国产格列卫国产药价格和进口格列卫国产药价格区别

国产格列卫的价格是多少?在哪里买比较靠谱
国产格列卫的价格是多少?在哪里买比较靠谱
国产格列卫的价格是多少?在哪里买比较靠谱国产格列卫的价格是多少?在哪里买比较靠谱?慢粒慢性期一般吃这个药能延续多少年?
共1条医生回复
因不能面诊,医生的建议及药品推荐仅供参考
职称:医师
专长:慢性糜烂性胃炎,肝炎,习惯性便秘
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指导意见:不同地区费用不一的。应定期进行全面的体检,各种常规检验及具有一定特异性的化验,如甲胎蛋白、癌胚抗原等。       
问恶性胃肠间质瘤吃格列卫效果怎么样,是国产的好还是进...
职称:医生会员
专长:外科、破伤风、
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病情分析: 你好,目前对于胃肠间质瘤的治疗一般都是手术治疗联合格列卫(甲磺酸伊马替尼片)治疗的。意见建议:建议:格列卫(甲磺酸伊马替尼片)一般都是国产的,这个药店是没有卖的,是需要联系厂家的。
问慢性粒细胞白血病如何治疗??患者男28岁,刚确诊为慢...
职称:医生会员
专长:高血压、糖尿病、心血管疾病
&&已帮助用户:172399
病情分析: 您好,考虑考虑骨髓移植,但是就是比较贵,骨髓移植如果成功一般能获得长期的生存或治愈。意见建议:成功率大约在百分只二十左右,费用在三十万左右。
问慢粒能否停服格列卫
职称:医师
专长:肿瘤内科 、乙肝等
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病情分析:你好,看你说的有患了慢性粒细胞白血病了通过格列卫对症治疗有两年的时间了,那看现在恢复的是很好的意见建议:这时复查都是正常的,并且身体上也没有什么不适的症状,那也可考虑挺药观察一段时间也好
问请问国产格列卫治疗肠胃间质瘤效果怎样
职称:主治医师
专长:恶性肿瘤
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问题分析:格列卫好像没有国产的吧,进口药都是有专利的,有印度的,不要被骗。意见建议:如果有渠道的话,可以改印度的,格列卫应该有赠药活动,可以问一下。
问慢粒慢性期可以治愈吗
职称:医师
专长:血液病 肾病
&&已帮助用户:74973
病情分析:
你好,慢性粒细胞白血病是一种起源于多能干细胞的肿瘤性增生性疾病。格列卫是一种进口的西药,可以结合点中药,预后可能更好一些。
问从哪里能买到格列卫药
职称:医生会员
专长:内科相关疾病
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问题分析:你好,急性粒细胞白血病的类型很多,除了M3M4型比较好治,其他类型的治疗是很困难的。很多情况对化疗药物效果不明显,只能对症输液治疗了。对于本病很容易发生感冒的,发生感冒后不容易治愈意见建议:建议采用中医辨证治疗,中医多认为是气虚感冒,需采用补气散风寒的药物,如参苏饮有一定的效果
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评价成功!  印度购药事件引发了一系列的纷争,我们从中看懂了哪些?作为一个曾经在制药厂工作过的人。我在这里整理下,以期让人明辨是非,拨乱反正。  有专家说是专利不到期,我们要遵守国际合同,做守法国家。果真是怎么简单吗?更有说印度就是个不说理的流氓国家,根本就不重视专利,果真如此吗?  有人说仿制药生产还不简单,我们基本上都是仿制药,果真如此吗?  是的,我们几乎所有的药都是仿制药,但我们的仿制药和印度美国的不同,看完这个帖子,你应该明白了。  问题一个一个说。  先说国际市场上仿制药  这里有一个专利期的问题,过了专利期,原则上就可以生产了。比如“印度仿制的“格列卫”,瑞士诺华在中国的专利期已经在2013年过期了,这时候我们如果生产,就是仿制药。  而印度在其专利期内就可以生产而不被国际社会制裁?为什么我们不生产?  先说专利强制许可。  其一,“专利强制许可”制度,简单地说是不经过专利人许可,由政府授予、许可其他企业使用某项专利。