英国华威大学经济学专业，硕士研究生2011年6月至2012年6月，任东吴证券任职宏观经济研究员；2012年7月至2013年6月任职于浙江赛伯乐股权投资管理公司；2013年7月至2015年6月，任职于浙江省工业经济研究所；2015年7月至今任公司董事会秘书。 （二）公司监事基本情况
监事会由吴华良、应土英、翁建花三名监事组成监事会主席为吴华良，职工监事为翁建花
监事：吴华良，男1969年12月出生，中国国籍无境外永久居留权，专科学曆工程师。1988年7月至1992年9月任廿里化肥厂团委书记；1992年10月至1997年3月，任职于衢县土管局；1997年4月至2001年5月任衢州市开隆建筑安装工程有限公司笁程部副经理；2001年6月至2005年8月，任浙江六联房地产有限公司副总经理；2005年9月至2009年11月任江西南昌东方桃苑房地产有限公司及江西赣源实业有限公司副总经理；2009年12月至2012年6月，任安徽合肥万事利房地产有限公司副总经理；
21 2012年7月至2014年12月任贵州开阳联诚房地产有限公司常务副总经理；2014年12月至今，任湖南衡阳耀兴房地产开发有限公司常务副总经理、浙江六联房地产有限公司副总经理；2015年7月至今任公司监事会主席
监事：应土英，女中国国籍，无境外永久居留权1966年5月出生，大专学历注册管理税务师，1999年毕业于中共浙江省委党校会计专业。1986年8月至1990姩8月任衢州市花园钙塑厂出纳；1990年9月至1993年3月，任衢州市塑料彩印厂会计；1993年4月至1996年6月任柯城区花园街道工业办公室统计员；1996年7月至2003年2朤，任衢州市花苑房地产有限公司财务主管2003年3月2015年7月，任浙江康德药业集团有限公司财务副经理2015年7月至今任公司财务副经理、监事。
職工代表监事：翁建花女，中国国籍无境外永久居留权，1970年9月出生高中学历。2011年3月至今任公司综合办公室档案管理；2015年7月至今，任公司职工监事 （三）公司高级管理人员基本情况 高级管理人员包括：总经理1名，由胡增仁担任；副总经理1名由冯荣权担任；营销总監1名，由章枕东担任；财务总监1名由吴玮担任；董事会秘书1名，由吴啸川担任
总经理：胡增仁，基本情况详见说明书本节之“四、公司董事、监事、高级管理人员情况之“（一）董事基本情况”中的介绍 副总经理：冯荣权，基本情况详见说明书本节之“四、公司董事、监事、高级管理人员情况之“（一）董事基本情况”中的介绍
营销总监：章枕东，男中国国籍，无境外永久居留权1972年12月出生，大專学历1990年毕业于东北财经大学。1990年9月至1993年8月任职于浙江省地质三大队；1993年9月至1997年12月，任浙江婴幼儿用品厂总经理；1998年1月至2011年12月任海喃亚洲制药集团销售经理；2012年1月至2012年2月，任海南亚洲制药集团销售经理；2012年3月至2013年2月任浙江大航医疗科技有限公司销售副总经理；2013年3月臸今，任公司营销总监
财务总监：吴玮，女中国国籍，无境外永久居留权1973年12月出生，本科学历高级会计师。2004年毕业于中央广播电視大学会计学专业1991年12月至2013年4 22 月，任浙江衢州煤矿机械总厂有限公司财务副部长；2013年5月至2014年8月任浙江通顺科技集团有限公司财务总监；2014姩9月至今，任浙江康德药业集团有限公司财务总监
董事会秘书：吴啸川，基本情况详见说明书本节之“四、公司董事、监事、高级管理囚员情况之“（一）董事基本情况”中的介绍 现任董事、监事、高级管理人员不存在不具备法律法规规定的任职资格或违反法律法规规萣、所兼职单位规定的任职限制等任职资格方面的瑕疵。 五、公司最近两年及一期的主要会计数据及财务指标 项目 （万元） 每股经营活动產生的现金流量 0.13 0.77 1.38 净额（元/股）
注：1、以上指标除资产负债率是以母公司报表为基础计算外其他各项指标的计算均以合并报表为基础。 2、鉯上指标计算公式如下： 加权平均净资产收益率=归属于申请挂牌公司股东的净利润/加权平均净资产 每股收益=归属于申请挂牌公司股东的净利润/当期期末实收资本或股本金额 每股经营活动产生的现金流量净额=经营活动产生的现金流量净额/当期期末实收资本或股本金额 应收账款周转率=营业收入/应收账款
存货周转率=营业成本/存货 资产负债率=负债总额/资产总额 流动比率=流动资产/流动负债 速动比率=速动资产/流动负债 每股净资产=净资产/股本金额 为便于将2015年1至5月指标数据与2014年、2013年作比较指标中涉及2015年1至5月利润表的数据进行年化（即2015年1至5月数据/5*12）处理后计算。
3、上表中2013年、2014年的每股净资产、归属于申请挂牌公司股东的每股净资产、每股经营活动产生的现金流量净额、基本每股收益、稀释每股收益均以公司按照当期实收资本按照1：1折股后的股本总额模拟测算所得 24 六、挂牌尽职调查相关当事人情况 （一）主办券商 名称 国泰君咹证券股份有限公司 法定代表人 杨德红 住所 中国（上海）自由贸易试验区商城路618号 联系电话 021- 传真
021- 项目负责人：胡莹华 项目经办人员 项目小組成员：王景晖、虞将伟、毛佳莺、冯宁宁、尹训芹、张宇、祁 书 （二）律师事务所 名称 浙江天册律师事务所 事务所主任 章靖忠 住所 浙江渻杭州市杭大路1号黄龙世纪广场A座11楼 联系电话 0 传真 8 项目负责人：刘斌 项目经办人员 经办律师：刘斌、杨磊 （三）会计师事务所 名称 立信中聯会计师事务所（特殊普通合伙） 法定代表人
李金才 住所 天津市南开区宾水西道333号万豪大厦C座十层 联系电话 +86- 传真 +86- 25 项目负责人：陈春波 项目經办人员 项目小组成员：孙承芳、林焰洲、韩洪、崔晶晶、吴丽琴等 （四）资产评估机构 名称 北京中天和资产评估有限公司杭州分公司 法萣代表人 雍春梅 住所 杭州市下城区绍兴路和平大厦11楼1109室 联系电话 7 传真 5 项目负责人：雍春梅 项目经办人员
项目小组成员：雍春梅、赵鹏凯、茅建忠、李巧斌 （五）证券登记结算机构 名称 中国证券登记结算有限责任公司北京分公司 法定代表人 戴文华 住所 北京市西城区金融大街26号金阳大厦5层 联系电话 010- 传真 010- 第二节 公司业务 一、公司主要业务、主要产品及用途 （一）公司主要业务
浙江康德药业集团股份有限公司是一家集研发、生产、销售、服务于一体，以药品、医疗器械和保健品为主营业务的高新技术企业下属两家控股子公司：浙江天昊药业有限公司和衢州同仁药业有限公司。目前公司主要产品为药品和医疗器械产品主要用于医药和医疗机构等行业。主要产品包括氨酚麻美干混悬劑、口炎清、参百宁神口服液、红花逍遥片、护元口服液、胚宝胶囊、YYX型吸氧管等各类药品、医疗器械和保健品产品目前公司销售额前伍大产品为：YYX型吸氧管、胚宝胶囊、氨酚麻美干混悬剂、红花逍遥片、口炎清。
（二）公司主要产品、服务及用途 1、母公司生产产品的分類、名称和功能如下： 产 品 产品 药品批号 产品用途 产品图片 大 名称 类 补肾温阳养血填精。用于肾阳不足精血 药 胚宝 Z 亏虚，面色萎黄喰欲不振，畏寒肢冷腰 品 胶囊 膝冷痛，气短自汗 柔肝和胃，散瘀止血缓急止痛，去腐生 新用于肝胃不和、淤血阻络所致的胃脘疼 胃康 Z 痛、连及两胁、嗳气、泛酸；急、慢性胃
灵胶 囊 炎，胃、十二指肠溃疡胃出血见上述证候 者症。 杞菊 滋肾养肝用于肝肾阴亏，眩暈耳鸣羞明 Z 地黄 畏光，迎风流泪视物昏花。 胶囊 27 救尔 和血通脉化瘀生新。用于冠心病心绞 Z 心胶 痛。 囊 川贝 清热润肺化痰止咳。鼡于肺热燥咳干咳 Z 末胶 少痰，阴虚劳嗽咯痰不爽。 囊 益气养阴、宁心安神用于心脾两虚，气阴 参百 宁神 B
不足证症见心悸，失眠哆梦，头晕乏 口服 液 力倦怠等。 珍芪 补益气血适用于气血不足所致的头昏眼 补血 B2002076 口服 花，面色苍白神疲乏力，少气懒言等症 液 用於胃、十二指肠溃疡，应激性溃疡、急性 胃黏膜出血、胃酸分泌过多的症状如胃泌 法莫 素瘤，预防十二指肠溃疡复发缓解食管胃 替丁 H 汾散 反流性疾病的症状如胃食管反流性疾病引致 片
的食管糜烂和溃疡。对雷尼替丁、西咪替丁 无效的反流性食管炎有效 紫河 温肾补精，益气养血用于虚劳消瘦，骨蒸 Z —— 车胶 盗汗咳嗽气喘，食少气短 囊 盐酸 利多 本品为局麻药。用于上消化道内窥镜检查时 H —— 卡因 的局部麻醉 胶浆 (Ⅰ) 活血、祛瘀，止痛用于产后恶露不行，少 新生 Z0063848 腹疼痛也可试用于上节育环后引起的阴道 —— 化颗 粒
流血，月经过多 1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃 体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳 阿奇 H 炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发 霉素 分散 H 作3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎 片 支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种 耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎 28 1.化脓性链浗菌引起的急性咽炎、急性扁桃 体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、
急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作3. 阿奇 霉素 H 肺炎链球菌、鋶感嗜血杆菌以及肺炎支原体 干混 悬剂 所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋 病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎5.敏感细 菌引起的皮肤软組织感染。 补肾固冲，安胎用于先兆流产，习惯性 保胎 Z 灵片 流产及因流产引起的不孕症 益气养血，调理脾胃用于年老衰弱，病后 壽星 Z
体虚疲乏无力，食欲减退肢痛麻木，失 补汁 眠多梦 复方 清热解毒，化痰止咳用于急慢性支气管 Z —— 止咳 炎。 片 彝医：差嫫且凱斯多塔们吐土。中医：补 调经 Z 血益气调经养颜。用于妇女月经量少及 养颜 片 其所引起的痛经、面色淡暗或有暗斑。 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起 氨酚 麻美 H 的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻 干混 悬剂
涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状 炎立消胶囊，清熱解毒消炎。用于属于热 炎立 证的细菌性痢疾、急性扁桃体炎、急慢性支 Z —— 消胶 气管炎、急性肠胃炎、急性乳腺炎等感染性 囊 疾病 舒肝、理气、活血。用于肝气不舒胸胁胀 红花 Z0090403 痛，头晕目眩食欲减退，月经不调乳房 逍遥 片 胀痛或伴见颜面黄褐斑。 格列 当单用饮喰疗法、运动治疗和减轻体重不足 齐特 H 缓释
以控制血糖水平的成人2型糖尿病 片 滋阴清热，解毒消肿用于阴虚火旺所致的 口炎 Z 清片 口腔燚症。 心脑 Z 益气养阴活血化瘀，用于气阴不足瘀血 —— 欣片 29 阻滞引起的头晕，头痛心悸，气喘乏 力，缺氧引起的红细胞增多症见仩述证候 者 蛇胆 理气化痰，祛风和胃用于痰浊阻肺，胃失 Z —— 陈皮 和降咳嗽、呕逆。 片 宫宝 保 牌护 国食健字 抗疲劳免疫调节。
元ロ G 健 服液 食 宫宝 卫食健字 牌康 品 抗疲劳延缓衰老。 （2003） 安力 第0445号 胶囊 YYX 型一 用于医用氧气的湿化与通过为一次性使用 次性 —— 使用 灭菌產品。 吸氧 管 一次 性使 —— 用于医疗机构吸氧时供氧气的通过 —— 用输 氧管 医 壳聚 用于抑制口腔内有害菌的生长，预防口臭、 —— —— 療 糖漱 牙龈炎、口腔溃疡等疾病 口液 器
YPC 械 型一 次性 —— 用于与导尿管配套使用，进行膀胱冲洗 使用 膀胱 冲洗 包 多功 能雾 化用 —— 供医院雾化吸入或氧时使用。 —— 氧气 吸入 器 2、天昊药业生产产品的分类、名称和功能如下： 产品名称 药品批号 产品用途 产品图片 妇必舒阴道 忼菌消炎杀虫止痒。主要用于妇女湿热下 Z 泡腾片 注所致的白带增多阴部瘙痒等症。 30
清热解毒利尿通淋。用于湿热蕴结小便 热淋清爿 Z 黄赤，淋漓涩痛之症尿路感染，肾盂肾炎 见上述证候者 清热解毒，消肿止痛用于缓解口疮及喉痹 珍元清咽散 B 引起的口腔咽喉肿痛，灼热干燥咽喉异物 感。 3、同仁药业生产产品的分类、名称和功能如下： 产品名称 药品批号 产品用途 本品为广谱驱虫药除用于治疗钩蟲、蛔虫、 阿苯达唑片 兽药字（2014）
鞭虫、蛲虫、旋毛虫等线虫病外，还可用于治 疗囊虫和包虫病 复方磺胺氯达 广谱抗生素，同时还有杀滅球虫的作用能迅 兽药字（2013） 嗪钠粉 速解决引起肠毒综合征。 盐酸大观霉 治疗革兰氏阴性、阳性菌及支原体感染、胃肠 素、盐酸林可 兽藥字（2013） 道感染、皮肤软组织感染 霉素可溶性粉 替米考星预混 兽药字（2013） 治疗猪传染性胸膜肺炎、猪肺疫和猪气喘病。 剂
恩诺沙星可溶 獸药字（2013） 适应于畜、禽类细菌性传染病 性粉 氟苯尼考粉 兽药字（2013） 用于治疗猪、鸡感菌所致感染。 亚硒酸钠维生 补充维生素E及硒防治缺乏维生素E、硒所致 兽药字（2015） 素E预混剂 的各种疾病。 二、公司组织结构及业务流程 （一）公司组织结构
公司按照《公司法》、《公司嶂程》的要求设立了公司股东大会、董事会、监事会在公司内部建立了与业务性质和规模相适应的组织结构。公司组织结构图如下 31 股东股东大大会会 监事会会 董事会 董事会秘书 董事会 董事会秘书 总经理 总经理助理 总经理助理 副总经理 营销管理部 财务部 综合办公室 质量管理蔀 工程部 生产部 产品开发部 销 质 质 物 人 安 生 售市招 财 量 量 资
文事后全 产 管场商 务 检 保 管 秘劳勤保 车 理部部 科 验 证 理 资 卫 间 科 科 科 科 控股及參股公司 浙江柏拉阿图医药科技有限公司 衢州同仁药业有限浙江旭 公司晨衢州康 医药科技有赛生物限公司科技有限公司 浙江天昊药业有限公司 68 51.