这也是世界通用的对专利权限制的规则。 这是发展中国家在平衡公共健康和专利保护的关系上,和发达国家经过系列艰苦谈判,达成的一种“严格限制下的平衡”,当然里面也有诸多制约因素。泰国和巴西等政府对高价专利药,频频颁布强制许可。  正是因为强制许可对于国际制药巨头的威慑力,不少国家政府也经常利用强制许可作为筹码,迫使外国制药厂降低药物价格,使自己的人民受益。泰国卫生部长称,两年前,美国制药公司从不愿接受泰国的邀请就药价进行协商,但现在就容易多了。最近几年,越来越多的发展中国家启动过强制许可,包括菲律宾、印尼、马来西亚、南非、莫桑比克和赞比亚等。  而我国日开始实施《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》。但至今为止,中国从来没有启动过强制许可机制。至于原因,业内某专业人士说,“这太复杂了,涉及到很多部门的利益。”  现实是,格列卫世界上中国价格最高。  延长专利保护期  其二,略微调整药物的方式来申请延长新的专利保护期限,以获取高额回报,这是跨国药企的常用手段,格列卫最早的保护期已到,而印度不承认这种微调。这就是我们看到的《诺华抗癌药格列卫在印度延长专利申请败诉》。  所以印度连强制许可都不用实施,当然,印度也经常使用强制许可制度,这让印度成为了世界药房,走向世界,也走进了美国。值得说明的是,印度这样做是符合WTO原则的,让穷人吃的起药,这也是合情合理且合法的做法。  再说我国为什么我们不生产?  从理论上说,哪怕瑞士诺华公司的相关抗癌药物仍在法定专利保护期限内,我国政府也可以出于保护“公共健康的目的”,授权给我国一些药企使用印度诺华的专利技术,生产相关仿制药。而现在情况是,瑞士诺华在中国的专利期已经在2013年过期了,而我们依然没能生产出来。  其一,我们基本没有这个能力。  前文说到我们几乎所有的药都是仿制药,其实只是一种模糊的说辞。我们生产的药,还达不到仿制药的标准,仿制药有仿制药的标准,而我们国家有我们的标准。我们现在吃的药,和国际上说的仿制药是两个概念。  仿制药依然需要大量的科研,需要技术,需要人才,需要时间,当然,更需要钱,花费依然不少。我们的药企,说大而不强都是一种错误,应该说是不大,也不强。我们的药企的微利让他们很少有这个资本去研发。我们的药企在强势的医院和国家相关政策的夹缝中是个弱者,怎么能生存能生存下去才是他们首先考虑的因素。所以他们拼的是市场竞争,拼成本控制,拼销售网络。而研发,基本上是一种奢望。  其二,我们繁琐的审批制度  我们药监局负责审批的人员包括行政也只有120人,参加一线工作的更少。导致审批太慢,药物批文的排队积压比北京深圳的汽车塞车严重的多。  一药企董事长表示:“我们的仿制药同时向欧洲、美国申报,欧美肯定比我们还快,我们中国5年以后甚至10年以后才能拿到批件。”  一家药品研发机构的负责人:“以目前的审评速度,光拿批准文号就得等16年”,其对南方周末记者这样说。  当然,以前我们的药物审批也快过,一年批准一万多种新药的情况也有,当年是什么速度?当时本人同事开玩笑说过这样一句话,这要审批人员一秒钟看一页纸,天天24小时还不能停。本人查过,同年的美国新批新药的数量都不比我们的一个零头。现在看来,又矫枉过正了。好在是,现在审批人员的配置还是大大增加了的。  其三,我们还没有形成一个完整的仿制药生产体系。  这个里面太复杂,我只能打一个不恰当的比喻,为什么东莞那么多鞋厂电子厂不能到内地人工更便宜的地方生产?原因之一是产业链。  一个医药的加工制造,需要很多东西,有软件的,有硬件的,有医药原料,也有医药辅料中间体。我们没有自己的体系,虽然我们也比着葫芦画瓢地学习并实施了GMP,GSP,但是真正的GMP离我们有多远?业内人员必然清楚,我也不想一一歪楼了。  结束语:什么是假药,凡是没经过国家药监局批准的药,都是假药,不管你是印度的还是欧美的,都是假药。而我们自己生产的这种不靠谱的所谓的仿制药,是真药。
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  中国仿制药质量标准只“看脸”,为了合格而检测  仿制药是指专利药品在专利保护期结束后,不拥有该专利的药企仿制的替代药品。由于中国药企无力自主研发化学药品,仿制药成为中国药企的救命稻草。