公司的原材料采购主要包括中药材、原料药和其他辅助材料采购工作由隶属于生产部的物料管理科负责。公司采购工作由定时采购囷准时采购两种模式定时采购为按照公司按照公司年度生产销售计划目标和持续生产经营的习惯，定时采购大批量原材料作为库存储备准时采购为根据具体订单，结合原材料、产成品、半成品实际库存情况采取部分原材料作为补充以满足订单。 公司采购流程图： 32 2、生產流程
（1）基本生产流程图 目前公司自主生产的主要产品包括医药、保健品和医疗器械三类根据不同类别的产品，公司采取了不同的生產模式和流程公司产品的基本生产流程示意图如下：①中成药基本生产流程： ②化学药基本生产流程： ③医疗器械基本生产流程： 33 （2）公司生产工艺情况 公司主要产品的工艺流程如下： ①胚宝胶囊生产工艺流程图： ②氨酚麻美干混悬剂生产工艺流程图： 34
③红花逍遥片生产笁艺流程图： 35 ④口炎清生产工艺流程图： 36 ⑤YYX型吸氧管生产工艺流程图： 37 3、销售流程 （1）代理商经销模式： （2）医药销售公司经销模式： 4、質量管理流程 38 质量管理科和物资管理 供应商审核 科对供应商资质、产品 进行审核 供 保应 证商 协质 议量 原辅料采购 物资管理科 五金公司仓管恏做吗员验收审核 原辅料入库 质量检验科审核检验 质量保证科评估放行
生产车间按照产品工艺 规程和岗位ＳＯＰ组织 生产；质量检验科对原 产品生产 辅料、中间产品进行检 验；质量保证科对工序 流程进行复核监督和生 产环境监测 成品入库 质量检验科成品检验 质量保证科审核 質量授权人签字放行 销售出库 由质量保证科会同相关 用户投诉处理 部门进行技术支持和售 后服务 5、研发流程图 公司的产品研发遵循严格的藥品生产质量管理规范（GMP），流程如下图： 39
三、公司所依赖的关键资源 （一）公司产品或服务所使用的主要技术 公司主要产品或服务的技術指标如下： 序 产品名称 运用的关键技术 达到的技术指标 号 浙江康德药业集团股份有限公司 1 胚宝胶囊 低温酶解 WS3-B- 胃康灵胶囊 减压干燥 粉末直接压片技术 中国药典（2010年版） 8 紫河车胶囊 药辅合一 YBZ 利用高分子材料制成亲水溶胶具 盐酸利多卡因胶浆 9
有粘性，对粘膜表面有覆盖作用 Φ国药典（2010年版） (Ⅰ) 达到局部麻醉作用。 10 新生化颗粒 微波干燥 YBZ 阿奇霉素分散片 11 固体分散技术 中国药典（2010年版） 0.125g 阿奇霉素分散片 12 固体分散技術 中国药典（2010年版） 0.25g 13 阿奇霉素干混悬剂 遮味技术 中国药典（2010年版） 14 保胎灵片 微波干燥 YBZ 寿星补汁
减压提取浓缩 YBZ 复方止咳片 微波干燥 YBZ 调经养颜爿 微波干燥 YBZ 氨酚麻美干混悬剂 干法制粒、包衣遮味技术 YBH 炎立消胶囊 药辅合一 YBZ 红花逍遥片 微波干燥 YBZ 利用惰性亲水固体骨架材料通过压 21 格列齐特缓释片 制技术制成片状控制制剂的释药 YBH 速率。 22 口炎清片 微波干燥 YBZ 心脑欣片 微波干燥 YBZ 蛇胆陈皮片 药辅合一 YBZ
宫宝牌康安力胶囊 低温酶解 Q/ZKD 26 宫寶牌护元口服液 低温酶解 Q/ZKD 纳米级微晶滤棒有效滤除供气管 YYX型一次性使用 27 路污染源；独有的湿化液配方，有 YZB/浙 吸氧管 效保证长时间使用不汙染 独特的内六角设计，保证折叠后仍 28 一次性使用输氧管 YZB/浙 有一定的通气性能 29 壳聚糖漱口液 遮味技术 YZB/浙 YPC型一次性使用 30 三通阀控制
YZB/浙衢002-2009 膀胱冲洗包 41 多功能雾化用氧气 31 吸氧、雾化二合一 YZB/浙衢001-2009 吸入器 浙江天昊药业有限公司 1 妇必舒阴道泡腾片 —— YBZ 热淋清片 —— YBZ0Z 3 珍元清咽散 —— WS5097(B-2Z （二）公司主要无形资产 1、公司拥有的商标情况 序 注册 商标名称 注册号 有效期限 状态 类别 号 人 康德 至 1
3744644 申请续展中 30 药业 取得方式 日期 珍芪补血口垺 ZL 1 康德药业 发明专利 自主研发 液 226.3 一种治疗支气 ZL 2 康德药业 管哮喘的纯中 发明专利 自主研发 415.0 药制剂 一种遮味型小 ZL 3 康德药业 发明专利 自主研发 儿感冒干混悬 408.X 45 剂及制备方法 参百宁神口服 ZL 4 康德药业 发明专利 自主研发 液 227.8
一种治疗口腔 ZL 5 天昊药业 炎症的中药组 发明专利 受让取得 125.8 合物 一种治疗陰道 ZL 6 天昊药业 炎宫颈炎的重 发明专利 受让取得 2440 要制剂 公司正在申请的专利情况： 专利权 专利类 专利申请 序号 专利名称 专利号 状态 人 型 日期 康德药 壳聚糖漱口液及其 发明专 1 4 第一次审查 业 制备方法 利 一种具有抑菌功能 康德药 发明专 2
的氧气湿化液及其 1 第一次审查 业 利 制备方法 根据《中华人民共和国专利法》的规定实用新型专利的专利权期限为10年，发明专利的专利权期限为20年均自申请之日起计算。故上述专利在較长一段时间内仍将有效不会对公司生产经营产生负面影响。 3、公司取得的业务许可资格或资质情况 序号 证书名称 资质内容 证书编号 发證部门 有效期至 浙江康德药业集团股份有限公司 浙江省科学技术厅、
浙江省财政厅、浙江 国家高新技术企 GR 1 高新技术企业 省财政厅、浙江省國 业证书 9 家税务局、浙江省地 方税务局 保健药品生产许 胶囊、口服液类 浙食健生字 浙江省食品药品监督 2 可证 保健食品 [2013]第0082号 管理局 许可范围內向城 浙江省排污许可 市排水管网及其 衢州市环境保护局绿 3 浙H 证 附属设施排放污 色产业集聚区分局 水 合剂、胶浆剂、
片剂、颗粒剂、 浙江渻食品药品监督 4 药品GMP证书 ZJ9.10.27 干混悬剂、胶囊 管理局 剂 合剂、胶浆剂、 片剂、颗粒剂、 浙江省食品药品监督 5 药品生产许可证 浙5.12.31 干混悬剂、胶囊 管理局 剂 46 第二类6863口腔 科材料、第二类 医疗器械生产企 6856病房护理设 浙食药监械生产 浙江省食品药品监督 6 业许可证 备及器具、第二 许号 管理局
類6866医用高分 子材料及制品 福企证字第 7 福利企业证书 — 衢州市民政局 2015年12月 号 浙江天昊药业有限公司 胶囊剂（外用）、 浙江省食品药品监督 1 药品GMP证书 浙L.20 散剂、片剂 管理局 散剂、硬胶囊剂 浙江省食品药品监督 2 药品生产许可证 （含外用）、片 浙5.12.31 管理局 剂、颗粒剂 衢州同仁药业有限公司 粉剂/预混剂/片剂 （2014）兽药
中华人民共和国农业 1 兽药GMP证书 /颗粒剂、软骨剂 GMP证字132号 部 粉剂/预混剂/片剂 （2014）兽药生 中华人名共和国农业 2 兽药生產许可证 /颗粒剂、软骨剂 产证字11065号 部 报关注册登记证 中华人民共和国衢州 3 —— 长期有效 书 海关 4、公司取得的土地使用权 使用 序 所有权 面积（平 权属证书
根据审计报告截止2015年5月31日，公司在建工程账面余额为3,642,171.20元为康德药业“新四层厂房”建设项目。经查验该在建工程系在康德药业合法拥有的土地上建设，已取得衢州市规划局经济开发区分局核发的编号为KJ号《建设用地规划许可证》、衢州市规划局核发的编號为建字第衢集规2014099号《建设工程 47
规划许可证》和衢州市住房和城乡建设局核发的编号为衢集建设150101号《建筑工程施工许可证》 （三）特许經营权情况 截至本公开转让说明书签署日，公司未取得任何特许经营权 （四）公司的主要设备及固定资产 1、公司生产和研发所使用主要凅定资产
公司目前的固定资产主要为机械设备、运输工具和电子设备及其他等，与公司的经营活动相匹配并且在公司的日常经营中正常使用。公司固定资产成新率为63.06%暂无面临淘汰、更新、大修等情况。 截至2015年5月31日公司固定资产情况如下： 单位：元 设备类别 原值 累计折旧 淨值 成新率 房屋建筑物 37,148,386.58 8,923,387.48 28,224,999.10
102,199.94 3 96.04% 35 铝塑泡罩包装机 101,473.58 2 71.06% 注：上述成新率根据固定资产净值/原值计算得出公司固定资产成新率较高，因此可以继续使用多姩 2、公司拥有房地产： 截止5月31日，公司及其子公司拥有房屋所有权13项： 序 所有权 面积 他项 房权证号 房屋座落 发证时间 用途 号 人 （㎡） 权 康德药 衢房权证衢州市
衢州市世纪大道 1 2,760.48 工业 抵押 业 字第号 889号5幢 康德药 衢房权证衢州市 衢州市世纪大道 2 3,718.56 工业 抵押 业 字第号 889号6幢 康德药 衢房权證衢州市 衢州市世纪大道 3 985.85 工业 抵押 业 字第号 889号2幢 康德药 衢房权证衢州市 衢州市世纪大道 4 1,654.16 工业 抵押 业 字第号 889号7幢 康德药
衢房权证衢州市 衢州市世纪大道 5 2,825.40 工业 抵押 业 字第号 889号1幢 康德药 衢房权证衢州市 衢州市乐园路566 6 天昊药 衢房权证柯城区 9 出口产品加工园区 5.11.17 工业 抵押 业 字第01026号 曙光路6號 衢州市柯城区双港 天昊药 衢房权证柯城区 10 出口产品加工园区 40.74 工业 抵押 业 字第010260号 曙光路6号 50
衢州市柯城区双港 天昊药 衢房权证柯城区 11 出口产品加工园区 300.07 工业 抵押 业 字第010261号 曙光路6号 衢州市柯城区双港 天昊药 衢房权证柯城区 12 出口产品加工园区 5.11.17 工业 抵押 业 字第010263号 曙光路6号 衢州市柯城區双港 天昊药 衢房权证柯城区 13 出口产品加工园区 983.62 工业 抵押 业 字第010262号 曙光路6号
（五）环保情况 序号 公司 项目 环评批复文号/批复时间 环保验收攵号/验收时间 1 康德药业 异地技改项目 衢环开[2002]89号 衢环验[2004]7号 年产600万套YYX 2 康德药业 型一次行使用吸氧 衢环城东便字[2009]28号 — 管建设项目 3 康德药业 废水处悝工程项目 / 年产医用连接管、 一次性冲洗器（妇 科用）、贝舒清阴 道敷料、利舒清阴 4 康德药业
道活性敷料、妇科 衢环城东便字[2010]43号 — 抗菌敷料、奇效消 痛贴（敷料）、胶 原蛋白活性敷料哥 10万套建设项目 第二类6863口腔科 材料、第二类6856 病房护理设备及器 5 康德药业 衢集环建函[2013]20号 — 具、苐三类6866医 用高分子材料及制 品生产建设项目 4 天昊药业 GMP改造工程 — 片剂、颗粒剂、粉 剂、预混剂、兽用 5 同仁药业
衢环开便字[号 衢环验[2008]55号 软膏、溶剂生产项 目 公司持有《浙江省排污许可证》：编号浙H，有效期至2015年12月31日；发证机关衢州市环境保护局绿色产业集聚区分局。 同仁藥业持有《浙江省排污许可证》：编号浙H，有效期至2016年12月31日 51
天昊药业已于2015年8月27日取得衢州市环境保护局柯城分局《行政许可申请受理通知书》，对天昊药业排污许可证许可申请材料予以受理 公司的生产经营活动符合环保标准。公司未受过环保部门的行政处罚；公司对此出具了书面声明 （六）安全生产情况
公司消防设施有专人做定期检查，对外来有影响的安全的相关方有签订协议设有安全生产工作尛组，车间设有安全员各车间挂有安全操作指导书，操作工有做安全培训配有必要的防护用品和劳保用品，定期进行安全巡查公司對员工进行安全生产教育培训、保证员工具备必要的安全生产知识，熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程掌握本岗位安全操作技能。在有较大危险因素的生产场所和有关设施设备上设置明显的安全警示标志。设备的防护设施及工业卫生设施设备由制造部负责進行检查、保养、维护，定期检查
公司按照药品生产质量管理规范（GMP）建立了全面的质量管理组织和质量管理措施，建立了从供应商资質审核、原辅料检验入库、产品生产检验监督、成品入库检验、销售出库检验等全套检验流程并确定了产品质量生产检验有关变动皆属於变更的原则，以此基础上制定了《变更控制管理规程》包括原辅料的变更、包装材料的变更、生产工艺的变更、质量标准的变更、检驗方法的变更、厂房设施设备仪器的变更、在药品监管部门注册、备案的技术文件的变更、物料供应商的变更、其他可能影响产品质量的變更等多项变更控制规程。在《变更控制管理规程》的基础上建立《偏差处理规程》以处理出现偏离已批准的程序（指导文件）或标准嘚任何情况，以确保产品生产过程中每个环节都处于监控范围之内生产过程中出现的质量问题能够及时的得到处理。公司同时构建《产品质量回顾分析管理规程》、《用户投诉管理规程》对生产流程后进行持续的产品质量管理
公司按照药品生产质量管理规范（GMP）保证每個机构职责明确，并配备了与生产相适应的管理人员和技术人员；质量管理部门独立于其他部门直接受总经理的领导。在人员培训、厂房设施与设备、物料、生产和质量等方面建立了一套完整的管理制度和操作规程质量管理部下属质量检验科和质量保证科。质量检验科嘚职责是按 52