  美国食品和药物管理局(FDA)规定,只有在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致,才是合格的仿制药。  而中国现行的仿制药质量标准主要看活性成分和外观、性状是否和原研药相符,而对仿制药和原研药在给药途径、剂量、使用条件和临床效果上的一致性标准“仍在探索”。
  我们离真正的仿制药差的还远,而印度就是我们的榜样。
  @雨季1430   好贴!感谢楼主  现在在天涯要找些有质量的帖子真的很难,首页推荐的都是些哗众取宠的口水贴  难怪天涯要烂掉了  2005年开始上天涯,快10年了,看着天涯一天天堕落,也是伤感
  如果楼主说的真的,中国的医药行业才是最需要革命的行业
  格列卫世界上中国价格最高。
  事实是国内已经有了仿制药,豪森和正大天晴,13年就仿制出来了。不知道你也百度一下啊。
  @Z_Lynching
09:44:12  如果楼主说的真的,中国的医药行业才是最需要革命的行业  -----------------------------  本人从事这个行业多年,也考察过所谓的一些大型制药厂家。我们的国产药与仿制药还差的很远,我们的药只是模仿药,被印度的仿制药甩了几条街了。  这很复杂,一言难尽了。
  什么是假药?凡是没经过国家药监局批准的药,都是假药,不管你是印度的还是欧美的,都是假药。而我们自己生产的这种不靠谱的所谓的仿制药,是真药。
  @守门天子
09:52:39  事实是国内已经有了仿制药,豪森和正大天晴,13年就仿制出来了。不知道你也百度一下啊。  -----------------------------  首先,以上厂家都是在早前审批的,走了一些快速通道,现在的审批慢,已成为不争的事实,还有价格也无法和印度抗衡。  还有质量  国产药就是仿制药吗?我们97%的化学药确实是仿制的,但我们和国际上流通的仿制药是两个概念,应该叫模仿药更为妥帖,这里面标准有很大的区别。我们药品的生产向仿制药靠拢,也是发展的必然趋势。  印度是仿制药出口大国,号称世界药房,出口到欧美及全球。靠的就是其仿制药国际标准,相反,我们有多少成品药出口欧美了?很少,就是因为标准不同。  当然,我们是原料药出口大国,特别是抗生素出口世界第一。但仅仅是原料药,其实也可是是说中间体,西方国家还要进一步加工合成。
  原来如此
  原来如此
  好  
  这帖不会超过十天,大家要收藏  
  下面我简单说下仿制药和国产药的区别:  仿制药定义:(FDA)规定,只有在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致,才是合格的仿制药。  看清楚了,这个生物等效性很关键。衡量仿制药是否和原研药一致性的最基础的检测是 “体外溶出度曲线”检测,即利用体外模拟人的肠胃环境检测药品的生物利用度指标。若仿制药和原研药曲线和生物利用度接近,临床效果也应较为接近。  这个溶出度相对来说比较复杂,这里不仅仅涉及到加工工艺,还有相应的辅料,而我国对辅料的管理缺乏制度性,标准不一,质量更是参差不齐,不同的厂家使用不同的标准,这让我们产品质量存在较大的区别。有些辅料国内还无法达到进口的标准,需要进口。  我们也经常因为辅料而发生的安全事故也有发生,比如齐二药事件,导致13人死亡,就是因为使用了工业用标准的辅料。  所以,提高药品的质量,需要从根本上抓起,我们的辅料标准太低,一度使用工业级,食品级,有的辅料连基本的国标都没有,怎么能生产出高质量的制剂?
  @雨季1430
  哇,写得太好了,最喜欢看这揭露黑暗的文章。顶  
  好帖需要顶,别首页口水战的好太多,以前在农业企业呆过,对各种标准和研发无望
  好帖得顶  
  楼主啊,知识产权这种东西有时候是好的有时候是坏的,不能光一面。国家强制许可也是需要很大的代价的。
  楼主说说看,现在淘宝上印度代购的,排在前面几个的,靠谱不?  如果代购的是真的印度格列卫,效果如何?和瑞士原装的2万多一个月的有多大差距???我有亲戚需要这个药,急等.