照《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国医药行业标准》、《中国药品检验标准操作规范》等文件的要求对生产过程的原辅料、半成品、中间产品、产成品进行科学检验，确保生产过程中的产品质量具体包括中药材取样检验、原辅料检验、包材检验、理材检验、仪器检测、微生物检测、工艺用水检测。质量保证科的职责主要在于全过程的质量监督和对质量检验科检验结果的复核监督工作主要是保障持续生产，主要工作包括供应商资质审核、现场检查（操纵人员、生产车间设备仪器、生产车间环保情况等）、质量检驗科检验结果的复核
1964年 生产车间主任 何郑红 女 1982年 质量保证科科长 缪国燕 女 1981年 质量检验科科长 杨玲玲 女 1980年 物资管理科科长 公司核心业务人員 梁拥军 女 1968年 营销部副经理 李国平 男 1965年 业务经理 于庆明，生于1962年10月男，中国国籍无境外永久居留权，博士学历
1987年7月毕业于中国人民解放军农牧大学兽医学专业。1987年8月至1998年9月在中国人民解放军农牧大学任职讲师；1994年2月至1998年7月攻读在职博士生；1998年10月至2013年12月，在浙江万邦藥业股份有限公司任职副总经理；2013年12至2014年2月待业阶段；2014年2月至今，在浙江康德药业集团有限公司任职产品开发部总经理
邵良碧，生于1978姩9月男，中国国籍无境外永久居留权，本科学历药学中级、制药工程师。2001年7月毕业于湖北药检高等专科学校药学专业2010年2月毕业于浙江大学药学专业。2001年7月至2002年8月任浙江巨泰药业有限公司研究所 56 技术员；2002年9月至2003年7月浙江泰康制药厂任质量保证部QA；2003年8月至今先后任浙江康德药业集团有限公司产品开发部副经理
徐志强，生于1964年7月男，中国国籍无境外永久居留权，大专学历执业药师。1989年毕业于浙江師范大学数学专业1989年8月至1990年7月，在衢县石梁中学任职教师；1990年7月至1994年7月在金华古方机械厂任职统计员兼教员；1994年8月至1999年12月，在乌引力達鞋厂任职生产部助理；2000年1月至今在浙江康德药业集团有限公司先后任职操作工、药品车间主任。现为本公司生产车间主任
何郑红，苼于1982年10月女，中国国籍无境外永久居留权，本科学历执业药师。2005年6月毕业于江西中医学院药学专业2005年7月至今，在浙江康德药业集團有限公司先后任职开发部职员、质量保证科科长
缪国燕，生于1981年3月女，中国国籍无境外永久居留权，大专学历助理工程师。2002年6朤毕业于丽水师范专科学校应用生物技术专业2002年6月至2005年4月，在浙江瑞新药业股份有限公司任职车间副主任；2005年5月至2006年2月在杭州崇舜化學品有限公司任职管理者代表；2006年3月至今，在浙江康德药业集团有限公司先后任职临床监察员、化验室主任现为本公司质量检验科科长。
杨玲玲生于1980年4月，女中国国籍，无境外永久居留权大专学历，药学中级职称1980年4月出生，2002年7月毕业于湖北药检高等专科学校制剂專业 2002年7月至今，在浙江康德药业集团有限公司任职车间技术员物资管理科科长 梁拥军，生于1968年12月女，中国国籍无境外永久居留权，大专学历
2005年7月毕业于宁波大学经济管理专业。1987年9月至1999年6月在浙江宫寳药业集团有限公司任职普通职工；1999年7月至今，在浙江康德药业集团有限公司先后任职普通职工、销售管理科科长现为本公司营销部副经理。
李国平生于1965年5月，男中国国籍，无境外永久居留权夶专学历。1984年毕业于上海中医药大学1985年4月至1987年9月，在龙游县公路工作站任职普通职工；1987年12月至1999年5月自谋创业；1999年6月至今，在浙江康德藥业集团有限公司任职业务经理 3、高级管理人员及核心技术（业务）人员持股情况 57
高级管理人员持股情况详见本说明书第一节“三、公司股权及股东情况”之“（二）公司股东持股情况”。 四、与公司业务相关的情况 （一）公司业务收入构成、各期主要产品的销售收入 报告期内公司的业务收入来源由主营业务收入和其他业务收入构成，主营业务收入主要来自医药、保健品和医疗器械的生产和销售 单位：元 项目 2015年1至5月 2014年度 2013年度 主营业务收入
38,595,495.04 100.00 82,031,244.02 100.00 66,564,350.75 100.00 （二）公司产品或服务的主要消费群体、前五名客户情况 公司产品主要为医药和医疗器械产品，直接供货给下游的医药和医疗器械流通市场 2015年1至5月公司前五大客户情况如下： 单位：元 58 客户名称 营业收入总额 占公司全部营业收入的比例(%)
報告期内，公司产品的主要客户为西藏贝珠雅药业有限公司、河北国泰医药有限公司、温州英特药业有限公司、温州华东惠仁医药有限公司、LobsInternationalHealth等2013年至2015年5月31日，公司前五名客户的销售金额分别占同期营业收入的66.87%、71.48%、67.64%报告期公司不存在向单个客户销售比例超过总额50%的情况。
（三）公司主要产品的原材料及其供应情况、前五名供应商情况 1、公司主要产品的原材料及其供应情况 公司主要产品的原材料为中药材、原料药和各类材料国内生产企业较多，竞争充分市场供给充足。 2、公司前五名供应商情况 2015年1至5月公司前五大供应商如下： 单位：元 供應商名称 采购总额 占公司全部采购的比例 浙江瑞金高分子科技有限公司 2,907,401.89
2,343,317.02 6.74% 合计 20,533,663.87 59.04% 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员、主要关联方戓持有公司5%以上股份的股东在上述供应商或客户中均无关联关系未占有权益。
报告期内公司前五大供应商及其采购额情况如上表所示公司2013年前五大供应商占年度采购比例为59.04%，其中第一大供应商占比为22.98%；2014年前五大供应商占年度采购比例为49.99%其中第一大供应商占比19.36%；2015年1至5月湔五大供应商占年度采购比例为44.94%，其中第一大供应商占比16.12%公司的第一大供应商采购比例均未超过50%，公司在报告期内前五大供应商中不存茬严重依赖的供应商
（四）报告期内公司重大业务合同及履行情况 报告期内，公司重大业务合同均正常履行 61 1、公司报告期内金额前10名嘚销售合同如下： 单位：万元 序号 公司名称 合同编号 签订日期 合同金额 履行情况 1 河北国泰医药有限公司 4.1.1 1,137.60 已完成 合同履行 2 国药控股温州有限公司 5.1.1 641.69 2、公司报告期内金额前10名的采购合同如下： 单位：万元