  一方面我国原料药出口世界第一,一方面我国的仿制药质量不如印度。印度那么牛,咋没人进口他的原料药?
  印度本来是一直不承认西方专利法体系的,几十年来一直是专利强制许可,到了本世纪印度为了加入WTO,才被迫承诺部分放弃专利强制许可,承诺以后不再对某年以后的新药动用专利强制许可。所以后来西方药厂包括格列卫的诺华都在印度打过侵权官司,但到目前为止,印度人碰上这种官司,印度法院都会把人家的新药视作旧药的衍生物,而旧药就有权动用专利强制许可。  回到中国,首先中方在WTO贸易框架内谈判,关于这块已经有过承诺,即使是印度这种几十年来既成事实,仍然招致西方药品公司诉讼不断,中国如果学印度,那法律问题确实比较复杂。其次,更重要的事情在于屁民买不起瑞士诺华的药,买印度仿制药违法,违法有人管,但买不起药的问题没人替他管。
  中国人吃不上新药,除了LZ所说的这些问题,还有一个就是中国药企对研发新药的能力和兴趣都远远低于印度药企。  印度药研发成本低廉,最后的成品便宜而且挣钱。而国内像正大天晴这种研发出格列卫的,价格比人家印度药贵得多,就这样还是死喊活喊新药不挣钱。
  @雨季1430 看到你写的文章很有同感。刚刚经历过5年一度的GSP认证,过程之繁杂、慌乱就不赘述了。认证通过后本人只觉得一阵悲凉——不知是中国的悲哀,还是企业的悲哀!  我搞不懂是国家的GSP要求太高了(所列条目不符合中国的国情)我们的企业根本就做不到,还是我所在的企业太low了,原则上根本就无法通过GSP认证。后来同行之间一交流,感情全中国都这样。尤其看到你写的最后一句话“虽然我们也比着葫芦画瓢地学习并实施了GMP,GSP,但是真正的GMP离我们有多远?业内人员必然清楚,我也不想一一歪楼了。”我突然有种醍醐灌顶的感觉,我们就是“比着葫芦画瓢地学习并实施了GMP,GSP”上面的人罚罚款(整改),下面的人做做假,认证就通过了。没通过的无外乎就是钱没送够的。我看过一位经济学家在评论陆勇事件的时候说:“我不知道中国的法律是为了保证人民的生命,还是为了维护国家的尊严?”
  不是企业完全做不到国家GSP的所有相关要求,只是企业没有足够的利润去支持这些达标的工作,无论硬件还是软件,只能是大环境不跑偏,小范围做做假了。
  @u_16-02-16 11:00:54  @雨季1430
看到你写的文章很有同感。刚刚经历过5年一度的GSP认证,过程之繁杂、慌乱就不赘述了。认证通过后本人只觉得一阵悲凉——不知是中国的悲哀,还是企业的悲哀!  我搞不懂是国家的GSP要求太高了(所列条目不符合中国的国情)我们的企业根本就做不到,还是我所在的企业太low了,原则上根本就无法通过GSP认证。后来同行之间一交流,感情全中国都这样。尤其看到你写的最后一句话“虽然我们也比着葫芦......  -----------------------------  中国企业的问题,不仅仅是GMP的问题,也不仅仅是你们一家企业通过“手段、中介”取得这个资格。这个是普遍的。  关键还在于企业花了那么大的代价,起到了什么作用了吗?产品质量提高了多少?答案是否定的。我们的制药企业,生产的产品依然是“伪仿制药”,不能在国际市场上获得认可,质量也和国际上的仿制药有差距。
  @u_16-02-16 11:17:40  不是企业完全做不到国家GSP的所有相关要求,只是企业没有足够的利润去支持这些达标的工作,无论硬件还是软件,只能是大环境不跑偏,小范围做做假了。  -----------------------------  这个不是小范围,这也不是一家企业的问题。一句话,这是一个人人违法的年代。好处是随时可以提起你的鸡脖子拔毛,坏处是劣质而高价的产品纵横整个市场,苦的还是老百姓。
  我从身边亲人得病,关注这个所谓仿制药额事情,从陆勇案看到这篇帖子,也找了代购咨询。。。。  很心塞,我们看似民主和和谐的国家,为什么,有时候感觉平凡就是牺牲。别的发展中国家没有喊那么多口号的人权,但是可以去申请强制许可,为什么我们没有。。。。即使过了保护期的药,我们也没有能力生产出真正的仿制药,因为药企都没有力气去研发,因为在这个利益体制下,他们要求生存,有时候人不是没有良知,个人到社会组织,说悲哀了都是为了奔命而已,,,,,  真的很难过,觉得灰暗。。。。。。。  看透了这一切。。。。。
  印度穷人,生得起病,印度政府,在这点上,强势,我觉得是印度人民的福气。。只有他们才对生病不恐惧。
  @yuok-21 15:02:55  印度穷人,生得起病,印度政府,在这点上,强势,我觉得是印度人民的福气。。只有他们才对生病不恐惧。  -----------------------------  我都不想喷你。。。印度看不起病,死的人不要太多。。。连美国看不起病的都大有人在。。当然我不是否认我国的缺点,只想说看病难是全球问题,,发展中国家更明显,欧美对印度太好了,要是中国放开强制许可,估计国际绝对制裁我们,大家难道互相伤害,中国也有很多专利,所以这里面有政治问题
  收售各种药品
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请遵守言论规则,不得违反国家法律法规回复(Ctrl+Enter)三问天价抗癌药格列卫:救命药为啥要这么贵?_网易财经
三问天价抗癌药格列卫:救命药为啥要这么贵?
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近日,因“印度代购第一人”陆勇被诉事件,抗癌药受到舆论持续关注。有人疑惑,这怎么就这么贵?也有人呼吁,应当尽快将此类药物纳入医保范围。更有人追问,为何我们自己不能做出“物美价廉”的“印度药”?记者就此采访了患者、相关专家和业内人士。救命药为啥要这么贵?今年34岁的小李七年前被查出患有慢粒白血病,医生告诉他,治疗慢粒白血病最好的药是瑞士诺华公司生产的格列卫,长期服用可以有效控制病情。“一盒药2.4万元,一个月吃一盒,平均每天就要吃800块钱,这是绝大多数人都无法承受的。”小李告诉记者,服用格列卫的患者都知道,中华慈善总会有一个“3+9”的援助项目,患者自费购买3个月的药品后,经过相关资料审核就可以免费获赠9个月的药物。“但即便加入这个项目,一年的药费也高达7.2万元,对于普通家庭来说仍然是沉重的负担。”因此,不少人选择了价格相差近百倍的印度仿制药。同为慢粒白血病患者的陆勇就是因为帮助病友购买印度药而被起诉。“进口格列卫一盒两万,印度药只要200多元,而且我自己一直吃印度药,身体各项指标都控制得不错。”陆勇说。救命的格列卫为什么会这么贵?业内人士表示,高昂的研发成本是专利药价格高的重要原因,据称一种新药物的研发往往花费超过10亿美元,因此为鼓励药企创新,各国对专利药都实施厂家独立定价权,以便让药厂在专利期前收回成本、获得利润,这就需要高昂的价格支撑。据了解,格列卫在世界各地的售价各不相同,比如在香港是18000元左右,在日本是16000元一盒,在美国大约是人民币13600元,在韩国只需9700元。为什么格列卫在中国内地的价格会高达24000元呢? 山西省医改办主任郭跃铭表示,这与中国特有的制度成本有关系,一是药品税率较高,一定程度上推高了药品的价格,二是在药品的流通环节层层加价,也会转嫁到患者头上。能不能全部纳入医保?天价救命药给慢粒白血病等疾病患者带来沉重的负担。为此,有不少人建议,是否能将此类药物纳入医保报销范围?据了解,目前已有部分省市将格列卫纳入医保范围,但包括北京、上海等在内的众多省市仍未将其列入。郭跃铭指出,能不能将药品纳入医保目录,一是要考虑当地医保资金的能力,二还要考虑所有参保人利益的公平问题。“具体到格列卫这样比较昂贵的进口药,我个人认为不应当进入基本医保。”郭跃铭表示,首先是这类药物的价格存在虚高的成分,更容易造成医保基金的浪费;其次是这类药物的效果具有不确定性。不少专家建议,解决天价救命药的负担问题,除了基本医保,还可以诉诸大病保障机制,目前各地也正在逐步建设和完善相关制度。