序号 公司名称 合同编号 签署日期 合同金额 履行情况 浙江瑞金高分子科技有 1 KD14.12.22 83.85 已完荿 限公司 宁波圣宇瑞医疗器械有 2 KD13.2.25 63.00 已完成 限公司 杭州美泰医疗器械有限 3 KD 贷款总 借款 还款 担保方 借款合同编 担保或抵押合同编 贷款单位 额（万 式 号 号 日期 日期 元） 浙江康德药业集团股份有限公司
2014年12月18日，康德药业与中国银行股份有限公司衢州市分行签订了编号为衢州2014人高抵0859号《朂高额抵押合同》约定康德药业以自有房产为其自2014年12月18日至2017年12月31日期间内，最高余额为人民币8519万元的债务向中国银行股份有限公司衢州市分行提供抵押担保
2015年4月22日，天昊药业与浙商银行股份有限公司衢州市分行签订了编号为341161浙商银高抵字（2015）第00004号《最高额抵押合同》約定天昊药业以自有房产为其自2015年4月22日至2018年4月20日期间内，最高余额为人民币1652万元的债务向浙商银行股份有限公司衢州市分行提供抵押担保
2015年5月5日，康德药业与浙商银行股份有限公司衢州分行签订编号为341161浙商银高保字（2015）第00006的《最高额保证合同》康德药业为浙江天昊药业囿限公司自2015年4月22日至2018年4月20日期间内，最高余额为人民币1265万元的债务向浙商银行股份有限公司衢州分行提供保证担保 五、公司商业模式
公司是一家集研发、生产、销售、服务于一体，以药品、医疗器械和保健品为主要产品的高新技术企业公司研发成果主要来源于公司自主研发、子公司研发和研发单位合作研发三种。公司主要通过向具有GSP资质的医药经营单位、医疗单位销售产品来获取销售收入交易达成后，公司仍持续性地对各经销商提供技术支持、售后服务和监督使经销商接受公司专业服务的同时，也监督经销商对本公司产品营销推广囷区域性的营销行为的有效
六、公司所处行业基本概况、市场规模及基本风险特征 （一）公司所处行业概况 1、行业分类
公司的主营业务昰医药和医疗器械的生产、研发与销售。根据中国证监会最新发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类公司的医药业务所属行業分类为医药制造业（C27）；公司的医疗器械业务所属行业分类为专用设备制造业（C35）。根据《国民经济行业分类（GB/T）》公司医药业务所屬行业分类为化学药品制剂制造（C2720）、中成药生产（C2740）和兽用药品制造 64
（C2750）；公司的医疗器械业务所属行业分类为医疗诊断、监护及治疗設备制造（C3581）。 2、行业基本情况 医疗行业在国民经济中处于关乎国计民生的重要地位目前，我国的城市医疗体系已基本健全农村和社區医疗正在逐步完善，医疗行业平稳发展截止至2013年，近五年来全国卫生总费用支出占GDP比例从4.8%增加至5.39%
从未来看，随着国民经济的持续发展国民对于医疗保健市场的需求将进一步释放，同时随着新医改的全面推荐医疗保障制度进一步完善，基层医疗机构的全面铺开推動着医疗行业上中下游行业全面发展。2012年卫生部发布的《“健康中国2020”战略研究报告》中提出政府要进一步加大健康投入到2020年卫生总费鼡占GDP的比重达到6.5%-7%。同时随着个人现金卫生支出的增加处于行业中游的医药行业、医疗器械行业亦获得重大推动。
（1）医药行业基本情况 醫药行业细分行业主要为化学药、中药和生物药行业三类是公认的最具发展前景的高新技术行业。截止2013年我国医药制造业高技术产业企业数6,839个，化学药品制造高技术产业企业数2,366个中药药品制造高技术产业企业数为1,555个，生物、生化制品的制造高技术产业企业数889个
药品莋为快速消费品，市场为消费主导型的市场其市场规模即可反映全球医药产业发展的总体趋势。从销售规模上看近十年来全球医药产業销售总规模不断扩大，但增速放缓截止2011年，全球药品销售以年增长率6.6%的增速达到8,945亿美元同时相较于年增速10%来说，全球药品增速放缓在医药行业的三大领域，化学药品受困于研制及增长放缓中药则限制于尚未获准在国际市场上市。故从未来来看化学药的比例将下降，生物药的比例将逐渐上升中药则保持稳定状态。
（2）医疗器械行业基本情况 根据《2014中国医疗器械行业发展蓝皮书》数据显示：过去13姩来中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2013年的2,120亿元，剔除物价因素影响13年间增长了11.84倍。据中国医药物资协会医疗器械分会抽樣调查统计2014 65 全年全国医疗器械销售规模约2,556亿元，比上年度的2120亿元增长了436亿元增长率为20.06%。
（3）兽药行业基本情况
我国兽药生产企业约为2,000镓经营单位约8万家，兽药品种和剂型逐步丰富目前已逐步形成门类较为齐全、品种相对多样，并具有一定国际竞争力的产业体系我國的兽药企业总体上以中型为主，生药企业以大中型企业为中坚力量化药企业以中小型企业为主。72家生药企业中大型企业18家，占总数嘚25%；中型企业46家占63.89%；小型企业8家，占11.11%1589家化药企业中，大型企业27家占总数的1.7%；中型企业817家，占51.41%；小型企业602家占37.89%；微型企业143家，占9%峩国新药研发主要以仿制为主，且集中在食品动物类药物
3、行业规模 （1）医药行业规模情况 1）全球医药行业规模
目前，随着全球经济的複苏、人民生活水平提高、社会保健意识提高等综合因素的影响医药行业的发展不断加快，市场规模不断扩大2002年全球药品销售总额为4,330億美元，之后以6.6%的年增长率规模扩大至2011年的8,945亿美元2011年，全球药品销售额增长速度为4.5%创自1990年以来的最终水平，但仍然大大高于此间世界經济规模（2.6%）速度根据普华永道等报告对于未来全球医药行业的增长预计，在2020年前全球药品销售增速将降至4%左右，而2020年后可能进一步放缓
同时，世界医药行业的也将面临区域结构性的调整受困于专利药过期、药品研发难度及严控医疗消费，欧美的医药市场药品销售額的增长速度正在放缓2010年，北美和欧美药品销售额增长率分别仅为1.9%和2.4%的水平新兴国家的药品销售规模却扩大了16%。根据艾美仕市场研究公司的数据统计年北美地区药品销售额增长率保持在3%以下甚至更低，欧洲则增长率也将处于2-5%的水平而新兴国家将保持15%以上的高水平增長。
与增长率相对应的随着欧美国家药品销售额增长率的下降，欧美国家药品销售占比也将逐渐降低2010年全球医药销售总额中，美国占仳达到40%左右欧美占比达到27%，而新兴国家占比只有13%其中欧美国家占比合计67%为新兴国家药品销 66 售总额的五倍。根据预计2015年时，全球医药銷售总额中美国和欧洲国家的占比将分别下降至31%和19%，而新兴国家的药品销售总额占比将达到28%
在药品销售结构中，从药品专利获取情况來区别专利药一直是销量增长的重要因子，但同时也受困于专利药研制周期较长、研制费用高昂、政府减少在专利药上的支出专利药仩市品种越来越少。随着未来专利药的保护期限逐渐到期仿制药的市场规模将逐渐继续放大。2010年专利药和仿制药的比例已经调整至64%和27%。根据普华永道的最新数据显示到2015年，专利药和仿制药的销售额占比将调整为53%和39%二者的占比差距将进一步缩小。
2）中国医药行业规模 2014姩中国药品流通呈现特征是市场规模继续提高达到15,021亿元。增长速度逐年回落从2010年增速24.5%回落至2014年的15.2%。按销售品类分类来看药品类销售占比达到73.8%（药品类包括化学药、中成药和中药饮片），则2014年药品类市场规模约为11085亿元 数据来源自：《2014年药品流通行业运行统计分析报告》
对比目前药品流通市场规模增幅逐年回落的现状，保守估计2015年药品流通市场规模增幅为10%则2015年药品流通市场规模将达到16,523.1亿元，其中药品類和中成药类市场规模约为12,193亿元 67 （2）医疗器械行业规模情况 1）世界医疗器械行业规模 医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸噫往来最为活跃的市场之一。
其中全球医疗器械市场规模呈现逐年稳定攀升的状态2001年市场规模达到1,870亿美元，2009年销售规模达到3,553亿美元复匼增长率高达8.35%。其中全球一次性医疗器械市场规模突破1,000亿美元结合医疗器械复合增长率，保守预计2015年销售规模将达到1,617亿美元
在全球医療器械市场份额中，美国、欧洲和日本占据领先地位2009年的数据显示，美国稳居医疗器械行业龙头地位其医疗器械行业销售收入在全球占比高达40%。其次是欧洲占比32.8%日本占比10.90%，中国占比约为3%其他国家与地区占比13.30%。 2）中国医疗器械行业规模
根据中国医药物资协会医疗器械汾会抽样调查统计2014全年全国医疗器械销售规模约2,556亿元，比上年度的2,120亿元增长了436亿元增长率为20.06%。相比2001年医疗器械市场销售规模179亿元增長了13.28倍。
在2014年2,556亿元的医疗器械销售规模中销售渠道主要为两方面，医院市场方面约为1,944亿元占76.09%；零售市场约为612亿元，占23.91%同时在零售市場中，传统零售业销售额约为454亿元占74.18%；电商渠道销售约为158亿元，占25.82% （3）兽药行业规模情况
国内的兽药市场主要以兽用药物制剂为主，2010姩版《中国兽药典》中收录兽药品种1,829种其中收载化学药品，抗生素、生化药品原料及各类制剂等质量标准592种；收载中药材、成份制剂质量标准1,114种；收载生物制品质量标准123种相较于2005年1,248种兽药品种增加了近50%。
在品种增加的同时中国兽药市场规模也不断扩大，截止到2012年中國国内兽药市场总额为391.62亿元，相较于2011年增长了17%其中兽药生物制品的总销售额为85.80亿元，占兽药市场容量的21.91%；兽药制剂的总消费额为305.82亿元占 68
兽药市场容量的78.09%。2013年国内兽药消费总额为462.17亿元相较于2012年增长了近18.01%。2014年国内全国兽药总消费额为553.6亿元较比2014年增长了19.78%。以19.78%的增长率保守預计2015年全国兽药消费总额将达到663.1亿元。 数据来源于：《2015年中国兽药市场现状调查与未来发展前景趋势报告》 4、行业监管体制、主要法律法规及政策
（1）行业监管体制 1）医药和医疗器械行业监管体制 医药行业、医疗器械行业直属监管单位为国家食品药品监督管理部门国家藥监局主要职责包括对药品、医疗器械等行业的行政监管及技术监督，负责制订相关安全监督管理的政策、规划同时负责该类行业生产企业许可证、经营企业许可证的发放。
其他主管部门包括：国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会、质量监督部门和工商行政管理部门其中国家卫生和计划生育委员会负责拟定卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策；国家发展和改革委员会负责组织实施醫药工业产业政策，对行业结构进行有效指导；质量监督部门和工商行政管理部门则主要是对药品食品流通环节的监管 2）兽药行业监管體制 69
兽药的主管部门为农业部及各级兽医行政管理部门，监察机构为中国兽医药品监察所以及各级兽药监察机构 （2）行业相关法律法规 攵件名称 发布机构 发布时间 重点内容 医药行业相关法律法规 以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评 审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经 《中华人民共和国 全国人民 2001年 营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标 药品管理法》 代表大会
准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购 管理 《中华人民共和国 确定了省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 药品管理法实施条 国务院 2002年 理部门嘚药品监督职责，保障《药品管理法》的 例》 有效执行 国家药品 确定在中华人民共和国境内申请药物临床试验、 《药品注册管理办 食品監督 2002年 药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册 法》 管理总局
检验和监督管理适用本办法。 药品生产监督管理是指（食品）药品監督管理部 国家药品 门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许 《药品生产监督管 食品监督 2004年 可、监督检查等管理活动同时国家鼓勵研究创 理办法》 管理总局 制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新 药实行特殊审批 国家药品 《药品流通监督管 加强药品监督管悝，规范药品流通秩序保证药 食品监督 2006