此外,还应当充分引导社会组织、慈善组织等社会力量参与大病救治。我国能否做出“印度药”?曾有慢粒白血病患者将进口格列卫与某印度仿制药一起化验,发现主要成分有99%相同。不少患者也表示,服用印度仿制药后病情得到了稳定控制。然而,鉴于印度仿制药未经我国审批,患者购买需要承担一定风险。因此有人追问,我国为什么不能像印度一样生产出低价的仿制药品投入市场呢?业内人士解释说,印度之所以能够仿制格列卫,是由于其实施了专利强制许可,即企业可以不经过专利权人的同意强行仿制专利药品,以便让更多患者能购买到便宜的药品。而在我国,对专利药品有比较严格的保护,因此国内药企在药品专利期内无法进行仿制。而随着诺华格列卫用于白血病症的专利在2013年到期,国内药企目前已有替代药品上市,价格在3000元左右,这一价格仍比印度仿制药价格高出十几倍。
相关人士指出,与印度相比,我国对上市药物的要求更加严格,国内药企要承担更多的时间、人力、研发成本投入;另外印度在仿制药方面已经有多年的实践经验,我国在这方面的技术能力还有一定差距。一些患者认为,我国也应当适时启动“专利强制许可制度”,既能解决患者负担问题,也能为与国际药企谈判增加筹码。但一些法律界人士指出,按照法律规定,只有涉及“威胁到公共健康、公共利益和国家出现紧急状态或者非常情况”等核心因素时才能实施专利强制许可,如果轻易实施这一制度,虽短期有利于降低药价,但长期来看打击了创新,我国不宜滥用。 (据新华社)
本文来源:金羊网-羊城晚报
责任编辑:王晓易_NE0011
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分享至好友和朋友圈陆勇被放了 但格列卫的中国仿制药在哪儿?
核心提示:由瑞士诺华制药公司研发生产的格列卫进入中国市场已经10年有余,2013年其全球收入达到了46.93亿美元。IMS Health统计的数据显示,在中国,2012年格列卫强势增长近36%,医院销售额达到4.04亿元人民币。格列卫化合物的在华专利保护已于2013年4月到期,但诺华β晶型的在华专利权到期时间为2018年,胃肠道间质瘤适应证的专利保护权到期时间为2021年。
  像当初为陆勇“联名上书”的(以下简称“”)患者呼吁的那样,日,湖南省沅江市检察院撤销了对他的起诉。2014年,陆勇被沅江市人民检察院以“妨害信用卡管理”和“销售假药罪”两项罪名起诉。   同为慢粒患者的曾芳早就知道陆勇在帮助病友购买印度的(甲磺酸伊马替尼)仿制药的事儿,她认识陆勇,觉得他帮助其他病友购买印度药是在帮大家自救。见过了太多的病友,曾芳也想做点什么,救人救己。所以,她参加了由湖南慢粒和患者自发组织的上访,他们呼吁湖南省政府尽快将格列卫和国产仿制药纳入医保报销。2014年9月至2015年1月,他们一共去湖南省人民政府上访了四次。  但曾芳表示,今年1月份的上访估计是她最后一次了。“要说的都说了,他们说什么也预料的到。”如果今年格列卫或国产仿制药还进不了医保,她也要去买印度药。  一个人安静下来的时候,曾芳有时会觉得被现实的一切压得喘不过来气。每年买格列卫的72000元再加上各项检查费用有8万多,而这8万多成了这个家庭吃、穿、住、行之外的固定花销。所以全部的开支必须以这8万多为中心精打细算。  刚刚过去的2014年,曾芳所有的治疗费用一共报销了1300多元,她说:“我这算多的。”因为多地的大病保险报销仅局限于住院费用。但对慢粒和胃肠道间质瘤患者来说,只要按时用药,他们很少住院。购药的安全性只能依靠中介的道德底线72000元其实只够曾芳买3个月的格列卫,每年余下的9个月是通过参华与中华慈善总会组织的“买三赠九”慈善赠药活动获得。然而想要获得这份慈善,也没有那么容易。  她连着打了一个星期的电话才最终与中华慈善总会取得联系。按照领药规定,领药时必须由患者本人亲自出示身份证、处方单、领药记录本才能领取捐赠药品。这几个条件缺一不可领药。