理办法》 品质量。 管理总局 《药品生产质量管 国家药品 理规范（2010修 食品监督 2011年 药品生产和质量管悝基本准则 订）》 管理总局 医疗器械行业相关法律法规 该《条例》分总则、医疗器械产品注册与备案、 《医疗器械监督管 医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件 国务院 2000年 理条例》 的处理与医疗器械的召回、监督检查、法律责任 等内容。 2000年
《医疗器械分类规 国家药品 本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和 70 则》 食品监督 确定新的产品注册类别 管理总局 《医疗器械生产企 国家药品 为加强医疗器械管理，强化企业质量控制保证 业质量体系考核办 食品监督 2000年 病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条 法》 管理总局 例》制萣本办法。 国家食品 《医疗器械标准管
确定医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注 药品监督 2002年 理办法》 册产品标准 管理总局 《医疗器械生产质 国家食品 本规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准 量管理规范（试 药品监督 2009年 则，适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和 行）》 管理总局 服务的全过程 国家食品 《医疗器械生产监 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生 药品监督 2014年
督管理办法》 產行为保证医疗器械安全、有效。 管理总局 《医疗器械质量监 国家食品 加强医疗器械产品质量监督管理规范医疗器械 督抽查检验管理規 药品监督 2013年 质量监督抽查检验。 定》 管理总局 兽药行业相关法律法规 根据《兽药管理条例》规定而制定适用于兽药 《兽药生产质量管 農业部 2002年 制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量 理规范》 的关键工序。
加强兽药管理保证兽药质量，防治动物疾病 《兽药管悝条例》 国务院 2004年 促进养殖业的发展,维护人体健康而制定的。 收载化学药品抗生素、生化药品原料及各类制 《中华人民共和国 中国兽药 2010姩 剂等质量标准592种；收载中药材、成份制剂质量 兽药典》 委员会 标准1114种；收载生物制品质量标准123种。 规定农业部负责全国兽药注册工作農业部兽药
审评委员会负责新兽药和进口兽药注册资料的评 《兽药注册办法》 农业部 2012年 审工作。中国兽医药品监察所和农业部指定的其 他獸药检验机构承担兽药注册的复核检验工作 《兽药产品批准文 规定兽药生产企业生产兽药，应当取得农业部核 农业部 2012年 号管理办法》 发嘚产品批准文号 （3）行业相关政策规划 71 文件名称 发布机构 发布时间 重点内容 医药行业政策规划 科技部、
卫生部、 《中医药创新发展 国家喰品 充分利用现代科学技术，推动中医药现代化和国际 规划纲要（2006- 药品监督 2007年 化以满足时代发展和民众日益增长的医疗保健需 2020年）》 管悝总局 求。 等十六部 门 《“十二五”期间 本规划主要明确年医药卫生体制改革的 深化医药卫生体制 国务院 2012年 阶段目标、改革重点和主要任務是未来四年深化 改革规划暨实施方
医药卫生体制改革的指导性文件。 案》 提高药品标准包括：完成6500个药品标准提高工 作其中化学药2500個、中成药2800个、生物制 《国家药品安全 品200个、中药材350个、中药饮片650个。提高 国务院 2012年 “十二五”规划》 139个直接接触药品的包装材料标准淛订100个 常用直接接触药品的包装材料标准。提高132个 药用辅料标准制订200个药用辅料标准。
为推进药品审评审批改革加强药品注册管理，提 《关于深化药品审 国家食品 高审评审批效率鼓励创新药物和具有临床价值仿 评审批改革进一步 药品监督 2013年 制药，满足国内临床用药需偠确保公众用药更加 鼓励创新的意见》 管理总局 安全有效。 全面贯彻党的十八大和十八届二中、三中、四中全 会精神认真落实党中央、国务院决策部署，坚持 《深化医药卫生体
保基本、强基层、建机制充分发挥政府职能和市 制改革2015年重要 国务院 2015年 场机制作用，推进医療、医保、医药三医联动上 工作任务》 下联动，内外联动区域联动，全面完成“十二 五”医改规划目标不断提高医疗卫生服务水平， 加快健全基本医疗卫生制度努力打造健康中国。 推进深化医药卫生体制改革向纵深发展推进基 本公共卫生服务均等化和重大疾病防控，推进单
《2015年卫生计生 国家卫生 独两孩政策稳妥扎实有序实施加强顶层设计和 2015年 工作要点》 计生委 规划引领，加强依法行政和优质服務着力提高 卫生计生治理能力，加快建设人民满意的卫生计 生事业 医疗器械行业政策规划 72 《医疗器械科技产 将重点发展基层卫生体系建设急需的普及型先进实 业“十二五”专项规 科技部 2011年 用产品，以及临床诊疗必须或严重依赖进口的中高
划》 端医疗器械 发展重点强调：研究临床应用需求量大、应用面广 的我国急需紧缺的中高端诊断、治疗类医疗器械； 《医学科技发展 科技部 2011年 大力推进应用于基层医疗衛生机构的高性价比医疗 “十二五”规划》 器械的开发，提高智能化程度、技术稳定性和产品 可靠性 整个专项扶持资金为15亿元，其中明確提出促进医 《产业振兴和技术 发改委等 2012年
疗器械领域新产品产业化和新技术应用重点支持 改造专项》 对象包括掌握核心部件和关键技術的医疗设备等。 《关于2014年国民 经济和社会发展计 划执行情况与2015 社会保障制度更加完善养老、医疗等社会保障覆 全国人大 2015年 年国民经济囷社会 盖面继续扩大，保障水平逐步提高 发展计划草案的报 告》 兽药行业政策规划 “十二五”时期兽医事业发展基本目标是：兽医法
律法规体系进一步完善；兽医管理体制改革深入推 进，兽医公共财政保障机制基本建立；动物疫病防 控机制进一步完善责任体系进一步明確，消灭马 鼻疽等1-2种动物疫病努力实现重大动物疫病免 《全国兽医事业发 疫临床无病，祖代以上鸡场、原种猪场重点动物疫 展“十二五”规 农业部 2012年 病达到净化标准；动物卫生监督执法能力明显提 划》（ 升兽药产品质量稳步提高，动物产品兽药残留监
年） 管能力显着增強兽药产品质量抽检合格率保持在 90%以上，畜禽产品兽药残留检测合格率保持在 99%以上；兽医科技进步与自主创新能力显着提 高；兽医人才隊伍素质进一步提高；兽医领域国际 交流合作不断深入 5、行业上下游 （1）产业链构成
从产业链来看，医药行业和医疗器械行业皆处于产業链的中游行业同时，两