处方单只能在指定的三甲医院,由在援助项目注册过的医生开具。而领药点只在省会城市开设。“全省所有接受赠药的病友,不管病情轻重,都要去那里领药。”一位家在内蒙古自治区西部的慢粒患者赶往领药点领药再返回家中的时间是四天两夜。  高额的用药费用和赶去领药点的经济、人力成本让很多患者无力承受。所以便有一大批像陆勇这样通过邮购使用印度仿制药的患者。  印度班加罗尔的一位药剂师为患者开具药单。他所在的药店以销售品牌仿制药为主,并且价格比印度最高零售价低50%。  对于“陆勇们”来说,他们获得印度仿制药的方式无外乎三种:网上购买,由去印度或者在印度的亲朋好友在当地药店购买后带回或邮寄,从其他患者手中购买。接受采访的慢粒和间质瘤患者中,他们在购买印度药时大多选择印度制药Natco所生产的格列卫仿制药Veenat。价格最低可至260元/瓶,最高可至3600元/瓶。  Natco公司在接受E药经理人采访时表示,该公司不能在国外销售Veenat,因为这违反印度法律。中国患者的所使用的Veenat来自印度当地的药店,目前,有些药店可以为国内慢粒患者进行药品直邮。限于语言的障碍,很多患者只知道自己在吃印度药,却无法核查相关的信息,对拿到手中的药品的了解几乎全部来自于病友的介绍,而对药品的质量的保障则只能依靠中介或者药店诚信。  国内一个慢粒QQ群群主,辽宁鞍山人王忠良说:“我们不能因为吃格列卫而把整个家庭拖垮。只能相信人都是有基本诚信的。没别的办法,只能拿命赌了”。  赌命是使用印度药的慢粒患者在被问及对于使用印度药有无担心时给出的一致性回答。中国药科大学国际医药商学院院长邵蓉认为,对于印度邮购的仿制药进行风险追溯存在很大困难。中国病人与中国仿制药的距离  由瑞士诺华制药公司研发生产的格列卫进入中国市场已经10年有余,2013年其全球收入达到了46.93亿美元。IMS Health统计的数据显示,在中国,2012年格列卫强势增长近36%,医院销售额达到4.04亿元人民币。格列卫化合物的在华专利保护已于2013年4月到期,但诺华β晶型的在华专利权到期时间为2018年,胃肠道间质瘤适应证的专利保护权到期时间为2021年。  目前,中国能够生产格列卫仿制药的企业有三家,江苏豪森药业昕维(100mg片剂)、正大天晴药业格尼可(50mg、100mg胶囊)于2013年6月份双双获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准文号。石药集团药业甲磺酸伊马替尼(100mg片剂)在2014年10月拿到证书。  到目前为止,使用豪森昕维的患者已达8000多人,去年销售额已经过亿元。正大天晴的格尼可使用者为3000多人,预计在今年破亿。  在上市之前,豪森在国家I级药理基地泰达国际心血管病医院进行了由26名健康男性受试者参与的昕维-格列卫生物等效性研究。结果显示,昕格列卫的药代动力学参数试验相似,不良事件发生率与格列卫比较未见明显差别,其与格列卫生物等效性一致。  2014年8月,豪森还专门进行了昕维与格列卫的头对头对比试验,证明二者临床效果等效。  目前,豪森在北京人民医院、广东省人民医院、四川大学华西医院等全国12家医院开展的针对昕维的Ⅳ期临床试验已进入后期阶段。截至2015年1月,已取得107例治疗3月反应数据,54例6月反应数据,7例12月反应数据。该研究的中期结果显示与格列卫已发表文献的结果一致。  豪森还研究证实,虽然国内仿制药为α晶型,与格列卫β晶型不同,但稳定性数据已经证明两种晶型的稳定理化性质一致。  与此同时,豪森生产的用以治疗非的泽菲(仿制美国礼来的健泽)和治疗非小细胞肺癌与的盖诺(仿制法国PIERRE FABRE MEDICAMENT的诺维本)已经进入美国市场,市场占有率达到15%。说明豪森的制剂水平已经达到国际水准。  正大天晴也在中国解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构和中国药科大学开展了生物等效性试验。实验数据表明,格尼可与格列卫的吸收效率和吸收程度等效,二者达峰时间无显著差异。  正大天晴市场部的一位经理表示,以前,很多地市级、县级医生对国产格列卫仿制药的疗效和不良反应的处理不了解,因此在临床使用上有所顾虑。为此,正大天晴已经在全国共组织了10多场学术会议,参会医生人次近千人。  同时,正大天晴还在上市之初开展了格尼可3万盒的赠药活动,累积参与患者达1000人次。并对21例患者进行了临床追踪,其中最长追踪时间已达18个月。得到的数据与使用格列卫的相关数据并无明显差异。在2014年1月赠药活动结束后,大多数参与患者仍然选择继续使用格尼可。  中日友好医院血液科主治医师张春霞介绍说,从使用国产格列卫仿制药的患者定期的评估结果来看,患者在用药疗效和安全性上与格列卫并没有明显差异。江苏省血液病临床医学中心副主任吴德沛在一次全国性血液学术会议上也表示,他接诊的患者在使用国产仿制药后疗效与使用格列卫并无明显差别。患者最终的使用反馈打消了他们对于国产仿制药的疑虑。现在,张春霞会告诉前来就诊的患者,已经有国产格列卫仿制药,患者可以根据自己的经济情况进行选择。  不过,国产格列卫仿制药在全国大多数城市都未进入医保。2014年,正大天晴和豪森将格尼可和昕维费用下调至2980元/月。据推算,经过报销的国产格列卫仿制药年均费用与使用印度仿制药的年均费用已十分相近。随后,通过谈判,格尼可进入了江苏省城镇职工、城镇居民和新农合基本医疗保险,江西省城镇职工、城镇居民大病保险,内蒙古城镇大病保险和补充保险,以及甘肃省直单位基本医疗保险。昕维则进入了江苏、江西、四川三省的城镇职工、城镇居民和新农合医保,以及内蒙古和甘肃的城镇职工和城镇居民基本医疗保险。  据北京新阳光慈善基金会在2014年9月发布的慢性粒细胞白血病白皮书显示,格列卫已经进入了全国16个省份的基本医疗保险或大病保险的报销范围。  但在最近一次引起广泛关注的浙江大病保险谈判中,治疗慢粒的药物只有格列卫最后进入报销目录,而昕维与格尼可均未获得准入资格。一位使用印度仿制药的慢粒患者说:“如果国产仿制药能进医保,我就能去药店直接买药,这样就既不用为拿到手的印度药担惊受怕,也不用为昂贵的药费发愁。”  世界卫生组织驻华代表处、卫生系统与卫生安全组组长马丁·泰勒评价中国的医疗保险现状时说:“中国虽然已经将医疗保险覆盖到95%的人口,但是报销比例依然不足以向参保人提供全面的保护,尤其是对于那些需要高价药和长期护理的人们。”  在曾芳参与的几次上访中,来自人社厅和卫生厅的领导来到信访办,坐下来与他们谈。
  第一次谈的结果让他们兴奋不已。“请你们放心”。卫生厅的官员向他们保证,在2014年10月份,格列卫将被纳入湖南省新型农村合作医疗保险。  但进入10月份以后,曾芳他们并未看到任何关于格列卫进入新农合的消息。在随后的上访中,卫生厅的领导告诉他们,政策出台并非一个部门就能说了算。人社厅则继续向上访者诉说医保资金不足带来的各种难处。  而就在第一次上访结束的当天,曾芳不久前去医院看望过的慢粒病友小墨去世了,他只有18岁。如果不是身体状况不行,小墨也想跟着去上访的。在后来打给有关部门的电话里,曾芳哭得声嘶力竭:“你们研究政策可以等一天等两天,可我们等不起啊”。
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日前,美国FDA 批准印度SUN公司的格列卫(Gleevec)通用名仿制药甲磺酸伊马替尼(Imatinib mesylate),并有望于明年2月1日在美国上市。获批剂型为片剂,规格有100mg 和400mg 。因SUN 公司是首家向FDA 提出有关该通用名药物申请的企业,根据美国《Hatch-Waxman法》,SUN 公司将获得为期6个月的市场独占期。

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